Одним из важнейших факторов защиты организма от любых вирусных инфекций является система интерферона. Противовирусное действие интерферонов заключается в активации синтеза противовирусных белков, которые тормозят размножение вируса внутри клетки, а также интерфероны способны защищать здоровые клетки от заражения. Интерферон – ключевое звено иммунитета. В норме уровень интерферона в крови достаточно низкий, но, с вторжением вируса, он повышается. Сам по себе вирус является самым сильным индуктором синтеза интерферона. Конечно, это происходит в случае, если мы говорим про здоровый организм. Однако дело обстоит иначе с группами риска – дети, беременные женщины, пожилые лица – уровень интерферона у таких пациентов может и не повышаться при вторжении вирусов, что делает их наиболее уязвимыми для ОРВИ и других инфекционных заболеваний.
- Можно ли назначать детям дозировку 500 000 МЕ
- Инструкция по применению для детей
- Инструкция по применению для взрослых
- Использование при беременности
- Как уберечь микрофлору кишечника при лечении
- Общие сведения о препарате
- Актуальность в период пандемии
- 5 причин иметь Виферон в домашней аптечке
- Совместимость
- Побочное действие
- Хранение
- Стоимость
Задача терапии препаратами интерферона – помочь организму восстановить необходимый для борьбы с агрессорами уровень интерферона. В ходе научных разработок российские ученые научились синтезировать интерфероны аналогичные естественным, которые впоследствии стали основой лекарственных средств. К таким препаратам относится ВИФЕРОН, сочетающий человеческий рекомбинантный интерферон альфа 2b и комплекс антиоксидантов, способствующих усилению противовирусного действия интерферона. Антиоксиданты также способствуют укреплению мембран клеток, что снижает вероятность их разрушения.
Перегруженность лекарствами. Есть ли выход?
В последнее время отмечается тенденция к назначению избыточного количества лекарственных средств пациентам разных возрастных групп. Несмотря на имеющиеся протоколы лечения заболеваний, существует определенный подход как со стороны врачей, так и самих пациентов, обусловленный доступностью лекарственных средств, воздействием рекламы, необходимостью лечения сразу нескольких заболеваний одновременно. Был проведен анализ лекарственной нагрузки, которую получают дети дошкольного возраста. Статистически у ребенка 7-ми лет имеется более 9 недугов, соответственно увеличивается количество принимаемых лекарств.
Можно ли детям ВИФЕРОН 500000 МЕ
Основной объем лекарственных средств (ЛС) выписывается педиатрами для лечения детей с острыми респираторными вирусными заболеваниями. Наибольшая заболеваемость которыми наблюдается у детей раннего возраста, дошкольников и младших школьниковi. Такие факторы как ослабление иммунитета и риск перегрузки организма ЛС обусловливают применение препаратов с комбинированным действием. Необходимо отметить, что выбор противовирусных у детей довольно ограничен. При назначении терапии детям необходимо учитывать эффективность, безопасность, предпочтительно естественное происхождение ЛС, отсутствие привыкания, побочных эффектов и наличие клинически доказанной противовирусной активности, а также совместимость с другими средствамиii. В комплексную терапию ОРВИ и гриппа, в том числе, осложненных бактериальной инфекцией, а также при энтеровирусной инфекции может входить противовирусное иммуномодулирующее средство ВИФЕРОН Свечи. Для лечения детей старше 7 лет используется дозировка 500 000 МЕ, младше 7 лет – 150000 МЕ.
Свечи ВИФЕРОН 500000: инструкция по применению детям
Для лечения ОРВИ и гриппа у детей до 7 лет адекватной дозировкой является 150 000 МЕ. Детям младшего возраста, в том числе, новорожденным и недоношенным рекомендовано применение дозировки 150 000 МЕ. Сведения о рекомендуемых схемах применения ВИФЕРОН 500000 Свечи для детей прописаны в инструкции к препарату либо могут быть предложены вашим врачом.
Обычно лечение воспринимается детьми хорошо, так как препарат безболезненно вводится по комфортной для них схеме. Ректальное введение, в отличие, например, от перорального, когда ребенок может выплюнуть таблетку или срыгнуть сироп, способствует тому, чтобы вся доза полностью усваивалась организмом.
Цитата №1: Заведующая кафедрой педиатрии Московского государственного медико-стоматологического университета им. А. И. Евдокимова (Москва), профессор, доктор медицинских наук Зайцева Ольга Витальевна назвала ВИФЕРОН препаратом выбора при ОРВИ у детей благодаря наличию таких преимуществ как разрешение на использование с первых дней жизни и широкий спектр вирусных и вирусно-бактериальных заболеваний, при которых препарат может применяться на любом сроке от начала заболеванияiii.
ВИФЕРОН 500000 Свечи: инструкция по применению взрослым
Данный препарат имеет широкий спектр применения у взрослых. Препарат применяется в составе комплексной терапии ОРВИ, гриппа, пневмонии, а также урогенитальных инфекций (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз). Для лечения герпетической инфекции у взрослых используется дозировка 1 000 000 МЕ, курс составляет 10 дней. Однако для лечения беременных женщин с 14 недели гестации назначается 500 000 МЕ.
