Описание препарата Берокка® Плюс (таблетки шипучие) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 27.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Берокка® Плюс
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
27.09.2016
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| тиамина мононитрат (витамин B1) | 15 мг |
| рибофлавин (витамин B2) | 15 мг |
| никотинамид (витамин B3) | 50 мг |
| кальция пантотенат (витамин B5) | 23 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) | 10 мг |
| биотин (витамин B8) | 0,15 мг |
| фолиевая кислота (витамин B9) | 0,4 мг |
| цианокобаламин (витамин B12) | 0,01 мг |
| аскорбиновая кислота (витамин C) | 500 мг |
| кальций | 100 мг |
| (в форме кальция карбоната и кальция пантотената) | |
| магний | 100 мг |
| (в форме магния гидроксикарбоната и магния оксида легкого) | |
| цинк | 10 мг |
| (в форме цинка цитрата тригидрата) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94,3 мг; повидон К90 (Е1201) — 45 мг; кроскармеллоза натрия (Е468) — 44 мг; маннитол (Е421) — 25,45 мг; тальк (E553b) — 15 мг; магния стеарат (E572) — 14 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry коричневый (полидекстроза (Е1200), гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), кокосовое масло фракционированное, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172) — 43 мг |
| Таблетки шипучие | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| витамин B1 (тиамина гидрохлорид) | 15 мг |
| (в форме тиамина монофосфорной кислоты эфира хлорида — 18,54 мг) | |
| витамин B2 (рибофлавин) | 15 мг |
| (в форме рибофлавина натрия фосфата — 20,51 мг) | |
| витамин B3 (никотинамид) | 50 мг |
| витамин B5 (пантотеновая кислота) | 23 мг |
| (в форме кальция пантотената — 25 мг) | |
| витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид) | 10 мг |
| витамин B8 (биотин) | 0,15 мг |
| витамин B9 (фолиевая кислота) | 0,4 мг |
| витамин B12 (цианокобаламин) | 0,01 мг |
| (в форме цианокобаламина 0,1% — 10 мг) | |
| витамин C (аскорбиновая кислота) | 500 мг |
| кальций (в форме кальция карбоната и кальция пантотената) | 100 мг |
| (в форме кальция карбоната гранулированного (кальция карбонат и мальтодекстрин) — 97,69 мг и кальция пантотената — 2,31 мг) | |
| магний (в форме магния карбоната тяжелого и магния сульфата дигидрата) | 100 мг |
| (в форме магния карбоната гранулированного (магния карбонат тяжелый и прежелатинизированный кукурузный крахмал) — 49 мг и магния сульфата дигидрата — 51 мг) | |
| цинк (в форме цинка тригидрата) | 10 мг |
| (в форме цинка цитрата тригидрата) | |
| вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 1700 мг; натрия гидрокарбонат — 840 мг; натрия карбонат безводный — 60 мг; натрия хлорид — 40 мг; ацесульфам калия — 20 мг; аспартам — 25 мг; краситель свекольный красный (Е162) — 30 мг; бета-каротин (Е160а) — 40 мг; апельсиновый ароматизатор — 100 мг; полисорбат 60 — 0,9 мг; маннитол — 16,848 мг; изомальт — 265,531 мг; сорбитол — 155,3027 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от бледно-оранжевого до серовато-оранжевого цвета.
Таблетки шипучие: плоскоцилиндрические, от бледно-оранжевого до светло-оранжевого цвета, с вкраплениями более темного и более светлого цвета, растворяются в воде с выделением пузырьков, образуя раствор с запахом апельсина.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит витаминов и минеральных веществ.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено входящим в его состав комплексом витаминов и микроэлементов.
Витамины группы В участвуют во многих метаболических реакциях (в т.ч. в синтезе нейромедиаторов).
Витамин С (аскорбиновая кислота) является биологическим антиоксидантом и играет важную роль в инактивации свободных радикалов, увеличивает абсорбцию железа в тонком кишечнике, оказывает влияние на метаболизм фолиевой кислоты и функцию лейкоцитов. Стимулирует образование соединительной ткани, костной ткани, нормализует проницаемость капилляров.
Кальций принимает участие во многих физиологических процессах, ферментных системах и передаче нервного импульса в комплексе с магнием и витамином В6.
Магний участвует в различных реакциях, включая синтез протеина, метаболизм жирных кислот, окисление сахаров.
Цинк в качестве катализатора активирует более чем 200 ферментов и является компонентом многих белков, гормонов, нейропептидов, гормональных рецепторов, а также непосредственно участвует в синтезе коэнзимов, производных витамина В6.
Водорастворимые витамины не накапливаются в организме, поэтому при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах, количество витаминов, поступающих с пищей, может оказаться недостаточным.
Показания
Дефицит и состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах группы В, витамина С и цинка.
Содержание витаминов в препарате Берокка® Плюс подобрано для применения в терапевтических целях при состояниях, сопровождающихся дефицитом или увеличением потребности в витаминах (повышенные физические нагрузки, период длительного нервного перенапряжения и стрессов; неполноценное и несбалансированное питание (ограничивающие диеты); у пожилых людей (таблетки шипучие); хронический алкоголизм; никотиновая зависимость (у курильщиков) (таблетки шипучие), а также применение пероральных контрацептивов у женщин) (таблетки шипучие).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гиперкальциемия, гипермагниемия;
- мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз);
- гемохроматоз;
- гипероксалурия;
- нарушение функции почек;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- непереносимость фруктозы (таблетки шипучие);
- детский возраст до 15 лет.
С осторожностью: атрофический гастрит; заболевания кишечника; заболевания поджелудочной железы; синдром недостаточности всасывания витамина В12 или врожденный дефицит внутреннего фактора Кастла.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Берокка® Плюс не предназначен для применения у беременных или кормящих женщин.
