Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
500 МЕ 1000 МЕ |
|
таблетки быстрорастворимые |
2000 МЕ 5000 МЕ |
таблетки быстрорастворимые
Витамин D3 (таблетки, 500 МЕ), листок-вкладыш для РУ № ЛП-№(000108)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 30.12.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
- О чем следует знать перед приемом препарата
- Прием препарата
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Содержимое упаковки и прочие сведения
- Производитель
- Заказ в аптеках Москвы
- Аналоги (синонимы) препарата Витамин D3
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Препарат
Витамин D3 содержит действующее вещество — колекальциферол. Относится к
фармакотерапевтической группе «витамин D и его аналоги», играет важную
роль в регуляции кальциево-фосфорного обмена.
Действующее
вещество препарата идентично колекальциферолу, который образуется в организме
человека. Витамин D поступает с пищей, а также вырабатывается в коже после
пребывания на солнце. Дефицит витамина В может возникнуть, когда Ваш
рацион питания или образ жизни не обеспечивают Вас достаточным количеством
витамина D, или когда Вашему организму требуется больше витамина D.
Показания к применению
—
Профилактика
дефицита витамина D у взрослых, детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с
выявленным высоким риском дефицита.
—
Лечение дефицита
витамина D у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет.
—
В комплексной
терапии остеопороза у взрослых, в том числе менопаузального, с дефицитом
витамина D или выявленным высоким риском дефицита.
О чем следует знать перед приемом препарата
Противопоказания
Не принимайте препарат Витамин D3, если у Вас:
—
имеется аллергия
на витамин D (колекальциферол) или на другие компоненты данного препарата
(перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
—
высокое
содержание кальция в крови (гиперкальциемия) и/или в моче (гиперкальциурия);
—
нарушение
функции почек тяжелой степени;
—
высокое
содержание витамина D в крови (гипервитаминоз витамина D);
—
имеются камни в
почках или отложения кальция в почках (нефролитиаз или нефрокальциноз).
Если
любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об
этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед
началом приема препарата Витамин D3 проконсультируйтесь с лечащим врачом
или работником аптеки.
Риск
повышения содержания кальция в крови и/или моче (гиперкальциемия и/или
гиперкальциурия) может возрастать в том случае, если:
—
у Вас имеется
заболевание почек легкой или средней степени тяжести;
—
у Вас имеется
тенденция к образованию кальцийсодержащих камней в почках;
—
у Вас имеется
нарушение выведения кальция и фосфатов почками;
—
Вы принимаете
тиазидные диуретики (препараты, способствующие увеличению количества выделяемой
мочи) или производные бензотиадиазина;
—
Вы прикованы к
постели (иммобилизованы);
—
у Вас имеется
саркоидоз (нарушения иммунной системы, которые могут влиять на печень, легкие,
кожу и лимфатические узлы), так как действие препарата Витамин D3 может
быть слишком сильным.
Повышение
уровня кальция в плазме крови и моче может приводить к избыточному накоплению
кальция в организме, которое способствует образованию камней в почках и
ухудшению их функции, поэтому врач может назначить Вам определение содержания
кальция в плазме крови и моче во время лечения, чтобы убедиться, что он не
слишком высокий.
Вы
не должны принимать препарат Витамин D3 при наличии псевдогипопаратиреоза
(нарушение выделения паратиреоидного гормона). Возможен риск длительной
передозировки, так как с течением времени может измениться потребность в
витамине D. Врач может назначить другой лекарственный препарат с аналогичным
механизмом действия.
Вы
не должны принимать какие-либо другие лекарственные препараты или пищевые
добавки, содержащие витамин D или кальций, если врачом не указано иное. В таких
случаях врач может контролировать содержание кальция в крови и моче. Если Вы
уже принимаете другие лекарственные препараты, содержащие витамин D, сообщите
об этом лечащему врачу.
При
долгосрочной терапии препаратом Витамин D3 в суточных дозах, превышающих 1000 ME,
потребуется контроль содержания кальция в крови и моче, а также функции почек.
Это особенно важно, если Вы:
—
принимаете
сердечные гликозиды (лекарства, применяемые для лечения определенных нарушений
со стороны сердца) или диуретики (препараты, оказывающие действие на почки);
—
склонны к
образованию камней в почках;
—
относитесь к
старшей возрастной группе.
Если
содержание кальция в крови или моче увеличивается, или имеются какие-либо
признаки нарушения функции почек, врач может принять решение снизить дозу
препарата Витамин D3 или отменить его.
Не
следует превышать рекомендованную суточную дозу, поскольку возможна
передозировка.
Дети и подростки
Рекомендуется
соблюдать осторожность при применении у детей в возрасте от 6 до 12 лет,
поскольку они не всегда могут проглотить целую таблетку.
Другие препараты и препарат Витамин D3
Сообщите
лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете
начать принимать какие-либо другие препараты.
Нижеперечисленные
препараты могут ослаблять эффект витамина D:
—
фенитоин
(применяется для лечения эпилепсии);
—
барбитураты
(применяются для лечения бессонницы);
—
глюкокортикостероиды
(лекарственные средства с антиаллергическим, противовоспалительным и
иммуносупрессивным действием, например, преднизолон);
—
рифампицин или
изониазид (применяются в лечении туберкулеза);
—
колестирамин или
орлистат (применяются для снижения содержания липидов в крови);
—
слабительные
средства (применяются для лечения запора), например, вазелиновое масло.
В
подобных случаях Ваш врач должен принять решение о том, необходимо ли Вам
принимать препарат Витамин D3 в более высокой дозе, или о том, нужно ли
назначить Вам другие препараты.
