Заразный узелковый дерматит инструкция по применению вакцины

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Международное непатентованное наименование: Вирусвакцина против оспы овец и заразного узелкового (нодулярного) дерматита крупного рогатого скота культуральная живая сухая.

Торговое наименование: Вирусвакцина против оспы овец и заразного узелкового (нодулярного) дерматита крупного рогатого скота культуральная живая сухая.

2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина).

Вирусвакцина изготовлена из культуральной жидкости, содержащей вирус оспы овец, штамм «НИСХИ» (КМИЭВ-У140) репродуцированный в перевиваемой культуре клеток гонады козы, с активностью не ниже 5,0 lg ТЦЦ5о/ см³ с добавлением в качестве стабилизатора среды высушивания составом: сахарозы 50%-ный раствор, желатина 10%-ный раствор и гидролизата лактальбумина 20%-ный раствор.

В одной дозе вакцины для овец содержится не менее 3,0 lg ТЦД5о/см³ штамма «НИСХИ» КМИЭВ-У140, для крупного рогатого скота (КРС) содержится не менее 4,0 lg ТЦД50/см³ штамма «НИСХИ» КМИЭВ-У140.

3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу светло-желтого цвета, которая полностью растворяется в стерильном 0,9% растворе натрия хлорида (физиологическом растворе) или в стерильной воде для инъекций в течение 1 -4 минут.

Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Вакцину следует использовать в течение 2 часов после первого вскрытия флакона.

Запрещается применять вакцину по истечении срока годности.

4. Вакцина расфасована по 2 см³ (50 прививных доз для овец или 5 прививных доз для КРС), 4 см³ (100 прививных доз для овец или 10 прививных доз для КРС) в стерильные стеклянные флаконы вместимостью 10 см³ .

Флаконы заполнены азотом или инертным газом, или стерильным осушенным воздухом, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

Допускается транспортирование вирусвакцины в упаковке организации — производителя при температуре до 15 °C не более 5 суток.

6. Вакцину следует хранить в местах, не доступных для детей.

7. Флаконы с вакциной без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после первого вскрытия флакона, подлежат выбраковке, и обеззараживанию путем кипячения не менее 30 мин или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.

Аналогичным образом обрабатывают флаконы из-под вакцины, шприцы и иглы.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Вакцину отпускают без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные средства для ветеринарного применения.

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у привитых овец против оспы через 5 суток после однократного применения в одной прививной дозе, продолжительностью не менее 12 месяцев.

Вирусвакцина вызывает формирование иммунного ответа против заразного узелкового (нодулярного) дерматита КРС не менее чем у 70% привитого поголовья КРС, через 21 сутки после однократного применения в одной прививной дозе, продолжительностью не менее 12 месяцев.

Вакцина безвредна и лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактики оспы овец и заразного узелкового (нодулярного) дерматита КРС в неблагополучных хозяйствах, а также в угрожаемой и неблагополучной зоне по данным заболеваниям.

12. Запрещено вакцинировать клинически больных, ослабленных и истощенных животных.

13. При проведении вакцинации следует соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекаре л венными средствами ветеринарного применения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки и др.) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами).

В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с вакциной.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством чистой воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. При вакцинации овец в последней стадии суягности и коров или нетелей во второй половине стельности должны соблюдаться меры предосторожности во избежание их травмирования.

15. При плановой вакцинации для профилактики оспы овец прививают овец с 3-месячного возраста.

Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев.

В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания оспой овец, независимо от срока предыдущей вакцинации.

При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток.

Ревакцинируют молодняк через 6-7 месяцев, а взрослых животных — через 12 месяцев.

Вирусвакцину вводят овцам подкожно в бесшерстный участок кожи (подмышечная область, подхвостовая складка) с соблюдением правил асептики в дозе 1,0 см³ .

Перед применением сухую вирусвакцину, соблюдая правила асептики, растворяют физиологическим раствором или водой для инъекций.

Для чего во флакон, содержащий 50 прививных доз вирусвакцины, при помощи шприца вносят 2,0 см³ , а во флакон, содержащий 100 прививных доз — 4 см³ физиологического раствора или воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного ресуспендирования.

После ресуспендирования вирусвакцину объединяют с 48 см³ (для получения 50 прививных доз), 96 см³ (для получения 100 прививных доз), стерильного физиологического раствора или воды для инъекций и тщательно встряхивают.

