Вакцина от бешенства для человека инструкция по применению взрослым

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства Кокав или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства Кокав. Интервал между введением АИГ и Кокав — не более 30 минут.

Местная обработка ран Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывший в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

• при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
• по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
• прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ)).

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Лечебно-профилактическая иммунизации

Подробная Схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена ниже в «Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится Кокав.

Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади (см. ((Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого»). Гетерологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 3 суток после укуса.

Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.

Схема лечебно-профилактических прививок вакциной дли профилактики бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)

Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактике бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):

1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.

3. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины для профилактики бешенства Кокав по 1,0 мл в 0,3, 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».

4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.

5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.

6. Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

Профилактическая иммунизация

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001202

Торговое наименование препарата

КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики бешенства

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации.

Одна доза вакцины содержит: вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», инактивированный — не менее 2,5 Международных Единиц (ME), стабилизаторы: альбумин человека — 5,0 мг, сахароза — 75,0 мг, желатин — 10,0 мг.

Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание

Вакцина представляет собой пористую массу белого цвета. Гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП — вакцина

Код АТХ

J07

Фармакодинамика:

Иммунологические свойства.

Вакцина индуцирует развитие гуморального и клеточного иммунитета против бешенства, обеспечивает защитный уровень специфических антител с максимальным подъемом к 45 дню.

Показания:

Лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.

Профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Противопоказания:

Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.

Противопоказания для профилактической иммунизации.

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).

3. Беременность.

Беременность и лактация:

Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы:

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ — не более 30 минут.

Местная обработка ран

Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

— по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИРУ)

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно­профилактическую иммунизацию.

Лечебно-профилактическая иммунизация

ПодробнаяСхема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена ниже в «Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.

Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого»). Гетерологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 3 суток после укуса.

Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.

Схема лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики

Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):

Профилактическая иммунизация

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Побочные эффекты:

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, покраснением, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела, системных аллергических реакций (генерализованная сыпь, отек Квинке). Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств.Возможно развитие неврологических симптомов, такой больной должен быть срочно госпитализирован.

2. После введения иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. При возникновении анафилактических реакций требуется оказание неотложной помощи и последующее наблюдение в специализированном учреждении. В случае развития анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина, норэпинефрина, эфедрина. Кратность, способ применения и доза вводимых препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.

При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение блокаторов Н-гистаминовых рецепторов (антигистаминных лекарственных средств) лекарственных средств, глюкокортикостероидов, препаратов кальция.

Передозировка:

Не установлены.

Взаимодействие:

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок других вакцин допускается не ранее, чем через 2 месяца.

Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только по жизненным показаниям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Упаковка:

Условия хранения:

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 2-х суток/

Условия хранения. При температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

1,5 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармако-терапевтическая группа

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Меры предосторожности

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

КОКАВ, вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная

МНН: Вакцина антирабическая

Производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Rabies, inactivated, whole virus

Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№005152

Информация о регистрации в РК:
20.12.2011 — 20.12.2016

Информация о реестрах и регистрах

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

КОКАВ

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 2,5 МЕ в комплекте с растворителем

Состав

Одна доза (1,0 мл) содержит

активное вещество — инактивированный вирус бешенства штамм «Внуково-32» не менее 2,5 МЕ,

вспомогательные вещества: альбумин раствор для инфузий 10% — 5,0 мг, сахароза — 75 мг, желатин — 10,0 мг.

Растворитель — вода для инъекций в ампулах по 1,0 мл.

Описание

Пористая масса белого цвета, гигроскопичная.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины против бешенства. Вирус бешенства – инактивированный цельный.

Код АТX J07BG01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакодинамика

Вакцина является антирабической, культуральной, концентрированной, очищенной, инактивированной, содержащей вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков и инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированная и очищенная методом ультрафильтрации. После введения препарата в соответствии с утвержденной схемой в организме индуцируется выработка иммунитета против бешенства.

Показания к применению

— лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация человека против бешенства

Способ применения и дозы

Применяется в лечебно-профилактических и профилактических целях. Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Оказание антирабической помощи.

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ — не более 30 минут.

Местная обработка ран. Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

— при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предвари-тельной обработки раны;

— по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

— прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровоте-чения.

При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза анти-рабического иммуноглобулина (АИГ)).

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Лечебно – профилактическая иммунизаця.

