Викасол (Vikasol)
💊 Состав препарата Викасол
✅ Применение препарата Викасол
Описание активных компонентов препарата
Викасол
(Vikasol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество:
менадион
(menadione)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Викасол |
Р-р д/в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 10 шт. рег. №: ЛП-002067 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Викасол
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или с зеленовато-желтым оттенком.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1 мг, хлористоводородной кислоты раствор 0.1М — до pH 2.2-3.5, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (10) — коробки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Антигеморрагическое средство. Представляет собой синтетический аналог витамина К. Является ко-фактором синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX, X) в печени, способствует нормализации процесса свертывания крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. В организме превращается в витамин K2. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее — в почках.
Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон) выводятся с мочой — до 70%.
Показания активных веществ препарата
Викасол
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий; геморрагическая болезнь новорожденных (лечение и профилактика); профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/м. Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение АД, тахикардия, «слабое» наполнение пульса.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи.
Прочие: гипербилирубинемия, «профузный» пот.
Местные реакции: при в/м введении — боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к менадиону, повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных (для парентерального применения), беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет – в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов менадиона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм менадиона.
Особые указания
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение менадиона. При гемофилии, болезни Верльгофа и тромбоцитопенической пурпуре (болезни Верльгофа) менадион неэффективен.
Менадион не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы менадион может вызывать гемолиз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Менадион уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов — варфарина, фениндиона и аценокумарола. Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в т.ч. гепарина).
Антациды снижают абсорбцию менадиона вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышается риск побочных явлений.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Прозрачная бесцветная или с зеленовато-желтым оттенком жидкость.
Одна ампула (1 мл раствора) содержит:
действующего вещества: викасола (в пересчёте на викасола тригидрат) — 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит Е 223, хлористоводородную кислоту, воду для инъекций.
Витамин К и другие гемостатики.
Код ATX — В02ВА02
• Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее);
• кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств;
• в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных;
• передозировка препаратов-антагонистов витамина К (фениндион, аценокумарол и т.п.).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных. Беременность и период лактации.
С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Препарат вводится внутримышечно.
Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг, максимальная суточная доза — 60 мг.
В педиатрии:
новорожденным — 0,4 мг/кг/сутки;
до 1 года — 2-5 мг/сутки;
1-2 года — 6 мг/сутки;
3-4 года — 8 мг/сутки;
5-9 лет — 10 мг/сутки;
10-14 лет — 15 мг/сутки.
С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня, после четырехдневного перерыва, повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
У пациентов с печёночной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью.
Применение в гериатрической практике.
Пожилым пациентам рекомендуется нижняя граница диапазона дозировок.
Применение в акушерско-гинекологической практике
Применение препарата при беременности и лактации противопоказано.
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.н. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, транзиторное снижение артериального давления, «профузный» пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызывать гемолиз.
При длительном применении ЛС Викасол показатели свёртывания крови должны контролироваться ежедневно; терапия должна продолжаться до их нормализации. Необходим также периодический контроль содержания витамин К-зависимых факторов свёртывания крови.
Применение при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного). В этих случаях при необходимости применения витамина К назначают фитоменадион.
На время применения препарата кормление грудью прекращают.
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона).
Не влияет на антикоагулянтную акттивность прямым антикоагулянто (в том числе гепарина).
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукралфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск проявления побочных эффектов.
Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпро-тромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.
Лечение: отмена препарата. Под контролем свертывающей системы крови назначают антикоагулянты.
1 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона с картонным вкладышем.
10 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной.
1 вкладыш с ампулами вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177) 735612, 731156.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
15 мг |
|
раствор для внутримышечного введения |
10 мг/мл |
раствор для внутримышечного введения
Викасол (раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002067
Дата последнего изменения: 19.10.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Викасол
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутримышечного введения.
Состав
Действующее вещество
Менадиона
натрия бисульфита тригидрат — 10 мг.
Вспомогательные вещества
Натрия
дисульфит (натрия метабисульфит) — 1 мг, хлористоводородной кислоты
раствор 0,1 М — до pH 2,2–3,5, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или с зеленовато-желтоватым оттенком раствор.
Фармакокинетика
После
внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных
количествах накапливается в тканях (главным образом, в печени, селезенке,
миокарде). В организме превращается в витамин К2. Наиболее
интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах,
несколько слабее — в почках. Пройдя цикл метаболической активации, в печени
окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в
виде метаболитов (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон). Высокие
концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной
микрофлорой.
Фармакодинамика
Водорастворимый
аналог витамина К (витамин К3), способствует синтезу
протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления
синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием
(при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость), является
коагулянтом непрямого действия.
В
крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при
участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмас-фактора), X (фактора
Стюарта-Прауэра) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген
превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).
