Золмигрен®
МНН: Золмитриптан
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Zolmitriptan
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№018389
Информация о регистрации в РК:
23.11.2016 — 23.11.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
222.65 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Золмигрен®
Международное непатентованное название
Золмитриптан
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное
вещество
— золмитриптана
в пересчете на 100 % вещество — 2,5 мг
вспомогательные
вещества: лактозы
моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая
102, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат;
состав
оболочки: Sеpifilm
752 Blanc**,
железа оксид желтый (Е 172).
**
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза
микрокристаллическая, полиэтиленгликоль (макрогол-40), титана диоксид
(Е 171)
Описание
Таблетки
круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной
оболочкой, бледного коричнево-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики.
Антимигренозные
препараты. Стимуляторы 5НТ1Д-серотониновых
рецепторов.
Золмитриптан
Код
ATХ N02CC03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При
пероральном приеме хорошо всасывается в пищеварительном тракте.
Абсорбция препарата не зависит от приема пищи. Средняя абсолютная
биодоступность составляет около 40 %. Связывание с белками плазмы
крови – 25 %. Время достижения максимальной концентрации
составляет 1 час, терапевтическая концентрация в плазме
поддерживается в течение последующих 4-6 часов. При повторном приеме
кумуляции препарата не наблюдается. Подвергается интенсивной
биотрансформации в печени с образованием N-десметилпроизводного,
обладающего в 2-6 раз большей фармакологической активностью, чем
исходное соединение, и ряда неактивных метаболитов. Выводится из
организма преимущественно почками в виде метаболитов, около 30 % —
кишечником в неизмененном виде. Известны три основных метаболита
золмитриптана: индолуксусная кислота (основной метаболит в плазме и
моче), N-оксид- и N-десметиланалоги. N-десметилированный метаболит –
активный, а два других метаболита — неактивные. Средний период
полувыведения (Т1/2)
золмитриптана составляет 2,5-3 часа. У женщин максимальная
концентрация и биодоступность препарата выше, а общий клиренс ниже,
чем у мужчин. У пациентов с умеренной и выраженной почечной
недостаточностью почечный клиренс золмитриптана и его метаболитов в
7-8 раз меньше по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев,
период полувыведения увеличивается на час (до 3-3,5 часа), в то
время как биодоступность золмитриптана и его активного метаболита
увеличивается лишь на 16 и 35 %.
Фармакодинамика
Противомигренозное
средство. Является селективным агонистом рекомбинантных
5-НТ1B/1D-рецепторов
серотонина сосудов человека. Обладает умеренным сродством с
серотониновыми 5-НТ1А-рецепторами,
не имеет существенной аффинности или фармакологической активности по
отношению к 5НТ2-,
5НТ3-,
5НТ4-серотониновым
рецепторам, 1-,
2-,
1-адренергическим
рецепторам, Н1-,
Н2-гистаминовым
рецепторам, М-холиновым рецепторам, D1-,
D2-дофаминергическим
рецепторам. Препарат вызывает вазоконстрикцию, преимущественно
краниальных сосудов, блокирует высвобождение нейропептидов, в
частности вазоактивного интестинального пептида, который является
основным эффекторным трансмиттером рефлекторного возбуждения,
вызывающего вазодилатацию, которая лежит в основе патогенеза мигрени.
Приостанавливает развитие приступа мигрени без прямого
анальгетического действия. Наряду с купированием мигренозного
приступа ослабляет тошноту, рвоту (особенно при левосторонних
атаках), фото- и фонофобию. В дополнение к периферическому действию
оказывает влияние на центры ствола головного мозга, связанные с
мигренью, что объясняет устойчивый повторный эффект при лечении серии
из нескольких приступов мигрени у одного пациента. Высокоэффективен в
комплексном лечении мигренозного статуса (серии из нескольких
тяжелых, следующих один за другим приступов мигрени
продолжительностью 2-5 суток). Устраняет мигрень, ассоциированную с
менструацией. Высокие дозы оказывают седативное действие и вызывают
сонливость.
Действие
препарата развивается через 15-20 минут и достигает максимума
через час после
приема. Максимальный эффект наблюдается при приеме во
время развития
приступа.
Показания к применению
-
купирование
приступа мигрени с аурой (зрительные, слуховые, двигательные и
психические расстройства) и без ауры
Способ применения и дозы
Препарат
не предназначен
для применения с целью профилактики приступа мигрени. Золмигрен®
рекомендуется применять как можно раньше после возникновения приступа
мигрени.
Взрослым
назначают по 1 таблетке (2,5 мг золмитриптана). При отсутствии
эффекта или при рецидиве
боли
возможен повторный прием 1 таблетки. При необходимости повторная доза
может
приниматься не
ранее, чем через 2 часа после первой дозы. При недостаточной
эффективности дозы 2,5 мг допускается увеличение
разовой дозы до 5,0 мг (высшая разовая доза). Высшая суточная доза
составляет – 10,0 мг.
Для
пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени
корректировка дозы не требуется. Для пациентов с тяжелыми нарушениями
функции печени суточная доза препарата не должна превышать 5 мг.
При клиренсе креатинина более
15 мл/мин дозу корректировать не нужно.
Не применять пациентам
пожилого возраста (старше 65 лет).
Побочные действия
Побочные эффекты обычно имеют
легкий характер, как правило, преходящи, появляются в течение 4 часов
после приема препарата, не учащаются после его повторного применения
и исчезают спонтанно без дополнительного лечения.
