Вакцина против герпеса «Витагерпавак». Инструкция по применению.
Витагерпавак: Вакцина герпетическая культуральная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения.
Регистрационное удостоверение: Р № 003193/01
Описание: Аморфная масса от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопична.
Иммунологические свойства: Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса Ι и ΙΙ типов.
Вакцина для профилактики хронической герпесвирусной инфекции.
1 упаковка — полный курс лечения.
Курс вакцинации: 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7-10 дней
Хранить при температуре 2-8 ºС. Допускается транспортирование препарата при температуре 9-18 ºС, но не более 3-х суток.
Состав: В одной прививочной дозе (0,2 мл) содержится:
Активные компоненты: специфические антигены вируса простого герпеса (ВПГ) Ι и ΙΙ типов, (штамм «УС» и штамм «ВН» соответственно), полученные путем репродукции в культуре перевиваемых клеток почек африканской зеленой мартышки (VERO B), инактивированные формальдегидом и лиофилизированные с добавлением в качестве стабилизатора сахарозо-желатозной среды.
Вспомогательные вещества: формальдегид не более 200 мкг/мл; гентамицина сульфат не более 40 мкг/мл, сахароза не более 0,075 г/мл; желатоза не более 0,01 г/мл.
Назначение: Профилактика рецидивов герпетических инфекций вызываемых вирусом простого герпеса I и II типов.
Способ применения и дозировка:
Вакцинацию проводят в лечебно-оздоровительных учреждениях по назначению и под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 10 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции.
Содержимое флакона растворяют в 0.3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат должен представлять собой слегка опалесцирующую жидкость розового или розового с желтым оттенком цвета. Видимые механические включения должны отсутствовать. Растворенная вакцина хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, с истекшим сроком годности, при неправильном хранении. Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0.2 мл (контроль – образование «лимонной корочки»).
Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.
Больным с осложненной герпетической инфекцией (рецидивы 1 и более раз в месяц) 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом в 10 дней.
Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).
Побочное действие: После введения вакцины у отдельных лиц могут развиваться местные и общие реакции.
Местная реакция: проявляется гиперемией кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение в месте инъекции.
Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры (не выше 37,5 °C), слабости, проходящих без лечения.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или развитии обострения рецидива герпетической инфекции, введение препарата следует приостановить. Вакцинация может быть продолжена через 14 дней после после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции и общей реакции на введение вакцины.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами: Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.
Противопоказания:
1. Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 14 дней после исчезновения клинических проявлений.
2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления.
3. Хронические заболевания в стадия обострения или декомпенсации.
4. Злокачественные новообразования.
5. Беременность.
6. Аллергия к гентамицину и др. антибиотикам группы аминогликозидов.
Форма выпуска: Во флаконах по 0, 3 мл. Одна прививочная доза — 0,2 мл. В пачке 5 флаконов и инструкция по применению.
Срок годности: 2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Условия транспортировки: Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C. Допускается кратковременное, не более 3 суток, транспортирование при температуре от 9 до 18 °C. Не замораживать.
Условия хранения: Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска: Отпускается по рецепту врача.
Фармакологическое действие
Инактивированный вирус простого герпеса I и II антигенных типов, полученный путем репродукции в культуре клеток Vero В, лиофилизированный.
Стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.
Показания активных веществ препарата
Витагерпавак
Профилактика рецидивов герпетической инфекции.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/к в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0.2 мл (контроль — образование «лимонной корочки»).
Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых оболочек — 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.
Больным с осложненной герпетической инфекцией 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом в 10 дней.Через 6 мес проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).
Содержимое флакона растворяют в 0.3 мл растворителя (вода д/и). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого.
Побочное действие
Общие: незначительное повышение температуры, слабость.
Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение (нормальная реакция организма на введение вакцины).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов; герпетическая инфекция в активной стадии (вакцинацию проводят не ранее чем через 5 дней с момента исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе — не ранее чем через 1 мес); острые (инфекционные и неинфекционные) заболевания; хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации; злокачественные новообразования; беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказание — беременность.
Особые указания
Вакцинацию проводят в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника) под контролем врача.
Вакцинацию проводят в стадии ремиссии, не ранее, чем через 5 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или при обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.
Все случаи более выраженных местных и общих реакций у больного должны быть обследованы врачом и занесены в соответствующий документ.
Растворенный препарат должен представлять собой слегка опалесцирующую жидкость розового цвета.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, с истекшим сроком годности, при неправильном хранении.
Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
В одной прививочной дозе (0,2 мл) содержится:
Активные компоненты:
Специфические антигены вируса простого герпеса (ВПГ) I и II типов, (штамм «УС» и штамм «ВН» соответственно), полученные путем репродукции в культуре перевиваемых клеток почек африканской зеленой мартышки (VERO В), инактивированные формальдегидом и лиофилизированные с добавлением в качестве стабилизатора сахарозо-желатозной среды.
Вспомогательные вещества: формальдегид не более 200 мкг/мл; гентамицина сульфат не более 40 мкг/мл, сахароза не более 0,075 г/мл; желатоза не более 0,01 г/мл.
Аморфная масса от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопична.
Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.
Профилактика рецидивов герпетических инфекций вызываемых вирусом простого герпеса I и II типов.
Вакцинацию проводят в лечебно-оздоровительных учреждениях по назначению и под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 10 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции, при офтальмогерпесе не ранее, чем через 1 месяц.
Содержимое флакона растворяют в 0,3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат должен представлять собой опалесцирующую жидкость розового или розового с желтым оттенком цвета. Видимые механические включения должны отсутствовать. Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0,2 мл (контроль — образование «лимонной корочки»).
Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.
Больным с осложненной герпетической инфекцией (рецидивы 1 и более раз в месяц) 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом 10 дней.Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).
После введения вакцины у отдельных лиц могут развиваться местные и общие реакции.
Местная реакция:
Проявляется гиперемией кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение в месте инъекции.
Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры (не выше 37,5 °С), слабости, проходящих без лечения.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или развитии обострения рецидива герпетической инфекции, введение препарата следует приостановить. Вакцинация может быть продолжена через 14 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции и общей реакции на введение вакцины.
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.
1. Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 14 дней после исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе — не ранее, чем через 1 мес
2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. (Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления)
3. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации
4. Злокачественные новообразования
5. Беременность
6. Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов
Во флаконах по 0,3 мл. Одна прививочная доза — 0,2 мл. В пачке 5 флаконов и инструкция по применению.
2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Условия транспортирования
Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°C. Допускается кратковременное, не более трех суток, транспортирование при температуре от 9 до 18°C. Не замораживать.
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°C, в недоступном для детей месте.
Отпускается по рецепту врача.
Производитель: АО «ФИРМА «ВИТАФАРМА» 125040, г. Москва, ул.Ямского поля 1-я, д. 17, корп. 12, комн. 25г. тел/факс: (499) 257-10-90.
Адрес места производства: 152023, Ярославская область, г. Переславль-Залесский ,ул. Магистральная, д.38, д.38, зд.2, д.38, зд.3.
Информацию о нежелательных реакциях и случаях осложнений при применении препарата, а также о качестве препарата, следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и в адрес предприятия-производителя с указанием номера серии и срока годности препарата.
Вакцина Витагерпавак
Календарная весна уже наступила, а вот уличный мороз и промозглый ветер об этом почему-то никто не проинформировал. Уже хочется греться под солнышком, готовиться к купальному сезону и прогулками по зеленеющим паркам, да вот только коварный вирус герпеса, пользуясь весенним авитаминозом и общим снижением иммунитета, начинает свое традиционное шествие по улыбкам граждан. Причем шествие это продолжается […]
Читать статью
Лечение герпеса вакциной Витагерпавак.
Сейчас, после новогодних праздников, в самый разгар зимы у многих начались проявления герпеса, это и понятно — 10 дневные каникулы, большой объем калорийной пищи, стресс от выхода на работу и морозная погода сделали свое дело. Если герпес беспокоит вас один два раза в год, то пока волноваться не стоит. Вполне можно обойтись общеукрепляющим лечением (витамины, […]
Читать статью
Алфавит от АО «ФИРМА «ВИТАФАРМА»
Ацилакт. Ацилакт обладает высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая стафилококки, энтеропатогенные кишечные палочки, протеи, что определяет корригирующее действие препарата при нарушениях бактериоценоз. Выпускается в виде свечей (суппозиториев) и таблеточной форме. Бифидумбактерин. Терапевтический эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым […]
Читать статью
МИБП-вакцина
Код ATX
J07BX
Иммунологические свойства
Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.
Назначение
Профилактика рецидивов герпетических инфекций вызываемых вирусом простого герпеса I и II типов.
Способ применений и дозировка
Вакцинацию проводят в лечебно-оздоровительных учреждениях по назначению и под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 10 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции, при офтальмогерпесе не ранее, чем через 1 месяц.
Содержимое флакона растворяют в 0,3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат должен представлять собой опалесцирующую жидкость розового или розового с желтым оттенком цвета. Видимые механические включения должны отсутствовать. Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0,2 мл.
Основной цикл вакцинации состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней. Повторный цикл проводят через 7-10 дней по той же схеме.
Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации, состоящий из двух циклов по 5 инъекций.
Больным с тяжелой формой герпетической инфекции (рецидивы ежемесячно или 1 раз в 2-3 мес) препарат вводят с интервалом не менее 10 дней.