Виферон руководство для

Препарат ВИФЕРОН,суппозитории применяют ректально, в комплексной терапии.

* Новорожденным детям (в том числе недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель) показан ВИФЕРОН150000 МЕ. Препарат применяют ежедневно по одному суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения составляет 5 дней.

Недоношенным детям с гестационным возрастом менее 34 недель ВИФЕРОН150000 МЕ назначают ежедневно по одному суппозиторию 3 раза в сутки через 8 часов. Курс лечения составляет 5 дней. Перерыв между курсами составляет 5 дней. По клиническим показаниям терапия ВИФЕРОНОМ может быть продолжена.

Рекомендуемое количество курсов ВИФЕРОНА 150000 МЕ при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у новорожденных детей, в том числе недоношенных: ОРВИ – 1 курс, пневмония (вирусная – 1 курс, хламидийная – 1 курс), сепсис – 2-3 курса, менингит – 1-2 курса, герпетическая инфекция – 2 курса, энтеровирусная инфекция – 1-2 курса, микоплазмоз-2-3 курса.

В комплексной терапии бактериальной пневмонии у новорожденных детей (доношенных и недоношенных) ВИФЕРОН150000 МЕ назначают ежедневно по одному суппозиторию 3 раза в сутки с 8-и часовым интервалом в течение 7 дней.

В профилактике и комплексной терапии новорожденных, родившихся у матерей с бронхиальной астмой, в зависимости от тяжести состояния ребенка разработаны «стандатрная», «расширенная» и «пролонгированная» схемы лечения

стандартная схема: ВИФЕРОНR150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию два раза в сутки через 12 часов в течение 5 дней. Проводится новорожденным с внутриутробными инфекционными заболеваниями малых форм, сопровождающимися клиникой инфекционного токсикоза или сочетающихся с другой постнатальной патологией (гипоксический синдром, ЗВУР, гипотрофия, морфо-функциональная незрелость) и умеренным вариантом реагирования иммунной системы.

расширенная схема: ВИФЕРОНR150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию два раза в сутки через 12 часов в течение 10 дней. Применяется у детей с тяжелой постнатальной инфекционной патологией (тяжелые формы внутриутробной инфекции, респираторного дистресс-синдрома на фоне тяжелых перинатальных поражений ЦНС, ухудшением состояния в течение раннего неонатального периода и требующие перевода в специализированные стационары) и недостаточной реакцией иммунной системы.

пролонгированная схема: ВИФЕРОН 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию два раза в сутки в течение 10 дней, затем через день по той же схеме до одного месяца жизни. Показана детям с инфекционной патологией, сопровождающейся тяжелой дыхательной недостаточностью, находящиеся на ИВЛ в течение 1 суток и более. Иммунологическим показанием к проведению пролонгированной схемы является депрессивный вариант реагирования иммунной системы.

При перинатальной (врожденной) цитомегаловирусной инфекции: если лечение ребенка начато в возрасте до 1 месяца, длительность курса лечения составляет 3 месяца. Если лечение начато в более старшем возрасте – продолжительность курса лечения до 6 месяцев.

Схема лечения: ВИФЕРОН назначают два раза в сутки утром и вечером через 12 часов в течение 10 дней ежедневно, затем трижды в неделю через день два раза в день через 12 часов. Детям до 2-х месячного возраста назначают ВИФЕРОН 150000 МЕ по одному суппозиторию 2 раза в сутки; в возрасте от 2-х до 4-х месяцев назначают ВИФЕРОН 150000 МЕ по 2 суппозитория утром и 1 суппозиторию вечером; в возрасте от 4-х до 6 месяцев назначают ВИФЕРОН 150000 МЕ по 2 суппозитория два раза в сутки, старше 6 месяцев – ВИФЕРОН 500000 МЕ по 1 суппозиторию два раза в сутки.

* Для лечения беременных женщин с инфекционно-воспалительной патологией с 28 по 34 неделю гестации применяют ВИФЕРОН 150000 МЕ по 1 суппозиторию два раза в сутки с 12-часовым интервалом через день (на курс 10 свечей). С 35 по 40 неделю гестации применяют ВИФЕРОН 500000 МЕ по 1 суппозиторию два раза в сутки с 12-часовым интервалом ежедневно. Курс лечения составляет 5 дней. Всего 7 курсов в течение 12 недель. Перерыв между курсами 7 дней. Продолжительность лечения определяется динамикой клинико-лабораторных показателей.

