Вермокс (Vermox) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вермокс
💊 Состав препарата Вермокс
✅ Применение препарата Вермокс
📅 Условия хранения Вермокс
⏳ Срок годности Вермокс
Описание лекарственного препарата
Вермокс
(Vermox)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.06.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
P02CA01
(Мебендазол)
Лекарственная форма
| Вермокс |
Таб. 100 мг: 6 шт. рег. №: ЛП-(002347)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013647/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вермокс
Таблетки белого или почти белого цвета, с легким характерным запахом, плоскоцилиндрические, с фаской, с надписью «VERMOX» на одной стороне и риской на другой. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не разделения на равные дозы.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия сахаринат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Наиболее эффективен в отношении Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp., Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella nativa, Trichinella nelsoni.
Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез АТФ.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Практически не всасывается в кишечнике. Сmax в плазме крови, как правило, наблюдаются через 2-4 ч после приема. После приема препарата в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 3 дней подряд концентрация в плазме крови мебендазола и его метаболита (2-аминопроизводного) не превышает 0.03 мкг/мл и 0.09 мкг/мл соответственно. Прием пищи с высоким содержанием жира приводит к небольшому повышению биодоступности мебендазола.
Распределение
Связывание мебендазола с белками плазмы крови составляет 90-95%.
Неравномерно распределяется по органам, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. Vd составляет 1-2 л/кг.
Метаболизм
В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного, не обладающего антигельминтной активностью.
Выведение
T1/2 3-6 ч. Более 90% дозы выводится через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов с нарушением функции печени, нарушениями обмена веществ, затруднением оттока желчи может наблюдаться повышение концентрации мебендазола в плазме крови.
Дети
Данные о концентрации мебендазола в плазме крови у детей и подростков в возрасте от 1 года до 16 лет ограничены. Эти данные не указывают на существенно более высокую системную экспозицию мебендазола у пациентов в возрасте от 3 до 16 лет по сравнению со взрослыми. У детей в возрасте от 1 до 3 лет системное воздействие выше, чем у взрослых, из-за более высокой дозы на кг массы тела по сравнению со взрослыми.
Показания препарата
Вермокс
Для взрослых и детей в возрасте от 3 лет при следующих гельминтозах:
- энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз (анкилостомоз, некатороз), стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, как при моноинвазии, так и при смешанных гастроинтестинальных гельминтозах;
- эхинококкоз (при невозможности оперативного лечения).
Режим дозирования
Внутрь с небольшим количеством воды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком.
Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку. После приема препарата у детей следует наблюдать за их самочувствием.
Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком. Разламывание таблетки по линии риски не позволяет разделить ее на равные дозы.
Взрослым и детям старше 3 лет: при энтеробиозе — однократно по 100 мг (1 таблетка). Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Поскольку очень часто возникает повторное заражение (реинфекция) Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2-4 недели.
Взрослым и детям старше 14 лет: при эхинококкозе в первые 3 дня — по 500 мг 2 раза/сут, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза/сут; в дальнейшем дозу повышают до 1000 -1500 мг 3 раза/сут. Средняя продолжительность лечения эхинококкоза, вызванного Echinococcus granulosus, составляет 4-6 недель, вызванного Echinococcus multilocularis — до 2 лет.
При трихинеллезе — в 1-й день по 200-300 мг 3 раза/сут, во 2-й день по 200-300 мг 4 раза/сут, а с 3 по 14 день — по 500 мг 3 раза/сут.
Взрослым и детям старше 3 лет (независимо от массы тела и возраста) при аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе, некаторозе и смешанных гельминтозах: 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня.
При тениозе, стронгилоидозе взрослым — 400 мг/сут (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером); курс лечения 3 дня. Подросткам от 16 до 18 лет: 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня. Детям и подросткам от 3 до 16 лет: данные по эффективности и безопасности в данной возрастной группе ограничены, в связи с чем препараты мебендазола следует применять только при отсутствии альтернативной терапии.