Часто:
-
нарушение чувствительности, головокружение,
головная боль, гиперестезия, парестезии, сонливость, ощущение жара -
миалгия, мышечная слабость
-
ощущение сердцебиения
-
астения, ощущение тяжести,
сдавления, боли или давления в горле, шее, грудной клетке и
конечностях -
боль в животе, тошнота,
рвота, сухость во рту
Нечасто:
-
тахикардия
-
незначительное повышение
артериального давления, временное повышение артериального давления -
полиурия, увеличение частоты
мочеиспускания
Редко:
-
реакции
гиперчувствительности, включая крапивницу, отек Квинке и
анафилактические реакции
Очень редко:
-
инфаркт миокарда,
стенокардия, коронароспазм -
ишемия
или инфаркт (например, интестинальная ишемия, интестинальный
инфаркт, инфаркт селезёнки),
что может проявляться
как диарея с примесью крови или болью в брюшной полости -
императивные позывы к
мочеиспусканию
Некоторые симптомы могут
принадлежать самой мигрени.
Противопоказания
-
повышенная индивидуальная
чувствительность к компонентам препарата -
умеренная или тяжелая
артериальная гипертензия, а также слабо выраженное неконтролируемое
повышение давления -
ишемическая болезнь сердца
или подобные ей симптомы, в том числе инфаркт миокарда в анамнезе -
ангиоспастическая стенокардия
(стенокардия Принцметала) -
цереброваскулярные нарушения
и транзиторная ишемическая атака (ТИА) в анамнезе -
клиренс креатинина ниже 15
мл/мин -
одновременный
прием эрготамина, производных эрготамина (включая метисергид),
суматриптана, наратриптана или других агонистов рецепторов 5НТ1В/1D -
заболевания
периферических
сосудов -
не применять пациентам
пожилого возраста (старше 65 лет) -
детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Допустимо
сочетание препарата с кофеином, парацетамолом, метоклопрамидом,
пизотифеном, флуоксетином,
рифампицином и пропранололом.
Учитывая
данные, полученные при участии здоровых добровольцев, между
золмитриптаном и эрготамином не наблюдается никакого
фармакокинетического взаимодействия или любого взаимодействия,
имеющего клиническое значение. Поскольку теоретически может
возрастать риск возникновения коронароспазма, Золмигрен®
рекомендуется принимать не ранее чем через 24 часа после применения
препаратов с содержанием эрготамина. И наоборот, препарат с
содержанием эрготамина рекомендуется принимать не ранее чем через 6
часов после применения Золмигрена®.
После
приема моклобемида, специфичного ингибитора MAO-A, наблюдалось
незначительное увеличение (26 %) AUC (площади под кривой) для
золмитриптана и трехкратное увеличение AUC для активного метаболита.
Поэтому пациентам,
которые применяют ингибиторы МАО-А, принимать золмитриптан
рекомендуется в дозе не более 5 мг в сутки. Препараты не следует
применять одновременно во время приема моклобемида в дозе свыше 150
мг дважды в сутки.
После
приема циметидина, общего ингибитора P450,
период полувыведения золмитриптана увеличивался на 44 %, а AUC –
на 48 %. Кроме того, циметидин удваивал период полувыведения и AUC
активного N-диметилированного метаболита
(183C91). Пациентам,
которые принимают циметидин, принимать золмитриптан рекомендуется в
дозе не более 5 мг в сутки.
Исходя из общего профиля
взаимодействия, нельзя исключать возможности взаимодействия со
специфическими ингибиторами CYP 1A2. Поэтому при применении подобных
соединений, таких как флувоксамин и хинолоны (например,
ципрофлоксацин), дозировки также рекомендуется снижать.
С точки зрения
фармакокинетики, селегилин (ингибитор МАО-В) и флуоксетин (СИОЗС) не
взаимодействуют с золмитриптаном.
После
одновременного применения триптанов и селективных ингибиторов
обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторов обратного
захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСиН) сообщалось о появлении
серотонинового синдрома (включая
изменения психического состояния, вегетативную лабильность,
нервно-мышечные аномалии).
Подобно
другим агонистам рецепторов 5HT1B/1D,
золмитриптан может замедлять всасывание других лекарственных средств.
Следует
избегать одновременного применения золмитриптана с другими
5-НТ1В/1D
агонистами на протяжении 24 часов и наоборот.
Особые указания
Препарат следует принимать
только в случаях, когда точно установлен диагноз мигрени. Перед
началом лечения головной боли следует исключить другие
неврологические состояния у пациентов, которым ранее мигрень не
диагностировалась, и тем, у которых наблюдаются атипичные симптомы с
установленным диагнозом мигрени.
Препарат
не следует принимать при гемиплегической, базилярной и
офтальмоплегической мигрени.
Возможно
возникновение инсульта и других цереброваскулярных нарушений у
пациентов, принимающих агонисты 5НТ1В/1D.
Следует отметить, что пациенты, страдающие мигренью, имеют повышенный
риск цереброваскулярных нарушений.
Золмигрен®
не следует назначать пациентам с симптоматикой синдрома
Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмиями, связанными с другими
дополнительными проводящими путями сердца.
В
единичных случаях, так же, как и при применении других агонистов
5НТ1В/1D,
возможен коронароспазм, стенокардия и инфаркт миокарда. Золмигрен®
не следует применять пациентам с факторами риска развития ишемической
болезни сердца (например, курение, повышенное артериальное давление,
гиперлипидемия, сахарный диабет, наследственность) без
предварительного обследования на наличие заболеваний со стороны
сердечно-сосудистой системы. Особое
внимание следует уделять женщинам в период постменопаузы и мужчинам
после 40 лет с такими факторами риска. Однако обследования не дают
возможности выявить каждого пациента с заболеваниями сердца, поэтому
встречались единичные случаи серьезных сердечных событий у пациентов
без сердечно-сосудистых нарушений в анамнезе.
Как
и при применении других агонистов 5HT1B/1D,
после приема золмитриптана может появиться ощущение тяжести, давления
или сдавления в области сердца. При появлении боли в грудной клетке
или симптомов, характерных для ишемической болезни сердца, применение
Золмигрена®
следует прекратить и провести обследование пациента.
Как
и при применении других агонистов 5HT1B/1D
возможно транзиторное повышение артериального давления у пациентов
как с повышенным артериальным давлением в анамнезе, так и с
нормальным артериальным давлением. Очень редко такое повышение
артериального давления сочеталось с серьезными клиническими
проявлениями. Рекомендованную дозу Золмигрена®
не следует превышать.
