Постинор® (Postinor) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Постинор®
💊 Состав препарата Постинор®
✅ Применение препарата Постинор®
📅 Условия хранения Постинор®
⏳ Срок годности Постинор®
Описание лекарственного препарата
Постинор®
(Postinor)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
G03AD01
(Левоноргестрел)
Лекарственная форма
| Постинор® |
Таб. 0.75 мг: 2 шт. рег. №: ЛП-(001235)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011850/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Постинор®
Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, формы диска с фаской и с круговой гравировкой «INOR•» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Левоноргестрел — синтетический гестаген с контрацептивным действием. Применяется в качестве средства для экстренной контрацепции благодаря выраженным гестагенному и антиэстрогенному эффектам. Основным механизмом действия является ингибирование и/или задержка овуляции в результате подавления пика лютеинизирующего гормона. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляторную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Левоноргестрел не эффективен, если имплантация оплодотворенной яйцеклетки уже произошла.
Эффективность
Согласно результатам ранее проведенного клинического исследования прием двух доз левоноргестрела по 0.75 мг с интервалом в 12 ч предотвращает наступление беременности в 85% случаев. Эффективность препарата снижается с течением времени после полового контакта (95% — при применении в течение 24 ч, 85% — в интервале от 24 до 48 ч, 58% — от 48 до 72 ч).
Результаты другого клинического исследования показали, что 2 таблетки левоноргестрела по 0.75 мг, принятые одновременно (в течение 72 ч после незащищенного полового акта), предотвращают наступление беременности в 84% случаев.
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела/высокого индекса массы тела (ИМТ) на контрацептивную эффективность. В двух клинических исследованиях (КИ) было показано снижение эффективности левоноргестрела и увеличение частоты беременности у женщин с ИМТ >30 кг/м2 в сравнении с женщинами с нормальным ИМТ (5.19% и 0.96% соответственно). Однако в других КИ снижение контрацептивной эффективности левоноргестрела не было продемонстрировано (частота наступления беременности составила 1.17% у женщин с ожирением и 0.99% у женщин с нормальным ИМТ).
При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, липидный и углеводный обмен.
Девочки-подростки до 18 лет
В проспективном наблюдательном исследовании было показано, что из 305 случаев применения левоноргестрела в качестве средства экстренной контрацепции, в семи случаях наступила беременность. Таким образом, общий коэффициент неудачи составил 2.3%. Коэффициент неудачи у девочек-подростков моложе 18 лет (2.6% или 4/153) был сравним с коэффициентом неудачи у женщин 18 лет и старше (2.0% или 3/152).
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема левоноргестрела в дозе 1.5 мг Cmax в плазме крови составляет 18.5 нг/мл и достигается через 2 ч. После достижения максимальных значений концентрация левоноргестрела снижается. Абсолютная биодоступность составляет 100%.
Распределение
Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1.5% всей дозы находится в свободной форме, 65% связано с ГСПГ. Левоноргестрел проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму половых гормонов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Выведение
Выводится исключительно в форме метаболитов, примерно в равной степени почками и через кишечник. Т1/2 составляет около 26 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациенток
Девочки-подростки до 18 лет. Исследования фармакокинетики левоноргестрела проводились только у взрослых добровольцев.
Пациентки с почечной и печеночной недостаточностью. Фармакокинетика левоноргестрела у пациенток с печеночной или почечной недостаточностью не изучалась.
Пациентки с ожирением. Исследование фармакокинетики показало, что концентрации левоноргестрела значительно снижаются у женщин с ожирением (ИМТ >30 кг/м2) (наблюдалось приблизительно 50% уменьшение показателей Сmax и AUC0-24) по сравнению с аналогичными показателями у женщин с нормальным ИМТ (<25 кг/м2).
В другом исследовании также сообщалось о снижении Сmax левоноргестрела приблизительно на 50% у женщин с ожирением по сравнению с аналогичным показателем у женщин с нормальным ИМТ, в то же время плазменные концентрации левоноргестрела после приема в дозе 3 мг у женщин с ожирением были сопоставимы с концентрациями левоноргестрела в плазме крови у женщин с нормальным ИМТ после приема в дозе 1.5 мг. Клиническая значимость этих данных неясна.
Показания препарата
Постинор®
- экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового контакта или в случае ненадежности применяемого метода контрацепции.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетку следует запивать небольшим количеством воды
Препарат можно применять в любой период менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
Для достижения более надежного контрацептивного эффекта 2 таблетки препарата Постинор® необходимо принять как можно скорее, предпочтительно в первые 12 ч (но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта). Если в течение 3 ч после приема таблеток произошла рвота, следует принять еще 2 таблетки препарата Постинор®.
После приема препарата Постинор® до наступления следующей менструации следует применять негормональные методы контрацепции (презерватив, спермицид + шеечный колпачок, диафрагма или контрацептивная губка). Применение левоноргестрела не является противопоказанием для продолжения плановой гормональной контрацепции. Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения риска ациклических кровотечений/кровянистых выделений.
Следует избегать повторного применения препарата внутрь в течение одного и того же менструального цикла из-за вероятности снижения эффективности действия и возможности нарушения менструальной функции.
Дети и подростки до 16 лет
Применение препарата Постинор® в возрасте до 16 лет противопоказано (в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности левоноргестрела в данной возрастной группе).
Пациентки с почечной недостаточностью
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с нарушением функции почек отсутствуют.
Пациентки с печеночной недостаточностью
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с печеночной недостаточностью отсутствуют. Применение препарата у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Побочное действие
При применении левоноргестрела наиболее частой нежелательной реакцией была тошнота.
Возможные на фоне приема левоноргестрела нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергическая реакция (кожная сыпь, крапивница, зуд, отек лица). В случае возникновения одного из этих признаков следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, боль в нижних отделах живота; часто — диарея, рвота.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — кровотечение, не связанное с менструацией; часто — задержка менструации более чем на 7 дней, нерегулярные менструальные кровотечения, нагрубание молочных желез.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — повышенная утомляемость.