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством, а также имевшие контакт и укусы больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)

Катего-рия повреж-дения	Характер контакта	Данные о животном	Лечение
1	Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослю-нений слизистых.	Больное бешенством	Не назначается
2	Ослюнения неповрежден-ных кожных покровов, сса-дины, царапины, поверх-ностные укусы туловища, верхних и нижних конечнос-тей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашни-ми и сельскохозяйствен-ными животными.	Если в течение 10 суток наблюде-ния за животным оно остается здо-ровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано от-сутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенст-ва. Во всех других случаях, когда не-возможно 10-ти дневное наблюде-ние за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение продол-жить по указанной схеме.	Назначать лечение немедленно: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30, 90 день
3	Любые ослюнения слизис-тых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, генита-лий; одиночные или мно-жественные глубокие рва-ные раны, нанесенные дома-шними или сельскохозяйст-венными животными. Любые ослюнения и пов-реждения, нанесенные дики-ми плотоядными животны-ми, летучими мышами и грызунами.	Если имеется возможность наблю-дения за животным и оно в тече-ние 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после третьей инъекции). Если лабораторно доказано отсут-ствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенст-ва. Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за живот-ным, лечение продолжить по ука-занной схеме.	Начать немедленно комбинированное ле-чение антирабичес-ким иммуноглобули-ном: АИГ в 0 день (см. Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ)) и антирабичес-кой вакциной: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуногло-булина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина анти-рабического из сыворотки крови лошади, жидкого»). Перед введением гомоло-гичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется.

Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 3 суток после укуса, гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позд-нее 7 суток после укуса.

Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не дол-жен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ). Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вак-цины.

Профилактическая иммунизация.

С профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск зара-жения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

Первичная иммунизация	Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл
Первая ревакцинация через 1 год	Одна инъекция, 1,0 мл
Последующие ревакцинации через каждые 3 года	Одна инъекция, 1,0 мл

Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактичес-ких учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).

Побочные действия

У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться

— болезненность, гиперемия, зуд, отечность в месте введении

— увеличение регионарных лимфоузлов

— слабость, недомогание, головная боль

— повышение температуры

— миалгии

Редко

— аллергические реакции немедленного типа у особо чувствительных лиц

Очень редко

— неврологические симптомы: парестезия, корешковые повреждения, полиневропатия, включающая синдром Гийена-Барре, паралич, зрительный неврит

Противопоказания

Для лечебно-профилактической иммунизации

— отсутствуют

Для профилактической иммунизации

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии)

— системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины «КОКАВ» (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.)

— беременность

Лекарственные взаимодействия

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца.

Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только по жизненным показаниям.

Особые указания

Примечания к схеме лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином (АИГ):

• Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

• Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.

• Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)».

  4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.

• Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.

• Кортикостериоды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

  После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, нас-тупающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая нас-тупает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. В случае развития анна-филактоидной реакции вводят подкожно раствор адреналина или норадре-налина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина гидрохлорида раствора для инъекций 5%.

  Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью,

  маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

  Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выпол­нении правил асептики.

  Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

  Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

  Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

  Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия — изготовителя, даты введения.

  При возникновении нежелательных реакций рекомендуется проведение симптоматической терапии, применение гипосенсибилизирующих средств. В редких случаях возможны аллергические реакции немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

  При развитии неврологических симптомов больной должен быть срочно госпитализирован.

  В случае неэффективности вакцинации

  В случае осложнений или заболевания человека бешенством после полного курса прививок или во время его проведения следует немедленно сообщить в местный орган управления здравоохранением, в ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41; тел. (499) 241-39-22, факс (499) 241-92-38) и на предприятие-производитель – ФГУП «НПО «Микроген», а в случае применения антирабического иммуно-глобулина (АИГ) – и в организацию, изготовившую иммуноглобулин. Применение данной серии антирабической вакцины «КОКАВ» и, в случае развития бешенства, антирабического иммуноглобулина (АИГ) задерживают.

  Образцы вакцины и иммуноглобулина направляют в в ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России.

  В случае смерти привитого (или прививавшегося) человека обязательно провес-ти патологоанатомическое вскрытие и лабораторно-диагностическое иссле-дование. Для этого образцы мозга (аммонов рог, ствол мозга, мозжечок, кора больших полушарий) умершего человека, извлеченные с соблюдением правил асептики, помещают в стерильный герметически закрытый сосуд, заполненный 50% водным раствором глицерина, охлаждают до минус 20 °С и затем в емкости со льдом направляют в диагностическую лабораторию.

  При необходимости определения защитного уровня вируснейтрализующих антител следует обратиться в Центр по борьбе с бешенством (в ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России; тел. (499) 241-39-22 и (499) 241-29-41).

