Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вазобрал
Таблетки практически белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской на одной стороне и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102) — 60 мг, магния стеарат — 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) — 0.4 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство. α-дигидроэргокриптин — дигидрированное производное спорыньи, блокирует α1— и α2-адренорецепторы. Оказывает допаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга — повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (Тmax — 0.5 ч).
После приема внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина Cmax составляет 227 пг/мл, а T1/2 — менее 2 ч.
Показания активных веществ препарата
Вазобрал
Цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза); последствия нарушения мозгового кровообращения; вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза; болезнь Меньера.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь.
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, снижение АД, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, возбуждение, головная боль.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата, беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное АД. Применение у пациентов с артериальной гипертензией не исключает необходимости назначения антигипертензивных препаратов.
Кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.
Следует избегать приема натощак препаратов, содержащих данную комбинацию.
У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.
Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении в высоких дозах и при длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, таким пациентам требуется регулярное наблюдение на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.
Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении с антигипертензивными препаратами возможно дополнительное снижение АД.
Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
Эффективность препарата Вазобрал в комплексной терапии мигрени
Статьи
Опубликовано в журнале:
«CONSILIUM MEDICUM»; № 1; 2010; стр. 30-34.
Е.В.Екушева, Е.Г.Филатова
Клиника головной боли и вегетативных расстройств академика А.М.Вейна, Москва
Актуальность проблемы
Распространенность мигренозной головной боли в популяции по данным разных эпидемиологических исследований составляет 12-15%. Известно, что это преимущественно женская болезнь, так как женщины страдают ею в 3 раза чаще, чем мужчины, т.е. каждая 4-5-я женщина имеет мигренозные приступы [1, 2]. Пик заболеваемости приходится на самый трудоспособный возраст (35-45 лет). Число страдающих мигренью пациентов в России составляет около 22 млн человек
Мигрень не является фатальным заболеванием, однако социально-экономические затраты на диагностику, лечение и потери в связи с временной нетрудоспособностью поистине огромны и сравнимы с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Основными критериями, определяющими тяжесть заболевания, являются длительность мигренозного приступа, интенсивность и частота боли. Поскольку между приступами при эпизодической мигрени пациенты, как правило, здоровы, то их частота является наиболее значимым показателем для определения тяжести заболевания [3, 4].
Терапевтические возможности
Основной целью лечения мигрени, учитывая наследственный, а потому неизлечимый характер заболевания, является поддержание высокого качества жизни пациента [2, 5, 6]. В терапии мигрени выделяют 2 составляющие: лечение мигренозного приступа (абортивная терапия) и профилактическое лечение. Абортивная терапия направлена на быстрое, безопасное купирование мигренозного приступа. Основной целью профилактического, т.е. межприступного лечения является снижение частоты, длительности и тяжести приступов, уменьшение количества препаратов для купирования приступов, а также профилактика и лечение коморбидных нарушений, которые снижают качество жизни у 64% больных в межприступном периоде [3]. При частоте мигрени 2 и более раз в месяц или при наличии затяжных тяжелых приступов показано сочетание абортивной и профилактической терапии.
Фармакотерапия
К препаратам 1-го ряда, используемым с целью профилактического лечения, относятся: β-блокаторы, антиконвульсанты, антидепрессанты и блокаторы кальциевых каналов [6-8]. Препараты 2-го ряда: миорелаксанты, препараты ботулинического токсина, препараты магния и используемый в течение многих лет Вазобрал.
При выборе тех или иных препаратов для превентивной терапии надо учитывать коморбидные мигрени состояния, что имеет важное практическое значение [9]. Так, артериальная гипертензия, тахикардия у пациентов с мигренью являются дополнительными показаниями для назначения β-андреноблокаторов. Хорошо изученный аспект мигрени — ее высокая коморбидность с психическими расстройствами. Так, распространенность тревоги и фобии при мигрени вдвое выше (54 и 40%), чем у индивидуумов без мигрени (27 и 20% соответственно) [2]. Важным аспектом профилактики мигрени является лечение коморбидной депрессии — важнейшего фактора, способствующего учащению мигренозных приступов и превращению эпизодической формы заболевания в хроническую. Для профилактики мигрени в сочетании с психическими нарушениями используют антидепрессанты. Однако при сочетании мигрени с эпилепсией назначение антидепрессантов не является показанным из-за эпилептогенного потенциала, в частности трициклических антидепрессантов. У таких больных оптимальным будет использование антиконвульсантов. При сочетании мигрени и ишемических транзиторных атак или перенесенного инсульта в анамнезе для купирования собственно приступов мигрени следует с осторожностью назначать триптаны из-за их вазоспастического действия, а в профилактике этих сочетанных состояний препаратами выбора могут стать β-адреноблокаторы. Наличие мышечно-тонического или миофасциального синдрома в перикраниальных мышцах и мышцах верхнего плечевого пояса является основанием для добавления миорелаксантов к препаратам профилактического ряда.