Побочное действие
В рекомендуемых дозах мебендазол обычно не вызывает никаких жалоб. Преходящая боль в животе и диарея могут возникнуть в случае массивного заражения гельминтами.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — нейтропения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны ЖКТ*: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея; частота неизвестна — метеоризм.
* — Эти симптомы также могут быть вызваны паразитарной инвазией.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, алопеция.
При длительном применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — агранулоцитоз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — гломерулонефрит.
Прочие: частота неизвестна — выпадение волос.
Дополнительные реакции у детей
Со стороны нервной системы: очень редко — судороги.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к мебендазолу и другим компонентам препарата;
- язвенный колит;
- болезнь Крона;
- печеночная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Нет данных о том, выделяется ли мебендазол с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.
При длительном приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.
В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи.
Во время лечения прием слабительных средств или соблюдение особой диеты или не требуется.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.
Результаты исследований развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы не следует принимать этот препарат.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на разовую дозу (от 100 мг до 1500 мг), то есть по сути не содержит натрия. При максимальной разовой дозе 1500 мг содержание натрия составляет 8.85 мг.
Использование в педиатрии
Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет, подтвержденного документальными свидетельствами, нет. Однако получены отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов этой возрастной группы, поэтому применение данной лекарственной формы препарата Вермокс для лечения детей в возрасте до 3 лет противопоказано.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться сонливость.
Передозировка
Симптомы: коликообразные боли в животе, тошнота, рвота, диарея. Описаны редкие случаи обратимого нарушения функции печени и нейтропении у пациентов, получавших препарат в высоких дозах в течение продолжительного времени при лечении эхинококкоза.
Лечение: специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическая терапия. Необходимо удалить препарат из желудка в течение первого часа после приема, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Мебендазол снижает потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом.
Не следует одновременном применять с липофильными веществами.
Карбамазепин и другие индукторы метаболизма понижают концентрацию мебендазола в плазме крови, поэтому следует контролировать концентрацию лекарственных средств в плазме крови.
Совместное применение с циметидином может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, и как следствие, увеличением его концентрации в плазме крови, особенно при длительном лечении. В случае длительного применения такой комбинации рекомендуется контролировать концентрацию мебендазола в плазме крови для оценки необходимости коррекции дозы.
Метронидазол
Результаты исследования развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Условия хранения препарата Вермокс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Вермокс
Срок годности — 5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В 1 таблетке препарата содержится 100 мг действующего вещества мебендазола. и вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид, натрия сахаринат, крахмал, лактозы моногидрат, тальк.
В 5 мл суспензии содержится 100 мг действующего вещества мебендазола.
Форма выпуска
- суспензия 2%;
- таблетки 100 мг.
Фармакологическое действие
Антигельминтное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Антигельминтный препарат, имеющий широкий спектр действия. Высокая эффективность отмечается при энтеробиозе, аскаридозе и трихоцефалезе. Преимущественно действует на энергетические процессы паразитов. Вызывает нарушение расходования глюкозы, синтеза АТФ, истощает запасы гликогена. Избирательно тормозит синтез β-тубулина мышечных клеток гельминтов, что приводит к их парализации и нарушению функции транспортных систем.
Губительно действует на яйца аскарид и анкилостом. В больших дозах применяется для лечения трихинеллеза и эхинококкоза — внекишечных гельминтозов. Препарат хорошо переносится.
Фармакокинетика
Почти не всасывается в кишечнике. На 90% связывается с белками крови. Период полувыведения от 2,5 до 5 часов. Накапливается в личинках гельминтов, печени и жировой ткани. Метаболизируется в печени. Около 5-10% препарата всасывается и затем выводится почками. Более 90% выделяется с калом.
Показания к применению
- анкилостомидоз;
- стронгилоидоз;
- энтеробиоз;
- аскаридоз;
- трихоцефалез;
- тениоз;
- трихинеллез;
- альвеококкоз;
- эхинококкоз;
- капилляриоз;
- смешанные гельминтозы.
