Состав
Активное вещество: холекальциферол.
Вспомогательные вещества : триглицериды Mediocatenalia qs ad solut.
Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу
1 ампула по 1 мл содержит: Cholecalciferolum 300’000 МЕ
Показания к применению / Применение
Терапия остеомаляции при мальабсорбции.
Острая послеоперационная паращитовидная недостаточность.
Гипокальциемическая тетания.
Дозировка / Применение
впрыскивание
Острая, послеоперационная паращитовидная недостаточность;
Первоначально 300 000 МЕ вводят внутримышечно в сочетании с внутривенным введением кальция. Последующая обработка проводится с помощью капельного раствора витамина D 3 .
Остеомаляция для мальабсорбции
Замещение должно проводиться парентерально с 300 000 МЕ витамина D3 внутримышечно. Рекомендуется повторять с интервалом 6-12 месяцев для поддержания терапевтического результата.
Во время терапии витамина D следует проявлять осторожность, чтобы обеспечить достаточное потребление кальция.
Противопоказания
Внутривенная инъекция раствора для инъекций витамина D 3 .
Использование у детей грудного и раннего возраста при наличии гипотиреоза или идиопатической гиперкальциемии.
Беременность и лактация.
Высокодозная терапия витамина D не должна использоваться в скелетных условиях с постели (повышенная экскреция кальция), болезнь Боке (саркоидоз), иммобилизация в ортопедической коррекционной хирургии и острый туберкулез легких.
Аналогов витамина D не следует назначать одновременно.
Пациенты с гиперкальциемией и интоксикацией витамина D не должны получать это лекарство.
Гиперчувствительность к витамину D или любому из наполнителей.
Предупреждения и меры предосторожности
Следует проявлять осторожность в случае метаболизма кальция, почечной недостаточности, коронарной болезни, артериосклероза и камней в почках.
Витамин D следует использовать с осторожностью из-за возможной гиперкальциемии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, поскольку могут возникать аритмии.
Токсичные эффекты D-витаминов могут возникать, когда ежедневные дозы 1000-3000 МЕ / кг массы тела вводят в течение нескольких месяцев.
При определении дозы необходимо учитывать частые накопления витамина D в молоке, жирах, детском питании и других питательных веществах.
Следует принять во внимание, что во время терапии с витамином D3 не принимается никаких других витамин D-содержащих лекарств или повышенного содержания витаминов D-обогащенных продуктов.
Взаимодействие
Фенобарбитал и фенитоин ускоряют распад витамина D из-за индукции фермента печени.
Кортикостероиды уменьшают эффект аналогов витамина D.
Сопутствующее использование тиазидных диуретиков и фармакологических доз витамина D у пациентов с гипопаратиреозом может привести к гиперкальциемии. Это может быть временным или требует прекращения приема витамина.
Одновременное введение сердечных гликозидов повышает их токсичность.
Беременность / Грудное вскармливание
Для беременных и кормящих женщин RDA составляет 10 мкг (= 400 МЕ) в день.
Витамин D 3 Раствор Streuli для инъекций содержит высокие дозы витамина D и не должен использоваться во время беременности и лактации.
Влияние на способность управлять и использовать машины
Витамин D 3 Streuli не влияет на способность управлять или использовать машины.
Побочные эффекты
Нежелательные эффекты возникают в контексте передозировок.
Передозировка
Если превышение кальциевой способности почек превышает передозировку витамином D, могут наблюдаться следующие симптомы: слабость, усталость, сонливость, головная боль, анорексия, сухость во рту, металлический привкус, тошнота, рвота, судороги в животе, запор, диарея, головокружение , Тиннитус, атаксия, сыпь, гипотония у детей, боль в мышцах и костях и раздражительность.
Позднее можно наблюдать: ринорею, зуд, снижение либидо, нефрокальциноз, ухудшение функции почек, остеопороз взрослых, задержку роста у детей, потерю веса, анемию, фоточувствительные сосудистые кальцификации, метастатические кальцификации, панкреатит и судороги.
Редко: гипертония, психоз, изменения электролитов и ферментов в сыворотке, ацидоз.
Гиперкальциемия из-за хронического приема высоких доз витамина D может продолжаться 2 месяца или более, потому что кальцифедиол хранится в организме.
Терапия
Лечение интоксикации витамина D заключается прежде всего в прекращении приема препарата и любой дополнительной терапии кальцием, достаточном потреблении жидкости, введении кортикостероидов и, возможно, диуретиков (фуросемид, этакриновая кислота), гемо- и перитонеального диализа.