При плановой вакцинации для профилактики заразного узелкового (нодулярного) дерматита КРС прививают животных с 3-месячного возраста, возможно, прививать телят от невакцинированных коров с 7-дневного возраста.

Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев.

В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания заразным узелковым (нодулярным) дерматитом, не зависимо от срока предыдущей вакцинации.

При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток.

Молодняк ревакцинируют через 6 месяцев, взрослых животных ревакцинируют через 12 месяцев.

Вирусвакцину вводят КРС подкожно в область средней трети шеи, с соблюдением правил асептики, в дозе 1,0 см³ .

Перед применением сухую вирусвакцину, соблюдая правила асептики, растворяют стерильным физиологическим раствором или водой для инъекций.

Для чего во флакон, содержащий 5 прививных доз вирусвакцины для КРС, при помощи шприца вносят 5,0 см³ , а во флакон, содержащий 10 прививных доз для КРС -10,0 см³ стерильного физиологического раствора или воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного ресуспендирования.

16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

У отдельных животных возможно кратковременное повышение температуры тела на 0,5 °C в течение 1 -4 суток после вакцинации, а также образование на месте введения вакцины незначительной припухлости, которая исчезает через 3-14 суток.

17. Симптомов проявления оспы или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. Запрещается применять вакцину одновременно с другими иммунобиологическими препаратами, антигельминтиками и обрабатывать инсектоакарецидами в течение 5 суток до и после иммунизации.

19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации (повторной и/или ревакцинации) или при отмене вакцины не установлено.

20. Следует избегать нарушения сроков и схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики оспы овец и/или заразного узелкового (нодулярного) дерматита КРС.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести вакцинацию как можно скорее.

Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.

21. Молоко, мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используются без ограничений.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ФКП «Армавирская биофабрика» адрес: 352212,Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вирусвакцина против оспы овец культуральная живая сухая

Держатель регистрационного удостоверения:
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11

Разработчик:
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11

Производитель:
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11

Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток гонады козы (3-КГ), инфицированной аттенуированным вирусом оспы овец штамм «НИСХИ» (КМИЭВ-У140) с добавлением 10 % сахарозы и 2 % пищевого желатина.

Дозировка:
2 см³ (50 доз), 4 см³ (100 доз)

Количество в потребительской упаковке:
по 10 см3 (50 доз) и 20 см3 (100 доз) во флаконах

Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная) — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N001141/01

Торговое наименование препарата

Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная)

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики оспы

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения

Состав

1 прививочная доза вакцины содержит:

активное вещество: вирус осповакцины не менее 10⁶ оспообразующих единиц (ООЕ);

вспомогательное вещество: пептон — стабилизатор — в конечной концентрации 5-10%.

Вакцину выпускают в комплекте с растворителем — глицерина раствор 50%.

1 мл растворителя содержит:

активное вещество: глицерин 563 мг;

вспомогательное вещество: фосфатно-цитратный буферный раствор Мак-Ильвейна 0,004 М до 1 мл.

Примечание.

Состав фосфатно-цитратного буферного раствора Мак-Ильвейна 0,004 М: кислота лимонная моногидрат 0,042 мг; натрия гидрофосфат додекагидрат 0,641 мг; вода до 1 мл.

Описание

Вакцина — пористая масса от беловато-серого до светло-желтого цвета.

Растворитель — прозрачная бесцветная сиропообразная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07

Фармакодинамика:

Вакцина оспенная живая представляет собой вирус осповакцины, выращенный на скарифицированной коже телят, частично освобожденный от бактериальной флоры обработкой хлоргексидина биглюконатом. Вакцина оспенная содержит от 1х10⁸ до 2х10⁹ оспообразующих единиц (ООЕ) в 1 мл.

Вакцина формирует специфический иммунитет против оспы продолжительностью не менее 5 лет.

Показания:

Профилактика натуральной оспы по эпидемическим показаниям.

Вакцинация (ревакцинация) лиц, работающих с вирусами осповакцины и оспы животных, патогенными для человека.

Противопоказания:

Перечень заболеваний, являющихся противопоказанием к прививке по эпидемическим показаниям, определяет Минздрав России.