Витамины и минералы в дозах, используемых в пищевых добавках, в целом считаются безопасными для применения во время беременности и лактации. Тем не менее, препарат Берокка® Плюс следует применять во время беременности только по назначению лечащего врача.
Витамины и минералы, содержащиеся в препарате Берокка® Плюс, проникают в грудное молоко. Данных о безопасности препарата при применении его в период лактации нет.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, запивают водой. Таблетки шипучие предварительно растворяют в стакане воды.
Взрослые и дети с 15 лет: 1 табл. в день.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата.
Рекомендуемая продолжительность курса составляет 30 дней. Повторные курсы — по рекомендации врача.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко (<1/10000) — крапивница, сыпь, отек гортани, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: возможны легкие преходящие желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны крови и системы кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота может вызвать гемолитическую анемию.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбудимость.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Витамин В6 (пиридоксин) в дозе, превышающей 5 мг, может нейтрализовать действие леводопы у пациентов с паркинсонизмом. Однако такой антагонизм не наблюдается, если леводопа применяется в сочетании с ингибитором декарбоксилазы (например бенсеразид, карбидопа).
Тиосемикарбазон и 5-флюороурацил нейтрализуют действие витамина В1.
Антацидные препараты ингибируют резорбцию витамина В1.
Неомицин, аминосалициловая кислота и Н2-блокаторы уменьшают абсорбцию витамина В12.
Аспирин уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты приблизительно на треть.
Пероральные контрацептивы могут уменьшить содержание в сыворотке витамина В12, фолиевой кислоты, пиридоксина, аскорбиновой кислоты.
У некоторых пациентов, ежедневно принимающих дефероксамин и витамин С в дозе 500 мг, могут отмечаться преходящие нарушения функции левого желудочка.
Передозировка
Симптомы: возможны такие желудочно-кишечные расстройства, как диарея и ощущение дискомфорта в области желудка. Чрезмерный прием витамина В6 (более 20 табл./сут и в течение нескольких месяцев) может привести к симптомам нейропатии.
При передозировке следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Особые указания
Витамин С может влиять на результаты теста по определению глюкозы в моче, несмотря на то что он не влияет на уровень сахара в крови. Прием витамина С следует прекращать за несколько дней перед проведением таких тестов.
Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Препарат не содержит жирорастворимые витамины. В 1 табл. препарата содержится максимальная дневная доза витамина В6 (пиридоксин), поэтому не следует превышать рекомендованные дозы приема препарата.
Одна таблетка содержит 12,5% рекомендованной суточной нормы потребления кальция и 33,3% рекомендованной суточной нормы потребления магния. Однако для лечения дефицита кальция и магния прием только препарата Берокка® Плюс является недостаточным.
В 1 табл. шипучей содержится 272 мг натрия, поэтому пациентам, соблюдающим низкосолевую диету, рекомендуется принимать препарат Берокка® Плюс в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Информация для больных сахарным диабетом
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В 1 табл. препарата содержится 25 мг маннитола, 94 мг лактозы моногидрата и 13,44 мг декстрозы, что соответствует 0,02 ХЕ и имеет энергетическую ценность, равную 0,143 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахарным диабетом.
Таблетки шипучие. В 1 табл. препарата содержится 267 мг маннитола, что соответствует 0,028 ХЕ и имеет энергетическую ценность, равную 0,66 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахарным диабетом.
При имеющейся непереносимости некоторых сахаров перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты, принимающие другие ЛС, должны проконсультироваться с врачом перед тем, как начать прием препарата Берокка® Плюс.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al блистере, 10 или 20 шт. По 3, 6 или 10 блистеров (по 10 табл.) или 3, 5 блистеров (по 20 табл.) в пачке картонной.
Таблетки шипучие. По 10 или 15 шипучих таблеток, завернутых в фольгу, в алюминиевом или пропиленовом цилиндре, закрытом пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. В крышку помещен влагопоглотитель. По 1 или 2 цилиндра (по 10 табл.) или по 1, 2 или 3 цилиндра (по 15 табл.) упакованы в картонную пачку.
Производитель
ЗАО «Байер», Россия.
Произведено Делфарм Гайярд. 33, рю д’Индюстри, 74240 Гайярд, Франция.
Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Берокка® Плюс (Berocca® Plus) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Берокка® Плюс
💊 Состав препарата Берокка® Плюс
✅ Применение препарата Берокка® Плюс
📅 Условия хранения Берокка® Плюс
⏳ Срок годности Берокка® Плюс
Описание лекарственного препарата
Берокка® Плюс
(Berocca® Plus)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2019.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
A11AA04
(Поливитамины и микроэлементы)
Лекарственные формы
| Берокка® Плюс |
Таб. шипучие со вкусом апельсина: 15 или 30 шт. рег. №: ЛС-001948 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой: 30 шт. рег. №: ЛС-001921 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Берокка® Плюс
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-оранжевого до серовато-оранжевого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94.3 мг, повидон К90 (Е1201) — 45 мг, натрия кроскармеллоза (Е468) — 44 мг, маннитол (Е421) — 25.45 мг, тальк (Е553b) — 15 мг, магния стеарат (Е572) — 14 мг.
Состав оболочки: опадрай коричневый — 43 мг (полидекстроза (Е1200), гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), масло кокосовое фракционированное, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172)).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки шипучие плоскоцилиндрические, от бледно-оранжевого до светло-оранжевого цвета, с вкраплениями более темного и более светлого цвета; растворяются в воде с выделением пузырьков, образуя раствор с запахом апельсина.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 1700 мг, натрия гидрокарбонат — 840 мг, натрия карбонат безводный — 60 мг, натрия хлорид — 40 мг, ацесульфам калия — 20 мг, аспартам — 25 мг, свекольный красный (E162) — 30 мг, бета-каротин (E160a) — 40 мг, ароматизатор апельсиновый — 100 мг, полисорбат 60 — 900 мкг, маннитол — 16.848 мг, изомальт — 265.531 мг, сорбитол — 155.3027 мг.
