Тимодепрессин при лечении псориаза
Содержание
- Состав и действие препарата
- Показания противопоказания к назначению
- Инструкция к использованию
- Цена и аналоги Тимодепресина
- Отзывы об использовании
Тимодепрессин при лечении псориаза может использоваться, как в комплексной терапии, так и в качестве монопрепарата. Это лекарственное средство относится к новому поколению синтетических иммунодепрессантов, оказывающих активное воздействие на стволовые клетки.
Воздействие Тимодепрессина выражается в подавлении активности клеточного и гуморального иммунитета методом снижения количества белых кровяных телец в крови. Препарат эффективно справляется с негативной симптоматикой даже при сниженных дозировках.
Состав и действие препарата
В инъекционный раствор входит натрия гамма-D-триптофан-глутамил-D, дополненный натриевым хлоридом, натриевым гидроксидом, а также водой для инъекций. В капли, кроме этих компонентов, добавлен бензалкониевый хлорид.
Тимодепрессин отличается от других лекарственных средств этой группы точечной блокировкой иммунных тел, без эффекта накапливания, а также продолжительностью лечебного воздействия.
Кроме того, Тимодепрессин назначается не только при развитии псориаза, но и как профилактическое средство при вялотекущих хронических процессах аутоиммунного характера.
Показания противопоказания к назначению
Тимодепрессин может использоваться, как взрослыми пациентами, так и детьми (от 2 лет) при следующих проявлениях:
- профилактика аутоиммунных обострений;
- пузырчатка, псориазы, развитие атопического дерматита;
- экзематозные высыпания, лимфомы кожи;
- активная фаза ревматоидного артрита, а также ревматоидная симптоматика, вызванная опухолевидными новообразованиями;
- гемолитические анемии с аутоиммунным характером, хронические лимфолейкозы;
- идиопатическая тромбоцитопения, лимфоцитарные лимфомы;
- химиотерапия и лечение цитостатиками.
Кроме того, назначение Тимодепрессина оправдано при трансплантации донорских органов, та как он предупреждает их отторжение организмом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- индивидуальная чувствительность на компоненты препарата;
- злокачественная гипертония;
- обострение хронических инфекций вирусной природы;
- лактация и беременность женщины.
Кроме того, запрещено использовать Тимодепрессин малышам, младше 2 лет.
Инструкция к использованию
[stextbox id=»info»]Лекарственное средство выпускается в форме назальных капель (спрей) и инъекционного раствора. Вне зависимости от формы (инъекции или капли) Тимодепрессин должен быть прозрачным, со специфическим запахом.[/stextbox]
Биодоступность препарата достаточно высокая. При всех способах использования в кровь проникает 9 из 10 частей лекарственного средства. Основная часть Тимодепрессина (70%) выводится печенью.
Тимодепрессин инъекционный назначается по 1–2 мл. (ежедневно) на протяжении 10 дней с последующим перерывом в 2-3 дня. В зависимости от тяжести симптоматики проводится 3 — 5 лечебных курсов.
В качестве профилактического средства Тимодепрессин, как правило, назначается интраназально. В этом случае 1-2 капли лекарственного средства вводятся ежедневно (10 дней).
Пациентам с генерализированными псориатическими эритродермиями Тимодепрессин назначается инъекционно (2 мл.) на протяжении 14 дней. В дальнейшем рекомендуется добавление к Тимодепрессину средних доз разрешенных стероидов.
Продолжительность терапии напрямую зависит от тяжести течения псориаза и способна проводится до 5 полноценных циклов. При осложненном течении псориаза, лечение Тимодепрессином должно выполняться в комплексе с основными терапевтическими мероприятиями.
Цена и аналоги Тимодепресина
Лекарственное средство продается в аптечной сети, его стоимость составляет от 2900 до 4500 т. рублей за упаковку в 5 ампул. Ценовая категория назального раствора составляет 5000-6000 тыс. рублей.
АНАЛОГИ. К групповым аналогам Тимодепрессина относятся:
- Сандиммун (2550 т. руб.);
- Азатиоприн (200 руб.);
- Програф (1900 т. руб.);
- Панимун Биорал (1000 руб.);
- Адваграф (2200 т. руб.).
Необходимо помнить, что использование аналогов должно обязательно согласовываться с лечащим врачом.
Отзывы об использовании
Как правило, обсуждения действия иммуннодепрессанта сводятся, в первую очередь, к его эффективности в каждом конкретном случае применения.
- Тимодепрессин, так же, как и все остальные препараты для лечения псориаза, вызывает противоречивые отзывы со стороны пациентов и врачей. Большинство больных указывает на быстрое снятие псориатической симптоматики, однако после отмены препарата, эти проявления вновь возвращаются. Однако существует и другая категория пациентов, которые утверждают отсутствие желаемого эффекта после Тимодепрессина.
