ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Витамин ККровостанавливающие
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Викасол: РЛС
- Викасол: состав
- Викасол: механизм действия
- Викасол: показания
- Викасол: для новорожденных
- Викасол: дозировка
- Викасол: побочные действия
- Дицинон или Викасол: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Когда заходит речь о самых важных органах в нашем теле, в первую очередь мы думаем о сердце и мозге. Но они не могут функционировать без крови — важнейшей ткани организма. Острая массивная потеря даже 10% от объема крови может привести к смерти, а 30% объема считается абсолютной летальной кровопотерей. И даже небольшие хронические кровопотери ведут к гипоксии, падению уровня железа, гемоглобина и анемии.
Рассказываем о препарате Викасол, который используют для остановки кровотечений. Препарат создал советский биохимик Александр Владимирович Палладин в годы Великой Отечественной войны. Огромное значение имело то, что им была синтезирована водорастворимая форма гемостатика. Это дало возможность применять гемостатик внутривенно, что спасло тысячи жизней раненых.
Викасол: РЛС
Согласно Регистру лекарственных средств РФ Викасол относится к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратам (ЖНВЛП). Он выпускается в двух лекарственных формах:
- Викасол раствор 1% для внутримышечного введения, ампулы по 1 и 2 мл
- Викасол таблетки 15 мг
Викасол: состав
В состав препарата входит действующее вещество менадиона натрия бисульфит, являющееся синтетическим аналогом природного витамина К. В организме этот жирорастворимый витамин синтезируется микрофлорой кишечника. Если в организме дефицит витамина К, то возникает повышенная кровоточивость: при небольшом порезе или ссадине кровь долго не останавливается, периодически идет кровь из носа, у женщин менструации становятся обильными.
Викасол: механизм действия
Викасол, как и витамин К, участвует в процессе образования факторов свертывания крови. Он стимулирует синтез протромбина и других факторов свертывания, которые так и называются: витамин К-зависимые факторы II, VII, IX, X. Все факторы входят в многоступенчатую систему гемостаза и повышают свертываемость крови. Препарат обладает гемостатическим действием.
Викасол: показания
В официальной инструкции по медицинскому применению Викасола указано, от чего он применяется:
- геморрагический синдром при низком содержании протромбина в крови
- дефицит витамина К
- кровотечения после травм, операций, ранений
- передозировка антикоагулянтами
Кроме этих показаний, препарат используют для
- профилактики возможных кровотечений при хирургических вмешательствах
- комплексной терапии маточных кровотечений и обильных менструаций
- профилактики и лечения геморрагической болезни у новорожденных
Препараты Викасола, в том числе и инъекции, не применяют для экстренной помощи, так как начинают действовать спустя несколько часов. Так, Викасол таблетки проявляют первый эффект через 7-12 часов после приема внутрь, а инъекции — через 8-24 при внутримышечном применении.
Викасол таблетки при месячных
Регулярные большие кровопотери ведут к анемии. Викасол применяется при обильных менструациях, но только по назначению врача.
Викасол для остановки месячных
Такого показания, как остановка менструации, у препарата нет. Врачи настоятельно не рекомендуют использовать Викасол для этой цели, так как можно навредить организму.
Викасол при геморрое с кровью: как принимать?
Клинические рекомендации по лечению геморроя указывают, что гемостатические препараты показаны только при острых ректальных кровотечениях. Как правило, вводят 1-2 мл раствора Викасола внутримышечно и далее пациента госпитализируют.
Викасол: для новорожденных
Геморрагическая болезнь новорожденных проявляется в виде кровоточивости из пупочной ранки, кровотечений в кишечнике, желудке, кровоизлияний в мозге и на коже. Болезнь обусловлена дефицитом витамина К, связанного с физиологией развития плода.
Кровь новорожденных содержит недостаточное количество факторов свертывания, активность которых зависит от витамина К. Также у младенцев почти отсутствуют запасы витамина К в печени. Поэтому малышам после рождения делают уколы Викасола, так как именно раствор для внутримышечного применения показан для лечения и профилактики геморрагической болезни у детей с рождения.
