Визаллергол глазные капли инструкция по применению взрослым от чего назначают

Ваша № 1

Луганская ул, 5, Москва

09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс Ваша №1

Кропоткинский пер, 4с1, Москва

08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб, 10:00-22:00 Вс Мицар-Н

д 2, 2-й мкр, Солнечногорский р-н, Ржавки рп, МО

09:00-21:00 Пн-Вс Апрель

Тушинская ул, 12, Москва

08:00-22:00 Пн-Вс Магнит аптека

Алма-Атинская ул, 7 к 1, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс Мицар

Энтузиастов ш, 98Бc1, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс Долголет

Октябрьская ул, 7, Лосино-Петровский, МО

09:00-21:00 Пн-Вс АСНА

Северный б-р, 10, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс Планета Здоровья

Байкальская ул, 37, Москва

08:00-22:00 Пн-Вс Планета здоровья

Южная ул, 13, Дрожжино рп, Ленинский го, МО

Круглосуточно Народная аптека

Московский пр, 59, Пушкинский р-н, Пушкино, МО

09:00-22:00 Пн-Вс Димфарм

Пушкинское ш, 6А, Инессы Арманд мкр, Пушкино, Пушкинский р-н, МО (Эльдорадо)

09:00-21:00 Пн-Вс Аптека

Дорожная ул, 12с4, Первомайское п, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс Риофарм

Свободы ул, 30, Москва

09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс Монастырев

612 к, Зеленоград, Москва

09:00-22:00 Пн-Вс Фармат

Ленина ул, 10/6, Подлипки мкр, Королев, МО

09:00-20:00 Пн-Сб Аптечный пункт

Буденного пр, 29/1, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс Биоритм

Солнечногорская ул, 15 к 1, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс Народная Аптека

Мира пр, 8, Фрязино, МО

09:00-21:00 Пн-Вс Аптека № 4

Тимирязева ул, 8, Пирогово мкр, Мытищи, МО

09:00-21:00 Пн-Вс

Содержание

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Сентисс Фарма Пвт.Лтд.

Условия хранения

При температуре 2–25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
После вскрытия – 28 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

www.rxlist.com, 2022.

Фармакологическая группа

Характеристика

Олопатадин (в виде гидрохлорида) представляет собой белый кристаллический водорастворимый порошок. Молекулярная масса 373,88 Да.

Фармакология

Показания к применению

Аллергический конъюнктивит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к олопатадину. 

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Данные о взаимодействии олопатадина с другими ЛС отсутствуют.

Передозировка

Данные о передозировке олопатадина отсутствуют.

Способ применения и дозы

Местно, рекомендуемая доза составляет по 1 капле в каждый глаз с конъюнктивитом 2 раза в день с интервалом 6–8 ч.

Меры предосторожности

Визаллергол — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003950

Торговое наименование препарата

Визаллергол®

Международное непатентованное наименование

Олопатадин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

В 1 мл содержится:

активное вещество: олопатадина гидрохлорид 2,22 мг (эквивалентно 2,0 мг олопатадина);

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, повидон К-29/32 18,0 мг, натрия гидрофосфат безводный 5,0 мг, натрия хлорид 5,5 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид до pH 7,0, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

S01GX09

Фармакодинамика:

Олопатадин является мощным селективным противоаллергическим/антигистаминным препаратом, фармакологические эффекты которого развиваются посредством нескольких различных механизмов действия. Является антагонистом гистамина (главного медиатора аллергических реакций у человека) и предотвращает индуцированное гистамином высвобождение воспалительных цитокинов в клетках эпителия конъюнктивы. По результатам исследований in vitro предполагается ингибирование высвобождения противовоспалительных медиаторов тучными клетками конъюнктивы.

У пациентов с проходимыми носослёзными протоками местное применение олопатадина в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок позволяло уменьшить выраженность симптомов со стороны носа, часто сопутствующих сезонному аллергическому конъюнктивиту.

Олопатадин не оказывает клинически значимого влияния на диаметр зрачка.

