Виброцил (Vibrocil) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Виброцил
💊 Состав препарата Виброцил
✅ Применение препарата Виброцил
📅 Условия хранения Виброцил
⏳ Срок годности Виброцил
Описание лекарственного препарата
Виброцил
(Vibrocil)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015 года.
Дата обновления: 2021.07.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AB01
(Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Виброцил |
Спрей назальный дозированный 35.125 мкг+351.25 мкг/1 доза: фл. 15 мл (95 доз) с распылителем рег. №: ЛП-(002490)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015192/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Виброцил
Спрей назальный в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо-желтого цвета, со слабым запахом лаванды.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат — 4.4 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2.6 мг, сорбитол — 35 мг, бензалкония хлорида раствор 50% (бензалкония хлорида) — 0.2 мг (0.1 мг), лаванды масло — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат с сосудосуживающим и противоаллергическим действием для местного применения при заболеваниях ЛОР-органов.
Фенилэфрин — симпатомиметик, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых H1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.
Фармакокинетика
Виброцил® предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Показания препарата
Виброцил
- острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях);
- аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке);
- вазомоторный ринит;
- хронический ринит;
- острый и хронический синусит;
- острый средний отит (в качестве вспомогательного средства);
- подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства в этой области.
Режим дозирования
Детям в возрасте младше 6 лет: противопоказано.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 вспрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 1-2 вспрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. При использовании спрея распылитель следует держать вертикально, наконечником кверху. Держа голову прямо, вставляют наконечник в носовой ход, один раз коротким резким движением сжимают распылитель, и, вынув наконечник из носа, разжимают. Во время вспрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы. Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных эффектов (ВОЗ): очень часто >1/10; часто от >1/100 до <1/10; нечасто от >1/1000 до <1/100; редко от >1/10000 до <1/1000; очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны дыхательной системы: редко — дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Местные реакции: редко — жжение в области нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания к применению
- атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым — озена);
- одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
- детский возраст до 6 лет;
- закрытоугольная глаукома;
- повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях (артериальной гипертензии, аритмиях, генерализованном атеросклерозе), гипертиреозе, аденоме предстательной железы, сахарном диабете, обструкции шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсии.
Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил® пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие, Виброцил® не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
У детей младше 6 лет применяют только капли назальные.
Особые указания
Виброцил® в форме геля особенно показан в случае сухости слизистой оболочки носа, при наличии корочек, при последствиях травмы носа, а также для предупреждения заложенности носа ночью. Виброцил®не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия. Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил®.В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос. Виброцил® не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
Передозировка препаратом Виброцил® может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение АД, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.
Лечение: применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и детей старше 6 лет — прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное АД, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.
Лекарственное взаимодействие
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Не следует назначать одновременно препарат с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.
Условия хранения препарата Виброцил
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Виброцил
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Бережный подход к лечению насморка у детей и взрослых.
-
Двойная формула препарата Виброцил делает процедуру лечения насморка мягкой и бережной.
-
В состав препарата входят два активных компонента: фенилэфрин (сосудосуживающий компонент), способствующий бережному устранению заложенности и отека слизистой носа, и диметинден (антигистаминный компонент), помогающий уменьшить ощущение зуда в носу и сокращающий чихание.
-
Мягкое и бережное лечение насморка. Виброцил подходит как взрослым, так и детям.
-
Возможность непрерывного применения до 7 дней.
-
Лавандовое масло, входящее в состав препарата Виброцил, обладает нежным ароматом и делает процедуру лечения насморка более приятной.
Актуальные инструкции доступны на сайте Государственного реестра лекарственных средств:
Виброцил – противовоспалительное средство с сосудосуживающим действием, которое устраняет заложенность носа. Выпускается в разной форме для детей и взрослых, содержит масло лаванды, восстанавливает носовое дыхание. Назначается при простуде, аллергии и других заболеваниях.
Содержание
- Показания к применению
- Действие на организм
- Формы выпуска
- Как применять капли?