15 шт. — цилиндры полипропиленовые (1) — пачки картонные.
15 шт. — цилиндры полипропиленовые (2) — пачки картонные.
1 в форме тиамина монофосфорной кислоты эфира хлорида — 18.54 мг;
2 в форме рибофлавина натрия фосфата — 20.51 мг;
3 в форме кальция пантотената — 25 мг;
4 в форме цианокобаламина 0.1% — 10 мг;
5 в форме кальция карбоната гранулированного (кальция карбонат и мальтодекстрин) — 97.69 мг и кальция пантотената — 2.31 мг;
6 в форме магния карбоната гранулированного (магния карбонат тяжелый и прежелатинизированный кукурузный крахмал) — 49 мг и магния сульфата дигидрата — 51 мг;
7 в форме цинка цитрата тригидрата.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено входящими в его состав витаминами и микроэлементами.
Витамины группы В участвуют во многих метаболических реакциях, в т.ч. синтезе нейромедиаторов.
Витамин С (аскорбиновая кислота) является биологическим антиоксидантом и играет важную роль в инактивации свободных радикалов, увеличивает абсорбцию железа в тонком кишечнике, оказывает влияние на метаболизм фолиевой кислоты и функцию лейкоцитов. Стимулирует образование соединительной ткани, костной ткани, нормализует проницаемость капилляров.
Кальций принимает участие во многих физиологических процессах, функционировании ферментных систем, передаче нервного импульса в комплексе с магнием и витамином В6.
Магний участвует в различных реакциях, включая синтез протеина, метаболизм жирных кислот, окисление сахаров.
Цинк в качестве катализатора активирует более чем 200 ферментов и является компонентом многих белков, гормонов, нейропептидов, гормональных рецепторов, а также непосредственно участвует в синтезе коэнзимов, производных пиридоксина.
Водорастворимые витамины не накапливаются в организме, поэтому, при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах, количество витаминов, поступающих с пищей, может оказаться недостаточным.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Берокка® Плюс не предоставлены.
Показания препарата
Берокка® Плюс
- дефицит или состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах группы В, витамине С и цинке.
Содержание витаминов в препарате Берокка® Плюс подобрано для применения в терапевтических целях. Препарат применяется при состояниях, сопровождающихся дефицитом или увеличением потребности в витаминах: при повышенных физических нагрузках, в период длительного нервного перенапряжения и стрессов; при неполноценном и несбалансированном питании (ограничивающие диеты); у пожилых людей; при хроническом алкоголизме.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетку, покрытую пленочной оболочкой, запивают водой. Таблетку шипучую предварительно растворяют в стакане воды.
Взрослым и детям в возрасте 15 лет и старше назначают по 1 таб./сут.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 30 дней. Необходимость проведения повторного курса лечения врач определяет индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны легкие преходящие желудочно-кишечные расстройства.
Аллергические реакции: редко (<1/10 000) — крапивница, сыпь, отек гортани, анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота может вызвать гемолитическую анемию.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбудимость.
Противопоказания к применению
- гиперкальциемия;
- гипермагниемия;
- мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз);
- гемохроматоз;
- гипероксалурия;
- нарушение функции почек;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- непереносимость фруктозы (для шипучих таблеток);
- детский возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с атрофическим гастритом, заболеваниями кишечника, поджелудочной железы, при синдроме недостаточности всасывания витамина В12 или врожденном дефиците внутреннего фактора Касла.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Берокка® Плюс не предназначен для применения у беременных или кормящих женщин.
Витамины и минералы в дозах, используемых в пищевых добавках, в целом считаются безопасными для применения при беременности и в период лактации. Тем не менее, препарат Берокка® Плюс следует применять при беременности строго по медицинским показаниям.
Витамины и минералы, содержащиеся в препарате Берокка® Плюс, выделяются с грудным молоком. Данных о безопасности препарата при применении в период лактации нет.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при нарушении функции почек, мочекаменной болезни (нефролитиаз, уролитиаз).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен к применению пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты теста по определению глюкозы в моче, несмотря на то, что она не влияет на уровень глюкозы в крови. Прием витамина С следует прекращать за несколько дней перед проведением таких тестов.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Препарат не содержит жирорастворимые витамины.
В 1 таблетке содержится максимальная дневная доза пиридоксина, поэтому не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
1 таблетка содержит 12.5% рекомендуемой суточной нормы потребления кальция и 33.3% рекомендуемой суточной нормы потребления магния. Однако для лечения дефицита кальция и магния прием только препарата Берокка® Плюс является недостаточным.
В 1 таблетке шипучей содержится 272 мг натрия, поэтому пациентам, соблюдающим диету с ограниченным потреблением соли, рекомендуется принимать препарат Берокка® Плюс в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
При имеющейся непереносимости некоторых сахаров перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациентам, принимающим другие лекарственные средства, следует проконсультироваться с врачом перед тем, как начать прием препарата Берокка® Плюс.
Информация для больных сахарным диабетом
В 1 шипучей таблетке содержится 276 мг маннитола, что соответствует 0.028 ХЕ и энергетической ценности 0.66 ккал, в 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится 25 мг маннитола, 94 мг лактозы моногидрата и 13.44 мг декстрозы, что соответствует 0.02 ХЕ и энергетической ценности 0.143 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахарным диабетом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Берокка® Плюс не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами.