Беременным женщинам, инфицированным вирусами гепатитов В или С, с 35 по 40 неделю гестациии применяют ВИФЕРОН 500000 МЕ по 1 суппозиторию два раза в сутки с интервалом 12 часов через день трижды в неделю.

В терапии беременных женщин с бронхиальной астмой с 20 недели гестации применяют ВИФЕРОН 500000 МЕ по 1 суппозиторию два раза в сутки с 12-часовым интервалом ежедневно в течение 10 дней (основной курс) с последующим интерферонстабилизирующим курсом – по 1 суппозиторию два раза в день два раза в неделю, на курс 10 свечей. Повторные курсы виферонотерапии назначают по индивидуальным показаниям: при бронхиальной астме средней степени тяжести и тяжелого течения заболевания; при персистенции вирусно-бактериальных инфекций; при клинико-лабораторных симптомах ВУИ.

* В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей ВИФЕРОН назначают из расчета 3 млн. МЕ ИФН/м2 поверхности тела в сутки. Препарат применяют ежедневно по 1 суппозиторию два раза в сутки через 12 часов в течение 10 дней, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 месяцев.

Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Больным хроническим гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение ВИФЕРОНА 150000 МЕ или ВИФЕРОНА 500000 МЕ (в зависимости от возраста) в течение 14 дней по 1 суппозиторию два раза в сутки ежедневно с 12-часовым интервалом.

* В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С у детей с онкологическими заболеваниями (лейкоз, лимфогрануломатоз, солидные опухоли) ВИФЕРОН назначают по схеме: при хроническом вирусном гепатите В ВИФЕРОН назначают из расчета 5 млн. МЕ ИФН/м2 поверхности тела ребенка в сутки. При хроническом вирусном гепатите С ВИФЕРОН назначают из расчета 3 млн. МЕ ИФН/м2 поверхности тела ребенка в сутки. Препарат применяют по 1 суппозиторию два раза в сутки с интервалом 12 часов трижды в неделю в течение 6 – 12 месяцев. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
* В комплексной терапии острого вирусного гепатита С у детей ВИФЕРОН назначают из расчета 3 млн. МЕ ИФН/м2 поверхности тела в сутки в течение 3-6 месяцев. Препарат применяют по 1 суппозиторию два раза в сутки с интервалом 12 часов первые 10 дней ежедневно, далее трижды в неделю.
* В комплексной терапии перинатальных (врожденных) вирусных гепатитов B, C назначают ВИФЕРОН из расчета 3 млн. МЕ ИФН/м2 поверхности тела в сутки по схеме: два раза в сутки через 12 часов первые 10 дней ежедневно. Далее трижды в неделю через день в течение 6-9 месяцев. Детям в возрасте до 1 месяца применяют ВИФЕРОН 150000 МЕ по 1 суппозиторию два раза в сутки; с 2-х до 3-х месяцев назначают ВИФЕРОН 150000 МЕ по 2 суппозитория утром и 1 суппозиторию вечером; с 3-х до 5 месяцев назначают ВИФЕРОН 150000 МЕ по 2 суппозитория два раза в сутки; с 5-ти до 9-ти месяцев -ВИФЕРОН 500000 МЕ по 1 суппозиторию два раза в сутки; с 9-ти месяцев – 1 суппозиторий ВИФЕРОНА 1000000 МЕ утром и 1 суппозиторий ВИФЕРОНА 500000 МЕ вечером.

Если после достижения первичной ремиссии возникает обострение заболевания, назначают повторный курс лечения ВИФЕРОНОМ продолжительностью 6 месяцев.

При отсутствии ремиссии по окончании курса лечения дальнейшее применение препарата не целесообразно.