Фармакокинетика:

Всасывание

Олопатадин подвергается системной абсорбции, как и другие препараты, предназначенные для местного применения. Однако концентрации олопатадина в плазме после его местного применения в офтальмологии низкие и находятся в диапазоне от уровня ниже количественного определения (< 0,5 нг/мл) до 1,3 нг/мл. Заявленные концентрации в плазме в 50-200 раз ниже таковых при пероральном применении терапевтических доз олопатадина.

Выведение

По данным фармакокинетических исследований пероральных форм олопатадина период полувыведения составляет от 8 до 12 часов, выведение препарата осуществляется преимущественно почками. 60 — 70% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде, также в моче определяются низкие концентрации 2 метаболитов — моно-десметила и н-оксида.

В связи с тем, что олопатадин выводится почками преимущественно в неизмененном виде, нарушение работы почек приводит к изменению фармакокинетики олопатадина, приводя к значительному (в 2,3 раза) повышению концентрации олопатадина в плазме у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 13 мл/мин).

Концентрация олопатадина в плазме после его местного применения в виде инстилляций в 50-200 раз ниже, чем при пероральном применении терапевтических доз, следовательно, изменения режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.

Поскольку печеночный путь элиминации не является основным для олопатадина, не требуется коррекции дозы при применении пациентами с нарушениями функции печени.

После перорального приема 10 мг олопатадина пациентами на гемодиализе концентрация олопатадина в плазме была значительно ниже в день проведения гемодиализа в сравнении с днями, когда гемодиализ не проводился. Это свидетельствует о том, что выведение олопатадина с помощью гемодиализа возможно.

По результатам сравнительных исследований фармакокинетики пероральной лекарственной формы олопатадина в концентрации 10 мг у молодых (средний возраст — 21 год) и пожилых пациентов (средний возраст 74 года) не отмечено значимых различий в концентрациях олопатадина в плазме, связывании с белками плазмы и параметрах выведения препарата в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания:

Купирование глазного зуда при аллергическом конъюнктивите.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст до 3 лет.

Беременность и период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Фертильность

Исследований влияния местного применения олопатадина в офтальмологии на фертильность человека не проводилось.

Беременность

Сведения о местном применении олопатадина в офтальмологии беременными женщинами отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных получены данные о токсическом влиянии олопатадина на репродуктивную функцию при системном применении. Не рекомендуется применение олопатадина в период беременности и женщинами детородного возраста, не применяющими методы контрацепции.

Период грудного вскармливания

Отмечена экскреция олопатадина в грудное молоко при применении препарата у животных. Риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен. Не рекомендовано применение лекарственного препарата Визаллергол^® в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Лекарственный препарат Визаллергол® закапывают по 1 капле 1 раз в день в пораженный глаз (глаза). Длительность курса терапии при необходимости может составлять до 4 месяцев.

Применение у пожилых

Не требуется изменения режима дозирования у пожилых пациентов.

Применение в педиатрической популяции

Применение Визаллергола® возможно у детей старше 3 лет в тех же дозах, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения олопатадина у детей младше 3 лет не подтверждена.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

Применение олопатадина в лекарственной форме капли глазные не изучалось у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Не требуется коррекции дозы у заявленной категории пациентов.

Не следует прикасаться кончиком флакона к векам, коже окологлазничной области и другим поверхностям во избежание микробной контаминации препарата. Плотно закрывать крышку после использования препарата.

При необходимости может применяться в комбинации с другими лекарственными препаратами для местного применения в офтальмологии, в этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Побочные эффекты:

Общая информация о профиле нежелательных явлений

В клинических исследованиях с участием 1680 пациентов режим дозирования составлял от 1 до 4 капель в день, длительность курса терапии составляла до 4 месяцев, применение олопатадина проводилось как в монотерапии, так и совместно с лоратадином в дозировке 10 мг. Общая частота встречаемости нежелательных явлений составила порядка 4,5%, в то время как прекращение участия в клиническом исследовании вследствие развития нежелательных реакций отмечено только в 1,6% случаев. В ходе клинических исследований не отмечено серьезных нежелательных явлений, как со стороны органа зрения, так и со стороны организма в целом. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с лечением, была боль в глазу, это явление отмечалось у 0,7% пациентов.