Характер менструального кровотечения может несколько измениться, однако у большинства женщин следующая менструация начинается в течение 5 дней от предполагаемого срока. Если наступление следующей менструации запаздывает больше чем на 5 дней, следует исключить беременность.
В пострегистрационном периоде применения препарата Постинор® сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — боль в области таза, дисменорея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — отек лица.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к левоноргестрелу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- возраст до 16 лет (в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности левоноргестрела в данной возрастной группе);
- беременность, в т.ч. предполагаемая;
- грудное вскармливание в течение не менее 8 ч после приема препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Прием препарата Постинор® не рекомендуется для женщин с высоким риском внематочной беременности (с наличием внематочной беременности или воспалительных заболеваний маточных труб в анамнезе).
С осторожностью: заболевания печени (легкой и средней степени тяжести) или желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона, наличие наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В случае предполагаемой, планируемой или установленной беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Прием препарата Постинор® во время беременности противопоказан. На основании имеющихся данных неблагоприятного влияния на плод в случае беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции левоноргестрелом не выявлено.
Период грудного вскармливания
Левоноргестрел проникает в грудное молоко. После приема препарата Постинор® грудное вскармливание следует прекратить не менее чем на 8 ч.
Фертильность
Левоноргестрел повышает риск развития нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях может приводить к более ранней или поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на фертильность, однако данные о влиянии левоноргестрела на фертильность при длительном применении отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с печеночной недостаточностью отсутствуют. Применение препарата у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с нарушением функции почек отсутствуют.
Применение у детей
Препарат противопоказан в подростковом возрасте до 16 лет.
Особые указания
Левоноргестрел в дозе 1.5 мг (2 таблетки) следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Экстренная контрацепция — метод, который можно использовать только эпизодически. Препарат Постинор® не заменяет применение методов плановой контрацепции. Экстренная контрацепция не всегда предотвращает беременность.
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможным риском нарушений цикла (появление ациклических кровотечений/кровянистых выделений, задержки менструального кровотечения).
Препарат Постинор® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового контакта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.
В большинстве случаев прием препарата Постинор® в рекомендованных дозах не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5 дней или изменении характера выделений (скудные или обильные кровяные выделения), или при подозрении в отношении беременности по какой-либо другой причине, необходимо исключить беременность. Следует рекомендовать женщине консультацию врача-гинеколога для подбора и применения одного из методов плановой контрацепции. Если препарат Постинор® принимался на фоне регулярной гормональной контрацепции, но ожидаемое кровотечение «отмены» в последующий 7-дневный период перерыва в приеме контрацептива или в период приема таблеток плацебо не наступило, нужно исключить беременность.
Если беременность наступила после приема препарата Постинор®, следует рассмотреть вероятность эктопической (внематочной) беременности. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной беременности. Так как левоноргестрел подавляет овуляцию, абсолютный риск внематочной беременности при его применении, вероятно, низкий. Внематочная беременность может развиваться несмотря на появление кровотечения из половых путей. В связи с этим у женщин с высоким риском развития внематочной беременности (наличием воспалительных заболеваний маточных труб или придатков матки (сальпингита, сальпингоофорита) или внематочной беременности в анамнезе) применение левоноргестрела не рекомендуется.
Применение левоноргестрела у женщин с заболеваниями печени или желчевыводящих путей требует соблюдения мер предосторожности, у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени — противопоказано.
При заболеваниях ЖКТ (например, при болезни Крона), а также у женщин с избыточной массой тела, эффективность контрацептивного действия левоноргестрела может снижаться.
Препарат не применяется до наступления первой менструации (менархе).
Применение препарата Постинор® у девочек-подростков до 16 лет возможно только в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога.
Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.
Сообщалось о случаях тромбоэмболических осложнений после приема левоноргестрела в дозе 1.5 мг. В связи с этим у женщин с существующими факторами риска (наследственной или приобретенной предрасположенностью к артериальным или венозным тромбозам, наличием тромбозов/тромбоэмболий в семейном анамнезе), следует учитывать возможность возникновения таких осложнений.
Препарат Эскапел® содержит лактозы моногидрат. Данный препарат не следует принимать пациенткам с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы- галактозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние применения препарата Постинор® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Передозировка
Серьезные нежелательные реакции после приема высоких доз пероральных контрацептивных препаратов не зарегистрированы.
Симптомы: тошнота, рвота и кровотечение «отмены».
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Метаболизм левоноргестрела осуществляется при активном участии изофермента системы цитохрома Р450 — CYP3A4. При одновременном применении с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени (главным образом, индукторов изофермента CYP3A4) происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Следующие препараты-индукторы ферментов печени могут снижать эффективность левоноргестрела: барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, рифабутин, ритонавир, эфавиренз и гризеофульвин.
Сопутствующее применение эфавиренза снижает концентрацию левоноргестрела в плазме крови примерно на 50%.
Индукция ферментов может продолжаться 4 недели и более после прекращения приема таких препаратов. Для женщин, которые получали терапию препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени последние 4 недели перед незащищенным половым контактом, следует предусмотреть другой негормональный метод экстренной контрацепции (например, установку медьсодержащего внутриматочного контрацептива).
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие ингибирования его метаболизма.
Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона, в связи с чем их одновременное применение не рекомендуется.
Условия хранения препарата Постинор®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Постинор®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: левоноргестрел — 0,75 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (71,25 мг).
Круглые, плоские таблетки почти белого цвета с фаской, с маркировкой «INOR●» на одной стороне.
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Средства для экстренной контрацепции.
Код ATX: G03AD01
Фармакодинамика
Точный механизм действия препарата ПОСТИНОР неизвестен.
При применении в рекомендованных дозах эффект левоноргестрела предположительно осуществляется за счет предотвращения овуляции и оплодотворения, если половой контакт происходит в преовуляторной фазе, когда вероятность оплодотворения максимальна. Кроме того, он может вызывать изменения в эндометрии, которые препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Препарат неэффективен, если процесс имплантации уже начался.
