Белосалик (спрей)
МНН: Бетаметазон, Салициловая кислота
Производитель: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021258
Информация о регистрации в РК:
11.03.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Белосалик
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Спрей для наружного применения, 50 мл и 100 мл
Состав
1 г препарата содержит:
активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), салициловая кислота 20,0 мг.
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гипромеллоза 4000 сПз, натрия гидроксид, изопропанол, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный, вязкий раствор с запахом изопропанола.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.
Код ATХ D07ХС01.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
На абсорбцию бетаметазона и салициловой кислоты влияют многие факторы, включая состояние эпидермиса и наличие окклюзии. Местно применяемые кортикостероиды в незначительной мере могут абсорбироваться через нормальную, неповрежденную кожу, тогда как воспалительные процессы кожи и применение окклюзионных повязок могут увеличить объем абсорбции. Системная абсорбция после местного применения составляет 12-14%. Салициловая кислота при местном применении достигает максимальной концентрации в плазме через 6-12 часов, при местном применении под окклюзию — через 5 часов.
Распределение
Около 64% бетаметазона связывается с белками плазмы, а объем распределения составляет 1,4 л/кг.
Метаболизм
Метаболизм бетаметазона происходит в печени.
Выведение
Кортикостероиды выводятся через почки. Некоторые кортикостероиды и их метаболиты также выделяются с желчью.
Большая часть от общего количества абсорбированной салициловой кислоты выводится в виде метаболитов, около 6 % выводится через мочу в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Препарат представляет комбинацию сильного кортикостероида бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты для наружного применения.
Бетаметазона дипропионат, синтетический фторированный адренокортикостероид для местного применения, оказывает выраженное противовоспалительное, иммуносупрессивное и антипролиферативное действие.
Топические кортикостероиды, такие, как бетаметазона дипропионат, эффективны при лечении различных видов дерматозов за счет противовоспалительного, противозудного и вазоконстрикторного действия.
Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, облегчая проникновение кортикостероидов в кожу, обеспечивает противомикробный и противогрибковый эффект.
Показания к применению
— воспалительные дерматозы, реагирующие на лечение топическими кортикостероидами;
— псориаз волосистой части головы;
— гиперкератотические и сухие дерматозы, реагирующие на кортикостероиды, в случаях, когда ороговевший эпителий может затруднять проникновение стероидов в кожу.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые
Белосалик, спрей для наружного применения, следует наносить с расстояния около 5 см, по 1-2 нажатия 1-2 раза в сутки на пораженный участок кожи или волосистой части головы, осторожно и тщательно втирая.
Объем раствора, выделяемого при одном нажатии, составляет 0,1 мл. Максимальная недельная доза составляет 60 г (что соответствует объему 60 мл). При лечении обширного пораженного участка кожи или волосистой части головы, в случае необходимости процесс лечения можно повторить еще раз.
Для достижения соответствующего эффекта при лечении некоторых пациентов достаточно менее частого нанесения лекарства.
Рекомендуемая продолжительность лечения не должна превышать две недели, после чего следует выполнить оценку его результатов.
Дети
Продолжительность применения лекарственного средства при лечении детей должна составлять не более 5 дней.
При необходимости более длительного курса лечения рекомендуется проконсультироваться со специалистом.
Перед распылением флакон необходимо встряхнуть, установить в вертикальное положение, затем подвести носик насадки к пораженному участку кожи и нажать до упора на распылитель указательным пальцем.
Побочные действия
Часто (≥ 1/100 и < 1/10)
— вторичные инфекции;
— жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, акнеобразная сыпь, гипопигментация, телеангиэктазии, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии и милиумы.