Таким образом, изучение коморбидности имеет принципиальное значение для выбора тактики профилактической терапии. С одной стороны, характер коморбидного расстройства может быть определяющим приоритеты фармакотерапии, а с другой — может существенно сужать круг имеющихся терапевтических возможностей.
Патогенез мигрени весьма сложен и, несмотря на многочисленные исследования в этой области, многие аспекты его до сих пор не до конца изучены. Одним из звеньев патогенеза является генерализованное нарушение вазомоторной иннервации в виде неустойчивого тонуса не только в церебральных, но и в периферических сосудах [1, 2, 10]. Именно поэтому использование сосудистых препаратов, корректирующих указанные явления, оправданно в профилактическом лечении мигрени.
Алкалоиды спорыньи (эрготамин и дигидроэрготамин) обладают мощным вазоконстриктивным действием на гладкую мускулатуру стенок артерий (как центральных, так и периферических), что особенно выражено в условиях дилатации наружной части сосудистого бассейна сонной артерии [11]. Благодаря этому эрготаминсодержащие препараты в течение многих лет клинического применения зарекомендовали себя как эффективные антимигренозные средства [1, 2]. При этом следует отметить, что характер воздействия зависит от их исходного тонуса: сосудосуживающий эффект наблюдается при низком тонусе (дилатации в момент приступа), тогда как при высоком тонусе в межприступный период воздействие на α-адренорецепторы блокирует передачу сосудосуживающих импульсов (пре- и постсинаптически), что приводит к снятию спазмов и расширению периферических сосудов, особенно артериол и прекапиллярных сфинктеров, что приводит к вазодилятации.
Наиболее активным среди алкалоидов спорыньи является α-дигидроэргокриптин, однако для него характерно низкое всасывание в желудочно-кишечном тракте. Для улучшения абсорбции α-дигидроэргокриптина был создан препарат Вазобрал, представляющий собой комбинацию α-дигидроэргокриптина и улучшающего его всасывание триметилксантина (кофеина) (1 таблетка содержит 4,0 мг дигидроэргокриптина α-мезилат и 40,0 мг кофеина).
Кроме того, α-дигидроэргокриптин обладает дофаминергическим, серотонинергическим действием (активируют сосудистые 5НТ1-серотониновые рецепторы, прежде всего артериовенозных анастомозов), уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функциональных капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии. В литературе высказывается мнение о нейропротективных свойствах α-дигидроэргокриптина, что связывают со способностью уменьшать образование свободных радикалов.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга — повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
Показания
В связи с этим комбинированный препарат Вазобрал оказывает положительный эффект при астенических состояниях, обладает значительным антиишемическим и антигипоксическим церебральным действием и с успехом используется в амбулаторной практике при цереброваскулярной недостаточности и остаточных явлениях после нарушения мозгового кровообращения, при кохлеовестибулярных расстройствах и болезни Меньера, при нарушениях периферического артериального кровообращения, ретинопатии, хронической венозной недостаточности и при хронической сосудисто-мозговой недостаточности, а также при снижении умственной активности и ухудшении памяти [11, 12].
Учитывая выраженное влияние Вазобрала (4,0 мг дигидроэргокриптина α-мезилат и 40,0 мг кофеина) на генерализованное нарушение вазомоторной иннервации в межприступный период, целесообразным является использование препарата в превентивном лечении мигрени.
Цель исследования — изучение эффективности, переносимости и безопасности применения препарата Вазобрал в комплексной терапии мигрени.
Материал и методы исследования
Материалом исследования явились 40 испытуемых с клинической картиной мигрени без ауры: 22 женщины и 18 мужчин. Средний возраст больных составил 34,3 года (от 19 до 55 лет). У всех исследуемых пациентов с мигренью без ауры диагноз был поставлен на основании критериев Международной классификации головных болей 2004 г.