- Использование спрея
- Лечение назальным гелем
- Особенности дозировки у детей
- Лечение при беременности
- Противопоказания
- Побочные действия и передозировка
- Особые указания и меры предосторожности
- Сочетание с другими препаратами
- Эффективные аналоги
Показания к применению
Препарат Виброцил – комбинированное средство, которое содержит несколько активных компонентов. Он предназначен для закапывания или обработки носовых ходов, быстро сужают мелкие сосуды, полностью восстанавливает дыхание. Это избавляет от неприятного отека, ощущения нехватки воздуха.
Среди основных показаний к применению:
- любая форма ринита (включая вазомоторный).
- насморк при ОРВИ, гриппе, простуде;
- аллергический поллиноз;
- обильное выделение слизи при сенной лихорадке;
- различные виды синусита, гайморит.
Лекарственное средство Виброцил рекомендуют при отите среднего уха. Он на несколько часов снимает отечность слизистых оболочек, которая давит на нервные окончания, провоцирует спазмы и сильную боль.
Препарат используется при подготовке к хирургической операции на носоглотке, удалении полипов в носовых ходах. Спрей или капли необходимо использовать в течение нескольких дней после вмешательства, чтобы снять образовавшийся отек, снизить риск осложнений, убрать дискомфорт.
При аллергическом рините капли Виброцил можно применять в любое время года. Они эффективны в период распространения пыльцы растений, снимает заложенность носа при негативной реакции на пыль, аллергены домашних животных, некоторые виды плесневых грибков. Это дополняет основную терапию, улучшает состояние человека, позволяет быстрее вернуться к работе.
Действие на организм
Назальный спрей Виброцил содержит фенилэфрин – активное вещество, которое стимулирует адренорецепторы, контролирует воспалительный процесс. После закапывания сужаются капилляры, восстанавливается отток жидкости. Это успокаивает слизистые оболочки носа, пазух, улучшает кровоснабжение, облегчает состояние больного человека.
В состав препарата также входит активное вещество диметинден, которое воздействует на гистаминовые рецепторы. Они вырабатывают меньше гормона, провоцирующего аллергическую реакцию и ее неприятные симптомы: сильный насморк, обильное выделение слизи, покраснение носа.
При этом лекарство Виброцил не влияет на структуру эпителия слизистой оболочки носа, не пересушивает, длительное время сохраняет комфортные ощущения свободного дыхания. Сочетание компонентов придает средству следующие свойства:
- антигистаминное (противоаллергический эффект);
- противовоспалительное;
- сосудосуживающее;
- противоотечное.
Использование капель или спрея Виброцил во время простуды избавляет человека от ринита. Сильный насморк нарушает дыхание, сон, провоцирует головную боль, провоцирует осложнения (гайморит, синусит).
Формы выпуска
Препарат Виброцил выпускается в 3 видах:
- назальные капли – предлагаются в бутылочках из затемненного стекла, которые легко дозировать специальной пипеткой (прозрачный состав имеет приятный аромат лаванды);
- спрей – представлен в полиэтиленовой непрозрачной бутылочке с удобной насадкой-дозатором, легко распыляется по слизистым оболочкам, начинает действовать через нескольких минут;
- назальный гель – имеет легкую структуру, выпускается в металлическом тюбике с тонкой насадкой, быстро устраняет сухость слизистых оболочек.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Выбор лекарственной формы зависит от возраста пациента, диагноза и личных предпочтений. Гель врачи чаще рекомендуют пациентам с ослабленными капиллярами, которые легко травмируются при насморке, чихании, провоцируют кровотечения.
Как применять капли?
Согласно инструкции по применению, Виброцил в каплях рекомендуется использовать, начиная с 6 лет. Чтобы облегчить дыхание и устранить мучительный насморк, врачи назначают следующую дозировку:
- детям по 1−2 капли не более 3-4 раз в сутки;
- взрослым разрешена доза от 2 до 4 капель 3−4 раза в день.
Перед закапыванием носа рекомендуется очистить проходы от слизи, запрокинуть голову назад.
Использование спрея
Врачи рекомендуют воздержаться от использования препарата Виброцил в форме спрея при лечении детей до 6 лет. Остальным пациентам необходимо предварительно очистить нос от слизи, чистыми руками снять колпачок, зафиксировать насадку.
Дозатор необходимо осторожно ввести в носовой проход. При этом голову следует держать прямо, не запрокидывая назад. Для получения разовой дозы достаточно 1−2 нажатия на наконечник.