Нозология | Схема приема | Рекомендуемое количество курсов |
ОРВИ и грипп (дети старше 7 лет и взрослые, включая беременных) | ВИФЕРОН
500 000 МЕ |
По клиническим показаниям терапия может быть продолжена |
Урогенитальные инфекции | ВИФЕРОН 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5–10 сут. |
Свечи ВИФЕРОН 500000 при беременности
ВИФЕРОН – одно из немногих противовирусных ЛС, разрешенных во время вынашивания ребенка, начиная с 14-й недели гестации. Действующее белковое вещество в препарате обладает теми же свойствами, что и интерферон организма (эндогенный интерферон). Если будущая мама заболела, с лечением нельзя затягивать: чем раньше начать терапию, тем легче пройдет болезнь и меньше риска потерять малыша, в случае тяжелого течения заболевания. Включение препарата ВИФЕРОН® в комплексную терапию ОРВИ и гриппа у беременных женщин способствует уменьшению риска преждевременного прерывания беременности в 3,54 раза 1, а также способствует достоверному сокращению длительности симптомов интоксикации. Для профилактики и лечения ОРЗ с первого дня беременности можно наносить на слизистую носа Мазь или Гель, так как они обладают противовирусной и иммуномодулирующей активностью и оказывают только местное действие. Начиная с 14-й недели, в качестве противовирусного средства разрешается использовать Свечи ВИФЕРОН 500 тыс МЕ (пятьсот тысяч единиц) при беременности. При урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваниях и герпетической инфекции препарат в дозировке 500000 МЕ разрешен со II триместра беременности (начиная с 14-й недели гестации).
Как лечить болезнь и не нарушить микрофлору кишечника
Часто для лечения осложнений ОРВИ и гриппа, а также других заболеваний, причиной которых является комбинация инфекционных агентов – вирусов и бактерий – совместно используются как противовирусные препараты, так и антибиотики. Известно, что прием антибиотиков может пагубно сказаться на балансе микрофлоры кишечника, поэтому важно, чтобы противовирусный препарат, в свою очередь, не усугублял эту проблему. Баланс микрофлоры довольно легко нарушить, при изменении структуры микробного сообщества полезные микроорганизмы могут погибнуть, что впоследствии может спровоцировать чрезмерный рост паталогической флоры. В комплексном лечении бактериальных инфекций, пневмоний, сепсиса, менингита и проч. могут назначаться ВИФЕРОН Суппозитории. Одним из важных преимуществ препарата ВИФЕРОН является то, что он не взаимодействует напрямую с органами пищеварения, не раздражает желудок и не нарушает микрофлору кишечника. Именно поэтому для людей с чувствительной системой пищеварения или при заболеваниях желудочно-кишечного тракта использование ректальных суппозиториев может быть хорошей альтернативой приему пероральных противовирусных препаратов (таблетки, суспензии, капсулы).
Общие сведения о препарате Свечи ВИФЕРОН 500 тыс (500 000 МЕ)
ВИФЕРОН оригинальный противовирусный иммуномодулирующий препарат широкого спектра действия, который применяется у детей всех возрастов и беременных женщин с 14 недели гестации. Его уникальность обусловлена формулой, объединяющей в своем составе интерферон альфа-2b и высокоактивные антиоксиданты (аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат). Антиоксиданты усиливают противовирусное действие интерферона, а также обеспечивают более длительную циркуляцию интерферона в крови 2. Препарат был создан в ходе широкомасштабных исследований изучения особенностей иммунитета как детей, так и взрослых. Лекарство применяется в педиатрии, неонатологии, гинекологии, урологии, дерматологии и во многих других направлениях медицины.
Доказательная база и высокая оценка ВИФЕРОНА
Препарат прошел полный цикл клинических исследований при различных нозологиях (в том числе рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые исследования), а также ряд дополнительных исследований, которые были проведены в ведущих клиниках и научных институтах России. ВИФЕРОН занимает лидирующие позиции среди назначаемых педиатрами средств, так, например, в 2019 году препарат был признан самым назначаемым для лечения ОРВИ у детей с первых дней жизни и награжден престижной Премией «Russian Pharma Awards». Он также входит в пятерку самых назначаемых гинекологами препаратовiv. Фактом, подтверждающим значимость этого средства, является то, что ВИФЕРОН в 2011 году был включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный Правительством Российской Федерации.