* В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С у взрослых назначают ВИФЕРОН 1000000 МЕ или ВИФЕРОН 3000000 МЕ два раза в день по 1 суппозиторию утром и 1 суппозиторию вечером через 12 часов трижды в неделю через день в течение 6-12 месяцев. Курс лечения определяется клинико-лабораторными показателями.
* В комплексной терапии острых вирусных гепатитов В и С у взрослых ВИФЕРОН 1000000 МЕ или ВИФЕРОН 3000000 МЕ назначают в стадии затяжной реконвалесценции или затяжного течения гепатита. Препарат применяют по 1 суппозиторию два раза в день через 12 часов трижды в неделю через день в течение 3-6 месяцев.
* В комплексной терапии гриппа и других ОРВЗ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией, у взрослых ВИФЕРОН 500000 МЕ назначают ежедневно по 1 суппозиторию два раза в сутки через 12 часов в течение 5 дней.
* В комплексной терапии тяжелых форм гриппа и других ОРВИ у детей, от 1 года до 7 лет назначают ВИФЕРОН 500 000 МЕ, от 7 лет до 14 лет – ВИФЕРОН 1000000 МЕ. Суппозитории применяют ежедневно в течение 5 дней по 1 суппозиторию два раза в сутки через 12 часов.
* В комплексной терапии вирусно-бактериальной инфекции респираторного тракта, ЛОР-органов, проявлений вируса простого герпеса (Herpes virus I) , инфекции урогенитального тракта (Herpes virus I, II; Cytomegalovirus; Epstain-Barr-virus) у часто болеющих взрослых ВИФЕРОН применяют дифференцированно, в зависимости от тяжести клинических проявлений, сочетанности вирусных поражений, количеств обострений в году.

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусным, иммуномодулирующим, антипролиферативным свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (в т.ч. α-токоферола ацетата (все формы), лимонной, бензойной кислот (гель), аскорбиновой кислоты (гель, суппозитории), возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие (стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения), что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы.

В присутствии аскорбиновой кислоты (суппозитории) и α-токоферола ацетата (все формы) возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных IgА, нормализуется уровень IgЕ, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и α-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата ВИФЕРОН^® отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата ВИФЕРОН^® в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных ЛС, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.

Мазь для наружного и местного применения. При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.

Гель для наружного и местного применения. Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата.

Суппозитории для ректального применения. Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.

Мазь для наружного и местного применения

Наружно, местно. Для нанесения мази в качестве аппликатора используют ватный тампон.

Для лечения гриппа и других ОРВИ мазь наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов. Детям от 1 года до 2 лет — около 2500 МЕ (1 полоска длиной не более 0,5 см) 3 раза в сутки; от 2 до 12 лет — около 2500 МЕ (1 полоска длиной не более 0,5 см) 4 раза в сутки; от 12 до 18 лет — около 5000 МЕ (1 полоска длиной не более 1 см) 4 раза в сутки.

После нанесения мази необходимо помассировать крылья носа для равномерного распределения препарата на слизистой оболочке носовых ходов.

Длительность лечения составляет 5 дней.

При герпетической инфекции мазь наносят тонким слоем на очаги поражения 3–4 раза в сутки. Продолжительность лечения — 5–7 дней. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.

Вскрытая алюминиевая туба хранится в холодильнике не более 3 мес.

Гель для наружного и местного применения

Наружно, местно.

В комплексной терапии ОРВИ, включая грипп, длительных и частых ОРВИ, в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3–5 раз в день при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки (см. Примечание). Курс лечения составляет 5 дней, при необходимости курс может быть продлен.

Профилактика ОРВИ, включая грипп. В период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза в день в течение 2–4 нед.

В комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки в острый период заболевания 5 раз в день, в течение 5–7 дней, затем 3 раза в день в течение последующих 3 нед.

Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки 2 раза в день в течение 3–4 нед, курсы повторяют 2 раза в год.

В комплексной терапии острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников). Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3–5 раз в день в течение 5–6 дней, при необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений.

В комплексной терапии герпетического цервицита. 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза в день в течение 7 дней, при необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней.

Примечание. На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин — через 30 мин после принятия пищи. При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.

При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30–40 мин образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата.

Вскрытую тубу хранят в холодильнике не более 2 мес. Препарат с нарушенной целостностью упаковки и изменившимся цветом не пригоден к применению.

Суппозитории для ректального применения

Ректально.

1 супп. содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ).

ОРВИ (включая грипп), в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией у детей и взрослых — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет, — препарат ВИФЕРОН^® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут.

Детям до 7 лет, в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 нед, рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН^® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН^® 150000 МЕ по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч ежедневно в течение 5 сут.

