ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Торговое наименование лекарственного препарата: Неоколипор (Neocolipor).
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Вакцина для профилактики диареи, вызванной Escherichia coli у поросят инактивированная.
Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культур разных штаммов Е. coli: рекомбинантная Е. coli, Ag К88 (F4ab, F4ac, F4ad), рекомбинантная E. coli, Ag K99 (F5), полевой штамм E. coli, Ag K987P (F6), полевой штамм E. coli, Ag F41, инактивированных формальдегидом (0,4% по объему), с добавлением алюминия гидроксида — 0,7 мг/мл в качестве адъюванта, тиомерсала — 0,1 мг/мл в качестве консерванта и физиологического раствора до 1 мл.
По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию молочно-белого цвета с осадком, образующим гомогенную суспензию при взбалтывании.
Срок годности вакцины 24 месяца при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Вакцина должна быть использована в течении 3 часов после вскрытия флакона.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцина расфасована по 5 прививных доз (10 мл) и 25 прививных доз (50 мл) в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной поштучно упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Вакцину хранят при температуре от 2°С до 8°С в защищенном от света месте.
Замораживание вакцины не допускается.
Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
Флаконы с вакциной без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, не использованную в течение 3 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
Вакцина Неоколипор отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Вакцина Неоколипор — иммунобиологический лекарственный препарат.
Вакцина Неоколипор вызывает формирование колострального иммунитета против эшерихиоза у поросят, полученных от иммунизированных свиноматок, продолжительностью до 60 суток.
Одна иммунизирующая доза вакцины (2 мл) содержит рекомбинантные штаммы Е. coli Ag К88 (F4ab, F4ac, F4ad) — 2,1 SA.U и Ag K99 (F5) — 1,7 SA.U; штаммы E. coli Ag K987P (F6) — 1,4 SA.U и Ag F41- 1,7 SA.U.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
Вакцина предназначена для профилактики эшерихиоза у поросят в неблагополучных и угрожаемых по данной болезни хозяйствах.
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Вакцина предназначена для супоросных свиноматок.
Данные о применении вакцины свиньям в период лактации отсутствуют.
Вакцинации подлежат супоросные свиноматки.
Вакцинируют свиней двукратно с интервалом 3-5 недель за 2 недели до опороса.
Вакцину вводят внутримышечно в области шеи за ухом в дозе 2 мл.
Ревакцинируют свиноматок однократно за 2 недели перед каждым опоросом в той же дозе.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 6-8 часов при температуре 20°С — 22°С и взбалтывают.
При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики, используя для каждого животного отдельную стерильную иглу.
Шприцы и иглы стерилизуют кипячением.
Место введения вакцины дезинфицируют 70%-ным этиловым спиртом.
При применении вакцины Неоколипор в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных могут наблюдаться аллергические реакции, в таких случаях проводят симптоматическое лечение.
Симптомов проявления колибактериоза свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Данные об одновременном применении вакцины Неоколипор с другими группами лекарственных препаратами отсутствуют, соответственно, не рекомендуется использовать вакцину Неоколипор одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих введениях не установлено.
Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики колибактериоза поросят.
В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс, ру де л’Авиасьон, 69800 Сан Прист, Франция.
Инструкция #
по применению вакцины Неоколипор для профилактики диареи, вызванной Е. Coli у поросят инактивированной
(организация-разработчик: «Merial», Франция)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Неоколипор (Neocolipor).
Международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики диареи, вызванной Е. Coli у поросят инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культур разных штаммов Е. coli: рекомбинантная Е. coli, Ag К88 (F4ab, F4ac,F4ad), рекомбинантная Е. coli, Ag К99 (F5), полевой штамм Е. coli, Ag К987Р (Fб), полевой штамм Е. coli, Ag F41, инактивированных формальдегидом (0,4% по объему), с добавлением алюминия гидроксида — 0,7 мг/мл в качестве адъюванта, тиомерсала — 0,1 мг/мл в качестве консерванта и физиологического раствора до 1 мл.
По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию молочно-белого цвета с осадком, образующим гомогенную суспензию при взбалтывании.
Вакцина расфасована по 2 мл (1 доза), 10 мл (5 доз), 20 мл (10 доз) и 50 мл (25 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Замораживание вакцины не допускается.
5. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Флаконы с вакциной без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, не использованную в течение 3 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование колострального иммунитета против эшерихиоза у поросят, полученных от иммунизированных свиноматок, продолжительностью до 60 суток.
Одна иммунизирующая доза вакцины (2 мл) содержит рекомбинантные штаммы Е. coli Ag К88 (F4ab, F4ac,F4ad) — 2,1 SA.U и Ag К99 (F5) — 1,7 SA.U; штаммы Е. coli Ag К987Р (F6) — 1,4 SA.U и Ag F41- 1,7 SA.U
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Вакцина предназначена для профилактики эшерихиоза у поросят в неблагополучных и угрожаемых по данной болезни хозяйствах.
9. Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных.
10. Вакцинации подлежат супоросные свиноматки.
Вакцинируют свиней двукратно с интервалом 3-5 недель за 2 недели до опороса. Вакцину вводят внутримышечно в области шеи за ухом в дозе 2 мл.
Ревакцинируют свиноматок однократно за 2 недели перед каждым опоросом в той же дозе.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 6-8 часов при температуре 20°С -22°С и взбалтывают. При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики, используя для каждого животного отдельную стерильную иглу. Шприцы и иглы стерилизуют кипячением. Место введения вакцины дезинфицируют 70%-ным этиловым спиртом.