После впрыскивания спрея необходимо сделать глубокий вдох, чтобы препарат проникнул в носовые пазухи. Для поддержания свободного дыхания при насморке достаточно 3−4 использования в сутки.
Лечение назальным гелем
Перед использованием препарата Виброцил в форме геля также необходимо полностью очистить носовые ходы от воспалительного экссудата и слизи. Аппликацию осторожно наносят наконечником без использования ватных тампонов. Состав хорошо распределяется по слизистым оболочкам, проникает к пазухам, действует не менее 6 часов.
В гелевой форме сосудосуживающий препарат можно использовать 3 раза в день. Последнюю аппликацию рекомендуется делать за 1 час до сна. Это гарантирует спокойный и полноценный отдых в течение ночи.
Особенности дозировки у детей
Препарат Виброцил в виде капель часто назначается детям до 6 лет. Грудничкам рекомендуется закапывать нос за 10−30 минут перед кормлением. Ребенку вводят не более 1 капли в каждую ноздрю.
Маленьким пациентам до 6 лет врачи рекомендуют дозировку от 1 до 4 раз в сутки по 1−2 капли в каждую ноздрю. Препарат Виброцил для детей должен назначать педиатр, который корректирует дозу, проверяет эффективность терапии.
Лечение при беременности
Капли в нос Виброцил содержат фенилэфрин. Активное вещество может проникать в системный кровоток, сужает сосуды, что небезопасно на любом сроке беременности. Это повышает артериальное давление, возникает риск тонуса матки.
Препарат также не рекомендуют во время грудного вскармливания. В небольшом количестве активные вещества в составе могут проникать через протоки в грудное молоко. При лактации и беременности врачи подбирают женщине более безопасные и проверенные лекарства.
Противопоказания
Как и любые препараты на основе фенилэфрина, капли Виброцил не рекомендуется использовать длительное время без перерыва. В редких случаях у пациента может возникать привыкание, снижается полезное действие, нарушается структура слизистых оболочек в носу.
Противопоказаниями к лечению каплями Виброцил также являются:
- аллергическая реакция на любой из компонентов в составе;
- атрофическая форма ринита;
- врожденная непереносимость фруктозы.
К противопоказаниям относится лечение антидепрессантами. С большой осторожностью врачи назначают капли пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, эндокринными нарушениями, сахарным диабетом. Препарат не рекомендуется при хронической бессоннице, частых головокружениях, связанных с гипертонусом сосудов мозга.
Побочные действия и передозировка
В редких случаях возникает аллергия на один из компонентов или лавандовое масло в составе лекарства. Она проявляется в виде сильного слезотечения, насморка, покраснения кожи. Иногда появляется отечность, дыхание становится частым, больные замечают крапивницу.
У некоторых пациентов развивается одышка, нарушается сердечный ритм. В такой ситуации необходимо отказаться от дальнейшего лечения, обратиться к врачу для дополнительного обследования.
Передозировка у взрослых пациентов может проявляться в виде повышенной утомляемости, бледности кожи, болей в животе и тошноты. Неприятные ощущения проходят самостоятельно после отмены лекарства, не требуют дополнительной терапии.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат не рекомендуется использовать более 1 недели без перерыва. Сколько капать Виброцил ребенку или взрослому должен определить лечащий врач. Неправильное использование лекарственного средства вызывает медикаментозный ринит. Это осложнение, при котором возникает обратный эффект: усиливается заложенность носа, повышается риск системного сужения мелких сосудов,
Лекарство Виброцил в любой форме не влияет на активность, работоспособность и концентрацию внимания. У человека при лечении не наблюдается сонливость или седативный эффект, что важно при вождении автотранспорта.
Сочетание с другими препаратами
Средство Виброцил содержат фенилэфрин, поэтому не используются одновременно со следующими лекарствами:
- антидепрессантами;
- бета-адреноблокаторами;
- ингибиторами МАО (также не рекомендуется применять капли или спрей Виброцил в течение 14 дней после отмены таких препаратов).
В подобной ситуации врач подберет безопасное лекарство с другими активными веществами, чтобы не ухудшить состояние больного.
