Винпоцетин форте канон инструкция по применению цена отзывы аналоги

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Винпоцетин форте Канон

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Средство, улучшающее мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Ингибирует активность фосфодиэстеразы, что способствует накоплению в тканях цАМФ. Оказывает вазодилатирующее действие преимущественно на сосуды головного мозга, что обусловлено прямым миотропным спазмолитическим действием. Системное АД понижается незначительно. Улучшает кровоснабжение и микроциркуляцию в тканях головного мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, способствует нормализации реологических свойств крови. Улучшает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиливая поглощение и метаболизм глюкозы. Повышает содержание катехоламинов в тканях мозга.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается приблизительно через 1 ч. При парентеральном введении V_d составляет 5.3 л/кг. T_1/2 составляет около 5 ч.

Показания

Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения. Дисциркуляторная энцефалопатия, сопровождающаяся нарушениями памяти, головокружением, головной болью. Посттравматическая энцефалопатия. Сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. Ухудшение слуха сосудистого или токсического генеза, болезнь Меньера, головокружение лабиринтного происхождения. Вегетососудистая дистония при климактерическом синдроме.

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

С осторожностью применяют внутрь при аритмии, стенокардии, при неустойчивом АД и пониженном сосудистом тонусе. Парентерально, как правило, применяют в острых случаях до улучшения клинической картины, затем переходят на прием внутрь. При хронических заболеваниях винпоцетин принимают внутрь. При геморрагическом церебральном инсульте парентеральное введение винпоцетина допускается только после уменьшения острых явлений (обычно 5-7 дней).

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При заболеваниях почек применяют в обычной дозе.

При нарушениях функции печени

При заболеваниях печени применяют в обычной дозе.

Применение в пожилом возрасте

Применяется у пациентов пожилого возраста по показаниям.

Винпоцетин форте Канон

МНН: Винпоцетин

Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Vinpocetine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010874

Информация о регистрации в РК:
26.12.2018 — 26.12.2023

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Винпоцетин форте Канон

Международное непатентованное название

Винпоцетин

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — винпоцетин 10 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Винпоцетин.

Код АТХ N06BX18

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Биодоступность при приеме натощак – около 7%, после еды – около 60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час, в тканях — через 2-4 часа. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер.

Связь с белками плазмы крови — 66%. Легко проникает через гистогематические барьеры (в том числе через гематоэнцефалический барьер). Проникает в грудное молоко (0,25% в течение 1-го часа), через плацентарный барьер. Клиренс – 66,7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Метаболизм происходит в печени. Главным метаболитом является аповинкаминовая кислота, которая обладает некоторой фармакологической активностью. Другие неактивные метаболиты – гидрокси-винпоцетин, гидрокси-аповинкаминовая кислота, гидрокси-винпоцетин-глицинат.

Период полувыведения Т1/2 – 3,54 – 6,12 часов.

Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2. С мочой выводится несколько процентов винпоцетина в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта «обкрадывания» и усиливает кровоснабжение, прежде всего в ишемизированных участках мозга.

Показания к применению

В составе комплексной терапии (неврология):

в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; хроническая недостаточность мозгового кровообращения гипертонического и посттравматического генеза).

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и/или сетчатки глаза (в том числе окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).

Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

Способ применения и дозы

Внутрь, после приема пищи. Стандартная суточная доза – по 10 мг 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 30 мг.

Курс лечения — 1-3 месяца.

Возможны повторные курсы 2-3 раза в год. Перед отменой препарата следует постепенно снижать дозу.

При заболеваниях почек и/или печени снижения дозы не требуется.

