Описание препарата Вольтарен® Эмульгель® (гель для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 17.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Вольтарен® Эмульгель®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
17.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- M15-M19 Артрозы
- M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
- M18 Артроз первого запястно-пястного сустава
- M19.8 Другой уточненный артроз
- M19.9 Артроз неуточненный
- M25.5 Боль в суставе
- M35.3 Ревматическая полимиалгия
- M54.1 Радикулопатия
- M54.3 Ишиас
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M54.5 Боль внизу спины
- M54.9 Дорсалгия неуточненная
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M65-M68 Поражения синовиальных оболочек и сухожилий
- M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
- M71 Другие бурсопатии
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- M79.0 Ревматизм неуточненный
- M79.1 Миалгия
- M79.6 Боль в конечности
- R52.9 Боль неуточненная
- R68.8.0* Синдром воспалительный
- T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела
- T13.0 Поверхностная травма нижней конечности на неуточненном уровне
- T13.3 Травма неуточненного нерва нижней конечности на неуточненном уровне
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела
Состав
| Гель для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| диклофенака диэтиламин | 1,16 г |
| (соответствует 1 г диклофенака натрия) | |
| вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974 Р) — 1,2 г; макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) — 2 г; кокоил каприлокапрат (цетиол LC) — 2,5 г, диэтиламин — 0,9 г; изопропанол — 20 г; жидкий парафин — 2,5 г; ароматический крем 45 — 0,1 г; пропиленгликоль — 5 г; вода — 64,64 г |
Описание лекарственной формы
Однородный, кремообразный гель, цвет — от белого до желтоватого.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее местное, противовоспалительное местное.
Фармакодинамика
Активный компонент — диклофенак — НПВС, обладающее выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Не избирательно угнетая ЦОГ-1 и -2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Фармакокинетика
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Показания
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
- беременность (III триместр);
- грудное вскармливание;
- детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст, беременность (I и II триместры).
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен® Эмульгель® у беременных, использование в течении I и II триместров беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Вольтарен® Эмульгель® в грудное молоко не рекомендуется применение во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи или применять длительно.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3–4 раза в день и слегка втирают.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2–4 г (что по объему сопоставимо с размером вишни или грецкого ореха соответственно) достаточна для обработки зоны площадью 400–800 см2. После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена®). Необходимо проконсультироваться с врачом спустя 2 нед при отсутствии терапевтического эффекта.
Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Необходимо совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы. Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.
Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.
Побочные действия
Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля.
Частые проявления (≥1/100, <1/10)
Местные реакции: эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы — эритема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение).
Редкие проявления (≥1/10000, <1/1000)
Местные реакции: буллезный дерматит.
Очень редкие проявления (<1/10000)
Местные реакции: пустулезные высыпания.
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь; аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность — ангионевротический отек, приступы удушья, бронхоспастические реакции), реакции фотосенсибилизации.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Вольтарен® Эмульгель® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими ЛС не описано.
Передозировка
Симптомы: крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном применении 100 г геля (эквивалентно 1000 мг диклофенака) возможно появление нежелательных реакций, аналогичных побочным реакциям.
Лечение: первая помощь заключается в промывании желудка, назначении активированного угля. При необходимости — стационарное лечение.
Особые указания
Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадание препарата в глаза и на слизистые оболочки. Препарат содержит пропиленгликоль и бензилбензоат, которые в некоторых случаях могут вызывать слабовыраженное местное кожное раздражение.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 1%. По 10, 20, 50 или 100 г в алюминиевой тубе, снабженной защитной мембраной из алюминия, с навинчивающейся пластмассовой крышкой (белого или синего цвета), имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны. Тубу помещают в картонную пачку.
По 10, 20, 50 или 100 г в ламинированной тубе (ПЭНП, алюминий, ПЭВП) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из ПЭВП и полипропиленовой навинчивающейся крышкой (белого или синего цвета), круглой или треугольной формы. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы. Тубу помещают в картонную пачку.
По 75 или 100 мл (около 73 г и 97 г соответственно) в алюминиевом флаконе, находящемся под давлением с пластиковым помповым дозирующим устройством на ПЭ кольце и защитной крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария.
Произведено: 1. Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Рю де Летраз, и/я 269, 1260 Нион, Швейцария.
2. Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия. Эфлингерштрассе, 44, 79664, Вер/Баден, Германия.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.
Код ATX: М02АА15
Препарат Вольтарен Эмульгель содержит действующее вещество диклофенак, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Препарат специально разработан для втирания и лучше проникает в кожу. Активное вещество воздействует на глубокое воспаление тканей.
Препарат применяют для облегчения боли и уменьшения воспаления и отека в ряде болезненных состояний, влияющих на суставы и мышцы. Препарат можно использовать для лечения:
• травм мышц и суставов (например, вывихи, разрывы связок, ушибы, растяжения и боли после занятий спортом или в результате несчастных случаев). Он быстро облегчает боль, включая умеренную и сильную, улучшает двигательную активность пациентов и способствует нормализации функций;
• тендинита (например: «теннисного локтя»), отека вокруг локтя или колена;
• артроза коленных суставов и суставов пальцев рук легкой степени.
Препарат можно применять взрослым и детям старше 12 лет.
• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на диклофенак или другие компоненты препарата (см. раздел «Состав» и конец раздела «Важная информация об отдельных компонентах»), или на другие средства для лечения: боли, лихорадки или воспаления, такие как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота (вещество, которое применяется для предотвращения свёртывания крови). Если Вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
Симптомы аллергической реакции на этот препарат могут включать: свистящее дыхание или одышку (астма); кожные высыпания с волдырями или крапивницей; отек лица или языка; насморк.
• если Вы на последних 3 месяцах беременности.
Не используйте препарат, если что-либо из вышеперечисленного к Вам применимо.
• Не применяйте при наличии: порезов, открытых ран, высыпаний или экзем. Необходимо прекратить лечение, если возникают кожные высыпания после применения препарата.
• Избегайте применения препарата на обширных участках кожи, или дольше, чем утверждено к применению, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.
• Препарат необходимо применять только наружно. Не принимайте внутрь. Не глотайте препарат. Помойте руки после применения. Остерегайтесь попадания препарата в глаза. Если подобное случилось, хорошо промойте глаза чистой водой. Обратитесь к Вашему врачу или фармацевту, если будет сохраняться чувство дискомфорта.
• Можно использовать бандажи или повязки, которые обычно применяют при травмах, таких как вывыхи. Не используйте воздухонепроницаемые (пластиковые) повязки.
В случае возникновения каких-либо вопросов перед применением препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дети (до 12 лет)
Детям до 12 лет не следует применять препарат.
Важная информация об отдельных компонентах препарата
Препарат содержит:
• пропиленгликоль, который может вызвать легкое раздражение кожи в месте нанесения препарата у некоторых пациентов.
• бутилгидрокситолуол, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту какие лекарственные средства Вы применяете или недавно применяли, включая лекарственные средства, приобретенные без рецепта.
При беременности, планируемой или вероятной беременности и в период кормления грудью, обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией перед началом применения препарата.
• Не применяйте препарат если Вы беременны, особенно на протяжении последних 3 месяцев беременности, так как это может навредить ребенку или вызвать осложнения при родах.
• Не применяйте препарат если Вы кормите грудью.
Всегда применяйте препарат именно так, как описано в инструкции по медицинскому применению, или по назначению врача. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Какое количество препарата необходимо использовать?
Взрослым и детям старше 12 лет.
В зависимости от размера болезненной области, 2-4 г препарата (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см2) наносите на пораженный участок кожи 2 раза в день утром и вечером и слегка вотрите.
Как применять препарат?
1. Для того, чтобы снять защитную мембрану с тубы перед первым применением препарата, открутите и снимите крышку. Используйте обратную сторону крышки для того, чтобы продеть, провернуть и снять защитную мембрану с тубы.
2. Аккуратно выдавите небольшое количество геля с тубы, и нанесите на болезненную или отекшую зону, медленно втирая в кожу. Количество геля может зависеть от размера болезненной или отекшей зоны. Количества, сопоставимого с размером вишни или грецкого ореха, как правило, должно быть достаточно. Вы можете заметить легкий охлаждающий эффект при втирании геля в кожу.
3. Вымойте Ваши руки после втирания препарата, если они не являются областью лечения, для избежания попадания геля в рот или глаза (см. раздел 2).
Препарат применяется только наружно.
Как долго необходимо принимать препарат?