Противопоказания
- печеночная недостаточность;
- язвенный колит;
- повышенная чувствительность;
- возраст до 2 лет;
- болезнь Крона;
- беременность и кормление грудью.
Побочные действия
- боли в животе;
- головокружение;
- тошнота.
При применении высоких дозировок длительно:
- рвота, расстройство стула;
- головная боль;
- сыпь, отек Квинке;
- выпадение волос;
- повышение уровня креатинина;
- гематурия и цилиндрурия;
- повышение активности ферментов печени;
- лейкопения, эозинофилия, анемия.
Таблетки Вермокс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь. Таблетки принимаются после еды.
Взрослым и детям с 10 лет при выявленном энтеробиозе назначают однократно 100 мг. Детям от 2 до 5 лет — 25 мг также однократно, с 5 до 10 лет — 50 мг однократно. Проводится лечение всех членов семьи. При высокой вероятности реинвазии — повторно через 2 недели в прежней дозировке.
При аскаридозе, анкилостомидозе, тениозе, трихоцефалезе, стронгилоидозе или смешанных гельминтозах принимают дважды в день по 100 мг 3 дня подряд.
При трихинеллезе трижды в день по 200-400 мг 3 дня подряд, с 4 дня дозу увеличивают по 400-500 мг трижды в день и принимают до 10-го дня.
Инструкция по применению Вермокса содержит предупреждение о том, что сутки после приема таблеток нельзя употреблять алкоголь, жирную пищу, принимать слабительное. После окончания лечения необходимо в течение 7 дней исследовать мазки и кал на наличие гельминтов и их яиц. При длительном лечении нужно контролировать функцию печени и почек, анализ крови.
Передозировка
Проявляется симптомами: боли в животе, тошнота, диарея, рвота.
При лечении высокими дозами длительно отмечаются гепатит, преходящие нарушения функции печени, нейтропения.
Лечение начинается с промывания желудка, приема сорбентов, проведении симптоматической терапии при необходимости.
Взаимодействие
Одновременный прием Циметидина повышает концентрацию мебендазола в крови, понижает Карбамазепин.
Мебендазол снижает необходимость в инсулине при сахарном диабете.
Избегать одновременного назначения липофильных веществ.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не более 30 °С.
Срок годности
5 лет.
Вермокс для детей
Самые распространенные заболевания у детей: аскаридоз, энтеробиоз и лямблиоз. Пики этих паразитарных заболеваний приходятся на 2-3 года, 4-7 лет и 10-14 лет, что связано с ферментативной недостаточностью, нарушением кислотно-щелочного градиента в отделах ЖКТ, нормальной микрофлоры и моторики. Период после кишечных инфекций у детей, а также после антибиотикотерапии является более уязвимым в отношении инвазий.
При аскаридозе эффективность препарата составляет 100%. Вермокс для детей применяется в возрастных дозах: 2 — 10 лет принимают 0,05 г/сутки, разделив на 3 приема, с 10 лет — 0,1 г в сутки за 3 приема. Лечение проводят 3 дня.
При энтеробиозе (заражение острицами) лечение проводят один день: от 2 до 5 лет 1/4 таблетки однократно, от 5 до 10 лет 1/2 таблетки, старше 10 лет 1 таблетка. Обязателен повторный прием препарата в той же дозе через 2 недели. Рекомендуется также простирать белье при высокой температуре (90 °С) всех членов семьи
Как выходят глисты? Они погибают и на следующий день в кале можно заметить обездвиженных паразитов. Глистная инвазия вызывает у детей функциональные расстройства пищеварения, изменение микробиоценоза и ферментопатию. В связи с чем после курса дегельминтизации детям назначают курсы ферментных препаратов и синбиотиков (Бифиформ, Нормофлорин) и поливитамины. Такое комплексное лечение предотвращает появление органической патологии ЖКТ и предупреждает реинвазию.