При
одновременном применении триптанов и травяных сборов, которые
содержат зверобой, частота побочных реакций может увеличиваться.
Сообщалось
о возникновении серотонинового синдрома (включая
изменение психического состояния, вегетативную лабильность,
нервно-мышечные аномалии)
после одновременного применения триптанов и селективных ингибиторов
обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторов обратного
захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСиН). Эти реакции могут быть
тяжелыми. Если одновременное применение золмитриптана и СИОЗС и
ИОЗСиН является клинически целесообразным, рекомендуется провести
соответствующее обследование пациента, особенно в начале лечения, с
увеличением дозы или применением другого серотонинэргического
средства.
Длительное применение любого
обезболивающего средства при головной боли может усилить боль. В
такой ситуации необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Диагноз головной боли, вызванной чрезмерным лечением, следует
подозревать у пациентов с частыми или ежедневными головными болями,
которые не уменьшаются регулярным применением лекарств.
Препарат содержит лактозу,
поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости
галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной
мальабсорбции не следует применять препарат.
Применение в педиатрии
Препарат не применять для
лечения детей.
Применение в период
беременности или кормления грудью.
Беременность
Безопасность
применения золмитриптана в период беременности не установлена.
Исследования на животных не выявили прямого тератогенного эффекта.
Однако некоторые данные исследований эмбриотоксичности указывают на
снижение жизнеспособности эмбриона. В период беременности Золмигрен®
можно применять только в том случае, если возможный терапевтический
эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Кормление грудью
Исследования
продемонстрировали, что золмитриптан проникает в молоко кормящих
животных. Нет данных о проникновении золмитриптана в грудное молоко
человека. Поэтому женщинам в период грудного вскармливания применять
препарат следует с осторожностью. Влияние на младенца необходимо
минимизировать, для чего кормить его следует не ранее чем через 24
часа после приема препарата.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством
или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата небольшой
группой здоровых добровольцев в дозировке до 20 мг не было отмечено
существенного влияния на результаты психомоторных тестов.
Однако водителей транспортных
средств и лиц, работа которых связана с повышенной концентрацией
внимания, необходимо предупредить, что в случае возникновения
приступа мигрени возможно развитие сонливости и других симптомов.
Передозировка
Симптомы:
у добровольцев, которые принимали одноразово золмитриптан в дозе 50
мг, наблюдался седативный эффект.
Лечение:
период полувыведения золмитриптана составляет от 2,5 до 3 часов,
поэтому следует наблюдать за пациентом после передозировки по крайней
мере 15 часов или до исчезновения симптомов.
Специфического антидота нет.
В случае тяжелой интоксикации
рекомендуются процедуры интенсивной терапии, в т.ч. обеспечение
проходимости дыхательных путей, адекватной оксигенации и вентиляции,
мониторинг и поддержка функций сердечно-сосудистой системы.
Неизвестно, как гемодиализ и
перитонеальный диализ влияет на концентрацию золмитриптана в
сыворотке крови.
Форма выпуска и упаковка
По
2 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки
поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной
лакированной.
По
1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона.
Условия
хранения.
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для
детей месте.
Срок хранения
3
года
Не применять препарат после
окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
ПАО
«Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО
«Фармак», Украина
Наименование, адрес и
контактные данные организации, находящейся на территории Республики
Казахстан и принимающей претензии по качеству лекарственных средств
от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства
Представительство ПАО «Фармак»
в Республике Казахстан.
Республика
Казахстан, г.
Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды 59 «А», бизнес центр
«Шартас», 9 этаж.
Тел.:
+7 (727) 267 64 63, факс: +7 (727) 267 63 73,
электронный адрес: a.liadobruk@gmail.com
| Золмигрен_инструкция_рус.doc | 0.09 кб |
| Золмигрен_инструкция_каз.doc | 0.12 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
действующее вещество: zolmitriptan;
1 таблетка содержит золмитриптана в пересчете на 100 % вещество 2,5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат;
состав оболочки: Sepifilm 752 Blanc (гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, полиэтиленгликоль (макрогол 40), титана диоксид (Е 171)), железа оксид желтый (Е 172).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, бледного коричнево-желтого цвета.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при мигрени. Селективные агонисты серотонина 5HT1 -рецептора. Золмитриптан.
Показания
Купирование приступа мигрени с аурой и без ауры.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
- Неконтролируемая гипертензия.
- Ишемическая болезнь сердца. Ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
- Цереброваскулярные нарушения и транзиторная ишемическая атака (ТИА) в анамнезе.
- Одновременный прием эрготамина, производных эрготамина, суматриптана, наратриптана или других рецепторов агонистов 5HT1B/1D.
Передозировка
Симптомы. У добровольцев, принимавших однократно золмитриптан в дозе 50 мг, наблюдался седативный эффект.
Лечение. Период полувыведения золмитриптана составляет от 2,5 до 3 часов, поэтому следует наблюдать пациента после передозировки по крайней мере 15 часов или до исчезновения симптомов. Специфического антидота нет.
При тяжелой интоксикации рекомендуются процедуры интенсивной терапии, в т. ч. обеспечение проходимости дыхательных путей, адекватной оксигенации и вентиляции, мониторинг и поддержание функций сердечно-сосудистой системы.
Неизвестно, как гемодиализ и перитонеальный диализ влияют на концентрацию золмитриптана в сыворотке крови.
Побочные эффекты
Побочные эффекты обычно имеют легкий характер, как правило, преходящие, появляются в течение 4 часов после приема лекарственного средства, не учащаются после его повторного применения и исчезают спонтанно без дополнительного лечения.
По частоте побочных эффектов классифицируются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 < 1/100); редко (≥1/10000<1/1000); очень редко (< 1/10000), неизвестно (нельзя оценить из имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны сердца: часто – сердцебиение; нечасто – тахикардия; очень редко – инфаркт миокарда, стенокардия, коронароспазм.
