Состав препарата
1 г геля для наружного и местного применения содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 36 000 МЕ; вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат – 0,055 г, метионин – 0,0012 г, бензойную кислоту – 0,00128 г, лимонной кислоты моногидрат – 0,001 г, натрия тетрабората декагидрат – 0,0018 г, натрия хлорид – 0,004 г, альбумин человека – 0,002 г, глицерин дистиллированный (глицерол) – 0,02 г, кармеллозу натрия – 0,02 г, этанол 95% – 0,055 г, воду очищенную – до 1 г.
Фармакологические свойства
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает иммуномодулирующими,
противовирусными и антипролиферативными свойствами. Подавляет репликацию РНК- и
ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как
усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической
цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную
антибактериальную активность.
В присутствии антиоксидантов альфа-токоферола ацетата, лимонной и бензойной
кислот возрастает специфическая противовирусная активность интерферона,
усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить
эффективность собственного иммунного ответа организма на возбудителей
инфекций.
Препарат обладает выраженным местным иммуномодулирующим действием и способствует
увеличению локально образующихся антител класса секреторных IgA, препятствующих
фиксации и размножению патогенных микроорганизмов на слизистых оболочках, что
обеспечивает профилактический эффект препарата для профилактики вирусных и
других заболеваний.
Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата. Антиоксиданты,
входящие в состав лекарственной формы, – альфа-токоферола ацетат, лимонная и
бензойная кислоты – обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим,
регенерирующим свойствами, а также способствуют сохранению биологической
активности интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.
Показания к применению
- в комплексной терапии ОРВИ, в том числе гриппа, частых и длительных ОРВИ, в
том числе осложненных бактериальной инфекцией; - профилактика ОРВИ, включая грипп;
- в комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего
ларинготрахеобронхита; - профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
- в комплексной терапии острой и обострений хронической рецидивирующей
герпетической инфекции кожи и слизистых, в том числе урогенитальной формы
герпетической инфекции; - в комплексной терапии герпетического цервицита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность и период грудного вскармливания не являются противопоказанием для
применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов. В период
грудного вскармливания не применять на область сосков и ареолы.
Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно и местно.
В комплексной терапии ОРВИ, включая грипп, длительных и частых ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекций.
Профилактика ОРВИ, включая грипп
В комплексной терапии острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции
(при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников)
В комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита
Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита
В комплексной терапии герпетического цервицита
Примечание
На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых
проходов, на поверхность небных миндалин – через 30 минут после принятия пищи.
При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным
тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности
миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить
ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки
матки.
При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30–40
минут образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании
пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата.
Вскрытую тубу хранят в холодильнике не более 2 месяцев. Не пригоден к применению
препарат с нарушенной целостностью упаковки и изменившимся цветом.
Передозировка
Не установлено.
Побочное действие
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания,
зуд).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности
Не установлено.
Форма выпуска
Гель для наружного и местного применения, 36 000 МЕ/г. По 12г в тубе
алюминиевой. 1 туба с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
1 год. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8oС.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Производитель/Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителя
Производитель
Все стадии производства
1) ООО «ФЕРОН», Россия г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 21
2) ООО «ФЕРОН», Россия Московская обл., городской округ Лобня, г. Лобня, шоссе Краснополянское, д.10
Выпускающий контроль качества
1) ООО «ФЕРОН», Россия г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 2; г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 19; г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 21
2) ООО «ФЕРОН», Россия Московская обл., городской округ Лобня, г. Лобня, шоссе Краснополянское, д.10
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФЕРОН», Россия
125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73 эт. 6 п.1 к. 46 оф. 602
Тел.: +7 (495) 646-12-19. E-mail: [email protected]
Организация, принимающая претензии потребителя
ООО «ФЕРОН», Россия 125167, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, БЦ «Аэродом»
Тел.: +7 (495) 646-12-19. E-mail: [email protected]
Виферон® (Viferon) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Виферон®
💊 Состав препарата Виферон®
✅ Применение препарата Виферон®
📅 Условия хранения Виферон®
⏳ Срок годности Виферон®
Другие препараты группы Виферон®
Виферон и клинические исследования: взгляд эксперта
Зачем нужны витамины и масло в составе Виферона
Имеет ли смысл применять препарат при ОРВИ на 3-4 день болезни?