Отзывы о препарате положительные — он редко вызывал побочные эффекты. У некоторых детей возникали диспепсические явления, боли в области живота, головная боль. Отмечалось также ухудшение состояния кожи у детей с дерматитами. Это объясняется тем, что гибель гельминтов сопровождается выделением токсинов. Именно поэтому назначаются параллельно энтеросорбенты через 2 часа после приема препарата. В период лечения нужно следить также за своевременным опорожнением кишечника. При запоре усиливается интоксикация, обусловленная гибелью паразитов, особенно при интенсивной глистой инвазии. Если нет естественного опорожнения нужно поставить клизму.
Многие родители дают этот препарат детям с целью профилактики в конце лета после отдыха на даче или в деревне у бабушек, когда наиболее вероятно заражение при употреблении немытых овощей и фруктов, через грязные руки и после контакта с животными. Оправдано ли это? Если нет жалоб у ребенка, ничего не надо давать для профилактики. В некоторых случаях назначение противоглистных средств оправдано, даже без обследования. Но не в целях профилактики, а когда имеется клиническая симптоматика характерная для той или иной инвазии, а лабораторно не подтверждается. Самолечением лучше не заниматься. Правильный подход — сначала лабораторное исследование, пусть даже 10 раз, а потом лечение, которое отличается сроками и выбором препарата в зависимости от вида паразита.
Нужно знать, что препарат вызывает повышенную двигательную активность гельминтов, иногда это приводит к антиперистальтике, рвоте и забросу аскарид в дыхательные пути. Поэтому при интенсивной инвазии у детей он должен применяться с осторожностью.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Вормин
- Веро-Мебендазол
- Вермакар
- Мебекс
- Мебендазол
- Телмокс 100
- Гельминдазол
Вормин или Вермокс — что лучше?
Вормин содержит 100 мг активного вещества мебендазола. Так же, как и Вермокс, имеет широкий спектр противопаразитарного действия. Высоко эффективен при энтеробиозе и трихоцефалезе. Можно применять детям в возрасте от 2 лет.
Можно сказать, что препараты отличаются только производителем. В данном случае — производитель «Кадила Фармасьютикалз Лтд», Индия. Стоимость несколько ниже.
Вормил или Вермокс — что лучше?
Вормил содержит действующее вещество альбендазол. Высокоэффективный препарат при всех гельминтозах — возможно лечение от энтеробиоза и аскаридоза до эхинококкоза. Данное средство применяется в педиатрической практике. Удобная форма выпуска — суспензия 400 мг и жевательные таблетки 400 мг. По мнению врачей, наиболее эффективный препарат. Производитель — Milli Healthcare (Англия).
Вермокс или Немозол — что лучше?
Немозол имеет в составе действующее вещество альбендазол в количестве 100 мг. Врачами оценивается как высокоэффективный препарат. Проявляет действие не только при нематодозах, но и при глистных инвазиях, вызванных ленточными паразитами, при смешанных инвазиях, а также лямблиозе.
Для детей (можно назначать с 2-х лет) имеется форма выпуска — суспензия, для взрослых — таблетки по 400 мг. При некоторых инвазиях курс приема длится от 8 до 30 дней, при некоторых — проводится несколько циклов. Производитель — Ипка Лабораториз, Индия.
Вермокс или Декарис — что лучше?
Декарис имеет в составе 50 мг или 150 мг действующего вещества левамизола. Таблетки с меньшей дозировкой предназначены для детей, назначается с 3 лет. Препараты отличаются спектром действия. Данный препарат действует только на круглые гельминты нематоды: аскарида, некатор, анкилостома. Если при анализах подтверждено паразитирование нематод, то препарат можно принимать. Производитель — ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия.
