Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против репродуктивно-респираторного синдрома свиней (РРСС) живая аттенуированная с разбавителем
Держатель регистрационного удостоверения:
«Laboratorios Hipra, S.A.», Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Испания
Разработчик:
«Laboratorios Hipra, S.A.», Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Испания
Производитель:
«Laboratorios Hipra, S.A.», Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Испания
Лекарственная форма:
вакцина-лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, разбавитель-раствор для приготовления суспензии для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Вакцина изготовлена из аттенуированного вируса репродуктивно-респираторного синдрома свиней (штамм VP-046 BIS) с добавлением вспомогательных компонентов: криопротекторов — повидона, желатина и сахарозы, стабилизатора — глутамата натрия, а также фосфатно-буферного раствора. В одной иммунизирующей дозе препарата содержится 10 в 3,5- 5,5 степени ТЦД 50 вакцинного вируса (штамм VP-046 BIS). Вакцина поставляется со специальным «Разбавителем для вакцины Юнистрейн РРСС», в состав которого входит фосфатно-буферный раствор.
Дозировка:
вакцина: 4 см3 (10, 25, 50, 100, 125 прививных доз); разбавитель: 10 мл, 20 мл, 25 мл, 50 мл, 100, 200, 250
СОСТАВ
1 доза вакцины содержит живой аттенуированный вирус репродуктивно-респираторного синдрома свиней (европейский тип), штамм Vp-046 БИС с активностью не менее 103,5 CCID50.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Вакцина ЮНИСТРЕЙН РРСС вызывает образование специфических антител к вирусу репродуктивно-респираторного синдрома. Вакцина индуцирует иммунный ответ к вирусу репродуктивно-респираторного синдрома свиней в течение 4 недель после введения, который сохраняется на протяжении 24 недель.
У поросят, полученных от иммунизированных свиноматок, пассивный иммунитет сохраняется в течение первых недель жизни.
ПОКАЗАНИЯ
Вакцину применяют с профилактической целью для активной иммунизации свиней (включая племенных самок и поросят) против вируса репродуктивно-респираторного синдрома, содержащихся в хозяйствах, неблагополучных по данной инфекции.
ПРЕИМУЩЕСТВА
- Уже первая доза основным свиноматкам и ремонтным свинкам обеспечивает клиническую защиту от гетерологичных инфекций РРСС.
- Сокращение репродуктивных нарушений.
- Снижение давление инфекции.
- Улучшение показателей продуктивности поросят.
- Полная прослеживаемость процесса вакцинации.
- Уникальный штамм – множественная защита.
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Перед иммунизацией вакцину растворяют в прилагаемом разбавителе.
Вакцинируют клинически здоровых животных в соответствии со следующей схемой:
- Ремонтные свинки: одна инъекция восстановленной вакцины на одно животное за 4 недели до осеменения. В дальнейшем ремонтных свинок можно прививать согласно программе вакцинации свиноматок.
- Свиноматки: рекомендуется массовая вакцинация стада, при которой супоросных и холостых свиноматок прививают каждые три-четыре месяца или одна инъекция восстановленной вакцины на одно животное за 2 недели до осеменения (если они не были вакцинированы) или на 8-9 неделе супоросности (примерно через 60 дней после осеменения).
- Поросята: одна инъекция восстановленной вакцины на одно животное, начиная с 2-х недельного возраста. Материнские антитела могут снижать эффективность вакцины. В случае наличия высокого уровня материнских антител, выбор времени первичной вакцинации поросят определяется конкретно для каждого случая.
Для оптимального контроля за вирусом РРСС рекомендуется массовая вакцинация всех свиноматок стада, начиная с самого раннего рекомендуемого возраста.
Вакцину ЮНИСТРЕЙН РРСС вводят внутримышечно в объеме 2,0 мл или внутрикожно в объеме 0,2 мл независимо от массы и возраста животных.
Вакцину ЮНИСТРЕЙН РРСС можно вводить внутрикожно с помощью шприца для вакцинации Хипрадермик.
ЮНИСТРЕЙН РРСС можно применять вместе с вакциной ЭРИСЕНГ ПАРВО.
Для этого содержимое флакона ЮНИСТРЕЙН РРСС необходимо растворить содержимым флакона ЭРИСЕНГ ПАРВО с таким же количеством доз.
Смешанная вакцина в дозе 2,0 мл должна быть применена в течение 2 часов внутримышечно. Введенные в стадо свиноматки, не имевшие ранее контакта с вирусом РРСС, должны быть вакцинированы до осеменения.
Свиноматок ревакцинируют при каждой новой супоросности согласно схеме.
Вакцину не применять свиноматкам в племенных хозяйствах, где животные не имели контакта с вирусом РРСС (свободных от вируса РРСС и антител к нему).
ПЕРИОД ОЖИДАНИЯ
Продукция убоя используется без ограничений.