Актуальность препаратов интерферона альфа в период пандемии
Ведущие ученые и практики: педиатры, акушеры-гинекологи, инфекционисты, аллергологи представляют препараты интерферона, как перспективное и эффективное средство в лечении самых разнообразных заболеваний. В актуальных докладах фигурируют отчеты, основанные на многочисленных отечественных и зарубежных испытаниях. В настоящее время идет активное изучение различных препаратов в отношении новой коронавирусной инфекции. Препараты интерферона альфа активно применяются в разных странах для лечения COVID-19. Российские ученые также изучают влияние этих препаратов на скорость и качество выздоровления от данной вирусной инфекции. Министерство здравоохранения Российской Федерации включило препараты интерферона-альфа в методические рекомендации по лечению заболевания, вызванного коронавирусной инфекцией (COVID-19)v. Также, например, во Временном практическом руководстве COVID-19 по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции Департамента здравоохранения г. Москвы говорится: «амбулаторно при этиотропной (направленной на причину болезни) терапии детей с легкой формой заболевания назначается противовирусный препарат рекомбинантный интерферон альфа-2b интраназально или ректально», «дозировка и кратность приёма осуществляется в соответствии с возрастными нормами». В стационаре при среднетяжелом течении заболевания «…рекомендовано применение рекомбинантного интерферона альфа-2b интраназально в виде геля/мази/капель в дозах согласно инструкции или ректально в виде свечей с антиоксидантами (витамины Е и С) по схеме:
Младше 7 лет – 150 000 МЕ 2 р/д
Старше 7 лет – 500 000 МЕ 2 р/д
Цитата №2. Профессор кафедры клинической иммунологии и аллергологии лечебного факультета ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава России, доктор медицинских наук, член РАМТН, РАЕН, РААКИ, Научного общества иммунологов России и СНГ Олег Витальевич Калюжин на недавнем форуме аллергологов представил препараты интерферона как потенциальную терапию COVID-19: «Интерфероны I типа, как центральное звено противовирусной защиты организма, являются рациональной стратегией комплексного лечения и экстренной профилактики ОРВИ и гриппа. Рекомбинантный интерферон альфа-2b в комбинации с антиоксидантами, является эффективной терапией в лечении острых респираторных вирусных инфекций и гриппа, а также COVID-19».
5 причин иметь ВИФЕРОН Свечи 500 000 МЕ в домашней аптечке
- Препарат имеет широкой спектр применения, включая такие серьезные состояния, как грипп и пневмония;
- Универсален: подходит разным категориям лиц по полу, возрасту и сопутствующим заболеваниям: пожилым, взрослым, в том числе, беременным женщинам и детям;
- Доказано сокращает период болезни 3;
- Позволяет начать противовирусное лечение с первых симптомов болезни, не выясняя, какой именно возбудитель спровоцировал ее;
- Применяется всесезонно
Совместимость с другими лекарствами
ВИФЕРОН сочетается практически со всеми лекарствами, что важно при необходимости терапии сразу нескольких заболеваний. Так, препараты интерферона входят в клинические рекомендации по ведению пациентов с острыми респираторными инфекциями на фоне сердечно-сосудистой патологииvi. «Рандомизированные исследования показали эффективность интерферонов в терапии острых респираторных инфекций. Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (с антиоксидантами) не вызывает каких-либо сердечно-сосудистых осложнений, не взаимодействует с другими препаратами у данной категории больных».
Побочные действия и противопоказания
Препарат противопоказан только в случае индивидуальной непереносимости. Реакция в виде кожных высыпаний и зуда бывает крайне редко и проходит вскоре после отмены препарата. Так как в составе отсутствуют красители, агрессивные химикаты и подсластители, риск возникновения аллергии сведен к минимуму. Установлено, что при ректальном применении препарата ВИФЕРОН отсутствуют нежелательные явления, отмеченные при введении препаратов интерферона альфа-2b посредством инъекций; не вырабатываются антитела, снижающие противовирусную активность интерферона альфа-2b.
Как правильно хранить Свечи ВИФЕРОН
Препарат сохраняет свойства и форму, находясь в холодильнике при температуре от двух до восьми градусов.
ВИФЕРОН 5000, 50000, 250000, 5000000
В линейке популярного препарата ВИФЕРОН, который выпускается в трех лекарственных формах: свечи (150 000 МЕ, 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ, 3 000 000 МЕ), гель, а также мазь, не представлены следующие дозировки: 5000, 250000, 5000000. В сети иногда появляются запросы: «виферон 500 инструкция по применению», – когда пользователи хотят найти описания, при каких заболеваниях назначается это лекарство. В этом случае лучшей подсказкой будет обратиться к инструкции препарата, где подробно прописаны все случаи, в которых может назначаться данное средство либо спросить у вашего лечащего врача. Далее, один из запросов может выглядеть так: «виферон 500 детям». Стоит отметить, что детям нельзя покупать и применять лекарства, которые не были назначены педиатром либо специалистом, который «ведет» вашего ребенка. В аптеке могут спросить, исполнилось ли уже ребенку 7 лет, чтобы предложить нужную дозировку, ведь малышам до указанного возраста применяется более низкая доза действующего вещества – 150000 МЕ. Как вариант, запрос «виферон 500 ед.» также не является корректным. Правильное название дозировки – пятьсот тысяч международных единиц (ВИФЕРОН 500000 МЕ). Видео о препарате, размещённое ниже, наглядно показывает внешний вид, упаковку оригинального препарата и, что бывает при неправильном хранении суппозиториев.
Ориентировочная стоимость
По данным aptekamos.ru, в аптеках стоимость препарата ВИФЕРОН® Свечи (суппозитории ректальные) 500 000 МЕ, 10 шт., составляет от 395 до 615 руб. Стоимость препарата указана по состоянию на май 2023 года для Московского региона.
Справочно-информационный материал
Автор статьи
Врач общей практики
Источники:
- Малиновская В.В., Баранов И.И., Выжлова Е.Н., Шувалов А.Н. «Лечение острых респираторных инфекций у беременных», Акушерство и гинекология, 2019.