11. Симптомов проявления колибактериоза свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих введениях не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики колибактериоза поросят. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных реакций и осложнений, как правило, не отмучается. У отдельных животных могут наблюдаться аллергические реакции, в таких случаях проводят симптоматическое лечение.
15. В виду отсутствия данных о лекарственном взаимодействии, не рекомендуется использовать вакцину Неоколипор совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
16. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
IV. MEPЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 о/о раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
20. Организация-производитель: «Merial», 29 av. Tony Garnier, 69007, Lyon, France. Адрес места производства: «Merial», Laboratoire Porte des Alpes, 69800 Saint Priest, France.
Инструкция по применению вакцины Неоколипор разработана компанией «Merial» (Франция) и Бизнес-подразделением «Мериал» (г. Москва).
Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина для профилактики диареи, вызванной E. Coli у поросят инактивированная
Разработчик:
«Merial», 29 avenue Tony Garnier, 69007, Lyon, Франция
Производитель:
«Merial», 29 avenue Tony Garnier, 69007, Lyon, Франция
Лекарственная форма:
суспензия для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
рекомбинантных штаммов E.coli Ag K88 (F4ab, F4 ac, F4 ad) и Ag K99 (F5), а также полевые штаммы Ag K987(F6) и AgF41, гидроокись алюминия, консервант- тиомерсал и вода для инъекций
Количество в потребительской упаковке:
по 2 мл (1 доза), 10 мл (5 доз), 20 мл (10 доз), 50 мл (25 доз) во флаконах
Неоколипор
вакцина инактивированная против колибактериоза поросят.
Состав:
Одна доза (2 мл) вакцины содержит:
Активнодействующие вещества:
Рекомбінант Escherichia coli, Ag К88 (F4ab, F4ac, F4ad) — не менее 2,1 SA U*;
Рекомбінант Escherichia coli, Ag K99 (F5) — не менее 1,7 SA U*;
Полевой штамм Escherichia coli, Ag 987P (F6) — не менее 1,4 SA U*;
Полевой штамм Escherichia coli, Ag F41 — не менее 1,7 SA U*.
Вспомогательные вещества:
алюминий в форме гидроокиси алюминия — 1,4 мг;
тіомерсал — не более 0,2 мг;
наполнитель (вода) — добавляют до образования объема 2 мл.
* 1 SA.U: достаточное количество для получения сероаглютинатного титра в 1 log10у морских свинок.
Фармацевтическая форма :
Суспензия для инъекции.
Иммунобиологические свойства:
Вакцина инактивированная на основе масляного ад’юванту против колибактериоза поросят.
Вакцина образует специфическую сероконверсию у вакцинированных животных и предназначена для вакцинации свинок и свиноматок, чтобы обеспечить передачу колостральних антител новорожденным поросятам через молозиво.
Пассивный, приобретенный иммунитет появляется у поросят сразу после рождения и зависит от потребленного молозива.
Продолжительность иммунитета: первые дни жизни новорожденных поросят.
Вид животных:
Свиньи.
Показания к применению:
Вакцина предназначена для вакцинации свинок и свиноматок, чтобы обеспечить передачу специфических антител поросятам через молозиво.
Пассивная иммунизация, направленная против бактериальных инфекций, вызванных Escherichia coli у новорожденных поросят обеспечивается путем вакцинации супоросных свиноматок и ремонтных свинок.
Противопоказания:
Не выявлено.
Меры предосторожности:
Вакцинируют только клинически здоровых животных.
Во время вакцинации животного необходимо придерживаться правил асептики.
Поскольку иммунизация поросят обеспечивается через молозиво, необходимо проконтролировать, чтобы каждое животное получило достаточное количество молозива.
Взаимодействие с другими средствами:
Не выявлено.
Особые указания при беременности, лактации:
Осложнений при введении вакцины животному в период беременности не выявлено.
Пассивная иммунизация (передача специфических антител через молоко и молозиво), направленная против бактериальных инфекций, вызванных Escherichia coli у новорожденных поросят обеспечивается путем вакцинации супоросных свиноматок и ремонтных свинок.
Способ применения и дозы:
Вакцину вводят внутримышечно в дозе 2 мл по следующей схеме вакцинации:
Первичная вакцинация
вакцинируют супоросных свинок и свиноматок двукратно с интервалом в 3-5 недель. Вторая вакцинация проводится не позднее, чем за 2 недели до опороса.
Ревакцинация
однократно за 2 недели перед каждым опоросом.
Побочные эффекты:
В некоторых случаях вакцинация может вызвать реакцию гиперчувствительности.
Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала, которые применяют ВИП:
При проведении прививок соблюдают общие правила асептики и антисептики.
Оборудование, инструменты для инъекции должны быть простерилизованы и не содержать остатков дезинфектантов, антисептических средств.
В случае случайной самоін’єкції, необходимо срочно обратиться в медицинское учреждение.
Особые меры безопасности при обращении с неиспользованным ВИП, способы его обезвреживания и утилизации:
Уничтожить флакон и остатки вакцины в соответствии с требованиями местного законодательства.
Срок годности:
24 месяца. Содержимое флакона необходимо использовать во время одной вакцинации.
Условия хранения и транспортировки:
Хранить и транспортировать в охлажденном виде при температуре от 2°С до 8°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.