СРОК ГОДНОСТИ
Вакцины – 24 месяца, а разбавителя – 60 месяцев c даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. Вакцина должна быть использована в течение 4 часов после вскрытия флакона и восстановления.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранят в сухом, темном месте при температуре от плюс 2 °С до плюс 8 °С (вакцина) и не выше плюс 25 °С (разбавитель). Не замораживать.
УПАКОВКА
Стеклянные флаконы по 10, 25, 50, 100 и 125 прививных доз для внутримышечного введения и по 50, 100 и 125 прививных доз для внутрикожного введения.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: ЮНИСТРЕЙН РРСС (UNISTRAIN PRRS);
- международное непатентованное наименование: вакцина против репродуктивно-респираторного синдрома свиней (РРСС) живая аттенуированная с разбавителем.
2. Лекарственная форма: вакцина — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекции, разбавитель — раствор для приготовления суспензии для инъекции.
Вакцина изготовлена из аттенуированного вируса репродуктивно респираторного синдрома свиней (штамм VP-046 BIS) с добавлением вспомогательных компонентов: криопротекторов — повидона, желатина и сахарозы, стабилизатора — глутамата натрия, а также фосфатно-буферного раствора.
В одной иммунизирующей дозе препарата содержится 10 3,5-5,5 ТЦД50 вакцинного вируса (штамм VP-046 BIS).
Вакцина поставляется со специальным «Разбавителем для вакцины Юнистрейн РРСС», в состав которого входит фосфатно-буферный раствор.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую массу светло-желтого цвета, а разбавитель — прозрачную, бесцветную жидкость.
Срок годности вакцины 24 месяца, а разбавителя — 60 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Вакцина должна быть использована в течение 4 часов после вскрытия флакона и восстановления, в течение 2 часов после смешивания с вакцинами Эрисенг Парво или Эрисенг, в течение 4 часов после смешивания с вакциной Аускипра- GN.
4. Вакцина расфасована в стеклянные флаконы по 4 см3 (10, 25, 50, 100 и 125 прививных доз) для внутримышечного введения и по 4 см3 (50, 100, 125 и 250 прививных доз) для внутрикожного введения.
Разбавитель расфасован в стеклянные или пластиковые флаконы
- по 20 мл (для 10 доз вакцины),
- 50 мл (для 25 доз вакцины),
- 100 мл (для 50 доз вакцины),
- 200 мл (для 100 доз вакцины),
- 250 мл (для 125 доз вакцины)
- для внутримышечного применения и по 10 мл (для 50 доз вакцины),
- 20 мл (для 100 доз вакцины),
- 25 мл (для 125 доз вакцины) и 50 мл (для 250 доз вакцины) для внутрикожного применения.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными колпачками.
Флаконы упакованы в картонные коробки по 1 флакону вакцины и по 1 флакону разбавителя (для внутримышечного и внутрикожного применения) или по 10 штук вакцины или по 10 штук разбавителя (для внутримышечного применения).
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину и разбавитель хранят и транспортируют в темном месте при температуре 2°-8°С (вакцина) и не выше 25°С (разбавитель).
Замораживание не допускается.
6. Вакцину и разбавитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с наличием посторонних примесей, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов и восстановления, неиспользованные в течение 2-х часов после смешивания с вакциной Эрисенг Парво и Эрисенг, неиспользованные в течение 4-х часов после смешивания с вакциной Аускипра-GN, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 мин или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина в течение 30 минут.
Утилизация разбавителя и обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу РРСС у поросят в течение 28 дней после введения, продолжительность которого составляет 24 недели, у ремонтных свинок и свиноматок в течение 15 дней продолжительностью 16 недель.
У поросят, полученных от иммунизированных свиноматок, пассивный иммунитет сохраняется в первые недели жизни.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцину Юнистрейн РРСС применяют с профилактической целью для активной иммунизации свиней против вируса репродуктивно-респираторного синдрома, содержащихся в хозяйствах, неблагополучных по данной болезни.
Вакцинация животных основного стада, предупреждает распространение полевого вируса, его диссеминацию в организме животных, выделение во внешнюю среду, проявление клинических признаков болезни, снижает вирусную нагрузку на ткани.
Вакцинация предотвращает поражение репродуктивных органов, вызываемые полевым вирусом РРСС, его трансплацентарную передачу, гибель поросят, полученных от привитых свиноматок и снижение их среднесуточных привесов в течение первых недель жизни.
Вакцинация ремонтных свинок позволяет предотвратить поражение репродуктивных органов, вызываемые полевым вирусом РРСС и адаптировать животных перед введением в основное стадо.
Вакцинация поросят сокращает распространение вируса и продолжительности виремии, снижает вирусную нагрузку на ткани, а также диссеминации вируса в организме; в результате чего снижаются показатели смертности, увеличиваются среднесуточные привесы, предупреждается проявление респираторных клинических признаков РРСС.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки), запрещается курение, прием пищи и воды.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцина может быть использована в любой период супоросности и лактации.
15. Перед иммунизацией вакцину растворяют в прилагаемом разбавителе.