Редко (≥ 1/10 000 и < 1/ 1 000)
— недостаточность коры надпочечников.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к веществам в составе препарата: бетаметазону, салициловой кислоте или вспомогательным веществам;
— розацеа;
— акне;
— периоральный дерматит;
— парианальный и генитальный зуд;
— туберкулез кожи;
— вирусные поражения кожи, в особенности инфекции вирусом простого герпеса, коровьей и ветряной оспы;
— пеленочный дерматит;
— грибковые или бактериальные инфекции кожи без одновременного применения соответствующего противоинфекционного лечения;
— беременность и период лактации;
— детский возраст до 12 лет без соответствующего медицинского наблюдения.
Лекарственные взаимодействия
Не имеется клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности, сахарном диабете, туберкулезе. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Следует избегать применения препарата в аногенитальной области.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Системная абсорбция бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты может увеличиться при применении лекарственного средства на больших участках кожи и в кожных складках, после продолжительного применения или использования большого количества лекарства. В указанных случаях необходимо соблюдать меры предосторожности, в особенности при лечении детей.
При появлении раздражения, повышенной сухости или повышенной чувствительности кожи, лечение должно быть прекращено.
Все побочные эффекты, возникающие при системном лечении стероидами, включая подавление функции надпочечников, могут появиться и после местного применения кортикостероидов, в особенности при лечении детей.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применение Белосалик, спрея для наружного применения, для лечения пациентов младше 12 лет без соответствующего медицинского наблюдения.
По сравнению со взрослыми пациентами, дети более подвержены подавлению оси НРА (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси), вызываемому топическими кортикостероидами и другим действиям экзогенных кортикостероидов, по причине повышенной абсорбции, которая наблюдается из-за более обширной поверхности кожи по сравнению с массой тела. У детей, принимающих топические кортикостероиды, было зафиксировано подавление оси HPA, синдром Кушинга, замедление роста, отсроченное повышение массы тела и повышение внутричерепного давления. Подавление функции надпочечников у детей выражается в низком уровне кортизола в плазме и отсутствии реакции при стимуляции адренокортикотропным гормоном (ACTH). Внутричерепная гипертензия выражается в выпуклости родничка, головных болях и двустороннем папиллярном отеке.
Беременность
Не имеется соответствующих и хорошо контролируемых исследований о
возможном тератогенном влиянии локально применяемых кортикостероидов и салициловой кислоты при лечении беременных, однако известно, что при локальном применении они могут всасываться.
Применение лекарства во время беременности разрешается только в случаях, когда, согласно оценке врача, ожидаемый эффект лечения для женщины превышает возможный риск для плода. В таких случаях лекарство должно применяться кратковременно и на ограниченном участке кожи.
Лактация
Не имеется данных о том, вызывает ли локальное применение кортикостероидов, включая бетаметазон, абсорбцию в достаточной мере, чтобы вызвать измеримую концентрацию этих лекарств в грудном молоке. Существуют данные, что системно применяемые кортикостероиды выделяются в грудное молоко в количестве, не оказывающем вреда для младенцев.
Локально применяемая салициловая кислота может системно абсорбироваться. Не имеется данных о ее вредном воздействии для младенцев.
Местное применение препарата Белосалик у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата Белосалик возможно по строгим показаниям, при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Передозировка
При длительном непрерывном использовании комбинации бетаметазона и салициловой кислоты, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, не исключено усиленное всасывание активных компонентов и проявление системных эффектов.
Симптомы: вторичная надпочечниковая недостаточность, гиперкортицизм, синдром Кушинга.
Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Спрей для наружного применения.
По 50 мл и 100 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом и защитным пластиковым колпачком.
1 флакон в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Владелец регистрационного удостоверения
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство компании «BELUPO, лекарства и косметика д.д.» в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Желтоксан, 87, офис 24, 25, 26.