При проведении прививок лицам, работающим с вирусом вакцины и вирусами оспы животных, патогенных для человека, необходимо придерживаться следующего перечня медицинских противопоказаний:

Нозологические формы	Допустимость прививки
1. Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные), включая период реконвалесценции:	Не ранее 2 мес после выздоровления
а) инфекционные гепатиты (кроме гепатита С), менингококковая инфекция, инфекционные заболевания с затяжным хроническим течением (сепсис и пр.);	Не ранее 6 мес после выздоровления
б)гепатит С;	Противопоказана
в) хроническая пневмония	Не ранее 12 мес с начала ремиссии
Примечание: при контакте с инфекционным больными прививки проводят по окончании срока карантина или максимального инкубационного периода для данного заболевания.
2. Туберкулез (легочный и внелегочный)	По окончании активной фазы, по заключению фтизиатра
3. Кожные заболевания:
а) распространенные дерматозы (пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит), в том числе в анамнезе;	Противопоказана
б) другие острые и хронические болезни или нарушение кожного покрова (ожоги, импетиго, герпес, ветряная оспа, герпес зостер, гнойничковые заболевания)	Не ранее 2 мес после выздоровления
4. Иммуносупрессивные состояния:
а) синдром врожденного или приобретенного иммунодефицита (в том числе ВИЧ-инфекция), лейкемия, злокачественные новообразования, органная трансплантация, клеточные и гуморальные иммунодефициты;	Противопоказана
б) иммунодепрессивная терапия (лечение антиметаболитами, высокими дозами кортикостероидов в течение 14 дней и более, радио- и рентгенотерапия и пр.)	Противопоказана
5. Нервные и психические заболевания:
а) травмы центральной нервной системы (ЦНС) с остаточными явлениями, энцефалиты и энцефаломиелиты (в том числе поствакцинальные), менингит, полирадикулоневрит (в том числе в анамнезе), эпилепсия, гидроцефалия в стадии декомпенсации или субкомпенсации, демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация и др.), инсульт;	Противопоказана
б) гидроцефалия компенсированная, болезнь Дауна, болезнь Литтля;	По заключению невропатолога
в) травмы ЦНС без остаточных явлений, фебрильные судороги в анамнезе,	По заключению невропатолога, на фоне антисудорожной терапии
г) психические заболевания	По заключению психоневролога
Примечание: прививки данного контингента проводят после обследования невропатологом.
6. Болезни сердечно-сосудистой системы:
а) декомпенсированные пороки сердца, подострый септический эндокардит, миокардит, перикардит, гипертоническая болезнь II-III степени, стенокардии, инфаркт миокарда;	Противопоказана
б) другие формы патологии:
— гипертоническая болезнь I ст., пороки сердца в стадии компенсации стенокардия (легкие формы)	Не ранее 6 мес после выздоровления (ремиссии), по заключению специалистов
7. Болезни внутренних органов:
а) цирроз печени, хронический гепатит, гепатоцеребральная дистрофия, острый и хронический панкреатит;	Противопоказана
б) заболевания желчевыводящих путей;	Не ранее 6 мес после выздоровления (при условии санации)
в) язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки, неспецифический язвенный колит;	Противопоказана
г) диффузный гломерулонефрит, нефропатии врожденные, хроническая почечная недостаточность;	Противопоказана
д) пиелонефрит;	Не ранее 3-х лет с начала клиника-лабораторной ремиссии
е) токсические нефропатии (транзиторные)	Не ранее 6 мес после выздоровления
8. Болезни эндокринной системы:
а) сахарный диабет, тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности или дисфункции надпочечников, микседема, тимомегалия, врожденные ферментопатии	Противопоказана
9. Системные заболевания соединительной ткани:
а) системная красная волчанка, дискоидная волчанка, ревматизм, ревматоидный артрит, системные васкулиты, системная склеродермия и др.	Противопоказана
10. Болезни крови:
а) лейкозы, лимфогранулематоз, апластическая анемия, гемофилия, болезнь Верльгофа;	Противопоказана
б) гемолитические состояния;	Не ранее 2 лет с момента полной клинико-гематологической ремиссии по заключению специалиста
в) анемии дефицитные	После выздоровления
11. Аллергические заболевания:
а) бронхиальная астма;	Противопоказана
б) астматический бронхит, астматический синдром (на фоне респираторной инфекции);	После выздоровления по заключению аллерголога
в) тяжелые анафилактические реакции (шок, ангионевротический отек гортани и др.) на разнообразные пищевые, лекарственные и другие аллергены;	Противопоказана
г) аллергия к компонентам вакцины;	Противопоказана
д) аллергические реакции на отдельные аллергены (разнообразные сыпи, клинические расстройства и пр.)	Не менее 6 мес после реакции
Примечание: прививки после заболеваний, указанных в п. 11, проводят на фоне антигистаминной терапии
12. Болезни уха, горла, носа:
а) хронический тонзиллит и аденоидит, требующие оперативного лечения;	Не ранее 2 мес после операции или санации
б) хронический отит	Не ранее 3 мес с момента ремиссии
13. Беременность (все сроки) и период грудного вскармливания	Противопоказана
14. Оперативное вмешательство	Не ранее 2 мес после выздоровления