Животных вакцинируют в соответствии со следующей схемой:
- Ремонтные свинки: одна доза восстановленной вакцины на одно животное за 4 недели до осеменения.
В дальнейшем ремонтных свинок прививают согласно программе вакцинации свиноматок.
Свиноматки: рекомендуется массовая вакцинация стада, при которой супоросных и холостых свиноматок прививают каждые три-четыре месяца в зависимости от эпизоотической ситуации или вакцинация животных: за 2 недели до каждого последующего осеменения или на 8-9 неделе супоросности (примерно через 60 дней после осеменения).
При каждой вакцинации применяют 1 дозу вакцины на одно животное.
Поросята: одна доза восстановленной вакцины на одно животное, начиная с 2-х недельного возраста.
Материнские антитела могут снижать эффективность вакцины.
В случае наличия высокого уровня материнских антител, выбор времени первичной вакцинации поросят определяется конкретно для каждого случая.
Для контроля за вирусом РРСС рекомендуется массовая вакцинация всех животных основного стада, в том числе ремонтных свинок, находящихся в адаптационных помещениях, начиная с самого раннего рекомендуемого возраста.
Вакцину Юнистрейн РРСС вводят внутримышечно в объеме 2,0 мл или внутрикожно в объеме 0,2 мл.
Вакцина Юнистрейн РРСС может смешиваться в одном шприце с вакциной Эрисенг Парво или Эрисенг для внутримышечного введения и с вакциной Аускипра-GN для внутримышечного или внутрикожного введения.
Для одновременного использования с вакциной Эрисенг Парво или Эрисенг, содержимое флакона Юнистрейн РРСС необходимо восстановить содержимым флакона Эрисенг Парво или Эрисенг с таким же количеством доз.
Смешанная вакцина в дозе 2,0 мл должна быть применена в течение 2 часов внутримышечно.
| Юнистрейн РРСС | Эрисенг Парво или Эрисенг | |
| 10 доз | + | 10 доз (20 мл) |
| 25 доз | + | 25 доз (50 мл) |
| 50 доз | + | 50 доз (100 мл) |
| 125 доз | + | 125 доз (250 мл) |
При одновременном использовании с вакциной Аускипра-GN, содержимое флакона Аускипра-GN восстанавливают разбавителем вакцины Юнистрейн РРСС, а затем полученной смесью восстанавливают содержимое флакона Юнистрейн РРСС.
Смешанные вакцины в дозе 2 мл для внутримышечного введения и 0,2 мл для внутрикожного введения должны быть использованы в течение 4 часов.
Внутримышечный метод:
| Юнистрейн РРСС | Аускипра-GN | разбавитель |
| 50 доз + | 50 доз | 100 мл |
| 100 доз + | 100 доз | 200 мл |
Внутрикожный метод:
| Юнистрейн РРСС | Аускипра-GN | разбавитель |
| 50 доз + | 50 доз | 10 мл |
| 100 доз + | 100 доз | 20 мл |
Обязательно вакцинируют серонегативных (наивных) свиноматок и ремонтных свинок, не имевших ранее контакта с вирусом РРСС, перед их вводом в РРСС-позитивное стадо.
16. При применении Юнистрейн РРСС в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных после внутримышечной вакцинации может наблюдаться незначительное и временное повышение температуры тела (до 1,5°С), небольшое воспаление или маленькие узелки в месте инъекции, которые в большинстве случае исчезают в течение одной недели.
Возможно покраснение кожи при внутрикожном введении вакцины, которое исчезает в течение 4 часов.
Легкая форма депрессии или анорексии проходят спонтанно без какого-то дополнительного лечения.
Иногда после применения вакцины наблюдается аллергическая реакция.
В таких случаях должно быть назначено соответствующее симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления репродуктивно-респираторного синдрома свиней, а также других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Отрицательное влияние на репродуктивные органы не может быть исключено после введения 10-кратной дозы вакцины супоросным свиноматкам, не имевшим ранее контакта с вирусом РРСС.
У поросят побочные явления при применении вакцины в 10-тикратной дозе не наблюдаются.
18. Вакцина Юнистрейн РРСС может быть одновременно применена только с вакцинами Эрисенг Парво или Эрисенг и Аускипра-GN.
Решение об использовании вакцины Юнистрейн РРСС до или после применения любого другого ветеринарного препарата принимается конкретно для каждого случая.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и повторном введении не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков, дозы) проведения иммунизации, так как это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики репродуктивно-респираторного синдрома свиней.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораторное Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания/ «Laboratorios Hipra, S.A.», address Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain.
Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против репродуктивно-респираторного синдрома свиней (РРСС) живая аттенуированная с разбавителем
Держатель регистрационного удостоверения:
«Laboratorios Hipra, S.A.», Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Испания
Разработчик:
«Laboratorios Hipra, S.A.», Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Испания
Производитель:
«Laboratorios Hipra, S.A.», Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Испания
Лекарственная форма:
вакцина-лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, разбавитель-раствор для приготовления суспензии для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Вакцина изготовлена из аттенуированного вируса репродуктивно-респираторного синдрома свиней (штамм VP-046 BIS) с добавлением вспомогательных компонентов: криопротекторов — повидона, желатина и сахарозы, стабилизатора — глутамата натрия, а также фосфатно-буферного раствора. В одной иммунизирующей дозе препарата содержится 10 в 3,5- 5,5 степени ТЦД 50 вакцинного вируса (штамм VP-046 BIS). Вакцина поставляется со специальным «Разбавителем для вакцины Юнистрейн РРСС», в состав которого входит фосфатно-буферный раствор.
Дозировка:
вакцина: 4 см3 (10, 25, 50, 100, 125 прививных доз); разбавитель: 10 мл, 20 мл, 25 мл, 50 мл, 100, 200, 250
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: ЮНИСТРЕЙН РРСС (UNISTRAIN PRRS);
- международное непатентованное наименование: вакцина против репродуктивно-респираторного синдрома свиней (РРСС) живая аттенуированная с разбавителем.
2. Лекарственная форма: вакцина — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекции, разбавитель — раствор для приготовления суспензии для инъекции.
Вакцина изготовлена из аттенуированного вируса репродуктивно респираторного синдрома свиней (штамм VP-046 BIS) с добавлением вспомогательных компонентов: криопротекторов — повидона, желатина и сахарозы, стабилизатора — глутамата натрия, а также фосфатно-буферного раствора.
В одной иммунизирующей дозе препарата содержится 10 3,5-5,5 ТЦД50 вакцинного вируса (штамм VP-046 BIS).
Вакцина поставляется со специальным «Разбавителем для вакцины Юнистрейн РРСС», в состав которого входит фосфатно-буферный раствор.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую массу светло-желтого цвета, а разбавитель — прозрачную, бесцветную жидкость.
Срок годности вакцины 24 месяца, а разбавителя — 60 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Вакцина должна быть использована в течение 4 часов после вскрытия флакона и восстановления, в течение 2 часов после смешивания с вакцинами Эрисенг Парво или Эрисенг, в течение 4 часов после смешивания с вакциной Аускипра- GN.
4. Вакцина расфасована в стеклянные флаконы по 4 см3 (10, 25, 50, 100 и 125 прививных доз) для внутримышечного введения и по 4 см3 (50, 100, 125 и 250 прививных доз) для внутрикожного введения.
Разбавитель расфасован в стеклянные или пластиковые флаконы
- по 20 мл (для 10 доз вакцины),
- 50 мл (для 25 доз вакцины),
- 100 мл (для 50 доз вакцины),
- 200 мл (для 100 доз вакцины),
- 250 мл (для 125 доз вакцины)
- для внутримышечного применения и по 10 мл (для 50 доз вакцины),
- 20 мл (для 100 доз вакцины),
- 25 мл (для 125 доз вакцины) и 50 мл (для 250 доз вакцины) для внутрикожного применения.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными колпачками.
Флаконы упакованы в картонные коробки по 1 флакону вакцины и по 1 флакону разбавителя (для внутримышечного и внутрикожного применения) или по 10 штук вакцины или по 10 штук разбавителя (для внутримышечного применения).
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину и разбавитель хранят и транспортируют в темном месте при температуре 2°-8°С (вакцина) и не выше 25°С (разбавитель).
Замораживание не допускается.
6. Вакцину и разбавитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с наличием посторонних примесей, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов и восстановления, неиспользованные в течение 2-х часов после смешивания с вакциной Эрисенг Парво и Эрисенг, неиспользованные в течение 4-х часов после смешивания с вакциной Аускипра-GN, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 мин или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина в течение 30 минут.
Утилизация разбавителя и обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу РРСС у поросят в течение 28 дней после введения, продолжительность которого составляет 24 недели, у ремонтных свинок и свиноматок в течение 15 дней продолжительностью 16 недель.
У поросят, полученных от иммунизированных свиноматок, пассивный иммунитет сохраняется в первые недели жизни.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцину Юнистрейн РРСС применяют с профилактической целью для активной иммунизации свиней против вируса репродуктивно-респираторного синдрома, содержащихся в хозяйствах, неблагополучных по данной болезни.
Вакцинация животных основного стада, предупреждает распространение полевого вируса, его диссеминацию в организме животных, выделение во внешнюю среду, проявление клинических признаков болезни, снижает вирусную нагрузку на ткани.
Вакцинация предотвращает поражение репродуктивных органов, вызываемые полевым вирусом РРСС, его трансплацентарную передачу, гибель поросят, полученных от привитых свиноматок и снижение их среднесуточных привесов в течение первых недель жизни.
Вакцинация ремонтных свинок позволяет предотвратить поражение репродуктивных органов, вызываемые полевым вирусом РРСС и адаптировать животных перед введением в основное стадо.
Вакцинация поросят сокращает распространение вируса и продолжительности виремии, снижает вирусную нагрузку на ткани, а также диссеминации вируса в организме; в результате чего снижаются показатели смертности, увеличиваются среднесуточные привесы, предупреждается проявление респираторных клинических признаков РРСС.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки), запрещается курение, прием пищи и воды.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцина может быть использована в любой период супоросности и лактации.