Всем пациентам проводилось клинико-неврологическое обследование. Они заполняли дневник регистрации приступов мигрени, где определялась интенсивность головной боли во время мигренозного приступа по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), частота и длительность мигренозной боли и количество принимаемых анальгетиков.
Для исключения вторичного характера головной боли использовались параклинические методы исследования, включающие магнитно-резонансную томографию головного мозга и интракраниальных сосудов, ультразвуковую допплерографию или дуплексное исследование сосудов шеи, транскраниальную допплерографию и другие необходимые исследования.
Выраженность коморбидных тревожно-депрессивных нарушений оценивали с помощью госпитальной шкалы оценки тревоги и депрессии HADS, качество сна — с помощью анкеты клинической оценки качества сна и представленность вегетативных нарушений — с помощью вегетативной анкеты, разработанных в ММА им. И.М.Сеченова. Качество жизни пациентов оценивали с помощью опросника качества жизни QVM (Qualite’de Vie et Migraine), выявляющего степень нарушения обычной для человека жизнедеятельности вследствие заболевания.
Для оценки терапевтической эффективности переносимости и безопасности Вазобрала использована шкала общего клинического впечатления CGI [13].
Все исследуемые пациенты проходили 4-месячный курс лечения. Пациенты основной группы (30 человек) получали миорелаксанты, антидепрессанты и вазобрал (доза 4 мг 2 раза в день), а больные группы сравнения (10 человек) — миорелаксанты, антидепрессанты. Обследование проводилось до начала и через 4 мес профилактической терапии.
Статистическая обработка полученных данных. Статистическая обработка данных проводилась при помощи компьютерной программы STATISTICA 5.0 for Windows. Для обработки данных использовались параметрические и непараметрические методы статистики с использованием критериев Стьюдента и Уилкоксона-Манна-Уитни, соответственно, корреляционный анализ. При сравнении вариационных рядов учитывались достоверные различия (р<0,05), а в отдельных случаях — тенденции к достоверности различий (р<0,1).
Результаты исследования
1. Результаты исследования пациентов с мигренью без ауры до лечения.
Анализ клинических особенностей у пациентов основной группы (получавших вазобрал) и группы сравнения не выявил достоверных различий в частоте, длительности и интенсивности боли во время мигренозного приступа (табл. 1).
Таблица 1.
Анализ клинических особенностей мигрени у пациентов 2 групп
| Анализируемые данные | Основная группа (принимающие Вазобрал) |
Группа сравнения (не принимающие Вазобрал) |
| Частота приступов (количество в мес) | 4,1 | 3,9 |
| Длительность боли во время приступа, ч | 30,1 | 29,7 |
| Интенсивность боли по ВАШ, баллы | 7,5 | 7,8 |
Анализ коморбидных нарушений в исследуемых группах показал лишь достоверно большую представленность дискинезии желчных путей у пациентов основной группы и аллергических проявлений у больных в группе сравнения (табл. 2). Таким образом, исследуемые группы были сопоставимы как по клиническим проявлениям мигрени, так и коморбидным заболеваниям.
Таблица 2.
Анализ коморбидных расстройств у пациентов 2 групп (%)
| Коморбидные мигрени заболевания | Основная группа (принимающие Вазобрал) | Группа сравнения (не принимающие Вазобрал) |
| 1. Кардиоваскулярные | ||
| Артериальная гипертензия | 13,3 | 10 |
| Артериальная гипотония | 36,7 | 40 |
| Синдром Рейно | 3,3 | 0 |
| Пролапс митрального клапана | 6,7 | 10 |
| 2. Психические | ||
| Депрессия | 26,7 | 30 |
| Паническое расстройство | 23,3 | 20 |
| Тревожное расстройство | 66,7 | 60 |
| 3. Неврологические | ||
| Эссенциальный тремор | 3,3 | 0 |
| 4. Желудочно-кишечные | ||
| Дискинезия желчных путей | 16,7* | 0* |
| Другие | ||
| Аллергия | 26,7** | 40** |
Примечание. Здесь и в табл. 2-5: *, **достоверное отличие р<0,05.
2. Результаты исследования пациентов с мигренью без ауры после лечения.