Табличные данные о нежелательных явлениях

Нижеследующие нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1,000 до <1/100), редко (от >1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы нежелательные явления перечислены в порядке снижения серьезности

Системно-органный класс	Частота встречаемости	Нежелательные явления
Инфекционные нарушения	Нечасто	Ринит
Нарушения со стороны иммунной системы	Частота неизвестна	Гиперчувствительность, отечность лица
Нарушения со стороны нервной системы	Часто	Головная боль, дисгевзия
Нечасто	Головокружение, гипестезия
Частота неизвестна	Сонливость
Нарушения со стороны органа зрения	Часто	Боль в глазу, раздражение глаза, синдром «сухого» глаза, необычные ощущения в глазу.
Нечасто	Эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб, выделения из глаз, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, фолликулез конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, чувство инородного тела в глазу, слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, конъюнктивальная инъекция.
Частота неизвестна	Отек роговицы, отек конъюнктивы, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрительных функций, корочки на краях век.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Часто	Сухость в носу
Частота неизвестна	Диспноэ, синусит
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Частота неизвестна	Тошнота, рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожно жировой клетчатки	Нечасто	Контактный дерматит, чувство жжения кожи, сухость кожи.
Частота неизвестна	Дерматит, эритема.
Общие нарушения	Часто	Повышенная утомляемость
Частота неизвестна	Астения, чувство недомогания

В очень редких случаях при применении фосфатсодержащих капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы.

Передозировка:

Отсутствуют сведения о развитии токсических явлений при случайном введении избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость или при случайном проглатывании.

При развитии передозировки при случайном проглатывании лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Исследования взаимодействия олопатадина с другими лекарственными средствами не проводились.

В исследованиях in vitro продемонстрировано отсутствие ингибирования метаболических реакций, опосредованных изоферментами 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 цитохрома Р-450.

Согласно полученным результатам, вероятность вступления олопатадина в метаболические реакции при совместном применении с другими лекарственными препаратами оценивается как низкая.

Особые указания:

Олопатадина гидрохлорид противоаллергический/антигистаминный препарат для местного применения в офтальмологии, и, несмотря на местное применение, может абсорбироваться в системный кровоток. При появлении выраженных реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.

Визаллергол® не следует применять для купирования конъюнктивальной инъекции, вызванной применением контактных линз.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать раздражение глаз. Необходимо снять контактные линзы перед инстилляцией и установить снова не ранее чем через 15 минут после закапывания препарата.

Согласно ряду исследований, бензалкония хлорид может провоцировать развитие точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии.

Требуется тщательный мониторинг состояния глаз пациентов при частом или длительном применении Визаллергола® при сопутствующем синдроме «сухого» глаза, а также при поражении роговицы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Визаллергол^® не оказывает значительного влияния на возможность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае, если непосредственно после инстилляции отмечается затуманивание зрения, необходимо воздержаться от управлением транспортными средствами и механизмами до восстановления четкости зрительного восприятия.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные, 0,2%.

Упаковка:

По 2,5 мл в полиэтиленовом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Капли использовать в течение 28 суток после вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Сентисс Фарма Пвт.Лтд, Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh 174101, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сентисс Фарма Пвт.Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Визаллергол – капли для глаз, которые являются эффективным антигистаминным средством. В основном применяют для лечения конъюнктивита аллергического происхождения. Терапевтическое действие капель наступает практически сразу после применения. Но, несмотря на это, лечение длительное. Во время терапии препаратом существует риск развития побочных реакций, поэтому режим дозировки должен определять офтальмолог.

Лекарственная форма

Капли Визаллергол представляют собой прозрачный лекарственный раствор с  концентрацией активного вещества 0,2%. Расфасован по непрозрачным полиэтиленовым флаконам-капельницам объемом 2,5 мл. В оригинальной картонной упаковке содержится один тюбик с лекарством, лист-вкладыш с подробной характеристикой.