Через какое время начинает действовать Виферон?
Виферон защищает или лечит?
Описание лекарственного препарата
Виферон®
(Viferon)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.08.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ФЕРОН ООО
(Россия)
Код ATX:
L03AB05
(Интерферон альфа-2b)
Лекарственная форма
| Виферон® |
Гель д/наружн. и местн. прим. 36000 МЕ/1 г: туба 12 г рег. №: Р N001142/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Виферон®
Гель для наружного и местного применения в виде непрозрачной, гелеобразной массы белого цвета с сероватым оттенком.
Вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат — 0.055 г, метионин — 0.0012 г, бензойная кислота — 0.00128 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.001 г, натрия тетрабората декагидрат — 0.0018 г, натрия хлорид — 0.004 г, альбумин человека — 0.002 г, глицерин дистиллированный (глицерол) — 0.02 г, кармеллоза натрия — 0.02 г, этанол 95% — 0.055 г, вода очищенная — до 1 г.
12 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Цитокин
Фармакологическое действие
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.
В присутствие антиоксидантов альфа-токоферола ацетата, лимонной и бензойной кислот возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на возбудителей инфекций.
Препарат обладает выраженным местным иммуномодулирующим действием и способствует увеличению локально образующихся антител класса секреторных IgA, препятствующих фиксации и размножению патогенных микроорганизмов на слизистых оболочках, что обеспечивает профилактический эффект препарата для профилактики вирусных и других заболеваний.
Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата. Антиоксиданты, входящие в состав лекарственной формы — альфа-токоферола ацетат, лимонная и бензойная кислоты, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, регенерирующим свойствами, а так же способствуют сохранению биологической активности интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.
Показания препарата
Виферон®
- в составе комплексной терапии ОРВИ, в т.ч. гриппа, частых и длительных ОРВИ, в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией;
- профилактика ОРВИ, включая грипп;
- в составе комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
- профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
- в составе комплексной терапии острой и обострений хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых оболочек, в т.ч. урогенитальной формы герпетической инфекции;
- в составе комплексной терапии герпетического цервицита.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно и местно.
В составе комплексной терапии ОРВИ, включая грипп, длительных и частых ОРВИ, в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией: полоску геля длиной не более 0.5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3-5 раз/сут при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки. Курс лечения составляет 5 дней, при необходимости курс может быть продлен.
Профилактика ОРВИ, включая грипп: в период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0.5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза/сут в течение 2-4 недель.
В составе комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита: полоску геля длиной не более 0.5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки в остром периоде заболевания 5 раз/сут, в течение 5-7 дней, затем 3 раза/сут в течение последующих 3 недель.
Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита: полоску геля длиной не более 0.5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки 2 раза/сут в течение 3-4 недель, курсы повторяют 2 раза в год.
В составе комплексной терапии острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников): полоску геля длиной не более 0.5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3-5 раз/сут в течение 5-6 дней, при необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений.
В составе комплексной терапии герпетического цервицита: 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза/сут в течение 7 дней, при необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней.
Правила использования геля
На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых ходов, на поверхность небных миндалин — через 30 мин после приема пищи.
При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины.
При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.
При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30-40 мин образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании, пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожные высыпания, зуд.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и период грудного вскармливания не являются противопоказанием для применения препарата ввиду очень низкой абсорбции компонентов.
В период грудного вскармливания не наносить на область сосков и ареолы.
Особые указания
Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью упаковки и изменившимся цветом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не установлено.