После проведенной комплексной профилактической терапии, включавшей Вазобрал (основная группа), частота приступов и количество используемых пациентами анальгетических препаратов за 1 мес достоверно уменьшились. Больные группы сравнения стали достоверно меньше принимать препараты для купирования мигренозных приступов (табл. 3).
Таблица 3.
Анализ дневника регистрации приступов пациентов, принимающих Вазобрал и не принимающих Вазобрал
| Анализируемые данные | ВАШ, баллы | Частота приступов в мес | Длительность боли во время приступа, ч | Количество принимаемых анальгетиков, таблетки в мес |
| Пациенты, принимающие Вазобрал | ||||
| До лечения | 8,4 | 4,8* | 29,7 | 9,95** |
| Через 4 мес | 7,7 | 3,0* | 24,7 | 5,96** |
| Пациенты, не принимающие Вазобрал | ||||
| До лечения | 8,3 | 4,6 | 28,4 | 9,12* |
| Через 4 мес | 7,9 | 3,4 | 22,1 | 6,11* |
Комплексная оценка нарушений сна с помощью анкеты «качества сна» показало достоверное ухудшение общих характеристик сна, включая время засыпания, продолжительность сна, ночные пробуждения, качество сна и пробуждения через 4 мес у пациентов, принимающих Вазобрал, тогда как в группе сравнения этих изменений не отмечалось (табл. 6).
По результатам лечения пациентов основной группы через 4 мес отмечено достоверное уменьшение выраженности вегетативных расстройств (табл. 4), что клинически проявлялось снижением липотимических состояний у пациентов, отмечавшихся ранее, и уменьшением гипервентилляционных расстройств. У больных, не принимающих вазобрал в комплексной профилактической терапии, не было отмечено подобных изменений (см. табл. 4).
Таблица 4.
Анализ (оценка) у пациентов 2 групп (баллы)
| Основная группа (принимающие Вазобрал) |
Группа сравнения (не принимающие Вазобрал) |
|
| Общие характеристика сна, включая время засыпания, продолжительность сна, ночные пробуждения, наличие сновидений, качество сна и пробуждения | ||
| До лечения | 20,5* | 21,1 |
| Через 4 мес | 18,8* ** | 23,5** |
| Наличие вегетативных изменений | ||
| До лечения | 32,6* | 31,2 |
| Через 4 мес | 28,1* | 29,1 |
| Выраженность тревоги | ||
| До лечения | 12,1 | 13,1* |
| Через 4 мес | 10,8 | 8,2* |
| Выраженность депресии | ||
| До лечения | 11,9 | 12,1** |
| Через 4 мес | 9,8 | 8,7** |
| Общие характеристика жизнедеятельности | ||
| До лечения | 24,5* | 22,9 |
| Через 4 мес | 18,8* | 19,2 |
В нашей работе было показано достоверное уменьшение выраженности тревоги и депрессии у больных группы сравнения при анализе тревожно-депрессивных нарушений с помощью анкеты HADS, тогда как в основной группе некоторое снижение выраженности тревоги и депрессии не носило выраженного и достоверного характера (см. табл. 4).
Общий балл при оценке социальной адаптации с помощью опросника качества жизни QVM до лечения показал 24,5 (основная группа) и 22,9 (группа сравнения) балла, что свидетельствовало о значительном снижении качества жизни пациентов, принимавших участие в исследовании и наличии тяжелых приступов мигрени. Достоверное улучшение качества жизни через 4 мес лечения было отмечено у пациентов, принимающих Вазобрал в комплексном профилактическим лечении (табл. 4).
При корреляционном анализе не обнаружено зависимости эффективности Вазобрала от возраста, длительности заболевания, частоты и длительности приступов, интенсивности болевого синдрома, исходного уровня депрессии и степени нарушения повседневной активности до лечения. Прямая корреляционная связь была обнаружена между эффективностью Вазобрала и изначально более выраженными астеническими проявлениями — снижение работоспособности и быстрая утомляемость (все значения коэффициентов корреляции r были достоверными при р<0,05), а обратная — при исходно высоком уровне тревоги и более выраженным нарушением ночного сна.