Передозировка
Случаев передозировки зарегистрировано не было.
Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и ощущение дискомфорта в области желудка. Чрезмерный прием витамина В6 (более 20 таб./сут и в течение нескольких месяцев) может привести к симптомам невропатии.
Лечение: пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Пиридоксин в дозе, превышающей 5 мг, может нейтрализовать действие леводопы у пациентов с паркинсонизмом. Однако такого антагонизма не наблюдается при применении леводопы в сочетании с ингибитором декарбоксилазы (например, бенсеразид, карбидопа).
Тиосемикарбазон и 5-фторурацил нейтрализуют действие тиамина.
Антацидные препараты ингибируют резорбцию тиамина.
Неомицин, аминосалициловая кислота и блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов уменьшают абсорбцию цианокобаламина.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты приблизительно на треть.
Пероральные контрацептивы могут уменьшить содержание в сыворотке цианокобаламина, фолиевой кислоты, пиридоксина, аскорбиновой кислоты.
У некоторых пациентов, ежедневно принимающих дефероксамин и аскорбиновую кислоту в дозе 500 мг, могут отмечаться преходящие нарушения функции левого желудочка.
Условия хранения препарата Берокка® Плюс
Таблетки шипучие следует хранить в плотно закрытой упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; срок годности — 2 года.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует хранить в недоступном для детей месте при температуре на выше 25°С; срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Виракса
Международное непатентованное название
Фамцикловир
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125
мг, 250 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество —
фамцикловир 125мг, 250 мг или
500 мг,
вспомогательные вещества:
крахмал
прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, целлюлоза
микрокристаллическая (сухая), натрия кроскармеллоза, кремния диоксид
коллоидный, стеариновая кислота;,
состав оболочки:
(Opadry
OY—S-28924):
НРМС гипромеллоза 5сР (Е464), титана диоксид (Е171), НРМС
гипромеллоза 15сР (Е464), макрогол/ПЭГ 4000, макрогол/ПЭГ 6000.
Описание
Белые круглые двояковыпуклые таблетки,
покрытые пленочной оболочкой (для дозировки 125 мм).
Белые круглые двояковыпуклые таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне (для
дозировки 250 мг).
Белые овальные таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, с риской на обеих сторонах (для дозировки 500 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прямого действия.
Нуклеозиды и нуклеотиды. Фамцикловир.
Код ATХ J05AB09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Фамцикловир является пролекарством. После приема внутрь
фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро
превращается в фармакологически активный метаболит –
пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после приема фамцикловира
внутрь составляет 77%. Повышение концентрации пенцикловира в плазме
происходит пропорционально увеличению однократной дозы фамцикловира в
диапазоне 125-1000 мг. По данным исследования максимальная
концентрация (Сmax) пенцикловира в плазме крови после приема внутрь
125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45
минут и составляет в среднем 0,8 мкг/мл, 1,6 мкг/мл и 3,3 мкг/мл,
соответственно. Другое исследование демонстрирует максимальную
концентрацию (Сmax) пенцикловира после приема внутрь 250 мг, 500 мг
или 1000 мг фамцикловира в значениях 1,5 мкг/мл, 3,2 мкг/мл и 5,8
мкг/мл, соответственно.
Системная биодоступность (площадь под кривой
«концентрация – время» (AUC)) пенцикловира не
зависит от времени приема пищи.
AUC пенцикловира при однократном приеме фамцикловира и
при разделении суточной дозы препарата на два или три приема
совпадают, что свидетельствует об отсутствии кумуляции пенцикловира
при повторных применениях фамцикловира.
Метаболизм
После приема внутрь фамцикловир быстро и полностью
превращается в фармакологически активный метаболит –
пенцикловир.
Распределение
Связывание с белками плазмы пенцикловира и его
6-дезокси- предшественника составляет менее 20%.
Выведение
Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и
его 6-дезокси- предшественника, которые экскретируются через почки в
неизменном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается. Период
полувыведения (Т1/2) пенцикловира из плазмы в конечной фазе после
приема однократной и повторных доз составляет около 2 часов.
Фармакокинетика в особых случаях
Пациенты с инфекцией, вызванной вирусом Varicella Zoster
У пациентов с неосложненной инфекцией, вызванной вирусом
Varicella Zoster, не выявляется значимых изменений
фармакокинетических параметров пенцикловира (Т1/2 пенцикловира из
плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз
фамцикловира составляет 2,8 и 2,7 часа, соответственно).
Пациенты с нарушениями функции почек
После приема однократной и повторных доз фамцикловира
отмечается линейная зависимость между снижением плазменного клиренса,
почечного клиренса, скорости выделения пенцикловира из плазмы крови и
степенью нарушения функции почек. Фармакокинетические особенности
применения препарата у пациентов с тяжелыми (декомпенсированными)
нарушениями функции почек не изучалась.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени легкой и
средней степеней тяжести не наблюдается увеличение значения AUC
пенцикловира. Фармакокинетика пенцикловира у пациентов с тяжелой
степенью нарушения функции печени не изучалась. Превращение
фамцикловира в активный метаболит пенцикловир у данной группы
пациентов может быть нарушено, что приводит к понижению концентрации
пенцикловира в плазме и, как следствие, снижению эффективности
фамцикловира.
Пациенты в возрасте >65 лет
У пациентов в возрасте от 65 до 70 лет отмечается
повышение среднего значения AUC пенцикловира приблизительно на 40% и
снижение его почечного клиренса приблизительно на 20% по сравнению с
лицами моложе 65 лет. Данные фармакокинетические особенности
пенцикловира могут быть частично обусловлены возрастными изменениями
почечной функции у пациентов старше 65 лет.