15. Перед иммунизацией вакцину растворяют в прилагаемом разбавителе.
Животных вакцинируют в соответствии со следующей схемой:
- Ремонтные свинки: одна доза восстановленной вакцины на одно животное за 4 недели до осеменения.
В дальнейшем ремонтных свинок прививают согласно программе вакцинации свиноматок.
Свиноматки: рекомендуется массовая вакцинация стада, при которой супоросных и холостых свиноматок прививают каждые три-четыре месяца в зависимости от эпизоотической ситуации или вакцинация животных: за 2 недели до каждого последующего осеменения или на 8-9 неделе супоросности (примерно через 60 дней после осеменения).
При каждой вакцинации применяют 1 дозу вакцины на одно животное.
Поросята: одна доза восстановленной вакцины на одно животное, начиная с 2-х недельного возраста.
Материнские антитела могут снижать эффективность вакцины.
В случае наличия высокого уровня материнских антител, выбор времени первичной вакцинации поросят определяется конкретно для каждого случая.
Для контроля за вирусом РРСС рекомендуется массовая вакцинация всех животных основного стада, в том числе ремонтных свинок, находящихся в адаптационных помещениях, начиная с самого раннего рекомендуемого возраста.
Вакцину Юнистрейн РРСС вводят внутримышечно в объеме 2,0 мл или внутрикожно в объеме 0,2 мл.
Вакцина Юнистрейн РРСС может смешиваться в одном шприце с вакциной Эрисенг Парво или Эрисенг для внутримышечного введения и с вакциной Аускипра-GN для внутримышечного или внутрикожного введения.
Для одновременного использования с вакциной Эрисенг Парво или Эрисенг, содержимое флакона Юнистрейн РРСС необходимо восстановить содержимым флакона Эрисенг Парво или Эрисенг с таким же количеством доз.
Смешанная вакцина в дозе 2,0 мл должна быть применена в течение 2 часов внутримышечно.
| Юнистрейн РРСС | Эрисенг Парво или Эрисенг | |
| 10 доз | + | 10 доз (20 мл) |
| 25 доз | + | 25 доз (50 мл) |
| 50 доз | + | 50 доз (100 мл) |
| 125 доз | + | 125 доз (250 мл) |
При одновременном использовании с вакциной Аускипра-GN, содержимое флакона Аускипра-GN восстанавливают разбавителем вакцины Юнистрейн РРСС, а затем полученной смесью восстанавливают содержимое флакона Юнистрейн РРСС.
Смешанные вакцины в дозе 2 мл для внутримышечного введения и 0,2 мл для внутрикожного введения должны быть использованы в течение 4 часов.
Внутримышечный метод:
| Юнистрейн РРСС | Аускипра-GN | разбавитель |
| 50 доз + | 50 доз | 100 мл |
| 100 доз + | 100 доз | 200 мл |
Внутрикожный метод:
| Юнистрейн РРСС | Аускипра-GN | разбавитель |
| 50 доз + | 50 доз | 10 мл |
| 100 доз + | 100 доз | 20 мл |
Обязательно вакцинируют серонегативных (наивных) свиноматок и ремонтных свинок, не имевших ранее контакта с вирусом РРСС, перед их вводом в РРСС-позитивное стадо.
16. При применении Юнистрейн РРСС в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных после внутримышечной вакцинации может наблюдаться незначительное и временное повышение температуры тела (до 1,5°С), небольшое воспаление или маленькие узелки в месте инъекции, которые в большинстве случае исчезают в течение одной недели.
Возможно покраснение кожи при внутрикожном введении вакцины, которое исчезает в течение 4 часов.
Легкая форма депрессии или анорексии проходят спонтанно без какого-то дополнительного лечения.
Иногда после применения вакцины наблюдается аллергическая реакция.
В таких случаях должно быть назначено соответствующее симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления репродуктивно-респираторного синдрома свиней, а также других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Отрицательное влияние на репродуктивные органы не может быть исключено после введения 10-кратной дозы вакцины супоросным свиноматкам, не имевшим ранее контакта с вирусом РРСС.
У поросят побочные явления при применении вакцины в 10-тикратной дозе не наблюдаются.
18. Вакцина Юнистрейн РРСС может быть одновременно применена только с вакцинами Эрисенг Парво или Эрисенг и Аускипра-GN.
Решение об использовании вакцины Юнистрейн РРСС до или после применения любого другого ветеринарного препарата принимается конкретно для каждого случая.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и повторном введении не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков, дозы) проведения иммунизации, так как это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики репродуктивно-респираторного синдрома свиней.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораторное Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания/ «Laboratorios Hipra, S.A.», address Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain.