Эффективность: Согласно результатам ранее проведённого клинического исследования, 750 мкг левоноргестрела (в виде двух доз 750 мкг, принятых с интервалом в 12 часов) предотвращают 85% ожидаемых беременностей. По-видимому, эффективность препарата снижается с течением времени после полового контакта (95% в течение 24 часов, 85% — при применении от 24 до 48 часов, 58% — при применении в интервале от 48 до 72 часов).
Согласно результатам ранее проведённого клинического исследования, две таблетки левоноргестрела 750 мкг, принятые одновременно (в течение 72 часов после незащищённого полового акта), предотвращают 84% случаев ожидаемой беременности. Различий в частоте беременности у женщин, принимавших препарат на третий или четвёртый день после незащищённого полового акта, нет (р > 0,2).
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела/ высокого индекса массы тела (ИМТ) на контрацептивную эффективность. В трех исследованиях Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) наблюдалось отсутствие тенденции к снижению эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. Таблицу 1), в то время как в 2 других исследованиях (Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010) наблюдалось снижение эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. Таблицу 2). Оба мета-анализа проведены с исключением случаев приема препарата позднее 72 часов после незащищенного полового акта (применение не по назначению) и женщин, которые имели незащищенные половые акты после приема препарата.
Таблица 1. Мета-анализ трех исследований ВОЗ (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al., 2010)
| ИМТ (кг/м2) | Женщины с низким весом 0-18,5 | Женщины с нормальным весом 18,5-25 | Женщины с избыточным весом 25-30 | Женщины с ожирением ≥ 30 |
|---|---|---|---|---|
| Общее количество | 600 | 3952 | 1051 | 256 |
| Количество беременностей | 11 | 39 | 6 | 3 |
| Частота беременностей | 1,83% | 0,99% | 0,57% | 1,17% |
| Доверительный интервал | 0,92 — 3,26 | 0,70-1,35 | 0,21 — 1,24 | 0,24 — 3,39 |
Таблица 2. Мета-анализ исследований Creinin et al., 2006, and Glasier et al., 2010
| ИМТ (кг/м2) | Женщины с низким весом 0-18,5 | Женщины с нормальным весом 18,5-25 | Женщины с Избыточным весом 25-30 | Женщины с ожирением ≥ 30 |
|---|---|---|---|---|
| Общее количество | 64 | 933 | 339 | 212 |
| Количество беременностей | 1 | 9 | 8 | 11 |
| Частота беременностей | 1,56% | 0,96% | 2,36% | 5,19% |
| Доверительный интервал | 0,04 — 8,40 | 0,44-1,82 | 1,02-4,60 | 2,62 — 9,09 |
При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, липидный и углеводный обмен.
Педиатрическая популяция
Перспективным наблюдательным исследованием было показано, что из 305 случаев применения таблеток левоноргестрела в качестве экстренной контрацепции, у семи женщин развилась беременность. Таким образом, общий коэффициент неудачи составил 2,3%. Коэффициент неудачи у женщин моложе 18 лет (2,6% или 4/153) был сравним с коэффициентом неудачи у женщин 18 лет и старше (2,0% или 3/152).
Фармакокинетика
После приема внутрь левоноргестрел быстро и почти полностью всасывается. После приема 1,5 мг левоноргестрела максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 18,5 нг/мл и достигается через 2 часа.
После достижения максимума концентрация левоноргестрела снижается, и средний период полувыведения составляет около 26 часов.
Левоноргестрел выводится в виде метаболитов и не выводится в неизмененном виде. Метаболиты левоноргестрела выводятся с мочой и с калом приблизительно в одинаковых пропорциях. Биотрансформация происходит в соответствии с известными механизмами метаболизма стероидов: левоноргестрел гидроксилируется в печени, а его метаболиты выводятся в форме глюкуронидных конъюгатов.
Фармакологически активные метаболиты препарата неизвестны.
Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Всего около 1,5% общей концентрации в сыворотке присутствует в виде свободного стероида, 65% — специфически связывается с ГСПГ.
Абсолютная биодоступность левоноргестрела составляет почти 100% от введенной дозы.
Около 0,1% дозы препарата, введенной матери, может поступать с грудным молоком ребенку.
Экстренная контрацепция в течение 72 часов после незащищенного полового акта или в случае, если применённый метод контрацепции был ненадёжен.
Гиперчувствительность к действующему веществу (левоноргестрелу) или любому из вспомогательных ингредиентов, перечисленных в разделе «Состав».
Беременность
Беременным женщинам не следует применять ПОСТИНОР. Он не вызовет прерывания беременности.
Согласно ограниченным эпидемиологическим данным, в случае развивающейся беременности препарат не оказывает нежелательного действия на плод. В то же время, клинических данных о возможных последствиях приёма левоноргестрела в дозах свыше 1,5 мг нет.
Грудное вскармливание
Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. Потенциальное воздействие левоноргестрела на грудного ребенка можно снизить, если кормящая женщина будет принимать таблетки непосредственно после кормления, избегая кормления после каждого приема препарата ПОСТИНОР.
Фертильность
Левоноргестрел увеличивает возможность нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях приводит к более ранней или более поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на даты фертильного периода, однако данных по фертильности при длительном наблюдении нет.
Дозирование
Необходимо принять две таблетки.
Обе таблетки следует принять сразу же, как только это станет возможным, желательно в течение первых 12 часов и не позднее, чем через 72 часа после незащищенного полового контакта (см. раздел «Фармакодинамика»).
Если в течение трех часов после приема любой из таблеток возникает рвота, то следует немедленно принять другие 2 таблетки.
Женщинами, принимающими в течение последних 4 недель препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени, и нуждающимся в экстренной контрацепции, рекомендуется использование негормональных экстренных контрацептивов, таких, как медьсодержащая внутриматочная спираль (ВМС) или приём двойной дозы левоноргестрела (например, 4 таблетки однократно) тем женщинам, которые не имеют возможности или не желают использовать медьсодержащую ВМС (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
ПОСТИНОР можно применять в любой фазе менструального цикла при условии отсутствия задержки менструального кровотечения.