- Часто болеющий ребенок в практике педиатра: книга / В.П. Вавилова, А.М. Вавилов и др. – Кемерово, 2018. – 175 стр.
- Николаева С.В., Хлыповка Ю.Н., Горелов А.В. Острые респираторные инфекции у детей: оптимизация тактики терапии. //РМЖ 2019; 1(*): стр.1-5.
i https://cyberleninka.ru/
ii https://cyberleninka.ru/
iii https://www.youtube.com/
iv https://awards.doktornarabote.ru/
v https://static-0.rosminzdrav.ru/
vi https://nnoi.ru/
МНН: Интерферон альфа
Производитель: Ферон ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Interferon alfa-2b
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014687
Информация о регистрации в РК:
26.08.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ВИФЕРОН®
Международное непатентованное название
Интерферон альфа
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные, 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ,
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия аскорбат, альфа-токоферола ацетат, динатрия эдетат дигидрат, полисорбат-80, масло какао, жир кондитерский или заменитель какао масла.
Описание
Суппозиторий пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более 10 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.
Код АТХ L03АВ05
Фармакологические свойства
Фарамакокинетика
Ректальное применение препарата ВИФЕРОН® способствует более длительной циркуляции интерферона в крови, чем при внутривенном или внутримышечном введении интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.
Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 часов после введения препарата ВИФЕРОН® обусловливает необходимость его повторного введения.
Анализ динамики содержания эндогенного интерферона у недоношенных новорожденных детей с гестационным возрастом менее 34 недель свидетельствует о необходимости введения лекарственного препарата ВИФЕРОН® 3 раза в сутки через 8 часов.
Фармакодинамика
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами.
Комплексный состав препарата обусловливает ряд новых эффектов: в присутствии аскорбиновой кислоты и токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона, отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона. Установлено, что при применении лекарственного препарата ВИФЕРОН® в течение 2 лет не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, нормализуется функционирование эндогенной системы интерферона.
Показания к применению
-
инфекционно-воспалительные заболевания у новорожденных детей, в том числе недоношенных (в составе комплексной терапии)
острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит, сепсис, специфическая внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегалия, энтеровирусная инфекция, висцеральный кандидоз, микоплазмоз)
-
хронический вирусный гепатит В, С, Д у детей и взрослых (в составе комплексной терапии), а также в сочетании виферонотерапии с применением плазмафереза и гемосорбции хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени
-
урогенитальная инфекция у беременных (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) в качестве интерферонкоррегирующего средства
-
грипп и другие острые респираторные вирусные заболевания, в том числе осложненные бактериальными инфекциями у взрослых (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Препарат применяют ректально.
Детям до 7 лет назначают ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям старше 7 лет и взрослым – ВИФЕРОН® 500000 МЕ.
ВИФЕРОН® 1000000 МЕ, ВИФЕРОН® 3000000 МЕ назначают преимущественно для лечения вирусных гепатитов у детей и взрослых.
В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе и недоношенных
Новорожденным детям ВИФЕРОН® 150000 МЕ назначают по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения 5 дней.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у новорожденных детей, в том числе недоношенных:
ОРВИ — 1 курс, пневмония (бактериальная — 1-2 курса, вирусная — 1 курс, хламидийная — 1 курс), сепсис — 2-3 курса, менингит — 1-2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция — 2-3 курса, микоплазмоз — 2-3 курса.
Перерыв между курсами составляет 5 дней.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель ВИФЕРОН® 150000 МЕ назначают по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 часов. Курс лечения составляет 5 дней.
В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, Д у детей и взрослых, а также в сочетании виферонотерапии с применением плазмафереза и гемосорбции хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени
Детям с хроническими вирусными гепатитами препарат назначают в следующих возрастных дозировках:
до 6 месяцев суточная доза 300000 МЕ,
от 6 до 12 мес. – 500000 МЕ-1000000 МЕ (в зависимости от роста и веса),
от 1 года до 3 лет — 1000000 МЕ-2000000 МЕ,
от 3 до 7 лет – 2000000 МЕ-3000000 МЕ,
старше 7 лет – 4000000 МЕ-5000000 МЕ.
Утром и вечером возможно применение различных дозировок, к примеру: утро — 1 млн. МЕ, на ночь 500 тыс. МЕ. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями. Детям с хроническим вирусным гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата в течение 14 суток ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч (детям до 7 лет ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям старше 7 лет — ВИФЕРОН® 500000 МЕ).
Взрослым с хроническими вирусными гепатитами назначают ВИФЕРОН® 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
В качестве интерферонкоррегирующего средства у беременных с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз)
В комплексной терапии беременных с урогенитальной инфекцией с 28 до 34 недель гестации применяют ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов через день (на курс — 10 суппозиториев). С 35 недели до родоразрешения применяют ВИФЕРОН® 500000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов в течение 5 дней.
Всего 7 курсов в течение 12 недель, начиная с 28 недели гестации, перерыв между курсами — 7 дней. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
В комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых
Применяют ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно. Курс лечения составляет 5 дней.