Детям с повышенным риском формирования осложнений и длительного течения заболевания (см. «Особые указания») в возрасте от 1 мес до 3 лет — по 1 супп. 500000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 сут, затем по 1 супп. 150000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 ч) ежедневно в течение следующих 5 сут. Детям от 3 лет до 7 лет — по 1 супп. 500000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 сут, затем утром 1 супп. 500000 МЕ и через 12 ч 1 супп. 150000 МЕ ежедневно в течение следующих 5 сут. Детям от 7 лет до 18 лет — утром 1 супп. 1000000 МЕ, затем через 12 ч 1 супп. 500000 МЕ ежедневно в течение 5 сут, далее по 1 супп. 500000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 ч) ежедневно в течение следующих 5 сут.

Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в т.ч. недоношенных с гестационным возрастом более 34 нед, — препарат ВИФЕРОН^® 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения — 5 сут.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН^® 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения — 5 сут.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис — 2–3 курса, пневмония, менингит — 1–2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1–2 курса, ЦМВ-инфекция — 2–3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный, — 2–3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых — в комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН^® 3000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, далее 3 раза в неделю через сутки в течение 6–12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям до 6 мес рекомендовано 300000–500000 МЕ/сут; от 6 до 12 мес — 500000 МЕ/сут.

Детям от 1 года до 7 лет рекомендовано 3000000 МЕ/м²/сут; старше 7 лет — 5000000 МЕ/м²/сут.

Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 сут ежедневно, далее 3 раза в неделю через день в течение 6–12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по росту и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в бóльшую сторону.

При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции рекомендовано применение у детей до 7 лет препарата ВИФЕРОН^® 150000 МЕ, старше 7 лет — препарата ВИФЕРОН^® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 14 сут.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН^® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5–10 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14-й нед гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН^® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4 нед до родоразрешения — препарат ВИФЕРОН^® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. Перед родоразрешением (с 38-й нед гестации) показано применение препарата ВИФЕРОН^® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут.

Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых, включая беременных. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН^® 1000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражения кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или самом начале проявления признаков рецидива.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14-й нед гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН^® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4 нед до родоразрешения — препарат ВИФЕРОН^® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. Перед родоразрешением (с 38-й нед гестации) применение препарата ВИФЕРОН^® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут.

Вирусные менингиты у детей от 4 лет в составе комплексной терапии. Рекомендуемая доза для детей от 4 до 11 лет включительно — ВИФЕРОН^® по 1000000 МЕ (1 супп.) 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 7 дней, далее — по 1000000 МЕ (1 супп.) 1 раз в сутки (на ночь) ежедневно в течение 7 дней; от 12 до 18 лет включительно — ВИФЕРОН^® по 3000000 МЕ (1 супп.) 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 7 дней, далее —  по 3000000 МЕ (1 супп.) 1 раз в сутки (на ночь) ежедневно в течение 7 дней.

Хронический бактериальный простатит в составе комплексной терапии. Взрослым по 1 супп. 1000000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 ч) ежедневно в течение 20 сут.

Все стадии производства:

1. ООО «ФЕРОН», Россия, 123098, Москва, ул. Гамалеи, 18. стр. 21.

2. ООО «ФЕРОН», Россия, Московская обл., городской округ Лобня, г. Лобня, ш. Краснополянское, 10.

Выпускающий контроль качества:

1. ООО «ФЕРОН», Россия, Москва, ул. Гамалеи, 18, стр. 2, стр. 19; стр. 21

2. ООО «ФЕРОН», Россия, Московская обл., городской округ Лобня, г. Лобня, ш. Краснополянское, 10.

Владелец регистрационного удостовекрения: ООО «ФЕРОН», Россия. 125424, Москва, ш. Волоколамское, 73, эт. 6-й, п. 1, к. 46, оф. 602.

Тел.: (495) 646-12-19.

E-mail: info@viferon.su

Организация принимающая претензии потребителя. ООО «ФЕРОН», Россия. 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, БЦ «Аэродом».

Тел: (495) 646-12-19.

E-mail: info@viferon.su

Препарат применяют ректально.

Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, у детей и взрослых в составе комплексной терапии

Взрослым, включая беременных, и детям старше 7 лет — по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 суток.

