Зорника таблетки инструкция по применению цена

Зорника (Zornica) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Зорника

💊 Состав препарата Зорника

✅ Применение препарата Зорника

📅 Условия хранения Зорника

⏳ Срок годности Зорника

Описание лекарственного препарата

Зорника
(Zornica)

Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в
2015 году и приведено в сокращённом виде.

Дата обновления: 2021.07.23

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

M01AC05

(Лорноксикам)

Лекарственные формы

Зорника

Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-003020
от 03.06.15
— Действующее

Таб., покр. пленочной оболочкой, 8 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-003020
от 03.06.15
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Зорника

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47.05 мг, кроскармеллоза натрия — 3.5 мг, повидон К30 — 1.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 12 мг, магния стеарат — 0.35 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 0.75 мг, титана диоксид (Е171) — 0.6 мг, тальк — 0.4 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.1 мг, макрогол 6000 — 0.15 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94.1 мг, кроскармеллоза натрия — 7 мг, повидон К30 — 2.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24 мг, магния стеарат — 0.7 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 1.5 мг, титана диоксид (Е171) — 1.2 мг, тальк — 0.8 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.2 мг, макрогол 6000 — 0.3 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Показания препарата

Зорника

  • кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения;
  • симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).

Режим дозирования

Внутрь. Препарат следует принимать до еды, запивая стаканом воды.

При выраженном болевом синдроме рекомендуемая доза 8-16 мг/сут, поделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг. Стандартная доза составляет 8-16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента. Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.

При заболеваниях ЖКТ. пациентам с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет), после обширных операций максимальная суточная доза составляет 12 мг, за 3 приема.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочное действие

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — нарушения сна, депрессия; редко — сонливость, возбуждение, тремор, парестезии; очень редко — асептический менингит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога; нечасто — гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника (в т.ч. с перфорацией и кровотечением), запор, метеоризм, повышение уровня «печеночных» трансаминаз; редко — сухость во рту, эзофагит, мелена, нарушение функции печени, стоматит.

Си стороны кожных покровов: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция; редко — отечный синдром, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек; очень редко — экхимозы.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах; редко — нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия; редко — повышение АД.

Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения.

Со стороны органов дыхания: нечасто — ринит; редко — фарингит, диспноэ, кашель, бронхоспазм.

Прочие: нечасто — анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгии; редко — миалгии.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также пациенты, которые перенесли операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • рецидивирующая язва желудка или повторные желудочно-кишечные кровотечения;
  • желудочно-кишечные кровотечения, связанные с приемом НПВП в анамнезе;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • гиповолемия или обезвоживание;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных по применению лорноксикама у данной возрастной группы).

С осторожностью

Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, ишемическая болезнь сердца, у пациентов с дефектами гемостаза, с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (инфаркт миокарда, острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт)), хроническая сердечная недостаточность (II-1V функциональный класс по классификации NYHA), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, системная красная волчанка, КК менее 60 мл/мин, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания. одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Условия хранения препарата Зорника

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Зорника

Срок годности — 2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Клинико-фармакологическая группа

НПВС

Действующее вещество

— лорноксикам (lornoxicam)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47.05 мг, кроскармеллоза натрия — 3.5 мг, повидон К30 — 1.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 12 мг, магния стеарат — 0.35 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 0.75 мг, титана диоксид (Е171) — 0.6 мг, тальк — 0.4 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.1 мг, макрогол 6000 — 0.15 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94.1 мг, кроскармеллоза натрия — 7 мг, повидон К30 — 2.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24 мг, магния стеарат — 0.7 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 1.5 мг, титана диоксид (Е171) — 1.2 мг, тальк — 0.8 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.2 мг, макрогол 6000 — 0.3 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Лорноксикам относится к классу оксикамов, оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.

Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхание и не вызывает лекарственную зависимость.

Фармакокинетика

Всасывание

Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ после приема внутрь. При этом Cmax в плазме крови достигаются примерно через 1-2 ч. Прием пищи уменьшает Cmax препарата в плазме крови на 30% и повышает Тmax до 2.3 ч. При повторном приеме препарат в организме не накапливается. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%.

Метаболизм

Лорноксикам присутствует в плазме крови в основном в неизмененном виде и в меньшей степени в форме гидроксилированного метаболита (5′-гидроксилорноксикама), который не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам быстро проникает в синовиальную жидкость. AUC лорноксикама в синовиальной жидкости составляет 0.5 после приема дозы 4 мг 2 раза/сут.

Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови, преимущественно альбуминовой фракцией, составляет 99% и не зависит от его концентрации.

Выведение

Т1/2 в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 — с желчью. Т1/2 глюкуронированных метаболитов лорноксикама — около 11 ч.