Беременность и лактация:

Введение вакцины противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Вакцину применяют накожно методом скарификации или методом множественного накалывания.

Местом вакцинации служит наружная поверхность плеча на 8-10 см ниже плечевого сустава, свободная от вакцинальных рубцов. Кожу на месте вакцинации протирают эфиром или ацетоном, или раствором этилового спирта 70%, и после подсыхания проводят прививку.

Перед растворением вакцины конец ампулы с вакциной и оба конца ампулы с растворителем протирают тампоном, смоченным эфиром или раствором этилового спирта 70%, после подсыхания надрезают скарификатором ампульным и с помощью того же тампона отламывают конец ампулы с вакциной и один конец ампулы с растворителем. В открытую ампулу с вакциной сверху вставляют открытый конец ампулы с растворителем, а затем отламывают второй конец ампулы с растворителем. Растворитель стекает в ампулу с вакциной. Растворитель перемешивают с вакциной при помощи стерильной стеклянной палочки (растворенная вакцина — опалесцирующая жидкость от беловато-серого до светло- желтого цвета без осадка и посторонних включений).

Ампулу с растворенной вакциной накрывают стерильной салфеткой или ватой.

Метод скарификации: при вакцинации стеклянной палочкой наносят одну каплю вакцины (-), при ревакцинации — 3 капли на расстоянии не менее 2 см друг от друга (.-.). В месте нанесения вакцины стерильным оспопрививательным пером делают одиночный некровоточащий надрез длиной 0,5 см и слегка втирают вакцину в место надреза плоской стороной того же оспопрививательного пера.

Метод множественного накалывания: для прививки применяют индивидуальную бифуркационную (двухзубцовую) иглу. Конец стерильной иглы погружают в ампулу с разведенной вакциной и затем этой же иглой перпендикулярно к коже наносят при вакцинации — 5 уколов, при ревакцинации — 15 уколов на расстоянии 1 мм друг от друга. На месте прививки должны появиться небольшие капельки лимфы или крови.

Место вакцинации оставляют открытым в течение 5-10 мин. Не допускается накладывание повязки на место вакцинации.

Учет результатов вакцинации

Кожная реакция при вакцинации, а также ревакцинации через длительный срок (20-25 лет и более), характеризуется образованием на месте прививки вакцинальных элементов. На 3-4-й день после вакцинации появляется покраснение, припухлость и узелок-папула, который увеличивается, вокруг него появляется узкая зона покраснения. На 6-й день папула трансформируется в везикулу — пузырек с прозрачным содержимым. К 7-8-му дню вокруг везикулы образуется более широкий ободок покраснения — ареола. С 8-го дня везикула превращается в пустулу. Максимального размера она достигает к 8-10-му дню, после чего происходит угасание реакции, образование корочки и после ее отпадения — образование рубца (обычно на 3-й неделе).

Описанная клиника называется реакцией по первичному типу и отмечается у неиммунных лиц. При ревакцинации, кроме этой реакции, имеют место так называемые ускоренные и немедленные реакции. При ускоренной реакции все стадии развития вакцинальных элементов протекают ускоренно с максимальной выраженностью на 4-5-й день. При немедленной реакции эритема, уплотнение и иногда папула появляются уже через 24-48 ч. В некоторых случаях наблюдается переход папулы в везикулу. Подобный тип реакции на прививку обычно отмечается у лиц с высоким уровнем иммунитета к оспе.

