МТС ZTE ZXV10 B866 — это современная 4K OTT-приставка на базе ОС Android, которая имеет эргономичный и компактный корпус, универсальный пульт с голосовым управлением, удобный пользовательский интерфейс от МТС.
ZTE_B866_wifi_setup.pdf — (1.1 mb) инструкция по настройке роутеров для IPTV МТС
iptv_wifi_setup2.pdf — (0.7 mb) инструкция по настройке роутеров Arcadyan WG430223, TransService TS-7022, Sercomm S1010, D-Link DIR-822, D-Link DIR-822 v.2, TP-Link Archer C5 Pro для IPTV МТС
Первичное включение (мастер настройки)
Важно! Крайне нежелательно включать приставку без её подключения к роутеру и сети Интернет. Если приставка включается без доступа к сети Интернет – могут возникнуть проблемы с обновлением ПО и активацией.
При первом включении мастер настройки предлагает выполнить сопряжение ПДУ c STB по интерфейсу BLE (BluetoothLowEnergy):
Для перевода ПДУ в режим сопряжения по BLE необходимо нажать и удерживать одновременно кнопки «Громкость +» и «Канал +».
При успешном подключении отобразиться окно:
Если при сопряжении возникла ошибка, то приставка отобразит окно:
Для повторения процесса сопряжения нужно нажать кнопку «Назад».
Далее, приставка предложит выбрать способ подключения к сети. Если на момент включения есть подключение по Ethernet–нужно нажать далее:
После проверки Интернет-соединения последует автоматическая проверка доступности новой версии ПО. При наличии обновления приставка автоматически обновиться:
После проверки обновления последует предложение войти либо зарегистрировать аккаунт Google. При наличии у пользователя аккаунта – необходимо войти через него. Если аккаунта нет, можно пропустить данный шаг (создание и вход в аккаунт Google можно выполнить в любой момент времени при доступности подключения к сети Интернет):
Рекомендуется принять все условия использования и политику конфиденциальности сервисов Google для обеспечения максимальной защиты и удобства использования приставки:
После ознакомления с условиями использования и возможностями приставки будет предложено выполнить активацию основного аккаунта МТС.
Активация Android IPTV STB МТС
Запрос активации возникает после первичного прохождения мастера настроек либо при нажатии кнопки «Вход» в верхнем правом углу после открытия раздела настроек.
Активацию выполняет специалист МТС.
Для активации используется 14 знаковый код активации, созданный заранее при заключении контракта с абонентом на оказание услуг.
Для получения кода подтверждения необходимо указать номер мобильного телефона абонента:
Код подтверждения поступит на указанный номер мобильного телефона в виде SMS:
После ввода полученного кода подтверждения нужно нажать на кнопку «Войти». Если все данные указаны верно – приставка активируется и для получения полного набора услуг выполнит автоматическую перезагрузку (перезагрузка необходима IPTV приставке для завершения процедуры активации):
После активации и автоматической перезагрузки необходимо настроить роутер под IPTV.
Инструкция по настройке роутеров для IPTV МТС.
После этого пользователю будут доступны все приобретённые пакеты каналов и фильмы.
Министерство здравоохранения Российской Федерации: инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Спитомин®
Оглавление
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
Регистрационный номер: П N013159/01
Торговое наименование: Спитомин®
Международное непатентованное наименование: буспирон
Лекарственная форма: таблетки
Состав на 1 таблетку
Действующее вещество: буспирона гидрохлорид 5 мг или 10 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 55,7/111,4 мг,
Микрокристаллическая целлюлоза 30/60 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) 8/16 мг, магния стеарат 0,8/1,6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,5/1 мг соответственно.
Описание: Таблетки 5 мг: белые или почти белые круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой «Е 151» на одной и с риской —
на другой, без запаха или со слабым характерным запахом. Таблетки 10 мг: белые или почти белые круглые плоские таблетки с фаской с гравировкой «Е 152» на одной и с риской — на другой, без запаха или со слабым характерным запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).
Код ATX: N05B Е01.
Фармакодинамика
Механизм действия
Механизм анксиолитического эффекта буспирона и других производных азаспиродекандиона (например, ипсапирона, гепирона, тандоспирона) полностью не известен. Он отличен от механизма действия бензодиазепинов. Буспирон не действует на бензодиазепин-ГАМК-хлорид-ионофорный рецепторный комплекс, однако, поскольку буспирон является частичным агонистом 5-HT1a-рецепторов, его действие основано на модуляции серотониновой системы. Первоначально он тормозит обмен серотонина и снижает активность серотонинергических нейронов в дорсальных ядрах шва. Буспирон оказывает различное влияние на пресинаптические и постсинаптические 5-HT1a-рецепторы: как полный агонист буспирон снижает функции (даун-регуляция) пресинаптических 5-НT1a-рецепторов в дорсальных ядрах шва и активизирует обмен серотонина. На уровне постсинаптических 5-HT1a-рецепторов гиппокампа буспирон действует как частичный агонист. Буспирон менее активен, чем сеторонин — эндогенный полный агонист. Буспирон обладает также умеренным сродством к пресинаптическим D2-рецепторам, хотя и неясно, играет ли это свойство какую-либо роль в анксиолитическом эффекте. При связывании с D2-рецепторами высокие дозы буспирона могут вызвать как агонистические, так и антагонистические эффекты, которые, однако, никогда не наблюдаются в терапевтическом диапазоне доз.
Фармакодинамический эффект
Благодаря связыванию с центральными дофаминергическими рецепторами буспирон может вызывать симптомы, напоминающие нейролептические (дистонию, псевдопаркинсонизм, акатизию, позднюю дискинезию) ,однако такие эффекты в клинических исследованиях не зарегистрированы. Несмотря на это, иногда вскоре после начала курса лечения у небольшой части пациентов наблюдается беспокойство, которое может быть проявлением продофаминового эффекта (акатизии) или повышения центральной норадреналиновой активности. Буспирон не оказывает существенного эффекта на бензодиазепиновые рецепторы и не влияет на связывание гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). В отличие от бензодиазепинов буспирон не обладает миорелаксантными или противосудорожными свойствами, а его седативный эффект значительно слабее эффекта типичных анксиолитиков и не нарушает психомоторных функций. По анксиолитической активности буспирон примерно аналогичен эффекту бензодиазепинов. Однако в отличие от бензодиазепинов буспирон не вызывает толерантности и зависимости, а после завершения курса лечения не развиваются симптомы отмены. Буспирон не потенцирует вызванную алкоголем депрессию центральной нервной системы (ЦНС). Действие буспирона развивается постепенно. Терапевтический эффект начинает проявляться между 7-м и 14-м днями терапии, а максимальный эффект достигается примерно через 4 недели после начала лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь буспирон быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Буспирон подвергается интенсивному метаболизму первого прохождения через печень. Поэтому неизмененное вещество обнаруживается в системном кровотоке в небольшой концентрации, которая имеет значительные индивидуальные различия. Биодоступность составляет 4%. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 60–90 минут после приема препарата. У здоровых добровольцев буспирон имел линейную (пропорциональную дозе) фармакокинетику после приема 10–40 мг. Аналогичные фармакокинетические параметры обнаружены у пожилых пациентов. После однократного приема внутрь 20 мг препарата его концентрация в плазме крови составляет от 1 До 6 нг/мл. Одновременный прием пищи замедляет всасывание буспирона, но благодаря снижению предсистемного клиренса (эффекту первого прохождения) при этом значительно повышается биодоступность буспирона. После приема с пищей значение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) буспирона повышается на 84%, а его Cmax повышается на 16%. После многократного приема стационарная концентрация буспирона в плазме крови достигается в течение 2 дней.
