Вакцина рувак против рожи свиней инструкция

Рувак

₽0

Артикул: 4631148863941 Категория: Свиньи

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая

Держатель регистрационного удостоверения:
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18

Разработчик:
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18

Производитель:
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18

Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
живая культура вакцинного штамма Erysipelothrix rhusiopathiae ВР-2 с добавлением 25% сахароза-пептон- желатинового стабилизатора

Количество в потребительской упаковке:
по 3 см3 (10-100 доз) в ампулах; по 5, 10 см3 (25-200 доз) во флаконах

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Рувак».

Международное непатентованное наименование: Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая.

2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.

Вакцина изготовлена из живой культуры бактерий аттенуированного штамма Erysipelothrix rhusiopathiae ВР-2, стабилизированной сахарозо-пептоно-желатиновой средой, содержащей 20% сахарозы, 4% желатина и 4% пептона и подвергнутой лиофильной сушке.

В одной иммунизирующей дозе содержится не менее 200 млн. микробных клеток Е. rhusiopathiae ВР-2.

3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую массу желтовато-белого цвета.

При разведении вакцины в течение 1-3 минут образуется гомогенная взвесь.

Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После вскрытия флакона или ампулы вакцина годна в течение 4 часов.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцина расфасована по 3 см³ (10-50 доз) в ампулы вместимостью 5 см³  или по 5 см³ (25-100 доз) во флаконы вместимостью 10 см³ и по 10 см³  (25-150 доз) во флаконы вместимостью 20 см³ .

Флаконы (ампулы) заполнены инертным газом или стерильным осушенным воздухом.

Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укреплёнными металлическими колпачками, ампулы — запаяны.

Ампулы (флаконы) с вакциной упаковывают в картонные коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.

Каждую коробку с вакциной снабжают инструкцией по применению.

Коробки с вакциной упакованы в ящики.

5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Вакцину в ампулах (флаконах) без маркировки, с истёкшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшаяся замораживанию, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 4 часов после вскрытия ампул (флаконов), бракуют, обеззараживают кипячением в течение 15 минут или 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Вакцина отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.

10. Вакцина вызывает формирование иммунитета к возбудителю рожи на 5-8 сутки после однократного введения у свиней старше 4 месяцев и после повторного введения у поросят 2-3 месячного возраста, продолжительностью до 6 месяцев.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактики рожи свиней.

12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.

13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа).

В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть чистой водой.

При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать антисептиком (5-% раствором йода или 70%-ным раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.

14. Особенности применения вакцины для супоросных свиноматок отсутствуют.

Для создания колострального иммунитета свиноматок вакцинируют за 30-35 суток до опороса.

Вакцинации подлежат животные с 2-х месячного возраста.

15. Перед применением вакцин  растворяют в физиологическом растворе из расчёта 1 cmj на одну иммунизирующую дозу и взбалтывают.

Место инъекции дезинфицируют 70% этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.

Вакцину вводят внутримышечно за ухом или с внутренней стороны бедра в объёме 1 см³ , независимо от веса и возраста:

• поросятам двукратно с интервалом 25-30 суток;
• свиньям старше 4-х месяцев однократно;
• свиноматкам однократно за 30-35 суток до опороса.

Ревакцинируют через 5 месяцев.

Больных животных изолируют и лечат противорожистой сывороткой и антибиотиками пенициллинового ряда, а после выздоровления вакцинируют не ранее чем через 14 суток.

Вынужденную вакцинацию всех клинически здоровых свиней проводят независимо от сроков предыдущей вакцинации.

После проведения вакцинации не допускать резкого охлаждения или перегревания животных.

16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

После вакцинации у отдельных животных могут отмечаться повышение температуры тела до 40,5 °C, небольшое угнетение и отказ от корма.

Реакция наблюдается, как правило, 1-2 суток и не требует лечебного вмешательства.

17. Симптомов проявления рожи или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. Запрещается применение антибиотиков в течение 14 суток до и после проведения вакцинации.

19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.

20. Следует избегать нарушения схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики рожи свиней.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

21. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничений через 8 суток после введения вакцины.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.

Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая 10 доз

Производитель: Армавирская биофабрика, Россия.

Фармакологические свойства: Вакцина индуцирует выработку специфических антител к возбудителю рожи через 5-8 дней после вакцинации. Напряженность иммунитета у животных составляет 6 месяцев.

Показания к применению: Для предохранительных и вынужденных прививок клинически здоровых свиней в возрасте от 2-х месяцев и старше. Свиноматок прививают за 15-20 дней до осеменения.