- Мнение специалистов подтверждает, что использование Тимодепрессина в минимальной дозировке не оказывает патологического воздействия на организм человека. Лекарственное средство атоксично и эффективно сохраняет целостность внутренних систем организма при развитии псориаза. При этом иммунодепрессант мягко приостанавливает бесконтрольное размножение иммунных клеток.
Как правило, среди пациентов преобладают положительные отзывы о действии препарата:
ЕЛЕНА, Стерлитамак. «От псориаза не могу избавиться уже много лет. Постоянно наблюдаюсь у дерматолога и прохожу общий курс лечения. Но традиционная терапия помогала лишь на краткое время и не так, как мне бы хотелось. В очередной раз, просматривая информацию о препаратах, которыми лечатся другие люди, так же, как и я, страдающие от псориаза, совершенно случайно увидела отзывы некоторых из них о действии Тимодепрессина. Посоветовалась с врачом и решила купить это лекарство в надежде на положительный результат. Первое улучшение стало заметно через 5 инъекций. Результат меня вполне устроил, только цена «кусается». Надеюсь, что ремиссия будет длительной».
ЮРИЙ, Орел.«В течение 7 дней мне кололи этот иммунодепрессант. Хочу предупредить остальных, надеющихся «чудо». Препарат абсолютно бесполезен, никаких улучшений, только выброшенные на ветер деньги. Обидно, что поверил очередному разводу. Врач посоветовал заменить это средство аналогами, но я даже не собираюсь этого делать, лучше проверенная терапия, после нее хотя бы на короткое время, но улучшения видны».
МАРИНА, Санкт-Петербург. «Прочитав в интернете отзывы о Тимодепрессине, приобрела назальные капли. Пользовалась, согласно прилагаемой инструкции. Особенного эффекта я не увидела. Слегка побледнели псориатические бляшки, зуд уменьшился, и немного снизилось шелушение кожи. Однако утверждать, что это действие Тимодепрессина не стану, так, как во время лечения соблюдала специальную диету и принимала витаминный комплекс. К минусам могу отнести высокую стоимость препарата».
ЛЮДМИЛА, Волгоград. «Лично мне лечение псориаза Тимодепрессином очень помогло. Уже через день я почувствовала себя намного лучше, а через 5 дней бляшки стали почти незаметными. Меня даже стоимость не испугала, потому, что деньги несравнимы со здоровьем. Чрезвычайно довольна лечением и благодарю своего доктора, который мне посоветовал его купить».
[stextbox id=»warning»]Тимодепрессин, как и многие другие иммунодепрессанты, способен спровоцировать обострение вялотекущих заболеваний. Поэтому рекомендуется постоянное наблюдение лечащего врача.[/stextbox]
Некоторые специалисты назначают лечение этим препаратом только при развитии тяжелых форм псориаза, считая такую тактику наиболее приемлемой. Кроме того, эффективность Тимодепрессина при лечении псориаза может резко возрасти при сочетании со специальной диетой и витаминотерапией.
Необходимо помнить, что препарат нельзя принимать бесконтрольно — это может привести к нежелательным последствиям, в результате чего понадобится более сложная терапия.
Состав
В препарате содержится активный компонент: Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия или тимодепрессин.
Дополнительные составляющие: натрия хлорид, натрия гидроксида, вода для инъекций, бензалкония хлорид.
Форма выпуска
Выпускается Тимодепрессин в растворе для введения внутримышечно и спрея назального дозированного.
Раствор расфасован в ампулы стеклянные по 1 мл, по 5 штук в контурных ячейках, по 1-2 ячейки в пачке.
Спрей назальный предлагается в дозировании 0,25 и 0,5 мг в стеклянных флаконах с насосами-дозаторами по 3,5 и 10 мл.
Фармакологическое действие
Препарат проявляет иммунодепрессивное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данный препарат является синтетическим пептидом, который состоит из D-аминокислот, а именно триптофана и глутаминовой кислоты, соединяемых γ-пептидной связью. Для Тимодепрессина характерно иммунодепрессивное действие, способное ингибировать реакции иммунитета. При этом отмечается обратимое снижение общего количества лимфоцитов, входящих в состав периферической крови, пропорционально уменьшающих уровень хелперов и супрессоров. Происходит подавление колониеобразования и вступления стволовых клеток-предшественников кроветворения в S-фазу.
Лечение Тимодепрессином помогает уменьшить число маркеров активации лимфоцитов, подавляя пролиферацию Т-клеток.
Для препарата характерно угнетение спонтанной выработки фактора, связанного с некрозом опухолей α (ФНО-α), усиливая синтез ИЛ-7, не оказывая влияние на выработку ИЛ-1.