Не применяйте препарат дольше 14 дней.
Более продолжительное применение может быть рекомендовано врачом.
После 7 дней использования препарата, если не наступило улучшение при боли или отеке, следует проконсультироваться с врачом.
Если Вы применили больше препарата, чем следует.
• Если вы применили больше геля, чем следует, вытрите избыток геля салфеткой.
• Если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили гель, срочно свяжитесь с врачом.
Если Вы забыли применить препарат.
Если Вы пропустили применение препарата в правильное время, примените его, когда вспомните и продолжайте по схеме. Не следует применять двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у Вас возникли вопросы по поводу применения данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные средства, Вольтарен Эмульгель может вызывать нежелательные явления, но не у всех пациентов.
Некоторые побочные реакции, которые возникают редко или очень редко, могут быть серьезными.
При возникновении любого из следующих симптомов, которые могут быть признаками аллергической реакции, следует ПРЕКРАТИТЬ применение препарата, и немедленно обратиться к врачу или фармацевту:
• кожные высыпания с волдырями; крапивница, (может наблюдаться у от 1 до 10 на 10000 человек).
• свистящее дыхание, затруднение дыхания или ощущение сдавленности в груди (астма), (может наблюдаться у меньше чем 1 из 10000 человек).
• отек лица, губ, языка или горла, (может наблюдаться у меньше чем 1 из 10000 человек).
Остальные побочные реакции, которые могут возникнуть, как правило, проходящие и нетяжелые (но, если Вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту).
Часто встречающиеся побочные реакции (могут наблюдаться у от 1 до 10 из 100 человек).
• кожные высыпания, зуд, покраснение или болезненность кожи.
Очень редкие побочные реакции (могут наблюдаться у меньше чем 1 из 10000 людей).
• кожа может быть более чувствительной к солнцу. Возможные признаки солнечного ожога включают: зуд, отек и появление волдырей.
Сообщение о побочных реакциях
При появлении у Вас любой побочной реакции, включая реакции, не перечисленные в инструкции по медицинскому применению, сообщите врачу. Вы можете сообщить о любых нежелательных явлениях напрямую: через национальную систему информирования, через интернет или любым другим способом. Сообщая о побочных реакциях, Вы помогаете собирать дополнительную информацию о безопасности лекарственного средства.
в 1 г препарата содержится:
Активное вещество: 23,2 мг диклофенака диэтиламина, что соответствует 20 мг диклофенака натрия.
Вспомогательные вещества: диэтиламин, карбомер, макрогол цетостеариловый эфир, кокоил каприлокапрат, изопропиловый спирт, парафин жидкий, олеиловый спирт, эвкалиптовая отдушка, бутилгидрокситолуол, пропиленгликоль, вода очищенная.
Мягкий, однородный, кремообразный гель, цвет от белого до желтоватого.
По 50 г или 100 г в ламинатной тубе с защитной мембраной и навинчивающейся крышкой белого цвета. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.
При температуре ниже 30 °C, в недоступном для детей месте.
3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения/ производитель
ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария / GSK Consumer Healthcare S.A., Switzerland. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария / Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте: oax70065@gsk.com (для Азербайджана, Грузии, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана) и EAEU.PV4customers@gsk.com (для Армении, Беларуси, Кыргызстана и Монголии). Сообщения о жалобах на качество препарата принимаются по электронной почте UA-CIS.LOC-PQC@gsk.com.
Вольтарен Эмульгель (Voltaren Emulgel) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вольтарен Эмульгель
💊 Состав препарата Вольтарен Эмульгель
✅ Применение препарата Вольтарен Эмульгель
📅 Условия хранения Вольтарен Эмульгель
⏳ Срок годности Вольтарен Эмульгель
Описание лекарственного препарата
Вольтарен Эмульгель
(Voltaren Emulgel)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2018.12.14
Код ATX:
M02AA15
(Диклофенак)
Лекарственная форма
| Вольтарен Эмульгель |
Гель д/наружн. прим. 2%: тубы 30 г, 50 г, 100 г или 150 г рег. №: ЛП-(002124)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-002267 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вольтарен Эмульгель
Гель для наружного применения 1% однородный, кремообразный, от белого до желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р) — 1.2 г, макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) — 2 г, кокоил каприлокапрат (цетиол LC) — 2.5 г, диэтиламин — 0.9 г, изопропанол — 20 г, парафин жидкий — 2.5 г, ароматический крем 45 (содержит бензилбензоат) — 0.1 г, пропиленгликоль — 5 г, вода — 64.64 г.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
150 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
75 г — тубы ламинированные (1) с крышкой-аппликатором — пачки картонные.