Побочные действия
Редко — аллергические реакции (кожные высыпания и зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к активному компоненту или вспомогательным веществам
-
период беременности до 28 недель
Лекарственные взаимодействия
ВИФЕРОН® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры).
Особые указания
Беременность и период лактации
Препарат разрешен к применению с 28 недели беременности.
Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлено влияние интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного в форме суппозиториев (ВИФЕРОН®) на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Форма выпуска и упаковка
По 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и поливинилхлоридной (ПВХ/ПВХ).
По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 C до 8 С, в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
2 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «ФЕРОН». 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18.
Телефон/факс (499) 193-30-60.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФЕРОН». 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18.
Телефон/факс (499) 193-30-60.
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей в Республике Казахстан
ТОО»БиоФерон»
Республика Казахстан, 050059 г. Алматы, ул. Самал-2, д. 56 А.
тел/факс: +7(727)264-63-15
Адрес электронной почты: info@viferon.su
786364071477976413_ru.doc | 54.5 кб |
944719731477977613_kz.doc | 60 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Препарат применяют ректально.
Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, у детей и взрослых в составе комплексной терапии
Взрослым, включая беременных, и детям старше 7 лет — по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 суток.
Детям до 7 лет, в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель — по 1 суппозиторию 150000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч ежедневно) в течение 5 суток.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель — по 1 суппозиторию 150000 ME 3 раза/сут (каждые 8 ч) ежедневно в течение 5 суток.
Детям с повышенным риском формирования осложнений и длительного течения заболевания (см. раздел «Особые указания») в возрасте от 1 месяца до 3 лет — по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 суток, затем по 1 суппозиторию 150000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение следующих 5 суток. Детям от 3 до 7 лет — по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 суток, затем утром 1 суппозиторий 500000 ME и через 12 ч 1 суппозиторий 150000 ME ежедневно в течение следующих 5 суток. Детям от 7 до 18 лет утром 1 суппозиторий 1000000 ME, затем через 12 часов 1 суппозиторий 500000 ME ежедневно в течение 5 суток, далее по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение следующих 5 суток.
Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии
Новорожденным детям, в т.ч. недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель — по 1 суппозиторию 150000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно. Курс лечения — 5 суток.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель — по 1 суппозиторию 150000 ME 3 раза/сут (каждые 8 ч) ежедневно. Курс лечения — 5 суток..
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис — 2-3 курса, пневмония, менингит — 1-2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция — 2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный — 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени
Взрослым по 1 суппозиторию 3000000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток, далее через сутки (трижды в неделю) в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Детям в возрасте до 6 месяцев — 300000-500000 ME/сут; в возрасте от 6 до 12 месяцев — 500000 ME/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 7 лет — 3000000 ME на 1 м2 площади поверхности тела/сут.
Детям старше 7 лет — 5000000 ME на 1 м2 площади поверхности тела/сут.
Препарат применяют 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток, далее через сутки (трижды в неделю) в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в большую сторону.
При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции назначают детям в возрасте до 7 лет — по 1 суппозиторию 150000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 14 суток. Детям в возрасте старше 7 лет — по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 14 суток.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных, в составе комплексной терапии
Взрослым по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Беременным со II триместра беременности (с 14 недели гестации) — по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток, затем с интервалом в 3 дня (каждый 4-й день) в течение 9 суток. Далее каждые 4 недели до родоразрешения — по 1 суппозиторию 150000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 суток. Перед родоразрешением (с 38 недели гестации) — по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток.
Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых, включая беременных
Взрослым по 1 суппозиторию 1000000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков заболевания (зуд, жжение, покраснение кожи и слизистых оболочек). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.
Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 недели гестации) — по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток, затем с интервалом в 3 дня (каждый 4-й день) в течение 9 суток. Далее каждые 4 недели до родоразрешения — по 1 суппозиторию 150000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 суток. Перед родоразрешением (с 38 недели гестации) — по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток.
Вирусные менингиты у детей в возрасте от 4 лет в составе комплексной терапии
Детям в возрасте от 4 лет до 11 лет включительно — по 1 суппозиторию 1000000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 7 суток, далее по 1 суппозиторию 1000000 ME 1 раз/сут (на ночь) ежедневно в течение 7 суток.
Детям в возрасте от 12 лет до 18 лет включительно — по 1 суппозиторию 3000000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 7 суток, далее по 1 суппозиторию 3000000 ME 1 раз/сут (на ночь) ежедневно в течение 7 суток.
Хронический бактериальный простатит у взрослых в составе комплексной терапии
Взрослым по 1 суппозиторию 1000000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 20 суток.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусным, иммуномодулирующим, антипролиферативным свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.
В присутствии вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (в т.ч. α-токоферола ацетата (все формы), лимонной, бензойной кислот (гель), аскорбиновой кислоты (гель, суппозитории), возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие (стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения), что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы.
В присутствии аскорбиновой кислоты (суппозитории) и α-токоферола ацетата (все формы) возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных IgА, нормализуется уровень IgЕ, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и α-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата ВИФЕРОН® отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата ВИФЕРОН® в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных ЛС, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.
Мазь для наружного и местного применения. При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.
Гель для наружного и местного применения. Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата.