Отзывы о Вермоксе
Таблетки Вермокс — от чего они? Это противогельминтный препарат. Препараты на основе мебендазола (Вормин, Вермокс) и альбендазола (Вормил, Немозол) действуют на энергетические процессы гельминтов и имеют широкий спектр действия, а содержащие левамизол (Декарис) — нарушают функцию нервно-мышечной системы и уничтожают только круглых червей. Исходя из этого, первая группа препаратов более эффективна, особенно, если не удается установить вид гельминтов. Таблетки Вермокс от глистов являются эффективными, их назначают взрослым и детям. Это подтверждает форум, посвященный этой теме. Их принимали при первых симптомах инвазии (раздражение анальной области и зуд), а повторно через 14 дней. Его часто использовали для профилактики все члены семьи.
Лечение аскаридоза и энтеробиоза этим препаратом эффективно у всех детей и взрослых. Это подтверждают отзывы паразитологов о Вермоксе. При этих инвазиях достигается 100% дегельминтизация, при анкилостомозе — 91%, тениозе — 80%, стронгилоидозе — 67%. Они считают, что этот препарат эффективнее Пирантела при энтеробиозе, но намного токсичнее. В связи с этим, нельзя применять его «на всякий случай», профилактически, особенно у детей. Если вы хотите это сделать, то лучше воспользоваться Пирантелом.
Вермокс от глистов особо показан в случаях полиинвазии, а также редких инвазий, например, эхинококкоз. Разработаны методы консервативного лечения этого заболевания длительным многомесячным применением высоких доз препарата – курсами по 30 дней в нарастающих дозах до 600 мг в сутки и более.
Отзывы о Вермоксе для детей в большинстве случаев положительные. Назначается детям с 2 лет. Родители отмечали, что в процессе лечения быстро наступало улучшение: полностью исчезли аллергические реакции, сразу прекращались боли в животе, нормализовалась работа ЖКТ. Критериями эффективности лечения является исчезновение клинических симптомов и отрицательный результат исследований — фекалий (при аскаридозе) и соскоба (при энтеробиозе). Негативные отзывы связаны с наличием побочных реакций, которые встречаются редко: расстройство стула и боли в животе. Помните, что этот препарат детям должен назначить врач после обследования, обязателен прием энтеросорбентов во время лечения и своевременное опорожнение кишечника.
Перед применением препарата нужно изучить противопоказания. Его нельзя применять при язвенных заболеваниях кишечника, поскольку возможно усиление всасывания в кровь, анемии, дисфункции печени, беременности и в период кормления грудью. Помнить, что жиры усиливают всасывание и возможно токсическое действие. При длительном применении препарата может повышаться температура, появиться головная боль, рвота, сыпь, а при приеме высоких доз — выпадение волос.
Цена Вермокса, где купить
Купить данный препарат можно во всех аптеках России по цене — около 120 рублей.
Цена Вермокса в Украине в разных аптеках — около 70 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Вермокс таблетки 100мг 6штГедеон Рихтер Румыния А.О.
Аптека Диалог
-
Вермокс (таб. 100мг №6)Gedeon-Richter
-
Вермокс (таб. 100мг №6)Gedeon-Richter
показать еще
На 1 таблетку:
Действующее вещество: мебендазол 100 мг;
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат 0,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг, магния стеарат 3 мг, натрия сахаринат 5 мг, тальк 9 мг, крахмал кукурузный 71 мг, лактозы моногидрат 110 мг.
Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с легким характерным запахом, с фаской, с надписью “VERMOX” на одной стороне и риской на другой.
Антигельмитное средство
АТХ P02CA01 Мебендазол
Фармакодинамика
Антигельминтный препарат широкого спектра действия, наиболее эффективен в отношении Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris Iumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia solium, Echinococcus д. granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella nativa, Trichinella nelsoni. Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез аденозинтрифосфата (АТФ).