Распределение
Примерно 95% буспирона связывается с белками плазмы крови (86% — с альбумином плазмы, остальная часть — альфа-1-кислым гликопротеином). Кажущийся объем распределения (Vd) — 5,3 л/кг.
Метаболизм
Буспирон подвергается окислительному метаболизму в основном с участием изоферментов CYP3A4 цитохрома Р450. Образуются различные гидроксилированные метаболиты. Основной метаболит (5-ОН-буспирон) неактивен. Деалкилированный метаболит (1-(2-пиримидинил)-пиперазин, [1-РР]) активен. Его анксиолитическая активность в 4–5 раз ниже, чем у исходного вещества, но его концентрация в плазме крови выше, и период полувыведения (Т½) приблизительно в 2 раза продолжительнее, чем у буспирона.
Выведение
После однократного введения 14C-меченого буспирона 29–63% радиоактивности выделяется почками в течение 24 часов, в основном в форме метаболитов. Примерно 18–38% введенной дозы выводится через кишечник. После однократного приема 10–40 мг Т½ исходного вещества составляет примерно 2–3 часа, а Т½ активного метаболита равен 4,8 часа. Буспирон выделяется в грудное молоко, однако данные по прохождению через плаценту отсутствуют.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Повышенные концентрация буспирона в плазме и значения AUC, а также удлинение Т½ могут наблюдаться при нарушении функции печени. В связи с выделением неизмененного вещества в желчь возможен второй пик концентрации буспирона в плазме крови. Пациентам с циррозом печени следует назначать препарат в более низких дозах или в тех же дозах с удлиненными интервалами между приемами (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Пациенты с нарушением функции почек
При почечной недостаточности клиренс буспирона может снижаться на 50%. При почечной недостаточности буспирон следует назначать с осторожностью и в сниженных дозах (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Дети
В таблице приводятся повышения значений максимальной концентрации (Смах) и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) в равновесном состоянии у детей в возрасте от 6 до 12 лет в сравнении со взрослыми после приема указанных доз буспирона:
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- — Краткосрочное лечение состояний, сопровождающихся тревогой, в основном генерализованного тревожного расстройства (ГТР). К симптомам ГТР (по определению Американского психиатрического общества и ВОЗ) относятся следующие: двигательное психомоторное напряжение (неуверенность, тремор, возбуждение, нетерпеливость, бессонница); повышение активности вегетативной нервной системы (потливость, сухость во рту, ощущение сердцебиения, парестезии, головокружение центрального типа (вертиго), учащенные позывы на мочеиспусканию и дефекации); страх (неоправданные опасения), беспокойство, ожидание трагических событий и несчастных случаев; повышенный уровень бодрствования (возбудимость, затруднение концентрации внимания, бессонница).
- — Дополнительная терапия депрессивных расстройств (препарат не предназначен для монотерапии депрессии).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- — Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
- — Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] ниже 10 мл/мин, клиренс креатинина [КК] <20 мл/мин/1.73 м2).
- — Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью).
- — Эпилепсия.
- — Острая интоксикация, вызванная алкоголем, снотворными, анальгетиками, антипсихотическими средствами.
- — Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность буспирона для этой возрастной группы не изучены).
- — Период грудного вскармливания.
- — Беременность или подозрение на беременность.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Нарушение функции печени, нарушение функции почек, одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или 14-дневный период после отмены необратимого ингибитора МАО или 1-й день после отмены обратимого ингибитора МАО, миастения, закрытоугольная глаукома, лекарственная зависимость (см. раздел «Особые указания»).
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Ввиду отсутствия данных надлежащим образом контролируемых клинических исследований, из соображений безопасности следует избегать применения буспирона во время беременности. Эффект буспирона на родовую деятельность и роды неизвестен. Неизвестно, выделяется ли буспирон или его метаболиты в грудное молоко. Перед началом применения буспирона у кормящих матерей следует принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене лечения буспироном, учитывая либо пользу для ребенка (грудное вскармливание без приема препарата), либо пользу лечения для матери.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Таблетки для приема внутрь.
Прием пищи повышает биодоступность буспирона. Таблетки следует принимать всегда в одно и то же время дня, до или после еды, чтобы избежать значительных колебаний концентрации действующего вещества в плазме крови на протяжении суток.
Сок грейпфрута повышает концентрацию буспирона в плазме крови. Пациентам, принимающим буспирон, следует избегать употребления больших количеств сока грейпфрута.
Режим дозирования
Доза должна подбираться для каждого пациента индивидуально.
Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 15 мг; эту дозу можно повышать по 5 мг в сутки каждые 2 или 3 дня. Обычная суточная доза — 20–30 мг в день.
Максимальная однократная доза составляет 30 мг; максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг. Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.
Препарат нельзя назначать эпизодически для лечения повседневной тревоги и стресса, поскольку терапевтический эффект препарата Спитомин® развивается только после многократного приема и проявляется не ранее, чем через 7–14 дней лечения.
При совместном применении буспирона с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 цитохрома Р450 рекомендуется более низкая начальная доза буспирона (5 мг/сут), которую можно постепенно повышать при тщательном медицинском контроле состояния пациента.
Особые группы пациентов:
Пожилые пациенты
На основании имеющихся данных сам по себе пожилой возраст или пол пациента не требует уточнения дозы.
Нарушение функции почек
После однократного назначения пациентам с нарушением функции почек легкой и средней степени (КК 20-49 мл/мин/1,73 м2) отмечалось незначительное повышение концентрации буспирона в крови без увеличения Т½. Таким пациентам буспирон следует назначать с осторожностью, начальная доза составляет 5 мг в сутки. Перед повышением дозы следует тщательно контролировать симптомы и реакцию пациентов на лечение.
Однократное назначение буспирона пациентам с анурией вызывало повышение концентрации его метаболита 1-РР в крови, проводимый гемодиализ не оказывал влияния ни на концентрацию буспирона. ни на концентрацию 1-РР. Буспирон не следует назначать пациентам с КК <20 мл/мин/1,73 м2, особенно пациентам с анурией вследствие возможного повышения концентрации буспирона или его метаболитов в крови.
Нарушение функции печени
При нарушении функции печени у препаратов типа буспирона понижается эффект «первого прохождения». После однократного применения у пациентов с циррозом печени наблюдалось повышение Сmах неизмененного буспирона и Т½.
При нарушении функции печени препарат следует применять с осторожностью, с индивидуальной титрацией дозы с целью понижения центральных побочных реакций, обусловленных повышением Сmах буспирона. Более высокие дозы следует назначать с осторожностью только спустя 4–5 дней после назначения предыдущей дозы.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Детям и подросткам до 18 лет препарат противопоказан.
У детей и подростков младше 18 лет, получавших буспирон в течение 6 недель, не подтвердилась эффективность буспирона в дозах, рекомендуемых взрослым для лечения ГТР. У детей и подростков младше 18 лет концентрация буспирона и его активных метаболитов в плазме была выше, чем у взрослых, получавших эквивалентные дозы препарата.
Возможность применения препарата у детей и подростков не установлена, так как безопасность и эффективность буспирона для этой возрастной группы не изучены.
