Верофарм инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Аверофарм (Averopharmum).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической суб­станции: аверсектин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.2 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло- желтого до желтого цвета со специфическим запахом.

В 1,0 мл препарата содержится 10 мг аверсектина С, а также вспомогательные и фор­мообразующие компоненты (спирт бензиловый, вода для инъекций, пропиленгликоль).

1.3 Препарат выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100, 200, 400 и 500 мл в стек­лянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.

Флаконы по 10 и 20 мл упаковывают в инди­видуальные картонные пачки.

1.4 Аверофарм хранят с предосторожностью (список Б) в закрытой упаковке произ­водителя в защищённом от прямых солнечных лучей месте отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0 до плюс 30 °C.

1.5 Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 (три) года от даты изготовления.

Срок годности после первого вскрытия флакона — 28 дней при условии соблюдения правил асептики.

Не применять по истечению срока годности.

Аверофарм следует хранить в местах, недоступных для детей.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Аверофарм — противопаразитарный лекарственный препарат системного дей­ствия из класса макроциклических лактонов.

2.2 Аверсектин С обладает выраженным инсектицидным, нематоцидным и акари­цидным действием.

Активен против личинок Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum I,II  и III стадий развития, Oestrus ovis, нематод желудочно-кишечного тракта, включая Ostertagia spp., Haemonchus placei, Trichostrongylus spp., Cooperia spp., Oesophagostomum radiatum, Nematodirus spp., Strongyloidespapillosus, Bunostomum spp., Mullerius capillaris, Protostron- gylus kochi, Marshallagia marshalli и M. mongolica, Chabertia ovina, Trichocephalus suis, Strongyloides spp., Metastrongylus spp., Ascaris suum и легких (Dictyocaulus viviparus, Dictyocaulus filaria), а также насекомых, в том числе Bovikola bovis и Haematopinus eurysternus, Melophagus ovinus, саркоптоидных клещей (Psoroptes bovis, Sarcoptes bovis, Chorioptes bovis) и иксодовых клещей (Boophilus annulatus, Dermacentor marginatus, D. reticulates, Ixodes ricinus, Hyalomma spp., Haemaphysalispunctata) и др.

2.3 Механизм действия препарата связан с усилением выработки нейромедиатора торможения гамма-аминомасляной кислоты, что приводит к параличу и гибели паразитов.

2.4 Аверсектин С быстро всасывается после введения и распределяется в органах и тканях животного.

Максимальная концентрация аверсектина С в крови достигается на 2 сутки после обработки и постепенно снижается к 14 суткам, обеспечивая высокую и устойчивую противопаразитарную эффективность.

Аверсектин С выводится из организма животных в ос­новном в неизмененном виде с фекалиями, у лактирующих животных — частично с молоком, во внешней среде быстро разрушается.

2.5 Аверофарм в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Аверофарм назначают крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям с лечеб­ной и профилактической целью при оводовых инвазиях, нематодозах желудочно-кишеч­ного тракта и легких, псороптозе, хориоптозе, саркоптозе и сифункулятозах.

3.2 Препарат вводят животным с соблюдением правил асептики однократно или дву­кратно, подкожно или внутримышечно в дозах, указанных в таблице 1.

Таблица 1

3.3 При введении препарата в объеме, превышающем 10 мл, инъекции следует про­ водить в несколько мест.

Обработку животных при нематодозах проводят перед постановкой на стойловое со­ держание и весной перед выгоном на пастбище, против оводовых инвазий — сразу после окончания лета оводов, при саркоптоидозах и энтомозах — по показаниям.

3.4 Перед массовыми обработками каждую серию аверофарма предварительно ис­пытывают на небольшой группе (7-10 голов) животных.

При отсутствии в течение 3 дней осложнений приступают к обработке всего поголовья.

3.5 Побочных явлений и осложнений при применении аверофарма в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении признаков интоксика­ции применение препарата прекращают и назначают средства симптоматической терапии.

3.6 При значительной передозировке аверофарма у животного может наблюдаться отечность в месте введения, нарушение координации движений, усиление саливации, ле­жачее положение.

Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.

3.7 Аверофарм не следует применять одновременно с препаратами на основе авер­мектинов, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами для обработки животных.

3.8 Не разрешается применение препарата дойным, ослабленным и истощенным жи­вотным.