В случае острой интоксикации принимайте вспомогательные меры: рвоту, промывание желудка, введение минерального масла.
Механизм действия
В коже 7-дегидрохолестерин превращается в холекальциферол (витамин D 3 ) под воздействием УФ-излучения солнечного света. В меньшей степени витамин D 3 также поставляется с пищей (молоко, масло, печень, яичный желток).
Холекальциферол гидроксилируется в печени и почках, в частности, образуется фактический субстрат 1,25-дигидроксихолекальциферол (кальцитриол).
Кальцитриол и аналоги вместе с гормонами паратиреоидного гормона регулируют метаболизм кальция и фосфора. Основной эффект заключается в содействии активному поглощению кальция в кишечнике, помимо того, что он необходим для нормального формирования кости.
Минимальная потребность в витамине D составляет 400-800 МЕ в день, в зависимости от вашего возраста.
Фармакокинетика
распределение
Холекальциферол доставляется в кровь в виде хиломикронов через лимфатическую систему, где она в основном связана с альфа-глобулином (витамин D-связывающий белок). Гидроксилированные метаболиты витамина D также связаны с этим транспортным белком.
25-гидроксихолекальциферол (кальцифедиол) в течение длительного времени хранится в жировой и мышечной тканях.
Неизвестно, попадают ли кальцифедиол или кальцитриол в грудное молоко.
метаболизм
В печени витамин D преобразуется витамин D 25-гидроксилазой в кальцифедиол, дополнительно метаболизируется в почках с активным субстратом 1,25-дигидроксихолекальциферол (кальцитриол).
устранение
Хотя не все метаболиты витамина D известны до настоящего времени, считается, что большая часть его разрушена микросомальными ферментами печени и устранена фекалиями.
После однократного внутривенного введения радиоактивного кальцитриола в организме в течение 6-10 дней обнаруживается 19-41% радиоактивности.
Доклинические данные
Доклинических данных, относящихся к приложению, нет.
Другая информация
Поскольку исследования переносимости не проводились, витамин D 3 Streuli, раствор для инъекций не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Лекарство должно использоваться только до даты, указанной на упаковке.
Специальные инструкции по хранению
Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (15-25 ° C) и защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте.
Цена: 3500 руб.
ЗАЯВКА НА ДОСТАВКУ ВИТАМИНОВ
Ваше имя (обязательно)
Адрес доставки
Контактный телефон
Ваш e-mail (обязательно)
Какая из цифр больше?, 3 или 7?
Выберите тип витаминов (доставка от 27 евро):
Дополнительные пожелания (если Вы выбрали несколько витаминов, напишите здесь количество и т.д.)
Витамин Д3 БОН (Vitamin D3 BON) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Витамин Д3 БОН
💊 Состав препарата Витамин Д3 БОН
✅ Применение препарата Витамин Д3 БОН
📅 Условия хранения Витамин Д3 БОН
⏳ Срок годности Витамин Д3 БОН
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 11.11.10
Описание лекарственного препарата
Витамин Д3 БОН
(Vitamin D3 BON)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008
года, дата обновления: 2007.09.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11CC05
(Колекальциферол)
Лекарственная форма
| Витамин Д3 БОН |
Р-р д/в/м введения и приема внутрь 200 тыс.МЕ/1 мл: амп. 1 шт. рег. №: ЛС-000893 |
Раствор для в/м введения и приема внутрь прозрачный, с желтоватым оттенком, без запаха.
Вспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины.
1 мл — ампулы (1) — футляры пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей.
Витамин D3 необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.
Участвует в процессе синтеза АТФ.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбируется в дистальном отделе тонкой кишки с участием желчных кислот.
Распределение
Связывается с альфа2-глобулинами и частично — с альбуминами.
Основные места депонирования — жировая ткань и мышцы.
Метаболизм
Трансформируется в печени (первое гидроксилирование) в 25-гидроксиколекальциферол (кальцидиол). Это основная циркулирующая форма, которая в почках (второе гидроксилирование) превращается в соответствующие активные формы. Наиболее значимой из них является 1.25-гидроксиколекальциферол (кальцитриол).
Выведение
Выводится преимущественно с калом, незначительное количество — с мочой.
Показания препарата
Витамин Д3 БОН
Профилактика и лечение:
- рахита;
- спазмофилии;
- остеомаляции различного генеза;
- метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
- гипокальциемической тетании.