После применения экстренной контрацепции рекомендуется использовать местный барьерный метод (презервативы, цервикальный колпачок) до начала следующей менструации. Применение препарата ПОСТИНОР не является противопоказанием для продолжения регулярной гормональной контрацепции.
Применение у детей
Левоноргестрел не рекомендуется для применения у детей.
Имеются очень ограниченные данные по применению у молодых женщин в возрасте до 16 лет. Препарат ПОСТИНОР не предназначен для применения у детей подросткового возраста по показанию экстренная контрацепция.
Способ применения
Для приема внутрь.
Наиболее частой побочной реакцией была тошнота.
| Класс системы органов в соответствии с MedDRA 16.0 | Частота побочных реакций | |
|
Очень частые (≥ 10%) |
Частые (от ≥ 1% до < 10%) |
|
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Головокружение |
| Нарушения со стороны пищеварительной системы |
Тошнота Боль в нижних отделах живота |
Диарея Рвота |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы | Кровотечение, не связанное с менструацией |
Задержка менструации более чем на 7 дней Нерегулярные менструации Нагрубание молочных желёз |
| Системные нарушения и осложнения в месте введения | Повышенная утомляемость |
Характер кровотечения может несколько измениться, однако у большинства женщин следующая менструация начинается в пределах 5-7 дней от предполагаемого срока.
Если наступление следующей менструации запаздывает больше чем на 5 дней, следует исключить беременность.
При постмаркетинговом наблюдении были зафиксированы следующие побочные реакции:
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Очень редкие (<1/10000): боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редкие (<1/10000): кожная сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы
Очень редкие (<1/10000): боль в области таза, дисменорея.
Системные нарушения и осложнения в месте введения
Очень редкие (<1/10000): отёк лица.
О серьезных нежелательных эффектах после острой передозировки большими дозами пероральных контрацептивов не сообщалось. При передозировке могут наблюдаться тошнота и прорывные кровотечения. Специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.
Метаболизм левоноргестрела активизируется при одновременном применении препаратов, являющихся индукторами печеночных ферментов, в основном индукторов ферментной системы CYP3A4. При одновременном применении с эфавирензом было обнаружено снижение уровня левоноргестрела в плазме крови (AUC) примерно на 50%.
К числу лекарственных препаратов, которые предположительно обладают похожей способностью снижать уровень левоноргестрела в плазме крови, относятся барбитураты (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рифабутин и гризеофульвин. Женщины, получающие эти препараты, должны обратиться за рекомендациями к врачу.
Женщинами, принимающими в течение последних 4 недель препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени, и нуждающимся в экстренной контрацепции, должно быть рассмотрено использование негормональных экстренных контрацептивов (например, медьсодержащей ВМС). Приём двойной дозы левоноргестрела (например, 3000 мкг левоноргестрела в течение 72 часов после незащищённого полового акта) является вариантом для тех женщин, которые не имеют возможности, или не желают использовать медьсодержащую ВМС, хотя эта специфическая комбинация (двойная доза левоноргестрела во время применения индукторов микросомальных ферментов печени) не была исследована.
Лекарственные препараты, содержащие левоноргестрел, могут вызвать повышение токсичности циклоспорина в связи с возможным иигибированием метаболизма циклоспорина.
Экстренная контрацепция представляет собой метод, который можно применять эпизодически. Она не должна заменять регулярный контрацептивный метод.
Экстренная контрацепция не во всех случаях позволяет предотвратить наступление беременности.
Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место ранее, чем 72 часа назад в течение этого же менструального цикла, существует вероятность того, что зачатие уже произошло. В связи с этим применение препарата ПОСТИНОР при втором половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации имеет место необычное кровотечение, или если имеются другие основания предположить наступление беременности – необходимо исключить беременность.
Если беременность наступила после применения препарата ПОСТИНОР, необходимо учитывать возможность наличия эктопической беременности. Абсолютный риск эктопической беременности, по всей видимости, низкий, поскольку левоноргестрел предотвращает овуляцию и оплодотворение. Эктопическая беременность может развиваться, несмотря на появление маточного кровотечения. В связи с этим, левоноргестрел следует применять с повышенной осторожностью при наличии факторов риска эктопической беременности (сальпингит или эктопическая беременность в анамнезе).
Применение препарата ПОСТИНОР не рекомендуется у пациентов с серьезным нарушением функции печени.
На эффективность препарата ПОСТИНОР могут оказать отрицательное влияние тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона. Женщины, страдающие подобными заболеваниями, при необходимости проведения экстренной контрацепции должны обратиться к врачу.
После приема препарата ПОСТИНОР менструация обычно проходит нормально и наступает в срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее. Женщинам следует рекомендовать посетить врача, для того чтобы подобрать и начать использовать один из методов регулярной контрацепции. Если не наступает кровотечение отмены в следующем периоде без таблеток после применения препарата ПОСТИНОР и после применения регулярной гормональной контрацепции — беременность должна быть исключена.
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла.
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о том, что контрацептивная эффективность препарата ПОСТИНОР может снижаться с увеличением массы тела или индекса массы тела (ИМТ) (см. раздел «Фармакодинамика»). У всех женщин, независимо от их массы тела и ИМТ, средства экстренной контрацепции должны быть приняты как можно раньше после незащищенного полового акта.
ПОСТИНОР неэффективен в качестве стандартного регулярного метода контрацепции и может применяться только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует порекомендовать применение долгосрочных методов контрацепции.
Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.
Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с врождённой непереносимостью галактозы или лактозы либо синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы принимать препарат не рекомендуется.
Воздействие препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не исследовалось.
2 таблетки в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Противозачаточные таблетки
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Постинор: состав
- Как понять, что Постинор подействовал?
- Постинор: побочные эффекты
- Кровотечение после Постинора
- Когда после Постинора должны начаться месячные?
- Задержка после Постинора
- Что лучше: Женале или Постинор
- Эскапел или Постинор: что эффективнее и безопаснее
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Сексуальная активность молодежи вместе с минимальным уровнем знаний по вопросам контрацепции увеличивает число нежелательных беременностей. Которые, в свою очередь, приводят к искусственным абортам и юному неосознанному материнству.