Передозировка
Не установлено.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Условия хранения препарата Виферон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Виферон®
Срок годности — 1 год. Не применять препарат по истечении срока годности.
Вскрытую тубу хранят в холодильнике не более 2 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ФЕРОН ООО
(Россия)
|
|
125167 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусным, иммуномодулирующим, антипролиферативным свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.
В присутствии вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (в т.ч. α-токоферола ацетата (все формы), лимонной, бензойной кислот (гель), аскорбиновой кислоты (гель, суппозитории), возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие (стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения), что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы.
В присутствии аскорбиновой кислоты (суппозитории) и α-токоферола ацетата (все формы) возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных IgА, нормализуется уровень IgЕ, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и α-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата ВИФЕРОН® отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата ВИФЕРОН® в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных ЛС, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.
Мазь для наружного и местного применения. При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.
Гель для наружного и местного применения. Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата.
Суппозитории для ректального применения. Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.
Мазь для наружного и местного применения
Наружно, местно. Для нанесения мази в качестве аппликатора используют ватный тампон.
Для лечения гриппа и других ОРВИ мазь наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов. Детям от 1 года до 2 лет — около 2500 МЕ (1 полоска длиной не более 0,5 см) 3 раза в сутки; от 2 до 12 лет — около 2500 МЕ (1 полоска длиной не более 0,5 см) 4 раза в сутки; от 12 до 18 лет — около 5000 МЕ (1 полоска длиной не более 1 см) 4 раза в сутки.
После нанесения мази необходимо помассировать крылья носа для равномерного распределения препарата на слизистой оболочке носовых ходов.
Длительность лечения составляет 5 дней.
При герпетической инфекции мазь наносят тонким слоем на очаги поражения 3–4 раза в сутки. Продолжительность лечения — 5–7 дней. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.
Вскрытая алюминиевая туба хранится в холодильнике не более 3 мес.
Гель для наружного и местного применения
Наружно, местно.
В комплексной терапии ОРВИ, включая грипп, длительных и частых ОРВИ, в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3–5 раз в день при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки (см. Примечание). Курс лечения составляет 5 дней, при необходимости курс может быть продлен.
Профилактика ОРВИ, включая грипп. В период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза в день в течение 2–4 нед.
В комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки в острый период заболевания 5 раз в день, в течение 5–7 дней, затем 3 раза в день в течение последующих 3 нед.
Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки 2 раза в день в течение 3–4 нед, курсы повторяют 2 раза в год.
В комплексной терапии острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников). Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3–5 раз в день в течение 5–6 дней, при необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений.
В комплексной терапии герпетического цервицита. 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза в день в течение 7 дней, при необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней.
Примечание. На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин — через 30 мин после принятия пищи. При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.
При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30–40 мин образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата.
Вскрытую тубу хранят в холодильнике не более 2 мес. Препарат с нарушенной целостностью упаковки и изменившимся цветом не пригоден к применению.
Суппозитории для ректального применения
Ректально.
1 супп. содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ).
ОРВИ (включая грипп), в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией у детей и взрослых — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет, — препарат ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут.
Детям до 7 лет, в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 нед, рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч ежедневно в течение 5 сут.
Детям с повышенным риском формирования осложнений и длительного течения заболевания (см. «Особые указания») в возрасте от 1 мес до 3 лет — по 1 супп. 500000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 сут, затем по 1 супп. 150000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 ч) ежедневно в течение следующих 5 сут. Детям от 3 лет до 7 лет — по 1 супп. 500000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 ч) ежедневно в течение 5 сут, затем утром 1 супп. 500000 МЕ и через 12 ч 1 супп. 150000 МЕ ежедневно в течение следующих 5 сут. Детям от 7 лет до 18 лет — утром 1 супп. 1000000 МЕ, затем через 12 ч 1 супп. 500000 МЕ ежедневно в течение 5 сут, далее по 1 супп. 500000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 ч) ежедневно в течение следующих 5 сут.
Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в т.ч. недоношенных с гестационным возрастом более 34 нед, — препарат ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения — 5 сут.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения — 5 сут.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис — 2–3 курса, пневмония, менингит — 1–2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1–2 курса, ЦМВ-инфекция — 2–3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный, — 2–3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых — в комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН® 3000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, далее 3 раза в неделю через сутки в течение 6–12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Детям до 6 мес рекомендовано 300000–500000 МЕ/сут; от 6 до 12 мес — 500000 МЕ/сут.
Детям от 1 года до 7 лет рекомендовано 3000000 МЕ/м2/сут; старше 7 лет — 5000000 МЕ/м2/сут.
Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 сут ежедневно, далее 3 раза в неделю через день в течение 6–12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по росту и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в бóльшую сторону.
При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции рекомендовано применение у детей до 7 лет препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ, старше 7 лет — препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 14 сут.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5–10 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Беременным со II триместра беременности (начиная с 14-й нед гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4 нед до родоразрешения — препарат ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. Перед родоразрешением (с 38-й нед гестации) показано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут.
Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых, включая беременных. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН® 1000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражения кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или самом начале проявления признаков рецидива.
Беременным со II триместра беременности (начиная с 14-й нед гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4 нед до родоразрешения — препарат ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. Перед родоразрешением (с 38-й нед гестации) применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут.
Вирусные менингиты у детей от 4 лет в составе комплексной терапии. Рекомендуемая доза для детей от 4 до 11 лет включительно — ВИФЕРОН® по 1000000 МЕ (1 супп.) 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 7 дней, далее — по 1000000 МЕ (1 супп.) 1 раз в сутки (на ночь) ежедневно в течение 7 дней; от 12 до 18 лет включительно — ВИФЕРОН® по 3000000 МЕ (1 супп.) 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 7 дней, далее — по 3000000 МЕ (1 супп.) 1 раз в сутки (на ночь) ежедневно в течение 7 дней.
Хронический бактериальный простатит в составе комплексной терапии. Взрослым по 1 супп. 1000000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 ч) ежедневно в течение 20 сут.
Не установлена.
Все стадии производства:
1. ООО «ФЕРОН», Россия, 123098, Москва, ул. Гамалеи, 18. стр. 21.
2. ООО «ФЕРОН», Россия, Московская обл., городской округ Лобня, г. Лобня, ш. Краснополянское, 10.
Выпускающий контроль качества:
1. ООО «ФЕРОН», Россия, Москва, ул. Гамалеи, 18, стр. 2, стр. 19; стр. 21
2. ООО «ФЕРОН», Россия, Московская обл., городской округ Лобня, г. Лобня, ш. Краснополянское, 10.
Владелец регистрационного удостовекрения: ООО «ФЕРОН», Россия. 125424, Москва, ш. Волоколамское, 73, эт. 6-й, п. 1, к. 46, оф. 602.
Тел.: (495) 646-12-19.
E-mail: info@viferon.su
Организация принимающая претензии потребителя. ООО «ФЕРОН», Россия. 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, БЦ «Аэродом».
Тел: (495) 646-12-19.
E-mail: info@viferon.su
Без рецепта.
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
1 г геля для наружного и местного применения содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 36000 МЕ; вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, бензойную кислоту 0,00128 г, натрия тетраборат декагидрат 0,0018 г, метионин 0,0012 г, лимонной кислоты моногидрат 0,001 г, натрия хлорид 0,004 г, раствор альбумина сывороточного человеческого 10% 0,02 г, глицерин дистиллированный (глицерол) 0,02 г, кармеллозу натрия 0,02 г, этанол 95% 0,055 г, воду очищенную до 1 г.
Однородная непрозрачная гелеобразная масса белого цвета с сероватым оттенком.
иммуномодулирующее и противовирусное средство.