Побочные действия

Редко ≥1/10000, <1/1000

— депрессия сегмента ST и удлинение интервала QT, тахикардия, экстрасистолия (связь данных расстройств с применением препарата сомнительна из-за их спонтанного появления), ишемия/ инфаркт миокарда, стенокардия напряжения

Очень редко < 1/10000

— фибрилляция предсердий, аритмии

— анемия, агглютинация эритроцитов, укорочение протромбинового времени

— эйфория, тремор, судороги, депрессия

— гипотермия

— дискомфорт в грудной клетке

— гиперемия конъюнктивы

— дисфагия, стоматит

— дерматит

— повышение массы тела

Не часто ≥1/1000, <1/100

— незначительные колебания АД (преимущественно в сторону снижения), флебит

— нарушение сна (бессонница, сонливость), головокружение, головная боль, слабость, возбуждение, гемипарез

— сухость во рту, тошнота, изжога, запор, диарея, боль в животе, снижение аппетита

— повышенная потливость, гиперемия кожных покровов, астения

— аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница)

— лейкопения, тромбоцитопения, снижение/повышение количества эозинофилов

— сахарный диабет

— гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах

— тромбофлебит

Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам препарата

• выраженные нарушения ритма сердца

• ишемическая болезнь сердца с признаками сердечной недостаточности

• острая стадия геморрагического инсульта

• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

• беременность и период лактации

• детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении винпоцетина с глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлортиазидом, имипрамином, с препаратами, содержащими пиндолол, хлоранолол, клопамид взаимодействий не наблюдается.

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления).

Повышает риск геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих наличие взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.

Особые указания

В случае исходного удлинения интервала QT, а также при одновременном применении с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT, в период лечения винпоцетином необходим периодический электрокардиографический контроль.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или по 1 контурной ячейковой упаковке по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн», Российская Федерация,

141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105

Тел.: +7 (495) 797-99-54, факс: +7 (495) 797-96-63

Е-mail: www.canonpharma.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Канонфарма продакшн», Российская Федерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству

препарата на территории Республики Казахстан:

ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, Фурманова, д.128, оф.16, тел.: +7 727 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru

848723971477976882_ru.doc	59 кб
847325181477978048_kz.doc	69.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Винпоцетин Канон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002464/01

Торговое наименование препарата

Винпоцетин Канон

Международное непатентованное наименование

Винпоцетин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: виниоцетин 5 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 42,5 мг, лактозы моногидрат 196,5 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, магния стеарат 2,5 мг, тальк 2,5 мг.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрические с фаской и риской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующее и ноотропное средство

Код АТХ

N06BX18

Фармакодинамика:

Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканыо головного мозга. повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са²⁺-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни адеиозинмонофосфата (АМФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) головного мозга.

Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; оказывает антиоксидантное действие.

Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода.

Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта «обкрадывания» и усиливает кровоснабжение прежде всего в ишемизированных участках мозга.

Фармакокинетика:

Всасывание

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час, в тканях — через 2-4 часа. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.

Распределение

При введении радиоактивно меченого винпоцетина крысам наибольшая радиоактивность обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Минимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 ч после введения. Концентрация в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови.

У человека связь с белками плазмы — 66%. Биодоступность около 7%. Объем распределения 246,7±88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс — 66,7 л/ч превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме.

Легко проникает через гистогематические барьеры (в том числе через гематоэнцефалический барьер). Проникает в грудное молоко (0,25% в течение 1-го часа), через плацентарный барьер.

Метаболизм

Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25-30% от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация-время» АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении виппоцетина. К другим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидроксиаповинкаминовая кислота,

АВК диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды). Выведение неизменного винпоцетина низкое (несколько процентов).

При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку винпоцетин не кумулирует.

Выведение

При многократном введении в дозе 5 и 10 мг фармакокинетика носит линейный характер, равновесная концентрация составляет 2,1 ±0,33 нг/мл соответственно.

Период полувыведения (Т_1/2) у человека составляет — 4,83 ± 1,29 часа.

В исследованиях с радиоактивно меченным винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60%:40%.

У крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная эптерогепатическая циркуляция.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой возрастной группы, особенно при длительном применении. По результатам клинических исследований установлено, что кинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит.

При нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет проводить длительную терапию.

Показания:

Неврология: симптоматическая терапии последствий ишемического инсульта, сосудистой деменции; сосудистой вертебробазилярной недостаточности, атеросклероза сосудов головного мозга, гипертонической и посттравматической энцефалопатии.

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза.

Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.

Противопоказания:

— Гиперчувствительпость к винпоцетину и другим компонентам препарата;

— острая фаза геморрагического инсульта;

— тяжелая форма ишемической болезни сердца;

— тяжелые нарушения ритма сердца;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 1 8 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация:

Винпоцетин проникает через плацентарный барьер и поэтому противопоказан к применению при беременности. Концентрация винпоцетина в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. При высоких дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно в результате усиления плацентарного кровоснабжения.

В течение часа после приема винпоцетина в грудное молоко поступает 0,25% принятой дозы препарата. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Куре лечения и доза определяется лечащим врачом.

Внутрь, после приема пищи, стандартная доза составляет 5-10 мг 3 раза в сутки (15-30 мг/сут).

Максимальная суточная доза — 30 мг.

Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю от начала приема препарата. Курс лечения определяется врачом (1-3 мес.). Возможны повторные курсы 2-3 раза в год.

Перед отменой препарата следует постепенно снижать дозу.

При заболеваниях почек и/или печени снижения дозы не требуется.

Побочные эффекты:

В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «часто» ≥ 1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из приведенных ниже побочных реакций.

Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: нечасто — от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0,1% и <1%); редко — от ≥1/10000 до <1/1000 назначений (>0,01% и <0.1%); очень редко — <1/10000 назначений (<0,01%).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: лейкопения, тромбоцитопения;

Очень редко: анемия, агглютинация эритроцитов.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: гиперхолестеринемия;

Редко: снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.

Нарушения психики

Редко: бессонница, нарушение сна, беспокойство;

Очень редко: эйфория, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль;

Редко: дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия;

Очень редко: тремор, спазмы.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: отек соска зрительного нерва;

Очень редко: гиперемия конъюктивы.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: вертиго;

Редко: гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Редко: ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия. ощущение сердцебиения;

Очень редко: аритмия, фибрилляция предсердий.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: снижение артериального давления;

Редко: повышение артериального давления, приливы, тромбофлебит;

Очень редко: лабильность артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: сухость во рту, тошнота, дискомфорт в животе;

Редко: боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота;

Очень редко: дисфагия, стоматит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь;

Очень редко: дерматит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редко: астения, недомогание, чувство жжения;

Очень редко: дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто: снижение артериального давления;

Редко: повышение артериального давления, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, снижение/повышение количества эозинофилов, нарушение функциональных проб печени;

Очень редко: увеличение/уменынение количества лимфоцитов, эритропения, уменьшение тромбинового времени, повышение массы тела.

Передозировка:

В настоящее время данные о передозировке винпоцетином ограничены. Случаи передозировки не зарегистрированы. По данным литературы применение 60 мг винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный прием виипоцетин в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций.

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

При одновременном применении винпоцетина с β-адреноблокаторами (хлораполол, пиндолол), клопамидом, с глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлортиазидом, имипрамином взаимодействий не наблюдается.

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.

Несмотря на отсутствие клинических данных, одновременное применение со средствами, влияющими на центральную нервную систему, антикоагулянтами и антиаритмиками, следует проводить с осторожностью.

Особые указания:

В случае исходного удлинения интервала QT, а также при одновременном применении с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT, в период лечения Винпоцетин Каноном необходим периодический электрокардиографический контроль.

В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка содержит около 225 мг лактозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами не проводились. При возникновении нежелательных реакций со стороны нервной системы необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 5 мг.

Упаковка:

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1,2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в упаковке производителя.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн» (ЗАО «Канонфарма продакшн»), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Канонфарма продакшн»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)