В отдельных ситуациях экстренная контрацепция — это альтернатива аборту и возможность предупреждения незапланированной беременности. Своевременное консультирование молодых женщин необходимо для снижения количества медицинских и криминальных абортов.
Провизор Наталия Долгих рассказывает о Постиноре — препарате для экстренной контрацепции, известном с прошлого века. Узнаем, что входит в его состав, как правильно принимать, какие побочные эффекты вызывает. Провизор ответит на вопросы, касающиеся задержки, возможных кровотечениях и начале менструаций после Постинора. А также сравнит с двумя аналогами: Эскапелом и Женале.
Постинор: состав
В упаковке Постинора две таблетки с содержанием синтетического гормона-гестагена левоноргестрела по 0,75 мг, который подавляет овуляцию, оплодотворение и не позволяет яйцеклетке имплантироваться.
Инструкция по применению говорит о том, что Постинор — средство для экстренной контрацепции, а не для прерывания беременности. Постинор рекомендуют принимать как можно раньше: первую таблетку необходимо выпить в первые 12 часов, вторую — через 12 часов после первой. Но не позднее 72 часов после незащищенного полового контакта. Эффективность препарата уменьшается с каждым днем.
Постинор — это противозачаточные таблетки для экстренной контрацепции для предотвращения беременности с эффективностью 84%. Их можно использовать эпизодически и не чаще одного раза за один менструальный цикл. Постинор влияет на гормональный фон и нарушает менструальный цикл. При наступившей беременности препарат не эффективен!
Постинор до еды или после?
Таблетки Постинора можно применять независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Как понять, что Постинор подействовал?
Косвенно действие препарата подтверждает менструальноподобная реакция в середине цикла и дни овуляции (но это может быть и «побочкой»). Но самое надежное подтверждение эффективности Постинора — наступление менструации в положенный срок.
Если необходимо получить подтверждение раньше, то сдать анализ крови на хорионический гонадотропин (ХГЧ).Сдавать его надо через 6-8 дней после незащищенного контакта.
Спустя три недели после приема Постинора рекомендуется посетить врача и убедиться в отсутствии беременности.
Может ли Постинор не подействовать?
Да, препарат может не подействовать. Его эффективность при своевременном приеме только 84%. Если выпить одну таблетку или обе, но позднее, чем через 72 часа, вероятность наступления беременности вырастет.
Постинор: побочные эффекты
Чаще всего женщины жалуются на то, что после постинора болит низ живота и их тошнит. Кроме этого препарат вызывает такие побочные эффекты, как:
- головная боль, головокружение
- ациклические кровянистые выделения, кровотечения
- рвота, диарея
- аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, отек лица
- нагрубание, болезненность молочных желез
- усталость, слабость, эмоциональная нестабильность
Может ли быть бесплодие от Постинора?
Нет, Постинор не вызывает бесплодие. Но при злоупотреблении препаратом можно «навредить» яичникам и нарушить менструальный цикл. Это приводит к более ранней или поздней овуляции и влияет на фертильность.
Кровотечение после Постинора
В норме после приема Постинора начинается обычная менструация в положенный срок или со смещением на 3-5 дней.
Но прием препарата может вызывать и ациклические (межменструальные) выделения
раньше, чем должны быть месячные. Вместе с болями внизу живота это самые распространенные побочные реакции на прием Постинора. Понять, очередная это менструация или выделения после таблеток, поможет календарь менструального цикла.
Межменструальные кровотечения могут носить разный характер: от мажущих и непродолжительных до алых и густых. Это варианты нормы. Важно обратиться к врачу, когда выделения обильные и продолжительные и сопровождаются сильными болями.
Когда после Постинора должны начаться месячные?
Как правило, после Постинора менструация наступает в обычное время и по характеру должна быть как обычно. Но также может начаться на несколько дней раньше или позже.Частое применение Постинора — более 3 раз в году — повышает риск нарушений менструального цикла.
При задержке более 5 дней или резком изменении самих месячных следует провести тест на беременность.
Задержка после Постинора
Препарат содержит высокую дозу гормона и влияет на менструальный цикл: после приема Постинора могут быть ациклические кровянистые выделения и задержка менструации на несколько дней.
При задержке более 5 дней необходимо обратиться к врачу и исключить подозрения в отношении беременности.
Что лучше: Женале или Постинор
Женале содержит активное вещество мифепристон в количестве 10 мг. Это «антигормон», который блокирует прогестерон и также тормозит овуляцию и разрастание эндометрия. Главное отличие от Постинора: Женале сохраняет эффективность на протяжении всех 72 часов. У Постинора лучший эффект — при принятии в течение 12 часов после незащищенного акта.
У Женале больше противопоказаний, но меньше проявлений побочных действий: реже возникают боли внизу живота, рвота, выделения, задержка месячных. Но если после его приема все-таки наступит беременность, то врачи рекомендуют ее прервать из-за высокого риска тератогенного влияния Женале на плод.
Постинор не оказывает негативного действия на плод, и беременность можно сохранить. Препарат не рекомендуют женщинам с избыточным весом и тем, у кого была ранее внематочная беременность.
Препараты Постинор и Женале рецептурного отпуска. Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы выбрать наилучший для конкретной пациентки.
Эскапел или Постинор: что эффективнее и безопаснее
Это два препарата с одинаковым действующим веществом левоноргестрел. Две таблетки Постинора вместе содержат 1,5 мг гормона, что равно дозировке одной таблетки Эскапела. Постинор появился раньше, и женщины иногда забывали принять через 12 часов вторую таблетку. Это увеличивало риск наступления беременности.
У Эскапела вся доза 1,5 мг заключена в одну таблетку, что удобнее для пациенток. Препарат создает более высокую концентрацию в крови. По данным клинических исследований под эгидой ВОЗ его эффективность выше, чем у Постинора и составляет 98,9% против 84%.
