Зифлан инструкция по применению отзывы форум

Хижий Е.А., Нафикова Г.Р., Пиратова Н.В.

Консультативно-диагностический центр «СервисМед», Санкт-Петербург.

Целью клинических исследований БАД «Зифлан» является оценка ее эффективности и безопасности в  лечении больных среднего и пожилого возраста с желчнокаменной болезнью (ЖКБ).

Задачи исследования: изучить литолитический и побочные эффекты БАД «Зифлан» у больных старших возрастных групп с ЖКБ.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

1. Тип исследования

Данное клиническое исследование проводилось по ограниченной программе как открытое, контролируемое.

2. Общее описание исследования

В исследовании приняли участие 22 больных, которые соответствовали критериям включения/исключения.

Пациенты получали исследуемое средство БАД «Зифлан» по 1 капсуле 3 раза в день во время еды в течение 2-х месяцев с перерывом в 10 дней между месячными курсами.

В процессе исследования каждый пациент проходил клинико-инструментальное обследование соответственно протоколу.

Эффективность и безопасность исследуемого средства оценивали по предлагаемой шкале (раздел «оценка переносимости исследуемого средства»).

КОНТИНГЕНТ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

1. Критерии включения

• женщины и мужчины;
• возраст 45-75 лет;
• больные ЖКБ, подтверждённой УЗИ;
• способность пациента к адекватному сотрудничеству в процессе исследования.

2. Критерии исключения

• известная гиперчувствительность к бессмертнику песчаному;
• наличие конкрементов, заполняющих более 1/3 желчного пузыря;
• наличие конкрементов, превышающих 2 см в диаметре;
• рентгенопозитивные конкременты желчного пузыря;
• наличие выраженных часто повторяющихся болей в правом подреберье;
• наличие других признаков обострения хронического холецистита;
• острая сердечная недостаточность;
• острая почечная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• недееспособность или ограниченная дееспособность;
• участие в любом другом клиническом исследовании.

3. Условия выбывания пациентов из исследования.

• индивидуальная непереносимость исследуемого средства;
• возникновение у пациента в ходе исследования тяжелых и/или неожиданных побочных явлений;
• значительное ухудшение общего состояния в период исследования;
• несоблюдение режима лечения исследуемым средством;
• отказ пациента от участия в исследовании.

4. Схема и методы обследования.

Для оценки эффективности больные проходили УЗИ брюшной полости до начала приёма исследуемого препарата и не позже чем через месяц после окончания приёма. Все данные обследования заносились в историю болезни и индивидуальную регистрационную карту больного.

ЛЕЧЕНИЕ

1. Схема лечения

БАД «Зифлан» назначали пациентам в соответствии с инструкцией, предоставленной фирмой-производителем в дозе 1 капсула 3 раза в день во время еды. Курс лечения составлял 2 месяца с перерывом в 10 дней между месячными курсами.

2. Сопутствующее лечение

Во время исследования все пациенты получали обычную терапию (гипотензивную, противодиабетическую и т.д.).

Все препараты, которые использовались для сопутствующей терапии (название, доза, способ приема, частота приема, дата начала и окончания терапии) вносились в историю болезни и индивидуальную регистрационную карту.

ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ ПРЕПАРАТА

1. Оценка эффективности:

учитывались изменения в размерах конкрементов желчного пузыря по результатам УЗИ

2. Оценка переносимости исследуемого средства

Переносимость исследуемого средства оценивалась на основании субъективных симптомов и ощущений, которые сообщались пациентом, и объективных данных, полученных исследователем в процессе лечения.

Переносимость исследуемого средства оценивалась исследователем в баллах по следующей шкале:

1.             — неудовлетворительная (нежелательный побочный эффект, который отрицательно влияет на состояние больного, что в свою очередь приводит к прекращению приема исследуемого    средства);

2.             — удовлетворительная (побочные эффекты, которые влияют на состояние организма, но не требуют отмены исследуемого средства);

3.             — хорошая (побочные эффекты не отмечаются или незначительные побочные эффекты, которые не требуют отмены исследуемого средства).