Длительность приема
Эффект буспирона развивается в течение 7–14 дней, а для развития полного эффекта необходимо 4 недели. Эффект буспирона при длительном применении (более 4 недель) не изучался. При длительном применении невозможно предсказать его хроническое токсическое воздействие на ЦНС или другие органы.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Буспирон обычно хорошо переносится. Побочные эффекты, если они наблюдаются, обычно возникают в начале курса лечения и при дальнейшем приеме препарата исчезают. В некоторых случаях необходимо снижение дозы.
Клинический опыт
При применении буспирона может развиться головокружение, тошнота, головная боль, возбудимость, предобморочное состояние, возбуждение и потливость/влажность кожи.
Частота побочных реакций приводится в соответствии с терминами, рекомендуемыми MedDRA, и определяется следующим образом:
очень часто (≥ 1/10),
часто (≥ 1/100 до <1 /10),
нечасто (≥ 1/1000, <1 /100),
редко (≥ 1/10 000 и <1 /1000),
очень редко (<1 /10 000),
частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения психики:
Частые: нервозность, бессонница, нарушение концентрации внимания, депрессия, спутанность сознания, нарушения сна, раздражительность.
Очень редкие: психотическое состояние, галлюцинации, деперсонализация, аффективные расстройства.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень частые: головокружение*, головная боль, сонливость.
Частые: парестезия, нарушение координации движений, тремор.
Очень редкие: серотониновый синдром, судороги, экстрапирамидные расстройства, ригидность по типу зубчатого колеса, дискинезия, дистония, синкопы, амнезия, атаксия, паркинсонизм, акатизия, синдром беспокойных ног, беспокойство.
Нарушения со стороны органа зрения:
Частые: нечеткость зрения.
Очень редкие: туннельное зрение.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия:
Частые: звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
Частые: тахикардия, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Частые: заложенный нос, боль в глотке и гортани.
Нарушения со стороны ЖКТ:
Частые: тошнота, боль в животе, сухость во рту, диарея, запор, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частые: холодный пот, кожная сыпь.
Редкие: ангионевротический отек, экхимозы, крапивница.
Нарушения со стороны костной, мышечной и соединительной ткани:
Частые: костно-мышечная боль.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редкие: задержка мочи.
Нарушения со стороны репродуктивных органов и молочной железы:
Очень редкие: галакторея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Частые: утомляемость.
*головокружение включает предобморочное состояние.
Сообщение о нежелательных реакциях, подозреваемых в связи с лечением.
Сообщение о подозреваемых в связи с лечением нежелательных реакциях, возникших после регистрации лекарственного препарата, очень важны. Эти меры позволяют осуществлять мониторинг соотношения пользы и рисков лекарственного препарата. Медицинские работники должны сообщать обо всех подозреваемых в связи с лечением нежелательных реакциях через национальную систему фармаконадзора.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: у здоровых добровольцев максимально переносимая доза составляла 375 мг/день.
При приближении к максимальной дозе наиболее часто наблюдаемыми симптомами являются: симптомы со стороны ЖКТ, тошнота, рвота, расстройство желудка, головная боль, головокружение, сонливость, шум в ушах, двигательное беспокойство, миоз.
Также сообщалось о нетяжелой брадикардии и гипотензии.
После применения препарата в терапевтических дозах наблюдались экстрапирамидные симптомы. В редких случаях могут развиться конвульсии.
Лечение: необходимо как можно скорее провести промывание желудка и назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Если пациенту оказывается помощь в течение 1 часа после проглатывания препарата в количестве, превышающем 5 мг/кг, то целесообразно применение активированного угля. Специфический антидот неизвестен, диализ неэффективен. Следует подозревать одновременный прием нескольких препаратов.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Учитывая фармакокинетические свойства буспирона (низкая биодоступность, интенсивный метаболизм в печени, значительное связывание с белками), имеется высокая вероятность взаимодействия буспирона с совместно применяемыми лекарственными средствами; однако, поскольку буспирон имеет высокий терапевтический индекс, лекарственные взаимодействия не приводят к клинически существенным фармакодинамическим изменениям.
Влияние других лекарственных средств на буспирон
Совместное применение не рекомендуется:
— Ингибиторы МАО: описано повышение артериального давления (АД) и возникновение гипертонических кризов после одновременного введения буспирона и препаратов, действующих на МАО; в связи с этим не рекомендуется совместное применение буспирона с ингибиторами МАО. После отмены необратимого ИМАО (например, селегелина) до начала приема препарата Спитомин® (и наоборот) должно пройти не менее 14 дней или 1 день после отмены обратимого ингибитора МАО (моклобемида).
— Эритромицин: у здоровых добровольцев при совместном применении буспирона (однократная доза 10 мг) с эритромицином (1,5 г один раз в сутки в течение 4 дней) повышалась концентрация буспирона в плазме крови (Cmax повышалась в 5 раз, а AUC — в 6 раз). При необходимости совместного применения буспирона с эритромицином рекомендуется низкая доза буспирона (2,5 мг два раза в день). Дальнейшее повышение доз обоих препаратов должно проводиться на основании клинической реакции пациента на лечение.
— Итраконазол: у здоровых добровольцев при совместном применении буспирона (однократная доза 10 мг) с итраконазолом (200 мг один раз в сутки в течение 4 дней) повышалась концентрация буспирона в плазме крови (Cmax повышалась в 13 раз, а AUC — в 19 раз). При необходимости совместного применения буспирона с итраконазолом рекомендуется низкая доза буспирона (2,5 мг один раз в день). Дальнейшее повышение доз обоих препаратов должно проводиться на основании клинической реакции пациента на лечение.
Совместное применение требует осторожности.
— Дилтиазем: у здоровых добровольцев при совместном применении буспирона (однократная доза 10 мг) с дилтиаземом (60 мг 3 раза в сутки) повышалась концентрация буспирона в плазме крови (Cmax повышалась в 5,3 раза, а AUC — в 4 раза). При совместном применении буспирона с дилтиаземом возможно повышение эффекта и токсичности буспирона. Дальнейшее повышение доз обоих препаратов должно проводиться на основании клинической реакции пациента на лечение.
— Верапамил: у здоровых добровольцев при совместном применении буспирона (однократная доза 10 мг) с верапамилом (80 мг 3 раза в сутки) повышалась концентрация буспирона в плазме крови (Cmax и AUC повышались в 3,4 раза). При совместном применении буспирона с верапамилом возможно повышение эффекта и токсичности буспирона. Дальнейшее повышение доз обоих препаратов должно проводиться на основании клинической реакции пациента на лечение.
— Рифампицин: рифампицин является сильным индуктором изофермента CYP3A4. Таким образом, у здоровых добровольцев при совместном применении буспирона (однократная доза 30 мг) с рифампицином (600 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней) понижалась концентрация буспирона в плазме крови (Cmax понижалась на 80%, а AUC – на 90%) и его фармакодинамический эффект.
При совместном применении буспирона с нижеперечисленными препаратами следует учитывать следующие факты
— Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): совместное применение буспирона с СИОЗС широко изучалось. Несмотря на отсутствие тяжелой токсичности, при совместном применении буспирона с препаратами СИОЗС в редких случаях сообщалось о развитии судорог.