При
одновременном применении препарата Витамин D3 с нижеперечисленными
лекарственными средствами следует соблюдать особую осторожность:
—
тиазидные
диуретики (препараты, способствующие увеличению количества выделяемой мочи),
например, гидрохлоротиазид, могут уменьшать выведение кальция почками и,
следовательно, приводить к повышению содержания кальция в крови. При
долгосрочной терапии необходимо контролировать содержания кальция в крови и
моче;
—
сердечные гликозиды
(применяются для лечения нарушений со стороны сердца), например, дигоксин,
могут увеличивать риск развития нарушения сердечного ритма (вызывать аритмию).
Врач будет контролировать содержания кальция в крови и моче, а также функцию
сердца с помощью электрокардиографии (ЭКГ). При необходимости также будет
проведен контроль концентрации препарата, применяемого в лечении заболеваний
сердца;
—
производные
витамина D (например, кальцитриол): одновременно применять препараты этой
группы с препаратом Витамин D3 следует только в исключительных случаях. В
таких ситуациях необходимо контролировать содержания кальция в крови;
—
антациды
(препараты, применяемые для лечения изжоги), содержащие алюминий: следует
избегать длительного применения этих препаратов в связи с возможным повышением
концентрации алюминия в крови;
—
антациды,
содержащие магний: следует избегать длительного применения этих препаратов в
связи с возможным повышением концентрации магния в крови;
—
одновременный
прием препарата Витамин D3 с лекарственными препаратами, содержащими
высокие дозы кальция или фосфора, может увеличивать риск повышения содержания
кальция в крови (гиперкальциемии).
Беременность и грудное вскармливание
Если
Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность,
перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Препарат
Витамин D3 следует принимать только по рекомендации врача.
Нет
известных рисков, связанных с приемом витамина D в рекомендуемых
дозах 500 ME
(12,5 мкг колекальциферола) в сутки. Вы не должны превышать назначенную
Вам дозу, так как передозировка витамина D может нанести
вред Вашему ребенку (риск физической и умственной отсталости, а также
заболеваний сердца и глаз).
Лактация
Колекальциферол
и его метаболиты проникают в грудное молоко; это необходимо учитывать, если Ваш
ребенок дополнительно получает витамин D.
Симптомы
передозировки у детей на грудном вскармливании, чьи матери получали
колекальциферол, не отмечались.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат
Витамин D3 не влияет или влияет в незначительной степени на способность к
управлению транспортными средствами и механизмами.
Препарат Витамин D3 содержит сахарозу,
натрий.
Сахароза
Если
у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед
приемом данного лекарственного препарата.
Натрий
1 таблетка
(500 ME
или 1000 ME)
содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), т. е., препарат Витамин D3
фактически не содержит натрия.
Прием препарата
Всегда
принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или
с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендованная доза
Применение у взрослых
Профилактика
дефицита витамина D у взрослых с выявленным высоким риском дефицита
Рекомендуемая суточная доза для взрослых, включая лиц пожилого возраста,
составляет от 500 ME до 1000 ME витамина D (12,5–25 мкг или
0,0125–0,025 мг колекальциферола). Это соответствует приему 1–2 таблеток
препарата Витамин D3 500 ME или 1 таблетки препарата Витамин D3
1000 ME в сутки.
Лечение дефицита витамина D у взрослых
По
данному показанию лечение должно проходить под наблюдением врача.
Дозу
следует определять в зависимости от тяжести заболевания, необходимой
концентрации 25‑гидроксиколекальциферола и индивидуального ответа
пациента на проводимую терапию.
Если
врач не назначил другую схему лечения, то обычно начальную терапию дефицита
витамина D у взрослых проводят в дозе 4000 ME в сутки в течение 6–12 недель,
а затем переходят к поддерживающей терапии в дозах 1500–2000 ME в сутки.
Режим дозирования, который следует соблюдать в подобных ситуациях, представлен
в таблицах ниже. Дозу колекальциферола должен определять лечащий врач с учетом
нижеуказанных правил дозирования.
Начальная терапия (от 6 до 12 недель)
|
Возрастная |
Суточная |
Доза |
|
|
Таблетки, |
Таблетки, |
||
|
Взрослые |
4000 |
8 |
4 |
Поддерживающая терапия
|
Возрастная |
Суточная |
Доза |
|
|
Таблетки, |
Таблетки, |
||
|
Взрослые |
1500–2000 ME витамина D (37,5–50 мкг или |
3-4 |
2 |
Комплексная терапия остеопороза у взрослых, в том числе
менопаузального, с дефицитом витамина D или выявленным высоким риском дефицита
Рекомендуемая
суточная доза составляет 1000 ME витамина D (25 мкг или 0,025 мг
колекальциферола), что соответствует приему 2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME
или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки.
Применение у детей
Профилактика дефицита витамина D у детей и подростков в
возрасте от 6 до 18 лет с выявленным высоким риском дефицита
Рекомендуемая
суточная доза для детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет составляет
от 500 ME до 1000 ME витамина D (12,5–25 мкг или 0,0125–0,025 мг
колекальциферола). Это соответствует приему 1–2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME
или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки.
Лечение дефицита витамина D у подростков в возрасте от 12 до
18 лет
По
данному показанию лечение должно проходить под наблюдением врача.
Дозу
следует определять в зависимости от тяжести заболевания, необходимой
концентрации 25‑гидроксиколекальциферола и индивидуального ответа
пациента на проводимую терапию.