Викасол: дозировка
Викасол назначают по схеме: прием 3-4 дня, затем 4 дня перерыва, снова прием 3-4 дня. Максимальная суточная доза для взрослых 60 мг, кратность приема 2-3 раза.
Перед операцией с возможным сильным кровотечением Викасол принимают 2-3 дня до нее. Если у пациента есть проблемы с оттоком желчи, то рекомендуют применять Викасол в виде внутримышечных инъекций.
Викасол: побочные действия
Побочные эффекты Викасола:
- гемолитическая анемия
- бронхоспазм
- покраснение лица, крапивница, кожная сыпь, кожный зуд
- желтуха, повышение содержания билирубина в крови
- головокружение,
- снижение давления, слабое наполнение пульса
- тахикардия
- изменение вкуса
- внезапное обильное потоотделение
Дицинон или Викасол: что лучше?
Дицинон тоже является гемостатиком, но содержит другое действующее вещество — этамзилат. Кровоостанавливающее действие этамзилата связано с совершенно другим механизмом. Препарат:
- стимулирует образование и выход тромбоцитов из костного мозга
- повышает «слипание» тромбоцитов и скорость формирования первичного тромба
- тормозит синтез простагландинов и уменьшает время кровотечения
- снижает проницаемость стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию, оказывает защитное действие на сосуды
Другие отличия от Викасола:
- применяется внутривенно и местно
- раствор для инъекций предназначен для использования только в больницах и поликлиниках
- начинает действовать через 5-15 минут при внутривенном введении, 30-60 минут при внутримышечном, 3-4 часа — при приеме внутрь
- обладает дополнительным ангиопротекторным эффектом
Дицинон и Викасол имеют разные активные вещества, механизм действия, показания, побочные эффекты и противопоказания. Выбор препарата для конкретного больного делает лечащий врач с учетом анамнеза, ситуации, диагноза и индивидуальных особенностей пациента. Данные препараты не предназначены для самолечения.
Краткое содержание
- Согласно Регистру лекарственных средств РФ Викасол относится к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратам (ЖНВЛП).
- В состав препарата входит действующее вещество менадиона натрия бисульфит, являющееся синтетическим аналогом природного витамина К.
- Викасол участвует в процессе образования факторов свертывания крови.
- Показания для Викасола: геморрагический синдром при низком содержании протромбина в крови, дефицит витамина К, кровотечения после травм, операций, ранений, передозировка антикоагулянтами.
- Раствор Викасола для внутримышечного применения показан для лечения и профилактики геморрагической болезни у детей с рождения.
- Викасол назначают по схеме: прием 3-4 дня, затем 4 дня перерыва, снова прием 3-4 дня. Максимальная суточная доза для взрослых 60 мг, кратность приема 2-3 раза.
- Викасол может оказывать побочные действия.
- Дицинон и Викасол не предназначены для самолечения.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Викасол (Vikasol)
💊 Состав препарата Викасол
✅ Применение препарата Викасол
Описание активных компонентов препарата
Викасол
(Vikasol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество:
менадион
(menadione)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
Викасол |
Р-р д/в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 10 шт. рег. №: ЛП-002067 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Викасол
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или с зеленовато-желтым оттенком.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1 мг, хлористоводородной кислоты раствор 0.1М — до pH 2.2-3.5, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (10) — коробки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Антигеморрагическое средство. Представляет собой синтетический аналог витамина К. Является ко-фактором синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX, X) в печени, способствует нормализации процесса свертывания крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. В организме превращается в витамин K2. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее — в почках.
Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон) выводятся с мочой — до 70%.
Показания активных веществ препарата
Викасол
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий; геморрагическая болезнь новорожденных (лечение и профилактика); профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/м. Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение АД, тахикардия, «слабое» наполнение пульса.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи.
Прочие: гипербилирубинемия, «профузный» пот.