Передозировка

Симптомы: аллергические реакции.

Лечение: отмена препарата, противошоковая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Препарат выпускается в комплекте — 1 ампула вакцины и 1 ампула растворителя: 1 доза (не менее 2,5 МЕ) вакцины — в ампулах вместимостью 2 мл, 3 мл или 5 мл и 1,0 мл растворителя (вода для инъекций) — в ампулах вместимостью 1 мл, 2 мл или 3 мл. 5 комплектов в пачке из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, ножом или скарификатором ампульным.

При использовании ампул, имеющих кольцо или точку облома, нож или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

1,5 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для специализированных медицинских учреждений)

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15,

тел. (495) 710-37-87.

Адрес производства: Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа,

ул. Новороссийская, д.105, тел. (347) 229-92-01

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России,

Российская Федерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,

тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

886269861477977154_ru.doc	83.5 кб
313758341477978320_kz.doc	94 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Бешенство является опасной вирусной болезнью. В мире от неё ежегодно погибает более 50 тысяч человек. Основными регионами, где распространяется болезнь, считают страны Азии и Африки. На территории Российской Федерации прививание осуществляется при помощи вакцины Кокав. Эта процедура входит в календарь профилактических прививок.

Бешенство: что это за заболевание?

Это вирусное заболевание, которое поражает центральную нервную систему человека или животного и может приводить к смерти. Передаётся вирус через укус, проникая в нервные волокна, провоцирует их возбудимость и приводит к параличам. У человека, заболевшего инфекцией, начинаются фобии, ему присуще агрессивное поведение, галлюцинации. Медицина до сих пор не знает способов лечения вируса, поэтому прививка важная профилактическая мера.

Источником вируса выступают плотоядные домашние и дикие животные. Вирус передаётся со слюной при укусе и проникает в кровь через ранку. Вероятность развития болезни усиливается при укусах шеи или лица. В организме вирус может развивается от 14 дней до нескольких месяцев. У пациентов, по мере развития вируса, начинаются кровоизлияния в мозг и его отеки, функциональные расстройства внутренних органов.

Стадии развития бешенства

Болезнь делят на три этапа развития:

1. При начальной стадии пациент может жаловаться на боль, бессонницу. У человека возникают приступы страха, ему тяжело дышать, нарушение стула, например, запоры;
2. Вторая стадия болезни характеризуется возникновением депрессии, свето- и водобоязнью, человек негативно реагирует на громкие звуки, отказывается от воды. Человек мучается от жажды, но боится смотреть на воду, его нервирует её шум. Кроме того, у пациента начинаются приступы удушья, расширяются зрачки, развивается постоянное сильное возбуждение, дрожат руки;
3. При третьей стадии вирусного заболевания приступы агрессии и возбуждения усиливаются, пациент может кусаться, драться, метаться по сторонам без видимой причины. Пациент худеет, сильно потеет, у него часто возникают галлюцинации и другие приступы, которые продолжаются по 5–6 дней. Нервозность меняется на апатию, чувствительность конечностей ухудшается. У человека поднимается температура, усиливается сердцебиение. На этом этапе у пациента часто останавливается сердце и (ли) дыхание, что приводит к параличам и последующей смерти.

Вылечить заболевание не получится. Медицинская терапия направлена только на облегчение симптомов у пациента. Для этого человека помещают в специальную палату, защищённую от света и шума. Ему дают лекарства, помогающие справиться с бессонницей, болью, судорогами и другими проявлениями вирусного заболевания.

Бешенство заканчивается летальным исходом в 100% случаев, поэтому основным методом борьбы с вирусом служит профилактика при помощи прививок животных и людей. Если человека укусило животное, то ему промывают место поражения антисептическим раствором, накладывается повязка, проводится вакцинация и иммунизация.

Подробней о вакцине

Лекарство для профилактики бешенства производится российской фирмой НПО «Микроген»(сайт). Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для вакцинирования. Лекарство помогает организму пациента после прививки выработать специфические антитела, которые формирует иммунитет против вируса. Самое большое их количество синтезируется на 45 день после прививки. Кокав от бешенства предназначен для внутримышечного введения.

В составе лекарственного средства есть неактивированный вирус, который получают, выращивая на биологическом материале. После этого вирус обеззараживают с помощью света, дополнительно очищают. В состав входит альбумин, желатин и другие компоненты. Фасуют препарат в отдельные стеклянные ампулы. Их объем рассчитан на разовую дозировку лекарства.

