Зе форест руководство по запуску

Нифурател-СЗ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006157

Торговое наименование:

Нифурател-СЗ

Международное непатентованное или группировочное наименование:

нифурател

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка содержит:

действующее вещество: нифурател — 200 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 90,7 мг, желатин -2,3 мг, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол) — 15,0 мг, тальк — 9,0 мг; магния стеарат — 3,0 мг;
состав оболочки: гипромеллоза — 5,37 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 1,50 мг, тальк — 1,50 мг, титана диоксид Е 171 — 1,13 мг, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый — 0,50 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное и противопротозойное средство — нитрофуран.

Код ATX:

G01AX05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Нифурател — противомикробное средство из группы нитрофуранов; оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.

Нифурател обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью, что обуславливает широкий спектр его клинического применения.

Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Спектр действия включает: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteridis, Klebsiella spp., Enterobacter sph., Serratia spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, a также простейшие (трихомонады, амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa.

Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и других острых кишечных бактериальных инфекций.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода Candida.

Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.

Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Полностью выводится из организма почками (30-50 % в неизмененном виде), оказывая сильное антибактериальное действие в мочевыводящем тракте.

Показания к применению

• Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями (патогенные микроорганизмы, грибы рода Кандида, трихомонады, бактерии, хламидии).
• Пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы.
• Кишечный амебиаз и лямблиоз.
• Хронические воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с инфекцией Helicobacter pylori.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо компоненту препарата.
Детский возраст до 3 лет и с массой тела менее 20 кг.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
При пероральном применении нуфурател не обладает тератогенным эффектом в доклинических исследованиях на мышах, крысах и кроликах.

Клинические исследования у беременных женщин отсутствуют. Не рекомендуется применять препарат во время беременности. Препарат следует назначать только под наблюдением врача после тщательной оценки преимуществ по сравнению с возможным риском. Нифурател проникает через гематоплацентарный барьер, поэтому применение препарата возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При подозрении на беременность рекомендуется обратиться к врачу.

Грудное вскармливание
Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь следуя рекомендациям.

Вагинальные инфекции:
Взрослые: по 1 таблетке 3 раза в день после еды в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера).
Дети старше 3 лет и с массой тела более 20 кг: рекомендуемая доза по 10 мг/кг массы тела ежедневно в течение 10 дней. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.

Инфекции мочевыводящих путей:
Взрослые: в зависимости от тяжести течения заболевания по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 7-14 дней.
Дети старше 3 лет и с массой тела более 20 кг: рекомендуемая доза по 30-60 мг/кг массы тела. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.

Кишечный амебиаз:
Взрослые: по 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 10 дней.
Дети старше 3 лет и с массой тела более 20 кг: рекомендуемая доза по 10 мг/кг массы тела 3 раза в день.

Лямблиоз:
Взрослые: по 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Дети старше 3 лет и с массой тела более 20 кг: рекомендуемая доза по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.

Воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с Helicobacter pylori:
Взрослые: по 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Дети старше 3 лет и с массой тела более 20 кг: рекомендуемая доза по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.

Побочное действие

Диспепсические расстройства: тошнота, рвота, горечь во рту, диарея, изжога.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает противогрибковое действие нистатина.

Особые указания

При лечении вагинальных инфекций только проведением пероральной терапии препаратом Нифурател-СЗ, рекомендуется увеличить дневную дозировку препарата до 4-6 таблеток.
В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.
По 10 таблеток в упаковку ячейковую контурную.
По 30 таблеток в банку полимерную типа БП из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления или во флакон полимерный из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления.
Каждую банку, флакон, 2, 3 упаковки ячейковые контурные вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель:

НАО «Северная звезда», Россия
188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4; д. 4 корп. 1; д. 4 корп. 2

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя

НАО «Северная звезда», Россия
Юридический адрес предприятия-производителя:
111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47
Адрес производителя и принятия претензий:
188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4; д. 4 корп. 1; д. 4 корп. 2

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Химическое название

5-[(Метилтио)метил]-3-[[(5-нитро-2-фуранил)метилен]амино]-2-оксазолидинон

Химические свойства

Нифурател – противовоспалительное, антибактериальное средство, производное нитрофурана. Молекулярная масса химического соединения = 285,3 грамма на моль. Вещество выпускают в виде таблеток для приема внутрь, Нифурател входит в состав свечей и мазей для местного использования.

Фармакологическое действие

Противогрибковое, антибактериальное, противопротозойное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нифурател – антибактериальное средство широкого спектра действия. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков, Citrobacter spp., Enterococcus faecium, сальмонеллы, Escherichia coli, клебсиеллы, Enterococcus faecalis, Bacillus subtilis, Shigella flexneri, Enterobacter spp., Shigella sonnei, Serratia spp., Morganella spp., Pragia fontium, Rachnella aquatilis; лямблий и простейших; Rettgerella spp., Budvicia aquatica, Acinetobacter spp.; грибов рода Кандида и Trichomonas vaginalis.