СОСТАВ
1 доза вакцины содержит живой аттенуированный вирус репродуктивно-респираторного синдрома свиней (европейский тип), штамм Vp-046 БИС с активностью не менее 103,5 CCID50.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Вакцина ЮНИСТРЕЙН РРСС вызывает образование специфических антител к вирусу репродуктивно-респираторного синдрома. Вакцина индуцирует иммунный ответ к вирусу репродуктивно-респираторного синдрома свиней в течение 4 недель после введения, который сохраняется на протяжении 24 недель.
У поросят, полученных от иммунизированных свиноматок, пассивный иммунитет сохраняется в течение первых недель жизни.
ПОКАЗАНИЯ
Вакцину применяют с профилактической целью для активной иммунизации свиней (включая племенных самок и поросят) против вируса репродуктивно-респираторного синдрома, содержащихся в хозяйствах, неблагополучных по данной инфекции.
ПРЕИМУЩЕСТВА
- Уже первая доза основным свиноматкам и ремонтным свинкам обеспечивает клиническую защиту от гетерологичных инфекций РРСС.
- Сокращение репродуктивных нарушений.
- Снижение давление инфекции.
- Улучшение показателей продуктивности поросят.
- Полная прослеживаемость процесса вакцинации.
- Уникальный штамм – множественная защита.
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Перед иммунизацией вакцину растворяют в прилагаемом разбавителе.
Вакцинируют клинически здоровых животных в соответствии со следующей схемой:
- Ремонтные свинки: одна инъекция восстановленной вакцины на одно животное за 4 недели до осеменения. В дальнейшем ремонтных свинок можно прививать согласно программе вакцинации свиноматок.
- Свиноматки: рекомендуется массовая вакцинация стада, при которой супоросных и холостых свиноматок прививают каждые три-четыре месяца или одна инъекция восстановленной вакцины на одно животное за 2 недели до осеменения (если они не были вакцинированы) или на 8-9 неделе супоросности (примерно через 60 дней после осеменения).
- Поросята: одна инъекция восстановленной вакцины на одно животное, начиная с 2-х недельного возраста. Материнские антитела могут снижать эффективность вакцины. В случае наличия высокого уровня материнских антител, выбор времени первичной вакцинации поросят определяется конкретно для каждого случая.
Для оптимального контроля за вирусом РРСС рекомендуется массовая вакцинация всех свиноматок стада, начиная с самого раннего рекомендуемого возраста.
Вакцину ЮНИСТРЕЙН РРСС вводят внутримышечно в объеме 2,0 мл или внутрикожно в объеме 0,2 мл независимо от массы и возраста животных.
Вакцину ЮНИСТРЕЙН РРСС можно вводить внутрикожно с помощью шприца для вакцинации Хипрадермик.
ЮНИСТРЕЙН РРСС можно применять вместе с вакциной ЭРИСЕНГ ПАРВО.
Для этого содержимое флакона ЮНИСТРЕЙН РРСС необходимо растворить содержимым флакона ЭРИСЕНГ ПАРВО с таким же количеством доз.
Смешанная вакцина в дозе 2,0 мл должна быть применена в течение 2 часов внутримышечно. Введенные в стадо свиноматки, не имевшие ранее контакта с вирусом РРСС, должны быть вакцинированы до осеменения.
Свиноматок ревакцинируют при каждой новой супоросности согласно схеме.
Вакцину не применять свиноматкам в племенных хозяйствах, где животные не имели контакта с вирусом РРСС (свободных от вируса РРСС и антител к нему).
ПЕРИОД ОЖИДАНИЯ
Продукция убоя используется без ограничений.
СРОК ГОДНОСТИ
Вакцины – 24 месяца, а разбавителя – 60 месяцев c даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. Вакцина должна быть использована в течение 4 часов после вскрытия флакона и восстановления.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранят в сухом, темном месте при температуре от плюс 2 °С до плюс 8 °С (вакцина) и не выше плюс 25 °С (разбавитель). Не замораживать.
УПАКОВКА
Стеклянные флаконы по 10, 25, 50, 100 и 125 прививных доз для внутримышечного введения и по 50, 100 и 125 прививных доз для внутрикожного введения.
Торговое наименование лекарственного препарата
ЮНИСТРЕЙН РРСС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Вакцина против репродуктивно-респираторного синдрома свиней (РРСС) живая аттенуированная с разбавителем
Лекарственная форма
вакцина-лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, разбавитель-раствор для приготовления суспензии для инъекций
Дозировка
вакцина: 4 см³ (10, 25, 50, 100, 125 прививных доз); разбавитель: 10 мл, 20 мл, 25 мл, 50 мл, 100, 200, 250
Держатель регистрационного удостоверения
Зарубежный «Laboratorios Hipra, S.A.», Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Испания
Разработчик
Зарубежный «Laboratorios Hipra, S.A.», Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Испания
Производитель
Зарубежный «Laboratorios Hipra, S.A.», Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Испания
Фармакотерапевтическая группа, код анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Показания к применению
с профилактической целью для активной иммунизации свиней против вируса репродуктивно-респираторного синдрома, содержащихся в хозяйствах, неблагополучных по данной болезни
Противопоказания
Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
Побочные действия
Легкая форма депрессии или анорексии проходят спонтанно без какого-то дополнительного лечения. Иногда после применения вакцины наблюдается аллергическая реакция. В таких случаях должно быть назначено соответствующее симптоматическое лечение.