Тяжесть общего состояния пациентов с мигренью до начала лечения, включающего Вазобрал, оценивалась по шкале общего клинического впечатления (CGI) у 16 (53,3%) больных как «значительно выраженная», у 11 (36,7%) — как «умеренно выраженная», у 3 (10%) пациентов — как «легкая». Через 4 мес лечения тяжесть общего состояния оценивалась как «значительно выраженная» лишь у 6 (20%) пациентов, а у 16 (53,3%) больных — как «умеренно выраженная» и у 8 (26,7%) — как «легкая». Анализ среднегрупповых показателей степени тяжести до и после лечения показал достоверное уменьшение общего балла, что говорит о существенной положительной динамике тяжести общего состояния у пациентов с мигренью (табл. 5).
При оценке общего улучшения по шкале CGI после курса лечения «очень значительное улучшение» было отмечено у 2 (6,7%) пациентов, «значительное улучшение» — у 22 (73,3%) больных, «минимальное улучшение» — у 5 (16,7%) больных и «отсутствие улучшения» — лишь у 1 (3,3%) больного, среднегрупповой показатель общего улучшения состояния составил 2,17 балла (табл. 5).
Таблица 5.
Анализ терапевтической эффективности Вазобрала по шкале CGI, баллы
| Анализируемые данные | До лечения | Через 4 мес |
| Общая степень улучшения состояния | — | 2,17 |
| Оценка тяжести состояния | 4,43* | 3,93* |
| Побочные эффекты | — | 1,27 |
Побочные эффекты. Пациенты хорошо переносили Вазобрал при пероральном приеме, однако у 8 (26,7%) пациентов наблюдались разные побочные действия: аллергические реакции (3,3%), нарушение засыпания (16,7%), снижение артериального давления (3,3%) и гастралгия (3,3%). Аллергическая реакция возникла через неделю приема Вазобрала у 1 пациента и прошла после приема антигистаминного препарата в течение 5 дней, не возобновляясь более при его отмене. Снижение артериального давления и гастралгия возникали в течение 2 и 3-й недели приема препарата, были выражены незна чительно и самостоятельно проходили, не требуя какой-либо дополнительной коррекции. Нарушение засыпания возникало у больных на 2 и 3-й неделе приема препарата, однако это не оказывало выраженного влияния на их дневную активность. Таким образом, появление указанных побочных действий Вазобрала не требовало отмены препарата.
У пациентов выявленные побочные эффекты оценивались как «незначительно влияющие на функционирование пациентов» по шкале CGI и среднегрупповой показатель составил 1,27 балла, что говорит о хорошей переносимости и безопасности применяемого препарата.
Заключение
Проведенное исследование показало, что добавление Вазобрала в дозировке 4 мг 2 раза в сутки к комплексной профилактической терапии мигрени, включающей антидепрессанты и миорелаксанты, повышает ее эффективность: достоверно уменьшается не только количество анальгетиков, но и самое главное — число приступов. Отмечается более значительное уменьшение вегетативных нарушений и более выраженное улучшение качества жизни пациентов с мигренью по сравнению с пациентами, не получавшими Вазобрал при комплексном лечении. Терапия, включавшая Вазобрал в суточной дозе 8 мг, имела хорошую переносимость и была безопасна. Не было отмечено ни одного серьезного нежелательного побочного эффекта, а возникающие несерьезные побочные нежелательные эффекты носили легкую степень, проходили самостоятельно и лишь в 1 случае потребовали назначения дополнительной антигистаминной терапии. Анализ клинического действия препарата свидетельствует о целесообразности добавления его к комплексной терапии, особенно при наличии астенических жалоб.
Таким образом, учитывая простоту применения, хорошую переносимость, терапевтическую эффективность и приемлемый профиль безопасности, Вазобрал может быть рекомендован для широкого использования в неврологической практике как средство комплексной профилактической терапии мигрени без ауры.
ЛИТЕРАТУРА
1. Амелин А.В., Игнатов Ю.Д., Скоромец А.А. Мигрень (патогенез, клиника, лечение). СПб.: Санкт-Петербургское медицинское издательство, 2001.
2.Дорофеева М.Ю., Белоусова Е.Д., Ермаков АЮ. и др. Мигрень: клиника, патогенез, лечение. Фарматека. 2003; 4:56-0.
3. Осипова В.В. Мигрень: клинико-психофизиологический анализ, качество жизни, коморбидность, терапевтические подходы. Дис…. докт.мед. наук. М., 2003.
4. Осипова ВВ., Левин ЯИ. Мигрень в цикле «сон-бодрствование». Журн. неврол. и психиат. 2006; 106 (5): 9-15.