Показания препарата

Лекарство используется для профилактики вирусов и после укусов животных. Прививка Кокав вводится до начала симптомов болезни. При этом медицинские работники учитывают не только опасность попадания вируса в раны, но и наличие около места укуса слюны животного. Потому что от слюны укусившего животного тоже есть риск заразиться вирусом.

Развитие болезни зависит от локализации повреждений. Вирус может развиваться в организме от 14 до 90 дней.

Профилактика проводится людям, которые контактируют с животными. В группу риска входит медицинский персонал лабораторий, люди, занимающиеся груммингом, ветеринары. Следует прививать охотников, егерей, владельцев и сотрудников приютов, людей, которые занимаются отловом бездомных животных. В группу риска входят туристы, которые путешествуют в регионах, где распространён вирус. ПопулярноОстанавливаем заражение менингитом вакциной Менюгейта

Прививку ставят после контактирования с животным, которое может быть переносчиком вируса. Если у пациента появились первые признаки заражения, то препарат уже бесполезен.

Противопоказания

Для использования препарата нет особых противопоказаний. Его можно использовать для прививания беременных женщин и во время лактации при заражении после укуса или другого контакта с предполагаемым заражённым животным. Лекарство безвредно для плода или младенцев.

Не рекомендуется плановое прививание во время вынашивания ребёнка, при склонности к аллергии на составляющие компоненты лекарства. Не следует проводить вакцинирование Коваком при наличии болезней в острой форме или при обострениях хронических заболеваний.

Как действует вакцина Кокав

После того, как пациенту вводится инъекция, иммунитет человека начинает вырабатывать специфические антитела. Они формируют гуморальный иммунитет. Их концентрация достигает пика через полтора месяца после прививки. Чтобы количество антител против бешенства не падало, инъекции ставят каждые 12 месяцев. При экстренно проведённом прививании концентрация антител формируется за короткое время.

Схема вакцинирования

Одну ампулу Кокава растворяют по инструкции по применению, в воде для инъекций. Полученный раствор не может храниться более получаса. Лекарство вводят в мышцу бедра или плеча (в зависимости от возраста). Запрещено ставить прививку в ягодицы.

Врачи рекомендуют проводить одновременное введение в организм пациента иммуноглобулина. Оно зависит от типа повреждений и контакта с животным. Если при нападении животного нет повреждений кожи и слизистых оболочек, не попало слюны, то вакцинирование не требуется, иммуноглобулин не вводят.

Если у пациента зафиксированы укусы, не проникающие в глубокие ткани, не затрагивающие область головы, было попадание слюны в рану или на кожу то рекомендуется обследовать укусившее животное на предмет заражения вирусом. Если в течение 10 дней бешенство не подтверждается, то пациенту достаточно провести только 3 укола. Если подтверждён факт бешенства, то ставят 6 прививок (в первый, третий, седьмой, четырнадцатый, тридцатый и девяностый день после укуса).

Если у пациента при прокусах были:

• обслюнены поверхности раны или слизистых оболочек,
• увечья нанесены дикими животными,
• были повреждения головы или конечностей,

Врачи рекомендуют производить наблюдение за животным. Если в течение 10 дней у него не замечено водобоязни, то проводят 3 укола. В случаях, когда наблюдение невозможно, курс лечения повторяется. В этих случаях экстренное вакцинирование дополняется введением иммуноглобулина.

В случаях, когда пациент меньше 12 месяцев назад прививался, ему ставят 3 укола препарата Кокав в первый день после укуса, на третий и через неделю. Такая схема инъекций подходит для всех возрастных групп пациентов. Её назначают инфекционисты, рассматривая каждый случай индивидуально.

Схема профилактики лекарственным средством

Для начальной выработки иммунитета Кокав вводят по одному мл на первый, седьмой и тридцатый день. Повторный курс проводится через 12 месяцев той же дозировкой. После этого курс повторяют каждые 36 месяцев, вводя по 1 мл.

Перед проведением укола врач должен осмотреть стеклянную ампулу и упаковку лекарства на предмет повреждений. Если они есть, то препарат не используется. Перед прививкой место укола обрабатывают спиртовым раствором.

Побочные реакции

Какие побочные действия Кокав? При уколах у пациента могут возникать негативные реакции организма. Они проявляются как в лёгкой, так и в тяжёлой степени.