Если
врач не назначил другую схему лечения, то обычно начальную терапию дефицита
витамина D у подростков в возрасте от 12 до 18 лет проводят в дозе
2000 ME в сутки в течение 6–12 недель, а затем переходят к
поддерживающей терапии в дозах 500–1000 ME в сутки. Режим дозирования,
который следует соблюдать в подобных ситуациях, представлен в таблицах ниже.
Дозу колекальциферола должен определять лечащий врач с учетом нижеуказанных
правил дозирования.
Начальная терапия (от 6 до 12 недель)
|
Возрастная |
Суточная |
Доза |
|
|
Таблетки, |
Таблетки, |
||
|
Подростки |
2000 ME витамина D (50 мкг или 0,05 мг |
4 таблетки |
2 таблетки |
Поддерживающая
терапия
|
Возрастная |
Суточная |
Доза |
|
|
Таблетки, |
Таблетки, |
||
|
Подростки |
500-1000 витамина |
1–2 |
1 |
Путь и/или способ введения
Внутрь.
Таблетку
следует принимать, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно с
основным приемом пищи.
Если Вы приняли препарата Витамин D3 больше, чем
следовало
Если
вы случайно приняли несколько лишних таблеток, немедленно проконсультируйтесь с
врачом.
Симптомы
передозировки витамина D не являются специфическими: усталость, мышечная
слабость, потеря массы тела (анорексия), тошнота, рвота, запор, диарея,
полиурия, никтурия, повышенное потоотделение, головная боль, жажда, сонливость,
головокружение, адинамия, спутанность сознания. Может повышаться содержание
кальция в крови и моче. Возможна кальцификация мягких тканей, вызывающая
повреждение почек, кровеносных сосудов и сердца. Тяжелая интоксикация может
вызывать нерегулярное сердцебиение, чрезвычайно высокое содержание кальция в
крови может привести к коме и даже к смертельному исходу. Дети более
восприимчивы к токсическим эффектам витамина D.
Если Вы забыли принять препарат Витамин D3
Если
Вы забыли принять таблетки, примите их сразу, как только сможете, затем примите
следующую дозу в надлежащее время в соответствии с рекомендациями Вашего врача.
Однако если время приема следующей дозы почти наступило, не принимайте
пропущенную дозу, а продолжайте обычный прием.
Не
принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.
При наличии вопросов по применению препарата Витамин D3
проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Возможные нежелательные реакции
Подобно
всем лекарственным препаратам препарат Витамин D3 может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные
нежелательные реакции при приеме препарата Витамин D3 указаны в категории
встречаемости «частота неизвестна» (частоту их возникновения на основании
имеющихся данных определить невозможно):
—
боль в животе;
—
запор
(констипация);
—
скопление газов
в кишечнике (метеоризм);
—
тошнота;
—
диарея;
—
аллергические
реакции, такие как кожная сыпь, кожный зуд или крапивница;
—
высокое
содержание кальция в крови (гиперкальциемия);
—
высокое
содержание кальция в моче (гиперкальциурия).
Повышение
уровня кальция в плазме крови и моче может приводить к избыточному накоплению
кальция в организме, которое способствует образованию камней в почках и
ухудшению их функции, поэтому врач может назначить Вам определение содержания
кальция в плазме крови и моче во время лечения, чтобы убедиться, что он не
слишком высокий.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если
у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном
листке-вкладыше.
Вы
также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через:
Pharmacovigilance.RU@krka.biz
Сообщая
о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
препарата.
Хранение препарата
Храните
препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного
на упаковке, после слов «Годен до:…».
Датой
истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить
при температуре не выше 25 °C,
в оригинальной упаковке (блистер).
Не
выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника
аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти
меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Витамин D3 содержит
Действующим
веществом препарата является колекальциферол.
Витамин D3, 500 ME, таблетки
Каждая
таблетка содержит 500 ME
колекальциферола, что соответствует 5 мг
колекальциферола концентрата (эквивалентно 0,0125 мг
колекальциферола).
Витамин D3, 1000 ME, таблетки
Каждая
таблетка содержит 1000 ME
колекальциферола, что соответствует 10 мг
колекальциферола концентрата (эквивалентно 0,025 мг
колекальциферола).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами)
являются:
натрия
аскорбат, альфа-токоферол, крахмал модифицированный, сахароза, триглицериды
среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный, безводный, маннитол,
карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал кукурузный, целлюлоза
микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.
Внешний вид и содержимое упаковки
Препарат
Витамин D3, таблетки, 500 ME:
круглые,
слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «1
D» на одной стороне таблетки.
Препарат
Витамин D3, таблетки, 1000 ME:
круглые,
слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «2
D» на одной стороне таблетки.
По
10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги
алюминиевой.
По
3, 6, 9 или 20 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
АО
«КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto
Шмарьешка
цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenia
За
любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения
Россия
ООО
«КРКА-РУС»
143500,
Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.:
+7 (495) 994-70-70
Факс:
+7 (495) 994-70-78
Адрес
эл. почты: krka-rus@krka.biz
Данный
листок-вкладыш пересмотрен
Прочие
источники информации
Подробные
сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
http://www.eurasiancommission.org.
Дата обновления: 18.07.2023
Аналоги (синонимы) препарата Витамин D3
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Витамин D3, таблетки, |
||
|
649.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Витамин Д3 (Vitamin D3)
💊 Состав препарата Витамин Д3
✅ Применение препарата Витамин Д3
Описание активных компонентов препарата
Витамин Д3
(Vitamin D3)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11CC05
(Колекальциферол)
Лекарственная форма
| Витамин Д3 |
Капли д/приема внутрь 15000 МЕ/мл: фл. 10 мл, 15 мл или 20 мл рег. №: ЛП-008253 |
Капли для приема внутрь в виде прозрачного или слегка опалесцирующего бесцветного или слегка желтоватого раствора с характерным запахом.