Фармакокинетика
Практически не всасывается в кишечнике. После приема препарата в дозе 100 мг два раза в день в течение трех дней подряд концентрация в плазме крови мебендазола и его метаболита (2-аминопроизводного) не превышает 0,03 мкг/мл и 0,09 мкг/мл, соответственно. Связь с белками плазмы — 90%. Неравномерно распределяется по органам, накапливается в жировой ткани, печени, личинках, гельминтов. В печени, метаболизируется до 2-аминопроизводного, не обладающего антигельминтной, активностью. Период полувыведения. 2,5-5,5 ч. Более 90% дозы удаляется через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, эхинококкоз, тениоз, как при моноинвазии, так и при смешанных гельминтозах; эхинококкоз (при невозможности оперативного лечения).
Повышенная чувствительность к мебендазолу, другим компонентам препарата, язвенный колит, болезнь Крона, печеночная недостаточность, детский возраст до 3 лет, беременность, период лактации, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; одновременный, прием с метронидазолом, фенитоином, карбамазепином, ритонавиром.
Применение при беременности противопоказано. Нет данных о том, проникает ли мебендазол в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Внутрь с небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 3 лет при энтеробиозе — однократно, по 100 мг и смешанных гельминтозах — утром и вечером по 100 мг в течение 3 дней. Если симптомы заболевания сохраняются, рекомендуется через 3 недели повторить курс лечения. Взрослым и детям старше 14 лет: при эхинококкозе в первые 3 дня — по 500 мг 2 раза в день, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза в день; в дальнейшем дозу повышают до 1000-1500 мг 3 раза в день. Средняя продолжительность лечения эхинококкоза, вызванного Echinococcus, granulosus, составляет 4-6 недель, вызванного Echinococcus multilocularis — до двух лет. При трихинеллезе в 1-й день 3 раза в день по 200-300 мг, во 2-й день 4 раза в день по 200-300 мг, с 3 по 14 день — 3 раза в день по 500 мг.
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомидозе, тениозе, стронгилоидозе и смешанных гельминтозах, утром и вечером по 100 мг в течение 3 дней.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзантема, анафилактические и анафилактоидные реакции.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения.
Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота; боли в животе, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гепатит (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, гломерулонефрит (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).
Отклонения, в результатах лабораторных исследований: лейкопения, анемия, эозинофилия (при применений в высоких дозах в течение длительного времени).
Прочие: выпадение волос (при применении в высоких дозах в течение, длительного времени).
Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея. При применении в высоких дозах в течение длительного времени: обратимые нарушения функции печени, гепатит, нейтропения.
Лечение: необходимо удалить препарат из желудка, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля.
Снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом. Не следует одновременно принимать с липофильными веществами.
Циметидин может повышать концентрацию мебендазола в крови, карбамазепин и другие — индукторы метаболизма — понижают, в связи с чем следует контролировать концентрацию, лекарственных средств в сыворотке крови.
Препарат содержит, лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы не должны принимать этот препарат.
У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.
При длительном приеме необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.
В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, не назначают слабительное.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала, после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться сонливость.
По 6 таблеток в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре 15-30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N013647/01
Дата регистрации
2011-12-29
Владелец регистрационного удостоверения
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Венгрия
Производитель
GEDEON RICHTER ROMANIA S A
Румыния
Представительство
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Венгрия
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 100 мг: 6 шт.
Рег. №: 9265/10/15/16/20 от 09.03.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, в форме диска с фаской, с надписью «VERMOX» на одной стороне и риской — на другой, с легким характерным запахом; риска служит для облегчения разлома таблетки для большего удобства при приеме внутрь и не делит таблетку на равные дозы.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
6 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ВЕРМОКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2022 году. Дата обновления: 12.09.2022 г.
Фармакологическое действие
Синтетический антигельминтный препарат широкого спектра действия. При применении по зарегистрированным показаниям мебендазол действует местно в просвете кишечника и нарушает образование тубулина в клетках гельминтов, что приводит к нарушению захвата глюкозы и нормальной пищеварительной функции у гельминтов в такой степени, что запускаются аутолитические процессы.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь мебендазол всасывается в очень малом количестве. После приема внутрь в стандартной противогельминтной дозе биодоступность мебендазола крайне мала вследствие интенсивного пресистемного метаболизма («эффект первого прохождения») и низкой растворимости вещества.