5. Вейн АМ., Данилов А. Б., Рябус М.В. Тактика ведения пациентов с мигренью. Лечащий врач. 2001; 9:44-8.
6. Филатова Е.Г. Гемикрания. Лечащий врач. 2008; 5: 82-6.
7. Клинические рекомендации, основанные на доказательной медицине: Пер. с англ. Под ред. Денисова И.Н., Кулакова В.И., Хаитова PM. М.: ГЭОТАР-МЕД. 2001.
8. Справочник-путеводитель практикующего врача. 2000 болезней от А до Я. Под ред. И.Н.Денисова, Ю.Л.Шевченко. 2-е изд. М.: ГЭОТАР, 2003.
9. Куцемелов И.Б., Табеева Г.Р. Эпидемиология первичных головных болей. Боль. 2004; 4 (5): 25-31.
10. Silberstein SD, Saper JR, Freitag FG. Migraine: diagnosis and treatment. In: Wolf_s Headache and Other Head Pain. 7th ed., Oxford University Press. 2001;p. 121-238.
11. Неретин ВЯ., Вострикова ИЛ, Исакова Е.В. и др. Опыт применения препарата «Вазобрал» в лечении дисциркуляторной энцефалопатии. Вестн. практ. неврол. 1996; 2:26-8.
12. Дамулин И.В. Некоторые диагностические и терапевтические аспекты нейрогериатрии. Справ. поликлин. врача. 2007; 5 (5): 44-8.
13. Zaider TI, Heimberg RG, Fresco DM et al. Evaluation of the clinical global impression scale among individuals with social anxiety disorder. Psychol Med 2003; 33 (4): 611-22.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.МигреньСотрясение мозга
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Вазобрал: состав
- Вазобрал: для чего назначают
- Вазобрал: противопоказания
- Вазобрал: побочные эффекты
- Вазобрал или Кавинтон: что лучше
- Вазобрал или Мексидол: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Деменция ежегодно лишает миллионы людей памяти и самостоятельности. По статистике Всемирной организации здравоохранения, на 2023 год в мире насчитывается более 55 миллионов человек с деменцией и каждый год происходит почти 10 миллионов новых случаев. В настоящее время болезнь занимает седьмое место среди ведущих причин смертности и входит в число основных причин инвалидности пожилых людей. Пациенты с деменцией лишены нормальной жизни и полностью зависят от посторонней помощи. Одной из возможных причин болезни является нарушение мозгового кровообращения, которое можно предотвратить при своевременном обнаружении.
Провизор расскажет о препарате Вазобрал: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогами – лекарствами Кавинтон и Мексидол.
Вазобрал: состав
Вазобрал – лекарство французского производства. Согласно регистру лекарственных средств (РЛС), Вазобрал относится к группе вазодилататоров. Другими словами, воздействует на мускулатуру сосудов, расслабляя ее при выраженном сужении и наоборот приводя в тонус при расширении. Такой эффект возможен благодаря двум действующим веществам:
- Альфа-дигидроэргокриптин – производное алкалоида, выделенного из лекарственного растения – спорыньи. Вещество улучшает работу сосудов, кровообращение и обменные процессы в головном мозге, а также повышает устойчивость тканей мозга к недостатку кислорода. Кроме того, увеличивает количество функционирующих капилляров;
- Кофеин – алкалоид, выделенный из листьев кофейного дерева и камелии китайской, бобов какао настоящего и других полезных растений. Кофеин стимулирует психическую деятельность, умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость и усталость.
Вазобрал выпускается в двух лекарственных формах: таблетках и в виде раствора для приема внутрь. Дозировка действующих веществ выше в таблетированном варианте препарата. Однако оба лекарства отпускаются по рецепту врача.
Вазобрал: для чего назначают
При нарушении кровообращения страдает весь организм, а в особенности головной мозг. Все потому, что кислород и питательные вещества, необходимые для нормального функционирования органов, не достигают своей цели. Для восстановления кровотока необходим прием таких лекарственных препаратов, как Вазобрал.