Производитель: Сентисс Фарма Пвт. Лтд. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd) (Индия)

Состав

Олопатадина гидрохлорид  — действующее вещество глазных капель Визаллергол, которое является селективным блокатором гистаминовых H1-рецепторов. В качестве вспомогательных компонентов выступают:

• динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты;
• бензалкония хлорид;
• поливинилпирролидон (повидон) К29/32;
• хлорид натрия;
• гидрофосфат натрия (безводный);
• хлороводородная кислота и/или едкий натр до pH 7,0;
• вода очищенная.

Вспомогательные ингредиенты помогают действующему веществу максимально проникнуть в структуры органа зрения.

Механизм действия

Активный компонент олопатадин из клинико-фармакологической группы блокаторов гистаминовых H1-рецепторов. Лекарство оказывает двойное действие:

• блокирует высвобождение гистамина (биоактивного вещества, провоцирующее аллергические реакции);
• останавливает высвобождение воспалительных цитокинов (белков эпителия конъюнктивы), которое провоцирует гистамин.

Вещество влияет на воспалительный процесс, устраняя признаки аллергии. После закапывания клинические свойства проявляются также в носовой полости. Параллельно купируются признаки сезонного аллергического ринита.  Офтальмологические капли оказывают противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное свойство. Благодаря избирательному действию активного компонента, количество побочных эффектов сведено к минимуму.

При местном использовании капли не расширяют зрачок, не повышают внутриглазное давление. Терапевтическое действие наступает спустя несколько минут после инстилляции. Системная абсорбция незначительная и находится ниже уровня определения в плазме крови. Период полувыведения составляет 8-12 часов. Из организма преимущественно выводится почками вместе с мочой. Период выведения увеличивается, если человек страдает почечными патологиями. Токсическое воздействие препарата на организм не выявлено.

Показания к назначению

В инструкции указано, что конъюнктивит аллергической природы – основное показание к применению капель Визаллергол. Офтальмологическое заболевание возникает в результате реакции слизистой оболочки на воздействие аллергена и сопровождается целым комплексом неприятных симптомов. Капли эффективно и надолго купируют отек, зуд, жжение, покраснение конъюнктивы. Препарат применяют как в моно терапии, так и в комплексе с другими офтальмологическими лекарствами для местного использования.

Противопоказания

Список противопоказаний небольшой. В официальной инструкции указано, когда не следует применять лекарственный раствор:

• чувствительность хотя бы к одному компоненту медикамента;
• детский возраст до 3 лет;
• период вынашивания ребенка;
• период кормления грудью.

Допускается применение при беременности и лактации. Назначают, когда потенциальная польза превышает риск появления нежелательных реакций со стороны организма матери и ребенка. Режим дозировки подбирает только врач. Все лечение проходит под его контролем.

Способы применения

Режим дозировки подбирает офтальмолог в индивидуальном порядке. Он учитывает тяжесть состояния, выраженность признаков аллергии. В инструкции указана стандартная схема применения, которой можно воспользоваться, когда режим дозировки не определен. Глазные капли Визаллергон закапывают только в конъюнктивитный мешок пораженного глаза по 1 капле 1 раз в день. Лечение продолжительное. Минимальный курс составляет 30 дней, максимальный может доходить до 4 месяцев.

При закапывании необходимо:

• слегка опрокинуть голову назад;
• оттянуть нижнее веко пальцем;
• завести глаза вверх;
• провести инстилляцию;
• закрыть глаза и массировать их несколько секунд.

После инстилляции флакон с лекарственным составом закрывают, убирают в оригинальную упаковку.

Побочные реакции, передозировка

Несмотря на то, что в системный кровоток проникает незначительное количество препарата, риск развития побочных эффектов существует. К ним относятся:

• местные реакции со стороны органа зрения: зуд, отечность, дискомфорт, покраснение, сухость, ощущение инородного тела, слезотечение, светобоязнь;
• системные реакции: общая слабость, тревожность, головная боль, тошнота, рвота (редко), головокружение, ринит.