Суппозитории для ректального применения. Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.
Мазь для наружного и местного применения
Наружно, местно. Для нанесения мази в качестве аппликатора используют ватный тампон.
Для лечения гриппа и других ОРВИ мазь наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов. Детям от 1 года до 2 лет — около 2500 МЕ (1 полоска длиной не более 0,5 см) 3 раза в сутки; от 2 до 12 лет — около 2500 МЕ (1 полоска длиной не более 0,5 см) 4 раза в сутки; от 12 до 18 лет — около 5000 МЕ (1 полоска длиной не более 1 см) 4 раза в сутки.
После нанесения мази необходимо помассировать крылья носа для равномерного распределения препарата на слизистой оболочке носовых ходов.
Длительность лечения составляет 5 дней.
При герпетической инфекции мазь наносят тонким слоем на очаги поражения 3–4 раза в сутки. Продолжительность лечения — 5–7 дней. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.
Вскрытая алюминиевая туба хранится в холодильнике не более 3 мес.
Гель для наружного и местного применения
Наружно, местно.
В комплексной терапии ОРВИ, включая грипп, длительных и частых ОРВИ, в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3–5 раз в день при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки (см. Примечание). Курс лечения составляет 5 дней, при необходимости курс может быть продлен.
Профилактика ОРВИ, включая грипп. В период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза в день в течение 2–4 нед.
В комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки в острый период заболевания 5 раз в день, в течение 5–7 дней, затем 3 раза в день в течение последующих 3 нед.
Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки 2 раза в день в течение 3–4 нед, курсы повторяют 2 раза в год.
В комплексной терапии острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников). Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3–5 раз в день в течение 5–6 дней, при необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений.
В комплексной терапии герпетического цервицита. 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза в день в течение 7 дней, при необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней.
Примечание. На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин — через 30 мин после принятия пищи. При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.
При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30–40 мин образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата.
Вскрытую тубу хранят в холодильнике не более 2 мес. Препарат с нарушенной целостностью упаковки и изменившимся цветом не пригоден к применению.
Суппозитории для ректального применения
Ректально.
1 супп. содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ).
ОРВИ (включая грипп), в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией у детей и взрослых — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет, — препарат ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут.
Детям до 7 лет, в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 нед, рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч ежедневно в течение 5 сут.
Детям с повышенным риском формирования осложнений и длительного течения заболевания (см. «Особые указания») в возрасте от 1 мес до 3 лет — по 1 супп. 500000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 сут, затем по 1 супп. 150000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 ч) ежедневно в течение следующих 5 сут. Детям от 3 лет до 7 лет — по 1 супп. 500000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 сут, затем утром 1 супп. 500000 МЕ и через 12 ч 1 супп. 150000 МЕ ежедневно в течение следующих 5 сут. Детям от 7 лет до 18 лет — утром 1 супп. 1000000 МЕ, затем через 12 ч 1 супп. 500000 МЕ ежедневно в течение 5 сут, далее по 1 супп. 500000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 ч) ежедневно в течение следующих 5 сут.
Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в т.ч. недоношенных с гестационным возрастом более 34 нед, — препарат ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения — 5 сут.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения — 5 сут.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис — 2–3 курса, пневмония, менингит — 1–2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1–2 курса, ЦМВ-инфекция — 2–3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный, — 2–3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых — в комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН® 3000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, далее 3 раза в неделю через сутки в течение 6–12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Детям до 6 мес рекомендовано 300000–500000 МЕ/сут; от 6 до 12 мес — 500000 МЕ/сут.
Детям от 1 года до 7 лет рекомендовано 3000000 МЕ/м2/сут; старше 7 лет — 5000000 МЕ/м2/сут.
Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 сут ежедневно, далее 3 раза в неделю через день в течение 6–12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по росту и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в бóльшую сторону.
При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции рекомендовано применение у детей до 7 лет препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ, старше 7 лет — препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 14 сут.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5–10 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Беременным со II триместра беременности (начиная с 14-й нед гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4 нед до родоразрешения — препарат ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. Перед родоразрешением (с 38-й нед гестации) показано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут.
Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых, включая беременных. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН® 1000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражения кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или самом начале проявления признаков рецидива.
Беременным со II триместра беременности (начиная с 14-й нед гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4 нед до родоразрешения — препарат ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. Перед родоразрешением (с 38-й нед гестации) применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут.
Вирусные менингиты у детей от 4 лет в составе комплексной терапии. Рекомендуемая доза для детей от 4 до 11 лет включительно — ВИФЕРОН® по 1000000 МЕ (1 супп.) 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 7 дней, далее — по 1000000 МЕ (1 супп.) 1 раз в сутки (на ночь) ежедневно в течение 7 дней; от 12 до 18 лет включительно — ВИФЕРОН® по 3000000 МЕ (1 супп.) 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 7 дней, далее — по 3000000 МЕ (1 супп.) 1 раз в сутки (на ночь) ежедневно в течение 7 дней.
Хронический бактериальный простатит в составе комплексной терапии. Взрослым по 1 супп. 1000000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 ч) ежедневно в течение 20 сут.
Не установлена.