Субстратно
стимулирует К-витаминредуктазу гепатоцитов, активирующую витамин К и
обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных
факторов гемостаза (II, VII, IX и X факторов свертывания), а также протеинов С
и S — факторов противосвертывающей системы.
Начало
эффекта — через 8–24 ч (после внутримышечного введения).
Показания
—
Геморрагический
синдром, связанный с гипопротромбинемией;
—
гиповитаминоз К
(в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной
диарее);
—
кровотечения
после ранений, травм и хирургических вмешательств;
—
в составе
комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий;
—
лечение и
профилактика геморрагической болезни новорожденных;
—
профилактически,
при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным
кровотечением;
—
передозировка
препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол,
этилбискумацетат и др.).
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
повышенная свертываемость
крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия;
—
гемолитическая
болезнь новорожденных;
—
беременность и
период грудного вскармливания.
С осторожностью
Печеночная
недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью
В
экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие
на плод. Контролируемые исследования применение препарата Викасол у беременных
не проводились. Применение при беременности и в период родов противопоказано
(риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у
плода и новорожденного. В этих случаях при необходимости применения
витамина К назначают фитоменадион.
На
время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Препарат
вводят внутримышечно.
Для
взрослых: разовая доза — 10–15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг,
максимальная суточная доза — 60 мг.
В
педиатрии:
|
новорожденным |
до 4 мг/сутки |
|
до 1 года |
2–5 мг/сутки |
|
1–2 года |
6 мг/сутки |
|
3–4 года |
8 мг/сутки |
|
5–9 лет |
10 мг/сутки |
|
10–14 лег |
15 мг/сутки |
С
15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам.
Продолжительность
лечения 3–4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют.
Суточная доза может быть разделена на 2–3 приема.
При
хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением
назначают в течение 2–3 дней перед операцией.
Длительность
лечения устанавливает врач индивидуально каждому пациенту.
Побочные действия
Нежелательные
реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем
органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Гемолитическая
анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения со стороны иммунной системы
Крапивница.
Нарушения со стороны нервной системы
Головокружение,
изменение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны сердца
Тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Транзитное
снижение артериального давления, «слабое» наполнение пульса.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Бронхоспазм.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Желтуха
(в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Гиперемия
лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Боль
и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в
одно и то же место; «профузный» пот.
Входящий
в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые
реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Влияние
на результаты лабораторных и инструментальных исследований: гипербилирубинемия.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Ослабляет
эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Не
влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе
гепарина). Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия,
хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами
требует увеличения дозы витамина К (в следствие нарушения его синтеза
микрофлорой кишечника).
Одновременное
назначение препарата Викасол с лекарственными средствами, способными вызвать
гемолиз, увеличивает риск проявления побочных эффектов.
Передозировка
Симптомы
Гипервитаминоз К,
проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами),
гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у
детей, развиваются судороги.
Лечение
Отмена
препарата, симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назначение
прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показателей
свертывающей системы крови.
Особые указания
При
гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.
Не
нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов.
У
пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат Викасол может
вызывать гемолиз.
Парентеральное
введение препарата Викасол показано в тех случаях, когда невозможен прием
препаратов витамина К внутрь, а также при заболеваниях, приводящих к
нарушению оттока желчи.
Ввиду
отложенного наступления гемостатического эффекта препарат не применяют для
остановки кровотечения.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Во
время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также
занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для внутримышечного введения 10 мг/мл.
По
1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого
гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 01.09.2023
Аналоги (синонимы) препарата Викасол
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Викасол, таблетки, |
||
|
24.00 |
|
|
|
26.00 |
|
|
|
35.00 |
|
|
|
Викасол, таблетки, |
||
|
17.60 |
|
|
|
Викасол, таблетки, |
||
|
29.00 |
|
|
|
Викасол, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
113.00 |
|
|
|
Викасол, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
80.00 |
|
|
|
Викасол, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
48.50 |
|
|
|
Викасол, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
83.50 |
|
|
|
Викасол, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
80.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Менадиона натрия бисульфит
раствор для внутримышечного введения
Активное вещество:
Менадиона натрия бисульфит (викасол) в пересчете на менадиона натрия бисульфита тригидрат (вйкасола тригидрат) — 10 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит (натрия пиросульфит) 1,0 мг
0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 2,2 — 3,5
вода для инъекций до 1 мл
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Витамин К аналог синтетический
АТХ B02BA02 Менадион
Фармакодинамика
Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови, за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).
В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и Са2+, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).
Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.
Начало эффекта — через 8-24 ч после внутримышечного введения.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы.
Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Гипопротромбинемия, (профилактика и лечение), обусловленная дефицитом витамина К: нарушение, коагуляции вследствие снижения содержания факторов II, VII, IX, X, на фоне приема некоторых ЛС (производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков), обтурационной желтухи, синдрома мальабсорбции, целиакии, нарушения функции тонкого кишечника, поджелудочной железы, резекции тонкой кишки, длительной диареи, дизентерии, болезни Крона, спру, язвенного колита, абеталипопротеинемии, парентерального питания, у новорожденных, получающих необогащенные смеси или находящихся исключительно на грудном вскармливании.
Геморрагическая болезнь у новорожденных (профилактика и лечение), в т.ч у новорожденных высокой группы риска — родившихся от матерей, получавших антикоагулянты (в т.ч. фенитоин).
Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных.
Дефицит-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, беременность.
Данные об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют. Препарат при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приёма для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат вводится внутримышечно.
Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет — 10-15 мг, суточная — 30 мг.
Детям: новорожденным — до 4 мг/сутки, до 1 года — 2-5 мг/сутки, 1-2 года — 6 мг/сутки, 3-4 года — 8 мг/сутки, 5-9 лет — 10 мг/сутки, 10-14 лет — 15 мг/сутки.
Продолжительность лечения — 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс повторяют.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегйдрогеназы
Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей); головокружение, транзиторное снижение артериального давления, «профузный» пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.
Лечение симтоматическое.
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукралфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы. Одновременное назначение с гемолитическими ЛС увеличивают риск проявления побочных эффектов.
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение. При гемофилии и болезни Верльгофа препарат неэффективен. Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты. Для профилактики геморрагической болезни новорожденных фитонадион более предпочтителен, чем менадиона натрия бисульфит, поскольку реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.
Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N003935/01
Дата регистрации
2011-06-17
Владелец регистрационного удостоверения
НОВОСИБХИМФАРМ ОАО
Россия
Производитель
НОВОСИБХИМФАРМ ОАО
Россия
Викасол р-р — Эллара — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002094
Торговое наименование препарата
Викасол
Международное непатентованное наименование
Менадиона натрия бисульфит
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 мл препарата содержит:
|
Действующее вещество: |
|
|
Менадиона натрия бисульфита тригидрат |
— 10,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) |
— 1,0 мг |
|
Хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М |
— до pH 2,2-3,5 |
|
Вода для инъекций |
— до 1,0 мл |
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Витамина K аналог синтетический
Код АТХ
B02BA02
Фармакодинамика:
Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3), является коферментом витамин К-эпоксидредуктазы, которая участвует в синтезе факторов свертывания крови II, VII, IX и X, протеинов С и S.
Оказывает непрямое гемостатическое действие за счет синтеза de novo соответствующих факторов свертывания крови. Начало эффекта после внутримышечного введения — через 8-24 ч.
Фармакокинетика:
После внутримышечного введения легко и быстро распределяется. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Показания:
Гипопротромбинемия (профилактика и лечение), обусловленная дефицитом витамина К: нарушение свертывания крови вследствие снижения содержания факторов свертывания крови II, VII, IX, X на фоне приема некоторых лекарственных средств (непрямых антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков), нарушения всасывания витамина К в кишечнике (особенно при обтурационной желтухе), абеталипопротеинемии, парентерального питания.
Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных.
Профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных, беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Беременность и лактация:
В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие менадиона натрия бисульфита на плод. Контролируемые исследования применения препарата Викасол у беременных не проводились. Применение менадиона натрия бисульфита при беременности в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного).
Данные о выделении менадиона натрия бисульфита в грудное молоко отсутствуют. На время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Препарат вводится внутримышечно.
Для взрослых и детей от 14 лет: разовая доза — 10-15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг, максимальная суточная доза — 60 мг.
Для детей от 0 до 14 лет:
|
новорожденным |
до 4 мг/сутки |
|
до 1 года |
2-5 мг/сутки |
|
1-2 года |
6 мг/сутки |
|
3-4 года |
8 мг/сутки |
|
5-9 лет |
10 мг/сутки |
|
10-14 лет |
15 мг/сутки |
Продолжительность лечения 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей); головокружение, транзиторное снижение артериального давления, «профузный» пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Передозировка:
Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.
Лечение: отмена препарата. Под контролем показателей свертывающей системы крови назначают антикоагулянты.
Взаимодействие:
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона.
Нe влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина).
Одновременное применение е антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).
Одновременное применение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск гемолитической анемии.
Особые указания:
Назначение препарата показано лишь в случае, когда невозможен прием витамина К внутрь.
Ввиду отложенного наступления гемостатического эффекта препарат не применяют для остановки кровотечений.
При гемофилии и болезни Верльгофа лекарственный препарат неэффективен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл или 2 мл в ампулах.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров
По 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 50, 100 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» (ООО «Эллара»), 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Эллара»
Купить Викасол р-р — Эллара в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)