Тел. +7(727) 225-01-64;
Факс +7(727) 279-35-33
e-mail: belupo@belupo.kz
| 446498361477976547_ru.doc | 75.5 кб |
| 689722231477977708_kz.doc | 63.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Белосалик® лосьон (Belosalic® lotion)
💊 Состав препарата Белосалик® лосьон
✅ Применение препарата Белосалик® лосьон
Описание активных компонентов препарата
Белосалик® лосьон
(Belosalic® lotion)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07XC01
(Бетаметазон в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Белосалик® лосьон |
Р-р д/наружн. прим. 500 мкг+20 мг/1 г: фл. 50 мл или 100 мл с капельницей; фл. 20 мл, 50 мл или 100 мл в компл. с насадкой-распылителем рег. №: П N012748/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Белосалик® лосьон
Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный, вязкий, с запахом изопропанола.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.3 мг, гипромеллоза — 5 мг, натрия гидроксид — 5 мг, изопропанол — 392 мг, вода очищенная — 577.06 мг.
50 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с капельницей (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с капельницей (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом (1) в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем — пачки картонные.
50 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом (1) в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем — пачки картонные.
100 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом (1) в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, вазоконстрикторное, антипролиферативное, иммунодепрессивное, кератолитическое, противомикробное, противогрибковое и местное гипотермическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Благодаря наличию салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению ГКС.
Мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги; обладая глубоким жиронасыщающим действием, наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.
Лосьон (раствор в обезжиренной основе) легко распределяется на поверхности кожи, не склеивает и не высушивает волос, не оставляет видимых следов, оказывает охлаждающее действие на кожу.
Показания активных веществ препарата
Белосалик® лосьон
Псориаз; экзема (особенно хроническая); ихтиоз; ограниченная почесуха с сильной лихенизацией; атопический дерматит; диффузный нейродермит; простые и аллергические дерматиты; крапивница; многоформная экссудативная эритема; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай); красный плоский лишай; дисгидроз кожи; себорейный дерматит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно, на пораженные участки, слегка втирая, наносят тонким слоем 2-3 раза/сут.
Курс лечения — до 3 нед. При необходимости длительного лечения применять реже — через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь.
При применении окклюзионных повязок — мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.
При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.
Системные реакции: при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления побочного действия ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания).
Противопоказания к применению
Бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз); поствакцинальные кожные реакции; периоральный дерматит; розацеа; трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности; опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); беременность; период лактации (не наносить на кожу молочной железы перед кормлением); детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к бетаметазону или салициловой кислоте.
C осторожностью
Печеночная недостаточность, детский возраст (старше 1 года), длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (не наносить на кожу молочной железы перед кормлением).
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст до 1 года.
C осторожностью: детский возраст (старше 1 года).
Применение мази у детей должно быть как можно менее продолжительным (опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса).
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица — возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; избегать применения в аногенитальной области.
Применение мази у детей должно быть как можно менее продолжительным (опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса).
При появлении признаков аллергических реакций или местного раздражения лечение должно быть прекращено.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное использование косметических и дерматологических средств для терапии акне, средств, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом, может в определенных случаях вызвать раздражение кожи.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акридерм СК
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Белосалик®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Бетанецин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Дипросалик®
(БАЙЕР, Россия)
Дипросалик® лосьон
(БАЙЕР, Россия)
Редерм®
(ВЕРТЕКС, Россия)
Редерм® флюид
(ВЕРТЕКС, Россия)
Сатава
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Экзобета®-С
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, другие комбинации. Кортикостероиды сильнодействующие, другие комбинации. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Код ATХ D07ХС01
— воспалительные дерматозы, реагирующие на лечение топическими кортикостероидами;
— псориаз волосистой части головы;
— гиперкератозы и сухие дерматозы, реагирующие на кортикостероиды, в случаях, когда ороговевший эпителий может затруднять проникновение стероидов в кожу.
— повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому из вспомогательных веществ;
— розацеа;
— акне;
— периоральный дерматит;
— парианальный и генитальный зуд;
— туберкулез кожи;
— вирусные поражения кожи, в особенности инфекции вирусом простого герпеса, коровьей и ветряной оспы;
— пеленочный дерматит;
— грибковые или бактериальные инфекции кожи без одновременного применения соответствующего противоинфекционного лечения.
