Вермизол инструкция по применению для животных

Для лечения и профилактики паразитарных болезней.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата ветеринарного «Ивермезол»

1. Общие сведения

1.1. Ивермезол (Ivermezol)

1.2. Ивермезол представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость со слабым специфическим запахом.

   В 1,0 мл препарата содержится 10 мг ивермектина, вспомогательные вещества и растворитель.

1.3. Ивермезол  выпускают в герметически закрытых стеклянных флаконах по 10, 50, 100, 450 мл.

1.4. Препарат хранят с предосторожностью (список Б) при температуре от 0°С до плюс 30°С, в сухом, защищенном от света месте.

Срок годности 5 (пять) лет от даты изготовления при соблюдении правил хранения.

Срок хранения препарата после вскрытия флакона 24 дней.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1. Ивермезол относится к фармакотерапевтической группе противопаразитарных препаратов.

Ивермектин обладает широким спектром противопаразитарного действия. Активен в отношении желудочно-кишечных и легочных нематод, вшей, иксодовых и чесоточных клещей, личинок подкожного и носоглоточного овода, падальных мух и т.д.

2.2. Механизм действия ивермектинов основан на параличе мускулатуры паразита из-за усиления выделения и связывания γ-аминомасляной кислоты, участвующей в передаче импульсов в нервно-мышечных синапсах, что приводит к нарушению натриевых каналов.

2.3. Фармакокинетика препарата характеризуется быстрым распределением в организме и длительный выведением, что обеспечивает постоянное паразитоцидное действие в течение 10-14 дней.

Ивермектин выводится из организма животных с мочой и с желчью, у лактирующих животных — также с молоком, во внешней среде быстро разрушается.

2.4.                    Ивермезол относится к 3 классу опасности по ГОСТ 12.1.007-76 (вещества умеренно опасные).

 В терапевтических дозах не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием. Токсичен для рыб и пчел.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1. Ивермезол применяют лошадям, крупному рогатому скоту, свиньям, овцам, козам, оленям, собакам и кошкам при легочных и желудочно-кишечных гельминтозах, арахноэнтомозах.

    Крупному рогатому скоту препарат применяют при диктиокауле, гемонхозе, остертагиозе, трихостронгилезе, коопериозе, нематодирозе, стронгилоидозе, эзофагостомозе, трихоцефалезе, буностомозе, онхоцеркозе, гиподерматозе, псороптозе, саркоптозе, демодекозе, сифункулятозах и для борьбы с иксодовыми клещами.

      Мелкому рогатому скоту препарат применяют при диктиокауле, гемонхозе, стронгилоидозе, трихостронгилезе, немотодирозе, коопериозе, хабертиозе, трихоцефалезе, эзофагостомозе, мелофагозе, эстрозе, саркоптозе и псороптозе.

   Северным оленям и маралам препарат применяют при диктиокауле, стронгилоидозе, трихоцефалезе, эзофагостомозе, буностомозе, эдемагенозе, цефеномиозе и саркоптозе.

     Свиньям препарат применяют при аскоридозе, трихоцефалезе, метастронгилезе, оллуланозе,  стронгилоидозе,  сифункулятозах и саркоптозе.

    Лошадям ивермезол применяют при параскариозе, телязеозе, оксиурозе, стронгилятозах, стронгилоидозе, онхоцеркозе, псороптозе,  саркоптозе, гастрофилезе, ринестрозе и против иксодовых клещей.

   Собакам и кошкам препарат применяют при токсокорозе, токсаскориозе, унцинариозе, анкилостомозе, стронгилоидозе, саркоптозе, отодектозе и демодекозе.

3.2. Препарат применяю в следующих дозах:

— лошади, крупный рогатый скот, олени — 1,0 мл /50 кг живого веса (0,2 мг действующего вещества на 1 кг) однократно, при чесотках (псороптоз) двукратно с интервалом 7-10 дней;

— свиньи — 1,5 мл /50 кг живого веса (0,3 мг по д.в. на 1 кг однократно, при соркоптозе двукратно с интервалом 10 — 14 дней);

— овцы, козы — 0,2 мл /10 кг живого веса (0,2 мг по д. в. на 1 кг) однократно, а при чесотке (псороптоз овец) двукратно с интервалом 7-10 дней;

— собаки и кошки:  0,1 мл / 5 кг массы животного (0,02 мг действующего вещества на 1 кг массы тела).

3.3. Препарат вводят внутримышечно (свиньям — во внутреннюю поверхность бедра или ягодичную мышцу, остальным животным — в область крупа или шеи) или подкожно (в область шеи или лопатки, овцам – в бесшерстную часть локтевой складки).