Пациент может жаловаться на припухлость в области инъекции, слабость после применения лекарства, возникновение мигрени. Реже у человека после применения вакцины поднимается температура, увеличиваются лимфоузлы. У него может возникать сыпь, аллергические реакции, например, отёк Квинке. При острых аллергиях и неврологических симптомах пациенту рекомендуют проводить терапию или госпитализацию.

При одновременном лечении Кокавом и иммуноглобулином у пациента развивается сывороточная болезнь. Пик заболевания наступает через неделю после первого укола. Для лечения медицинские работники используют средства против аллергии, лекарства, содержащие кальций, гормональные вещества.

При анафилактическом шоке пациенту может понадобиться врачебная помощь, в некоторых случаях такие побочные эффекты могут приводить даже к госпитализации. В зависимости от проявлений и показателей артериального давления, пациенту проводят лечение эфедрином или другими лекарствами. ПопулярноВакцина Инфлювак для лечения и профилактики гриппа

Тонкости применения прививки от бешенства

Укол лекарством можно использовать от бешенства, как в качестве профилактики, так и при укусе животного, как экстренную меру. При экстренном уколе предварительно место укуса дополнительно обрабатывают.

При проведении планового вакцинирования пациенту необходима консультация врача и  дополнительные анализы, чтобы максимально избежать негативных реакций организма. Вакцина ставится только в специально оборудованных медицинских кабинетах. В помещение должны находиться медицинские препараты для ликвидации анафилактического шока.

Врач перед прививкой обязательно должен убедиться в том, что упаковка (ёмкость) лекарства не повреждена, что вакцина Кокав не поменяла цвет. В этих случаях проведение прививки откладывается, а лекарство утилизируется. Если у пациента имеются противопоказания к введению Кокава, то вакцинирование тоже откладывается.

После укола пациент должен оставаться под наблюдением врача в течение получаса после инъекции, чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов. В этом случае врачу легче оказать мероприятия по неотложной помощи и снизить риск возникновения осложнений.

Врачами не зафиксировано случаев передозировки лекарственного средства. Во время прививания лекарством пациенту не следует водить автомобиль и взаимодействовать с механизмами, которые требуют концентрации и быстрой реакции.

Взаимодействие с другими препаратами

Кокав плохо сочетается с другими вакцинами. Поэтому укол Кокавом проводят не раньше, чем через 30 дней после проведения прививок от других инфекционных болезней.

Другие вакцины можно ставить только через 2 месяца после применения Кокава, а приём иммунодепрессантов и гормональных средств врачи рекомендуют по жизненным показателям.

Можно ли употреблять алкоголь

Это лекарственное средство несовместимо с алкогольными напитками. В инструкции по применению кокав написано, что после проведённого вакцинирования пациенту не следует употреблять алкоголь в течение полугода, потому что это негативно влияет на синтезирование антител организмом и ухудшает действие препарата.

Если в организме уже развивается вирус, а под действием алкоголя иммунная защита не вырабатывается, то это приведёт к смерти пациента. Употребление этилового спирта увеличивает риск аллергии от прививки на протяжении 6 месяцев после проведения инъекции. Такие аллергические реакции нередко проявляются в виде анафилактического шока, что может приводить к летальному исходу.

Аналоги лекарства

Идентичных по составу и действию лекарств-аналогов у Кокава нет. Врачи рекомендуют применение препаратов со схожим действием для лечения гидрофобии.

Это может быть Верораб, Индираб, Рабипур. Эти лекарственные препараты похожи между собой составом и схожи по действию на организм, но при этом страна производства и длительность защиты от болезни у них разная.

Отзывы о лекарственном средстве

Люди, которым ставили прививку от бешенства этим препаратом, говорят об эффективности вакцинации. По их мнению, она может защитить от болезни, устраняет риск возникновения летального исхода после укуса животным-переносчиком вируса.

Но находятся и противники лекарства, которые напоминают о токсичности препарата и высокой вероятности возникновения аллергии. Врачи отмечают, что своевременная вакцинация Кокав помогает защитить организм пациента от бешенства, снизив риск серьёзных осложнений и вероятность летального исхода.

Применение вакцины от бешенства помогло многим странам снизить распространение вируса. Это касается не только таких развитых стран, как Австралия, но и регионов с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой. В них после проведённых населению прививок уменьшилась смертность и снизилась вероятность серьёзных осложнений.

Антирабическая вакцина Кокав не продаётся в аптеках, она предназначена только для применения в больницах для экстренной и плановой инъекции от бешенства. Цена от 2500 до 3000 рублей за упаковку с 5 ампулами. Лекарство идёт вместе с растворителем.