Веро-Эпоэтин (Vero-Epoetin)
💊 Состав препарата Веро-Эпоэтин
✅ Применение препарата Веро-Эпоэтин
Описание активных компонентов препарата
Веро-Эпоэтин
(Vero-Epoetin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03XA
(Другие антианемические препараты)
Лекарственная форма
| Веро-Эпоэтин |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ: фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-000258 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Веро-Эпоэтин
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения в виде пористой массы белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: поливидон низкомолекулярный медицинский (повидон), цитратно-фосфатный буфер для получения раствора с рН 6.9.
10 000 МЕ — флаконы (1) — пачки картонные.
10 000 МЕ — флаконы (10) — пачки картонные.
10 000 МЕ — флаконы (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный эритропоэтин человека (очищенный гликопротеин), состоящий из 165 аминокислот, который, являясь митогенным фактором и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из частично детерминированных клеток-предшественников эритропоэза. Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину человека.
Эпоэтин бета после в/в и п/к введения увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения железа (59Fe) в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. Цитотоксического действия эпоэтина бета на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено.
Фармакокинетика
После п/к введения Cmax в плазме достигается через 12-28 ч. Биодоступность эпоэтина бета при п/к введении — 23-42% по сравнению с в/в введением. Vd равен ОЦК или в 2 раза превышает его. T1/2 в конечной фазе — 13-28 ч. После в/в введения T1/2 активного вещества составляет 4-12 ч. T1/2 терминальной фазы при п/к введении больше, чем после в/в введения, и составляет в среднем 13-28 ч.
Показания активных веществ препарата
Веро-Эпоэтин
Симптоматическая анемия при хроническом заболевании почек у пациентов, находящихся на диализе; симптоматическая анемия почечного генеза у пациентов, еще не получающих диализ; лечение симптоматической анемии у взрослых пациентов с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию; профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности. Увеличение объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии. Следует принимать во внимание зарегистрированный риск возникновения тромбоэмболических явлений. Использование по этому показанию показано только у пациентов с умеренной анемией (Hb 100-130 г/л (6.21-8.07 ммоль/л), без дефицита железа), если получить достаточное количество консервированной крови невозможно, а плановое крупное элективное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (>4 единиц для женщин или >5 единиц для мужчин).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозы, схема и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально, зависят от выраженности анемии, тяжести состояния больного, характера заболевания, возраста пациента. Вводят п/к и в/в.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, гипертонический криз, тромбозы шунтов.
Со стороны нервной системы: энцефалопатия (чаще при гипертонических кризах), головная боль, спутанность сознания.
Со стороны свертывающей системы крови: редко — тромбоцитоз, тромботические осложнения.
Со стороны системы кроветворения: парциальная красноклеточная аплазия (ПККА).
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактоидные реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны лабораторных показателей: снижение содержания ферритина в плазме с одновременным повышением показателя гемоглобина, увеличение уровня калия и фосфатов в плазме.
Прочие: гриппоподобный синдром, местные реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к эпоэтину бета в анамнезе; неконтролируемая артериальная гипертензия; инфаркт миокарда или инсульт в течение предшествующего месяца, нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен (при венозной тромбоэмболии в анамнезе) — при назначении для увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии.
С осторожностью
Рефрактерная анемия при наличии бласттрансформированных клеток, тромбоцитоз, эпилепсия и хроническая печеночная недостаточность. Масса тела менее 50 кг для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания эпоэтин бета применяют только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях тератогенного действия не выявлено.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при хронической печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и схемах.
При лечении анемии, ассоциированной с хроническим заболеванием почек, эпоэтин бета не следует назначать детям в возрасте до 2 лет.
Особые указания
На фоне терапии эпоэтином бета следует регулярно контролировать показатели тромбоцитов, гематокрита и гемоглобина.
Следует с осторожностью применять эпоэтин бета при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, эпилепсии, тромбоцитозе и хронической печеночной недостаточности.
Терапевтическая эффективность эпоэтина бета может уменьшиться при дефиците железа, фолиевой кислоты, витамина B12.
Следует исключить дефицит железа до начала лечения эпоэтином бета, а также в течение всего периода терапии. При необходимости может быть назначена дополнительная терапия препаратами железа в соответствии с клиническими рекомендациями.