У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Показания

  • кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения;
  • симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).

Противопоказания

  • гиперчувствительность к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также пациенты, которые перенесли операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • рецидивирующая язва желудка или повторные желудочно-кишечные кровотечения;
  • желудочно-кишечные кровотечения, связанные с приемом НПВП в анамнезе;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • гиповолемия или обезвоживание;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных по применению лорноксикама у данной возрастной группы).

С осторожностью

Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, ишемическая болезнь сердца, у пациентов с дефектами гемостаза, с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (инфаркт миокарда, острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт)), хроническая сердечная недостаточность (II-1V функциональный класс по классификации NYHA), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, системная красная волчанка, КК менее 60 мл/мин, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания. одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Дозировка

Внутрь. Препарат следует принимать до еды, запивая стаканом воды.

При выраженном болевом синдроме рекомендуемая доза 8-16 мг/сут, поделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг. Стандартная доза составляет 8-16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента. Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.

При заболеваниях ЖКТ. пациентам с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет), после обширных операций максимальная суточная доза составляет 12 мг, за 3 приема.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочные действия

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — нарушения сна, депрессия; редко — сонливость, возбуждение, тремор, парестезии; очень редко — асептический менингит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога; нечасто — гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника (в т.ч. с перфорацией и кровотечением), запор, метеоризм, повышение уровня «печеночных» трансаминаз; редко — сухость во рту, эзофагит, мелена, нарушение функции печени, стоматит.

Си стороны кожных покровов: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция; редко — отечный синдром, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек; очень редко — экхимозы.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах; редко — нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия; редко — повышение АД.

Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения.

Со стороны органов дыхания: нечасто — ринит; редко — фарингит, диспноэ, кашель, бронхоспазм.

Прочие: нечасто — анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгии; редко — миалгии.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Прием активированного угля сразу после приема препарата может способствовать снижению всасывания лорноксикама. Для профилактики повреждения слизистой оболочки ЖКТ можно использовать противоязвенные препараты (аналоги простагландинов или ранитидин). Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение лорноксикама и:

  • циметидина повышает концентрацию лорноксикама в плазме крови;
  • антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль МНО);
  • бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ может уменьшать их гипотензивный эффект;
  • диуретиков — снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;
  • дигоксина — снижает почечный клиренс дигоксина;
  • хинолиновых антибиотиков — повышает риск развития судорожного синдрома;
  • других НПВП или глюкокортикостероидов — увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений;
  • мифепристона — лорноксикам может снижать эффективность мифепристона. Прием препарата следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона;
  • метотрексата — повышает концентрацию метотрексата в плазме крови;
  • селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) — повышает риск желудочно-кишечных кровотечений;
  • солей лития — может вызывать увеличение максимальных концентраций лития в плазме крови и тем самым усиливать известные побочные эффекты лития;
  • циклоспорина — увеличивает нефротоксичность циклоспорина;
  • гипогликемических средств для приема внутрь — может усиливать гипогликемический эффект последних;
  • алкоголя, кортикотропина, препаратов калия — увеличивает риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;
  • цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты — увеличивает риск кровотечения;
  • колестирамина — ускоряет выведение лорноксикама из ЖК’Г;
  • рифампицина — уменьшает концентрацию лорноксикама в плазме крови.

Взаимодействие с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено.

Особые указания

Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов простагландинов. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех пациентов с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают лечение лорноксикамом.

Как и другие оксикамы, лорноксикам угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием пациентов, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, пациентам, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание крови (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пациентам с нарушениями функций почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, лорноксикам, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВП, лорноксикам может вызывать повышение концентрации в плазме крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких пациентов лорноксикамом может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Пациентам с выраженным снижением функции почек препарат назначать нельзя. У пожилых пациентов, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень АД.

Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых пациентов, а также у пациентов:

  • одновременно получающих диуретики;
  • одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек.

При длительном применении препарата необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан во время беременности. В период лактации на время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано (из-за отсутствия клинических данных по применению лорноксикама у данной возрастной группы).

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять препарат пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью.

Применение препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) и прогрессирующими заболеваниями почек противопоказано.

При нарушениях функции печени

Применение препарата пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или активным заболеванием печени противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять препарат пациентам в возрасте старше 65 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Описание препарата ЗОРНИКА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (от ≥1/100 до

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — нарушения сна, депрессия; редко — сонливость, возбуждение, тремор, парестезии; очень редко — асептический менингит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога; нечасто — гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника (в т.ч. с перфорацией и кровотечением), запор, метеоризм, повышение уровня «печеночных» трансаминаз; редко — сухость во рту, эзофагит, мелена, нарушение функции печени, стоматит.