Эскапел и Постинор купить без рецептов нельзя.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK
Краткое содержание
- В состав Постинора входит синтетический аналог прогестерона — левоноргестрел, который подавляет овуляцию и предупреждает беременность.
- Самое надежное подтверждение эффективности Постинора — наступление менструации в положенный срок.
- Частые побочные эффекты Постинора: боли внизу живота, тошнота, ациклические кровотечения.
- Прием препарата может вызывать межменструальные выделения раньше месячных.
- Как правило, после Постинора менструация наступает в обычное время.
- При задержке более 5 дней необходимо обратиться к врачу и исключить подозрения в отношении беременности.
- У Женале меньше побочных эффектов, но в случае наступления беременности ее необходимо прервать из-за тератогенного действия препарата.
- Эскапел считают эффективней Постинора.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
| Вещества | Содержание |
|
Витамин А (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 1650 МЕ, сахарозу — 0,1155 мг, крахмал модифицированный — 0,594 мг, натрий-алюминия силикат -0,0099 мг, бутилгидрокситолуол — 0,0046 мг, желатин — 0,825 мг, воду очищенную до 3,30 мг) |
— 0,5675 мг (1650 МЕ) (в пересчете на 100 % вещество) |
|
Витамин Е (α-токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего dl-альфа Токоферола ацетат — 20,00 мг, мальтодекстрин — 9,80 мг, модифицированный пищевой крахмал — 9,80 мг, кремния диоксид — 0,40 мг) |
— 20,00 мг (в пересчете на 100 % вещество) |
|
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) |
— 2,00 мг |
|
Витамина В2 (рибофлавин) |
— 2,00 мг |
|
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) |
— 5,00 мг |
| Витамин С (аскорбиновая кислота) | — 100,00 мг |
| Никотинамид | — 20,00 мг |
| Фолиевоя кислота | — 0,40 мг |
| Кальция пантотенат | — 10,00 мг |
|
Витамин В12 (цианокобаламин) |
— 0,005 мг |
|
Эргокальциферол (в виде маслянистой жидкости, содержащей эргокальциферол — 250 МЕ и соевых бобов масло рафинированное, дезодорированное до 0,00125 мл) |
— 0,00625 мг (250 МЕ) (в пересчете на 100 % вещество) |
|
Фосфор (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) |
— 19,00 мг |
|
Железо (в виде железа фумарата) |
— 10,00 мг |
|
Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата) |
— 2,50 мг |
|
Медь (в виде меди сульфата пентагидрата) |
— 2,00 мг |
|
Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) |
— 10,00 мг |
|
Магний (в виде магния оксида) |
— 25,00 мг |
|
Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) |
— 25,00 мг |
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,72 мг, тальк — 5,01 мг,
крахмал картофельный — 78,77 мг,
лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) — 6,15 мг,
повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К-17) — 6,04 мг,
колликоат® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55-65 %,
поливиниловый спирт 35-45 %, диоксид кремния 0,1-0,3 %) — 0,22 мг,
кальция стеарат — 8,20 мг,
стеариновая кислота — 5,69 мг,
сахароза (сахар-песок) — 58,00 мг.
Состав оболочки:
гипролоза — 7,60 мг,
макрогол (макрогол-4000, полиэтиленоксид-4000) — 3,18 мг,
повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К-17) — 8,40 мг,
титана диоксид — 5,73 мг,
тальк — 5,40 мг,
краситель азорубин (Е 122) — 0,04 мг,
краситель тропеолин — О — 0,15 мг.
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Торговое название: Компливит® «Мама» для беременных и кормящих женщин
МНН или группировочное название: Поливитамины+Минералы
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
| Вещества | Содержание |
|
Витамин А (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 1650 МЕ, сахарозу — 0,1155 мг, крахмал модифицированный — 0,594 мг, натрий-алюминия силикат -0,0099 мг, бутилгидрокситолуол — 0,0046 мг, желатин — 0,825 мг, воду очищенную до 3,30 мг) |
— 0,5675 мг (1650 МЕ) (в пересчете на 100 % вещество) |
|
Витамин Е (α-токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего dl-альфа Токоферола ацетат — 20,00 мг, мальтодекстрин — 9,80 мг, модифицированный пищевой крахмал — 9,80 мг, кремния диоксид — 0,40 мг) |
— 20,00 мг (в пересчете на 100 % вещество) |
| Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) | — 2,00 мг |
| Витамина В2 (рибофлавин) | — 2,00 мг |
| Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) | — 5,00 мг |
| Витамин С (аскорбиновая кислота) | — 100,00 мг |
| Никотинамид | — 20,00 мг |
| Фолиевоя кислота | — 0,40 мг |
| Кальция пантотенат | — 10,00 мг |
| Витамина В12 (цианокобаламин) | — 0,005 мг |
|
Эргокальциферол (в виде маслянистой жидкости, содержащей эргокальциферол — 250 МЕ и соевых бобов масло рафинированное, дезодорированное до 0,00125 мл) |
— 0,00625 мг (250 МЕ) (в пересчете на 100 % вещество) |
| Фосфор (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) | — 19,00 мг |
| Железо (в виде железа фумарата) | — 10,00 мг |
| Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата) | — 2,50 мг |
| Медь (в виде меди сульфата пентагидрата) | — 2,00 мг |
| Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) | — 10,00 мг |
| Магний (в виде магния оксида) | — 25,00 мг |
| Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) | — 25,00 мг |
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,72 мг, тальк — 5,01 мг,
крахмал картофельный — 78,77 мг,
лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) — 6,15 мг,
повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К-17) — 6,04 мг,
колликоат® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55-65 %,
поливиниловый спирт 35-45 %, диоксид кремния 0,1-0,3 %) — 0,22 мг,
кальция стеарат — 8,20 мг,
стеариновая кислота — 5,69 мг,
сахароза (сахар-песок) — 58,00 мг.
Состав оболочки:
гипролоза — 7,60 мг,
макрогол (макрогол-4000, полиэтиленоксид-4000) — 3,18 мг,
повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К-17) — 8,40 мг,
титана диоксид — 5,73 мг,
тальк — 5,40 мг,
краситель азорубин (Е 122) — 0,04 мг,
краситель тропеолин — О — 0,15 мг.