В процессе лечения снижается острая реакция трансплантата против хозяина (РТПХ) и почти на 90% понижая хроническую РТПХ в результате введения препарата донору и реципиенту, ускоряя и объединяя выход клеток-предшественников в направлении пролиферативной фазы и восстановления лейкопоэза.
Лекарство нетоксично, эффективно в небольших дозах и имеет широкий терапевтический интервал дозировок.
В результате парентерального введения попадает в системный кровоток примерно 90% препарата. Интраназальное применение спрея приводит к биодоступности около 90%. При этом достижение максимальной концентрации в системном кровотоке отмечается спустя 5 минут.
Всасывание препарата осуществляется в месте инъекции – при парентеральном введении, и через слизистые оболочки носа – при интраназальном использовании.
Метаболизм преимущественно происходит в печени.
Препарат распределяется в тканях и органах через 15 минут после его применения. Полноценное выведение происходит вместе с калом и мочой в течение суток.
Показания к применению
Применение данного препарата допускается в моно- или комплексной терапии с целью лечения и профилактики рецидивов разнообразных аутоиммунных заболеваний, например, при:
- хронических рецидивирующих дерматозах – псориазе, пузырчатке, атопическом дерматите, экземе, симптоматическом лечении Т-клеточных лимфом кожных покровов;
- аутоиммунной патологии соединительных тканей – ревматоидном артрите и других нарушениях, вторичном ревматоидном синдроме при лимфатических и прочих опухолях;
- гематологических заболеваниях, например, аутоиммунной гемолитической анемии, идиопатической тромбоцитопенической пурпуре, 2-х и 3-х ростковой цитопении и так далее;
- цитостатической химио— и лучевой терапии – для защиты и сохранения стволовых клеток, ускорения выхода из гранулоцитопении;
- пересадке костного мозга для предотвращения отторжения трансплантата;
- профилактике отторжения трансплантата во время пересадки органов и тканей.
Противопоказания
Применение препарата не рекомендовано при:
- индивидуальной непереносимости его компонентов;
- неконтролируемой артериальной гипертонии;
- инфекционных и вирусных болезнях в острой фазе;
- лактации, беременности.
Побочные эффекты
Окончание второго курса терапии может сопровождаться транзиторным снижением количества лейкоцитов, сохраняемых лейкоцитарную формулу периферической крови. Не исключено развитие аллергических реакций.
Тимодепрессин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Предлагаемые производителем формы препарата допускают его применение внутримышечно и интраназально. При этом различные нарушения требуют использования определённой дозировки и терапевтической схемы.
Например, Тимодепрессин при псориазе, хронических рецидивирующих дерматозах вводится внутримышечно каждый день по 1-2 мл, на протяжении 7-10 дней. А после этого выполняют перерыв 2 дня, а затем курс повторяют. Учитывая клиническую ситуацию, возможно проведение 3-5 циклов. Повторяться циклы могут до 5 раз.
Тимодепрессин спрей обычно назначают как поддерживающую терапию, меру профилактики рецидивов и способа лечения детей. Ежедневно вводится по 1-2 дозы препарата в спрее в каждый ход носа, на протяжении 7-10 дней. Возможно повторение курса лечения после перерыва 2 дня.
При лечении любых заболеваний необходимо назначение дозировки, схемы и длительности лечения на усмотрение врача.
Передозировка
Случаи передозировки во время использования данного препарата не установлены.
Взаимодействие
Одновременное применение Тимодепрессина с препаратами, которые оказывают иммуностимулирующее действие, противопоказано.
Совместное применение с цитостатиками не способно снизить их противоопухолевый эффект.
Особые указания
При приёме данных препаратов или других иммунодепрессантов, может привести к обострению латентных бактериальных, паразитарных, грибковых и вирусных инфекций. Первые клинические проявления инфекционного процесса требуют проведения соответствующего патогенетического лечения.
Если проявляются неожиданные эффекты препарата, следует сообщить об этом специалисту.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Место для хранения препарата требует затемнения, температуры 2-15 C и быть недоступным детям.
Срок годности
2 года.
Аналоги Тимодепрессина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основным аналогом является препарат Бестим.
Отзывы о Тимодепрессине
Обсуждения данного препарата встречаются довольно часто и обычно они связаны с его действием, как обычного иммуномодулятора, обладающего собственными достоинствами и недостатками. Поэтому отзывы о Тимодепрессине почти равномерно делятся на положительные и негативные. Многие пользователи при этом связывают псориаз и Тимодепрессин, так как именно симптомы данного заболевания лечение помогает устранить особенно быстро. Однако после прекращения лечения нежелательные симптомы возвращаются.