Все стадии производства:
1. ООО «ФЕРОН», Россия, 123098, Москва, ул. Гамалеи, 18. стр. 21.
2. ООО «ФЕРОН», Россия, Московская обл., городской округ Лобня, г. Лобня, ш. Краснополянское, 10.
Выпускающий контроль качества:
1. ООО «ФЕРОН», Россия, Москва, ул. Гамалеи, 18, стр. 2, стр. 19; стр. 21
2. ООО «ФЕРОН», Россия, Московская обл., городской округ Лобня, г. Лобня, ш. Краснополянское, 10.
Владелец регистрационного удостовекрения: ООО «ФЕРОН», Россия. 125424, Москва, ш. Волоколамское, 73, эт. 6-й, п. 1, к. 46, оф. 602.
Тел.: (495) 646-12-19.
E-mail: info@viferon.su
Организация принимающая претензии потребителя. ООО «ФЕРОН», Россия. 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, БЦ «Аэродом».
Тел: (495) 646-12-19.
E-mail: info@viferon.su
Без рецепта.
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Действующее вещество препарата Виферон®
Интерферон альфа-2(Interferon alpha-2)
Латинское название препарата Виферон®
Viferon
АТХ:
L03AB01 Интерферон альфа
Фармакологические группы
— Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
— Интерфероны
Нозологическая классификация (МКБ-10)
— A41.9 Септицемия неуточненная
— A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
— A59.0 Урогенитальный трихомониаз
— A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная
— B00.0 Герпетическая экзема
— B00.1 Герпетический везикулярный дерматит
— B18 Хронический вирусный гепатит
— B25.9 Цитомегаловирусная болезнь неуточненная
— B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
— B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1)
— G03.9 Менингит неуточненный
— J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная
— J11 Грипп, вирус не идентифицирован
— J18 Пневмония без уточнения возбудителя
— N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
— N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
— O35.3 Поражение плода (предполагаемое) в результате вирусного заболевания матери, требующее предоставления медицинской помощи матери
— O35.8 Другие аномалии и поражения плода (предполагаемые), требующие предоставления медицинской помощи матери
Состав и форма выпуска
Мазь для наружного и местного применения 1 г
— интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 40000 МЕ
— токоферола ацетат 0,002 г
— вспомогательные вещества: ланолин безводный; вазелин медицинский; масло персиковое; вода очищенная
в тубах алюминиевых по 12 г; в коробке картонной 1 туба.
Гель для местного применения 1 мл
— интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 36000 МЕ
— вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетата раствор — 5%; метионина спиртовой раствор — 2%; кислоты бензойной раствор — 0,4%; кислоты лимонной
— раствор — 10%; натрия тетрабората раствор — 3%; натрия хлорида раствор — 10%; альбумина сывороточного человеческого раствор — 10%; глицерин
— дистиллированный; натрия карбоксиметилцеллюлоза; вода очищенная
— в тубах алюминиевых по 10 мл; в пачке картонной 1 туба
Суппозитории для ректального применения 1 супп.
— интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2:
— 150000 МЕ
— 500000 МЕ
— 1000000 МЕ
— 3000000 МЕ
— вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 0,015 г (150000 МЕ), 0,022 г (500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ); токоферола ацетат — 0,055 г; основа — масло какао или твердый жир
в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ по 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Описание лекарственной формы
Мазь — желтого или желтовато-белого цвета, вязкая, гомогенная, со специфическим запахом ланолина.
Гель — однородная, непрозрачная, гелеобразная масса белого с сероватым оттенком цвета.
Суппозиторий — пулевидной формы, желтовато-белого цвета однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на срезе воронкообразного углубления. Диаметр суппозитория — не более 10 мм.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, противовирусное.
Клиническая фармакология
Биологические свойства: Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 обладает выраженными противовирусными, иммуномодулирующими и антипролиферативными свойствами.
Комплексный состав препаратов (мази, суппозитория, геля) обусловливает ряд новых дополнительных эффектов: в присутствии антиоксидантов (токоферола ацетата и/или аскорбиновой кислоты, бензойной или лимонной кислот, а также метионина) возрастает специфическая противовирусная активность интерферона человеческого рекомбинантного альфа-2, усиливается его иммуномодулирующее действие на T- и B- лимфоциты, нормализуется уровень иммуноглобулина E, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона. Альфа-токоферола ацетат, аскорбиновая кислота, бензойная и лимонная кислоты, а также метионин, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают выраженными противовоспалительными, мембраностабилизирующими и регенерирующими свойствами.
Установлено, что при применении препарата Виферон суппозитории ректальные отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона, и не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона.
Показания препарата Виферон®
Мазь:
— вирусные (в т.ч. герпетические) поражения кожи и слизистых оболочек различной локализации.
Гель:
— профилактика и лечение детей с рецидивирующим стенозирующим ларинготрахеобронхитом и часто болеющих острыми респираторными заболеваниями;
— лечение взрослых с хронической рецидивирующей герпетической инфекцией различной локализации.