Не имеется клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, поскольку в этом случае кератолитическое действие салициловой кислоты может вызвать увеличение абсорбции кортикостероида.
Распространены случаи местной и системной токсичности при продолжительном применении нa больших участках поврежденной кожи, в кожных складках или на закрытых участках. При применении у детей или для лечения поражений на лице длительность курса должна быть не более 5 дней. Длительную непрерывную терапию следует исключить у всех пациентов, независимо от их возраста.
Применение топических кортикостероидов при псориазе может быть опасно по многим причинам, включая рецидив заболевания после развития толерантности, риск генерализованного пустулезного псориаза и локальной системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. Тщательное наблюдение за состоянием пациента имеет большое значение.
Попадание препарата в глаза опасно. Избегать контакта препарата с глазами и слизистой оболочкой.
Системная абсорбция бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты может увеличиться при длительном применении стероидов в избыточном количестве на больших участках кожи. В этих случаях следует принять соответствующие меры предосторожности, особенно у младенцев и детей.
При развитии чрезмерной сухости или повышении раздражения лечение препаратом следует прекратить.
Все побочные эффекты, возникающие при системном лечении кортикостероидами, включая подавление функции надпочечников, могут появиться и после местного применения кортикостероидов, в особенности при лечении детей.
Нарушение зрения
При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении кортикостероидов может отмечаться нарушение зрения. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть необходимость его направления к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать в себя катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), отмеченная после системного и наружного применения кортикостероидов.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применение препарата для лечения детей младше 12 лет без соответствующего медицинского наблюдения.
У детей возможна большая чувствительность к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, вызванному топическими кортикостероидами, и эффектам экзогенных кортикостероидов, чем у взрослых, в связи с большей абсорбцией, обусловленной большей величиной отношения площади поверхности кожи к общей массе тела. У детей, получающих топические кортикостероиды, были зарегистрированы угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста и увеличения массы тела, внутричерепная гипертензия. Проявления подавления функции надпочечников у детей включают снижение в плазме крови уровня кортизола, отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Внутричерепная гипертензия проявляется в виде протрузии родничка, головных болей и двусторонней папиллоэдемы.
Достаточных и строго контролируемых исследований возможных тератогенных эффектов топических кортикостероидов и салициловой кислоты у беременных нет, но известно, что они могут всасываться после местного применения.
Поскольку безопасность применения топических кортикостероидов при беременности не установлена, препараты этого класса возможно применять при беременности только в том случае, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Препараты этого класса не следует применять у беременных в больших количествах, на больших участках кожи или в течение длительного времени.
Неизвестно, является ли системная абсорбция кортикостероидов при местном применении достаточной для производства обнаруживаемых количеств в материнском молоке. Существуют доказательства того, что при системном применении кортикостероиды выделяются в материнское молоко в количествах, которые маловероятно окажут вредное воздействие на ребенка.
После местного применения салициловая кислота может абсорбироваться, но научных данных о неблагоприятных эффектах у детей нет.
Решение о прекращении грудного вскармливания или лечения следует принимать с осторожностью, принимая во внимание его пользу для матери.
Препарат нельзя наносить на кожу молочной железы/соски перед кормлением.
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Режим дозирования
Взрослые
Белосалик, спрей для наружного применения, следует наносить с расстояния около 5 см, по 1-2 нажатия 1-2 раза в сутки на пораженный участок кожи или волосистой части головы, осторожно и тщательно втирая.
Объем раствора, выделяемого при одном нажатии, составляет 0,1 мл.
Максимальная недельная доза составляет 60 г (что соответствует объему 60 мл). При лечении обширного пораженного участка кожи или волосистой части головы, в случае необходимости процесс лечения можно повторить еще раз.
Для достижения соответствующего эффекта при лечении некоторых пациентов достаточно менее частого нанесения лекарства.
Дети
Продолжительность применения лекарственного средства при лечении детей должна составлять не более 5 дней.