Си стороны кожных покровов: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция; редко — отечный синдром, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек; очень редко — экхимозы.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах; редко — нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия; редко — повышение АД.

Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения.

Со стороны органов дыхания: нечасто — ринит; редко — фарингит, диспноэ, кашель, бронхоспазм.

Прочие: нечасто — анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгии; редко — миалгии.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Реклама: ООО «Диджитал МДГ», 9731077982 , erid 4CQwVszH9pSaL5ABiGj

Внимание!

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Зорника
(Zornica)

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки, покрытые пленочной оболочкой


4 мг


8 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание препарата отсутствует в БД РЛС

Описание препарата Зорника (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг) отсутствует в БД РЛС®

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Показания по МКБ-10

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Дата обновления: 31.10.2022

Внимание!

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?


Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.

Зорника-8

МНН: Лорноксикам

Производитель: Микро Лабс Лимитед

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Lornoxicam

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021002

Информация о регистрации в РК:
04.05.2020 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Зорника-8

Международное непатентованное название

Лорноксикам

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг

Cостав

Одна таблетка содержит:

активное вещество – лорноксикама – 8.246 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, Повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

состав оболочки: гипромелоза, титана диоксид (Е171), тальк, хинолиновый желтый (Е104), полиэтиленгликоль.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Лорноксикам

Код АТХ М01АС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1-2 часа. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%. Средний период полувыведения 3-4 часа. Одновременный прием лорноксикама с пищей снижает максимальную концентрацию (Cmax) примерно на 30% и время достижения максимальной концентрации (Tmax) увеличивается от 1,5 до 2,3 часов. Всасывание лорноксикама (рассчитывается по AUC) может быть уменьшена до 20%.РаспределениеЛорноксикам находится в плазме в неизмененном виде и в виде его гидроксилированного метаболита. Связь с белками плазмы лорноксикама составляет 99% и не зависит от концентрации.

Лорноксикам активно метаболизируется в печени, в первую очередь в неактивный 5-гидроксилорноксикам путем гидроксилирования. CYP2C9 участвует в биотрансформации лорноксикама. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам метаболизируется полностью, и приблизительно 2/3 выводится через печень и 1/3 через почки в виде неактивного метоболита.Выведение

У пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет клиренс уменьшается с 30-40%. Помимо уменьшенного клиренса, нет никаких существенных изменений в кинетическом профиле лорноксикама у пожилых пациентов. Нет существенного изменения кинетического профиля лорноксикама у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, за исключением накопления у пациентов хронических заболеваний печени после 7 дней лечения с ежедневными дозами 12 и 16 мг.

Фармакодинамика

Лорноксикам — это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с обезболивающими свойствами и принадлежит к классу оксикамов. Механизм действия Лорноксикама в основном связан с угнетением синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), ведущие к десенситизации периферических ноцицепторов. Кроме того, лорноксикам ингибирует высвобождение кислородных радикалов из активированных лейкоцитов.

Лорноксикам не обладает опиатоподобным действием на центральную нервную систему и поэтому не угнетает дыхание, а также не вызывает запоров и миотического эффекта. Нет также оснований предполагать возможность возникновения у больных лекарственной зависимости к лорноксикаму.

Показания к применению

— кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения

— симптоматическое лечение боли и воспаления при остеоартрите

— симптоматическое лечение боли и воспаления при ревматоидном артрите

Способ применения и дозы

Внутрь при умеренном и выраженном болевом синдроме рекомендуется доза 8 – 16 мг 2 – 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 16 мг.

При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза 12 мг/сут. Средняя доза составляет 8 – 16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента; кратность приема – 2 раза/сут; максимальная суточная доза – 16 мг.

Таблетки Зорника-8 принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды.

При заболеваниях ЖКТ, у больных с нарушениями почек или печени, у лиц пожилого возраста (старше 65 лет) максимальная суточная доза составляет 12 мг 2 – 3 раза в сутки.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочные действия

Часто:

  • головная боль, головокружение

  • боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, диарея

Нечасто

  • анорексия, изменение веса

  • бессонница, депрессия

  • конъюнктивит

  • головокружение, шум в ушах

  • нарушение сердцебиения, тахикардия, сердечная недостаточность отеки (периферические и генерализованные)

  • ринит

  • запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, язвы в полости рта

  • повышение уровня печеночных трансаминаз, нарушение функции печени

  • сыпь, зуд, эритематозная сыпь, крапивница и отек Квинке, алопеция, потливость, гиперемия

  • артралгия

  • недомогание, отек лица

Редко:

  • мелена, рвота с кровью, эзофагит, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия

  • эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, в том числе с перфорацией и кровотечением