*1 мг колекальциферола соответствует 40000 МЕ активности витамина D3
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат — 75 мг, сахароза — 250 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат — 7 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.43 мг, бензиловый спирт — 15 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы-капельницы оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы-капельницы оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы коричневого стекла (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
15 мл — флаконы коричневого стекла (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
20 мл — флаконы коричневого стекла (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин D3, регулятор обмена кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей.
Необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.
Фармакокинетика
После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.
T1/2 составляет несколько дней. Выводится с мочой и калом.
При нарушении функции T1/2 может увеличиваться.
Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата
Витамин Д3
Профилактика и лечение рахита, спазмофилия, остеомаляции различного генеза, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), гипокальциемическая тетания.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний, применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
Симптомы, обусловленные гиперкальциемией и/или гиперкальциурией наиболее вероятны при повышенной чувствительности к колекальциферолу и передозировке: анорексия, тошнота, рвота, головная боль, нарушения деятельности сердца, мышечные и суставные боли, слабость, раздражительность, депрессии, снижение массы тела, сильная жажда, полиурия, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей.
Противопоказания к применению
Гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь c наличием кальциевых камней, саркоидоз, почечная недостаточность, повышенная чувствительность к колекальциферолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять в высоких дозах при беременности.
При применении в высокой дозе у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
При применении у детей не рекомендуется превышать дозу 400 000-600 000 МЕ в год. Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пожилых пациентов.
Особые указания
Может быть использован в комбинации с кальция карбонатом.
С осторожностью применяют у пожилых пациентов, а также у больных при длительной иммобилизации.
При применении у детей не рекомендуется превышать дозу 400 000-600 000 МЕ в год. Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует контролировать уровень кальция в крови и моче каждые 3-6 мес.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с противосудорожными препаратами, рифампицином, колестирамином снижается абсорбция колекальциферола.
При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (повышается риск развития нарушений ритма сердца).
При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквадетрим
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Аквадетрим
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Акваферол-Д3 ВТФ
(ВТФ, Россия)
Вигантол®
(P&G HEALTH GERMANY, Германия)
Витамин D3
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Витамин Д3
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Витамин Д3
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Д3-Капс
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Д3-Капс Фрут
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Девилам
(Lamyra, Великобритания)
Все аналоги
Д3-КАПС является лекарственным средством, в котором содержится холекальциферол (витамин Д), который оказывает значительное влияние на регуляцию кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике, встраивание кальция в остеоид и выход кальция из костной ткани.
Область применения:
— Профилактика и лечение дефицита витамина Д у взрослых и подростков (с 12 до 18 лет);
— В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с риском дефицита витамина Д, предпочтительно в сочетании с кальцием.
— имеется аллергия на витамин Д или на любой другой компонент данного лекарственного средства;
— гипервитаминоз Д;
— гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в плазме крови) и/или гиперкальциурия (повышение концентрации кальция в моче);
— нефролитиаз (отложение камней в почках) и/или нефрокальциноз (отложение солей кальция в ткани почек);
— тяжелая почечная недостаточность;
— детский возраст до 12 лет.
Перед приемом препарата Д3-КАПС обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки если Вы страдаете от саркоидоза (тип заболевания соединительной ткани, которое поражает легкие, кожу и суставы); если Вы используете другие лекарственные средства, содержащие витамин Д; если у Вас нарушена функция почек; если получаете лечение от сердечно-сосудистых заболеваний.
Д3-КАПС не принимается у детей младше 12 лет.
Сообщите врачу или работнику аптеки если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, в том числе:
— противосудорожные препараты (фенитоин) и барбитураты (используются для лечения эпилепсии);
— тиазидные диуретики (для лечения высокого артериального давления);
— глюкокортикостероиды (для лечения воспалений);
— сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца), например, дигоксин;
— метаболиты витамина Д или его аналоги (например, кальцитриол);
— рифампицин и изониазид (используются для лечения туберкулеза);
— холестирамин и другие ионообменные смолы (используется для лечения высокого уровня холестерина);
— орлистат (средство для похудения);
— слабительные, содержащие парафиновое масло;
— актиномицин (средство, применяемое при химиотерапии);
— противогрибковые препараты (производные имидазола).
Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина Д.
Холекальциферол в суточной дозе свыше 500 ME можно применять при беременности по рекомендации врача в случае явной необходимости.
Д3-КАПС можно использовать во время кормления грудью.
Витамин Д проникает в грудное молоко, это следует учитывать при применении любого дополнительного источника витамина Д у грудных детей.
Проконсультируйтесь у врача или работника аптеки, прежде чем начать применение Д3-КАПС во время беременности, грудного вскармливания или при планировании беременности.
Влияние на фертильность
Нет данных о лечении витамином Д и его влиянии на фертильность.
Изучение влияния на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Влияние маловероятно.
Данный препарат всегда следует принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, или в соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, то проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Способ применения
Лекарственное средство принимается внутрь, во время еды.
Профилактика и лечение дефицита витамина Д у взрослых и подростков (с 12 до 18 лет).
Профилактическая доза витамина Д определяется индивидуально врачом с учетом возраста, поступления витамина Д из других источников (пища, инсоляция), избыточной массы тела (ожирения) пациента, приема лекарственных средств, влияющих на метаболизм витамина Д. Обычно рекомендуемая доза составляет 500-1000 ME витамина Д в сутки.