За счет отличия в дозировках, раствор и таблетки Вазобрал показаны при разном наборе нарушений. Более широким спектром обладает раствор для приема внутрь. Препарат Вазобрал – показания к применению:
- Снижение умственной работоспособности, памяти, внимания и способности ориентироваться в пространстве, вызванные возрастными изменениями;
- Нарушение мозгового кровообращения, вследствие атеросклероза;
- Мигрень;
- Головокружение, шум в ушах и тугоухость, вследствие нарушения кровообращения в головном мозге;
- Болезнь Меньера – поражение внутреннего уха, сопровождающееся головокружением, тугоухостью и шумом в ушах;
- Поражение глаз, вследствие сахарного диабета и повышенного артериального давления;
- Нарушение кровообращения в отдельных органах и крупных регионах тела;
- Венозная недостаточность – нарушение оттока крови по венам.
Вазобрал при мигрени – частый запрос. Вазобрал не способен устранить приступ головной боли, зато подходит для его предупреждения. Применение Вазобрала целесообразно только при частых и тяжелых приступах. Перед применением необходимо обратиться к врачу для подтверждения диагноза и назначения комплексного лечения.
Важно отметить, что эффективность Вазобрала и других препаратов, рассмотренных в данной статье, не доказана. Это означает, что достоверных исследований, которые предоставляли бы сведения о результативности применения лекарств, недостаточно.
Вазобрал: противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Пороки сердечного клапана;
- Период беременности;
- Грудное вскармливание.
Вазобрал: побочные эффекты
- Тошнота;
- Боль в животе;
- Снижение артериального давления;
- Усиление частоты сердечных сокращений;
- Головокружение и головная боль;
- Аллергические реакции.
Вазобрал или Кавинтон: что лучше
Кавинтон – средство, в состав которого входит винпоцетин – синтетическое производное алкалоида, выделенного из лекарственного растения – барвинка малого. Кавинтон относится к группе психостимуляторов и ноотропов: улучшает мозговое кровообращение и обменные процессы в мозге, увеличивает транспорт глюкозы к клеткам мозга и другие эффекты, направленные на восстановление кровоснабжение органа. Вазобрал и Кавинтон отличаются по следующим показателям:
- Показания к применению препаратов во многом схожи, но также имеются и отличия. Например, Вазобрал применяется для предотвращения тяжелых приступов мигрени, в то время как Кавинтон при посттравматическом поражении головного мозга;
- Кавинтон в большей степени воздействует на сосуды головного мозга, в то время как Вазобрал действует и на периферические в том числе;
- Согласно инструкции, Кавинтон вызывает большее количество побочных действий.
Вазобрал и Кавинтон, как правило, применяются в составе комплекса с другими лекарствами. Решение о назначении препарата принимает врач, основываясь на состоянии больного и выраженности симптомов.
Вазобрал или Мексидол: что лучше
Мексидол – антиоксидантное средство с действующим веществом под сложным названием этилметилгидроксипиридина сукцинат. Препарат защищает организм от различных повреждающих факторов: пониженного содержания кислорода в крови, нарушения кровообращения, интоксикации алкоголем и других. Кроме того, препарат улучшает кровоснабжение головного мозга и нормализует постстрессовое поведение.
Вазобрал и Мексидол хоть и соприкасаются в показаниях к применению, но работают по разным механизмам. В некоторых ситуациях они даже назначаются совместно. Отсюда такие частые вопросы про совместимость Вазобрал и Мексидол.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK
Краткое содержание
- Вазобрал воздействует на мускулатуру сосудов, расслабляя ее при выраженном сужении и наоборот приводя в тонус при расширении.
- За счет отличия в дозировках, раствор и таблетки Вазобрал показаны при разном наборе нарушений.
- Вазобрал имеет противопоказания и побочные действия.
- Кавинтон в большей степени воздействует на сосуды головного мозга, в то время как Вазобрал действует и на периферические в том числе;
- Вазобрал и Мексидол хоть и соприкасаются в показаниях к применению, но работают по разным механизмам.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
15.05.2023
Описание препарата Вазобрал (таблетки) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 15.05.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| дигидроэргокриптина α-мезилат | 4,00 мг |
| кофеин | 40,00 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94,1 мг; МКЦ (Авицел PH102) — 60,0 мг; магния стеарат — 1,5 мг; безводный кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) — 0,4 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: практически белые, круглые, плоские со скошенным краем, с риской на одной и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
вазодилатирующее.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
α-Дигидроэргокриптин — дигидрированное производное алкалоида спорыньи, блокирует α1— и α2-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга — повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (Tmax — 0,5 ч). После приема внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина Cmax составляет 227 пг/мл, а T1/2 — <2 ч.