Режим дозирования
Препарат применяют как в/м, так и перорально.
Грудным детям, получающим молоко с витамином D, назначают по 100 000 ME (т.е. 1/2 амп. ) каждые 6 месяцев.
Детям на грудном вскармливании или не получающим молоко с витамином D, детям в возрасте старше 5 лет препарат назначают в дозе 200 000 ME (1 амп.) каждые 6 мес.
Подросткам назначают в дозе 200 000 ME (1 амп.) каждые 6 мес в течение зимы.
Беременным назначают по 100 000 ME (1/2 амп.) с 6 по 7 месяц беременности, возможно повторное применение такой же дозы в случае недостатка солнца, если последний триместр беременности попадает на зимний период.
Пациентам пожилого возраста назначают 100 000 ME ( 1/2 амп.) каждые 3 мес.
Взрослым или детям с нарушениями питания препарат назначают в дозе от 100 000 ME до 200 000 ME (1/2 — амп.) каждые 3 мес.
Взрослым или детям с сопутствующей противоэпилептической терапией препарат назначают в той же дозе от 100 000 ME до 200 000 ME (от 1/2 до 1 амп.) каждые 3 мес.
При дефиците витамина D3 назначают 200 000 ME (1 амп.), рекомендуется однократное повторное применение в течение последующих 1-6 мес.
Для точного набора необходимого объема препарата следует использовать стеклянный шприц.
Побочное действие
Со стороны электролитного обмена: гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, запор.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, почечная недостаточность.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, аритмии.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- саркоидоз;
- кальциевый нефроуролитиаз;
- тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);
- почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
- гипервитаминоз D;
- повышенная чувствительность к витамину D3.
С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, туберкулезе легких (активная форма), гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе, органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ ( в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), во время беременности и в период лактации, при гипотиреозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гиперкальциемия во время беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.
Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко.
При беременности и в период лактации суточная доза колекальциферола не должна превышать 600 ME.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при острых и хронических заболеваниях печени .
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, фосфатном нефроуролитиазе, острых и хронических заболеваниях почек.
Применение у детей
См. раздел «Режим дозирования».
Применение у пожилых пациентов
См. раздел «Режим дозирования».
Особые указания
При применении доз свыше 1000 МЕ/сут, а также при непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии.
Для того, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточуствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко — психоз (изменение психики и настроения).
Симптомы хронической передозировки витамина D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей — 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 МЕ/сут).
Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, α-токоферола, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, в тяжелых случаях — в/в введение больших количеств 0.9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа. Специфического антидота не существует. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме Витамина Д3 БОН с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии.
При одновременном применении с фенитоином (увеличение скорости биотрансформации), колестирамином, ГКС, кальцитонином, производными этидроновой и памидроновой кислот, пликамицином, галлия нитратом снижается эффективность препарата Витамин Д3 БОН.
Ретинол при одновременном применении с Витамином Д3 БОН снижает токсичность последнего.
Барбитураты при одновременном применении с Витамином Д3 БОН увеличивают скорость биотрансформации колекальциферола.
Витамин Д3 БОН при одновременном применении повышает токсичность сердечных гликозидов.
Длительная терапия препаратом Витамин Д3 БОН на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию колекальциферола в ЖКТ, что требует повышения его дозы при одновременном применении с вышеперечисленными лекарственными средствами.
Колекальциферол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении препарата Витамин Д3 БОН с натрия фторидом интервал между приемами дожен составлять не менее 2 ч, с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.
Условия хранения препарата Витамин Д3 БОН
Препарат следует хранить в защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Витамин Д3 БОН
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Показания к применению
Такая добавка назначается при серьезной нехватке витамина D в организме, а также в качестве профилактического средства. Она показана при следующих проблемах:
- Рахит.
- Остеомаляция (размягчение костной ткани).
- Остеопороз (метаболическое заболевание скелета).
- Синдром мальабсорбции.
- Депрессивные состояния.
- Нестабильный психоэмоциональный фон.
- Выпадение волос, ухудшение состояний кожи, ногтей, зубов.
Людям, проживающим в регионах с недостаточной инсоляцией, препарат рекомендуется принимать в целях профилактики. Разумеется, только с одобрения врача. Показан он и тем, кто сидит на диетах, злоупотребляет алкоголем или курит.