Эффективные аналоги
Сосудосуживающие капли в обязательном порядке врачи назначают при простудных заболеваниях и рините. Они помогают справиться с осложнениями, улучшить самочувствие, предотвратить головную боль, связанную с нарушением дыхания. Если у пациента существуют противопоказания к каплям Виброцил, можно выбрать следующие аналоги:
- Ксиметазолин Экстра. Выпускается в виде спрея, содержащего оксиметазолин. Уменьшает количество выделений, рекомендован при аллергии, синусите, среднем отите. Показывает эффективность на протяжении 6-10 часов.
- Назик спрей для детей и взрослых. Содержит Декспантенол, который смягчает слизистые оболочки, предотвращает сухость и раздражение, облегчает дыхание на 12 часов. Стимулирует регенерацию коллагеновых волокон, может применяться при риноскопии.
- Адрианол. Назначается при сильных отеках, рините, содержит тримазолин. Это дополнительно снижает давление в придаточных пазухах, избавляет от боли при отите. Рекомендуется при подготовке к операции на носоглотке.
При выборе аналогов Виброцила врач учитывает любые противопоказания, особенность заболевания, возраст пациента. Многие капли и спреи назначают с 6 лет.
Препарат Виброцил в любой форме – эффективное средство для восстановления свободного дыхания при рините и синусите. При правильном применении и соблюдении дозировки капли, спрей или гель устраняют заложенность, позволяя человеку вернуться к повседневным делам и работе.
Источники
- Виброцил // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Виброцил // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Капли назальные
В 1 мл содержатся: фенилэфрин 2,5 мг, диметиндена малеат 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонная кислота моногидрат, динатрия фосфат безводный, сор6итол, детерпеновый экстракт из лаванды, вода очищенная.
Спрей назальный
В 1 мл содержатся: фенилэфрин 2,5 мг, диметиндена малеат 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонная кислота моногидрат, динатрия фосфат безводный, сорбитол, детерпеновый экстракт из лаванды, вода очищенная.
Гель назальный
В 1 грамме содержатся: фенилэфрин 2,5 мг. диметиндена малеат 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия фосфат безводный, лимонная кислота моногидрат, сорбитол, детерпеновый экстракт из лаванды, метилгидроксипропилцеллюлоза. вода очищенная.
Капли назальные: прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета со слабым запахом лаванды.
Спрей назальный: прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета со слабым запахом лаванды.
Гель назальный: гомогенный гель от бесцветного до слабо-желтого цвета со слабым запахом лаванды.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство. Код ATX R01AB01.
Фармакологические свойства
Виброцил — комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Фенилэфрин — симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа- 1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отёк слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством -антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.
Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Острый ринит (в т.ч. насморк при простудные заболеваниях); аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения). Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отёка слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым — озена). Прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней).
С осторожностью применяется у больных артериальной гипертензией, аритмиями, сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также у больных с генерализованным атеросклерозом, заболеваниями щитовидной железы, закрытоугольной глаукомой, аденомой предстательной железы, инсулинозависимым сахарным диабетом.
Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении Виброцила пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики (например, с развитием бессонницы и головокружения). Препарат не рекомендуется принимать во время беременности без рекомендации врача.
Капли назальные
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 3- 4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Детям (с 1 года до 6 лет) назначают только в виде капель в нос (по 1-2 капли в каждый носовой ход З- 4 раза в сутки)
Детям до 1 года (назначают только в виде капель в нос) — по 1 капле в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Грудным детям закапывают в нос перед кормлением.
Спрей назальный
Детям в возрасте старше 6 лет и взрослым назначают го 1-2 вспрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. При использовании спрея распылитель следует держать вертикально, наконечником кверху. Держа голову прямо, вставляют наконечник в носовой ход, один раз коротким резким движением сжимают распылитель а вынув наконечник из носа, разжимают. Во время вспрыскивании рекомендуется слегка вдохнуть через нос. Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.
Гель назальный
Детям в возрасте старше 6 лет и взрослым гель наносят в каждый носовой ход как можно глубже 3-4 раза в сутки (последнюю аппликацию проводят незадолго до сна). Применение препарата непосредственно перед сном обеспечивает эффект в течение всей ночи.