Не подлежат обработке дойные и беременные самки, молоко которых будет исполь­зоваться в пищевых целях, менее чем за 21 сутки до начала лактации.

3.9 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после послед­ него введения препарата.

В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

4.2 Во время работы запрещается пить воду, курить и принимать пищу.

4.3 По окончании работы с препаратом руки и лицо следует тщательно вымыть теп­лой водой с мылом, рот прополоскать водой.

4.4 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с аверофармом.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использо­вание прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными спе­циалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19а) для под­тверждения соответствия препарата нормативной документации.

При возникновении нежелательных, побочных, непредвиденных реакций или дру­гих рекламаций необходимо сообщить производителю.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Фармбиомедсервис» (ООО « Фармбиомедсервис»)

Бактерицидный
лейкопластырь Верофарм

Лейковорин-ЛЭНС р-р — Верофарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002169

Торговое наименование препарата

Лейковорин-ЛЭНС®

Международное непатентованное наименование

Кальция фолинат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество:

Кальция фолинат (Лейковорин кальция) безводный 5,4 мг или 10,8 мг в пересчете на фолиниевую кислоту 5,0 мг или 10,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид 8,0 мг;

Натрия гидроксид 0,1 М или 1 М раствор до pH 6,5-8,5;

Вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный от желтоватого до желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антидот антагонистов фолиевой кислоты; модификатор биологического действия фторурацила

Код АТХ

V03AF

Фармакодинамика:

Кальция фолинат является восстановленной формой фолиевой кислоты и используется в качестве антидота лекарственных средств, которые действуют как антагонисты фолиевой кислоты. Это соединение известно также как фолиниевая кислота.

Антагонисты фолиевой кислоты, такие как метотрексат, ингибируют дигидрофолатредуктазу и, тем самым, препятствуют образованию из фолиевой кислоты тетрагидрофолата, который служит важным кофактором переноса одноуглеродных остатков в биосинтезе нуклеиновых кислот. В результате происходит блокирование синтеза нуклеиновых кислот и клеточного деления. Кальция фолинат в отличие от фолиевой кислоты не требует восстановления дигидрофолатредуктазой для превращения в тетрагидрофолат, что позволяет при его применении восстановить нарушенный процесс биосинтеза ДНК, РНК и белков. Защитное действие кальция фолината проявляется только в отношении здоровых клеток. Предотвращает токсическое действие метотрексата на клетки костного мозга и желудочно-кишечного тракта, но не влияет существенно на уже оказанный нефротоксический эффект метотрексата.

Способствует восполнению дефицита в организме фолиевой кислоты.

Кальция фолинат также может усиливать противоопухолевое действие фторурацила. При взаимодействии этих двух препаратов образуется стабильный комплекс, содержащий тимидилат синтетазу, что ингибирует или подавляет синтез ДНК.

Начало действия препарата: при внутримышечном введении — через 10-20 минут, при внутривенном введении — менее чем через 5 минут. Продолжительность действия — около 3-6 часов независимо от способа введения.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация восстановленного фолата в сыворотке крови при внутримышечном введении достигается в среднем через 40 минут, при внутривенном введении — через 10 минут. Проникает через гематоэнцефалический барьер в умеренных количествах; в большей степени накапливается в печени. Метаболизируется в печени и слизистой оболочке кишечника преимущественно в активный метаболит 5-метилтетрагидрофолат. Период полувыведения — 6,2 часа независимо от способа введения.

Выводится почками 80-90%, с каловыми массами — 5-8%.

Показания:

— Интоксикация антагонистами фолиевой кислоты (метотрексатом, триметопримом и пириметамином)

— Профилактика токсического действия метотрексата при применении его в повышенных и высоких дозах.

— Колоректальный рак (в составе комбинированной терапии с фторурацилом).

— Мегалобластная анемия на фоне дефицита фолиевой кислоты (в т.ч. на фоне синдрома мальабсорбции, недостаточности питания, беременности, спру, в раннем детском возрасте при врожденной недостаточности дигидрофолатредуктазы).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к кальция фолинату или любому другому веществу, входящему в состав препарата

— Мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом цианокобаламина (витамина B₁₂).

С осторожностью:

Алкоголизм, эпилепсия, хроническая почечная недостаточность (ХПН), детский возраст (до 2 лет — безопасность и эффективность для детей не установлена).