Если объем вводимого препарата внутримышечно составляет более 10 мл, его следует вводить животному в несколько мест.

Профилактические обработки животных проводят осенью — перед постановкой на стойловое содержание, и весной — перед выводом на пастбище, против личинок оводов — сразу после окончания лета оводов, против возбудителей нематодозов и арахно- энтомозов — по показаниям.

3.4. Не подлежат обработке ослабленные, истощенные и больные инфекционными болезнями животные, а также самки также беременным самкам менее чем за 28 дней  до начала лактации.

С осторожностью применяют собакам и кошкам (не более 2 раз с интервалом 10 – 14 дней, при этом следует тщательно соблюдать дозировку препарата).

Запрещается применять собакам породы колли, шелти, бобтейл (возможен летальный исход).

3.5. Перед массовыми обработками препарат предварительно испытывают на небольшой группе (5-10 голов) животных. При отсутствии в течение 2-3 суток осложнений, обрабатывают все поголовье.

3.6. При несоблюдении рекомендуемых доз возможен токсикоз.

   3.7. При наличии показаний для двукратной обработки животных следует избегать пропуска очередной дозы препарата (обработки), так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

3.8. При повышенной индивидуальной чувствительности к ивермектину у некоторых животных наблюдается возбуждение, усиление саливации (у собак — рвота), учащение дефекации и мочеиспускания, атаксия. Указанные симптомы проходят, как правило, самопроизвольно без применения терапевтических средств. Для устранения указанных симптомов в случае необходимости применяется симптоматическая антигистаминная терапия.

3.9. Применение Ивермезола не исключает одновременного назначения других лекарственных средств.

3.10. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 дней после обработки. В случае вынужденного убоя мясо может быть использовано в корм плотоядным животным

 Молоко от животных, обработанных Ивермезолом, запрещается использовать для пищевых целей в течение 7 дней после введения препарата. Оно может быть использовано для кормления животных.

4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1. При работе с Ивермезолом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами.

4.2. При проведении обработок следует пользоватья резиновыми перчатками. При случайном попадании препарата на кожу следует немедленно смыть его водой с мылом, при попадании в глаза — тщательно промыть их проточной водой.

4.3. Запрещается использовать флаконы из-под препарата для  бытовых целей. Они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

5. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения лекарственого средства, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении не эффективности или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19^а) для подтверждения соответствия лекарственного средства техническим условиям.

ВЕРМИЗОЛ F10 

Articol: a028

Описание

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
10 мг / таблетка, глистогонные таблетки для птиц.

СОСТАВ 
Одна таблетка содержит: 10 мг флубендазола и вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, тальк, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный, крахмал.

ДЕЙСТВИЯ
Флубендазол — антигельминтное противопаразитарное средство из группы бензимидазолов (альбендазол, мебендазол). Он вводится перорально птицам и активен в отношении нематод желудочно-кишечного тракта, цестод и, в частности, гельминтов с локализацией в трахее. Флубендазол уничтожает не только взрослые формы паразитов, но и мигрирующие личиночные стадии в организме животного. Он также обладает овицидным действием.

Показания к применению
При лечении гельминтозов вырабатываются следующие паразиты:
У птиц: Ascaridia galli, Heterakis gallinae, Capillaria spp., Amidostomum anseris, Trichostrongylus spp., Syngamus trachea, Railletina spp.

КАК ПОЛЬЗОВАТЬСЯ
Таблетки принимают внутрь.
Птицы: 1 таблетка / кг массы тела 2 дня подряд. У птиц обработка Вермизолом F 10 даже в дозе, в 3 раза превышающей предписанную, не влияет на кладку, качество яиц или качество вылупившихся цыплят

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Не назначают голубям и попугаям.

ВРЕМЯ ОЖИДАНИЯ
Мясо: 14 дней; Яйца: 7 дней.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре 15-25 ° C, в защищенном от прямых солнечных лучей месте.

УПАКОВКИ
Пластиковые флаконы пo 100 таблеток.

СОСТАВ

 

10 мл суспензии содержит :

 

действующее вещество: альбендазол — 400 мг;

 

вспомогательные вещества: глицерин, макрогол 400, ксантановая камедь, бензойная кислота (E210), ацесульфам калия, полисорбат 80, ароматизатор пищевой апельсиновый, ванилин, сорбат калия, сахар, вода очищенная.

 

 

ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА

 

Суспензия белого цвета, с характерным запахом ванили, однородная после взбалтывания.

 

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТС

 

Противогельминтное средство с влиянием на нематоды, производные бензимидазола. P02CA03.