Эффективность лечения уменьшается при дефиците железа в организме, при инфекционных и воспалительных заболеваниях, гемолизе.
Нельзя полностью исключить возможность влияния эпоэтина бета на рост некоторых типов опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга.
На фоне применения эпоэтина бета необходимо контролировать уровень АД, обращая внимание на возникновение или усиление необычных головных болей. При этом может потребоваться коррекция проводимой терапии или назначение антигипертензивных средств.
С осторожностью применяют при эпилепсии, тромбоцитозе, печеночной недостаточности, сосудистой недостаточности, при злокачественных новообразованиях; у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек.
Решение о применении эпоэтина бета у пациентов с нефросклерозом, не получающих диализ, необходимо принимать индивидуально, так как нельзя полностью исключить возможность более быстрого ухудшения функции почек. В большинстве случаев одновременно с повышением гемоглобина снижается концентрация ферритина в сыворотке. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Если он составляет менее 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами железа.
Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, также должны получать дополнительно адекватное количество железа до нормализации показателей ферритина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препаратов, влияющих на кроветворение (например, препаратов железа), может усиливаться стимулирующее действие эпоэтина бета.
Эпоэтин бета нельзя смешивать с растворами других лекарственных средств.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Веро-Эпоэтин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000258
Торговое наименование препарата
Веро-Эпоэтин
Международное непатентованное наименование
Эпоэтин бета
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения
Состав
Рекомбинантный Эритропоэтин Человека 1000 ME 2000 ME 4000 ME 10000 ME, Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), цитратно-фосфатный буфер до получения раствора с pH 6,9.
Описание
Пористая аморфная масса белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Гемопоэза стимулятор
Код АТХ
B03XA
Фармакодинамика:
Эпоэтин бета — гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин бета синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин бета идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина бета приводит к повышению гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина бета наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без неё.
Фармакокинетика:
При внутривенном введении Веро-эпоэтина у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 5-6 ч. При подкожном введении эпоэтина бета его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 28 ч после введения, период полувыведения составляет 13-28 часа. При внутривенном введении период полувыведения составляет 4-12 часов. Биодоступность Веро- эпоэтина при подкожном введении составляет 25-40%.
Показания:
Симптоматическая анемия при хронических заболеваниях почек у больных, находящихся на диализе.
Симптоматическая анемия почечного генеза у больных, еще не получающих диализ. Профилактика и лечение анемий у больных с солидными опухолями, анемия у которых стала следствием проведения противоопухолевой терапии.
Профилактика и лечение анемий у ВИЧ- инфицированных больных (СПИД), вызванных применением Зидовудина.
Профилактика и лечение анемий у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом, ревматоидным артритом.
Лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела до 1,5 кг.
Для уменьшения объемов переливаемой крови при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам, парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином, некотролируемая артериальная гипертензия, невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии, инфаркт миокарда в течение месяца после события, нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии в рамках преддепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями, порфирия.
С осторожностью:
У больных с тромбозом (в анамнезе), со злокачественными новообразованиями, с серповидноклеточной анемией, у больных с умеренной анемией без дефицита железа, у больных с рефрактерной анемией, эпилепсией и хронической печеночной недостаточностью.
Беременность и лактация:
Так как достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и лактации у человека нет, Веро-эпоэтина следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества от его применения превышают возможный риск для плода и матери.
Способ применения и дозы:
Внутривенно и подкожно.
Раствор Веро-эпоэтина готовят путем добавления к лиофилизату 1 мл физиологического раствора.
Лечение анемии у больных с хроническими заболеваниями почек
Веро-эпоэтин вводят подкожно или внутривенно (в течение 2 минут). Пациентам, находящимся на гемодиализе — через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа.
Пациентам, не получающим гемодиализ, предпочтительно вводить препарат подкожно, во избежание пункции периферических вен. Цель лечения — показатель гемоглобина (НЬ) 100-120 г/л. НЬ не должен превышать 120 г/л. При повышении НЬ более, чем на 20 г/л (1,3 ммоль/л) за 4 недели дозу препарата следует уменьшить. У пациентов с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями недельное возрастание НЬ и его целевые показатели следует определять индивидуально, в зависимости от клинической картины. Следует проводить тщательное наблюдение за пациентом с целью подбора минимальной дозы, достаточной для обеспечения максимального эффекта препарата.