Детям до 7 лет, в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель — по 1 суппозиторию 150000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч ежедневно) в течение 5 суток.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель — по 1 суппозиторию 150000 ME 3 раза/сут (каждые 8 ч) ежедневно в течение 5 суток.

Детям с повышенным риском формирования осложнений и длительного течения заболевания (см. раздел «Особые указания») в возрасте от 1 месяца до 3 лет — по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 суток, затем по 1 суппозиторию 150000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение следующих 5 суток. Детям от 3 до 7 лет — по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 суток, затем утром 1 суппозиторий 500000 ME и через 12 ч 1 суппозиторий 150000 ME ежедневно в течение следующих 5 суток. Детям от 7 до 18 лет утром 1 суппозиторий 1000000 ME, затем через 12 часов 1 суппозиторий 500000 ME ежедневно в течение 5 суток, далее по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение следующих 5 суток.

Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии

Новорожденным детям, в т.ч. недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель — по 1 суппозиторию 150000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно. Курс лечения — 5 суток.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель — по 1 суппозиторию 150000 ME 3 раза/сут (каждые 8 ч) ежедневно. Курс лечения — 5 суток..

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис — 2-3 курса, пневмония, менингит — 1-2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция — 2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный — 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени

Взрослым по 1 суппозиторию 3000000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток, далее через сутки (трижды в неделю) в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям в возрасте до 6 месяцев — 300000-500000 ME/сут; в возрасте от 6 до 12 месяцев — 500000 ME/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 7 лет — 3000000 ME на 1 м² площади поверхности тела/сут.

Детям старше 7 лет — 5000000 ME на 1 м² площади поверхности тела/сут.

Препарат применяют 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток, далее через сутки (трижды в неделю) в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в большую сторону.

При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции назначают детям в возрасте до 7 лет — по 1 суппозиторию 150000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 14 суток. Детям в возрасте старше 7 лет — по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 14 суток.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных, в составе комплексной терапии

Взрослым по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Беременным со II триместра беременности (с 14 недели гестации) — по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток, затем с интервалом в 3 дня (каждый 4-й день) в течение 9 суток. Далее каждые 4 недели до родоразрешения — по 1 суппозиторию 150000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 суток. Перед родоразрешением (с 38 недели гестации) — по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток.

Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых, включая беременных

Взрослым по 1 суппозиторию 1000000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков заболевания (зуд, жжение, покраснение кожи и слизистых оболочек). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 недели гестации) — по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток, затем с интервалом в 3 дня (каждый 4-й день) в течение 9 суток. Далее каждые 4 недели до родоразрешения — по 1 суппозиторию 150000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 суток. Перед родоразрешением (с 38 недели гестации) — по 1 суппозиторию 500000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 10 суток.

Вирусные менингиты у детей в возрасте от 4 лет в составе комплексной терапии

Детям в возрасте от 4 лет до 11 лет включительно — по 1 суппозиторию 1000000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 7 суток, далее по 1 суппозиторию 1000000 ME 1 раз/сут (на ночь) ежедневно в течение 7 суток.

Детям в возрасте от 12 лет до 18 лет включительно — по 1 суппозиторию 3000000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 7 суток, далее по 1 суппозиторию 3000000 ME 1 раз/сут (на ночь) ежедневно в течение 7 суток.

Хронический бактериальный простатит у взрослых в составе комплексной терапии

Взрослым по 1 суппозиторию 1000000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч) ежедневно в течение 20 суток.

Действующее вещество препарата Виферон®

Интерферон альфа-2(Interferon alpha-2)

Латинское название препарата Виферон®

Viferon

АТХ:

L03AB01 Интерферон альфа

Фармакологические группы

— Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
— Интерфероны

Нозологическая классификация (МКБ-10)

— A41.9 Септицемия неуточненная
— A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
— A59.0 Урогенитальный трихомониаз
— A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная
— B00.0 Герпетическая экзема
— B00.1 Герпетический везикулярный дерматит
— B18 Хронический вирусный гепатит
— B25.9 Цитомегаловирусная болезнь неуточненная
— B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
— B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1)
— G03.9 Менингит неуточненный
— J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная
— J11 Грипп, вирус не идентифицирован
— J18 Пневмония без уточнения возбудителя
— N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
— N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
— O35.3 Поражение плода (предполагаемое) в результате вирусного заболевания матери, требующее предоставления медицинской помощи матери
— O35.8 Другие аномалии и поражения плода (предполагаемые), требующие предоставления медицинской помощи матери

Состав и форма выпуска

Мазь для наружного и местного применения 1 г
— интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 40000 МЕ
— токоферола ацетат 0,002 г
— вспомогательные вещества: ланолин безводный; вазелин медицинский; масло персиковое; вода очищенная
в тубах алюминиевых по 12 г; в коробке картонной 1 туба.