Распределение
90% препарата связывается с белками плазмы.
Особые группы пациентов
Педиатрическая популяция
Данные о концентрации мебендазола в плазме крови у детей и подростков в возрасте от 1 года до 17 лет ограничены. Эти данные не указывают на существенно более высокую системную экспозицию мебендазола у пациентов в возрасте от 3 до 17 лет по сравнению со взрослыми. У детей в возрасте от 1 до 3 лет системное воздействие выше, чем у взрослых, из-за более высокой дозы на кг веса по сравнению с взрослыми.
Показания к применению
— лечение изолированных или смешанных гастроинтестинальных инвазий, вызванных Enterobius vermicularis (круглые черви/острицы), Ascaris lumbricoides (большие круглые черви/аскариды), Trichuris trichiura (власоглавы), Ancylostoma duodenale (обычные анкилостомы), Necator americanus (американская кривоголовка), Strongyloides stercoralis (нематоды ниточные), Taenia spp. (ленточные черви).
Реклама
Режим дозирования
Способ применения
Препарат принимают внутрь вне зависимости от времени приема пищи. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку. После приема препарата у детей следует наблюдать за их самочувствием.
Во время лечения никаких специальных мероприятий, таких как соблюдение особой диеты или прием слабительных средств, не требуется.
Дозирование
При энтеробиозе взрослым и детям независимо от массы тела и возраста препарат назначают в дозе 100 мг (1 таб.) 1 раз. Поскольку очень часто возникает повторное заражение/реинфекция Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2 и 4 недели.
При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе и смешанных инвазиях взрослым и детям независимо от массы тела и возраста препарат назначают в дозе 200 мг ежедневно (1 таб. утром и 1 таб. вечером) в течение 3 последовательных дней.
При тениозе и стронгилоидозе у взрослых полный курс лечения составляет 400 мг в сутки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером) в течение 3 последовательных дней. Для детей и подростков (от 2 до 17 лет) данные по эффективности и безопасности ограничены. Препараты мебендазола следует применять только при отсутствии альтернативной терапии.
Особые группы пациентов
Дети
Данный препарат не рекомендуется применять у детей младше 2 лет (см. раздел «Особые указания»).
Побочные действия
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости/ Частота встречаемости определяется следующим образомследующим образом: очень часто — ≥1/10, часто — ≥1/100-<1/10, нечасто — ≥1/1000-<1/100, редко — ≥1/10 000-<1/1000, очень редко — <1/10 000, частота неизвестна (частоту нельзя оценить на основе имеющихся данных)..
Со стороны системы крови и лимфатической системы: частота неизвестна (нет достоверной статистики) — нейтропения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в том числе по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение.
Со стороны ЖКТ*: нечасто – тошнота, боль в животе, диарея (эти симптомы могут быть следствием инвазии); частота неизвестна — метеоризм.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — изменение показателей функциональных «печеночных» проб, гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, эритема, алопеция.
* Эти симптомы могут быть также следствием инвазии.
Нежелательные лекарственные реакции, отмеченные при длительном применении препарата в дозах, существенно превышающих рекомендуемые дозы
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — гломерулонефрит.
Применение мебендазола в рекомендованных дозах обычно не сопровождается какими-либо жалобами.
Преходящие боли в животе и диарея могут в единичных случаях возникать на фоне массивной глистной инвазии.
Дети
Дополнительный побочный эффект у детей:
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — судороги.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщений о нежелательных реакциях:
Республика Беларусь
220037, г. Минск, пер. Товарищеский 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: +375(17) 242-00-29; факс: +375(17) 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://rceth.by
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Мебендазол оказывал эмбриотоксическое и тератогенное действие у крыс и мышей. Вредное влияние на воспроизводство не наблюдалось у других видов животных.