Гель для наружного применения 2% однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: карбомеры* — 1.1-1.7 г, цетостеаромакрогол — 2 г, кокоил каприлокапрат — 2.5 г, диэтиламин* — 0.89-1.37 г, изопропанол — 17.5 г, парафин жидкий — 2.5 г, олеиловый спирт — 0.75 г, ароматизатор эвкалиптовый — 0.1 г, пропиленгликоль — 5 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, вода очищенная* — 64.22-65.32 г.
* при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр.
50 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
100 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен® Эмульгель® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика
Всасывание
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация активного вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сут). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4.5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.
Распределение
При нанесении препарата на область пораженного сустава определяли концентрацию диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Cmax в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального приема такого же количества диклофенака.
Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%).
Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания препарата
Вольтарен Эмульгель
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Режим дозирования
Препарат применяют наружно.
Гель для наружного применения 1%
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами препарата Вольтарен®).
При отсутствии терапевтического эффекта спустя 2 недели следует проконсультироваться с врачом.
Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы.
Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку-аппликатор.
Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.
Не рекомендуется промывать крышку-аппликатор водой или использовать абразивные чистящие средства. После полного использования содержимого тубы рекомендовано утилизировать крышку-аппликатор вместе с тубой. Не следует использовать крышку-аппликатор с другой тубой.
Гель для наружного применения 2%
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) — достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2.
Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, пациент должен обратиться к врачу.
Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.
Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко: пустулезная сыпь.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — астма.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Если любые из указанных выше побочных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные реакции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
- III триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в фазе обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен® Эмульгель® при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен® Эмульгель® с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения геля для наружного применения 1% не следует накладывать окклюзионную повязку.
После нанесения геля для наружного применения 2% допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.
В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.
Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
Ввиду крайне низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна.
Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы (около 99%).
Лекарственное взаимодействие
Вольтарен® Эмульгель® может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Условия хранения препарата Вольтарен Эмульгель
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Вольтарен Эмульгель
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вольтарен
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Вольтарен Эмульгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Диклак®
(SANDOZ, Словения)
ДиклАртис®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)
Дикловит®
(НИЖФАРМ, Россия)
Диклоген®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Диклофарм
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Диклофенак
(СЭЛВИМ, Россия)
Диклофенак
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Диклофенак
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Вольтарен 12 часов помогает облегчать боль в суставах и мышцах, при этом концентрация активного вещества в нем в 2 раза выше, чем в препарате Вольтарен Эмульгель. Диклофенака диэтиламин всасывается через кожу и способствует облегчению боли. Его следует наносить всего лишь 2 раза в день — каждые 12 часов.¹
Вольтарен 12 часов выпускается в тубах по 50, 100 и 150г.
Инструкция по применению
¹ Инструкция по медицинскому применению ЛП 002267 от 04.10.2013
Гели
Вольтарен Эмульгель 2%
(12 часов) для лечения болей в суставах
48% опрошенных людей испытывают боль в теле как минимум один раз в неделю*. Не стоит мириться с болью. Узнайте, как Вольтарен Эмульгель 2% (12 часов) помогает облегчать боль, проникая глубоко в суставы и уменьшая боль и воспаление.**
* Согласно данным исследования “Глобальный индекс боли 2018”, на основании 24000 опрошенных людей
**Инструкция по медицинскому применению. РУ Вольтарен Эмульгель 2% 12 часов ЛП 002267 от 04.10.2013
-
Как он работает?
Вольтарен 12 часов содержит нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) диклофенака диэтиламин. В отличие от охлаждающих гелей, или согревающих пластырей, которые лишь охлаждают или согревают кожу и поверхностные подлежащие ткани, диклофенака диэтиламин способствует уменьшению боли и воспаления, действуя в месте его возникновения. Диклофенака диэтиламин всасывается через кожу и достигает очага воспаления. Вольтарен 12 часов содержит в 2 раза больше активного вещества (диклофенака диэтиламина), чем Вольтарен Эмульгель.