Код АТХ
L03AB01
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням обусловливают его опосредованную антибактериальную активность. В присутствие антиоксидантов альфа-токоферола ацетата, лимонной и бензойной кислот возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на возбудителей инфекций.
Препарат обладает выраженным местным иммуномодулирующим действием и способствует увеличению локально образующихся антител класса секреторных IgA, препятствующих фиксации и размножению патогенных микроорганизмов на слизистых оболочках, что обеспечивает профилактический эффект препарата для профилактики вирусных и других заболеваний. Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата. Антиоксиданты, входящие в состав лекарственной формы — альфа-токоферола ацетат, лимонная и бензойная кислоты обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, регенерирующим свойствами, а так же способствуют сохранению биологической активности интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.
- в комплексной терапии ОРВИ, в том числе гриппа, частых и длительных ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией;
- профилактика ОРВИ, включая грипп;
- в комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
- профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
- в комплексной терапии острой и обострений хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, в том числе урогенитальной формы герпетической инфекции;
- в комплексной терапии герпетического цервицита;
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов. В период лактации не применять на область сосков и ареолы.
Способ применения и дозировка
Препарат применяют наружно и местно.
В комплексной терапии ОРВИ, включая грипп, длительных и частых ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией: полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3–5 раз в день при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки (смотри примечание). Курс лечения составляет 5 дней, при необходимости курс может быть продлен. Профилактика ОРВИ, включая грипп: в период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза в день в течение 2-4 недель.
В комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита: полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки в остром периоде заболевания 5 раз в день, в течение 5-7 дней, затем 3 раза в день в течение последующих 3 недель.
Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита: полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки 2 раза в день в течение 3-4 недель, курсы повторяют 2 раза в год.
В комплексной терапии острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников): полоску геля длиной не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3-5 раз в день в течение 5-6 дней, при необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений.
В комплексной терапии герпетического цервицита: 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза в день в течение 7 дней, при необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней.
Примечание. На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин – через 30 мин после принятия пищи. При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.
При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30-40 мин образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании, пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата. Вскрытую тубу хранят в холодильнике не более 2 месяцев. Не применять препарат по истечении срока годности. Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью упаковки и изменившимся цветом.
Хранить в местах, недоступных для детей.
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, используемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).
Гель для наружного и местного применения, 36000 МЕ/г. По 12,0 г в тубы алюминиевые. 1 туба с Инструкцией по применению в пачке из картона.
1 год. Не использовать по истечении срока годности.
Хранение при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Рекламации на качество препарата направлять на предприятие — изготовитель (ООО «ФЕРОН». 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18.
СХЕМА ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ВИФЕРОН® ГЕЛЬ. КОРОТКАЯ ВЕРСИЯ ИНСТРУКЦИИ
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ВИФЕРОН®
Регистрационный номер:
РК-ЛС-5№017849
Торговое название препарата:
ВИФЕРОН®
МНН или группировочное название:
интерферон альфа-2b
Лекарственная форма:
гель для наружного и местного применения.
Состав:
1 г геля для наружного и местного применения содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 36 000 МЕ; вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат – 0,055, метионин – 0,0012, бензойную кислоту – 0,00128, лимонной кислоты моногидрат – 0,001, натрия тетрабората декагидрат – 0,0018, натрия хлорид – 0,004, альбумин человека – 0,002, глицерин дистиллированный (глицерол) – 0,02, кармеллозу натрия – 0,02, этанол 95% – 0,055, воду очищенную – до 1.
Описание
Непрозрачная гелеобразная масса белого цвета с сероватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.
Код АТХ
L03AB05
Фармококинетика
При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.
Фармакодинамика
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.
В присутствии антиоксидантов альфа-токоферола ацетата, лимонной и бензойной кислот возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на возбудителей инфекций.