Лечение препаратом Веро-эпоэтин включает два этапа:
1. Этап коррекции:При подкожном введении препарата Веро-эпоэтин, начальная разовая доза составляет 20 МЕ/кг 3 раза в неделю. При недостаточном повышении Нb (менее 2,5 г/л в неделю) дозу можно увеличивать каждые 4 недели на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю. Суммарную недельную дозу препарата можно также делить на ежедневные введения. При внутривенном введении препарата Веро-эпоэтин начальная доза составляет 40 МЕ/кг 3 раза в неделю. При недостаточном повышении Нb через месяц дозу можно увеличить до 80 МЕ/кг 3 раза в неделю.
При необходимости в дальнейшем дозу следует увеличивать на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю с месячным интервалом.
Независимо от способа введения максимальная доза не должна превышать 720 МЕ/кг в неделю.
2. Этап поддерживающей терапии: Для поддержания целевого показателя Нb (100-120 г/л) дозу вначале следует уменьшить в 2 раза от предыдущей. Затем поддерживающую дозу препарата Веро-эпоэтин подбирают индивидуально, с интервалом в 2 или 4 недели. При подкожном введении дозу можно вводить за 1 прием или делить на 3 или 7 введений в неделю. После стабилизации на фоне однократного введения в неделю можно перейти на однократное введение с двухнедельным интервалом, в этом случае может понадобиться увеличение дозы.
Лечение, как правило, проводится длительно. При необходимости его можно прервать в любое время.
Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями
Перед началом лечения рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. При концентрации сывороточного эритропоэтина менее 200 МЕ/мл, начальная доза Веро-эпоэтина составляет при внутривенном способе введения 150 МЕ/кг. При подкожном способе введения начальная доза Веро-эпоэтина может быть снижена до 100 МЕ/кг. При отсутствии ответа возможно увеличение дозы до 300 МЕ/кг. Дальнейшее увеличение дозы представляется нецелесообразным. Не рекомендуется назначать эритропоэтин пациентам с содержанием эндогенного эритропоэтина в сыворотке выше 200 МЕ/мл.
Профилактика и лечение анемии у больных с ВИЧ инфекцией
Внутривенное введение эпоэтина бета в дозе 100- 150 МЕ/кг 3 раза в неделю является эффективным у ВИЧ-пациентов, получающих терапию Зидовудином, при условии, что уровень сывороточного эндогенного эритропоэтина пациента менее 500 МЕ/мл, а доза Зидовудина составляет менее 4200 мг/неделю. При подкожном введении доза Веро-эпоэтина может быть уменьшена в 1,5 раза.
Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом
У этих больных целесообразность лечения эпоэтином бета обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. При содержании гемоглобина ниже 100 г/л и сывороточного эритропоэтина ниже 100 МЕ/мл Веро-эпоэтин вводят подкожно в стартовой дозе 100 МЕ/кг три раза в неделю. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу эпоэтина бета корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Если при достижении недельной дозы 600 МЕ/кг увеличение содержания гемоглобина не наблюдается, дальнейшее применение эпоэтина бета следует отменить как неэффективное.
Профилактика и лечение анемии у больных с ревматоидным артритом
У больных с ревматоидным артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации провоспалительных цитокинов. Лечение анемии у этих больных проводят Веро-эпоэтином при подкожном введении в дозе 50-75 МЕ/кг 3 раза в неделю. При увеличении содержания гемоглобина менее чем на 10 г/л через 4 недели лечения, дозу Веро-эпоэтина увеличивают до 150-200 МЕ/кг 3 раза в неделю. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным
Лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела
Веро-эпоэтин вводят подкожно в дозе 250 МЕ/кг три раза в неделю, начиная с 3-го дня жизни до достижения целевых показателей гемоглобина и гематокрита, но не более 6 недель.