-
Как его использовать?
Вольтарен 12 часов обладает слабым запахом. Необходимое для нанесения количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Обычно это количество сопоставимо с размером вишни или грецкого ореха. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу. Вольтарен 12 часов выпускается в удобной упаковке. Благодаря особой крышке, тубу с препаратом можно легко открыть, повернув крышку всего лишь на половину оборота. Это очень удобно, если вам трудно двигать пальцами из-за боли в суставах. Перед применением препарата обязательно прочитайте инструкцию. Если боль усиливается или не проходит после 7 дней лечения, обратитесь к врачу.
Когда его использовать?
Вольтарен 12 часов наносят на болезненный участок 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу. Вольтарен 12 часов помогает облегчить боль при травмах мягких тканей (растяжение связок и сухожилий, ушибы), боли в спине, боли при ревматических заболеваниях мягких тканей (например, при тендините и бурсите). Кроме того, Вольтарен 12 часов назначается для облегчения боли в суставах (колени, суставы пальцев рук) при заболеваниях суставов легкой степени.
-
Как он работает?
Вольтарен 12 часов содержит нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) диклофенака диэтиламин. В отличие от охлаждающих гелей, или согревающих пластырей, которые лишь охлаждают или согревают кожу и поверхностные подлежащие ткани, диклофенака диэтиламин способствует уменьшению боли и воспаления, действуя в месте его возникновения. Диклофенака диэтиламин всасывается через кожу и достигает очага воспаления. Вольтарен 12 часов содержит в 2 раза больше активного вещества (диклофенака диэтиламина), чем Вольтарен Эмульгель.
-
Как его использовать?
Вольтарен 12 часов обладает слабым запахом. Необходимое для нанесения количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Обычно это количество сопоставимо с размером вишни или грецкого ореха. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу. Вольтарен 12 часов выпускается в удобной упаковке. Благодаря особой крышке, тубу с препаратом можно легко открыть, повернув крышку всего лишь на половину оборота. Это очень удобно, если вам трудно двигать пальцами из-за боли в суставах. Перед применением препарата обязательно прочитайте инструкцию. Если боль усиливается или не проходит после 7 дней лечения, обратитесь к врачу.
-
Когда его использовать?
Вольтарен 12 часов наносят на болезненный участок 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу. Вольтарен 12 часов помогает облегчить боль при травмах мягких тканей (растяжение связок и сухожилий, ушибы), боли в спине, боли при ревматических заболеваниях мягких тканей (например, при тендините и бурсите). Кроме того, Вольтарен 12 часов назначается для облегчения боли в суставах (колени, суставы пальцев рук) при заболеваниях суставов легкой степени.
Актуальную инструкцию по медицинскому применению препарата смотрите на сайте ГРЛС.
1 г препарата Вольтарен 12 часов содержит 23,2 мг активного вещества – диклофенака диэтиламина (2,32%). Вольтарен 12 часов сочетает в себе преимущества крема и гидрогеля, что позволяет диклофенаку проникать через кожу и достигать очага воспаления.
Перед использованием обязательно ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.
При применении препарата изредка могут возникать такие нежелательные реакции как раздражение или покраснение кожи. При появлении побочных реакций следует обратиться к врачу.
-
Состав
1 г препарата Вольтарен 12 часов содержит 23,2 мг активного вещества – диклофенака диэтиламина (2,32%). Вольтарен 12 часов сочетает в себе преимущества крема и гидрогеля, что позволяет диклофенаку проникать через кожу и достигать очага воспаления.
-
Меры предосторожности
Перед использованием обязательно ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.
-
Побочные эффекты
При применении препарата изредка могут возникать такие нежелательные реакции как раздражение или покраснение кожи. При появлении побочных реакций следует обратиться к врачу.
Узнайте больше
Как работает Вольтарен
Узнайте, как Вольтарен облегчает боль, уменьшает воспаление и ускоряет выздоровление.*
*Инструкция по медицинскому применению ЛП 002267 от 04.10.2013 и П N016030/01 от 09.09.2009. Предель. Мышечноскелетные расстройства, 2013, 14:250
** Согласно данным исследования “Глобальный индекс боли 2018” 68% среди 24 000 опрошенных испытывали боль в голеностопном суставе, 77% испытывали боль в стопе
Подробнее