Пол
Пол пациента не оказывает значимого влияния на
фармакокинетические параметры препарата (незначительные различия в
клиренсе пенцикловира у мужчин и женщин).
Расовая принадлежность
При применении фамцикловира (однократный или
многократный прием в дозе 500 мг 1, 2 или 3 раза в сутки)
фармакокинетические параметры препарата у здоровых добровольцев
негроидной расы и пациентов негроидной расы с нарушениями функции
почек или печени не отличались от таковых у лиц европеоидной расы.
Фармакодинамика
После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в
пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса
человека, включая вирус Varicella Zoster и Herpex Simplex 1 и 2
типов, а также вирусов Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки,
где под действием вирусной темидинкиназы быстро превращается в
монофосфат, который в свою очередь переходит в трифосфат.
Пенцикловира трифосфат подавляет репликацию вирусной ДНК
(дезоксирибонуклеиновой кислоты).
Период внутриклеточного полувыведения пенцикловира
трифосфата для культуры клеток, инфицированных Herpes Simplex 1
составляет 10 часов, Herpes Simplex 2 – 20 часов; Varicella
Zoster – 7 часов.
Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных
клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в
терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на
неинфицированные клетки.
Как и для ацикловира, резистентность к пенцикловиру чаще
всего ассоциирована с мутациями в гене вирусной тимидинкиназы,
приводящими к дефициту или нарушению субстрат специфичности фермента.
Существенно реже встречаются изменения в ДНК-полимеразном гене.
Применение фамцикловира для лечения опоясывающего
герпеса (вызванного вирусом Varicella Zoster) у иммунокомпетентных
пациентов и пациентов со сниженным иммунитетом отмечается ускорение
заживления кожи и слизистых. Фамцикловир эффективен при лечении
различных проявлений офтальмогерпеса, вызванного вирусом Varicella
Zoster. Фамцикловир существенно снижает выраженность и длительность
постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.
Однодневное лечение фамцикловиром иммунокомпетентных
пациентов в дозе 1500 мг 1 раз в сутки или 750 мг 2 раза в сутки
способствует быстрому разрешению проявлений рецидивирующего
лабиального герпеса (вызванного вирусом Herpes Simplex).
Применение препарата у иммунокомпетентных пациентов в
дозе 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня, 125 мг 2 раза в сутки в
течение 5 дней или 500 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней ускоряет
заживление кожи и слизистых при рецидиве генитального герпеса
(вызванного вирусом Herpes Simplex).
Фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7
дней эффективен при лечении различных проявлений опоясывающего
герпеса у пациентов со сниженным иммунитетом вследствие инфицирования
вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). У ВИЧ инфицированных пациентов
препарат в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней ускоряет
заживление кожи и слизистых при рецидиве генитального герпеса, а
также уменьшает число дней выделения вируса Herpes Simplex (как с
клиническими проявлениями, так и без них). Применение фамцикловира у
пациентов со сниженным иммунитетом, обусловленным иными причинами, не
изучалось.
Эффективность однодневного приема фамцикловира в дозе
1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидивирующего генитального
герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала
таковую для плацебо. Профиль безопасности однодневного приема
препарата в дозе 1000 мг 2 раза в сутки у данной категории пациентов
был сходным с установленным ранее.
Показания к применению
Инфекции, вызванные вирусом
Varicella
zoster
— лечение
опоясывающего лишая, включая офтальмогерпес у иммунокомпетентных
взрослых пациентов
— лечение опоясывающего лишая у взрослых
пациентов с ослабленным иммунитетом
Инфекции, вызванные вирусами
Herpes
simplex
— лечение первых
проявлений и рецидивов генитального герпеса у
иммунокомпетентных взрослых пациентов
— лечение рецидивов
генитального герпеса у взрослых пациентов с
ослабленным иммунитетом
— супрессия рецидивирующего
генитального герпеса у иммунокомпетентных
взрослых пациентов и у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом
Способ применения и дозы
у взрослых пациентов с нормальным иммунным статусом
По 500 мг 3 раза в сутки в течение 7
дней.
Начать лечение рекомендуется как можно
скорее после установления диагноза опоясывающий лишай.
Опоясывающий лишай у взрослых пациентов
со сниженным иммунным статусом
По 500 мг 3 раза в день в течение 10 дней.
Начать лечение рекомендуется как можно скорее после установления
диагноза опоясывающий лишай.
Генитальный герпес у взрослых пациентов с нормальным иммунным
статусом
При первичном генитальном герпесе
рекомендуемая доза препарата составляет 250 мг 3 раза в сутки в
течение 5 дней.
Рекомендуется
начинать лечение как можно раньше после диагностирования эпизода
генитального герпеса.
При рецидивирующем генитальном
герпесе препарат назначают по 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Начать лечение
рекомендуется при первых симптомах рецидива (покалывание,
зуд, жжение, боль или высыпания).
Рецидивирующий генитальный
герпес у взрослых пациентов со сниженным иммунным статусом
При рецидивирующем генитальном герпесе
рекомендуемая доза препарата – 500 мг 2 раза в день в течение 7
дней. Начать лечение рекомендуется как можно
скорее при первых симптомах рецидива (покалывание,
зуд, жжение, боль или высыпания).
Супрессивная терапия
рецидивирующего генитального герпеса у
взрослых пациентов с нормальным иммунным статусом
По 250
мг препарата 2 раза в день. Рекомендуется проводить оценку
супрессивной терапии
максимум через 12
месяцев непрерывной терапии
для определения частоты и тяжести рецидивов.
Минимальный срок
проведения оценки должен
включать два
рецидива. У
пациентов, у которых сохраняется значимое заболевание, можно
возобновить супрессивную терапию.