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Нет
Информация о том, является ли данный лекарственный препарат референтным
является воспроизведенным
Информация обо всех разрешенных видах вторичной(потребительской) упаковки
картонные коробки
Срок годности
вакцина — 24 месяца, разбавитель — 60 месяцев. После вскрытия флакона и восстановления — 4 ч, после смешивания с вауцинами Эрисенг Парво или Эрисенг — 2 ч, после смешивания с вакциной Аускипро — GN — 4 ч
Условия хранения
темное место при температуре 2-8°С (вакцина) и не выше 25° (разбавитель). Замораживание не допускается
Условия отпуска
Без рецепта
Тип лекарственного средства
Вакцина
Дата государственной регистрации
04.04.2019
Дата окончания срока действия
04.04.2024
Номер регистрационного удостоверения
724-1-6.19-4444№ПВИ-1-6.19/05349
Статус
Зарегистрировано / Внесено в реестр
Дата регистрации заявки
19.07.2018
Инъектран — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер: ЛП- 004116 — 170717
Торговое наименование препарата: Инъектран
Международное непатентованное наименование препарата (МНН) или группировочное наименование: Хондроитина сульфат
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
Состав (на 1 мл):
Действующее вещество:
Хондроитина сульфат натрия — 100,0 мг
(в пересчете на сухое вещество)
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит — 2,0 мг
Метилпарагидроксибензоат — 0,5 мг
1 М раствор натрия гидроксида — до рН 6,0 — 7,5
Вода для инъекций — до 1,0 мл
Описание: Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор.
Код ATX: М01АХ25.
Фармакологические свойства
Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Фармакодинамика
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами; усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах и субхондральной кости; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Препарат препятствует дегенерации соединительной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует выработку суставной жидкости.
Клинический эффект проявляется улучшением подвижности суставов, уменьшением интенсивности болей, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркулярном русле.
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат натрия легко всасывается при внутримышечном введении. Через 30 мин после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин — в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1 час после введения, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.
Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Выводится из организма в основном почками в течение 24 ч.
Показании к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвоночный остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату.
Кровотечения, склонность к кровоточивости.
Тромбофлебиты.
Беременность, период кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить).
Детский возраст (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата ИНЪЕКТРАН во время беременности противопоказано. В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.
Способ применения и дозы
Внутримышечно, по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
Побочное действие
При применении препарата у лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможны нарушения:
- со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек;
- со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления.
В месте инъекций возможны покраснения, зуд, геморрагии.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата ИНЪЕКТРАН не сообщалось. Вместе с тем, можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление выявления побочного действия препарата. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами.
Особые указания
Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения, при необходимости ускорения клинического ответа.
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий, лечение следует прекратить.
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В рекомендуемом диапазоне доз, влияние на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций не установлено. При приеме высоких доз рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работах с механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
По 1 или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки ПВХ либо из пленки ПЭТФ) с фольгой алюминиевой или без нее. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров. 4, 5 или 10контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона. 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Наименование и адрес производителя
Зарегистрировано и произведено ООО «ЭЛЛАРА» (Россия) по заказу ООО «МКНТ ИМПОРТ» (Россия)
601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2.
Владелец регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Эллара»
601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20.
Купить Инъектран в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для внутримышечного введения (масляный) |
1 мг/мл 20 мг/мл |
раствор для внутримышечного введения (масляный)
Синэстрол (раствор для внутримышечного введения (масляный), 1 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002087/01
Дата последнего изменения: 21.01.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутримышечного введения [масляный]
Состав
Действующее вещество:
Гексэстрол
— 1 мг или 20 мг
Вспомогательное вещество:
Оливковое
масло — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.
Примечание. В
процессе хранения допускается выпадение кристаллов или кристаллизация всего
содержимого ампулы. В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего
содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при
встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при
охлаждении до 36–38 °C кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к
применению.
Фармакокинетика
Абсорбция
После
внутримышечного введения всасывается быстро.
Метаболизм
Гексэстрол
метаболизируется в печени.
Элиминация
Выводится
почками; в зависимости от физиологического состояния, возраста и других
условий, скорость выведения гексэстрола может быть различной.
Фармакодинамика
Гексэстрол
— производное стильбена, синтетический эстроген нестероидной структуры.
Гексэстрол, взаимодействуя со специфическими рецепторами, оказывает влияние на
органы-мишени. Оказывает гиполипидемическое действие, повышает содержание в
крови альфа‑липопротеинов и чувствительность к действию инсулина,
улучшает утилизацию глюкозы. В больших дозах гексэстрол задерживает воду и ионы
натрия в организме, угнетает эритропоэз.
Показания
—
Рак
предстательной железы.