Лечебная доза витамина Д и продолжительность лечения определяется индивидуально врачом с учетом исходной степени тяжести дефицита витамина Д, подтвержденной лабораторно, возраста, поступления витамина Д из других источников (пища, инсоляция), избыточной массы тела (ожирения) пациента, приема лекарственных средств, влияющих на метаболизм витамина Д. Обычно рекомендуемая доза составляет 5 000-6 000 ME витамина Д в сутки. Продолжительность лечения – до 6-8 недель с последующим лабораторным контролем концентрации 25-гидроксихолекальциферола в крови и решением вопроса о продолжении приема или переходе на прием профилактической дозы.
В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с риском дефицита витамина Д: рекомендуемая доза витамина Д составляет 1000 ME в сутки или еженедельная доза 7000 ME или альтернативная ежемесячная 50000 ME. Для пожилых пациентов, которые особенно подвержены риску падений и переломов, рекомендуется доза, эквивалентная 2000 ME витамина Д в сутки. Пациенты должны получать дополнительно кальций, если потребление из пищи недостаточно.
Некоторые группы населения подвержены высокому риску дефицита витамина Д, в связи с чем для этих групп может потребоваться назначение более высоких доз и мониторинг концентрации 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови:
— лица, страдающие алкоголизмом;
— институционализированные или госпитализированные лица;
— темнокожие;
— пациенты с заболеваниями гепатобилиарной системы – нарушение печеночной функции, цирроз, обструктивная желтуха;
— пациенты с нарушением всасывания, в том числе страдающие воспалительными заболеваниями кишечника, персистирующей диареей и целиакией;
— пациенты с ожирением;
— пациенты с диагностированным остеопорозом;
— пациенты, использующие сопутствующие препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды);
— лица с ограниченным воздействием солнца, в том числе и дети.
Для удобства подбора дозы витамина Д3 рекомендуется использовать лекарственные средства с различной дозировкой (500 ME, 2 000 ME, 5 000 ME, 50 000 ME).
Дозировка при печеночной недостаточности
Коррекция дозы не требуется.
Дозировка при почечной недостаточности
Витамин Д не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Младенцы и дети (0-12 лет)
Не рекомендуется детям до 12 лет.
Пожилой возраст
В пожилом возрасте потребность в витамине Д может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина Д, снижения способности кожи синтезировать провитамин Д, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности. Доза лечения дефицита витамина Д у пожилых людей определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания.
Если Вы приняли большее количество препарата Д3-КАПС, чем следовало
Если Вы или ваш ребенок приняли большее количество лекарственного средства, чем необходимо, обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи для оценки риска и консультации. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются: сердечные аритмии, жажда, продукция большого количества мочи, обезвоживание, усталость, боль в костях, мышечная слабость, нарушение сознания, анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, психические расстройства.
Если Вы забыли принять Д3-КАПС
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.
Если Вы прекратили прием Д3-КАПС
Если после прекращения приема у Вас возникли дополнительные вопросы по применению Д3-КАПС, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Как и другие препараты, данное лекарственное средство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Д3-КАПС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас наблюдаются аллергические реакции, перечисленные ниже:
• отек лица, губ, языка или гортани
• затруднение при глотании
• затрудненное дыхание.
Возможные побочные действия могут включать:
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто (1 случай на 100 человек) – гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко (1 случай на 1000 человек) – зуд, сыпь, крапивница.
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственное средство после окончания срока хранения, указанного на упаковке.
Действующим веществом является холекальциферол.
Одна капсула содержит: холекальциферол (в виде масляного раствора холекальциферола 1 млн. МЕ/г) – 50 мкг (2 000 ME) (для дозировки 2 000 ME) или 125 мкг (5 000 ME) (для дозировки 5 000 ME).
Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, α-токоферол.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат Е-211.
Капсулы мягкие желатиновые сферической формы со швом, прозрачные, светло-желтого цвета (для дозировки 2000 ME).
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом, прозрачные, светло-желтого цвета (для дозировки 5000 ME).
Капсулы мягкие желатиновые, для капсул дозировкой 2 000 ME: по 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из непрозрачной пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона; для капсул дозировкой 5 000 ME: по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из непрозрачной пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, по 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Информация о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 276-01-59
e-mail: info@mic.by, сайт mic.by
Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26, каб. 8
e-mail: Fnadzor@mic.by
тел: + 375 17 276-01-59
Витамин Д3 (холекальциферол) жизненно необходим не только детям, но и взрослым. Это вещество задействуется во многих процессах, протекающих в человеческом организме. Препараты, содержащие такой компонент, выпускаются в разнообразных вариантах. Чтобы выбрать подходящее во всех отношениях средство, необходимо прислушаться к врачебным рекомендациям.
Какую роль выполняет витамин Д3
Холекальциферол обладает комплексным воздействием:
- активизирует рост и деление клеточных структур;
- нормализует протекание метаболизма;
- поддерживает работу сердечной мышцы;
- снижает высокое артериальное давление;
- способствует лучшему всасыванию кальция, фосфора;
- положительно влияет на состояние костей, волос, ногтей;
- стимулирует нервную, эндокринную, пищеварительную системы;
- регулирует уровень мужских и женских гормонов;
- укрепляет ослабленный иммунитет;
- обеспечивает полноценную репродуктивную функцию;
- повышает умственную и физическую выносливость;
- позволяет сохранять нормальный вес;
- избавляет от бессонницы, повышает качество сна.
Поступая в требуемом объеме, витамин помогает предупредить развитие многих патологий. Среди них значатся инфаркты, инсульты, псориаз, нарушения зрения, ревматизм, остеохондроз, артрит, онкология, старческая деменция, болезнь Альцгеймера.