Рекомендуется тщательный мониторинг признаков и симптомов системных эффектов.
Применение препарата Белосалик не рекомендуется детям до 12 лет без медицинского наблюдения.
Метод и путь введения
Для наружного применения.
Перед распылением флакон необходимо встряхнуть, установить в вертикальное положение, затем подвести носик насадки к пораженному участку кожи и нажать до упора на распылитель указательным пальцем.
Длительность лечения
Рекомендуемая продолжительность лечения не должна превышать две недели, после чего следует выполнить оценку его результатов.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Длительное применение топических кортикостероидов в избыточном количестве может подавлять функции гипофиза и надпочечников, что приводит к вторичной надпочечниковой недостаточности и вызывает появление признаков гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.
Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия. В случае появления симптомов отмены (лихорадка, миалгия, артралгия, импотенция) следует проводить заместительную системную кортикостероидную терапию.
При применении топических препаратов, содержащих салициловую кислоту, длительное применение в избыточном количестве может привести к появлению симптомов салицилизма (бледность, усталость, сонливость, гипервентиляция с тахипноэ, затем тошнота, рвота, слуховой дискомфорт, спутанность сознания и т. д.). Следует принять меры для быстрого выведения салицилата. Назначают бикарбонат натрия внутрь для подщелачивания мочи и повышения диуреза.
Часто (≥1/100 и <1/10)
— вторичные инфекции;
— жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазия, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии и потница.
Редко (≥1/10 000 и <1/1 000)
— недостаточность надпочечников.
Нечасто (≥1/1 000 и <1/100)
— помутнение зрения.
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
www.ndda.kz
1 г препарата содержит:
активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), салициловая кислота 20,0 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, изопропанол, вода очищенная.
Прозрачный, бесцветный, вязкий раствор с запахом изопропанола.
Спрей для наружного применения.
По 50 мл или 100 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом и защитным пластиковым колпачком.
1 флакон в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Держатель регистрационного удостоверения
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
Представительство «BELUPO» лекарства и косметика д.д. в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Тимирязева 42, корпус 15/1Б, офис 328.
Тел. +7(727) 245 88 42
e-mail: belupo@belupo.kz
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для атопичной кожиЗудМазьПсориаз
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Все авторы
Содержание статьи
- Белосалик: состав
- Белосалик: действующие вещества
- Мазь Белосалик: от чего помогает
- Белосалик: побочные действия
- Белосалик – это гормональная мазь или нет
- Что лучше: Белосалик или Акридерм
- Белодерм или Белосалик: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Псориаз – воспалительное заболевание кожи неинфекционной природы, для которого характерны выпуклые пятна с нечеткими контурами и белыми чешуйками кожи на поверхности. В развитии болезни большую роль играет наследственный фактор, психоэмоциональное напряжение, слабость иммунной системы и неблагоприятные факторы внешней среды. По литературным данным псориаз затрагивает до 2% населения стран.
Провизор расскажет о препарате Белосалик: ознакомит с его составом, показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.
Белосалик: состав
Белосалик – комбинированный препарат с противовоспалительным, противозудным, сосудосуживающим и кератолитическим действием. Такие эффекты возможны благодаря двум действующим веществам: бетаметазону и салициловой кислоте. Белосалик выпускается в двух лекарственных формах:
- Белосалик лосьон (100 мл, 50 мл, 20 мл) – прозрачный бесцветный вязкий раствор, легко проникающий в роговой слой эпидермиса;
- Белосалик мазь (40г, 30г, 20г, 15г, 10г) – полупрозрачная масса на основе жидкого и белого мягкого парафина, которая задерживается на коже.
Лосьон Белосалик находится в удобной упаковке с насадкой-распылителем, за счет чего его можно использовать как флакон-капельницу или спрей. Некоторые пациенты так и именуют данную форму – спрей Белосалик.
