Цефтиомакс инструкция по применению в ветеринарии

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Цефтиомакс — антибиотик для животных из группы цефалоспоринов. В 1 мл в качестве действующего вещества препарат содержит 50 мг цефтиофура гидрохлорида, а также вспомогательные компоненты: фосфолипон, сорбитан моноолеат и хлопковое масло. Препарат по внешнему виду представляет собой суспензию для инъекций. Расфасовывают Цефтиомакс в стеклянные флаконы по 100 мл, упакованные в картонные коробки.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Цефтиомакс — антибиотик из группы цефалоспоринов третьего поколения. Цефтиофур гидрохлорид обладает широким спектром бактерицидного действия на грамотрицательные и грамположительные бактерии, включая штаммы, продуцирующие ß-лактамазу и некоторые анаэробные бактерии: Escherichia coli, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Salmonella spp., Streptococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella spp., Staphylococcus spp., Actynomyces spp., Klebsiella spp, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Bacteroides spp. Механизм действия цефтиофура гидрохлорида заключается в нарушении синтеза клеточной стенки бактерии. После введения цефтиофур гидрохлорид быстро подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру гидрохлориду активностью в отношении бактерий. Этот активный метаболит обратимо связывается с белками плазмы и накапливается в очаге инфекции, при этом его активность не снижается в присутствии некротизированных тканей. При внутримышечном введении Цефтиомакса свиньям максимальная концентрация в плазме достигается уже через 1 час и сохраняется на терапевтическом уровне до 24 часов в зависимости от вида и возраста животных. Выведение метаболитов препарата происходит главным образом с мочой (более 70 %) и с фекалиями (12 – 15 %). Биодоступность при внутримышечном введении близка к 100 %. После подкожного введения Цефтиофура гидрохлорида коровам максимальная концентрация в плазме регистрируется через 2 часа, а в эндометрии через 5 ± 2 часа, высокая концентрация препарата достигается также в карункулах и лохиях. Выведение метаболитов антибиотика у коров происходит, главным образом, с мочой (более 55 %) и с фекалиями (30%). Цефтиомакс по степени воздействия на организм теплокровных животных относится к малоопасным веществам.

ПОКАЗАНИЯ
Назначают крупному рогатому скоту и свиньям для лечения инфекций органов дыхания бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефалоспоринам, а также для лечения некробактериоза и острого эндометрита у животных.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Цефтиомакс вводят животным внутримышечно или подкожно с соблюдением правил асептики и антисептики один раз в день. Перед применением флакон с препаратом интенсивно встряхивают. Цефтиомакс крупному рогатому скоту вводят подкожно в дозе 1 мл на 50 кг массы тела (или 1 мг цефтиофура гидрохлорида на 1 кг массы тела по действующему веществу) при заболеваниях дыхательных путей в течение 3 – 5 дней, при некробактериозе — 3 дня, при эндометрите — 5 дней. Цефтиомакс применяют свиньям внутримышечно в дозе 1 мл на 16 кг массы тела (или 3 мг цефтиофура гидрохлорида на 1 кг массы тела по действующему веществу) в течение 3 дней. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее. Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В редких случаях у гиперчувствительных животных возможны аллергические реакции. При этом использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение. В месте инъекции у животных возможно появление припухлости, которая быстро исчезает и не требует лечения или прекращения использования препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 8 суток, свиней — через 5 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей. Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей без ограничений. При проведении манипуляций с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки с мылом. При случайном попадании препарата на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством водопроводной воды.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей и животных месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов в закрытой упаковке производителя при температуре от 5 до 25 °C. Срок годности — 2 года. Открытые флаконы с препаратом можно хранить не более 28 суток.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Лабораторьос Кальер С.А.» («Laboratorios Calier, S.A.»), Испания.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Торговое наименование лекарственного препарата: «Цефтиомик» (Ceftiomiс).

Международное непатентованное наименование: цефтиофур.

Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Цефтиомик в 1 мл содержит в качестве действующего вещества цефтиофур (в виде гидрохлорида) — 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ: СПЕН 80, соевый лецитин, антиоксидант (grindox 105), антиоксидант (grindox 113), бензиловый спирт и кукурузное масло.

Цефтиомик представляет собой суспензию белого или желтоватого цвета.

При длительном хранении возможно ее расслоение, которое исчезает при встряхивании.

Стерильно.