Дозировка и способ применения: Вакцину разводят с таким расчетом, чтобы в 1 см3 была одна иммунизирующая доза (200 млн. микробных клеток) и вводят за ухом или с внутренней стороны бедра поросятам, начиная с 2-х месячного возраста в дозе 1 см3, повторно через 25-30 дней и через 5 месяцев в той же дозе; свиней старше 4-х месяцев прививают вакциной в дозе 1 см3 и ревакцинируют через 5 месяцев в той же дозе. У привитых животных иммунитет формируется на 5-8 день и сохраняется в течение 6 месяцев. Растворенную вакцину необходимо испо

---

Инструкция #

по применению вакцины Рувакс для профилактики рожи свиней, овец и домашней птицы (индейки, фазаны, утки) инактивированной

(организация-разработчик: «Merial», Франция)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование: Рувакс (Ruvax).
Международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики рожи свиней, овец и домашней птицы (индейки, фазаны, утки) инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из лизированных раствором гидроксида натрия бактериальных клеток Erysipelothrix rhusiopathie ( серотип 2), с добавлением адъюванта: гидроокиси алюминия 2, 1 мг/мл, консерванта: тиомерсала — не более 0,1 мг/мл, и раствора хлорида натрия до 1 мл.
По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию белого цвета. При хранении вакцины допускается выпадение осадка, который легко ресуспендируется при взбалтывании.
Вакцина расфасована по 10 (5 доз), 50 (25 доз) и 250 мл (125 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упаковывают в коробки. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до С. Замораживание вакцины не допускается.
5. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Вакцину во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, не использованную в течение 4 часов после вскрытия флаконов бракуют, обеззараживают кипячением в течение 30 минут или обработкой 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней, овец и домашней птицы (индейки, фазаны, утки) к возбудителю рожи через 10-14 суток после двукратного введения продолжительностью не менее 6 месяцев.
В 1 мл вакцины содержится не менее 25 IU (эквивалентно 1 Ед.ИФА) лизированных бактериальных клеток Erysipelothrix rhusiopathie (серотип 2).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8. Вакцина предназначена для профилактики рожи свиней, овец и домашней птицы в благополучных и угрожаемых по данной болезни хозяйствах.
9. Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных.
10. Вакцинации подлежат свиньи, овцы, домашняя птица (индейки, фазаны, утки — родительское стадо).
Свиньям вакцину вводят подкожно или внутримышечно за ухом в дозе 2 мл, по следующей схеме:

• ремонтный молодняк и родительское стадо: первичная вакцинация — 2 инъекции с интервалом 3-4 недели перед осеменением. Ревакцинацию свиноматок проводят в конце каждого периода лактации или в течение последнего месяца супоросности; хряков — не позднее, чем за 3 недели до случки;
• поросята на откорме: 2 инъекции с интервалом 3-4 недели, начиная с 10-недельного возраста.

Суягным овцам вакцину вводят в дозе 2 мл подкожно по следующей схеме:

• первичная вакцинация: 2 инъекции с интервалом 3-4 недели; ревакцинация — 1 инъекция в течение последней трети суягности.

Домашней птице вакцину вводят подкожно в дозе 0,5 мл однократно, начиная с 8- недельного возраста; ревакцинируют в той же дозе перед началом яйцекладки.
Перед применением вакцину вьщерживают в течение 6-8 часов при температуре 20°С — 22°С и перемешивают энергичным встряхиванием. Во время проведения вакцинации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности суспензии.
Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики, используя для каждого животного отдельную стерильную иглу. Место введения вакцины дезинфицируют 70%-ным этиловым спиртом.
11. Симптомов проявления рожи или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих введениях вакцины не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы и сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики рожи. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У отдельных животных в месте инъекции возможно образование припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение 7 суток. В случае появления аллергических реакций проводят симптоматическое лечение антигистаминными препаратами.
15. Запрещается применять вакцину для профилактики рожи свиней, овец и домашней птицы (индейки, фазаны, утки) инактивированную одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.
16. Продукты убоя от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
20. Организация-производитель: «Merial», 29 av. Tony Gamier, 69007, Lyon, France. Адрес места производства: «Merial», Laboratoire Porte des Alpes, 69800 Saint Priest, France.

Инструкция по применению вакцины Рувакс разработана компанией «Merial» (Франция) и Бизнес-подразделением «Мериал» (г. Москва).