Со стороны сосудов: нечасто – временное повышение артериального давления, незначительное повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: часто – нарушение чувствительности, головокружение, головные боли, гиперестезии, парестезии, сонливость, чувство жара.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, дисфагия; очень редко – диарея с примесями крови, инфаркт или некроз кишечника, ишемические явления со стороны желудочно-кишечного тракта, ишемический колит, инфаркт селезенки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: нечасто – полиурия, увеличение частоты мочеиспускания; очень редко – императивные позывы к мочеиспусканию.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – мышечная слабость, боли в мышцах.
Общие расстройства и состояние на участке применения: часто – астения, ощущение тяжести, сжатия, боли или давления в горле, шее, грудной клетке и конечностях.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 2 или 10 таблеток в блистере. По 1 блистеру в пачке.
Производитель
АО «Фармак».
2900.00 RUB Обычная цена
2320.00 RUBСпеццена
-
Фармакодинамика.
Золмитриптан является селективным агонистом рекомбинантных 5-НТ1В/1D- рецепторов серотонина сосудов человека. Имеет умеренное сродство с серотониновыми 5-НТ1А-рецепторами, не имеет существенной аффинности или фармакологической активности в отношении 5НТ2-, 5НТ3 -, 5НТ4- серотониновых рецепторов, a1 -, a2 -, b1 -адренергических рецепторов, Н1-, Н2 -гистаминовых рецепторов, М-холиновых рецепторов, D1 -, D2-дофаминергических рецепторов. Препарат вызывает вазоконстрикцию преимущественно краниальных сосудов, блокирует высвобождение нейропептидов, в частности, вазоактивного интестинального пептида, который является основным эффекторным трансмиттером рефлекторного возбуждения, что приводит вазодилатацию, которая лежит в основе патогенеза мигрени. Приостанавливает развитие приступа мигрени без прямого анальгетического действия. Вместе с купированием мигренозного приступа ослабляет тошноту, рвоту (особенно при левосторонних атаках), фото- и фонофобию. Дополнительно к периферическому действию влияет на центры ствола головного мозга, связанные с мигрением, что объясняет стойкий повторный эффект при лечении серии из нескольких приступов мигрени у одного пациента. Высокоэффективен в комплексном лечении мигренозного статуса (серии из нескольких идущих один за другим тяжелых приступов мигрени продолжительностью 2–5 суток). Устраняет мигрень, ассоциированную с менструацией. Высокие дозы оказывают седативное действие и вызывают сонливость.
Действие препарата наступает через 15–20 минут и достигает максимума через 1 час после приема. Максимальный эффект наблюдается при приеме в период развития приступа.
Фармакокинетика.
После перорального приема хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Абсорбция препарата не зависит от еды. Средняя абсолютная биодоступность составляет около 40 %. Связывание с белками плазмы крови – 25 %. Время достижения максимальной концентрации составляет 1 час, терапевтическая концентрация в плазме крови поддерживается в течение следующих 4–6 часов. При повторном приеме кумуляции препарата не наблюдается. Подлежит интенсивной биотрансформации в печени с образованием N-десметилпроизводного, имеющего в 2-6 раз большую фармакологическую активность, чем первичное соединение, и ряд неактивных метаболитов. Известны три основных метаболита золмитриптана: индолуксусная кислота (основной метаболит в плазме и моче), N-оксид- и N-десметиланалоги. N-десметилированный метаболит – активный, а два других метаболита – неактивны. У здоровых субъектов при приеме разовой дозы золмитриптан и его активный N-десметилированный метаболит имеют пропорционально зависимые от дозы AUC и Cmax в диапазоне доз от 2,5 до 50 мг. Плазменные концентрации N-десметилированного метаболита примерно в два раза ниже концентрации исходного лекарственного вещества, он может усилить терапевтическое действие золмитриптана. Выводится из организма преимущественно почками в виде метаболитов, около 30 % через кишечник в неизмененном виде. После внутривенного введения общий плазменный клиренс составляет примерно 10 мл/мин/кг, из которых треть приходится на почечный клиренс. Почечный клиренс превышает скорость клубочковой фильтрации, что свидетельствует о секреции в почечных канальцах. Объем распределения после введения составляет 2,4 л/кг. Средний период полувыведения (Т1/2) золмитриптана составляет 2,5-3 часа. Время полувыведения его метаболитов подобно, что свидетельствует о том, что их выведение ограничивается скоростью образования.
У пациентов с умеренной и выраженной почечной недостаточностью почечный клиренс золмитриптана и его метаболитов в 7–8 раз меньше по сравнению с таковым у здоровых добровольцев период полувыведения увеличивается на 1 час (до 3–3,5 часа), тогда как биодоступность золмитриптана и его активного метаболита увеличивается только на 16 % и 35 % соответственно. Эти показатели находятся в пределах, наблюдаемых у здоровых добровольцев.
При печеночной недостаточности метаболизм золмитриптана снижается пропорционально ее степени.
Исследование для оценки влияния заболеваний печени на фармакокинетику золмитриптана показало, что AUC и Cmax были увеличены на 94 % и 50 % соответственно у пациентов с умеренными заболеваниями печени и 226 % и 47 % у пациентов с тяжелым заболеванием печени по сравнению со здоровыми добровольцами. Воздействие метаболитов, включая активный метаболит, уменьшилось. AUC и Cmax N-десметилированного метаболита снижались на 33 % и 44 % соответственно у пациентов с умеренными заболеваниями печени и на 82 % и 90 % у пациентов с тяжелым заболеванием печени.
Период полувыведения из плазмы (Т1/2) золмитриптана составлял 4,7 часа у здоровых добровольцев, 7,3 часа – у пациентов с умеренной патологией печени и 12 часов – у пациентов с тяжелым заболеванием печени. Подходящие значения Т1/2 N-десметилированного метаболита составляли 5,7 часа, 7,5 часа и 7,8 часа соответственно.