Местные реакции: при в/м введении — боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к менадиону, повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных (для парентерального применения), беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет – в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов менадиона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм менадиона.
Особые указания
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение менадиона. При гемофилии, болезни Верльгофа и тромбоцитопенической пурпуре (болезни Верльгофа) менадион неэффективен.
Менадион не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы менадион может вызывать гемолиз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Менадион уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов — варфарина, фениндиона и аценокумарола. Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в т.ч. гепарина).
Антациды снижают абсорбцию менадиона вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышается риск побочных явлений.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Менадиона натрия бисульфит
На одну таблетку:
Активное вещество:
Менадиона натрия бисульфит (викасол) -15 мг
(в пересчете на безводное вещество)
Вспомогательные вещества:
Сахароза (сахар-рафинад) — 35 мг
Кальция стеарата моногидрат (чистый) -1 мг
Крахмал картофельный — 43,2 мг
Повидон(поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 4 мг
Натрия дисульфит (натрия пиросульфит) -1,8 мг
Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.
Витамин К аналог синтетический
АТХ B02BA02 Менадион
Фармакодинамика
Синтетический водорастворимый аналог витамина К, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов свертывания крови IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует витамин К-эпоксидредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминозависимых плазменных факторов гемостаза.
Фармакокинетика
После приема внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (этилбискумацетата, фениндиона и т. п.).
Гиперчувствительность, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, гемолитическая болезнь новорожденных, детский возраст до 3 лет.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Применяется строго по показаниям в последние месяцы беременности (для устранения кровотечения у матери) под наблюдением лечащего врача.
Внутрь. Назначают в течение 3-4 дней, после четырехдневного перерыва, повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Максимальная разовая доза для взрослых составляет 15-30 мг, максимальная суточная до-7 за для взрослых — 60 мг.
В педиатрии: 3-4 года — 8 мг/сут, 5-9 лет -10 мг/сут, 10-14 лет — 15 мг/сут.
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Симптомы: При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.
Лечение: симптоматическое.
Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов — этилбискумацетата и фениндиона. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника. Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К. Колестирамин
, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы. Одновременное применение с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышается риск побочных явлений.
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется использовать другую лекарственную форму — раствор для инъекций. При гемофилиях и болезни Виллебранда применение препарата не эффективно. Препарат не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов. Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
30 таблеток в банку оранжевого стекла типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или в банку полимерную типа БП.
Каждую банку или 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛС-001664
Дата регистрации
2011-07-29
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Прозрачная бесцветная или с зеленовато-желтым оттенком жидкость.
Одна ампула (1 мл раствора) содержит:
действующего вещества: викасола (в пересчёте на викасола тригидрат) — 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит Е 223, хлористоводородную кислоту, воду для инъекций.
Витамин К и другие гемостатики.
Код ATX — В02ВА02
• Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее);
• кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств;
• в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных;
• передозировка препаратов-антагонистов витамина К (фениндион, аценокумарол и т.п.).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных. Беременность и период лактации.
С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Препарат вводится внутримышечно.
Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг, максимальная суточная доза — 60 мг.
В педиатрии:
новорожденным — 0,4 мг/кг/сутки;
до 1 года — 2-5 мг/сутки;
1-2 года — 6 мг/сутки;
3-4 года — 8 мг/сутки;
5-9 лет — 10 мг/сутки;
10-14 лет — 15 мг/сутки.
С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня, после четырехдневного перерыва, повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
У пациентов с печёночной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью.
Применение в гериатрической практике.
Пожилым пациентам рекомендуется нижняя граница диапазона дозировок.
Применение в акушерско-гинекологической практике
Применение препарата при беременности и лактации противопоказано.
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.н. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, транзиторное снижение артериального давления, «профузный» пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызывать гемолиз.
При длительном применении ЛС Викасол показатели свёртывания крови должны контролироваться ежедневно; терапия должна продолжаться до их нормализации. Необходим также периодический контроль содержания витамин К-зависимых факторов свёртывания крови.