Супрессивная терапия
рецидивирующего генитального герпеса у
взрослых пациентов со сниженным иммунным статусом
По
500 мг препарата 2 раза в
день.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек
отмечается уменьшение клиренса пенцикловира, активного метаболита
фамцикловира. Коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса
(Cl)
креатинина представлена в таблице 1.
Таблица 1
Режим дозирования для взрослых пациентов с нарушением
функции почек
|
Показания |
Cl креатинина, мл/мин |
Скорректированный |
|
Опоясывающий 500 |
≥ 60 |
500 мг 3 раза в сутки |
|
40–59 |
500 мг 2 раза в сутки в |
|
|
20–39 |
500 мг 1 раз в сутки в |
|
|
<20 |
250 мг 1 раз в сутки в |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе |
250 мг после каждого сеанса диализа в |
|
|
Опоясывающий лишай
500 мг 3 раза в сутки |
≥ 60 |
500 мг 3 раза в сутки |
|
40–59 |
500 мг 2 раза в сутки в |
|
|
20–39 |
500 мг 1 раз в сутки в |
|
|
< |
250 мг 1 раз в сутки в |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе |
250 мг после каждого сеанса диализа в |
|
|
Генитальный герпес у пациентов с 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней |
≥ 40 |
250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней |
|
20–39 |
250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней |
|
|
<20 |
250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе |
250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней |
|
|
Генитальный герпес у пациентов с
Рецидивирующий генитальный герпес |
≥ 20 |
125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней |
|
<20 |
125 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе |
125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней |
|
|
Генитальный герпес у пациентов со
Рецидивирующий генитальный герпес |
≥ 40 |
500 мг 2 раза в сутки |
|
20–39 |
500 мг 1 раз в сутки в |
|
|
<20 |
250 мг 1 раз в сутки в |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе |
250 мг после каждого сеанса диализа в |
|
|
Супрессия рецидивирующего 250 мг 2 раза в сутки |
≥ 40 |
250 мг 2 раза в сутки |
|
20–39 |
125 мг 2 раза в сутки |
|
|
<20 |
125 мг 1 раз в сутки |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе |
125 мг после каждого сеанса диализа |
|
|
Супрессия рецидивирующего 500 мг 2 раза в сутки |
≥ 40 |
500 мг 2 раза в сутки |
|
20–39 |
500 мг 1 раз в сутки |
|
|
<20 |
250 мг 1 раз в сутки |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе |
250 мг после каждого сеанса диализа |
Пациенты с почечной недостаточностью,
находящиеся на гемодиализе. Поскольку после
проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме
снижается на 75%, Вираксу следует принимать сразу после процедуры
гемодиализа.
Пациенты с нарушениями функции печени.
Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней
тяжести коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)
Модификация дозировки не требуется, если нет нарушений
функции почек.
Применение у детей и подростков
Эффективность и безопасность применения
препарата Виракса у
детей и подростков младше 18 лет не установлена.
Способ применения
Виракса можно принимать независимо от
приема пищи.
Побочные действия
Очень часто (>1/10)
-
головная боль
Часто (>1/100,
<1/10)
-
головокружение
-
тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея
-
ненормальные показатели функции печени
-
кожные высыпания, зуд
Нечасто (>1/1000,
<1/100)
-
спутанность сознания
(преимущественно у пожилых) -
сонливость (преимущественно у пожилых)
-
ангионевротический отек (отек лица, отек век,
периорбитальный отек, отек гортани), крапивница
Редко (>1/10000,
<1/1000)
-
тромбоцитопения
-
галлюцинации
-
учащенное
сердцебиение -
холестатическая желтуха
Частота
неизвестна
-
серьезные кожные реакции
(мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз), лейкоцитокластический васкулит.
Нежелательные реакции, о которых
сообщалось во время проведения клинических исследований у пациентов с
ослабленным иммунитетом, были подобны тем, о которых о которых
сообщалось у иммунокомпетентных пациентов. Более часто сообщалось о
таких явлениях как тошнота, рвота и изменение показателей
функционального состояния печени, особенно при приеме более высоких
доз.
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к фамцикловиру
или другим компонентам
препарата, а так же гиперчувствительность к пенцикловиру.
-
детский
и подростковый возраст до 18 лет -
беременность
и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение с пробенецидом может привести к
повышению концентрации пенцикловира в плазме крови. Для
предупреждения развития токсических реакций и возможного снижения
дозы необходимо осуществлять наблюдение за пациентами, получающими
препарат ВИРАКСА в дозе 500 мг одновременно с пробенецидом. Если
пациенты испытывают сильное головокружение, сонливость, спутанность
сознания или другие нарушения со стороны центральной нервной системы,
необходимо рассмотреть снижение дозы.
Не отмечалось клинически значимых изменений
фармакокинетических параметров пенцикловира при его однократном
применении (в дозе 500 мг) сразу после приема антацидных препаратов
(магния и алюминия гидроксид) или у пациентов, получавших до этого
лечение аллопуринолом, циметидином, теофиллином, зидовудином,
прометазином (многократный прием). При однократном приеме
фамцикловира (в дозе 500 мг) вместе с эмтрицитабином или зидовудином
не было выявлено изменений фармакокинетических параметров
пенцикловира, зидовудина, метаболита зидовудина (зидовудина
глюкуронид) и эмтрицитабина.
При однократном и многократном применении фамцикловира
(в дозе 500 мг 3 раза в сутки) вместе с дигоксином не наблюдалось
изменений фармакокинетических параметров пенцикловира и дигоксина.