Беременность и лактация:

Исследования влияния кальция фолината на репродуктивную функцию у животных и людей не проводились. Неизвестно, оказывает ли кальция фолинат вредное влияние на плод, если он назначается беременным женщинам, и может ли влиять на репродуктивную функцию. Неизвестно, проникает ли кальция фолинат в молоко матери.

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Раствор вводится внутримышечно или внутривенно.

В связи с тем, что используются разные схемы применения Лейковорина-ЛЭНС® при выборе конкретной дозы врач должен руководствоваться специальной медицинской литературой.

Все ниже перечисленные дозы приведены в соответствии с пересчетом на фолиниевую кислоту.

Обычно при назначении препарата в сочетании с высокими дозами метотрексата (12-15 г/м²) введение начинают через 24 часа после окончания лечения метотрексатом в дозе 10 мг/м² каждые 6 часов в течение 72 часов или до достижения концентрации метотрексата в плазме крови менее 5×10 ~⁸ М.

У больных с кислой реакцией мочи, экссудативными выпотами, нарушением функции почек, непроходимостью кишечника может потребоваться более высокая доза Лейковорина-ЛЭНС® и/или большая продолжительность лечения, так как выведение метотрексата у этой группы пациентов может быть замедленно. Применение Лейковорина-ЛЭНС® в этих случаях рекомендуется основывать на обязательном определении концентрации метотрексата в плазме крови. Для профилактики развития ХПН проводят гидратацию (3 л/сутки) и вводят натрия гидрокарбонат для поддержания pH мочи на уровне 7 или выше.

При случайной передозировке метотрексатаЛейковорин-ЛЭНС® вводится в дозе равной или превышающей дозу введенного метотрексата не позднее, чем через 1 час после инъекции метотрексата, далее препарат вводится каждые 3 часа по 10 мг/м² до исчезновения признаков токсичности.

При сочетании с фторурацилом Лейковорин-ЛЭНС® вводится:

— в дозе 200мг/ м² внутривенно медленно (не менее 3 минут) или внутривенно капельно с последующим внутривенным введением фторурацила в дозе 370мг/ м² или

— в дозе 20 мг/ м² внутривенно с последующим внутривенным введением фторурацила в дозе 425мг/ м²

Препараты вводят ежедневно в течение 5 дней с интервалом 4-5 недель между повторными курсами.

При лечении мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты Лейковорин-ЛЭНС® назначают по 1 мг внутримышечно или внутривенно в сутки.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок. При применении высоких доз кальция фолината возможны диспепсические нарушения. Редко — нарушение сна, возбуждение.

Передозировка:

Кальция фолинат не токсичен. Даже при применении очень высоких доз признаков передозировки не наблюдается.

Взаимодействие:

Кальция фолинат при одновременном применении снижает эффективность антагонистов фолиевой кислоты.

Уменьшает противосудорожную активность фенобарбитала, фенитоина и примидона.

Может привести к усилению как терапевтического, так и токсического действия фторурацила, в связи с чем при совместном применении дозы фторурацила должны быть снижены.

Особые указания:

Применение Лейковорина-ЛЭНС® при пернициозной и других мегалобластных анемиях, обусловленных дефицитом цианокобаламина (витамина В12), может привести к гематологической ремиссии с одновременным прогрессированием неврологических расстройств.

Может повышать частоту эпилептических припадков у предрасположенных к ним детей вследствие снижения эффекта противоэпилептических препаратов — производных гидантоина и примидона (гексамидина).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл (10 мг/2 мл, 25 мг/5 мл, 50 мг/10 мл) или 10 мг/мл (ЗОмг/Змл, 50 мг/5 мл, 100 мг/10 мл).

Упаковка:

По 2 мл, 5 мл или 10 мл (для дозировки 5 мг/мл) и по 3 мл, 5 мл или 10 мл (для дозировки 10 мг/мл) во флаконы бесцветного нейтрального стекла герметично укупоренные пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиевыми или алюмо-пластиковыми.

1 флакон по 5 мл или 10 мл вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

5 или 10 флаконов по 2 мл, 3 мл или 5 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку с перегородками или специальными гнездами из картона.

По 30, 50, 60 или 100 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «ВЕРОФАРМ» (ООО «ВЕРОФАРМ»), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, владение 120, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ВЕРОФАРМ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)