Применение при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного). В этих случаях при необходимости применения витамина К назначают фитоменадион.
На время применения препарата кормление грудью прекращают.
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона).
Не влияет на антикоагулянтную акттивность прямым антикоагулянто (в том числе гепарина).
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукралфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск проявления побочных эффектов.
Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпро-тромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.
Лечение: отмена препарата. Под контролем свертывающей системы крови назначают антикоагулянты.
1 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона с картонным вкладышем.
10 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной.
1 вкладыш с ампулами вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177) 735612, 731156.
Международное непатентованное название? Менадиона натрия бисульфит |
Активное вещество: Менадиона натрия бисульфит -15 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, натрия метабисульфит, тальк (тальк медицинский). |
Витамина К аналог синтетический |
ПроизводителиБиосинтез(Россия), Фармстандарт-Лексредства(Россия), Усолье-Сибирский химфармзавод(Россия), ИХФЗ(Россия) |
Показания к применению Викасол таблетки 15мгВикасол применяют с лечебной целью при патологических состояниях, сопровождающихся гипопротромбинемией и кровоточивостью, в том числе при желтухах в случае задержки поступления желчи в кишечник, острых гепатитах, паренхиматозах и капиллярных кровотечениях, после ранения или хирургического вмешательства, кровотечениях при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженных явлениях лучевой болезни, геморроидальных и длительных носовых кровотечениях; профилактически — у беременных в течение последнего месяца беременности для предупреждения кровоточивости у новорожденных; при наличии геморрагических явлений у недоношенных детей; при маточных ювенильных и преклимактерических кровотечениях; спонтанной кровоточивости; подготовке к хирургическим операциям, а также в послеоперационном периоде, если имеется опасность кровотечения; при септических заболеваниях, сопровождающихся геморрагическими явлениями.Применяют также при гипопротромбинемии и кровотечениях, связанных с передозировкой неодикумарина, фенилина и других антикоагулянтов (антагонистов витамина К). |
Способ применения и дозировка Викасол таблетки 15мгВнутрь. Препарат назначают в течение 3-4 дней, после четырехдневного перерыва курс повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 30 мг, максимальная суточная доза для взрослых — 60 мг. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией. В педиатрии: от 3 до 5 лет — 7,5 мг/сут; от 5 до 14 лет — 15 мг/сут; старше 14 лет — 30мг/сут. |
Противопоказания Викасол таблетки 15мгПовышенная чувствительность к компонентам препарата.Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия.Гемолитическая болезнь новорожденных. Дефицит сахаразы и/или изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 3 лет.С осторожностью: Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,печеночная недостаточность, беременность, период лактации, сахарный диабет. При обтурационной желтухе следует отдатьпредпочтение инъекционной форме препарата.Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Применение препарата возможно только втом случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для негоплаценты. |
Фармакологическое действиеФармакодинамика: Водорастворимый аналог витамина К (витамин Кз), способствует синтезу протромбина и проконвергина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-факгора), X (фактора Стюарта- Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.Начало эффекта — через 8-24 ч (после внутримышечного введения). Фармакокинетика: После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой. |
Побочное действие Викасол таблетки 15мгНарушения со стороны крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогепазы. Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны сердца: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: транзитное снижение артериального давления, «слабое» наполнение пульса. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).Нарушения со стороны колеи и подколеных тканей: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), кожный зуд.Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место; «профузный» пот. Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительпости и бронхоспазм. Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия. |
ПередозировкаСимптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождагься тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назначение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показателей свертывающей системы крови. |
Взаимодействие Викасол таблетки 15мгОслабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина). Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К. Одновременное назначение препарата Викасол с лекарственными средствами, способными вызвать гемолиз, увеличивает риск проявления побочных эффектов. |
Особые указанияПри гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен. При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: в период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и различными механизмами, а также при осуществлении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. |
Условия храненияХранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. |