В исследовании с участием небольшой группы здоровых людей не отмечалось фармакокинетическое взаимодействие с эрготамином. Одновременное введение золмитриптана с эрготамин/кофеин переносилось хорошо и не приводило к увеличению побочных реакций или изменениям артериального давления по сравнению с введением только золмитриптана.
После приема рифампицина не наблюдалось клинически значимых отличий в фармакокинетике золмитриптана или его активного метаболита.
Селегилин (ингибитор МАО-В) и флуоксетин (селективный ингибитор обратного захвата серотонина) не влияли на фармакокинетические параметры золмитриптана.
Фармакокинетика золмитриптана у здоровых пожилых людей подобна таковой у здоровых молодых людей.
Ищите в какой аптеке купить недорого Золмигрен? Просмотрите наш список аптек в которых Золмигрен в наличии. Вы также можете найти лекарства по таким критериям, как бесплатная доставка лекарств или быстрая доставка лекарств, перейдя на сайт аптеки и выбрав наиболее подходящие для вас условия покупки.
Вам нужно больше результатов поиска? Просто перейдите по ссылке Показать все предложения, где вы сможете найти Золмигрен в аптеке поблизости или указать свой город. Найти то, что вы ищете, очень просто и не займёт много времени. Чтобы получить больше информации, читайте реальные отзывы о Золмигрен, оставленные пользователями, — это поможет принять решение о покупке, но прежде всего необходимо проконсультироваться с врачом и крайне важно ознакомиться с инструкцией по применению Золмигрен. На нашем сайте Поиска Лекарств есть множество отзывов на лекарства различной ценовой категории, которые помогут найти вам аналоги Золмигрен вне зависимости от вашего бюджета.
Скидки на Золмигрен в аптеках могут предоставляться по дисконтным картам или согласно проводимых акций в различных аптеках, поэтому о деталях покупки уточняйте непосредственно в аптеках или следите за обновлением цен на Золмигрен на сайте Поиска Лекарств. Мы регулярно обновляем цены на лекарства и у нас всегда актуальная информация.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
фармакодинамика. Золмигрен — противомигренозное средство. Является селективным агонистом рекомбинантных 5HT1B/1D-рецепторов серотонина сосудов человека. Обладает умеренным сродством к серотониновым 5HT1A-рецепторам, не имеет существенной аффинности или фармакологической активности по отношению к 5HT2-, 5HT3-, 5HT4-серотониновым рецепторам, α1-, α2-, β1-адренергическим рецепторам, H1-, H2-гистаминовым рецепторам, M-холиновым рецепторам, D1-, D2-допаминергическим рецепторам. Препарат вызывает вазоконстрикцию преимущественно краниальных сосудов, блокирует высвобождение нейропептидов, в частности вазоактивного интестинального пептида, который является основным эффекторным трансмиттером рефлекторного возбуждения, вызывающего вазодилатацию, которая лежит в основе патогенеза мигрени. Приостанавливает развитие приступа мигрени без прямого анальгезирующего действия. Наряду с купированием мигренозного приступа уменьшает выраженность тошноты, рвоты (особенно при левосторонних атаках), фото- и фонофобии. В дополнение к периферическому действию оказывает влияние на центры ствола головного мозга, связанные с мигренью, что объясняет устойчивый повторный эффект при лечении серии из нескольких приступов мигрени продолжительностью 2–5 сут. Высокоэффективен в комплексном лечении при мигренозном статусе (серии из нескольких тяжелых, следующих один за другим приступов мигрени продолжительностью 2–5 сут). Устраняет мигрень, ассоциированную с менструацией. Высокие дозы оказывают седативное действие и вызывают сонливость.
Действие препарата развивается через 15–20 мин и достигает максимума через 1 ч после приема. Максимальный эффект отмечают при приеме во время развития приступа.
Фармакокинетика. При пероральном приеме хорошо всасывается в ЖКТ. Абсорбция препарата не зависит от приема пищи. Средняя абсолютная биодоступность составляет около 40%. Связывание с белками плазмы крови — 25%. Время достижения Cmax составляет 1 ч, терапевтическая концентрация в плазме крови поддерживается в течение последующих 4–6 ч. При повторном приеме кумуляции препарата не отмечают. Подвергается интенсивной биотрансформации в печени с образованием N-десметилпроизводного, обладающего в 2–6 раз большей фармакологической активностью, чем исходное соединение, и ряда неактивных метаболитов. Выделяется из организма преимущественно почками в виде метаболитов, около 30% — кишечником в неизмененном виде. Известны три основных метаболита золмитриптана индолуксусная кислота (основной метаболит в плазме крови и моче), N-оксид- и N-десметил-аналоги. N-десметилированный метаболит — активный, а два других метаболита — неактивные. Средний T½ золмитриптана составляет 2,5–3 ч. У женщин Cmax и биодоступность препарата выше, а общий клиренс ниже, чем у мужчин. У пациентов с умеренной и выраженной почечной недостаточностью почечный клиренс золмитриптана и его метаболитов в 7–8 раз ниже по сравнению с таковым у здоровых добровольцев, T½ увеличивается на час (до 3–3,5 ч), в то время как биодоступность золмитриптана и его активного метаболита повышается лишь на 16 и 35%. При печеночной недостаточности метаболизм золмитриптана снижается пропорционально ее степени.
ПОКАЗАНИЯ
купирование приступов мигрени с аурой и без.
ПРИМЕНЕНИЕ
препарат не предназначен для применения с целью профилактики приступа мигрени. Золмигрен рекомендуется применять как можно раньше после возникновения приступа мигрени.
Взрослым назначают по 1 таблетке (2,5 мг золмитриптана). При отсутствии эффекта или при рецидиве боли возможен повторный прием 1 таблетки. При необходимости повторную дозу можно принимать не ранее чем через 2 ч после приема первой дозы.
При недостаточной эффективности дозы 2,5 мг допускается повышение разовой дозы до 5 мг (максимальная разовая доза). Максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 5 мг.