  • афтозный стоматит, глоссит, фарингит, одышка, кашель, бронхоспазм

  • анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения

  • повышенная чувствительность, анафилактоидная реакция и анафилаксия

  • спутанность сознания, нервозность, возбуждение, сонливость, парестезия, тремор, мигрень

  • нарушение вкуса

  • нарушение зрения

  • гипертония, приливы, кровотечение, гематомы

  • боль в костях, мышечные спазмы, миалгия

  • никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови

  • астения

  • дерматит и экзема, пурпура

Очень редко

  • нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия

  • асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани

  • печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, холестаз

  • отечный синдром, буллезная реакция, синдром Стивенса-Джонсона, Синдром Лайелла

  • острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к лорноксикаму, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП

— тромбоцитопения — указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и аллергический ринит — тяжелая сердечная недостаточность — желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные кровотечения или другие нарушения свертываемости крови, подозрение на кровотечение — в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с приемом НПВП — активная или рецидивирующая язвенная болезнь желудка

— тяжелая печеночная недостаточность — тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки> 300 мкмоль / л). — беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата и:

  • циметидина повышается концентрация лорноксикама в плазме крови; взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;

  • антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска развития кровотечения (необходим контроль международного нормализованного отношения МНО);

  • β-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ может уменьшать их гипотензивный эффект;

  • диуретиков – снижается мочегонный эффект и гипотензивное действие

  • дигоксином – снижает почечный клиренс дигоксина;

  • хинолоновыми антибиотиками повышается риск развития судорожного синдрома;

  • другими нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами — увеличивается риск ЖКТ кровотечений;

  • метотрексатом повышается концентрация метотрексата в сыворотке;

  • селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) повышает риск ЖКТ кровотечений;

  • солями лития может вызывать увеличение максимальной концентрации лития в плазме и тем самым усиление известных побочных эффектов лития;

  • циклоспорином увеличивается нефротоксичность циклоспорина;

  • производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического эффекта последних;

  • пеметрекседа может снизить клиренс пеметрекседа;.

  • алкоголя, кортикотропина, препаратов калия возможно увеличение риска побочных явлений со стороны ЖКТ;

  • цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпровой кислоты увеличивается риск кровотечения.

Особые указания

Почечная недостаточность:

У пациентов с нарушением функции почек (уровень сывороточного креатинина 150 – 300 мкмоль/л), при сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и других состояниях, вызывающих снижение объема циркулирующей крови и почечного кровотока, проводят постоянный клинический мониторинг, контроль функции почек (например, по уровню сывороточного креатинина) и печени.

Длительное лечение (более 3 месяцев):

Рекомендуется регулярно проводить оценку состояния крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и печеночных ферментов.

Пациентам старше 65 лет, или с массой тела менее 50 кг, или перенесшим обширные оперативные вмешательства рекомендуется вводить меньшие дозы. Суммарная суточная доза не должна превышать 8 мг.

При длительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек.

Желудочно-кишечные язвы и кровотечения в анамнезе.

Рекомендуется проведение клинического наблюдения. При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию препаратом следует проводить на фоне приема ингибиторов протонной помпы (пантапрозол).

Не следует применять одновременно с другими НПВП.

Пациенты с наличием в анамнезе гипертензии и/или сердечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность, препарат может вызвать задержку воды и натрия, периферические отеки и артериальную гипертензию.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных трансаминаз») следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Как и другие оксикамы, препарат угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.

Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости глюкозы и галактозы или мальабсорбции галактозы не следует применять препарат.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и сонливости.

Передозировка

Симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, атаксия, переходящие в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек, нарушения свёртываемости крови.

Лечение: следует прекратить прием лекарства, лечение симптоматическое. Благодаря короткому периоду полувыведения, лорноксикам быстро выводится из организма. Лорноксикам диализу не подвергается. До настоящего времени специфического антидота не известно. Прием активированного угля сразу после приема препарата может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для устранения желудочно-кишечных нарушений, вызванных препаратом можно использовать аналог простагландина или ранитидин.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и ПВХ.

По 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Микро Лабс Лимитед, Индия

92, Sipcot Indastrial, Complex Hosur – 635 126, Tamil Nadu, Индия.

Владелец регистрационного удостоверения

«Микро Лабс Лимитед», Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «БиЭсФарма», Республика Казахстан, г. Алматы, Курмангазы, 48А, тел. 8 (727) 261-51-41

793925961477976589_ru.doc 82 кб
643212751477977744_kz.doc 94 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство по устройству техническо
  • Послание президента руководство к действию
  • Леветирацетам канон инструкция по применению побочные действия
  • Розаком глазные капли инструкция цена аналоги
  • Руководство пользователя jcb