Цефтиомик выпускают расфасованным по 100 мл и 250 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленными алюминиевыми колпачками.

Каждую потребительскую упаковку сопровождают инструкцией по применению препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Цефтиомик относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы цефалоспоринов третьего поколения.

Цефтиофур, входящий в состав ветеринарного препарата, обладает широким спектром антимикробного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Pasteurella spp., Haemophilus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Fusobacterium necrophorum, Arcanobacterium pyogenes, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу.

Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки бактерии.

После парентерального введения препарата цефтиофур быстро всасывается из места инъекции и поступает в системный кровоток.

Быстро метаболизируется с образованием дефуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру антибактериальной активностью, обратимо связывается с белками плазмы и концентрируется в местах воспаления.

Максимальная концентрация антибиотика в плазме крови достигается через 1-2 часа и сохраняется на терапевтическом уровне до 24 часов после парентерального введения препарата; после подкожного введения коровам максимальная концентрация в эндометрии регистрируется через 5-7 часов.

Выводится антибиотик из организма, главным образом, с мочой (свыше 55%) и частично с фекалиями (около 31 % от введенной дозы), период полувыведения препарата в зависимости от вида, возраста животного и способа введения составляет 10-19 часов.

Препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

Препарат применяют с лечебной целью крупному рогатому скоту и свиньям при респираторных заболеваниях бактериальной этиологии, некробактериозе, послеродовом эндометрите (метрите), мастите и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру.

Способ применения и дозы

Цефтиомик вводят животным один раз в сутки, в следующих дозах:

• крупному рогатому скоту подкожно в дозе 1 мл препарата на 50 кг массы тела, что эквивалентно 1 мг цефтиофура/кг массы тела животного.

Курс лечения

• при респираторных заболеваниях составляет 3-5 суток, при некробактериозе — 3 суток, при послеродовом эндометрите (метрите) (первые 10 суток после отела) — 5 суток;
• свиньям внутримышечно в дозе 1 мл препарата на 16 кг массы тела животного, что эквивалентно 3 мг цефтиофура/кг массы тела животного в течение 3-5 суток.

Перед применением флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть.

Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 7 мл для коров и 5 мл для свиней.

Период ожидания

Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней — не ранее, чем через 5 суток после последнего применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных коров может быть использовано в пищевых целях без ограничений.

Противопоказания

Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к β-лактамным антибиотикам и/или другим компонентам препарата (в том числе в анамнезе).

Особые указания

Не применять по истечении срока годности.

Не смешивать препарат в одном шприце с другими препаратами.

Не рекомендуется пропускать инъекции, так как это может привести к снижению эффективности лечения.

В случае пропуска необходимо немедленно ввести препарат животному.

Взаимодействие с другими лекарствами и другие формы взаимодействия

Не следует применять препарат одновременно с амфениколом, тетрациклинами, макролидами и линкозамидами, в связи со снижением его бактерицидной активности; аминогликозидами, фуросемидом и этакридиновой кислотой из-за возможного усиления нефротоксического эффекта.

Побочные эффекты

Побочных явлений и осложнений при применении Цефтиомика в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

У отдельных животных в месте инъекций возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 1-2 суток.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию.

Передозировка

При передозировке у животных может наблюдаться снижение аппетита, сонливость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, отечность в месте введения препарата.

Срок годности и условия хранения

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства; после вскрытия флакона – не более 28 суток.

Запрещается использовать Цефтиомик по истечении срока годности.

Препарат хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от +5°С до +30°С.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта ветеринарного врача.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с препаратами для ветеринарного применения.

При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Организация-производитель: «Лабораториос Микросулес Уругвай С.А.», 91001 Канелонес, рута 101 км 28, Камино аль Пасо Эскобар б/н, Восточная Республика Уругвай / «LABORATORIOS MICROSULES URUGUAY S.A.», 91001 Canelones, route 101 KM 28, Cno. Al Paso Escobar s/n, Oriental Republic of Uruguay.

Описание

Суспензия от белого до светло-желтого цвета.

Стеклянные флаконы номинальным объемом 50,100 и 200 см³. 

Фармакологические свойства

Цефтиофур относится  к  третьему поколению антибиотиков  цефалоспоринового  ряда.  

Препарат применяют для лечения крупного и мелкого рогатого скота, свиней при инфекционных болезнях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, сепсисе, перитоните, артритах, некробактериозе крупного рогатого скота и овец, послеродовых инфекциях, маститах и других болезнях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.