В исследованиях у других видов животных проявления репродуктивной токсичности отмечены не были (см. раздел «Данные доклинических исследований”). Поскольку препарат Вермокс противопоказан при беременности, беременнным женщинам и при подозрении на беременность не следует принимать этот препарат.
Лактация
Ограниченные данные, полученные из описаний отдельных клинических случаев, указывают на проникновение мебендазола в грудное молоко в небольшом количестве после приема внутрь. В связи с чем следует соблюдать осторожность при назначении препарата Вермокс женщинам в период кормления грудью.
Фертильность
Результаты исследований репродуктивной токсичности мебендазола указывают на отсутствие у препарата влияния на мужскую фертильность в дозах до 40 мг/кг/сутки (см. раздел “Данные доклинических исследований”).
Применение у детей
Применение препарата Вермокс для лечения детей младше 2 лет не рекомендуется.
Особые указания
Применение у детей
В период постмаркетингового применения поступали очень редкие сообщения о развитии судорог у детей, в том числе у детей в возрасте до 1 года (см. раздел “Побочное действие”). Мебендазол изучен недостаточно у детей в возрасте до 2 лет. Поэтому препарат Вермокс следует применять у детей в возрасте 1-2 лет только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата превышает потенциальный риск.
Из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности, препарат Вермокс не следует применять у детей в возрасте до 1 года.
Нежелательные реакции
Имеются редкие сообщения о развитии обратимого нарушения функции печени, гепатита и нейтропении у пациентов, получавших мебендазол в стандартных дозах по зарегистрированным показаниям. Эти явления, наряду со случаями гломерулонефрита и агранулоцитоза, также были зафиксированы при длительном приеме препарата и в дозах, значительно превосходящих рекомендованные.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны принимать данный препарат.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 таблетке, то есть по существу “не содержит натрия”.
Данные доклинических исследований по безопасности
При однократном пероральном введении мебендазол оказывал эмбриотоксическое и тератогенное действие у крыс и мышей.
У других видов животных подобные данные не получены.
Исследования мутагенности и канцерогенного потенциала
Результаты исследований мутагенности (тест Эймса и тест на доминантные летальные мутации) указывают на отсутствие у мебендазола мутагенной активности.
В исследованиях канцерогенности у грызунов введение мебендазола в суточной дозе 40 мг/кг не оказывало канцерогенного эффекта.
Исследования репродуктивной токсичности
Введение мебендазола в дозе до 40 мг/кг самцам мыши в течение 60 дней и самкам мыши в течение 14 дней до гестации не оказывало токсического эффекта на внутриутробное развитие плодов и потомство, однако сопровождалось легкими проявлениями материнской токсичности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Мебендазол не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Передозировка
Симптомы: при случайной передозировке препарата могут появиться спастические боли в животе, тошнота, рвота и диарея.
Хотя максимальная рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Вермокс не превышает три дня, имеются сообщения о редких случаях возникновения обратимых нарушений функции печени и нейтропении у пациентов, которые проходили лечение по поводу эхинококкоза (гидатидная болезнь) массивными дозами препарата в течение длительного периода времени.
Лечение: специфического антидота нет. В первый час после передозировки — промывание желудка, при необходимости — активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение циметидина может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, что приводит к повышению концентраций лекарственного вещества в плазме, особенно при длительном применении. В последнем случае с целью коррекции дозы рекомендуется определение концентраций препарата в плазме.
Метронидазол
Результаты исследования случай-контроль случаев синдрома Стивенса-Джонсона / токсического эпидермального некролиза (ССД/ТЭН) позволили предположить возможную связь между ССД/ТЭН и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Более подробная информация о данном взаимодействии отсутствует. Учитывая вышесказанное, рекомендуется избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)
Представительство в Республике Беларусь
220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87
E-mail: drugsafety.by@gedeonrichter.eu