Буспирон следует назначать с осторожностью в комбинации с серотонинергическими препаратами (включая ингибиторы МАО, L-триптофан, триптаны, трамадол, бупренорфин, линезолид, СИОЗС, литий и препараты, содержащие зверобой), так как поступали отдельные сообщения о развитии возможно угрожающего жизни серотонинергического синдрома при комбинировании буспирона с СИОЗС. При подозрении на серотонинергический синдром следует немедленно отменить буспирон и начать поддерживающую симптоматическую терапию.
— Связывание с белками плазмы крови: буспирон хорошо связывается с белками плазмы крови (95%). Исследования in vitro показали, что буспирон может вытеснять слабо связанные с белками плазмы крови препараты, например, дигоксин. Клиническая значимость этого свойства буспирона неизвестна.
— Нефазодон: у здоровых добровольцев при совместном применении буспирона (2,5 мг или 5 мг 2 раза в день) с нефазодоном (250 мг 2 раза в день) значительно повышалась концентрация буспирона в плазме крови (Cmax повышалась в 20 раз, а AUC — до 50 раз) и статистически достоверно (на 50%) понижалась концентрация его метаболита (1-РР). При назначении 5 мг буспирона 2 раза в день наблюдалось незначительное повышение значения AUC нефазодона (23 %) и его метаболитов – гидроксинефазодона (НО-НЕФ) (17%) и метахлорофенилпиперазина (мХФП) (9%). Также наблюдалось незначительное повышение Сmах нефазодона (8%) и НО-НЕФ (11%).
Профиль побочных реакций у лиц, получавших 2,5 мг буспирона 2 раза в день и 250 мг нефазодона 2 раза в день, был сходным с таковым при назначении этих препаратов по отдельности. У лиц, получавших 5 мг буспирона 2 раза в день и нефазодона 250 мг 2 раза в день, наблюдались такие побочные реакции как предобморочное состояние, слабость, головокружение и сонливость. При совместном применении с нефазодоном рекомендуется понизить дозу буспирона. Дальнейшее повышение доз обоих препаратов должно проводиться на основании клинической реакции пациента на лечение.
— Сок грейпфрута: у здоровых добровольцев при совместном применении буспирона (10 мг) с концентрированным соком грейпфрута (200 мл в течение 2-х дней) повышалась концентрация буспирона в плазме крови (Cmax повышалась в 4,3 раза, а AUC — в 9,2 раза).
— Другие ингибиторы и индукторы изофермента CYP3А4 цитохрома Р450: при совместном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 рекомендуется осторожное назначение низких доз буспирона. При совместном применении с мощными индукторами изофермента CYP3A4, например, с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, препаратами, содержащими зверобой, может возникнуть необходимость титрации дозы для поддержания необходимого анксиолитического эффекта буспирона.
— Флувоксамин: при кратковременном совместном применении флувоксамина с буспироном концентрация буспирона в плазме крови повышалась в 2 раза, по сравнению с его применением в монотерапии.
— Тразадон: при совместном применении с тразадоном у некоторых пациентов наблюдалось повышение активности аланинаминотрансферазы в 3–6 раз.
— Циметидин: при совместном применении циметидина и буспирона наблюдалось незначительное повышение концентрации метаболита буспирона 1-РР. В связи с высокой степенью связывания буспирона с белками плазмы крови (95%), следует соблюдать осторожность при совместном назначении буспирона с препаратами, также обладающими высокой степенью связывания с белками плазмы крови.
— Баклофен, лофексидин, набилон, антигистаминные препараты: могут усиливать любой седативный эффект.
Влияние буспирона на другие лекарственные средства
— Диазепам: после добавления буспирона на фоне приема диазепама не наблюдалось статистически значимых изменений фармакокинетики диазепама (Сmax, AUC и Cmin), однако наблюдалось 15%-е повышение этих параметров для нордиазепама, а также развитие некоторых незначительных побочных эффектов (головокружения, головной боли, тошноты).
— Галоперидол: при совместном применении может повыситься концентрация галоперидола в плазме крови.
— Дигоксин: у человека около 95% буспирона связано с плазменными белками. In vitro буспирон не вытесняет другие препараты, прочно связанные с белками плазмы крови, например варфарин. Однако in vivo буспирон может вытеснять менее прочно связанные препараты, например дигоксин. Клиническое значение этого эффекта неизвестно.
— Варфарин: сообщалось об удлинении ПВ после добавления буспирона на фоне терапии варфарином.
— Вещества, угнетающие ЦНС, и алкоголь: совместное введение буспирона с триазоламом или флуразепамом не увеличивает длительности или эффекта этих бензодиазепинов. После однократной дозы 20 мг буспирона его эффекты на ЦНС не усиливаются. Опыт совместного применения буспирона и других анксиолитиков или других средств, действующих на ЦНС (например, нейролептиков и антидепрессантов), недостаточен. Поэтому в таких случаях необходимо тщательное медицинское наблюдение.
Другие лекарственные средства: из-за недостаточности соответствующих клинических данных совместное применение буспирона с гипотензивными препаратами, сердечными гликозидами, пероральными контрацептивами и противодиабетическими средствами возможно лишь в условиях тщательного медицинского наблюдения.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Серотониновый синдром
При совместном применении буспирона с бупренорфином может развиться серотониновый синдром, состояние. возможно угрожающее жизни. Если совместное применение этих препаратов клинически необходимо, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно в начале лечения и при повышении дозы.
К симптомам серотонинового синдрома относятся: изменения психического состояния, расстройство (нестабильность) вегетативной нервной системы, нейромышечные нарушения и симптомы со стороны ЖКТ.
При подозрении на серотониновый синдром целесообразно понизить дозу или отменить лечение в зависимости от тяжести симптомов.
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность буспирона для этой возрастной группы не изучены) является противопоказанием.
Одновременное применение буспирона с ингибиторами МАО небезопасно. При совместном применении буспирона с ингибиторами МАО сообщалось о повышении АД, поэтому не рекомендуется совместное применение буспирона с ингибиторами МАО.
Применение препарата требует особой осторожности у пациентов с:
- нарушением функции печени (легкой и умеренной степени тяжести, класс А и В по шкале Чайлд-Пью);
- нарушением функции почек легкой (СКФ >30 мл/мин) и умеренной степени тяжести (СКФ >10-30 мл/мин);
- узкоугольной глаукомой;
- миастенией гравис;
- лекарственной зависимостью.
Буспирон не следует применять в качестве монотерапии для лечения депрессии, так как он может замаскировать клинические симптомы депрессии.
Лекарственная зависимость / злоупотребление наркотиками
На основании экспериментальных данных и клинических исследований было показано, что буспирон не вызывает лекарственной зависимости и не приводит к злоупотреблению. Тем не менее, применение буспирона у пациентов с известной или предполагаемой лекарственной зависимостью требует строгого контроля.
Возможные реакции отмены у пациентов с зависимостью от седативно-снотворных и анксиолитических препаратов
Буспирон не может устранить симптомы отмены бензодиазепинов, так как не обладает перекрестной толерантностью к бензодиазепинам и другим седативно-снотворным препаратам. Если пациента переводят на буспирон после длительной терапии бензодиазепином, то буспирон следует назначать только после завершения периода постепенного снижения дозы бензодиазепина, в особенности у пациентов, хронически принимавших препараты, тормозящие ЦНС.
Токсичность при длительном применении
В связи с тем, что механизм действия буспирона полностью не изучен, невозможно предсказать его хроническое токсическое воздействие на ЦНС или другие органы.