Препарат обладает выраженным местным иммуномодулирующим действием и способствует увеличению локально образующихся антител класса секреторных IgA, препятствующих фиксации и размножению патогенных микроорганизмов на слизистых оболочках, что обеспечивает профилактический эффект препарата для профилактики вирусных и других заболеваний.
Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата. Антиоксиданты, входящие в состав лекарственной формы, – альфа-токоферола ацетат, лимонная и бензойная кислоты – обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, регенерирующим свойствами, а также способствуют сохранению биологической активности интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.
Показания к применению
- в комплексной терапии ОРВИ, в том числе гриппа, частых и длительных ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией;
- профилактика ОРВИ, включая грипп;
- в комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
- профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
- в комплексной терапии острой и обострений хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, в том числе урогенитальной формы герпетической инфекции;
- в комплексной терапии герпетического цервицита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность и период грудного вскармливания не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов. В период грудного вскармливания не применять на область сосков и ареолы.
Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно и местно.
В комплексной терапии ОРВИ, включая грипп, длительных и частых ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией
| Пациенты | Режим дозирования | Длительность курса |
| Дети, взрослые, беременные | Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3–5 раз в день при помощи шпателя или ватного тампона / ватной палочки (см. примечание) | 5 суток, при необходимости курс может быть продлен |
Рецидивирующий стенозирующий ларинготрахеобронхит
| Пациенты | Режим дозирования | Длительность курса |
| Дети, взрослые, беременные | Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона / ватной палочки в остром периоде заболевания 5 раз в день | 5–7 суток |
| Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона / ватной палочки после острого периода заболевания 3 раза в день | 3 недели |
Острая и хроническая рецидивирующая герпетическая инфекция (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников)
| Пациенты | Режим дозирования | Длительность курса |
| Дети, взрослые, беременные | Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона / ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3–5 раз в день | 5–6 суток. При необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений |
Герпетический цервицит
| Пациенты | Режим дозирования | Длительность курса |
| Дети, взрослые, беременные | 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза в день | 7 дней. При необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней |
Профилактика ОРВИ, включая грипп
| Пациенты | Режим дозирования | Длительность курса |
| Дети, взрослые, беременные | В период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза в день | 2–4 недели |
Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита
| Пациенты | Режим дозирования | Длительность курса |
| Дети, взрослые, беременные | Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона / ватной палочки 2 раза в день | 3–4 недели, курсы повторяют 2 раза в год |
ПРИМЕЧАНИЕ
На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин – через 30 минут после принятия пищи. При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.
При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30–40 минут образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата.
Вскрытую тубу хранят в холодильнике не более 2 месяцев. Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью упаковки и изменившимся цветом.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы
Побочное действие
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- детский возраст до 1 года (в составе комплексной терапии и для профилактики гриппа и других ОРВИ, рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита);
- детский возраст и подростковый возраст до 18-ти лет (в составе комплексной терапии острой и обострений хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, в том числе урогенитальной формы герпетической инфекции; герпетического цервицита).
Лекарственные взаимодействия
Препарат хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, используемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).
Особые указания
Беременность и период лактации
Беременность и период лактации не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов. В период лактации не применять на область молочных желез.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлено влияние интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного в форме геля (ВИФЕРОН®) на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Гель для наружного и местного применения, 36 000 МЕ/г. По 12,0 г в тубе алюминиевой. 1 туба с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона..
Срок хранения
1 год. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Производитель
ООО «ФЕРОН», Россия. 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, телефон/факс (499)193-30-60, электронная почта: info@viferon.su.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФЕРОН», Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 73, телефон/факс (499)193-30-60, электронная почта: info@viferon.su.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «БиоФерон», Республика Казахстан. 050059, г. Алматы, ул. Самал-2,
д. 56А, тел/факс: +7(727)264-63-15, электронная почта: info@viferon.su.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ИП «АBC PHARMA», Республика Казахстан. 050009, г. Алматы, ул. Гагарина, д. 8/24, тел: +7(701)613-78-90, электронная почта: mail@abcpharma.kz.