Слабо выраженные и транзиторные местный реакции со стороны слизистой оболочки носа (чувство жжения или сухости).
При случайном приеме Виброцила внутрь маленькими детьми не отмечено каких-либо серьезных побочных эффектов. В большинстве случаев симптомы передозировки отсутствовали, однако иногда сообщалось о таких симптомах, как чувство усталости, боль в области желудка, тахикардия, артериальная гипертензия, возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов (чаще у детей при случайном приеме внутрь).
Лечение: применение активированного угля, слабительных (промывание желудка не требуется); у взрослых и детей старше 6 лет — прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.
Виброцил в форме геля особенно показан в случае сухости слизистой оболочки носа, при наличии корочек, при последствиях травмы носа, а также для предупреждения заложенности носа ночью. Виброцил не следует применять более 1 недели без консультации с врачом. Длительное (более 2 недель) или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета» (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы Виброцила! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата.
У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.
Виброцил не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).
Может применяться в период лактации.
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель. Не следует назначать препарат одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.
Капли назальные: по 15 мл во флаконе темного стекла с навинчивающейся крышкой-пипеткой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Спрей назальный: по 10 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности с распылителем и навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности, снабженной системой контроля первого вскрытия, Флакон вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.
Гель назальный: по 12 г в алюминиевые тубы с наконечником и пластмассовой крышкой. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Капли и спрей: хранить при температуре не выше 30 °С.
Гель назальный: хранить при температуре не выше 30 °С.
3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
спрей назальный дозированный
1 доза содержит:
Действующие вещества:
Диметиндена малеат 35,125 мкг, фенилэфрин 351,25 мкг.
Вспомогательные вещества:
натрия гидрофосфат 618,2 мкг, лимонной кислоты моногидрат 365,3 мкг, сорбитол 4917,5 мкг, бензалкония хлорида раствор 50 % (в пересчете на бензалкония хлорид) 28,1 мкг (14,05 мкг), лаванды масло 28,1 мкг, вода очищенная до 0,1405 мл.
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета со слабым запахом лаванды.
Противоаллергическое средство комбинированное (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор+альфа-адреномиметик)
АТХ R01AB01 Фенилэфрин
Фармакодинамика
Виброцил — комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден. Фенилэфрин — симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отёк слизистой оболочки носа и его придаточных пазух. Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.
Фармакокинетика
Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Острый ринит (в т.ч., насморк при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения). Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отёка слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата. Атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым — озена). Прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней). Закрытоугольная глаукома. Детский возраст до 6 лет.
Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсия.
Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.
Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, Виброцил не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.
Интраназально.
Детям в возрасте младше 6 лет: противопоказано.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 вспрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 1-2 вспрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Снимите защитный колпачок. Перед первым использованием распылите назальный спрей пятью нажатиями до однородного дозирования препарата. Направьте насадку в носовой ход и нажмите на дозирующее устройство, распыляя препарат и одновременно вдохните через нос. После применения закройте насадку защитным колпачком.
Распылительная насадка гарантирует, что Виброцил хорошо распределяется по поверхности слизистой носа и исключает возможность непреднамеренной передозировки.
Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы. Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.
Классификация частоты возникновения побочных эффектов (ВОЗ):
очень часто >1/10; часто от >1/100 до <1/10; нечасто от >1/1000 до <1/100; редко от >1/10000 до <1/1000; очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны дыхательной системы:
Редко: дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Местные реакции:
Редко: жжение в области нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка препаратом Виброцил может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.
Лечение: применение активированного угля, слабительных; у взрослых и детей старше 6 лет — прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином можно устранить при помощи применения альфа- адреноблокаторов.
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Не следует назначать препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.
Виброцил не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.
Виброцил не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).
Спрей назальный дозированный, 35,125 мкг/доза + 351,25 мкг/доза.
По 15 мл (95 доз) во флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником из полипропилена и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности. На флакон наносят этикетку.
Флакон вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N015192/02
Дата регистрации
2008-07-31
Дата переоформления
2020-04-24
Владелец регистрационного удостоверения
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
Россия
Производитель
GSK CONSUMER HEALTH INC
Соединенные Штаты
Представительство
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР
Соединенное Королевство