Крайне редко наблюдается отрицательная кожная реакция — отсутствие вакцинальных элементов в месте прививки. В таких случаях гуморальный ответ необходимо исследовать путем определения содержания вируснейтрализующих антител в сыворотке крови привитого.

Учет результатов вакцинации проводят на 8 сут после прививки, учет результатов ревакцинации — на 2-4 сут. Вакцинацию считают успешной при развитии пустулы, ревакцинацию — при развитии пустулы, везикулы или эритемы и уплотнения.

Результаты вакцинации (ревакцинации) отмечают в соответствующих учетных формах.

Побочные эффекты:

В ответ на введение вакцины возможно развитие побочных местных и общих реакций.

Местные реакции: боль в месте инъекции, локальный лимфаденит.

Общие (системные) реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры до 39 °С.

В редких случаях наблюдаются сильные реакции и осложнения.

К сильным реакциям относятся: повышение температуры выше 39 °С, гиперемия и отечность, выходящие за пределы плеча; некрозы на месте прививки в первые 3 суток; дополнительные пустулы при температуре выше 38 °С.

К осложнениям относятся: аутоинокуляция; генерализованная, гангренозная (прогрессирующая) вакциния; вакцинальная экзема; энцефалическая реакция (синонимы: энцефалопатия, нейротоксический синдром, судорожный синдром, фебрильные судороги); поствакцинальный энцефалит (менингоэнцефалит, энцефаломиелит); полирадикулоневрит; серозный менингит.

По частоте реакции возникают:

Очень часто (≥1/10) — боль в месте инъекции, локальный лимфаденит, повышение температуры до 38,5 °С.

Часто (1/10 -1/100) — повышение температуры выше 38,5 °С.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Прививки против других заболеваний можно проводить не ранее чем через 30 дней после вакцинации/ревакцинации против оспы.

Особые указания:

Лица, подлежащие вакцинации, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией!

В целях предупреждения переноса вируса вакцины лицам, страдающим кожными заболеваниями, последним не следует контактировать с привитым до отпадения корок или в течение 28 суток после прививки.

Не рекомендуется проведение прививок в жаркие месяцы.

Проводить вакцинацию имеет право только медперсонал, прошедший специальную подготовку.

Необходимо тщательно оберегать место введения вакцины от повреждения, категорически запрещается его смачивание.

После проведения вакцинации за привитым лицом осуществляют медицинское наблюдение для оценки результатов прививки и своевременного выявления необычных реакций и поствакцинальных осложнений.

Инструменты, которыми проводят вакцинацию, должны быть стерильными и одноразового использования. Вскрытие ампул и вакцинацию осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств, с истекшим сроком годности.

Вакцину используют только в течение одного рабочего дня, но не позднее 6 ч после ее разведения.

Остаток раствора вакцины, материалы, инструменты, использованные при работе с оспенной вакциной, обеззараживают кипячением в течении 30 мин или погружением в 3% раствор хлорамина или 3% раствор перекиси водорода, затем автоклавируют в течение 45 мин при температуре 132 °С, давлении пара 0,20 МПа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения в комплекте с растворителем.

Упаковка:

Вакцина по 20 доз (из объема 0,2 мл) в ампуле.

Растворитель по 0,3 мл в двуконечной капиллярной ампуле. По 5 ампул вакцины и 5 ампул растворителя или по 10 ампул вакцины и 10 ампул растворителя в пачке.

В пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный и стеклянную палочку.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается однократное кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности:

Вакцина — 2 года; растворитель — 3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского д. 8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Прививки от ветряной оспы в сравнении с натуральной

Оспа – заболевание, которое сопровождается характерной сыпью и повышением температуры тела. Сейчас принято говорить о двух ее видах – ветряной и натуральной. На самом же деле, это совершенно разные болезни, обладающие лишь некоторой схожестью лишь в клинических проявлениях:

• Обе они провоцируют появление зудящей сыпи. Но если ветрянка бесследно проходит за 2-3 недели, то при натуральной оспе требуется серьезное лечение, без которого вероятность гибели человека достигает 70%;
• Обе инфекции – вирусные. Но одна вызывается поксвирусами, а вторая – герпесом 3 типа. Поэтому формирование перекрестного иммунитета не является возможным: перенесенная в детстве ветрянка не защитит вас от натуральной оспы;
• Отличаются они и глубиной поражения. После оспы рубцы остаются на всю жизнь, после ветрянки они формируются крайне редко – при осложнениях или во взрослом возрасте.