Оптимальный уровень витаминного соединения имеет огромное значение для успешной беременности. Холекальциферол способствует появлению на свет доношенного малыша с хорошим весом, без каких-либо серьезных аномалий. Также он помогает женщинам благополучно восстанавливаться после родов.
Источники витамина Д3
Получать полезный компонент удается из некоторых видов пищи. К ним относятся достаточно калорийные продукты:
- говяжья печень,
- яичные желтки,
- натуральное сливочное масло,
- твердый сыр,
- жирная рыба (преимущественно, добытая в море),
- коровье и козье молоко,
- домашняя сметана,
- красная икра,
- кукурузное масло,
- орехи.
Лидером по его содержанию признан рыбий жир, в котором также имеются другие ценные компоненты (минералы, незаменимые кислоты Омега-6).
Внимание! Для полноценной витаминизации съедать перечисленные выше продукты нужно регулярно и помногу. Это не всегда выполнимо, а также идет вразрез с принципами диетического питания.
Витамин вырабатывается в коже под воздействием солнца. Чтобы запустить его производство, требуется загорать под прямыми лучами не менее 20-30 минут в сутки. Избежать авитаминоза помогают ежедневные солнечные ванны.
Возможность получать Д3 естественным образом присутствует не у каждого человека. Избежать нехватки этого важнейшего соединения позволяет прием специально разработанных добавок. Для получения максимальной пользы нужно в точности соблюдать указания инструкции или предписания доктора, назначившего витаминизацию.
Научный факт! Многократно проведенные исследования подтвердили – среди взрослого населения существует острый дефицит витамина Д3. От его нехватки и связанных с ней нарушений страдают многие жители России, включая тех, кто обитает в наиболее солнечных местах (Крыму, Краснодарском крае). Решить подобную проблему удается при помощи курсового приема витаминизированных средств. Доказано, что такая продукция обеспечивает не меньший эффект, чем воздействие солнечного света и прием натуральной пищи.
ТОП лучших препаратов по форме выпуска
Холекальциферол присутствует в составе большинства поливитаминных комплексов, однако лучше всего принимать его в виде монопрепаратов (однокомпонентных). Особенно важно выбирать такие средства, если обнаружена существенная нехватка Д3. Применять витаминизированную продукцию следует не только в зимний период, но и в теплое время года.
Витамин выпускается в трех основных разновидностях:
- таблетки;
- капсулы;
- жидкие растворы.
Далее подробно – какими преимуществами обладает каждая из лекарственных форм, что стоит учитывать, когда выбираете, какой лучше купить витамин Д3 взрослому.
Витамин Д3 в таблетках
Во многих современных аптеках можно встретить витамин Д3, представленный в таблетированном виде. Это традиционный вариант, содержащий в себе сухой кристаллический ингредиент и вспомогательные компоненты.
Таблетированные медикаменты обладают рядом преимуществ, благодаря которым их выбирают многие покупатели:
- удобством использования;
- максимальной точностью дозирования;
- длительным сроком годности.
Таблетки удобно носить с собой, брать в поездки и путешествия. Они не нуждаются в создании специальных условий для хранения.
Таблетированные препараты входят в число медикаментов, нуждающихся в обязательном расщеплении. Как правило, такой процесс занимает не менее 20-25 минут. Только после этого входящие в состав продукта компоненты отправляются в кишечник, где могут полностью усвоиться и обеспечить всю полагающуюся пользу.
В продаже представлены различные варианты витаминных средств. Можно приобрести обычные таблетки, которые рекомендуется запивать достаточным количеством воды, жевательные, не требующие обязательного применения жидкости, и водорастворимые (шипучие).
К сведению! Таблетированные препараты с витамином Д3 нередко содержат в себе красители и вкусовые добавки, которые могут иметь синтетическое происхождение. У особо чувствительных людей подобные компоненты способны спровоцировать аллергическую реакцию.
Витамин Д3 в капсулах
Препарат, представленный в капсулах, обладает такой же степенью эффективности, что и другие варианты. Этот продукт имеет определенные плюсы:
- обладает оболочкой, которая полностью растворяется в желудочном соке;
- не вызывает дискомфорта во время проглатывания;
- компактен, может использоваться в любых условиях.
После того, как капсула растворится в желудке, все содержащиеся в ней вещества сохраняют свою активность. Такие препараты обладают важной особенностью – если человек затрудняется проглотить пилюлю, ее можно легко вскрыть и достать порошкообразное содержимое. Его гораздо легче употребить при наличии проблем с глотанием.
Капсулированный витамин Д3 купить взрослому в аптеке сложнее — он встречается редко. В этом заключается один из основных минусов подобных лекарственных средств. Также имеется другой недостаток – более высокая стоимость, по причине чего многие покупатели выбирают другие варианты витаминной продукции.
Обратите внимание! Капсулы снабжены желатиновой оболочкой. Наличие такого компонента не позволяет принимать их людям, страдающим некоторыми видами аллергии. Желатин нередко включает в себя компоненты животного происхождения, поэтому не подходит для приверженцев вегетарианства.
Витамин Д3 в жидком виде
Витамин часто предлагается покупателям в виде капель. Такие препараты могут иметь два варианта основы:
- водную;
- масляную.
У жидкого продукта присутствуют многие положительные стороны. Он усваивается лучше всего, начинает действовать в несколько раз быстрее, чем капсулы или таблетки. Согласно инструкции, витамин Д3 в каплях легко и удобно использовать. Во время его применения отсутствуют какие-либо сложности с проглатыванием.