 

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика

 

Альбендазол — карбамат бензимидазола с противопротозойным и антигельминтным действием на паразиты с кишечным и тисулярным расположением. Альбендазол действует на личинки, яйца гельминтов и зрелые формы, скорее всего путём ингибирования полимеризации тубулина. Это действие приводит к нарушению метаболизма гельминтов, с истощением энергетических ресурсов, что иммобилизует, с последующим уничтожением паразита.

 

Фармакокинетика

 

При пероральном назначении всасывание у человека снижено (< 5%). Альбендазол в первичном состоянии не определяется в сыворотке крови, так как быстро преобразуется в печени. Сульфоксид альбендазола это основной метаболит, являющийся активным фарамокологическим метаболитом. Период полувыведения сульфоксида  альбендазола составляет 8,5 часов. При пероральном применении единой дозы 400 мг альбендазола одновременно с пищей, концентрация сульфоксида  альбендазола в сыворотке крови достигает 1,6-6 ммоль/л. Системное фармакологическое действие альбендазола увеличивается, если доза применена вместе с пищей богатой жирами, с повышением всасывания примерно в 5 раз. Метаболиты альбендазола выводятся в основном через желчные пути, только малое количество через мочевыделительную систему. Выделение на уровне кист образуется после нескольких недель длительного применения больших доз альбендазола.

 

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ

 

Применение в течении короткого времени показано при простых или смешанных паразитозах, кишечных и/или тисулярных, у взрослых и детей старше 2 лет, с заражением вызванного следующими паразитами: Enterobius vermicularis (острицы), Trichiuris trichiura (трихоцефалами), Ascaris lumbricoides(аскаридами), Ankylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides strecolaris, Taenia saginata и Taenia solium (свиной солитер) (при этом ВЕРМИЗОЛ 400 мг/10мл может применяться, только при ассоциированных паразитозах, чувствительных к альбендазолу) и Giardia intestinalis, Giardia duodenalis у детей.

 

ВЕРМИЗОЛ 400 мг/10мл применяется и при лечении трихинеллёзов  (вызванных Trichinella spiralis).

 

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

 

Перед применением взболтать содержимое флакона.         

 

Нет необходимости в специальных условиях как, например: специализированная диета  или приём  слабительных.

 

Если пациент не вылечился после трёх недельного приёма, рекомендуется назначение второго курса лечения.

 

Кишечные гельминтозы: рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 2 лет: 400 мг

 

альбендазол (содержимое флакона ВЕРМИЗОЛ 400 мг/10мл) в виде однократной дозы, при

 

паразитарных заболеваниях с Enterobius vermicularis, Trichiuris Trichiura, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale и Necator americanus. При стронгилоидозе или тениозе, назначается  400 мг альбендазола однократно, в течение последовательных 3 дней.

 

Кишечный лямблиоз: у детей в возрасте 2-12 лет, рекомендуемая суточная доза составляет 400

 

мг альбендазола, однократно, в течение 5 дней.

 

Трихинеллёз: для взрослых рекомендуемая доза 400 мг два раза в день, в течение 10-15 дней.

 

У детей старше 6 лет рекомендуемая доза составляет 15 мг / кг / сут в два приема (максимальная доза альбендазола 800 мг / сут) в течение 10-15 дней.

 

 

Побочные действия

 

Конвенция MedDRA по частоте

 

Очень частые (> 1/10)

 

Частые (> 1/100 и

 

Нечастые (> 1/1000 и

 

Редкие (> 1/10000 и

 

Очень редкие (

 

С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

 

 Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

 

Частые: лейкопения (при назначении больших доз альбендазола пациентам  лечащихся от эхинококкоза);

 

Редкие: панцитопения.

 

Общие расстройства и нарушения в месте введения

 

Частые: обратимое облысение и повышение температуры тела (при лечении альбендазолом в больших дозах).

 

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

 

Частые: абдоминальные боли, тошнота, рвота.

 

Нечастые: эпигастральная или абдоминальная боль, диарея.

 

Нарушения со стороны иммунной системы

 

Редкие: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.

 

Нарушения со стороны нервной системы

 

Редкие: головная боль и головокружение.

 

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

 

Редкие: гиперактивность аминотрансфераз печени.

 

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

 

Очень редкие: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

 

 

Противопоказания

 

Гиперчувствительность к альбендазолу или к любому из вспомогательных веществ.

 

Предположенная или диагностированная беременность.

 

Дети младше 2 лет.

 

 

Передозировка

 

При острой интоксикации, необходимо произвести симптоматическую терапию (промывание желудка) и общие поддерживающие меры жизненно важных функций.