Противопоказания
—
Повышенная чувствительность
к гексэстролу или вспомогательному веществу препарата;
—
Заболевания
печени и почек (печеночная недостаточность тяжелой степени, желтуха, печеночная
порфирия);
—
Заболевания,
связанные с повышением свертывающей способности крови.
С осторожностью:
тромбофлебит, тромбоз или тромбоэмболия в анамнезе, семейная
гиперлипопротеинемия, панкреатит.
Способ применения и дозы
Перед
применением ампулу следует нагреть до 30–40 °C.
Способ
введения: внутримышечно.
Препарат
вводят ежедневно по 3–4 мл раствора препарата Синэстрол в дозе
20 мг/мл (0,06–0,08 г) в течение 2 месяцев, затем по
0,5–1 мл препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл в сутки. Общая доза и
продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия
или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации.
Максимальная
разовая доза препарата — 0,06 г (3 мл раствора препарата Синэстрол в
дозе 20 мг/мл); максимальная суточная доза препарата (5 мл препарата
Синэстрол в дозе 20 мг/мл).
Побочные действия
Нежелательные
реакции (НР) распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
у мужчин — болезненность и чувствительность грудных желез, гинекомастия,
снижение либидо.
Нарушения со стороны нервной системы:
анорексия, головокружение, головная боль (в том числе мигрень), рвота (главным
образом центрального генеза, в основном при назначении больших доз).
Нарушения со стороны органа
зрения: непереносимость контактных линз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
панкреатит, кишечная колика, метеоризм, тошнота, диарея.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: периферические
отеки.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
гепатит, желчная колика.
Нарушения со стороны сосудов:
тромбоэмболия, тромбоз.
Взаимодействие
Фолиевая
кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие гексэстрола.
Гексэстрол
повышает эффективность гиполипидемических и антиаритмических лекарственных
средств, ослабляет эффекты мужских половых гормонов, диуретиков и
антикоагулянтов.
Передозировка
При
приеме больших доз возможны токсическое поражение печени, периферические отеки,
повышение свертываемости крови. Выраженная феминизация у мужчин (снижение
половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размера яичек).
Особые указания
Терапию
препаратом следует проводить под контролем лечащего врача.
В
случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу
следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы
исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36–38 °C
кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Следует
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может
вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска
Раствор
для внутримышечного введения [масляный] 1 мг/мл и 20 мг/мл.
По
1 мл в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5
лет.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Синэстрол, раствор для внутримышечного введения (масляный), |
||
|
413.00 |
|
|
|
Синэстрол, раствор для внутримышечного введения (масляный), |
||
|
729.00 |
|
|
|
Синэстрол, раствор для внутримышечного введения (масляный), |
||
|
386.00 |
|
|
|
Синэстрол, раствор для внутримышечного введения (масляный), |
||
|
678.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Торговое наименование лекарственного препарата
ЮНИСТРЕЙН РРСС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Вакцина против репродуктивно-респираторного синдрома свиней (РРСС) живая аттенуированная с разбавителем
Лекарственная форма
вакцина-лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, разбавитель-раствор для приготовления суспензии для инъекций
Дозировка
вакцина: 4 см³ (10, 25, 50, 100, 125 прививных доз); разбавитель: 10 мл, 20 мл, 25 мл, 50 мл, 100, 200, 250
Держатель регистрационного удостоверения
Зарубежный «Laboratorios Hipra, S.A.», Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Испания
Разработчик
Зарубежный «Laboratorios Hipra, S.A.», Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Испания
Производитель
Зарубежный «Laboratorios Hipra, S.A.», Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Испания
Фармакотерапевтическая группа, код анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Показания к применению
с профилактической целью для активной иммунизации свиней против вируса репродуктивно-респираторного синдрома, содержащихся в хозяйствах, неблагополучных по данной болезни
Противопоказания
Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
Побочные действия
Легкая форма депрессии или анорексии проходят спонтанно без какого-то дополнительного лечения. Иногда после применения вакцины наблюдается аллергическая реакция. В таких случаях должно быть назначено соответствующее симптоматическое лечение.
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Нет
Информация о том, является ли данный лекарственный препарат референтным
является воспроизведенным
Информация обо всех разрешенных видах вторичной(потребительской) упаковки
картонные коробки
Срок годности
вакцина — 24 месяца, разбавитель — 60 месяцев. После вскрытия флакона и восстановления — 4 ч, после смешивания с вауцинами Эрисенг Парво или Эрисенг — 2 ч, после смешивания с вакциной Аускипро — GN — 4 ч
Условия хранения
темное место при температуре 2-8°С (вакцина) и не выше 25° (разбавитель). Замораживание не допускается
Условия отпуска
Без рецепта
Тип лекарственного средства
Вакцина
Дата государственной регистрации
04.04.2019
Дата окончания срока действия
04.04.2024
Номер регистрационного удостоверения
724-1-6.19-4444№ПВИ-1-6.19/05349
Статус
Зарегистрировано / Внесено в реестр
Дата регистрации заявки
19.07.2018