Отличия есть и в распространенности инфекции. Натуральная оспа относится к перечню побежденных болезней – последний раз она была зарегистрирована в 1978 году в Бангладеш. Ветрянкой же малыши и взрослые болеют повсеместно и на протяжение всего года.

Стоимость вакцинации от ветрянки

Иммунопрофилактика	Цена прививки
Варилрикс (Бельгия)	5 000 руб.
Стоимость осмотра перед вакцинацией — 800 руб.

*Предварительный осмотр оплачивается отдельно.

Ветряная оспа

Ветрянка получила свое название за сходство с оспой и относительно легкое течение. Тем не менее, вызвана она совершенно другой инфекцией – вирусом герпеса 3 типа. После перенесенной болезни он остается в нервной системе человека навсегда. При резких ослаблениях иммунитета, а также в пожилом возрасте он способен снова проявить себя, но уже в совершенно иной форме – в виде опоясывающего лишая. При этом сыпь распространяется вдоль нервных стволов и провоцирует зуд, шелушение и боль.

Осложнения ветрянки у детей и взрослых

В старину детей с выраженными симптомами не изолировали от общества. Напротив, к ним даже водили здоровых малышей в гости. Причин такого поведения родителей две:

• В раннем возрасте ветрянка переносится намного легче. У детей 4-7 лет даже температура редко поднимается выше 38 и держится всего пару дней, в то время как у взрослых болезнь способна спровоцировать серьезные осложнения;
• Второй фактор – высокая контагиозность болезни. Шанс заразиться при встрече с больным составляет практически 100%.

Стоит принять во внимание и тот факт, что пожилые люди с опоясывающим лишаем не менее опасны, чем дети с обычной формой ветрянки. Заразиться от них можно даже при краткосрочном контакте. Если у детей герпесвирус практически не вызывает осложнений, то у взрослых в 16% случаев выявляются:

• Переход сыпи на слизистые оболочки и поражение ротовой полости, гортани;
• Развитие пневмонии;
• Герпесвирусный полиартрит;
• Менингит.

Все они несут в себе риск для последующей жизни пациента. Так, вирусную пневмонию и артрит приходится лечить довольно долго, а отдельные симптомы способны сохраняться годами.

Для детей наиболее характерны бактериальные осложнения ветрянки. При расчесывании сыпи малыш может занести стафило- и стрептококки, которые провоцируют развитие долго заживающих язв, абсцессов и флегмон. Поэтому чрезвычайно важно следить за гигиеной ребенка в период болезни.

Натуральная оспа

Внимание! Прививки от натуральной оспы нет в наличии. Поставок не планируется. Благодарим за понимание.

Несмотря на 40-летнее отсутствие выявления этой болезни у людей вирусологи считают, что расслабляться рано:

• После ликвидации эпидемии в 70-ых заболевание стало поражать ближайшего «родственника» человека – обезьян;
• Вакцинация против натуральной оспы не входит в обязательный календарь прививок. Поэтому львиная доля людей, рожденных после 1983 года, не имеют иммунитета к этой болезни;
• Если заглянуть в историю, то можно смело уверять, что черная оспа способна обрушать коллективный иммунитет и провоцировать развитие пандемии.

Поэтому в каждой стране мира существует запас вакцин, предназначенных для проведения массовой иммунизации в случае выявления этой болезни у людей. Проходить эту процедуру придется даже людям старше 1983 года рождения – для выработки достаточного уровня антител.

Виды вакцин

Сейчас в России используется три вида противооспенных вакцин. Причем все они отличаются между собой скоростью запуска иммунных реакций и показаниями к применению:

• Сухая живая оспенная вакцина. Она содержит ослабленные экземпляры вирусов, которые способны вызвать заболевание только при резком ослаблении иммунитета. В остальных случаях в организме запускается целый ряд реакций, приводящий к выработке высокого уровня антител;
• Сухая инактивированная вакцина. Она содержит вирусы, выращенные на коже телят, а затем убитые воздействием кобальта-60. Она более безопасна и ранее применялась для массовой вакцинации людей в возрасте с 1 года. Но ввиду ее низкой иммуногенной активности, проводить процедуру придется дважды с интервалом в 1-2 недели;
• Живая оспенная вакцина в таблетках. Вирусы в ней вполне активны и справиться с ними без развития инфекционного процесса способен только ранее иммунизированный организм. Поэтому дают такой препарат только тем, кто ранее был привит от оспы в случае риска заражения.