Гель для местного применения 1 мл
— интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 36000 МЕ
— вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетата раствор — 5%; метионина спиртовой раствор — 2%; кислоты бензойной раствор — 0,4%; кислоты лимонной
— раствор — 10%; натрия тетрабората раствор — 3%; натрия хлорида раствор — 10%; альбумина сывороточного человеческого раствор — 10%; глицерин
— дистиллированный; натрия карбоксиметилцеллюлоза; вода очищенная
— в тубах алюминиевых по 10 мл; в пачке картонной 1 туба

Суппозитории для ректального применения 1 супп.
— интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2:
  — 150000 МЕ
  — 500000 МЕ
  — 1000000 МЕ
  — 3000000 МЕ
— вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 0,015 г (150000 МЕ), 0,022 г (500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ); токоферола ацетат — 0,055 г; основа — масло какао или твердый жир
в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ по 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Мазь — желтого или желтовато-белого цвета, вязкая, гомогенная, со специфическим запахом ланолина.

Гель — однородная, непрозрачная, гелеобразная масса белого с сероватым оттенком цвета.

Суппозиторий — пулевидной формы, желтовато-белого цвета однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на срезе воронкообразного углубления. Диаметр суппозитория — не более 10 мм.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, противовирусное.

Клиническая фармакология

Биологические свойства: Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 обладает выраженными противовирусными, иммуномодулирующими и антипролиферативными свойствами.
Комплексный состав препаратов (мази, суппозитория, геля) обусловливает ряд новых дополнительных эффектов: в присутствии антиоксидантов (токоферола ацетата и/или аскорбиновой кислоты, бензойной или лимонной кислот, а также метионина) возрастает специфическая противовирусная активность интерферона человеческого рекомбинантного альфа-2, усиливается его иммуномодулирующее действие на T- и B- лимфоциты, нормализуется уровень иммуноглобулина E, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона. Альфа-токоферола ацетат, аскорбиновая кислота, бензойная и лимонная кислоты, а также метионин, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают выраженными противовоспалительными, мембраностабилизирующими и регенерирующими свойствами.
Установлено, что при применении препарата Виферон суппозитории ректальные отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона, и не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона.

Показания препарата Виферон®

Мазь:

— вирусные (в т.ч. герпетические) поражения кожи и слизистых оболочек различной локализации.

Гель:
— профилактика и лечение детей с рецидивирующим стенозирующим ларинготрахеобронхитом и часто болеющих острыми респираторными заболеваниями;
— лечение взрослых с хронической рецидивирующей герпетической инфекцией различной локализации.

Суппозитории
В комплексной терапии:
— различные инфекционно-воспалительные заболевания у детей, в т.ч. новорожденных и недоношенных: ОРВИ, грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз);
— хронические вирусные гепатиты B, C, D у детей и взрослых, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции, хронические вирусные гепатиты
— выраженной степени активности и осложненные циррозом печени;
— взрослым, в т.ч. беременным с урогенитальными инфекциями (хламидиоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальной локализации;
— грипп и другие ОРВИ и ОРЗ, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, у взрослых.

Противопоказания

Мазь: индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Гель: индивидуальная непереносимость препарата, проявляющаяся в виде местной аллергической реакции.

Суппозитории: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мазь: поскольку при наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата Виферон (мазь) в период беременности и грудного вскармливания.

Гель: поскольку при местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата Виферон (гель) в период беременности и грудного вскармливания. В период лактации не применять препарат на область груди и соска в связи со способностью препарата образовывать на поверхности кожи длительно сохраняющуюся пленку.

Суппозитории: препарат разрешен к применению с 14-й недели беременности. Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Побочные действия препарата Виферон®

Мазь: не отмечены.