В связи с тем, что эффект буспирона развивается в течение 7–14 дней, а для развития полного эффекта необходимо 4 недели, лечение пациентов с выраженными симптомами тревоги возможно только при тщательном контроле состояния пациента.
Алкоголь
Во время лечения буспироном следует избегать употребления алкогольных напитков, несмотря на отсутствие сообщений о нарушении психомоторной функции, вызванном алкоголем. Отсутствуют данные о совместном применении алкоголя с однократной дозой буспирона, превышающей 20 мг.
Препарат Спитомин® таблетки содержат лактозы моногидрат
При планировании диеты следует учитывать, что каждая таблетка препарата Спитомин® 5 мг содержит 55,7 мг лактозы моногидрата, а каждая таблетка Спитомин® 10 мг — 111,4 мг лактозы моногидрата. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, в том числе с непереносимостью галактозы, полной лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать этот препарат.
Содержание натрия
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке. то есть по сути не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Буспирон оказывает умеренный эффект на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Следует учитывать риск, связанный с развитием сонливости или головокружения. Данный препарат может ухудшать когнитивные функции и влиять на способность пациента управлять транспортными средствами.
В зависимости от переносимости препарата необходимо соблюдать осторожность либо воздержаться от управления транспортными средствами.
Форма выпуска
Таблетки 5 мг, 10 мг.
По 10 таблеток в блистере из комбинированной пленки «cold» (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ)//алюминиевая фольга. 6 блистеров (60 таблеток) в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
(1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary)
Телефон: (36-1) 803-5555,
Факс: (36-1) 803-5529
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
9900 Кёрменд, ул. Матяш кирай 65, Венгрия
(9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Hungary) – производство готовой лекарственной формы;
1165, Будапешт, ул. Бёкеньфёльди 118-120
(1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary) — первичная, вторичная/потребительская упаковка, выпускающий контроль качества
Претензии потребителей следует направлять по адресу:
ООО «ЭГИС-РУС», Россия
121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 19, блок В, этаж 13
Телефон: (495) 363-39-66
Перейти к контенту
Русские электронные инструкции по эксплуатации
Постоянно обновляемый большой каталог документации по эксплуатации и использованию современных устройств и оборудования на русском языке. Бесплатное скачивание файлов.
Поиск:
Главная
Просмотр инструкции в pdf
Инструкция по эксплуатации медиаплеера ZTE ZXV10 B866.
Скачать инструкцию к медиаплееру ZTE ZXV10 B866 (646,94 КБ)
Инструкции медиаплееров ZTE
« Инструкция к медиаплееру Яндекс Модуль — Смарт.ТВ с Алисой
» Инструкция к медиаплееру Rombica Smart Stick 4K v002
Вам также может быть интересно
%20Black.jpg)
Инструкция к смартфону ZTE Blade A7 2020 (3+64GB) Black
Инструкция к смартфону ZTE Axon 10 Pro Blue
Инструкция к смартфону ZTE Blade A31 Plus Dim Grey
%20Blue.jpg)
Инструкция к смартфону ZTE Blade L8 (1+32GB) Blue
Инструкция к смартфону ZTE Blade A31 Plus Cadet Blue
Инструкция к смартфону ZTE Blade A3 2020 NFC Red
Инструкция к смартфону ZTE Blade A51 2+32GB Gray
%20Blue.jpg)
Инструкция к смартфону ZTE Blade A51 (2+64GB) Blue
Добавить комментарий
Имя *
Email *
Сайт
Комментарий
Сохранить моё имя, email и адрес сайта в этом браузере для последующих моих комментариев.
- Добавить инструкцию
- Заказать инструкцию
- Политика конфиденциальности
Регистрационный номер: П N013159/01- 27.12.2007
Торговое название препарата: Спитомин®
Международное непатентованное название: буспирон
Лекарственная форма : таблетки
Состав: По 5 мг или 10 мг буспирона гидрохлорида в каждой таблетке. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (55,7 мг в таблетках по 5 мг и 111,4 мг в таблетках по 10 мг), целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный
Описание: Таблетки 5 мг: Белые или почти белые, круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой «E 151» на одной и с риской — на другой стороне; без запаха или со слабым характерным запахом.
Таблетки 10 мг: Белые или почти белые, круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой «E 152» на одной и с риской — на другой стороне; без запаха или со слабым характерным запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).
Код ATХ: N05B E01
Фармакодинамика
Анксиолитическое (транквилизирующее) средство небензодиазепинового ряда, оказывает также антидепрессивное действие. В отличие от классических анксиолитиков, не обладает противоэпилептическим, седативным, снотворным и миорелаксирующим эффектами.
Механизм действия связан с влиянием буспирона на серотонинергическую и дофаминергическую системы. Селективно блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и повышает скорость возбуждения дофаминовых нейронов среднего мозга. Кроме того, буспирон является селективным частичным агонистом 5-HT1A-серотониновых рецепторов. Буспирон не оказывает существенного эффекта на бензодиазепиновые рецепторы и не влияет на связывание ГАМК, не обладает отрицательным влиянием на психомоторные функции, не вызывает толерантности, лекарственной зависимости и синдрома «отмены». Не потенцирует действие алкоголя. По анксиолитической активности буспирон примерно равен бензодиазепинам.
Терапевтический эффект развивается постепенно и отмечается через 7-14 дней от начала лечения, максимальный эффект регистрируется через 4 нед.
Фармакокинетика
После приема внутрь буспирон быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Буспирон подвергается интенсивному метаболизму первого прохождения через печень. Поэтому неизмененное вещество обнаруживается в системном кровотоке в небольшой концентрации, которая имеет значительные индивидуальные различия.
Биодоступность составляет 4 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60-90 минут после приема препарата. У здоровых добровольцев буспирон имел линейную (пропорциональную дозе) фармакокинетику после приема 10-40 мг. Аналогичные фармакокинетические параметры обнаружены у пожилых пациентов. После однократного приема внутрь 20 мг препарата его уровни в плазме крови составляют от 1 до 6 нг/мл. Примерно 95% буспирона связывается с белками плазмы крови (86% с альбумином плазмы, остальная часть с a1-кислым гликопротеином). Буспирон подвергается окислительному метаболизму в основном с участием изоферментов CYP3A4. Образуются различные гидроксилированные метаболиты. Основной метаболит (5-OH-буспирон) не активен. Деалкилированный метаболит (1-(2-пиримидинил)-пиперазин, 1-PP) активен. Его анксиолитическая активность в 4 — 5 раз ниже чем у исходного вещества, но его уровень в плазме кровы выше и период полувыведения приблизительно в 2 раза продолжительнее, чем у буспирона. После однократного введения 14C-меченого буспирона 29-63 % радиоактивности выделяется с мочой в течение 24 часов, в основном в форме метаболитов. Примерно 18-38 % введенной дозы выводится с калом. После однократного приема 10 — 40 мг период полувыведения исходного вещества составляет примерно 2 — 3 часа, а период полувыведения активного метаболита равен 4,8 часа.
Одновременный прием пищи замедляет всасывание буспирона, но благодаря снижения досистемного клиренса (эффект первого прохождения) при этом значительно повышается биодоступность буспирона. После приема с пищей значение AUC буспирона повышается на 84%, а его Cmax повышается на 16%.
Равновесная концентрация в плазме крови может быть достигнута примерно через 2 дня после начала регулярного приема.