При клиренсе креатинина >15 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Не применять у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Умеренная или тяжелая АГ, а также слабо выраженное неконтролируемое повышение АД. ИБС, в том числе инфаркт миокарда в анамнезе. Ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала). Цереброваскулярные нарушения и транзиторная ишемическая атака в анамнезе. Клиренс креатинина <15 мл/мин. WPW-синдром и аритмия, ассоциированная с другими сердечными дополнительными путями проведения. Одновременный прием эрготамина, производных эрготамина (включая метисергид), суматриптана, наратриптана или других агонистов рецепторов 5HT1B/1D. Заболевание периферических сосудов. Не применять у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
обычно носят легкий характер, как правило, обратимы, появляются в течение 4 ч после приема препарата, не учащаются после повторного применения и исчезают спонтанно без дополнительного лечения.
Со стороны иммунной системы реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны сердца ощущение сердцебиения, тахикардия, инфаркт миокарда, стенокардия, коронароспазм.
Со стороны сосудов незначительное повышение АД, временное повышение АД.
Со стороны нервной системы нарушение чувствительности, головокружение, головная боль, гиперестезии, парестезии, сонливость, ощущение жара.
Со стороны пищеварительного тракта боль в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, дисфагия, ишемия или инфаркт (например интестинальная ишемия, интестинальный инфаркт, инфаркт селезенки), которые могут проявляться диареей с примесью крови или болью в брюшной полости.
Со стороны почек и мочевыделительной системы полиурия, повышение частоты мочеиспускания, императивные позывы к мочеиспусканию.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани мышечная слабость, боль в мышцах.
Общие расстройства астения, ощущение тяжести, сдавления, боли или давления в горле, шее, грудной клетке и конечностях.
Некоторые симптомы могут принадлежать самой мигрени.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
препарат следует принимать только в случаях, когда точно установлен диагноз мигрени. Перед началом лечения при головной боли у пациентов, у которых раньше мигрень не диагностировали, следует исключить другие неврологические состояния. Препарат не следует принимать при гемиплегической, базилярной и офтальмоплегической мигрени.
У пациентов, принимающих агонисты 5HT1B/1D-рецепторов, возможно возникновение инсульта и других побочных цереброваскулярных нарушений. Следует отметить, что лица, страдающие мигренью, имеют повышенный риск цереброваскулярных нарушений.
В единичных случаях, так же, как и при применении других агонистов 5HT1B/1D, возможен коронароспазм, стенокардия и инфаркт миокарда. Золмигрен не следует применять пациентам с факторами риска развития ИБС (например курение, повышенное АД, гиперлипидемия, сахарный диабет, наследственность) без предварительного обследования на наличие заболеваний со стороны сердечно-сосудистой системы. Особое внимание следует уделять женщинам в постменопаузальный период и мужчинам в возрасте старше 40 лет с такими факторами риска. Однако обследования не дают возможности выявить каждого пациента с заболеваниями сердца, поэтому отмечали единичные случаи серьезных сердечных событий у пациентов без сердечно-сосудистых нарушений в анамнезе.
Как и при применении других агонистов 5HT1B/1D, после приема золмитриптана может появиться ощущение тяжести, давления или сдавливания в области сердца. При появлении боли в грудной клетке или симптомов, характерных для ИБС, применение Золмигрена следует прекратить и провести обследование пациента.
Как и при применении других агонистов 5HT1B/1D, возможно транзиторное повышение АД у пациентов как с повышенным АД в анамнезе, так и с нормальным АД. Очень редко такое повышение АД сочеталось с серьезными клиническими проявлениями. Рекомендованную дозу Золмигрена не следует превышать.
При одновременном применении триптанов и травяных зборов, содержащих зверобой, частота побочных реакций может повышаться.
Сообщалось о возникновении серотонинового синдрома (включая изменение психического состояния, вегетативную лабильность, нервно-мышечные аномалии) после одновременного применения триптанов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСиН). Эти реакции могут быть тяжелыми. Если одновременное применение золмитриптана и СИОЗС и ИОЗСиН является клинически целесообразным, рекомендутся провести соответствующее обследование пациента, особенно в начале лечения, с повышением дозы или применением другого серотонинергического средства.
Длительное применение любого анальгетического средства при головной боли может усилить ее выраженность. В такой ситуации необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Диагноз головной боли, вызванной чрезмерным лечением, следует подозревать у пациентов с частой или ежедневной головной болью, выраженность которой не уменьшается при регулярноым применении лекарств.
Препарат содержит лактозу, поэтому у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует его применять.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Безопасность применения золмитриптана в период беременности не установлена. Испытания на животных не выявили прямого тератогенного эффекта. Однако некоторые данные испытаний эмбриотоксичности указывают на снижение жизнеспособности эмбриона. В период беременности Золмигрен можно применять только в том случае, если возможный терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Кормление грудью. В исследованиях продемонстрировали, что золмитриптан проникает в молоко кормящих животных. Нет данных о проникновении золмитриптана в грудное молоко человека. Поэтому женщинам в период грудного вскармливания применять препарат следует с осторожностью. Влияние на младенца необходимо минимизировать, для чего кормить его следует не ранее чем через 24 ч после приема препарата.
Дети. Препарат не применять для лечения детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При приеме препарата небольшой группой здоровых добровольцев в дозе до 20 мг не отмечено существенного влияния на результаты психомоторных тестов.
Однако водителей транспортных средств и лиц, работа которых связана с повышенной концентрацией внимания, необходимо предупредить, что в случае возникновения приступа мигрени возможно развитие сонливости и других симптомов.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
допустимо сочетание препарата с кофеином, парацетамолом, метоклопрамидом, пизотифеном, флуоксетином, рифампицином и пропранололом.
Учитывая данные, полученные при участии здоровых добровольцев, между золмитриптаном и эрготамином не наблюдается никакого фармакокинетического взаимодействия или любого взаимовлияния, имеющего клиническое значение. Поскольку теоретически может возрастать риск возникновения коронароспазма, Золмигрен рекомендуется принимать не ранее чем через 24 ч после применения препаратов с содержанием эрготамина. И наоборот, препарат с содержанием эрготамина рекомендуется принимать не ранее чем через 6 ч после применения Золмигрена.