Побочные эффекты способны возникать после любой прививки. И оспенная – не исключение. Нормальной реакцией на ее введение считается подъем температуры тела до 38 градусов в течение нескольких дней, воспалительная реакция и покраснение на месте формирования оспины, слабость, головокружение. Все это может проявиться в течение 21 дня с момента прививки. В таких случаях рекомендуется принимать препараты для снятия симптомов болезни.

Алгоритм проведения прививки

Устойчивость к оспе во многом связана со сроками иммунизации. Так, оптимальным временем для оспенной прививки считался возраст ребенка в 1-2 года. Взрослым же ревакцинация проводилась 1 раз в 5 лет. При этом в течение жизни человек получал все три вида препаратов:

• Первую прививку делают сухой инактивированной вакциной. Вводят ее подкожно на 10 см ниже плечевого сустава. На месте инъекции остается след размером 5-10 мм, сопровождающий человека всю жизнь;
• При всех последующих вакцинациях для инъекции выбирают место, свободное от повреждений. Поэтому характерным отличием следов от вакцинации против оспы считается наличие 2-3 неровных оспин. След от БЦЖ всегда одиночный, миниатюрный и ровный;
• Повторно делают прививку методом скарификации живой вакциной. Также в области плеча наносится глицериновый раствор препарата и поверх нее делают царапину величиной около 5 мм. Жидкость втирается в нее пером для оспенной вакцинации. На месте нанесения в течение 21 дня проходит полный цикл развития оспины – от небольшой везикулы до коросты. Последняя со временем отваливается и оставляет после себя неровный шрам;
• Для повторной прививки используют таблетки. Их медленно рассасывают в полости рта. При этом крайне важно, чтобы в ней не было серьезных повреждений или стоматита. В противном случае придется выбрать другой вариант. Например, еще одно накожное нанесение путем скарификации.

После любого из этапов вакцинации рекомендуется отказаться от прогулок и посещения людей с ослабленным иммунитетом, следить за симптомами и развитием процесса на плече. В случае отсутствия везикулы, а затем и пустулы, нужно обратиться к врачу для оценки результатов прививки, а возможно, и повторного нанесения препарата.

Показания

Сегодня прививка от оспы не входит в число обязательных и проводится только людям, у которых риск заражения выше, чем у остальных:

• Работникам органов эпидемиологического надзора;
• Врачам и медперсоналу инфекционных отделений;
• Специалистам вирусологических лабораторий;
• Работникам дезинфекционных бригад и подразделений;
• Ученым и персоналу, работающим с человекообразными обезьянами.

В случае регистрации инфекции в одном из районов, пройти вакцинацию придется и врачам, медсестрам и водителям скорой помощи, работникам приемного покоя. Сделать прививку против оспы можно и по собственному желанию. Особенно, если вы считаете, что столкнулись с этой инфекцией и подвержены риску заражения. Достаточно обратиться в поликлинику – вакцина будет доставлена на заказ в жестко установленные сроки.

Противопоказания

Натуральная оспа – опасное и тяжелое заболевание, а ее вирус даже в малых дозировках способен провоцировать побочные явления, такие как покраснение и зуд в зоне нанесения, повышение температуры, а в тяжелых случаях – распространение сыпи по всему телу, образование экзем, менингоэнцефалита. Поэтому даже при наличии малейших сомнений прививку рекомендуется отложить. В частности, ее не проводят:

• В период беременности и кормления грудью;
• При болезнях кожи – псориазе, экземе;
• ВИЧ-инфекции и лейкозах;
• После инфарктов и инсультов;
• При хронических воспалительных заболеваниях внутренних органов;
• После заболеваний центральной нервной системы – эпилепсии, менингита, черепно-мозговых травм;
• При сахарном диабете.

Не рекомендуется также проведение прививки в периоды снижения иммунитета – после операций и пневмоний в течение года, при анемии, хроническом тонзиллите и бронхите. При наличии любого заболевания лучше предварительно получить консультацию узкого специалиста.