ЭФФЕКТИВНОСТЬ И ПЕРЕНОСИМОСТЬ ИССЛЕДУЕМОГО СРЕДСТВА БАД «ЗИФЛАН».

1. Начальное клиническое состояние обследованных.

Начальное субъективное состояние обследованных характеризовалось наличием у 10-ти пациентов периодических (редких) болей в правом подреберье после погрешностей в диете или связанных с физической нагрузкой, 6 пациентов предъявляли жалобы на тошноту после нарушений питания.

На УЗИ у всех больных были выявлены конкременты желчного пузыря, у большинства (77 %) величиной от 10 мм до 20 мм. У 12 больных присутствовали УЗИ-признаки хронического панкреатита.

2. Динамика показателей под влиянием лечения.

2.1. Субъективные показатели

Опрос пациентов после двухмесячного курса приёма Зифлана выявил уменьшение количества больных, отмечающих периодические боли в правом подреберье и тошноту.

Таблица 1. Динамика выраженности жалоб больных на фоне приёма Зифлана.

Жалобы пациентов	До лечения (n=22)	После лечения (n=22)
Кратковременные боли в правом подреберье	10 (45,5%)	2 (9%)
— при нарушении питания	9 (40,9%)	2 (9%)
— связанные с физической нагрузкой	1 (4,5%)	0
Тошнота	6 (27,2%)	0

После двухмесячного курса приёма Зифлана кратковременные боли в правом подреберье после погрешностей в диете наблюдались лишь у 2-х больных, жалоб на тошноту не предъявлял ни один больной. Причём установлено, что наибольшее субъективное улучшение самочувствия наблюдалось уже в течение первой недели приёма препарата.

2.2.           Результаты инструментального обследования.

Уменьшение в размерах конкрементов желчного пузыря по результатам УЗИ наблюдалось у 82 % пациентов. Следует подчеркнуть, что почти у всех больных конкременты изначально были более 10 мм в диаметре. Не смотря на это, у одной пациентки наблюдалось полное растворение конкремента величиной 14 мм, а у пациента, имевшего в начале исследования камень желчного пузыря 19 мм, произошло уменьшение конкремента более чем в половину величины (до 9 мм).

У остальных больных конкременты уменьшились в диаметре на 1,5  4 мм. У 4-х пациентов уменьшения конкрементов не наблюдалось.

Таблица 2.  Динамика размеров конкрементов желчного пузыря по результатам УЗИ после двухмесячного курса лечения БАД «Зифлан».

Изменение размеров конкрементов	Количество пациентов
Полное исчезновение	1 (4,5%)
Уменьшение более чем на 50%	2 (9%)
Уменьшение от 30% до 50%	2 (9%)
Уменьшение от 15% до 30%	7 (31,8%)
Уменьшение от 10% до 15%	6 (27,3%)
Без динамики	4 (18,2%)

УЗИ-признаки хронического панкреатита после курса приёма Зифлана сохранялись лишь у 27 % больных.

Переносимость препарата.

Каких либо значимых побочных эффектов при приёме препарата не отмечалось. Один пациент отметил незначительные боли в эпигастрии на 3-й неделе исследования, но связь этих болей с приёмом Зифлана сомнительна: больной считал, что боли возникли из-за погрешностей в диете: (употребление острой пищи). Боли купировались самостоятельно и не требовали специального лечения.

Приведённые данные свидетельствуют о безопасности использования БАД «Зифлан»

ВЫВОДЫ

Таким образом, данные клинических испытания показали, что БАД «Зифлан» обладает определенным литолитическим эффектом, кроме того «Зифлан» безопасен и удобен в использовании у пациентов среднего и старшего возраста. Однако короткий протокол исследований не дает определенного ответа, приводит ли БАД «Зифлан» к полному растворению конкрементов желчного пузыря, что требует дополнительно изучения. В ходе апробации не было выявлено побочных эффектов.

БАД «Зифлан» может быть рекомендован для применения больными ЖКБ в составе комплексной терапии (вне периода обострения хронического холецистита), которым по тем или иным причинам не рекомендовано оперативное лечение.

Зифлан

Зифлан — пищевая добавка на растительной основе, которая способствует уменьшению образования камней в желчных протоках.