После приема моклобемида, специфичного ингибитора MAO-A, отмечали незначительное увеличение (26%) AUC для золмитриптана и трехкратное увеличение AUC для активного метаболита. Поэтому пациентам, применяющим ингибиторы MAO-A, принимать золмитриптан рекомендуется в дозе не более 5 мг/сут. Препараты не следует применять одновременно во время приема моклобемида в дозе свыше 150 мг 2 раза в сутки.
После приема циметидина, общего ингибитора P450, T½ золмитриптана увеличивался на 44%, а AUC — на 48%. Кроме того, циметидин удваивал T½ и AUC активного N-диметилированного метаболита (183C91). Пациентам, применяющим циметидин, принимать золмитриптан рекомендуется в дозе не выше 5 мг/сут.
Исходя из общего профиля взаимодействия, нельзя исключать возможности взаимодействия со специфическими ингибиторами CYP 1A2. Поэтому при применении подобных соединений, таких как флувоксамин и хинолоны (например ципрофлоксацин), дозировки также рекомендуется снижать.
С точки зрения фармакокинетики, селегилин (ингибитор MAO-B) и флуоксетин (СИОЗС) не взаимодействуют с золмитриптаном.
После одновременного применения триптанов и СИОЗС или ИОЗСиН сообщалось о появлении серотонинового синдрома (включая изменения психического состояния, вегетативную лабильность, нервно-мышечные аномалии).
Подобно другим агонистам рецепторов 5HT1B/1D, золмитриптан может замедлять всасывание других лекарственных средств.
Следует избегать одновременного применения золмитриптана с другими 5HT1B/1D-агонистами на протяжении 24 ч и наоборот.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
у добровольцев, применявших одноразово золмитриптан в дозе 50 мг, наблюдался седативный эффект.
T½ золмитриптана составляет 2,5–3 ч, поэтому следует наблюдать пациентов после передозировки по крайней мере 15 ч или до исчезновения симптомов. Специфического антидота нет.
В случае тяжелой интоксикации рекомендуются процедуры интенсивной терапии, в том числе обеспечение проходимости дыхательных путей, адекватной оксигенации и вентиляции, мониторинг и поддержка функций сердечно-сосудистой системы.
Неизвестно, как гемодиализ и перитонеальный диализ влияет на концентрацию золмитриптана в сыворотке крови.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
- Основная информация
- Инструкция производителя
- Наличие в аптеках
- Аналоги и заменители
- Оставить отзыв
Кому можно
Беременным
по назначению врача с учетом соотношения польза/риск
Кормящим
по назначению врача с учетом соотношения польза/риск
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
Водителям
с осторожностью
| Торговое название | Золмигрен |
| Действующие вещества | Золмитриптан |
| Количество действующего вещества | 2,5 мг/доза |
| Форма выпуска | спрей назальный |
| Количество в упаковке | 2 мл |
| Первичная упаковка | флакон |
| Способ применения | Назальные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 30°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Отечественный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | ПАО ФАРМАК |
| Страна производства | Украина |
| Заявитель | Фармак |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N02 Болеутоляющие средства N02C Средства, применяемые при мигрени N02CC Селективные агонисты 5 ht1-рецепторов серотонина N02CC03 Золмитриптан |
Золмигрен назначется для купирования приступа мигрени с аурой и без ауры.
Состав
действующее вещество: золмитриптан;
1 доза содержит золмитриптана 2,5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота лимонная, кислота; натрия фосфат, дигидрат; декспантенол; вода очищенная.
Противомигренозных средство Золмитриптан является селективным агонистом рекомбинантных 5-НТ1В / 1D-рецепторов серотонина сосудов человека. Имеет умеренную родство с серотониновым 5-НТ 1А-рецепторами, не имеет существенной аффинности или фармакологической активности по 5НТ2-, 5НТ3-, 5НТ4-серотониновых рецепторов, a1-, a2-, b1-адренорецепторов, Н1, Н2-рецепторов, М -холинових рецепторов, D1-, D2-допаминовых рецепторов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца, в том числе инфаркт миокарда в анамнезе
- ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)
- ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака и приступы мигрени, сопровождавшиеся гемиплегией и БАЗИЛЯРНОГО нарушениями в анамнезе
- одновременное применение эрготамина, производных эрготамина или других агонистов рецепторов 5HT1B / 1D;
- заболевания периферических артерий
- одновременное применение ингибиторов МАО-A и в течение 14 дней после их отмены;
- синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмии, связанные с другими дополнительными проводящими путями сердца.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В исследованиях взаимодействия золмитриптана с кофеином, эрготамином, дигидроэрготамином, парацетамолом, метоклопрамидом, пизотифеном, флуоксетином, рифампицином и пропранололом клинически значимых изменений фармакокинетических параметров золмитриптана и его активного метаболита обнаружено не было.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность применения золмитриптана во время беременности не изучалась. Поэтому применение препарата Золмигрен® спрей беременным возможно лишь тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Нет данных относительно проникновения золмитриптана в грудное молоко. Поэтому женщинам, которые кормят грудью, применять препарат следует только тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Исследования на животных показали, что при пероральном приеме золмитриптана его концентрация в молоке в 4 раза выше, чем в плазме крови.
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применять в этой возрастной группе.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При проведении исследований было установлено, что пероральный прием золмитриптана в дозе 20 мг не влияет на результаты психомоторных тестов. Однако пациентам, деятельность которых требует быстроты психомоторных реакций, рекомендуется учитывать, возможно развитие сонливости и других симптомов мигрени.