Показания к вакцинации

Дети до 12 месяцев практически не болеют ветрянкой. Связано это с колостральным иммунитетом – наличием антител к вирусу в молозиве матери. Поэтому делать прививку против оспы младенцу целесообразно именно в 1 год. Она необходима в случаях:

• Наличия в семье старших детей, посещающих сады и школы, но еще не переболевших ветрянкой;
• При наличии пожилых родственников с ослабленным иммунитетом;
• При частых контактах с другими детьми – в поликлиниках, у родственников или няни.

Абсолютным показанием к вакцинации против ветрянки служит планирование беременности. Если будущая мама не перенесла эту болезнь в детстве, то у нее есть все шансы заразиться во время вынашивания. Вирус же легко проникает через плаценту и вызывает мутации и уродства плода на ранних стадиях. В таких случаях врачи безапелляционно направляют на аборт.

Опасна ветрянка и на поздних сроках беременности – она может вызывать внутриутробную инфекцию у малыша или заразить его во время родов. Новорожденные дети переносят болезнь тяжело – они расчесывают сыпь, тянут ручки в рот, ввиду чего вирус охватывает и слизистые оболочки, становится причиной стоматита и невозможности нормального питания ребенка.

Виды вакцин против ветрянки

Сейчас в России применяются всего два вида – Окавакс и Варилрикс. Первая изготавливается в Японии, а вторая – в Бельгии. И это, пожалуй, самое весомое различие между ними. Оба препарата относятся к живым вакцинам, а вирус получен из штамма Ока – самого распространенного в мире. Показания к их применению одинаковы:

• Используют их для прививки с 1 года;
• При планировании беременности после прививки до зачатия должно пройти не менее 3 месяцев;
• Оба препарата не используются беременным и людям со сниженным иммунитетом, хроническими заболеваниями и риском полноценного заражения.

И Окавакс, и Варилрикс способны провоцировать подъем температуры, зуд на месте введения, сонливость и слабость, а иногда и появление сыпи на разных участках тела. Все эти проявления считаются нормой и не должны вызывать беспокойства. Обращаться к врачу стоит лишь в том случае, если симптомы не угасают спустя неделю после прививки.

Противопоказания

Живая вакцина всегда таит в себе некоторую угрозу. Ведь она способна вызвать легкую форму болезни. И подобная ситуация опасна для людей с низким иммунитетом – их организм просто не в состоянии защитить себя от осложнений. Поэтому прививку против ветряной оспы не делают:

• Больным ВИЧ;
• При иммунодефицитных состояниях – возрастных или возникших после тяжелой болезни, операции;
• При хронических болезнях сердца, печени и почек;
• При ОРВИ и простудах;
• Не ставят прививки и беременным, а также кормящим мамам.

Серьезным ограничением может стать и наличие аллергии на один из компонентов биопрепарата.

Ставить прививки или нет?

Вакцинация против ветрянки в России не входит в перечень обязательных процедур. Да и сама болезнь не вызывает серьезных опасений у взрослых, поскольку дети переносят ее легко. Но на Западе она уже давно входит в календарь прививок. Ведь причин для ее проведения более, чем достаточно:

• Однажды проникнув в организм, вирус остается в нем навсегда. А это риск развития в зрелом возрасте крайне неприятной болезни – опоясывающего лишая, лечение которого растягивается на долгие месяцы;
• Особенно важна вакцинация против герпесвируса 3 типа для женщин. Ведь при инфицировании им во время незапланированной беременности на ранних сроках придется идти на аборт, на поздних – бороться с симптомами внутриутробного заражения;
• Необходима прививка и тем взрослым, которые не переболели ветрянкой в детстве. Ведь после 20 лет риск развития осложнений возрастает до 16-20%;
• Аргументом в пользу вакцинации может служить и исключение потребности в еще одном больничном листе. Особенно, когда мама настроена продолжить строить карьеру после выхода из декретного отпуска.

Прививка против ветрянки – современное решение, способное избавить от множества хлопот. Поэтому все больше людей желают сделать ее и обезопасить свою семью от возможных рисков.

Может быть интересно:

• Прививка от клещевого энцефалита
• Прививка АКДС
• График вакцинации
• Прививка от менингита взрослым
• Прививка от рака шейки матки