Лекарство менее активно по отношению к Pseudomonas aeruginos, Proteus mirabilis и Proteus vulgaris.

Вещество достаточно эффективно при трихомониазе, губительно воздействует на сопутствующую заболеванию грибковую и антибактериальную флору. Симптомы вагинита проходят быстро. Также средство эффективно при лечении поражений ЖКТ, вызванных бактерией Helicobacter pylori, устойчивой к действию метронидазола.

После попадания таблетки в желудочно-кишечный тракт, действующее вещество быстро и практически полностью всасывается через стенки желудка. Препарат преодолевает гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм протекает в тканях печени и мышечной ткани. Выводится лекарство с помощью почек. Порядка 30-50% вещества экскретируется в неизмененном виде.

Показания к применению

С помощью антибактериального средства лечат заболевания, вызванные чувствительными к действию вещества микроорганизмами:

• вульвовагинит, трихомониаз;
• инфекции мочеполовой сферы, цистит, пиелонефрит, уретрит, пиелит;
• лямблиоз, гастродуоденит, энтероколит, амебиаз, холецистопанкреатит;
• хронические заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, вызванных бактерией Хеликобактер.

Противопоказания

Средство противопоказано при аллергии на действующее вещество. Осторожность необходимо соблюдать беременным женщинам и во время лактации.

Побочные действия

Обычно препарат не вызывает каких-либо значимых побочных действий. Тем не менее, могут проявиться:

• тошнота, понос, горечь в ротовой полости, рвота;
• изжога, гастралгия;
• аллергические высыпания на коже, зуд.

Нифурател, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат назначают внутрь. В зависимости от заболевания дозировка и схема лечения различные.

Инструкция на Нифурател

Стандартная суточная дозировка для взрослого – от 600 мг до 1,2 г. Количество лекарства, которое необходимо принять ребенку в течение суток рассчитывается по принципу 10-30 мг на кг веса.

Продолжительность лечения и частота приема зависит от показаний и определяется лечащим врачом.

Другие лекарственные формы (свечи и мазь) используют в соответствии с рекомендациями производителя.

Передозировка

Нет сведений о передозировке препаратом.

Взаимодействие

При сочетании Нифуратела с нистатином усиливается противомикробный эффект последнего.

Одновременное использование препарата и тенонитрозола приводит к усилению антитрихомонозного эффекта обоих средств.

Условия продажи

Может потребоваться рецепт от врача.

Условия хранения

Таблетки хранят вдали от маленьких детей, при температуре не выше 30 градусов.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

Во время лечения вагинальных инфекций рекомендуется параллельно проводить местную терапию другими антибактериальными средствами.

На протяжении прохождения курса препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Также необходимо в качестве профилактики лечить полового партнера.

Детям

Назначают по прямым показаниям и рекомендации врача. Необходимо скорректировать дозировку.

При беременности и лактации

Лечение препаратом беременных женщин предполагает риск для плода, в связи с тем, что Нифуртел проникает через плаценту. Поэтому лекарство может быть назначено лечащим врачом, если он посчитал, что польза от терапии превышает риск.

Кормлению грудью необходимо прервать.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Нифуратела)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Нифуратела: Макмирор, Нифурател таблетки, Макмирор Комплекс свечи и крем (в комбинации с нистатином).

Отзывы

Отзывы о лечении антибактериальным средством хорошие. Чаще всего его используют при вагините, иногда во время беременности. Побочные реакции развиваются редко, чаще всего они связаны с лекарствами, которые принимают дополнительно. В целом пациенты, которые придерживались рекомендаций лечащего врача, довольным результатом.

Цена Нифуратела, где купить

Цена таблеток Нифурател в виде препарата Макмирор составляет порядка 790 рублей, за 20 таблеток по 200 мг. Цена на свечи Нифурател (Макмирор Комплекс)– примерно 800 рублей за 8 штук, по 500 мг.

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальный препарат, производное нитрофурана

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает противогрибковое действие нистатина.

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет и с массой тела менее 20 кг.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное и противопротозойное средство — нитрофуран.

Код ATX: G01AX05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нифурател — противомикробное средство из группы нитрофуранов; оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.

Нифурател обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью, что обуславливает широкий спектр его клинического применения.

Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Спектр действия включает: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteridis, Klebsiella spp., Enterobacter sph., Serratia spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, a также простейшие (трихомонады, амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa.

Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и других острых кишечных бактериальных инфекций.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода Candida.

Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Полностью выводится из организма почками (30-50 % в неизмененном виде), оказывая сильное антибактериальное действие в мочевыводящем тракте.