Описание
Таблетки от желто-коричневого до светло-коричневого цвета с розовым оттенком двоя-ковыпуклые продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой. На поперечном раз-резе ядро желтовато-серого цвета с белыми, серыми и темно-фиолетовыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа: поливитаминное средство+минералы
Код АТХ: А11АА04
Фармакологические свойства
Комбинированный поливитаминный препарат с микро- и макроэлементами, совместимость компонентов в 1 таблетке обеспечена специальной технологией производства витаминно-минеральных комплексов.
Действие препарата Компливит® «Мама» обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов:
α-токоферола ацетат (витамин Е) — обладает антиоксидантными свойствами, поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани. Дефицит витамина Е на ранних сроках беременности может явиться причиной выкидыша.
Ретинол (витамин А) — играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Способствует нормальному спермато- и овогенезу, развитию плаценты, росту, нормальному развитию и дифференцировки эмбриональных тканей, в т.ч. эпителиальных структур и костной ткани. Участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.
Тиамин (витамин В1) — в качестве коэнзима участвует в углеводном обмене, функционировании нервной системы.
Рибофлавин (витамин В2) — важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Пиридоксин (витамин В6) — в качестве коэнзима принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов. Во время беременности необходим женщинам, ранее принимавшим пероральные контрацептивные средства, истощающие запасы пиридоксина в организме.
Цианокобаламин (витамин В12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Никотинамид (витамин РР) — участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Аскорбиновая кислота (витамин С) — обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.
Кальция пантотенат — в качестве составной части коэнзима А играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует построению, регенерации эпителия и эндотелия.
Фолиевая кислота — принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. На ранних стадиях беременности снижает риск развития у плода дефектов нервной трубки, а также риск возникновения пороков челюстно-лицевой области.
Железо — участвует в эритропоэзе, в составе гемоглобина обеспечивает транспорт кислорода в ткани; предупреждает развитие анемии у беременных женщин, особенно во II и III триместрах беременности.
Медь — предупреждает анемию и кислородное голодание органов и тканей, способствует профилактике остеопороза. Укрепляет стенки сосудов.
Марганец — предупреждает остеоартрит. Обладает противовоспалительными свойствами.
Цинк — необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, участвует в образовании некоторых гормонов, включая инсулин; снижает вероятность развития внутриутробных аномалий. В комплексе с витамином А способствует формированию нормального сумеречного и цветового зрения.
Магний — нормализует артериальное давление, оказывает успокаивающее действие, уменьшает вероятность самопроизвольного аборта, развития преэклампсии, преждевременных родов.
Кальций — необходим для формирования костного вещества, свертывания крови, осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, нормальной деятельности миокарда.
Фосфор — укрепляет костную ткань и зубы, усиливает минерализацию, входит в состав АТФ — источника энергии клеток.
Показания к применению
Профилактика гиповитаминоза и дефицита минеральных веществ:
- в период подготовки к беременности;
- во время беременности и грудного вскармливания.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Детский возраст. Гипервитаминоз А, повышенное содержание кальция и железа в организме, мочекаменная болезнь, В12-дефицитная анемия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат рекомендован к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Обычно рекомендуется принимать внутрь по 1 таблетке во время или сразу после завтрака, запивая обильным количеством жидкости. Длительность приема препарата определяется врачом.
Побочное действие
Аллергические реакции. Иногда возможны тошнота и рвота. Подобные явления могут быть обусловлены как самой беременностью, так и индивидуальной чувствительностью к входящему в состав витаминно-минерального комплекса железу. При возникновении тошноты рекомендуется применять препарат во второй половине дня, сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.
Передозировка
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Симптомы: тошнота, рвота, при хронической передозировке возможно шелушение кожи.
Лечение: временное прекращение приема препарата, промывание желудка, прием активированного угля внутрь, симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат содержит железо и кальций, поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов и производных фторхинолона.
При одновременном применении аскорбиновой кислоты и сульфаниламидных препаратов короткого действия увеличивается риск развития кристаллурии.
Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин уменьшают всасывание железа.
При одновременном назначении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность развития гиперкальциемии.
Особые указания
Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во избежание передозировки.
Возможное окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно и объясняется наличием в составе препарата рибофлавина.
Для пациентов с сахарным диабетом: препарат содержит сахарозу, менее 0,033 хлебных единиц.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и выполнению других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 30, 60 или 100 таблеток в банке полимерной, укупоренной крышкой навинчиваемой и обтянутой трубкой термоусадочной. Каждая банка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии потребителей
ПАО «Отисифарм», Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Производитель
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»,
450077, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,
телефон/факс (347) 272 92 85,
www.pharmstd.ru
Инструкция препарата
Скачать PDF
Компливит »Мама» для беременных и кормящих женщин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Компливит® «Мама» для беременных и кормящих женщин
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Поливитамины+Минералы
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав на одну таблетку
| Витамин А (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 1650 МЕ, сахарозу — 0,1155 мг, крахмал модифицированный — 0,594 мг, натрий-алюминия силикат -0,0099 мг, бутилгидрокситолуол — 0,0046 мг, желатин — 0,825 мг, воду очищенную до 3,30 мг) |
— 0,5675 мг (1650 МЕ) (в пересчете на 100 % вещество) |
| Витамин Е (α-токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего dl-альфа Токоферола ацетат — 20,00 мг, мальтодекстрин — 9,80 мг, модифицированный пищевой крахмал — 9,80 мг, кремния диоксид — 0,40 мг) | — 20,00 мг (в пересчете на 100 % вещество) |
| Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) | — 2,00 мг |
| Витамин В2 (рибофлавин) | — 2,00 мг |
| Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) | — 5,00 мг |
| Витамин С (аскорбиновая кислота) | — 100,00 мг |
| Никотинамид | — 20,00 мг |
| Фолиевая кислота | — 0,40 мг |
| Кальция пантотенат | — 10,00 мг |
| Витамин В12 (цианокобаламин) | — 0,005 мг |
| Эргокальциферол (в виде маслянистой жидкости, содержащей эргокальциферол — 250 МЕ и соевых бобов масло рафинированное, дезодорированное до 0,00125 мл) | — 0,00625 мг (250 МЕ) (в пересчете на 100 % вещество) |
| Фосфор (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) | — 19,00 мг |
| Железо (в виде железа фумарата) | — 10,00 мг |
| Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата) | — 2,50 мг |
| Медь (в виде меди сульфата пентагидрата) | — 2,00 мг |
| Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) | — 10,00 мг |
| Магний (в виде магния оксида) | — 25,00 мг |
| Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) | — 25,00 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,72 мг, тальк — 5,01 мг, крахмал картофельный — 78,77 мг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) — 6,15 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К-17) — 6,04 мг, колликоат® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55-65 %, поливиниловый спирт 35-45 %, диоксид кремния 0,1-0,3 %) — 0,22 мг, кальция стеарат — 8,20 мг, стеариновая кислота — 5,69 мг, сахароза (сахар белый) — 58,00 мг.