Учитывая, что превращение неактивного метаболита
6-дезоксипенцикловира (образующегося при дезацетилировании
фамцикловира) в пенцикловир катализируется ферментом
альдегидоксидазой, возможно развитие лекарственного взаимодействия
при применении препарата ВИРАКСА вместе с препаратами,
метаболизирующимися при участии данного фермента или ингибирующих его
активность.
При применении фамцикловира вместе с циметидином и
прометазином, являющимися ингибиторами альдегидоксидазы in vitro, не
было выявлено снижения образования пенцикловира из фамцикловира.
Однако при приеме фамцикловира вместе с мощным
ингибитором альдегидоксидазы in vitro, ралоксифеном, возможно
снижение образования пенцикловира из фамцикловира, и как следствие,
эффективности фамцикловира. Необходимо оценивать клиническую
эффективность противовирусной терапии при одновременном приминении с
ралоксифеном.
Учитывая, что фамцикловир является слабым ингибитором
альдегидроксидазы in vitro, возможно его влияние на
фармакокинетические параметры препаратов, метаболизирующихся при
участии этого фермента.
В доклинических исследованиях фамцикловир не оказал
индуцирующего влияния на систему цитохрома Р450 и не ингибировал
фермент CYP3A4
Особые указания
Лечение следует начинать сразу после установления
диагноза.
Генитальный герпес – заболевание, передающееся
половым путем. Во время рецидивов риск заражение увеличивается. При
наличии клинических проявлений заболевания даже в случае начала
противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.
Во время супрессивной терапии противовирусными
средствами частота распространения вирусной инфекции заметно
уменьшается, однако, риск передачи инфекции теоретически существует.
Поэтому пациентам следует принимать соответствующие защитные меры при
половых контактах.
Необходимо тщательно контролировать клинический ответ,
особенно у пациентов с иммунодефицитом. Следует рассмотреть
возможность внутривенной противовирусной терапии, когда ответ на
пероральный прием препарата считается недостаточным. Пациентам с
осложненным опоясывающим герпесом (с поражением внутренних органов,
распространенным герпесом, нейропатией, энцефалитом и
цереброваскулярными осложнениями) следует начинать терапию с
внутривенной противовирусной терапии.
Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с
нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса
пенцикловира, при этом рекомендуется коррекция режима дозирования.
Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с
нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести
коррекции дозы препарата не требуется. Применение препарата у
пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени тяжести не
изучено.
Фамцикловир не оказывает выраженного влияния на
спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека.
Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс
мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела; у
крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.
Переносимые дозы препарата ВИРАКСА и длительность
лечения. Фамцикловир хорошо переносился при лечении Herpes Zoster при
его применении в дозе до 750 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней; у
пациентов с генитальным герпесом при его применении в дозе до 750 мг
3 раза в сутки в течение 5 дней и в дозе до 500 мг 3 раза в сутки в
течение 10 дней. Было также показано, что препарат хорошо переносился
при супрессивной терапии в дозе 250 мг 3 раза в сутки в течение 12
месяцев для лечения генитального герпеса.
Фамцикловир хорошо переносился у пациентов со сниженным
иммунитетом при лечении Varicella Zoster при приеме 500 мг 3 раза в
сутки в течение 10 дней, а также Herpes Simplex, при приеме 500 мг 2
раза в сутки в течение 7 дней или 500 мг 2 раза в сутки в течение 8
недель.
Применение у детей
Эффективность и безопасность препарата ВИРАКСА у детей
не изучались.
Передозировка
Имеются ограниченные данные о передозировке
фамцикловиром.
Описаны случаи передозировки фамцикловира (10,5 г) не
сопровождались клиническими проявлениями.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. При
несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом
функции почек у пациентов с заболеваниями почек редко отмечались
случаи острой почечной недостаточности. Пенцикловир, являющийся
активным метаболитом фамцикловира, выводится при гемодиализе.
Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75% после проведения
гемодиализа в течение 4 ч.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток для дозировки 125 мг или по
7 таблеток для дозировки 250 мг и 500 мг помещают в белую контурную
ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилдихлорид и фольги алюминиевой.
Одну контурную упаковку (для дозировки 125 мг ) или 2
контурных упаковок (для дозировки 500 мг) или 3 контурных упаковок
(для дозировки 250 мг или 500 мг) вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках
вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С,
в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного
на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Specifar S.A.», Афины, Греция
Владелец регистрационного удостоверения
Ксантис Фарма Лтд, Никосия, Кипр
Адрес организации, принимающей на территории
Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
(товара)
ТОО «Xantis Pharma (Ксантис Фарма)»,
Казахстан
050008, Казахстан, г. Алматы, ул. Ауэзова 48, 3 этаж,
оф. 3/2
Телефон, факс: +7 (727) 344 93 14
e-mail:
info.kz@xantispharma.com info.kz@xantispharma.com
Адрес организации, на территории Республики
Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Xantis Pharma (Ксантис Фарма)»,
Казахстан
050008, Казахстан, г. Алматы, ул. Ауэзова 48, 3 этаж,
оф. 3/2
Телефон, факс: +7 (727) 344 93 14
e—mail:
info.kz@xantispharma.com
info.kz@xantispharma.com
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от персикового до беловато-персикового цвета, капсуловидные, с разделительной риской с одной стороны и гравировкой «VITRUM» — с другой; допускается наличие специфического запаха.