Существует еще один важный плюс. Как правило, жидкие составы не имеют специфического лекарственного привкуса. В основном они полностью безвкусные, не горчат и лишены специфического аромата, характерного для многих твердых медикаментов. Такой эффект достигается благодаря присутствию специальных корригирующих субстанций, которые гораздо проще добавлять в жидкость.
У растворов есть некоторые недостатки. Основной минус – меньший, чем у пилюль, период годности. Кроме этого, подобные лекарства часто нуждаются в более сложном хранении, соблюдении определенных условий температуры и влажности.
Нужно учитывать! Жидкие составы преимущественно назначают пациентам, у которых диагностирован выраженный гиповитаминоз (нехватка витаминных веществ). Подобные препараты также включают в состав комплексной терапии разнообразных заболеваний опорно-двигательной системы.
Какую дозировку выбрать
Объем холекальциферола рассчитывается в микрограммах (мкг). Если планируется принимать витамин Д3 с профилактической или лечебной целью, стоит выбирать продукцию с удобной дозировкой.
Сегодня можно купить витамин Д3 в следующих вариантах:
- таблетки – 15 мкг, 25 мкг;
- капсулы – 25 мкг, 20 мкг;
- растворы – 30 мл, 50 мл (по 2,5 мкг в каждой капле).
Точное количество витамина Д 3, требуемое взрослому человеку, определяется его состоянием и половой принадлежностью. Если холекальциферол принимается в профилактических целях, актуален следующий режим дозирования:
| Категория пациентов | Суточная доза витамина Д3 |
| Мужчины | 10-15 мкг |
| Женщины | 10-15 мкг |
| Беременные женщины | 15 мкг |
| Женщины в период климакса, менопаузы | 15-20 мкг |
| Пожилые люди | 15 мкг |
Для профилактики авитаминоза и связанных с ним нарушений витамин Д3 принимают 1-2 раза в неделю. При отсутствии серьезных патологий, этого количества достаточно для нормального протекания фосфорно-кальциевого обмена и других жизненно важных процессов. Иногда показан ежедневный прием холекальциферола. В случае необходимости, пациенту может быть предложена другая схема использования препарата, связанная с определенными особенностями организма.
В преклонном возрасте потребность в витамине D3 часто возрастает. Это обусловлено сокращением абсорбции холекальциферола, снижением способности кожного покрова синтезировать такое вещество во время инсоляции, имеющимися проблемами со стороны почек, предрасположенностью к развитию остеопороза и других суставных заболеваний.
Если холекальциферол назначается в лечебных целях, дозировка определяется индивидуально, с учетом имеющегося заболевания. Перед началом курса пациенту назначается анализ, позволяющий определить степень содержания витамина в организме. Это позволяет избежать передозировки, при которой возникают такие нежелательные симптомы как расстройство пищеварения, ухудшение аппетита, кожные высыпания, повышенная нервозность.
Важный момент! Длительность применения витамина Д3 должна определяться доктором. Средняя продолжительность курса составляет от четырех недель до трех месяцев. Проведение повторных приемов необходимо согласовывать с медицинским специалистом.
С чем принимать
Витамин используют в соответствии с правилами, позволяющими получить от него максимальную пользу. Врачи дают следующие рекомендации:
- Употреблять витаминизированную продукцию в первой половине дня (желательно, в утренние часы).
- Пить средство спустя некоторое время после завтрака (через 30-40 минут).
- Запивать жидкостью (чистой негазированной водой).
Холекальциферол является жирорастворимым. По этой причине многие врачи советуют употреблять перед его приемом калорийную пищу. Еда, в которой присутствует достаточно жиров, способствует более быстрому и эффективному усваиванию.
Необходимо знать! Витамин нельзя принимать одновременно с некоторыми фармакологическими продуктами (натрия фторидом, гетрациклиноном). Если прием упомянутых медикаментов назначен медицинским специалистом, интервал должен составлять не менее двух-трех часов. Небезопасно пить холекальциферол вместе с сердечными гликозидами, антацидами. Нежелательно сочетать его с высокими дозами витамина E, другими формами Д3.
Существуют некоторые нарушения, при которых прием холекальциферола полностью противопоказан. К ним принадлежат патологические состояния – тяжелая степень почечной недостаточности, нефролитиаз (присутствие камней в почках), гипервитаминоз, нефрокальциноз (отложение солей кальция в почечной ткани), гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в сыворотке крови). Также витаминное соединение не должно приниматься при наличии индивидуальной непереносимости (аллергической реакции).
«>
Медицинский редактор
Опытный медицинский редактор и практикующий врач с более чем 25-летним стажем. Эксперт в создании высококачественного медицинского контента, обладает глубокими знаниями в сфере медицины и здравоохранения. Специализируется на современных тенденциях и инновациях в медицинской области.
АКВАДЕТРИМ витамин Д3 (Колекальциферол)
МНН: Колекальциферол
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Colecalciferol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025002
Информация о регистрации в РК:
23.04.2021 — 23.04.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
АКВАДЕТРИМ
витамин Д3
Международное непатентованное название
Колекальциферол
Лекарственная
форма, дозировка
Капли
для приема внутрь, 15 000
ME/мл,
10 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Витамины. Витамины А и Д и их комбинация.
Витамин Д и его производные. Колекальциферол.
Код
АТХ A11CC05
Показания к применению
Профилактика
и лечение
-
профилактика
и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых -
профилактика
рахита у недоношенных новорожденных -
профилактика
дефицита витамина Д у детей и взрослых, имеющих риск данного
состояния без патологии всасывания в кишечнике -
профилактика
дефицита витамина Д у детей и взрослых при мальабсорбции -
лечение
гипопаратиреоза у взрослых
В
составе комплексной терапии
-
остеопороз.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ, особенно к бензиловому спирту
—
гипервитаминоз витамина Д
—
почечная недостаточность
—
повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче
—
кальциевые почечные камни
—
саркоидоз.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Избегать
передозировки.