Состав оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,60 мг, макрогол (макрогол-4000, полиэтилен-оксид-4000) — 3,18 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К-17) — 8,40 мг, титана диоксид — 5,73 мг, тальк — 5,40 мг, краситель азорубин (Е 122) — 0,04 мг, краситель тропеолин — О — 0,15 мг.
Описание
Таблетки от желто-коричневого до светло-коричневого цвета с розовым оттенком двояковыпуклые продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой. На поперечном разрезе ядро желтовато-серого цвета с белыми, серыми и темно-фиолетовыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа:
поливитаминное средство+минералы
Код АТХ:
А11АА04
Фармакологические свойства
Комбинированный поливитаминный препарат с микро- и макроэлементами, совместимость компонентов в 1 таблетке обеспечена специальной технологией производства витаминно-минеральных комплексов.
Действие препарата Компливит «Мама» обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов:
α-токоферола ацетат (витамин Е) — обладает антиоксидантными свойствами, поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани. Дефицит витамина Е на ранних сроках беременности может явиться причиной выкидыша.
Ретинол (витамин А) — играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Способствует нормальному спермато- и овогенезу, развитию плаценты, росту, нормальному развитию и дифференцировки эмбриональных тканей, в т.ч. эпителиальных структур и костной ткани. Участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.
Тиамин (витамин В1)— в качестве коэнзима участвует в углеводном обмене, функционировании нервной системы.
Рибофлавин (витамин В2) — важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Пиридоксин (витамин В6) — в качестве коэнзима принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов. Во время беременности необходим женщинам, ранее принимавшим пероральные контрацептивные средства, истощающие запасы пиридоксина в организме.
Цианокобаламин (витамин В12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Никотинамид (витамин РР) — участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Аскорбиновая кислота (витамин С) — обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.
Кальция пантотенат — в качестве составной части коэнзима А играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует построению, регенерации эпителия и эндотелия.
Фолиевая кислота — принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. На ранних стадиях беременности снижает риск развития у плода дефектов нервной трубки, а также риск возникновения пороков челюстно-лицевой области.
Железо — участвует в эритропоэзе, в составе гемоглобина обеспечивает транспорт кислорода в ткани; предупреждает развитие анемии у беременных женщин, особенно во II и III триместрах беременности.
Медь — предупреждает анемию и кислородное голодание органов и тканей, способствует профилактике остеопороза. Укрепляет стенки сосудов.
Марганец — предупреждает остеоартрит. Обладает противовоспалительными свойствами.
Цинк — необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, участвует в образовании некоторых гормонов, включая инсулин; снижает вероятность развития внутриутробных аномалий. В комплексе с витамином А способствует формированию нормального сумеречного и цветового зрения.
Магний — нормализует артериальное давление, оказывает успокаивающее действие, уменьшает вероятность самопроизвольного аборта, развития преэклампсии, преждевременных родов.
Кальций — необходим для формирования костного вещества, свертывания крови, осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, нормальной деятельности миокарда.
Фосфор — укрепляет костную ткань и зубы, усиливает минерализацию, входит в состав АТФ — источника энергии клеток.
Показания к применению
Профилактика гиповитаминоза и дефицита минеральных веществ:
— в период подготовки к беременности;
— во время беременности и грудного вскармливания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст. Гипервитаминоз А, повышенное содержание кальция и железа в организме, мочекаменная болезнь, В12-дефицитная анемия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат рекомендован к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Обычно рекомендуется принимать внутрь по 1 таблетке во время или сразу после завтрака, запивая обильным количеством жидкости. Длительность приема препарата определяется врачом.
Побочное действие
Аллергические реакции. Иногда возможны тошнота и рвота. Подобные явления могут быть обусловлены как самой беременностью, так и индивидуальной чувствительностью к входящему в состав витаминно-минерального комплекса железу. При возникновении тошноты рекомендуется применять препарат во второй половине дня, сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.
Передозировка
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Симптомы: тошнота, рвота, при хронической передозировке возможно шелушение кожи.
Лечение: временное прекращение приема препарата, промывание желудка, прием активированного угля внутрь, симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными cредствами
Препарат содержит железо и кальций, поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов и производных фторхинолона.
При одновременном применении аскорбиновой кислоты и сульфаниламидных препаратов короткого действия увеличивается риск развития кристаллурии.
Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин уменьшают всасывание железа. При одновременном назначении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность развития гиперкальциемии.
Особые указания
Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во избежание передозировки.
Возможное окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно и объясняется наличием в составе препарата рибофлавина.
Для пациентов с сахарным диабетом: препарат содержит сахарозу, менее 0,033 хлебных единиц.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и выполнению других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 30, 60 или 100 таблеток в банке полимерной, укупоренной крышкой навинчиваемой и обтянутой трубкой термоусадочной. Каждая банка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО «Отисифарм», Россия,
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29
Производитель
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»,
450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
Купить Компливит »Мама» для беременных и кормящих женщин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)