Кажущийся объем распределения составляет 5,3 л/кг.
Буспирон выделяется в грудное молоко, однако данные по плацентарной передаче отсутствуют.
Повышенные уровни буспирона в плазме и значения AUC, а также удлинение периода полувыведения могут наблюдаться при нарушении функции печени. В связи с выделением неизмененного вещества в желчь, возможен второй пик концентрации буспирона в плазме крови. Пациентам с циррозом печени следует назначать препарат в более низких дозах или в тех же дозах с удлиненными интервалами.
При почечной недостаточности клиренс буспирона может снижаться на 50%. При почечной недостаточности буспирон следует назначать с осторожностью и в сниженных дозах.
Фармакокинетика буспирона у пожилых пациентов не изменена.
Показания к применению
- Генерализованное тревожное расстройство (ГТР).
- Паническое расстройство.
- Синдром вегетативной дисфункции.
- Алкогольный абстинентный синдром (в качестве вспомогательной терапии)
- Вспомогательная терапия депрессивных расстройств (препарат не назначается для монотерапии депрессии).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
- Тяжелая почечная недостаточность (СКФ ниже 10 мл/мин).
- Тяжелая печеночная недостаточность (ПВ более 18 секунд).
- Одновременное применение ингибиторов МАО или 14-дневный период после отмены необратимого ингибитора МАО или 1 день после отмены обратимого ингибитора МАО.
- Глаукома
- Миастения
- Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность буспирона для этой возрастной группы не доказаны).
- Лактация
- Беременность или подозрение на беременность
С осторожностью: цирроз печени, почечная недостаточность (см. раздел «Особые указания»).
Беременность и период лактации
Ввиду отсутствия надлежащим образом контролируемых данных клинических исследований, применение буспирона во время беременности возможно только в том случае, когда польза от препарата оправдывает возможные риски. Женщинам детородного возраста во время курса лечения буспироном следует применять адекватные методы контрацепции, поскольку безопасность буспирона при беременности не доказана.
Буспирон выделяется в грудное молоко. Достаточные данные клинических исследований применения буспирона в периоде грудного вскармливания отсутствуют, поэтому кормящим матерям не рекомендуется принимать этот препарат.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать всегда в одно и то же время дня, до или после еды, чтобы избежать значительных колебаний концентрации активного вещества в плазме крови на протяжении суток.
Препарат нельзя принимать эпизодически для лечения тревоги, поскольку терапевтический эффект препарата Спитомин развивается только после многократного приема и проявляется не ранее чем через 7 — 14 дней лечения.
Доза должна подбираться для каждого пациента индивидуально. Рекомендуемая начальная доза — 15 мг; ее можно повышать по 5 мг в сутки каждые 2 или 3 дня. Суточную дозу следует разделить на 2 -3 приема. Обычная суточная доза 20 — 30 мг в день. Максимальная однократная доза составляет 30 мг; максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг.
Особые группы:
Пожилые больные: Сам по себе пожилой возраст не требует уточнения дозы, поскольку фармакокинетика буспирона не претерпевает возрастных изменений.
Нарушение функции почек: При нарушении функции почек препарат следует применять с осторожностью и в сниженных дозах.
Нарушение функции печени: При нарушении функции печени препарат следует применять с осторожностью и в сниженных дозах, для чего уменьшают отдельные дозы или увеличивают интервал между дозами.
Побочные эффекты
Буспирон обычно хорошо переносится. Побочные эффекты, если они наблюдаются, обычно возникают в начале курса лечения и затем исчезают, несмотря на продолжение приема препарата. В некоторых случаях необходимо снижение дозы.
Частые побочные эффекты — при частоте 1/100, нечастые при частоте от 1/100 до 1/1000 и редкие при частоте менее 1/1000 (во многих случаях при отсутствии препарата сравнения связь нежелательных эффектов с приемом препарата не могла быть доказана).
Сердечно-сосудистая система:
Частые: боль в груди.
Нечастые: обморок, гипотония, гипертония.
Редкие: нарушения мозгового кровообращения, декомпенсация сердечной недостаточности, инфаркт миокарда, миокардиопатия, брадикардия.
Центральная нервная система:
Частые: головокружение, головная боль, повышенная нервная возбудимость, нарушения сна.
Нечастые: дисфорические реакции, деперсонализация, дисфория, повышенная чувствительность к шуму, эйфория, гиперкинезы, страх, апатия, галлюцинации, спутанность сознания, удлинение времени реакции, суицидальные мысли, эпилептические припадки, парестезии, нарушение координации движений, тремор.
Редкие: клаустрофобия, непереносимость холода, ступор, заикание, экстрапирамидные расстройства, психотические расстройства.
Офтальмологические и оториноларингологические:
Частые: шум в ушах, ларингит, отек слизистой носа.
Нечастые: нечеткость зрения, зуд в глазах, покраснение глаз, конъюнктивит, нарушение вкусовых и обонятельных ощущений.
Редкие: нарушения внутреннего уха, боль в глазах, фотофобия, повышение внутриглазного давления.
Эндокринные:
Редкие: галакторея и поражение щитовидной железы.
Желудочно-кишечные:
Нечастые: тошнота, метеоризм, анорексия, повышение аппетита, слюнотечение, кишечное кровотечение.
Редкие: диарея, жжение в языке.
Мочеполовая система:
Нечастые: дизурические расстройства (в том числе учащенное мочеиспускание, задержка мочеиспускания), нарушения менструального цикла, нарушения полового влечения.
Редкие: аменорея, воспаление тазовых органов, ночное недержание мочи, задержка эякуляции, импотенция.
Опорно-двигательный аппарат:
Нечастые: мышечные спазмы, ригидность мышц, артралгия.
Редкие: мышечная слабость.
Со стороны органов дыхания:
Нечастые: гипервентиляция, нехватка воздуха, ощущение тяжести в груди.
Редкие: носовое кровотечение.
Кожа:
Нечастые: отек, зуд, приливы, выпадение волос, сухость кожи, отек лица, ранимость кожи, сыпь.
Другие: увеличение веса тела, лихорадка, снижение веса тела, боль в мышцах и костях.
Редкие: злоупотребление алкоголем, потеря голоса, шум в ушах, икота.
Изменения лабораторных показателей:
Нечастые: Повышение уровней АЛТ и АСТ сыворотки крови.
Редкие: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.
Передозировка
Симптомы: желудочно-кишечные нарушения, тошнота, рвота, головокружение и сонливость (также при тяжелых формах), угнетение сознания различной степени тяжести.
Лечение: Промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен, диализ неэффективен.
Имеющийся к настоящему времени опыт свидетельствует о том, что даже крайне высокие дозы (однократный прием внутрь 375 мг) не обязательно вызывает тяжелые симптомы.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий
Учитывая фармакокинетические свойства препарата (низкая биодоступность, интенсивный метаболизм в печени, высокое связывание с белками), имеется высокая вероятность взаимодействия буспирона с одновременно вводимыми лекарственными средствами; однако поскольку буспирон имеет значительную терапевтическую широту, фармакокинетические взаимодействия не приводят к клинически существенным фармакодинамическим изменениям.
— Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): Описано повышение артериального давления и возникновение гипертонических кризов после одновременного введения буспирона и препаратов, действующих на моноаминооксидазу (моклобемид, селегилин); в связи с этим буспирон нельзя сочетать с ИМАО. После отмены необратимого ИМАО (например, селегилина) до начала введения препарата Спитомин (и наоборот) должно пройти не менее 14 недель. Аналогичным образом, должно пройти не менее 14 дней после отмены препарата Спитомин до начала введения моклобемида (обратимый ИМАО). Однако Спитомин можно давать через 1 день после отмены моклобемида.
— Ингибиторы и индукторы CYP3A4: Исследования in vitro показали, что буспирон в основном метаболизируется изоферментами CYP3A4 цитохрома Р-450. Одновременное введение буспирона и ингибиторов CYP3A4 (эритромицина, итраконазола, нефазодона, дилтиазема, верапамила и грейпфрутового сока) может привести к лекарственным взаимодействиям, а при введении сильного ингибитора также повысить уровень буспирона в плазме крови; поэтому необходимо снижение дозы буспирона (например, до 2,5 мг 2 раза в день). Сильные индукторы CYP3A4 (например, рифампицин) могут значительно снизить уровни буспирона в плазме крови и ослабить его фармакодинамические эффекты.
— Препараты, сильно связываемые белком Поскольку буспирон сильно связывается с белком (95%), постоянно существует вероятность взаимодействия с другими белково-связанными активными веществами. Исследования in vitro показали, что буспирон не может вытеснять из белков сильно связанные препараты (варфарин, фенитоин, пропранолол), но может замещать слабо связанные препараты, например, дигоксин.
— При совместном введении Циметидина и буспирона Cmax буспирона возрастает на 40%, а его AUC не изменяется. Совместное введение этих препаратов требует тщательного медицинского наблюдения.
— При совместном введении диазепама и буспирона уровень нордиазепама несколько повышается и могут возникнуть побочные эффекты: системное головокружение, головная боль, тошнота.
— Вещества, угнетающие ЦНС, и алкоголь: Совместное введение буспирона с триазоламом или флуразепамом не увеличивает длительность или силу эффекта этих бензодиазепинов. После однократной дозы 20 мг буспирона его эффекты на ЦНС не усиливаются. Опыт совместного применения буспирона и других анксиолитиков или других средств, действующих на ЦНС (например, нейролептиков и антидепрессантов), недостаточен. Поэтому в таких случаях необходимо тщательное медицинское наблюдение.
— Другие лекарственные средства: Из-за недостаточности соответствующих клинических данных совместное применение буспирона с антигипертензивными препаратами, сердечными гликозидами, пероральными контрацептивами и противодиабетическими средствами возможно лишь в условиях тщательного медицинского наблюдения.
Особые указания и меры предосторожности во время применения.
— Печеночная недостаточность: Буспирон подвергается интенсивному метаболизму в печени. Однократное введение 30 мг пациентам с циррозом печени повышает уровни буспирона плазмы крови и увеличивает AUC с удлинением продолжительности полувыведения препарата. В связи с выделением неизмененного вещества в желчь, возможен второй пик концентрации буспирона в плазме крови. Препарат противопоказан больным с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациентам с циррозом печени следует назначать препарат в более низких дозах или в тех же дозах с удлиненными интервалами.
— Почечная недостаточность: При умеренной или тяжелой почечной недостаточности клиренс буспирона может снижаться на 50%. Препарат противопоказан больным с тяжелой почечной недостаточностью при СКФ менее 10 мл/мин. При легкой (СКФ более 30 мл/мин) и умеренной (СКФ 10 — 30 мл/мин) почечной недостаточности буспирон давать можно, однако при этом следует соблюдать осторожность и назначать сниженные дозы.
— Пожилые пациенты: Пожилой возраст сам по себе не требует уточнения дозы, однако рекомендуется соблюдение осторожности (например, в связи с возможным снижением функции почек и/или печени и повышенной вероятности возникновения побочных эффектов). Пациентам следует назначать низшие возможные эффективные дозы, а в случае повышения дозы следует устанавливать тщательное наблюдение за пациентом.
— Применение препарата требует особой осторожности у больных прямоугольной глаукомой и миастенией.
— В случае непереносимости лактозы при составлении диеты следует учитывать содержание лактозы в таблетках (55,7 мг в таблетках по 5 мг и 111,4 мг в таблетках по 10 мг).
— Пациентам следует рекомендовать не употреблять в пищу грейпфруты и не пить грейпфрутовый сок в значительных количествах, т.к. эти продукты могут повысить уровень буспирона в плазме крови и привести к увеличению частоты или тяжести побочных эффектов.
— Перевод пациентов с бензодиазепинов на буспирон: Буспирон не может устранить симптомы отмены бензодиазепинов. Если пациента переводят на буспирон после длительной бензодиазепиновой терапии, буспирон следует давать только после завершения периода постепенного снижения дозы бензодиазепинов.
— Буспирон не вызывает пристрастия к препарату, однако его введение пациентам с установленной или подозреваемой предрасположенностью к лекарственной зависимости требует тщательного медицинского контроля.
— Поскольку анксиолитический эффект проявляется после 7 — 14 дней приема препарата, а полный терапевтический эффект развивается примерно за 4 недели, пациенты с сильной тревогой нуждаются в тщательном медицинском наблюдении в начальном периоде терапии.
— На протяжении всего курса лечения буспироном следует избегать употребления алкогольных напитков.
Влияние на способность вождения транспортных средств и управления механизмами
Результаты клинических исследований показали, что монотерапия буспироном не влияет на показатели психомоторной деятельности пациентов. Несмотря на это, в начале курса лечения возможны преходящие нежелательные эффекты, в связи с чем пациентов следует предупреждать о том, что вождение транспортных средств и управление механизмами возможно только при полной уверенности пациента в своих психомоторных функциях. Способность пациента управлять транспортными средствами и механизмами следует определять индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение и применения сопутствующей терапии.
Форма выпуска
Таблетки 5 и 10 мг. По 10 таблеток расфасованы в блистер из ПА/Ал/ПВДХ/Ал. 6 блистеров (60 таблеток) в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Срок хранения
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель:
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в России
г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8,
Приставка, предназначенная не для игр
Что делать, если у вас хороший телевизор, но без smart TV? Конечно же покупать приставку. Их сейчас выпускается большое количество, и выбрать достойную из всего многообразия довольно сложно. Но ZTE ZXV10 B866 — это интересная модель, поскольку у нее хороший функционал. Но смущает не цена. ТВ приставка ZTE ZXV10 B866 позволит превратить обычный телевизор в мультимедийный центр, на котором можно и фильмы смотреть онлайн, и в игры играть. Хотя приставка ZTE ZXV10 B866 больше подходит для первого, чем для второго, поскольку игры приставка тянет только самые простые. У этой модели есть как преимущества, так и недостатки, которые обнаруживаются в ходе ее использования. Обо всем этом подробнее поговорим в обзоре.
Дизайн и коммуникации
Какой смысл изобретать особенный дизайн, если можно сделать стандартную приставку? ZTE ZXV10 B866 — это небольшой квадратный корпус с длиной и шириной 10 см, а высотой 2,7 см. Корпус сделан из пластика, но имитирует металл, поэтому сразу и не разберёшься, из чего сделана приставка. Но достаточно взять ее в руки, чтобы по весу определить — перед нами пластик. Качество сборки ТВ приставки ZTE ZXV10 B866 радует, поскольку никаких недостатков даже при самом детальном рассмотрении не обнаруживается. Когда крутишь, вертишь приставку и нажимаешь на нее, то не ощущается никаких скрипов, прогибаний пластика. На верхней панели находится лишь логотип компании (по центру) и кнопка включения и выключения, которая расположена в правом нижнем углу. На нижней панели есть ножки, которые предназначены для большей устойчивости приставки. Но они все равно не всегда помогают, ведь вес Smart TV приставки ZTE ZXV10 B866 небольшой, всего 100 грамм, поэтому провода могут перетягивать ее с места, на которое ее поставили. Поэтому место установки нужно хорошо продумать.