Слишком
высокие дозы витамина Д3,
применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной
хронического гипервитаминоза Д.
Определение
суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения
должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться
коррекции во время периодических обследований, особенно в первые
месяцы жизни.
С
осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов,
принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью,
а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные
гликозиды.
Не
применять одновременно с витамином Д3
препараты кальция в высоких дозах.
Не
следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при
этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что
может привести к риску длительной передозировки.
При
длительном приеме витамина Д3
в суточной дозировке, превышающей 1 000 МЕ, следует
контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
Учитывая
содержание сахарозы, противопоказано лицам с наследственной
непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы,
дефицитом фермента сукразы-изомальтазы. При
длительном применении оказывает повреждающее
действие на зубы.
Витамин
Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми
размерами переднего родничка.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Противоэпилептические
средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают
реабсорбцию витамина Д3.
Применение
витамина Д3
одновременно
с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.
Одновременное
применение витамина Д3
с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие
(повышается риск проявления нарушений ритма сердца).
Длительное
применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в
комбинации с витамином Д3
может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как
следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и
гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.
Препараты
содержащие высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск
развития гиперфосфатемии. Одновременное применение с другими
аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина
Д.
Кетоконазол
может угнетать как биосинтез, так и катаболизм
1,25(ОН)2колекальциферола.
Специальные
предупреждения
Во
время беременности или лактации
Не
следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с
возможным тератогенным действием в случае передозировки (очень
высокие дозы во время беременности вероятно являются причиной
слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей).
С
осторожностью следует назначать витамин Д3
в
период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах
матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
влияет.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Дозу
препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее
применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде
лекарственных препаратов).
Препарат
принимают внутрь в ложке с небольшим количеством жидкости.
1
капля содержит около 500 МЕ витамина Д3.
Для
того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета
капель держать флакон под углом 45°.
Профилактика
дефицита витамина Д
Детям
со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки.
Лечение
дефицита витамина Д
Дозу
препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени
недостаточности витамина Д.
Витамин
Д зависимый рахит
Детям
от 3000 МЕ до 10000 МЕ (6-20 капель) в сутки.
Остеомаляция,
связанная с применением противосудорожных средств
Дети
– 1000 МЕ (2 капли) в сутки.
Взрослые
– 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки.
При
остеомаляции и остеопорозе в составе комплексной терапии –
500-1000 МЕ
(1-2 капли) в сутки. Доза определяется врачом индивидуально,
в зависимости от причины и тяжести заболевания.
Метод
и путь введения
Для
приема внутрь.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Передозировка
витамина Д3,
может
отмечаться в результате применения высоких доз препарата.
Симптомы:
гиперкальциемия,
гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение костей, нарушения со
стороны сердечно сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после
продолжительного применения витамина Д3
в дозах 50000-100000 МЕ/сутки.
При передозировке препарата развиваются: мышечная слабость,
отсутствие аппетита, тошнота рвота, запор, сильная жажда, сухость во
рту, полиурия, летаргия, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит,
потеря массы тела, усиленное потоотделение, кожный зуд, водянистые
выделения из носа, гипертермия, снижение либидо, депрессия,
психотические расстройства, гиперхолестеринемия, повышенная
активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение
сердечного ритма, уремия, головная боль, мышечные и суставные боли,
снижение массы тела, нарушение функции почек, нефролитиаз.
Лечение:
отмена
препарата, обильное питье, симптоматическая терапия. Специфического
антидота не существует.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Не
принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный
препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Не
отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко
отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д
или в результате применения слишком высоких доз в течение
продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д,
гипервитаминоз витамина Д, проявляющиеся как:
-
гиперкальциемия
и гиперкальциурия -
аллергические
реакции (зуд, сыпь, крапивница) -
расстройства
желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе
или диарея).
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Один
мл содержит
активное
вещество – колекальциферол,
0.375 мг (15000 МЕ)
вспомогательные
вещества: макроголглицерол
рицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты
лимонной моногидрат, ароматизатор «Анис», спирт
бензиловый, вода очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Бесцветная
прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.
Форма выпуска и упаковка
По
10 мл препарата разливают во флаконы стеклянные темного цвета,
укупоренные пробками-капельницами и навинчиваемыми крышками с кольцом
первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку.
По
1 или 2 флакона вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Допускается
информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на
казахском и русском языках наносить на пачку.
Срок хранения
2
года.
После
первого вскрытия упаковки срок хранения 6 месяцев.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
АО
«Химфарм», Республика Казахстан,
г.
Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер
телефона: +7 7252 (610151)
Номер
автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес
электронной почты:
complaints@santo.kz
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
«Химфарм», Республика Казахстан,
г.
Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер
телефона: +7 7252 (610151)
Номер
автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес
электронной почты:
complaints@santo.kz
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
АО
«Химфарм», Республика Казахстан,
г.
Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер
телефона: +7 7252 (610150)
Адрес
электронной почты: phv@santo.kz; infomed@santo.kz
| ИМП_(ЛВ)_Аквадетрим_вит_Д3_ВИ.docx | 0.04 кб |
| АКВАДЕТРИМ_КАЗ_ЛВ_с_цветом.docx | 0.04 кб |