Профилактика анемии при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях
Веро-эпоэтин вводят внутривенно или подкожно три раза в неделю в дозе 100-150 МЕ/кг до нормализации гематокрита и содержания гемоглобина
Побочные эффекты:
Сердечно-сосудистая система: возникновение или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии, особенно в случае быстрого повышения гематокрита; гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головные боли и спутанность сознания, чувствительные и двигательные нарушения — нарушения речи, походки, вплоть до тонико-клонических судорог); тромбоэмболические осложнения у онкологических больных и у пациентов, готовящихся к аутотрансфузии (четкой причинной связи с препаратом не установлено). Нервная система: головная боль, в т.ч. внезапно возникающая мигренеподобная головная боль.
Система кроветворения: дозозависимое увеличение числа тромбоцитов (не выходящее за пределы нормы и исчезающее при продолжении терапии), особенно после внутривенного введения препарата; тромбоцитоз, тромбоз шунтов (возможно при неадекватной гепаринизации), особенно у больных с тенденцией к снижению артериального давления (АД) или с осложнениями артериовенозной фистулы (например, стеноз, аневризма и др.).
Лабораторные показатели:снижение концентрации ферритина в сыворотке одновременно с повышением НЬ, снижение сывороточных показателей обмена железа. У больных с уремией — гиперфосфатемия.
У недоношенных новорожденных: снижение концентрации ферритина в сыворотке крови, небольшое увеличение числа тромбоцитов, особенно до 12-14 — го дня жизни.
Прочие:кожные аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, реакции в месте инъекции; анафилактоидные реакции; гриппоподобный синдром (особенно в начале терапии): лихорадка, озноб, головная боль, боль в конечностях или костях, недомогание
Передозировка:
При передозировке Веро-эпоэтина может наблюдаться усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое, при высоком уровне гемоглобина и гематокрита показано кровопускание.
Взаимодействие:
При одновременном применении циклоспорина может возникнуть необходимость коррекции дозы последнего из-за увеличения его связывания эритроцитами.
Опыт клинического применения Веро-эпоэтина до настоящего времени не выявил фактов его фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами. Тем не менее, во избежание возможной несовместимости или снижения активности, Веро-эпоэтин нельзя смешивать с растворами других лекарственных препаратов.
Особые указания:
Во время лечения необходимо еженедельно контролировать артериальное давление и проводить общий анализ крови, включая определение гематокрита, тромбоцитов и ферритина. У больных с уремией, находящихся на гемодиализе из-за увеличения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина, кроме того, необходима своевременная профилактика тромбозов и ранняя ревизия шунта. В пред- и послеоперационном периоде Нb следует контролировать чаще, если его исходный уровень составлял менее 140 г/л. Необходимо помнить, что Веро-эпоэтин не заменяет гемотрансфузию, но снижает объемы и частоту её применения. У больных с контролируемой артериальной гипертензией или с тромботическими осложнениями может потребоваться увеличение дозы гипотензивных и/или антикоагулянтных лекарственных средств. При развитии гипертонического криза проводят неотложные мероприятия по оказанию врачебной помощи пациенту, лечение Веро-эпоэтином следует прервать. При назначении Веро- эпоэтина пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление его метаболизма и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения Веро-эпоэтина у этой группы пациентов не установлена. Нельзя также исключить возможность взаимодействия Веро-эпоэтина на рост некоторых типов опухолей, в том числе опухолей костного мозга. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня Нb может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат (дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаломина, тяжелые отравления А13+, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровопотери, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии) и, при необходимости скорректировать лечение. У большинства больных с уремией, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов уровень ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением гематокрита. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Если он составляет меньше 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами железа для приема внутрь из расчета 200-300 мг/сутки (для детей 100-200 мг/сутки). Недоношенным детям пероральная терапия препаратами железа в дозе 2 мг/сутки должна назначаться как можно раньше. Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или в послеоперационном периоде, также должны получать адекватную терапию препаратами железа в дозе до 200 мг/сутки. У пациентов с уремией коррекция анемии эпоэтином бета может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания калия и белков. В этой связи может потребоваться периодическая коррекция параметров гемодиализа для поддержания уровня мочевины, креатинина и К+ в пределах нормы. У этих пациентов необходимо также контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. При применении эпоэтина бета у женщин репродуктивного возраста возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии. В период лечения до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с уремией следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за увеличения риска повышения артериального давления в начале терапии. Учитывая возможный более выраженный эффект эпоэтина бета, его доза не должна превышать дозу рекомбинантного эритропоэтина, использовавшегося в предыдущем курсе лечения. В течение первых двух недель дозу не изменяют, оценивают соотношение доза/ответ. После этого доза может быть уменьшена или увеличена по выше представленной схеме.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 1000 ME, 2000 ME, 4000 ME или 10000 ME
Упаковка:
По 1, 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «ВЕРОФАРМ» (ООО «ВЕРОФАРМ»), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, владение 120, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ВЕРОФАРМ»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения
Количество в упаковке:
10 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Веро-Эпоэтин
• В наличии в 3537 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3519 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 27 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3603 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Веро-Эпоэтин 2000 МЕ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 10 шт.
Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения — 1 фл. рекомбинантный эритропоэтин человека — 1000 МЕ — 2000 МЕ — 4000 МЕ — 10000 МЕ вспомогательные вещества: ПВП низкомолекулярный медицинский; цитратно-фосфатный буфер до получения раствора с рН 6,9 во флаконах бесцветного стекла I или II гидролитического; в пачке картонной 1, 5 или 10 флаконов.
Описание
Пористая аморфная масса белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Эпоэтин бета — гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин бета синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин бета идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина бета приводит к повышению гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина бета наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.
Фармакокинетика
При в/в введении Веро-Эпоэтина у здоровых лиц и больных с уремией T1/2 — 5-6 ч. При п/к введении эпоэтина бета его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 28 ч после введения, T1/2 — 13-28 ч. При в/в введении T1/2 — 4-12 ч. Биодоступность Веро-Эпоэтина при п/к введении — 25-40%.
Веро-Эпоэтин: Показания
Анемия у больных с хронической почечной недостаточностью, в т.ч., находящихся на гемодиализе. Профилактика и лечение анемий у больных с с`oлидными опухолями, анемия у которых стала следствием проведения противоопухолевой терапии, у ВИЧ-инфицированных больных (СПИД), вызванная применением Зидовудина, у больных с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом, ревматоидным артритом. Лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с массой тела до 1,5 кг. Для уменьшения объемов переливаемой крови при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях.
Способ применения и дозы
П/к или в/в. Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью: п/к или в/в, пациентам находящимся на гемодиализе — через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (при п/к способе введения Веро-Эпоэтина, для достижения одинакового терапевтического эффекта требуется доза на 20-30% меньше, чем при в/в введении). Лечение Веро-Эпоэтином включает два этапа: I. Этап коррекции: при п/к введении Веро-Эпоэтина начальная разовая доза — 30 МЕ/кг 3 раза в неделю. При в/в введении Веро-Эпоэтина начальная разовая доза — 50 МЕ/кг. Период коррекции длится до момента достижения оптимального уровня гемоглобина (100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей) и гематокрита (30-35%). Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. Возможны следующие ситуации: 1) Гематокрит повышается от 0,5 до 1% в неделю. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей. 2) Скорость прироста гематокрита менее 0,5% в неделю. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1,5 раза. 3) Скорость прироста более 1% в неделю. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза. 4) Гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. II. Этап поддерживающей терапии: для поддержания гематокрита на уровне 30-35% дозу Веро-Эпоэтина, применяемую на этапе коррекции следует уменьшить в 1,5 раза. Затем поддерживающую дозу Веро-Эпоэтина подбирают индивидуально, с учетом динамики гематокрита и гемоглобина. После стабилизации гемодинамических показателей возможен переход на введение Веро-Эпоэтина 1 раз в 1-2 нед. Профилактика и лечение анемии у больных с с`oлидными опухолями: перед началом лечения рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. При концентрации сывороточного эритропоэтина менее 200 МЕ/мл начальная доза Веро-Эпоэтина при в/в способе введения — 150 МЕ/кг. При п/к способе введения начальная доза Веро-Эпоэтина может быть снижена до 100 МЕ/кг. При отсутствии ответа возможно увеличение дозы до 300 МЕ/кг. Дальнейшее увеличение дозы представляется нецелесообразным. Не рекомендуется назначать эритропоэтин пациентам с содержанием эндогенного эритропоэтина в сыворотке выше 200 МЕ/мл. Профилактика и лечение анемии у больных с ВИЧ инфекцией: в/в введение эпоэтина бета в дозе 100-150 МЕ/кг 3 раза в неделю является эффективным у ВИЧ-пациентов, получающих терапию Зидовудином, при условии, что уровень сывороточного эндогенного эритропоэтина пациента менее 500 МЕ/мл, а доза Зидовудина составляет менее 4200 мг в неделю. При п/к введении доза Веро-Эпоэтина может быть уменьшена в 1,5 раза. Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом: у этих больных целесообразность лечения эпоэтином бета обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. При содержании гемоглобина ниже 100 г/л и сывороточного эритропоэтина ниже 100 МЕ/мл Веро-Эпоэтин вводят п/к в стартовой дозе 100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу эпоэтина бета корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 нед. Если при достижении недельной дозы 600 МЕ/кг увеличение содержания гемоглобина не наблюдается, дальнейшее применение эпоэтина бета следует отменить как неэффективное. Профилактика и лечение анемии у больных с ревматоидным артритом: у больных с ревматоидным артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации провоспалительных цитокинов. Лечение анемии у этих больных проводят Веро-Эпоэтином при п/к введении в дозе 50-75 МЕ/кг 3 раза в неделю. При увеличении содержания гемоглобина, менее чем на 10 г/л, через 4 нед лечения дозу Веро-Эпоэтина увеличивают до 150-200 МЕ/кг 3 раза в неделю. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным. Лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела: Веро-Эпоэтин вводят п/к в дозе 200 МЕ/кг 3 раза в неделю, начиная с 6 дня жизни до достижения целевых показателей гемоглобина и гематокрита, но не более 6 нед. Профилактика анемии при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях: Веро-эпоэтин вводят в/в или п/к 3 раза в неделю в дозе 100-150 МЕ/кг до нормализации гематокрита и содержания гемоглобина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Так как достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и грудном вскармливании нет, Веро-Эпоэтин следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества от его применения превышают возможный риск для плода, ребенка и матери.
Веро-Эпоэтин: Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам, парциальная красно- клеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином, неконтролируемая артериальная гипертензия, невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии, инфаркт миокарда в течение месяца после события, нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями, порфирия. С осторожностью — тромбоз (в анамнезе), злокачественные новообразования, серповидно-клеточная анемия, умеренная анемия без дефицита железа, рефрактерная анемия, эпилепсия и хроническая печеночная недостаточность, беременность, грудное вскармливание.
Веро-Эпоэтин: Побочные действия
В некоторых случаях в начале лечения отмечаются гриппоподобные симптомы (головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия). Возможны аллергические реакции, а именно, слабо или умеренно выраженная кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический шок, экзема. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно дозозависимое увеличение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с уремией), в отдельных случаях — гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами. Со стороны органов кровообращения: тромбоцитоз, в отдельных случаях — тромбозы шунта (у пациентов, находящихся на гемодиализе со склонностью к гипотензии или с аневризмой, стенозом и т.д.). Местные реакции: гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при п/к введении). Со стороны лабораторных показателей: снижение содержания ферритина в сыворотке; у больных с уремией может наблюдаться гиперкалиемия и гиперфосфатемия. Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или с изменением АД; очень редко — возможны иммунные реакции (индукция образования антител с развитием парциальной красно-клеточной аплазии или без нее), обострение порфирии.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое, при высоком уровне гемоглобина и гематокрита показано кровопускание.
Взаимодействие
При одновременном применении циклоспорина может возникнуть необходимость коррекции дозы последнего из-за увеличения его связывания эритроцитами. Опыт клинического применения Веро-Эпоэтина до настоящего времени не выявил фактов его фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами. Тем не менее, во избежание возможной несовместимости или снижения активности, Веро-Эпоэтин нельзя смешивать с растворами других лекарственных препаратов.