Фармакологическое действие
Попадая в желудочно-кишечный тракт холекальциферол всасывается стенками тонкого кишечника и нормализует фосфорно-кальциевый обмен. В результате пища начинает усваиваться полностью, поэтому полезные вещества и витамины в организм поступают в необходимом количестве. Как следствие – укрепляется иммунитет.
Помимо этого, действующее вещество способствует оссификации – процессу формирования костей и их окостенению. Укрепляет оно и зубную эмаль. В головном мозге холекалциферол запускает процессы выработки дофамина, серотонина и норадреналина, что значительно улучшает психоэмоциональное состояние человека.
Как принимать, курс приема и дозировка
При любых проблемах со здоровьем, вызванным дефицитом D, препарат принимают перорально и только после еды. И лишь при синдроме мальабсорбции показано внутримышечное введение.
В целях профилактики и улучшения самочувствия в целом:
- дети и подростки до 18 лет: 1 ампула в год;
- взрослые: 1 ампула в 4 месяца.
В лечебных целях:
- 1 ампула каждые 3 месяца;
- 1 ампула каждые 2 недели в течение 3-х месяцев.
Беременные женщины могут принимать препарат только в начале 3-го триместра. Дозировка – 1 ампула.
Обратите внимание! При регулярном употреблении холекальциферола в такой высокой дозировке необходимо периодически сдавать анализы и консультироваться с врачом.
Противопоказания
Витаминная добавка категорически запрещена людям с индивидуальной непереносимостью холекальциферола или оливкового масла, страдающим гиперкальциемией и гиперкальциурией, хронической почечной недостаточностью или почечнокаменной болезнью.
Важно! Детям до 3-х лет препарат назначает ТОЛЬКО лечащий врач!
С осторожностью и под наблюдением врача витаминную добавку принимают пациенты с заболеваниями кожи, дети до 18 лет, пожилые люди после 60-ти лет, беременные и кормящие женщины.
Побочные действия
Они обычно возникают из-за передозировки. К ним относят:
- кожный зуд, высыпания, крапивницу;
- вялость и сонливость;
- головные боли (вплоть до мигреней), гипертонию;
- аритмию;
- постоянную жажду.
Также у человека может пропасть аппетит, начаться запоры, а в тяжелых случаях – развиться почечная недостаточность, нефрокальциноз (повышение уровня кальция в почках).
Условия хранения
Ампулы хранят в упаковке в темном, недоступном для детей месте при температуре до +25 градусов. Замораживать препарат нельзя – он потеряет свои свойства.
Регистрационный номер:
Торговое название: ВИТАМИН ДЗ БОН
МНН: Колекальциферол
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения и приема внутрь.
Состав на 1 ампулу (1 мл)
Действующее вещество:
Колекальциферол (витамин ДЗ) 5,0 мг (200 000 ME)
Вспомогательные вещества:
Триглицериды среднецепочечные q.s. до 1 мл
Описание
Прозрачная жидкость с желтоватым оттенком, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код АТХ: [А11СС05]
Фармакологические свойства
Витамин D3, регулятор обмена кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей. Необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.
Фармакокинетика
Абсорбируется в дистальном отделе тонкой кишки с участием желчных кислот, в крови связывается с альфа2-глобулинами и частично — с альбуминами, переносится в печень, (первое гидроксилирование) трансформируется в 25-гидроксихолекальциферол (кальцидиол). Это основная циркулирующая форма, которая в почках (второе гидроксилирование) превращается в соответствующие активные формы. Наиболее важной из них является 1,25-дигидроксихолекальциферол (кальцитриол).
Основные места депонирования — жировая ткань и мышцы.
Витамин D выводится преимущественно с фекалиями. Незначительное его количество выводится с мочой.
Показания к применению
Профилактика и лечение рахита, спазмофилия, остеомаляции различного генеза, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), гипокальциемическая тетания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к витамину D3, гиперкальциемия, гиперкалыдиурия, саркоидоз, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.
С осторожностью:
Атеросклероз, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма), гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, органические поражения сердца, острые и хронические заболевания печени и почек, заболевания желудочно-кишечного тракта ( в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), период беременности и лактации, гипотиреоз.
Применение при беременности и лактации
Гиперкальциемия, в период беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.
Так как витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, в период беременности суточная доза D3 не должна превышать 600 ME.
Способ применения и дозы
Препарат применяют как внутримышечно, так и перорально.