 

 

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

 

Во время лечения альбендазолом наблюдалось слабое или умеренное увеличение значений ферментов печени приблизительно у 16% больных. Они нормализовались при прекращении лечения. Перед каждым циклом лечения необходимо провести анализ функций печени. Если показатели ферментной функции печени значительно увеличиваются (более чем в два раза выше верхней границы нормы), лечение  альбендазолом необходимо прекратить. Лечение возобновляют с момента восстановления обычных значений, но лабораторные анализы при повторном лечении должны проводиться чаще. Иногда альбендазол может вызывать умеренное и обратимое снижение количества лейкоцитов или даже панцитопению. Перед началом лечения, необходимо выполнить общий анализ крови. Лечение может быть продолжено, если их число повышено умеренно и не прогрессирует. Чтобы избежать применения на ранних сроках беременности, женщины детородного возраста могут начать лечение только после отрицательного результата теста на беременность. Этот тест следует повторить хотя бы одновременно с началом следующего цикла лечения. Также, этой категории женщин, необходимо избегать зачатия при лечении и в течении месяца после окончания лечения альбендазолом.

 

Трихинеллёз. Нет достаточных данных о назначении у детей младше 6 лет.

 

Рекомендуется, что бы лечение было начато как можно скорее при проявлениях инфицирования, так как альбендазол неактивен к цистам глистов.

 

Так как содержит сахар, пациенты с редким заболеванием непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции к глюкозе-галактозе или недостаточностью сахарозы-галактозы не должны применять данный препарат.

 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

 

При исследовании альбендазола на животных, была показана его тератогенность и эмбриотоксичность. Альбендазол противопоказан при беременности. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время и 5 недель после окончания лечения альбендазолом.

 

Нет достаточных данных относительно приёма в период грудного вскармливания. По этой причине, грудное вскармливание необходимо прервать на время применения альбендазола и 5 недель после окончания лечения.

 

Влияние на способность управления транспортными средствами или работы с механизмами

 

Альбендазол мало или умеренно влияет на способность управления средствами или работы с механизмами. Так как применение альбендазола иногда вызывает головокружени, необходима внимательность  в случае управления автомобилем и лицам работающих с механизмами.

 

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

 

Было продемонстрировано, что празиквантел, циметидин и дексаметазон ведут к повышению концентрации в сыворотке крови активных метаболитов альбендазола.

 

 

ФОРМА ВЫПУСКА, УПАКОВКА

 

Суспензия для приёма внутрь 400мг/10мл, по 10 мл в стеклянном флаконе. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

 

 

Условия хранения

 

Хранить при температуре не выше 25 °C.

 

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

 

Срок годности

 

2 года.

 

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

 

Условия отпуска

 

По рецепту врача.

Торговое название:

• Vermizole suspension
• Вермизол суспензия

Состав:

Каждые 5 мл суспензии содержат:

Альбендазол – 200 мг.

Свойства:

Альбендазол – это противогельминтное средство широкого спектра действия с активностью против большинства нематод и некоторых цестод. Останавливает рост паразитических червей.

Показания:

• Нематодозы (аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез);
• Глистные инвазии;
• Стронгилоидоз;
• Нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой Taenia solium;
• Эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой Echinococcus granulosus;
• Лямблиоз;
• Токсокароз;
• В качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.

Способ применения:

Следует принимать во время еды. Средняя доза при лечении нематодозов для взрослых и детей старше 2 лет: 20 мл (400мг) суспензии внутрь однократно. Препарат принимают во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. При нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более: по 20 мл (400 мг) 2 раза/сут; с массой тела менее 60 кг: 15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза – 40 мл (800 мг) по 20 мл (400 мг) 2 раза/сут. Курс лечения при нейроцистицеркозе – 8-30 дней; при эхинококкозе – 3 цикла по 28 дней с 14-дневным интервалом между циклами. При лямблиозе детям: 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней. При токсокарозе взрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кг назначают по 20 мл (400 мг) 2 раза/сут; с массой тела менее 60 кг – по 10 мл (200 мг) 2 раза/сут; детям младше 14 лет: 10 мг/кг 2 раза/сут. Продолжительность терапии 7-14 дней.

Перед употреблением встряхните флакон.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола; поражение сетчатки; беременность и лактация.

Меры предосторожности:

Пациенты, получающие высокие дозы препарата, должны следить за функциями печени. Тщательно контролировать картину крови.

Побочные эффекты:

Боли в области живота, тошнота, рвота; головная боль, головокружение; кожная сыпь, зуд; повышение температуры, повышение АД, острая почечная недостаточность, аллергические реакции.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 30С в недоступном для детей месте.

Упаковка:

Картонная коробка содержит флакон объемом 30 мл, бумажную инструкцию.