Действующее вещество

Экстракт цветков бессмертника песчаного.

Форма выпуска и состав

Зифлан выпускают в форме капсул (в упаковке по 12, 30 и 90 шт.).

Показания к применению

Зифлан могут применять пациенты, страдающие от нарушений функции печени для предотвращения образования камней в желчном пузыре и его протоках, либо растворения уже имеющихся конкрементов. 

Противопоказания

Зифлан противопоказан в следующих случаях:

• При повышенном давлении.
• При обтурационной желтухе.
• При беременности и лактации.
• Детям, не достигшим 12 лет.
• При индивидуальной непереносимости препарата на фоне аллергии на бессмертник.

Инструкция по применению Зифлан (способ и дозировка)

Зифлан принимают перорально, во время еды. Режим дозирования – по 1 капс. 2-3 раза в сутки.

Курсы приема определяется состоянием/заболеванием:

• Начальные стадии ЖКБ: по 1 капс. 3 раза в день в течение 30 дней. При необходимости проводятся повторные курсы, но не раньше, чем через 10-15 дней.
• Постхолецистэктомический синдром, дискинезии желчевыводящих путей: по 1 капс. 2 раза в сутки в течение 15 дней. Через 2 недели курс рекомендуется повторить.
• Улучшение дренажной функции печени: по 1 капс. 3 раза в сутки в течение всего времени приема антибиотиков, некачественной пищи, алкоголя и прочих препаратов/веществ, пагубно влияющих на работу печени.

Методика очищения печени за 10 дней:

• Подготовить минеральную воду (из расчета 3 ст. на день), и 1 упаковку 30 капсул экстракта бессмертника Зифлан.
• На время чистки исключить употребление алкоголя.
• Ежедневно принимать по 1 капс. до завтрака, обеда и ужина (за 15-20 минут), запивая минеральной воды без газа. В случае пропуска дозы до еды допускается прием капсулы с пищей.

Проводить чистку печени необходимо не реже 2 раз в год.

Для растворения камней в желчном пузыре показаны два 30-дневных курса Зифлана по 1 капс. 3 раза в день (во время приема пищи). Между курсами требуется перерыв в 10 дней. Затем больному нужно пройти ультразвуковое исследование, для оценки размеров конкрементов в сравнении с таковыми до начала процедуры. Уменьшение камней должно быть в пределах 2-4 мм. Если положительный результат достигнут, прием Зифлана продолжают до полного растворения образований. Перерывы между месячными приемами капсул после первых 2 курсов необходимо увеличить до 30 дней.

Для профилактики повторного появления конкрементов после их полного растворения желательно 2 раза в год проводить поддерживающие месячные курсы.

Условия, требуемые для достижения положительного результата в растворении конкрементов желчного пузыря биодобавкой Зифлан:

• Диаметр камней не должен превышать 2 см.
• Конкременты не должны заполнять весь желчный пузырь.
• Образования должны быть видны на УЗИ и не видны на рентгеновском снимке.
• У пациента не должно возникать частых приступов печеночной колики.

Побочные эффекты

Применение препарата Зифлан может вызывать побочные действия в виде аллергических реакций.

Передозировка

Не описана.

Аналоги

Нет данных.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Зифлан эффективен при приеме гепатотоксичных средств, а также при употреблении алкоголя и некачественных продуктов. К тому же, благодаря препарату дренаж желчи из печени проходит быстро и безболезненно.

Врачи включают Зифлан в комплексную терапию, направленную на глубокую очистку печени и растворение камней в желчном пузыре. Помимо того, в ряде клинических исследований было выявлено противопаразитарное действие от применения данного препарата. Это объясняется тем, что в траве бессмертника имеются смолы способные подавлять рост лямблий.

Особые указания

Перед применением биодобавки следует проконсультироваться с врачом.

Зифлан не является медицинским препаратом.

При беременности и грудном вскармливании

Зифлан не назначают при беременности и в период грудного вскармливания.

В детском возрасте

Препарат не назначают детям, не достигшим 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Информация о взаимодействии Зифлана с другими ЛС отсутствует.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C. Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Информация отсутствует.