Способ применения и дозы
Золмигрен® спрей не предназначен для применения с целью профилактики мигренозного нападения. После возникновения приступа мигрени рекомендуется как можно раньше применить препарат. Начальная рекомендуемая доза — 2,5 мг, что соответствует одному распылению спрея Золмигрен® спрей в дозировке 2,5 мг / дозу. Максимальная рекомендованная доза — 5 мг, что соответствует одному распылению спрея Золмигрен® спрей в дозировке 5 мг / доза или двум распылением в дозировке 2,5 мг / дозу. При отсутствии эффекта или при рецидиве боли возможен повторный прием, но не ранее чем через 2:00 после первой дозы. Максимальная суточная доза — 10 мг.
Для пациентов с легкими нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени применять препарат не рекомендуется.
О взаимодействии, требующих коррекции дозы см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».
Инструкция по применению.
Для большей эффективности спрея Золмигрен® спрей перед его применением следует прочистить ноздри (мягко высморкаться).
Перед первым применением препарата следует несколько раз нажать на распылитель, направляя брызги в воздух, пока не сформируется равномерная облако спрея. Теперь препарат готов к применению.
Если после последнего применения препарата прошло более четырех недель, первое распыления следует сделать в воздух для предотвращения применению неполной дозы. В период между использованием флакон с препаратом следует хранить с плотно закрытым колпачком.
При применении флакон следует держать распылителем вверх.
Наклонить голову немного вперед, распылитель ввести в ноздрю, слегка наклонив кончик распылителя от центра носа, и сделать одно нажатие. В случае необходимости, повторить тоже самое с другой ноздрей.
Передозировка
Симптомы: у добровольцев, принимавших однократно внутрь золмитриптан в дозе 50 мг, наблюдался седативный эффект. Наблюдение за пациентами в случае передозировки должен длиться не менее 15 часов или до исчезновения симптомов или признаков.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
Побочные реакции
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение; аритмия; тахикардия лабильность артериального давления инфаркт миокарда стенокардия коронароспазм.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: нарушение чувствительности, головокружение, головная боль, гиперестезии, парестезии, сонливость, чувство жара, потеря сознания, депрессия, бессонница, судороги, нервное возбуждение, тревога, амнезия, шум в ушах, галлюцинации, кома, гипертермия , синдром Рейно, цереброваскулярные нарушения, в том числе инсульт.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, сухость во рту ишемия и инфаркт желудочно-кишечных сосудов (клинические проявления представлены болью в животе и диареей с примесью крови или болью в брюшной полости), инфаркт селезенки, диспепсия, дизфагия.
Со стороны мочеполовой системы: полиурия, частое мочеиспускание императивные позывы к мочеиспусканию.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, боль в мышцах.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, отек Квинке и анафилактические / анафилактоидные реакции.
Со стороны дыхательной системы: бронхит, усиление кашля, одышка, носовое кровотечение, отек гортани, фарингит, ринит, синусит.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, сухость глаз, дефект поля зрения.
Общие расстройства: астения, ощущение тяжести, сжатия, боли или давления в горле, шее, грудной клетке и конечностях, повышенная потливость.
Определенные симптомы могут принадлежать самой мигрени.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Описание товара заверено производителем Фармак.
Редакторская группа
Дата создания: 18.01.2023
Дата обновления: 24.09.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Золмигрен спрей назал. дозир. 2,5 мг/доза фл. 2мл (20 доз) №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
НАПИСАТЬ ОТЗЫВ
СКРЫТЬ ФОРМУ
Отзывы покупателей
Коли у мене напади мігрені, тошнить сильно і будь яка таблетка відразу ‘вийде’ назад, а цей спрей — це моє спасіння! І біль починає стихати вже через 15-20 хвилин. Дякую тій людині, яка придумала такий спосіб приймати ліки від мігрені!!!
У меня почти всегда, когда начинается приступ я не могу выпить даже глоток воды. Таблетка для меня точно не вариант.
Я переживала, что может быть аллергия на спрей… Но нет! Всё отлично! Почти нет побочных эффектов. И этот спрей очень хорошо снимает боль. Мне становится легче уже минут через 10-15.
До этого я принимала рапимиг. Вот он намного хуже справлялся и состояние от него было не очень.
Мне нравится спрей,пользуюсь 4 года. Бывают иногда побочки когда брызгаю 3,4 раза в неделю, 8 раз на месяц. Было оакое что как ком в горле,слабость,сонливость,кости ноют мышцы болят как после тренировки. Стало лицо отекшее,потом проходит отёк за 2-3 дня.
Но ничем больше мигрень не убереш кроме триптанов. Еслиб что-то изобрели доступное с минимальн.побочками.
Для мене це єдине спасіння. При мігрені дуже нудить, не можу пити таблетки. Спрей це просто знахідка, шкидко діє. Викликає сонливість та трохи пече горло. Але це особиста реакція, плюси переважають над цими недоліками
Користуюся вже декілька років. Після перенесеного ковіда приступи стали дуже важкі. Спрей якщо діє, то набагато швидше за пігулки. Користуюся дозою 2.5 тому що ця доза може зняти приступ. Але у разі необхідності можу збільшити дозу. В зв’язку з важкими приступами можу в продовж доби прийняти 2.5 мг, а можу і 10 мг. Наразі лікар прописав протиепілептичні препарати (я не епілепиик, але їх в певних дозах призначають при мігренях) і приступи стали значно легші і потреба в золмігрені зменшилась хоч і не пропала, бо біль в очах і інші прояви аури нічим іншим не знімеш.
Смотреть все 10 отзывов
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Золмигрен спрей назал. дозир. 2,5 мг/доза фл. 2мл (20 доз) №1?
Цены на Золмигрен спрей назал. дозир. 2,5 мг/доза фл. 2мл (20 доз) №1 начинаются от 316.80 грн. за упаковку.
Можно ли давать это лекарство детям?
Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у спрея для носа Золмигрен (Фармак)?
Согласно с инструкцией температура хранения Золмигрен (Фармак) составляет от 5°C до 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у спрея для носа Золмигрен №1?
Какая страна производства у Золмигрен (Фармак)?
Страна производитель у Золмигрен (Фармак) — Украина.