Побочных действий при правильном  применении препарата не установлено. Не допускается применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к цефалоспоринам.

Совместное применение с тетрациклинами, макролидами и линкозамидами снижает антимикробную активность препарата.

Дозировка и способ применения

Препарат применяют один раз в сутки в течении 3-5 суток подкожно или внутримышечно в следующих дозах:

— крупному рогатому скоту – 1  см³  на  50  кг  массы  тела  животного (1 мг цефтиофура на 1 кг массы животного);

— молодняку крупного рогатого скота, овцам, козам — 0,3  см³  на  10  кг  массы  животного  (1,5  мг  цефтиофура  на  1  кг  массы тела животного);

— свиньям – 1 см³ на 15 кг массы тела животного (3,3 мг цефтиофура на 1 кг массы животного).

Ограничения

Убой крупного рогатого скота на мясо после применения препарата разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней – через 5 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления пушных зверей.

 Использование молока в пищевых целях разрешается через 2 суток после последнего применения препарата.

Скачать дополнительные материалы

Инструкция по применению Цефтимага для лечения
болезней бактериальной этиологии у крупного рогатого скота и свиней
(организация-разработчик: ЗАО «Мосагроген», г. Москва)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Цефтимаг (Ceftimag).
Международное непатентованное наименование: цефтиофур.

Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Цефтимаг в 1 мл в качестве действующего вещества содержит цефтиофур (в форме гидрохлорида) — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: метилового эфира параоксибензойной кислоты — 1,8 мг, пропилового эфира параоксибензойной кислоты — 0,2 мг и пропиленгликоля дикаприлата/дикапрата до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до бежевого цвета.

Выпускают препарат расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения -3 года с даты производства.
После прокола пробки и отбора из флакона первой дозы препарат можно использовать в течение 30 суток.
Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
Цефтимаг следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиям законодательства.

II. Фармакологические свойства
Цефтиофур является полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком третьего поколения. Оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные и грамположительные бактерии, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу, и некоторые анаэробные бактерии, в том числе Escherichia coli, Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumonia, Haemophilus parasuis, Salmonella cholerasuis, Streptococcus suis, Streptococcus zooepidemicus, Streptococcus equi, Pasteurella spp, Staphilococcus spp., Actynomyces pyogenes, Salraonells typhimurium, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus bovis, Klebsiela, Citrobacter, Enterobacter, Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Porphiromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus).
Механизм антибактериального действия цефтиофура заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз и карбоксипептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Цефтиофур после парентерального введения быстро подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру активностью в отношении бактерий. Данный метаболит обратимо связывается с белками плазмы и накапливается в очаге воспаления. Активность препарата не снижается в присутствии некротизированных тканей. Выводятся цефтиофур и его метаболиты из организма животного преимущественно с мочой и в меньшей степени с желчью.

Препарат Цефтимаг по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Цефтимаг применяют для лечения свиней и крупного рогатого скота при бактериальных инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы; некробактериоза и острого эндометрита крупного рогатого скота; а также других болезней бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру.

Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к цефтиофуру и бета-лактамным антибиотикам. Препарат следует назначать с осторожностью животным с нарушениями функции печени или почек.

Цефтимаг применяют:

• крупному рогатому скоту один раз в сутки подкожно или внутримышечно в дозе 1 мл на 100 кг массы животного в течение 3-5 дней при заболеваниях дыхательных путей, в течение 3 дней при некробактериозе, в течение 5 дней при эндометрите;
• свиньям один раз в сутки внутримышечно в дозе 1 мл на 32 кг массы животного в течение трёх дней.

Перед использованием содержимое флакона тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. Ввиду возможной болевой реакции максимальный объём для введения в одно место не должен превышать 15 мл.

Симптомы передозировки у животных могут проявляться одышкой и возбуждением, которое сменяется угнетением.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
При случайном увеличении интервала между двумя введениями препарата, его следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозировке.
При применении Цефтимага в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.

Цефтимаг не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. При сочетании цефалоспоринов с аминогликозидами и/или другими нефротоксичными препаратами, особенно при нарушении функции почек, повышается риск развития нефротоксических эффектов.

Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко можно использовать для пищевых целей без ограничений.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Цефтимагом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Цефтимагом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ЗАО «Мосагроген»; 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.