| 1 таб. | |
| ретинола ацетат (вит. А) и бетакаротен | 5000 МЕ (1515 мкг) |
| альфа-токоферола ацетат (вит. E) | 30 МЕ (30 мг) |
| колекальциферол (вит. D3) | 400 МЕ (10 мкг) |
| фитоменадион (вит. K1) | 25 мкг |
| аскорбиновая кислота (вит. С) | 60 мг |
| тиамина мононитрат (вит. B1) | 1.5 мг |
| рибофлавин (вит. B2) | 1.7 мг |
| кальция пантотенат в пересчете на пантотеновую кислоту (вит. В5) | 10 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 2 мг |
| фолиевая кислота (вит. Bc) | 400 мкг |
| цианокобаламин (вит. B12) | 6 мкг |
| никотинамид (вит. PP) | 20 мг |
| биотин (вит. Н) | 30 мкг |
| калия хлорид в пересчете на калий | 40 мг |
| кальция гидрофосфат в пересчете на кальций | 162 мг |
| магния оксид в пересчете на магний | 100 мг |
| кальция гидрофосфат в пересчете на фосфор | 125 мг |
| железа фумарат в пересчете на железо | 18 мг |
| меди оксид в пересчете на медь | 2 мг |
| цинка оксид в пересчете на цинк | 15 мг |
| марганца сульфат в пересчете на марганец | 2.5 мг |
| калия йодид в пересчете на йод | 150 мкг |
| натрия молибдат в пересчете на молибден | 25 мкг |
| натрия селенат в пересчете на селен | 25 мкг |
| хрома хлорид в пересчете на хром | 25 мкг |
| никеля сульфат в пересчете на никель | 5 мкг |
| натрия метаванадат в пересчете на ванадий | 10 мкг |
| олова хлорид в пересчете на олово | 10 мкг |
| кремния диоксид в пересчете на кремний | 10 мкг |
| калия хлорид в пересчете на хлорид | 36.3 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель красный очаровательный (Е129).
Поливитамины с макро- и микроэлементами
Поливитаминный препарат с минералами. Действие препарата определяется свойствами активных веществ, входящих в его состав. Представляет собой современный сбалансированный комплекс, содержащий 13 витаминов и 17 минеральных веществ. Одна таблетка в день обеспечивает организм взрослого человека всеми витаминами и минеральными веществами, необходимыми для укрепления здоровья и поддержания хорошего самочувствия.
Профилактика гиповитаминоза, недостатка минеральных веществ и микроэлементов, в т.ч.:
— в период интенсивной умственной и физической нагрузки;
— в период выздоровления после перенесенных заболеваний;
— при недостаточном и несбалансированном питании.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таб./сут после еды. Длительность приема препарата врач определяет индивидуально.
Возможно: аллергические реакции к компонентам препарата.
— гипервитаминоз А;
— гипервитаминоз D;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Перед применением препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) пациентка должна проконсультироваться с врачом.
Не превышать рекомендуемую дозу препарата.
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами.
Симптомы: тошнота, слабость, желудочно-кишечные расстройства. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.
Лечение: прием активированного угля внутрь, промывание желудка, проведение симптоматической терапии.
Препарат содержит железо и кальций, поэтому при совместном применении антибиотиков группы тетрациклина, а также противомикробных средств — производных фторхинолона происходит замедление абсорбции последних из ЖКТ.
Аскорбиновая кислота усиливает действие и побочные эффекты противомикробных средств из группы сульфаниламидов.
Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин, уменьшают всасывание железа.
При одновременном назначении диуретических средств из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии.
Не рекомендуется применять Витрум® совместно с препаратами, содержащими витамины А и D, т.к. увеличивается риск передозировки этих витаминов.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска..
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 10° до 30°С. Срок годности — 5 лет.
Описание товара
Пищевая добавка Аскорвита МАКС содержит максимально возможное количество витамина С в пищевых добавках, поддерживаемых витамином D и цинком .
Таблетка Аскорвита МАКС состоит из двух слоев.
Первый слой характеризуется быстрым высвобождением витамина С.
Второй слой характеризуется замедленным высвобождением витамина С. В результате витамин С остается в организме в течение нескольких часов , оставаясь на постоянном уровне .
Препарат не содержит лактозы и глютена, подходит для вегетарианцев.
Показания
Аскорвита МАКС предназначена для взрослых.
Действие
Рекомендуется как дополнительный источник витамина С, витамина Д и цинка.
Витамин С помогает в правильном функционировании иммунной системы, способствует поддержанию правильного энергетического обмена и, наряду с цинком, помогает защитить клетки от окислительного стресса.
Витамин D и цинк помогают в правильном функционировании иммунной системы.
Рекомендуемая суточная доза
1 таблетка в день. Запивать водой.
Не превышайте рекомендованные порции для употребления в течение дня.
Состав
Ингредиенты
1 таблетка
Витамин С
1000 мг (1250% СРО *)
Витамин Д
50 мкг (1000% СРО *)
Цинк
10 мг (100% RWS *)
* NRV — эталонное значение питательных веществ
Состав: L-аскорбиновая кислота (витамин С), наполнители: микрокристаллическая целлюлоза и гидроксипропилметилцеллюлоза, холекальциферол (витамин D), оксид цинка, антислеживающий агент: магниевые соли жирных кислот, цвет: рибофлавин.
Примечания к применению
БАДы не заменяют сбалансированное питание и здоровый образ жизни.
Продукт нельзя использовать как замену разнообразному питанию.
Предназначен для взрослых. Не применять людям с предрасположенностью к образованию камней в почках или страдающим от камней в почках.
Условия хранения
Хранить в закрытом контейнере при комнатной температуре в недоступном для маленьких детей месте.
Беречь от влаги.
Форма выпуска
30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Предупреждение
Пищевая добавка не может быть заменой (заменой) разнообразного питания и здорового образа жизни.
Важно иметь сбалансированное и разнообразное питание и вести здоровый образ жизни.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Купить БАД Аскорвита Макс таблетки №30
Цена на БАД Аскорвита Макс таблетки №30
Инструкция по применению для БАД Аскорвита Макс таблетки №30