Суппозитории
В комплексной терапии:
— различные инфекционно-воспалительные заболевания у детей, в т.ч. новорожденных и недоношенных: ОРВИ, грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз);
— хронические вирусные гепатиты B, C, D у детей и взрослых, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции, хронические вирусные гепатиты
— выраженной степени активности и осложненные циррозом печени;
— взрослым, в т.ч. беременным с урогенитальными инфекциями (хламидиоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальной локализации;
— грипп и другие ОРВИ и ОРЗ, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, у взрослых.
Противопоказания
Мазь: индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Гель: индивидуальная непереносимость препарата, проявляющаяся в виде местной аллергической реакции.
Суппозитории: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Мазь: поскольку при наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата Виферон (мазь) в период беременности и грудного вскармливания.
Гель: поскольку при местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата Виферон (гель) в период беременности и грудного вскармливания. В период лактации не применять препарат на область груди и соска в связи со способностью препарата образовывать на поверхности кожи длительно сохраняющуюся пленку.
Суппозитории: препарат разрешен к применению с 14-й недели беременности. Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Побочные действия препарата Виферон®
Мазь: не отмечены.
Гель: в исключительно редких случаях у отдельных высокочувствительных лиц возможно появление местной аллергической реакции. В таких случаях применение препарата прекращают.
Суппозитории: в редких случаях — аллергические реакции (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.
Взаимодействие
Препараты Виферон (мазь, гель и суппозитории) совместимы и хорошо сочетаются со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вирусных и других заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, ГКС).
Способ применения и дозы
Мазь, наружно и местно.
Наносят тонким слоем на очаги поражения 3—4 раза в сутки и осторожно втирают. Продолжительность лечения — 5—7 дней. Рекомендуется начинать лечение при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.
Гель, местно.
С целью профилактики ОРЗ и рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита детям наносят жестким тампоном на поверхность миндалин 3 раза в день в течение 3 нед 2 раза в год; с лечебной целью препарат назначают 5 раз в день в остром периоде заболевания (5—7 дней), затем 3 раза в день в течение последующих 3 нед.
При лечении взрослых с хронической рецидивирующей герпетической инфекцией различной локализации лечение начинают в наиболее ранние сроки от начала рецидива, желательно в период предвестников. Препарат наносят на пораженную поверхность от 3 до 7 раз в день в течение 3—5 сут. При необходимости продолжительность курса увеличивают до 10 дней. Количество повторных курсов не ограничено. Применение геля допустимо на фоне терапии другими ЛС.
При нанесении геля на пораженный участок через 30—40 мин образуется тонкая пленка, на которую делают последующие нанесения. При желании пленку можно отслоить или смыть водой.
При нанесении геля на пораженную слизистую поверхность ее предварительно подсушивают марлевым тампоном.
Суппозитории, ректально.
В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: новорожденным, в т.ч. недоношенным детям с гестационным возрастом более 34 нед — Виферон 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения — 5 дней.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед — Виферон 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения — 5 дней.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в т.ч. новорожденных и недоношенных: грипп, ОРВИ, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией — 1—2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) — 1—2 курса; сепсис — 2—3 курса, менингит — 1—2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1—2 курса, ЦМВ-инфекция — 2—3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный, — 2—3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 дней. По клиническим показаниям терапия препаратом Виферон суппозитории ректальные может быть продолжена.
В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых
Детям с хроническими вирусными гепатитами препарат назначают в следующих возрастных дозировках: до 6 мес — 300000—500000 МЕ/сут; от 6 до 12 мес — 500000 МЕ/сут. В возрасте от 1 года до 7 лет — 3000000 МЕ/м2/сут; детям старше 7 лет — 5000000 МЕ/м2/сут. Расчет дозы препарата для каждого конкретного пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозировки на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по росту и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Делят на 2 введения, округляют до дозировки соответствующего суппозитория. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 дней ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6—12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Детям с хроническим вирусным гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата в течение 14 дней ежедневно по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч (детям до 7 лет — Виферон 150000 МЕ; детям старше 7 лет — Виферон 500000 МЕ).
Взрослым с хроническими вирусными гепатитами — Виферон 3000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 дней ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6—12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
В комплексной терапии у взрослых, в т.ч. беременных с урогенитальными инфекциями (хламидиоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз, первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальной локализации)
Взрослым, при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической, — Виферон 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Курс — 5—10 дней. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена, перерыв между курсами — 5 дней.
При герпетической инфекции — Виферон 1000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения — 10 дней и более — при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражения кожи и слизистых оболочек (зуд, покраснение, жжение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.
У беременных с урогенитальной инфекцией, в т.ч герпетической, во II триместре беременности (начиная с 14 нед) — Виферон 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 дней, затем по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч в течение 5 дней. Профилактический курс повторяют каждые 4 нед. При необходимости возможно проведение лечебного курса перед родами.
В комплексной терапии гриппа и других ОРВИ и ОРЗ, в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией у взрослых: Виферон 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно. Курс лечения — 5—10 дней.
Особые указания
Мазь. Вскрытую упаковку хранить в холодильнике не более 14 дней.
Гель. Вскрытую упаковку хранить в холодильнике не более 10 дней.
Возрастные ограничения для применения геля отсутствуют.
Срок годности препарата Виферон®
2 года.
Условия хранения препарата Виферон®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2—8 °C.