Младенцы, получающие молоко с витамином D: 1/2 ампулы (т.е. 100 000 ME) каждые 6 месяцев
Младенцы на грудном вскармливании или не получающие молоко с витамином D, дети в возрасте от 5 лет: 1 ампула (т.е. 200 000 ME) каждые 6 месяцев
Подростки: 1 ампула (т.е. 200 000 ME) каждые 6 месяцев в течение зимы
Беременные: 1/2 ампулы (т.е. 100 000 ME) с 6 по 7 месяц беременности, возможно повторное применение такой же дозы в случае недостатка солнца, или последний триместр беременности попадает на зимний период.
Люди пожилого возраста: 1/2 ампулы (т.е. 100 000 ME) каждые 3 месяца
Взрослые или дети с нарушениями питания: от 1/2 до 1 ампулы (т.е. от 100 000 ME до 200 000 ME) каждые 3 месяца
Взрослые или дети с сопутствующей противоэпилептической терапией: от 1/2 до 1 ампулы (т.е. от 100 000 ME до 200 000 ME) каждые 3 месяца
При дефиците витамина D3: 1 ампула (т.е. 200 000 ME), рекомендуется однократное повторное применение в течение последующих 1-6 месяцев.
Для точного набора необходимого объема препарата использовать стеклянный шприц
Побочное действие
Гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, анорексия, полиурия, запор, головная боль, миалгия, артралгия, повышение аретриального давления, аритмии, почечная недостаточность, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза витамина D:
Ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Поздние: боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточуствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко — психоз (изменение психики и настроения).
Симптомы хронической недостаточности витамина D. При приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут., детей — 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточно (эти эффекты наиболее часто возникают при присоедиении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1,8 МЕ/сут).
Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, а-токоферола, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, в тяжелых случаях — внутривенное введение больших количеств 0,9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа.
Специфического антидота не существует.
Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови (см. «Особые указания»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики. Эффект снижают фенитоин (увеличение скорости биотрасформации); колестирамин, глюкокортикостероиды, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат, токсичность снижает — витамин А. Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты. Повышает токсичность сердечных гликозидов. Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличичии хронической почечной недостаточности).
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки. Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом дожен составлять не менее 2 часов, с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 часов.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.
Особые указания
При применении доз свыше 1000 МЕ/в сутки, а также при непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии.
Для того, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами.
Форма выпуска
1 ампула 1 мл в пластиковом футляре помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
4 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ° С в защищенном от света , недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель:
Для Лабораторий БУШАРА-РЕКОРДАТИ 68, рю Маржолен
92300 Леваллуа-Перре, Франция,
произведено ОПТ ФАРМА-ЛИВРОН, 1 рю Кот де Синар, Б.П. 1, 26250 Ливрон-сюр-Дром, Франция
Представительство в России: 123610, Москва, Краснопресненская наб.12, офис 742
Описание
Витамин Д3 Штройли 300000 МE/мл [раствор для инъекций Vitamin D3 Streuli 300000 ME/ml 10 Ampullen]
В упаковке 10 ампул по 1 мл.
Состав
Активное вещество: холекальциферол.
Вспомогательные вещества: триглицериды Mediocatenalia qs ad solut.
1 ампула по 1 мл содержит: Cholecalciferolum 300’000 МЕ
Показания к применению
Терапия остеомаляции при мальабсорбции.
Острая послеоперационная паращитовидная недостаточность.
Гипокальциемическая тетания.
Дозировка / Применение
Впрыскивание
Острая, послеоперационная паращитовидная недостаточность;
Первоначально 300 000 МЕ вводят внутримышечно в сочетании с внутривенным введением кальция. Последующая обработка проводится с помощью капельного раствора витамина D 3 .
Остеомаляция для мальабсорбции
Замещение должно проводиться парентерально с 300 000 МЕ витамина D3 внутримышечно. Рекомендуется повторять с интервалом 6-12 месяцев для поддержания терапевтического результата.
Во время терапии витамина D следует проявлять осторожность, чтобы обеспечить достаточное потребление кальция.
Противопоказания
Внутривенная инъекция раствора для инъекций витамина D 3 .
Использование у детей грудного и раннего возраста при наличии гипотиреоза или идиопатической гиперкальциемии.
Беременность и лактация:
Высокодозная терапия витамина D не должна использоваться в скелетных условиях с постели (повышенная экскреция кальция), болезнь Боке (саркоидоз), иммобилизация в ортопедической коррекционной хирургии и острый туберкулез легких.
Аналоги витамина D не следует назначать одновременно.