Условия отпуска
Основные сведения
Торговое название
Веро-Эпоэтин
Действующее вещество (МНН)
Эпоэтин бета
Дозировка или размер
2000 МЕ
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения
Первичная упаковка
флакон стеклянный
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Веро-Эпоэтин 2000 МЕ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 10 шт.
Отзывы о Веро-Эпоэтин
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Веро-Эпоэтин, 2000 МЕ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 10 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Веро-Эпоэтин, 2000 МЕ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 10 шт. в Москве от 3489 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Веро-Эпоэтин, 2000 МЕ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Немного фактов
Низкий уровень гемоглобина – один из основных признаков анемии. Нехватка белка красных кровяных телец чаще всего встречается у пожилых людей, женщин и детей. Нарушение транспортировки кислорода из легких в остальные органы вызывает одышку, апатию, головную боль. Пациенты также отмечают резкое ухудшение самочувствия.
Существует несколько причин отклонения уровня гемоглобина от нормы. Анемия может сопровождать серьезные нарушения нормальной жизнедеятельности организма, к примеру, ВИЧ или хроническую болезнь почек. Для определения показателя назначают общий анализ крови. Последующее лечение зависит от установленного диагноза. Поэтому врачи проводят диагностику для выяснения причины расстройства здоровья.
Веро-эпоэтин назначают различным категориям пациентов. Гликопротеид, как и его аналоги, часто используют для нормализации уровня гемоглобина у недоношенных детей. Также препарат стабилизирует показатель при хроническом заболевании почек. Использовать лекарство нужно строго по предписанию специалистов. Стимулятор гемопоэза может вызвать серьезные побочные действия. К тому же клинически доказана несовместимость активного действующего вещества с другими лекарственными препаратами. Если будет выявлена индивидуальная непереносимость, врач может заменить медикамент аналогом.
Фармакодинамика
В состав препарата входит эпоэтин бета. Имеет схожие свойства (иммунологические и биологические) с человеческим эритропоэтином. Раствор повышает гематокрит и гемоглобин. Выявлены также и дополнительные свойства медикамента. Введение раствора улучшает работу сердца и кровоснабжение тканей.
Высокая результативность лечения доказана при низком уровне гемоглобина, вызванном хронической почечной недостаточностью. Известны случаи формирования антител к гормону почек в результате продолжительной терапии эритропоэтином.
Фармакокинетика
Средний период полувыведения препарата составляет 5,5 часов. Снижение сывороточной концентрации вещества не зависит от полноценной работы почек. При введении под кожу препарат усваивается в среднем на 32%. Максимальное количество вещества в крови может быть зафиксировано в диапазоне от 12 до 28 часов после поступления в организм.
Составляющие компоненты, форма выпуска
Веро-эпоэтин имеет форму лиофилизата. В набор входит один флакон, инструкция по применению, а также картонная упаковка. Предназначен для приготовления раствора. Лекарство можно вводить внутривенно или под кожу.
В качестве действующего вещества производитель использует эпоэтин бета. В зависимости от дозировки в одном флаконе может содержаться 10 или 2 тысячи единиц действующего вещества. В состав также входят и дополнительные компоненты – повидон, фосфатно-цитратный буфер с кислотностью 6,9.
Показания к применению
Веро-эпоэтин назначают пациентам с диагнозом:
- Анемия почечного происхождения у больных на диализе. Также может быть назначен специалистами при схожих симптомах до использования метода очищения крови.
- Резкое снижение уровня гемоглобина при противоопухолевой терапии. Используется для профилактики и лечения.
- Анемия, вызванная Зидовудином (медикамент назначают ВИЧ- инфицированным).
- Анемия у пациентов с ревматоидным артритом или плазмоцитомой.
- Большая потеря крови или хирургическое вмешательство. Медикамент снижает потребность в переливании крови.
Побочные эффекты
Веро-эпоэтин, согласно официальной инструкции, вызывает серьезные нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, особенно у пациентов с нарушениями в анамнезе. Применение раствора может усилить артериальную гипертензию или вызвать гипертонический криз. У пациентов отмечались такие нарушения, как спутанность сознания, неуверенная походка, судороги. Нервная система реагирует на действующее вещество резкой головной болью.
Препарат может спровоцировать тромбоз, аневризму, стеноз и другие отклонения со стороны системы кроветворения. На кожных покровах появляется сыпь и раздражение в месте введения медикамента.