Показания
- цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза);
- последствия нарушения мозгового кровообращения;
- вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;
- болезнь Меньера.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- противопоказание для длительного применения — признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при ЭКГ, проведенной до начала применения препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Нет клинических данных о применении препарата Вазобрал в период беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.
Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, во время еды, с небольшим количеством жидкости.
По 1/2–1 табл. 2 раза в день. Продолжительность курса лечения — 2–3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1–2 раза в год.
Побочные действия
Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций при приеме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация ВОЗ): очень часто — ≥10%; часто — ≥1% и <10%; нечасто — ≥0,1% и <1% редко — ≥0,01% и <0,1%; очень редко — <0,01%.
Со стороны ЖКТ: тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия (при этих проявлениях отмена препарата не требуется).
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, снижение АД, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, возбуждение, головная боль.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение АД.
Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Передозировка может вызвать рвоту.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное АД.
Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов.
Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.
Следует избегать приема препарата натощак.
У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.
Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.
Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.
Форма выпуска
Таблетки, 4+40 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминия. 1 или 3 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Производитель готовой ЛФ: Chiesi Farmaceutici S.p.A./Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Юридический адрес: Via Palermo 26/A, 43100 Parma, Italy/Виа Палермо 26/А, 43100 Парма, Италия.
Фасовщик (первичная упаковка)/упаковщик (вторичная (потребительская упаковка)/ выпускающий контроль качества: открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»). Россия, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Организация, принимающая претензии потребителей: открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»). Россия, 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
www.pharmstd.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Каждая таблетка содержит: активные ингредиенты: дигидроэргокриптин а-мезилат 4,0 мг, кофеин 40,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Практически белые, круглые, плоские со скошенным краем таблетки с риской на одной и штампом «VASOBRAL» на другой стороне
Комбинированный препарат. Дигидроэргокриптин а-мезилат — дигидрированное производное спорыньи, блокирует а1 и а2 адренорецепторы. Оказывает дофаминэргическое, серотонинэргическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга — повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
При пероральном приеме всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации 0,5 часа).
Максимальная концентрация после приема внутрь 8 мг дигидроэргокриптина составляет 227 пкг/мл, а период полувыведения из плазмы — менее 2 часов.
Вазобрал применяют в качестве дополнительной терапии хронического снижения умственной активности, нарушения внимания и памяти, нейросенсорного дефицита (за исключением болезни Альцгеймера, других деменций), связанных с возрастными изменениями, а также в качестве дополнительной терапии синдрома Рейно.
Гиперчувствительность к ингредиентам препарата.
Для длительного лечения: признаки недостаточности клапанов сердца, выявленные на ЭКГ до начала лечения.
Внутрь (во время еды с небольшим количеством жидкости, не разжевывая) по Уг — 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2-3 месяца, при необходимости курс лечения можно проводить 1 -2 раза в год.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможна тошнота, особенно при приеме препарата натощак.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — недостаточность клапанов сердца (включая регургитацию крови при недостаточности клапанов) и связанные с этим нарушения (перикардит, экссудативный перикардит).
Симптомы: может вызвать рвоту.
Лечение: симптоматическое.
При одновременном назначении Вазобрала и гипотензивных препаратов возможно развитие артериальной гипотензии. Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
Сообщалось, что редко при длительном лечении дигидроэргокриптином высокими дозами наблюдали плевральный и перикардиальный выпот, а также плевральный и легочный фиброз и констриктивный перикардит. Пациенты с необъяснимыми плеврально-легочными расстройствами должны пройти обследование, и следует обсудить необходимость прекращения лечения дигидроэргокриптином.
Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза при применении высоких доз препарата длительное время. Для постановки диагноза ретроперитонеального фиброза необходим мониторинг этой категории пациентов на наличие клинических признаков ретроперитонеального фиброза (например, боль в спине, отек нижних конечностей, почечная недостаточность). При подозрении на какие-либо фиброзные ретроперитонеальные изменения лечение дигидроэргокриптином должно быть прекращено.
Спортсмены должны быть предупреждены о том, что препарат содержит субстанцию, которая может индуцировать положительную реакцию в тестах скрининга лекарств.
Избегать приема препарата натощак.
При температуре 15-25°С, в недоступном для детей месте.
Срок хранения 4 года. Не использовать после истечения срока годности.