У некоторых пациентов наблюдается временное частичное нарушение зрения. При возникновении перечисленных симптомов нужно отказаться от применения капель, обратиться к врачу. Нежелательные реакции чаще проявляются, когда пациент превысил рекомендуемую дозировку.

Случаев передозировки официально не подтверждается. Теоретически передозировка может выражаться в усилении побочных эффектов.

Особые указания

Прежде чем начать применять капли Визаллергол, необходимо ознакомиться с дополнительной информацией:

1. В составе раствора находится бензалкония хлорид. Вещество способно проникать в структуру контактных линз, становясь причиной их порчи. Обязательно перед инсталляцией снимают линзы, надеть их можно спустя 30 минут. Специалисты рекомендуют на время терапии отказаться от ношения офтальмологического устройства.
2. Пожилым и детям старше трех лет корректировка дозировки не требуется. Режим дозировки для этой категории больных такой же, как и для взрослых.
3. Чтобы избежать инфицирования лекарственного раствора, капельницей флакона не касаются слизистой глаз и других поверхностей.
4. При нарушении работы печени и почек пациентам не меняют схему лечения, так как системное всасывание при местном использовании капель Визаллергола минимально.
5. После процедуры возможно временное ухудшение зрения, что может повлиять на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами.
6. Иногда капли Визаллергол назначают вместе с другими местными офтальмологическими препаратами. Интервал между применением различных средств должен составлять не менее 20 минут.

Негативного взаимодействия с системными и местными лекарственными средствами не выявлено.

Условия и срок хранения

Срок годности закрытого флакона составляет 2 года от даты изготовления, вскрытого – не более 4 месяцев. Хранят лекарство в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.  Беречь от попадания прямых солнечных лучей.

Условия продажи

Из аптек капли Визаллергол отпускаются после предъявления рецептурного листка.

Популярные аналоги

Капли по действующему веществу, обладающие аналогичным терапевтическим действием:

• Олопатадин;
• Паллада;
• Олодропс;
• Опатанол.

Кромогексал, Кромоглин, Аллергодил, Лекролин, Олопаталлерг, Задитен, Опатанол, Хай-Кром, Эпинепта – заменители, которые обладают противоаллергическим действием. Каждый аналог имеет свой перечень показаний, противопоказаний, побочных эффектов. Поэтому назначать их должен только лечащий врач. Иначе велика вероятность ухудшения состояния.

Цена

Визаллергол – эффективное средство для устранения аллергического конъюнктивита. Назначать и подбирать режим дозировки должен только специалист. Неправильное применение может привести к нежелательным реакциям. Необходимо строго следовать инструкции к глазным каплям Визаллергол. Цена приемлемая, что важно для потребителя.

Стоимость капель для глаз Визаллергол 0,2%, 2,5 мл в Москве составляет 420 рублей. Цена зависит от региона, где продается препарат, ценовой политики аптеки.

Отзывы

Любовь, 30 лет Рада, что прописали данные капли, в моем случае, никаких побочных действий не было. Но перед применением лучше ознакомиться с инструкцией. Потому что, к примеру, беременным женщинам его применять нельзя. Покраснение прошло буквально на следующий день, рекомендую. Последнее время препарата нет в аптеках. Надеюсь, что это временно. Катя, 27 лет Оставлю свой положительный отзыв. У меня жуткая аллергия на сухой воздух. Недавно присоединился конъюнктивит. Врач выписал Визаллергол. Капала по две капли в каждый глаз и симптомы быстро отступили. Помогает моментально. Его можно применять и в детском возрасте, но старше трех лет. Флакончик малюсенький 2,5 мл. После вскрытия раствор годен 28 дней. Но с аллергией такого объема на 28 дней не хватит. Лекарство закончилось через 2 недели. Надежда, 40 лет Кроме облегчения симптомов конъюнктивита препарат действует в носовой полости. Уменьшает ринит, отек и другие симптомы, которые наблюдаются параллельно с аллергическим конъюнктивитом. При закапывании в глаза дискомфорт или жжение не ощущается. Препарат прописал офтальмолог.