Гель: в исключительно редких случаях у отдельных высокочувствительных лиц возможно появление местной аллергической реакции. В таких случаях применение препарата прекращают.

Суппозитории: в редких случаях — аллергические реакции (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.

Взаимодействие

Препараты Виферон (мазь, гель и суппозитории) совместимы и хорошо сочетаются со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вирусных и других заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, ГКС).

Способ применения и дозы

Мазь, наружно и местно.

Наносят тонким слоем на очаги поражения 3—4 раза в сутки и осторожно втирают. Продолжительность лечения — 5—7 дней. Рекомендуется начинать лечение при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.

Гель, местно.

С целью профилактики ОРЗ и рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита детям наносят жестким тампоном на поверхность миндалин 3 раза в день в течение 3 нед 2 раза в год; с лечебной целью препарат назначают 5 раз в день в остром периоде заболевания (5—7 дней), затем 3 раза в день в течение последующих 3 нед.

При лечении взрослых с хронической рецидивирующей герпетической инфекцией различной локализации лечение начинают в наиболее ранние сроки от начала рецидива, желательно в период предвестников. Препарат наносят на пораженную поверхность от 3 до 7 раз в день в течение 3—5 сут. При необходимости продолжительность курса увеличивают до 10 дней. Количество повторных курсов не ограничено. Применение геля допустимо на фоне терапии другими ЛС.
При нанесении геля на пораженный участок через 30—40 мин образуется тонкая пленка, на которую делают последующие нанесения. При желании пленку можно отслоить или смыть водой.

При нанесении геля на пораженную слизистую поверхность ее предварительно подсушивают марлевым тампоном.

Суппозитории, ректально.

В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: новорожденным, в т.ч. недоношенным детям с гестационным возрастом более 34 нед — Виферон 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения — 5 дней.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед — Виферон 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения — 5 дней.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в т.ч. новорожденных и недоношенных: грипп, ОРВИ, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией — 1—2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) — 1—2 курса; сепсис — 2—3 курса, менингит — 1—2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1—2 курса, ЦМВ-инфекция — 2—3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный, — 2—3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 дней. По клиническим показаниям терапия препаратом Виферон суппозитории ректальные может быть продолжена.

В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых

Детям с хроническими вирусными гепатитами препарат назначают в следующих возрастных дозировках: до 6 мес — 300000—500000 МЕ/сут; от 6 до 12 мес — 500000 МЕ/сут. В возрасте от 1 года до 7 лет — 3000000 МЕ/м2/сут; детям старше 7 лет — 5000000 МЕ/м2/сут. Расчет дозы препарата для каждого конкретного пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозировки на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по росту и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Делят на 2 введения, округляют до дозировки соответствующего суппозитория. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 дней ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6—12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям с хроническим вирусным гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата в течение 14 дней ежедневно по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч (детям до 7 лет — Виферон 150000 МЕ; детям старше 7 лет — Виферон 500000 МЕ).

Взрослым с хроническими вирусными гепатитами — Виферон 3000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 дней ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6—12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

В комплексной терапии у взрослых, в т.ч. беременных с урогенитальными инфекциями (хламидиоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз, первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальной локализации)

Взрослым, при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической, — Виферон 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Курс — 5—10 дней. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена, перерыв между курсами — 5 дней.

При герпетической инфекции — Виферон 1000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения — 10 дней и более — при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражения кожи и слизистых оболочек (зуд, покраснение, жжение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.

У беременных с урогенитальной инфекцией, в т.ч герпетической, во II триместре беременности (начиная с 14 нед) — Виферон 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 дней, затем по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч в течение 5 дней. Профилактический курс повторяют каждые 4 нед. При необходимости возможно проведение лечебного курса перед родами.

В комплексной терапии гриппа и других ОРВИ и ОРЗ, в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией у взрослых: Виферон 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно. Курс лечения — 5—10 дней.

Особые указания

Мазь. Вскрытую упаковку хранить в холодильнике не более 14 дней.

Гель. Вскрытую упаковку хранить в холодильнике не более 10 дней.

Возрастные ограничения для применения геля отсутствуют.

Срок годности препарата Виферон®

2 года.

Условия хранения препарата Виферон®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2—8 °C.