На боковых гранях корпуса расположены разнообразные элементы. Спереди находится инфракрасный приемник, справа можно увидеть два разъема USB, и очень хорошо, что их два. Левая грань пустая, а вот сзади размещены все остальные элементы: порт HDMI, AV и разъем для подключения адаптера питания, а также здесь даже есть место для карты памяти. В комплекте с медиаплеером ZTE ZXV10 B866 помимо инструкции, адаптера питания, HDMI кабеля есть пульт управления. Он имеет привычную вытянутую прямоугольную форму, хотя легко мог бы быть намного меньше, ведь кнопок на нем не слишком много. В верхней части пульта расположены кнопки управления громкостью, настроек, включения и выключения и т.д. Под ними находится джойстик, под этим джойстиком размещен цифровой блок, который здесь, по сути, не слишком нужен. В нижней части пульта есть пустое пространство, не занятое никакими функциональными элементами, поэтому там расположен логотип производителя. Пульт для Smart TV ZTE ZXV10 B866 также сделан из пластика, он тоже лёгкий. Клавиши прорезинены, нажимаются мягко и плавно, не заедают.
Подключение и управление
ТВ приставка ZTE ZXV10 B866 работает на операционной системе Android, она легко и просто подключается к телевизору. Нужно выбрать язык и произвести быструю настройку. После подключения ZTE ZXV10 B866 не придется тратить много времени на то, чтобы дальше настраивать приставку. Большинство необходимых приложений здесь уже есть: YouTube, Play music, Google Play, и т.д. Ну а удобный плеер, разнообразные игры и приложения легко скачать из Google Play, это не займет много времени. Правда, выбор на приставке ZTE ZXV10 B866 чуть меньше, чем если сравнивать со смартфоном, но все же можно найти и плееры, и игры, и диспетчеры файлов и т.д. Хоть КиноПоиск, хоть iVi, хоть МТС TV можно в любой момент установить и наслаждаться любимым сервисом. Можно смотреть и обычные телевизионные каналы, установив для этого любое удобное приложение. Очень удобно пользоваться приставкой ZTE ZXV10 B866, отзывы свидетельствуют об этом. Все потому, что весь интерфейс хорошо адаптирован под управление джойстиком. YouTube также легко использовать, не вызывает дискомфорта, хотя при желании можно подключить мышку.
Интерфейс
Интерфейс Smart TV приставки ZTE ZXV10 B866 очень простой, без излишеств, поэтому потеряться здесь трудно. Зато есть такие удобные вкладки, как избранное и рекомендованное. Экран можно условно разделить на три зоны. Верхняя зона — это лента приложений, под ней — избранное, а в самом низу — рекомендации, где для пользователя будет отобран медиаконтент, подходящий под его запросы. А в самом верху, в левой части экрана, находится строка поиска, рядом с которой есть иконки клавиатуры и голосового поиска. А вот браузер ZTE ZXV10 B866 не очень удобен, долго придется привыкать и приспосабливаться. С правой стороны мы видим часы и шестеренку, обозначающую настройки. В настройках минимум разделов: сеть и интернет, аккаунты и вход, приложения, настройки устройства, пульты и аксессуары, другие подключенные устройства. В настройках устройства, то есть самой приставки ZTE ZXV10 B866, есть все самое необходимое: клавиатура, звук, хранилище, ассистент и т.д. Все очень легко найти, поскольку интерфейс медиаплеера ZTE ZXV10 B866 типичный для Android.
Производительность
Работает ТВ приставка ZTE ZXV10 B866 на процессоре Amlogic S905X (4 ядра Cortex-A53), который обеспечивает достаточно быструю работу. А за графику отвечает Mali-450. У приставки 2 ГБ оперативной и 8 ГБ встроенной памяти, частично занятой системой и приложениями. Поэтому пользователю остаётся лишь 5 ГБ для скачивания разнообразных приложений, но зато можно использовать карту памяти и устанавливать приложения на нее. Smart TV ZTE ZXV10 B866 легко покажет пользователю фильмы в формате 4К, не будет при этом тормозить. Также она распознает большое количество разнообразных форматов видео, поэтому проблем с ней не возникнет. При переключении между приложениями отсутствуют подвисания, все работает быстро и плавно. Но многое зависит и от скорости интернета, если интернет плохой, то придется ждать несколько секунд, пока подгрузится приложение. Что касается игр, то приставка ZTE ZXV10 B866 позволяет играть только в самые простые, поскольку тяжёлые эта приставка попросту не потянет. Приставка поддерживает технологии HDR10 и HLG HDR.
Стоит ли покупать?
Smart TV приставка ZTE ZXV10 B866 имеет как плюсы, так и минусы. Она работает шустро, легко справляется с тяжёлыми фильмами в формате 4K, поэтому позволит превратить обычный телевизор в умный. Конечно, стоит учесть, что если телевизор не поддерживает формат 4К, то и ТВ приставка ZTE ZXV10 B866 в этом плане будет бессмысленна. Но вот для игр она не подходит, только для самых простейших. Интерфейс удобен, приложений много, хоть и меньше, чем у в Play Market для смартфона. У Smart TV ZTE ZXV10 B866 не самый удобный пульт, и можно было бы сделать больше памяти, но по сути ситуацию спасает карта памяти. Лёгкий вес может стать сильным минусом, если приставка все время будет «тянуться» за проводом, подвисая в воздухе. Стоит ли приставку ZTE ZXV10 B866 купить? При появлении этой модели стоимость была порядка 6000 рублей. Сейчас ее можно найти за 4000 рублей, а это уже достаточно интересное предложение, но все же в этой модели есть много конкурентов в данной ценовой политике, например, тот же Mi Box. Чему именно отдать предпочтение, учитывая достоинства и недостатки модели, уже стоит выбирать самостоятельно.
Технические характеристики Операционная система: Android TV 9
Процессор: Amlogic S905X, 4 ядра Cortex A53
Графический чип: ARM Mali-450
Поддерживаемые видеокодеки: HEVC/H.265 MP-10@L5.1 до 4Kx2K@60fps 10-битные цвета; H.264 AVC HP@L5.1 до 4Kx2K@30fps; VP9 Profile-2 до 4Kx2K@60fps; обработка HDR10 и HLG HDR
Поддерживаемые аудиокодеки: MPEG1 Layer2/3; AAC
Оперативная память: 2 ГБ
Встроенная память: 8 ГБ, слот под microSD карты памяти
Коммуникации: Wi-Fi 802.11b/g/n/ac, Bluetooth v4.2, Ethernet 10/100 Base-T c разъемом RJ45, 2х USB 2.0 порта, HDMI 2.0b с HDCP2.2, 3,5 мм AV-интерфейс с выходом CVBS
Прочее: ИК/Bluetooth пульт управления в комплекте
Размер корпуса: 10 х 10 х 2,3 см
Вес: 100 грамм