Зафиксированы случаи нетипичной «простудной» реакции в виде общего недомогания, озноба, боли в конечностях. Лабораторные исследования показали изменения сывороточных показателей, к примеру, обмена железа. Новорожденные в возрасте до 14 дня жизни могут среагировать ростом числа тромбоцитов в крови.
Противопоказания
Веро-эпоэтин не назначают пациентам с гиперчувствительностью к одному из действующих веществ, при острой стадии артериальной гипертензии, после перенесенного инфаркта миокарда, порфириновой болезни. Под наблюдением лечащего врача проводят терапию у пациентов со злокачественными опухолями, анемией без сопутствующей нехватки железа, при эпилепсии и хроническом нарушении функции печени.
Особенности хранения
Веро-эпоэтин сохраняет свои свойства в течение двух лет от даты изготовления. Для этого понадобится создать специальные условия – место, защищенное от прямых солнечных лучей, с низким уровнем влажности и температурой в диапазоне от +2 до +8 градусов.
Применение во время беременности и лактации
Сведения о влиянии действующего вещества на плод и организм беременной женщины отсутствуют. Поэтому Веро-эпоэтин может использоваться лишь в том случае, когда безопасной альтернативы нет, а ожидаемая польза от введения раствора превышает возможный риск. Нет также информации о поступлении медикамента в грудное молоко. По этой причине на период лечения рекомендовано прекратить естественное вскармливание.
Особенности применения
Лекарство можно вводить под кожу и внутривенно. Для этого лиофилизат нужно смешать с физраствором. Понадобится один миллилитр хлорида натрия. Длительность процедуры должна составлять две минуты. Пациентам, проходящим курс очищения крови, вводят препарат в конце диализа.
При сердечно-сосудистых заболеваниях, артериальной гипертензии количество препарата определяется индивидуально. В таких случаях назначают минимальную дозировку. Терапия включает несколько этапов. Для начала проводят коррекцию. Под кожу вводят 20 единиц препарата в расчете на один килограмм. Процедуру повторяют трижды в течение недели. Для внутривенного введения разовую дозировку нужно удвоить (40МЕ в расчете на 1 кг).
Если показатель не пришел в норму в течение месяца после начала лечения, допускается повышение количества медикамента до 80 единиц. Суммарная дозировку за одну неделю не должна превышать 720 единиц. На следующем этапе проводят поддерживающую терапию. Продолжают вводить веро-эпоэтин, но снижают дозировку в два раза. Лечение можно приостановить в любое время.
При острой кровопотере вводят раствор под кожу или в вену трижды в неделю. Терапию проводят до нормализации показателя гемоглобина.
При ВИЧ- инфекции лекарство назначают в расчете от 100 до 150 единиц на один кг. Используют препарат три раза в неделю. При подкожном введении допускается снижение дозировки в полтора раза.
Для лечения анемии у недоношенных детей используют подкожное введение медикамента. Препарат начинают использовать с третьего дня жизни. Длительность терапии не должна превышать 1,5 недели.
Совместимость со спиртными напитками
Напитки, содержащие этилированный бензол, отрицательно сказываются на работе печени. Вещество затрудняет всасывание полезных микроэлементов, в особенности железа. Поэтому на время лечения нужно исключить алкоголь из рациона. В противном случае, может усугубиться состояние. При анемии употребление спиртных напитков способно вызвать печеночную недостаточность.
Лекарственное взаимодействие
Препарат в сочетании с Циклоспорином влияет на связывание эритроцитов. Другие сведения о лекарственной несовместимости не зафиксированы, но производитель не рекомендует смешивать раствор с любыми медикаментами.
Передозировка
Введение большого количества препарата может усилить его побочные действия. Устранение передозировки проводят исходя из появившихся симптомов. Резкое повышение показателя гематокрита и гемоглобина убирают флеботомией.
Аналоги
Схожим действием обладают несколько препаратов: Эпоэтин бета, Рекормон, Эпостим, Эритропоэтин. Решение о замене должен принимать специалист.
Условия отпуска
Медикамент можно приобрести в аптеке по назначению врача.
Цены на Веро-эпоэтин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 534 руб.