Белосалик: действующие вещества
- Бетаметазон – вещество гормональной природы для снятия таких симптомов, как боль, раздражение, зуд и эритема (интенсивное покраснение кожи, связанное с расширением сосудов дермы);
- Салициловая кислота – вещество, добавленное в состав для улучшения проникновения бетаметазона в кожу, а также размягчения омертвевших слоев кожи, подавления роста и размножения бактерий.
Мазь Белосалик: от чего помогает
В разных источниках можно найти информацию о применении «Белосалик от псориаза», «Белосалик от перхоти» и «Белосалик от прыщей». Первые два назначения верные, чего не скажешь о последнем. Согласно регистру лекарственных средств (РЛС), показания для назначения препарата следующие:
- Мазь Белосалик предназначена для воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов: псориаза, атопического и себорейного дерматита, плоского лишая, экземы и других;
- Лосьон Белосалик применяется при псориазе, себорее и дерматозе преимущественно волосистой части головы.
Помимо лекарств, линейка средств включает в себя косметический продукт – шампунь Белосалик Салик для комплексного воздействия на проблему. Белосалик Салик помогает очищать, устранять перхоть и восстановить кожу при гиперкератозе, шелушении, зуде и себорейном дерматите.
Некоторые люди интересуются: «От чего помогает крем Белосалик?». Однако крем Белосалик не производится.
Белосалик: побочные действия
Вследствие высокого риска возникновения побочных действий применение Белосалик в некоторых ситуациях ограничено. Например, использовать Белосалик при беременности возможно только в исключительных случаях, избегая высоких доз и длительного нанесения. В период грудного вскармливания Белосалик противопоказан.
К побочным действиям лекарства Белосалик относятся:
- Жжение и зуд;
- Раздражение кожи;
- Акнеподобные высыпания;
- Аллергический контактный дерматит;
- Присоединение вторичных инфекций;
- Понижение концентрации сахара в крови;
- Обратимое угнетение функций коры надпочечников;
- Другие.
Белосалик – это гормональная мазь или нет
Белосалик – комбинированное средство, один из компонентов которого относится к гормональным. Речь идет о бетаметазон – синтетическом глюкокортикостероиде для местного применения. Именно благодаря этому компоненту лекарство оказывает быстрое и мощное противовоспалительное и противозудное действие. Подытожим:
- Гормональный или нет лосьон Белосалик: да, гормональный;
- Гормональная или нет мазь Белосалик: да, гормональная.
Что лучше: Белосалик или Акридерм
Акридерм – это линейка наружных лекарственных средств для лечения кожных заболеваний. Классический Акридерм – это препарат на основе бетаметазона в форме мази и крема. Отсутствие салициловой кислоты лишает препарат кератолитического действия – размягчения ороговевшего слоя кожи.
Тем не менее выпускается Акридерм СК – мазь и раствор для наружного применения, повторяющий состав Белосалик (бетаметазон и салициловая кислота). Белосалик и Акридерм СК – полные аналоги и взаимозаменяемые средства.
Белодерм или Белосалик: что лучше
Белодерм – наружное лекарственное средство от той же фармацевтической компании, что и Белосалик. В отличие от него, препарат не содержит салициловую кислоту, а значит, не проявляет кератолитическое действие. Решение о необходимости добавления салициловой кислоты к лечению определяет врач, учитывая заболевание и его симптомы.
Краткое содержание
- Белосалик – комбинированный препарат с противовоспалительным, противозудным, сосудосуживающим и кератолитическим действием.
- Мазь Белосалик предназначена для воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов.
- Лосьон Белосалик применяется при псориазе, себорее и дерматозе преимущественно волосистой части головы.
- Белосалик имеет противопоказания и побочные действия.
- Белосалик – комбинированное средство, один из компонентов которого относится к гормональным.
- Белосалик и Акридерм СК – полные аналоги и взаимозаменяемые средства.
- Белодерм не содержит салициловую кислоту, а значит, не проявляет кератолитическое действие.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда