ВИТАМИН В КОМПЛЕКС
МНН: Никотинамид (витамин РР), Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), Рибофлавин (витамин В2), Тиамина нитрат (витамин В1)
Производитель: СОФАРМА АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Витамины группы B в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025124
Информация о регистрации в РК:
10.08.2021 — 10.08.2026
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ВИТАМИН
В КОМПЛЕКС
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетка,
покрытая пленочной оболочкой, 5 мг/1 мг/4 мг/50 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая
комбинации с другими препаратами. Витамины группы В в комбинации с
другими препаратами.
АТХ
код:
A11EX
Показания к применению
Состояния
дефицита витаминов группы В (B1,
B2,
B6)
и никотинамида.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• Гиперчувствительность
к aктивным веществам или любому из вспомогательных веществ.
• Лицам
с аллергическими реакциями на пшеничный крахмал.
• Гипертоническая
болезнь ІІ-ІІІ степени.
• Детский
возраст до 18 лет.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Из-за
наличия витамина В1
в
составе лекарственного препарата, Витамин В комплекс может
антагонизировать антигипертензивный эффект некоторых адренолитиков, а
также подавлять седативное действие барбитуратов и глутетимида.
Витамин
В1
может усилить действие трициклических антидепрессантов (имипрамин,
дезипрамин), особенно у пациентов старше 65 лет.
Витамины
группы В уменьшают всасывание и эффективность тетрациклинов при
одновременном их применении.
Витамин
В6
антагонизирует антипаркинсоническое действие леводопы.
При
одновременном приеме никотинамида и противоэпилептических средств,
особенно таких как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат,
наблюдается потенцирование противосудорожного их эффекта.
Хлорпромазин
увеличивает выведение B2
с мочой. Пробенецид подавляет тубулярную секрецию витамина B2,
в результате чего замедляется его экскреция с мочой и могут усилиться
терапевтические и побочные действия.
Специальные
предупреждения
Витамин
В комплекс следует назначать осторожно пациентам с злокачественными
заболеваниями из-за возможной стимуляции клеточной пролиферации.
При
приеме высоких доз пиридоксина (больше 100 мг в сутки) в течение
длительного времени, возможно развитие периферической невропатии,
проявляющейся атаксией и жгучими болями в стопах от 1 месяца до 3 лет
с начала лечения.
Препарат
следует применять осторожно у пациентов с заболеваниями печени,
заболеваниями желчного пузыря и желчных путей, язвенной болезнью,
гастритом, геморрагией, подагрой, особенно если требуется
продолжительное лечение препаратом Витамин В комплекс. В таком случае
необходимо контролировать трансаминазы, щелочную фосфатазу, ГГТ и
билирубин, функцию тромбоцитов и уровень мочевой кислоты.
Пиридоксин
может вызвать ложные положительные результаты при определении
уробилиногена в моче с использованием реактива Эрлиха.
Рибофлавин
может окрасить мочу в желто-оранжевый цвет.
Лекарственный
препарат содержит в качестве вспомогательного вещества крахмал
пшеничный. Крахмал пшеничный может содержать глютен, но только в
незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с
целиакией.
Витамин
В комплекс таблетки применяется с 18 лет.
Содержащийся
в препарате краситель желтый закат FCF (Е110) может вызвать
аллергические реакции.
Е 110 запрещён к применению в лекарственных препаратах для детей.
Краситель
кармин
(Е120)
запрещён
к применению в лекарственных препаратах для детей.
Краситель
индигокармин
(Е132)
запрещён
к применению в лекарственных препаратах для детей.
Во
время беременности или кормления
грудью
Беременность
Препарат
можно принимать в терапевтических дозах во время беременности. Прием
высоких доз пиридоксина может вызвать пиридоксиновую зависимость у
новорожденного.
Кормление
грудью
Витамин
В6
выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется прием
препарата Витамин В комплекс во время грудного вскармливания. Если
его прием является необходимым, грудное вскармливание следует
прекратить.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Витамин
В комплекс не оказывает влияния на способность водить транспортные
средства и работать с машинами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Дозировка
Взрослые
По
1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Метод
и путь введения
Таблетки
принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Применение
очень высоких доз препарата может вызвать возбуждение, страх, тремор,
бессонницу, головную боль, судороги.
В
этих случаях проводится симптоматическое лечение.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Пропущенную
дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если
у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением
этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
Побочные действия
Переносимость
препарата очень хорошая.
Расстройства
иммунной системы:
Очень
редко (<1/10 000) можно наблюдать реакции гиперчувствительности —
уртикария, зуд или отек Quincke, особенно у предрасположенных
пациентов.
Никотинамид
(в составе препарата Витамин В комплекс) может вызвать покраснение
кожи лица и приливы жара.
При
возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета
медицинского
и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики
Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит:
Активное
вещество:
тиамина нитрат (витамин В1) 5
мг, рибофлавин (витамин В2)
1 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 4
мг, никотинамид (витамин РР) 50 мг.
Вспомогательные
вещества: крахмал
пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза,
тальк, стеариновая кислота, диоксид кремния коллоидный безводный,
этанол (96%).
Состав
пленочной оболочки: Опадрай
AMB
80W
24766 розовый
—
поливиниловый спирт,
частично гидролизованный;
тальк, титана диоксид (Е171), кармин (Е120), лецитин (Е322), желтый
закат FCF
(E110),
ксантановая камедь (Е415), индигокармин (Е132).
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
круглой
формы,
покрытые
пленочной оболочкой малиново-красного цвета,
двояковыпуклые, диаметром
около 6 мм, со специфическим запахом тиамина.
Форма выпуска и упаковка
По
20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1
контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3
года.
Не
применять
по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить
при температуре нe выше 25
оС.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
АО
Софарма,
Болгария
ул.
Илиенское шоссе
16
1220
София, Болгария
Тел:
(359 2) 813 4200
факс:
(359 2) 974 3759
E-mail:
mail@sopharma.bg
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
Софарма,
Болгария
ул.
Илиенское шоссе
16
1220
София, Болгария
Тел:
(359 2) 813 4200
факс:
(359 2) 974 3759
E-mail:
mail@sopharma.bg
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
«Софарма
Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г.
Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190
Номер
телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)
Номер
факса: 7 (727) 381 63 86
Адрес
электронной почты: info@sopharma.kz
| Листок_вкладыш_Витамин_В_комплекс_табл.Казахстан_29-03-2021_cl_.docx | 0.04 кб |
| Витамин_В_комплекс_табл.Казахстан_29-03-2021_каз_.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.
Витамин В1 (тиамин) является необходимым компонентом углеводного обмена в качестве составной части коэнзима для декарбоксилирования кетокислот; играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, участвует в проведении нервного возбуждения в синапсах. Недостаточность тиамина вызывает нарушение деятельности периферической и центральной нервной системы, а также нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
Витамин В2 (рибофлавин) является незаменимым компонентом многих флавопротеиновых ферментов, участвующих в окислительных процессах. Рибофлавин способствует улучшению состояния слизистых оболочек ротовой полости, глаз, кожи, улучшает состояние нервной системы.
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) обладает жизненноважным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров и необходим для нормального обмена веществ, кроветворения, нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.
Витамин В12 (цианокобаламин) необходим для жизнедеятельности клеток организма. Наибольшую потребность в В12 проявляют клетки костного мозга, нервной системы и кишечного тракта. Цианокобаламин необходим для нормального функционирования нервной системы, кроветворения.
Витамин РР (никотинамин) является компонентом НАД и НАДФ, которые участвуют в переносе водородного иона при синтезе жирных кислот, во время гликолиза и тканевого дыхания, играет жизненно важное значение для клеточного метаболизма. Никотинамид нормализует функции ЖКТ; показан при нарушениях функций центральной и периферической нервной системы, связанных с недостаточностью никотинамида.
Пантотеновая кислота — является важным компонентом кофермента А, необходима в обмене углеводов и жирных кислот, участвует в синтезе стероидных гормонов, порфинов и ацетилхолина.
Фолиевая кислота — трансформируется в организме в тетрагидрофолиевую кислоту, являющуюся коэнзимом реакций, в которых участвуют отдельные углеводные атомы для синтеза пуринов и пиримидинов. Дефицит фолиевой кислоты приводит к снижению интеллектуальных возможностей.
Целлюлоза микрокристаллическая (носитель), пантотенат кальция, никотинамид, холина битартрат, компоненты пленочного покрытия (пищевые добавки): карбонат кальция (краситель), гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель), полисорбат 80 (эмульгатор), полиэтиленгликоль (глазирователь), красители натуральные (экстракт картамуса и бета-каротин); инозитол, пиридоксаль-5-фосфат, рибофлавин-5-фосфат натрия, тиамина гидрохлорид; поливинилпирролидон (носитель), кремния диоксид аморфный и кальция стеарат (агенты антислеживающие), кроскарамеллоза (носитель), (6R, S)-5-метилтетрагидрофолат кальция, биотин, метилкобаламин.
В-комплекс Эвалар легкодоступные витамины способствует:
- восстановлению поврежденных нервных волокон и уменьшению болевых ощущений;
- улучшению функционального состояния центральной и периферической нервной системы;
- улучшению памяти;
- увеличению энергии;
- улучшению состояния кожи, волос и ногтей
Кроме того, у В-комплекса Эвалар легкодоступные витамины есть еще два плюса. Он:
- имеет удобную схему приема;
- не содержит диоксид титана и другие искусственные красители.
Витамины группы В помогают поддерживать здоровое состояние нервной и сердечно-сосудистой систем, когнитивные функции мозга, а также преодолеть стресс и нормализовать обмен веществ. Кроме того, они являются коэнзимами, которые участвуют в продукции энергии и могут быть использованы для облегчения состояния депрессии или тревоги.
Достаточный уровень витаминов группы В в организме важен для всех людей и особенно для людей пожилого возраста (в связи с ухудшением абсорбции витаминов).
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов группы В (В1, В2, В3, В5, В6, В7, В9, В12).
Взрослым — по ¼ таблетки в день во время еды. При состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах группы В, — по рекомендациям врача. Продолжительность приема — не менее 1 месяца. При необходимости курс приема можно повторять.
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Хранить при температуре не выше 25°С.
2 года. Дата выпуска указана на упаковке товара.
Изготовитель/организация, принимающая претензии:
ЗАО «Эвалар»,
Россия, 659332, Алтайский край,
г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6,
www.evalar.ru