Пациенты с гиперкальциемией и интоксикацией витамина D не должны получать это лекарство.
Гиперчувствительность к витамину D или любому из наполнителей.
Предупреждения
Следует проявлять осторожность в случае метаболизма кальция, почечной недостаточности, коронарной болезни, артериосклероза и камней в почках.
Витамин D следует использовать с осторожностью из-за возможной гиперкальциемии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, поскольку могут возникать аритмии.
Токсичные эффекты D-витаминов могут возникать, когда ежедневные дозы 1000-3000 МЕ / кг массы тела вводят в течение нескольких месяцев.
При определении дозы необходимо учитывать частые накопления витамина D в молоке, жирах, детском питании и других питательных веществах.
Следует принять во внимание, что во время терапии с витамином D3 не принимается никаких других витамин D-содержащих лекарств или повышенного содержания витаминов D-обогащенных продуктов.
Взаимодействие
Фенобарбитал и фенитоин ускоряют распад витамина D из-за индукции фермента печени.
Кортикостероиды уменьшают эффект аналогов витамина D.
Сопутствующее использование тиазидных диуретиков и фармакологических доз витамина D у пациентов с гипопаратиреозом может привести к гиперкальциемии. Это может быть временным или требует прекращения приема витамина.
Одновременное введение сердечных гликозидов повышает их токсичность.
Беременность и грудное вскармливание
Для беременных и кормящих женщин RDA составляет 10 мкг (= 400 МЕ) в день.
Витамин D 3 Раствор Streuli для инъекций содержит высокие дозы витамина D и не должен использоваться во время беременности и лактации.
Влияние на способность управлять автомобилем
Витамин D 3 Streuli не влияет на способность управления автомобиля.
Побочные эффекты
Нежелательные эффекты возникают в случае передозировок.
Передозировка
В случае превышения кальциевой способности почек превышает передозировку витамином D, могут наблюдаться следующие симптомы: слабость, усталость, сонливость, головная боль, анорексия, сухость во рту, металлический привкус, тошнота, рвота, судороги в животе, запор, диарея, головокружение , Тиннитус, атаксия, сыпь, гипотония у детей, боль в мышцах и костях и раздражительность.
Позже можно наблюдать: ринорею, зуд, снижение либидо, нефрокальциноз, ухудшение функции почек, остеопороз взрослых, задержку роста у детей, потерю веса, анемию, фоточувствительные сосудистые кальцификации, метастатические кальцификации, панкреатит и судороги.
Редко: гипертония, психоз, изменения электролитов и ферментов в сыворотке, ацидоз.
Гиперкальциемия из-за хронического приема высоких доз витамина D может продолжаться 2 месяца или более, т.к. кальцифедиол накапливается в организме.
Терапия
Лечение интоксикации витамина D заключается в прекращении приема препарата и любой дополнительной терапии кальцием, достаточном потреблении жидкости, введении кортикостероидов и, возможно, диуретиков, гемодиализа и перитонеального диализа.
В случае острой интоксикации принимаются вспомогательные меры: вызывается рвота, промывание желудка, введение минерального масла.
Механизм действия
В коже выработка витамина D 3 происходит под воздействием ультрафиолетового излучения солнечного света. В меньшей степени витамин D 3 поставляется с пищей.
Холекальциферол гидроксилируется в печени и почках, в частности, образуется фактический субстрат 1,25-дигидроксихолекальциферол (кальцитриол).
Кальцитриол и аналоги вместе с гормонами паратиреоидного гормона регулируют метаболизм кальция и фосфора. Основной эффект заключается в содействии активному поглощению кальция в кишечнике, помимо того, что он необходим для нормального формирования кости.
Минимальная потребность в витамине D составляет 400-800 МЕ в день, в зависимости от вашего возраста.
Фармакокинетика
Холекальциферол доставляется в кровь в виде хиломикронов через лимфатическую систему, где она в основном связана с альфа-глобулином (витамин D-связывающий белок).
Гидроксилированные метаболиты витамина D также связаны с этим транспортным белком.
25-гидроксихолекальциферол (кальцифедиол) в течение длительного времени хранится в жировой и мышечной тканях.
Неизвестно, попадают ли кальцифедиол или кальцитриол в грудное молоко.
В печени витамин D преобразуется витамин D 25-гидроксилазой в кальцифедиол. Lополнительно метаболизируется в почках с активным субстратом 1,25-дигидроксихолекальциферол (кальцитриол).
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре, защищая от света, в недоступном для детей месте.