Некоторые пациенты уверены, что данный препарат является совершенно бессмысленным и вредным. Хотя, по мнению других людей, это средство достаточно эффективное. Его применяют в микродозах, при этом он проявляет свою нетоксичность. Механизм действия Тимодепрессина довольно простой: он ничего не разрушает, а затормаживает рост и размножение иммунных клеток. После вымывания препарата симптомы заболевания могут проявиться снова.
Таким образом, препарат нередко приводит к улучшению, устраняя симптомы заболевания. Хорошим дополнением к лечению является правильная диета и приём витаминных препаратов. Если улучшения не происходит, нужно обратиться к врачу для назначения подходящего лечения.
Цена Тимодепрессина, где купить
Цена Тимодепрессина в ампулах составляет 3700-4800 рублей.
Купить Тимодепрессин спрей можно за 5200-6000 рублей.
Тимодепрессин® (Thymodepressin)
💊 Состав препарата Тимодепрессин®
✅ Применение препарата Тимодепрессин®
Описание активных компонентов препарата
Тимодепрессин®
(Thymodepressin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2009.05.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L04AA
(Селективные иммунодепрессанты)
Лекарственная форма
| Тимодепрессин® |
Спрей назальный дозир. 0.25 мг/1 доза: фл. 3 мл, 5 мл или 10 мл рег. №: ЛСР-001836/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тимодепрессин®
Спрей назальный дозированный в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.
* количество активного вещества приведено в пересчете на сухое вещество.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6.0-8.5, вода д/и — до 1 мл.
3 мл (24 дозы) — флаконы стеклянные (1) с насосом-дозатором — пачки картонные.
5 мл (40 доз) — флаконы стеклянные (1) с насосом-дозатором — пачки картонные.
10 мл (80 доз) — флаконы стеклянные (1) с насосом-дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический пептидный препарат, состоящий из D-аминокислотных остатков глутаминовой кислоты и триптофана. Оказывает иммунодепрессивное действие, подавляет реакции гуморального и клеточного иммунитета, при выраженных аутоиммунных процессах снижает абсолютное содержание лимфоцитов периферической крови, вызывая при этом пропорциональное снижение как хелперов, так и супрессоров, но сохраняет число стволовых клеток периферической крови.
Сокращает сроки восстановления популяций коммитированных (КОЕ-C8) и полипотентных (КОЕ-C12) предшественников гемопоэза после воздействия цитостатиков.
Нетоксичен и не обладает мутагенными и тератогенными свойствами.
Показания активных веществ препарата
Тимодепрессин®
Состояния, протекающие с гипериммунными реакциями: аутоиммунные одно-, двух- и трехростковые цитопении (в т.ч. первичные и вторичные), гипопластические анемии.
Терапия цитостатическими и химиотерапевтическими препаратами (для сохранения стволовых клеток и предотвращения гранулоцитопении).
Системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. ревматоидный артрит), псориаз.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/м, по 1-2 мл 0.1% раствора ежедневно в течение 7 дней; при необходимости курс повторяют с интервалом в 7 дней.
Интраназально вводят 1 раз в сутки по 1 мл 0.1% раствора в течение 7 дней с последующими недельными перерывами между курсами.
Побочное действие
Аллергические реакции, возможно преходящее снижение числа лейкоцитов (восстанавливается при продолжении лечения).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, беременность, неконтролируемая артериальная гипертензия, инфекционные заболевания в острой фазе.
С осторожностью: период лактации, хронические и латентные формы инфекционных заболеваний.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. С осторожностью в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Применять только под контролем врача, имеющего опыт иммунодепрессивной терапии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Инструкция по применению Тимодепрессин
- Состав
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Рекомендации по применению
- Фармакологическое действие
- Побочные действия
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения
- Условия отпуска
Состав
Активные вещества: Гамма-D-глутамил-D-триптофана натриевая соль — 0,5 мг;
вспомогательные вещества:натрия хлорид — 9 г, бензалкония хлорид — 0,1 г, натрия гидроксид раствор 1 М — до рН 6,0-8,5), вода д/и.
Показания к применению Тимодепрессин
Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше:
- хронические рецидивирующие дерматозы: псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;
- аутоиммунные заболевания соединительной ткани: в т.ч. ревматоидный артрит; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;
- гематологические заболевания: аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, двух- и трехростковые цитопении, в т.ч. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.
Другие показания:
- при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
- для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;
- для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.
Противопоказания к применению Тимодепрессин
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- инфекционные заболевания в остром периоде;
- беременность и период лактации (грудного вскармливания).
Рекомендации по применению
Псориаз
Интраназально Тимодепрессин® назначают взрослым преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, а также детям для лечения.Препарат вводят по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 дней, курс лечения может быть продлен после двухдневного перерыва.
При генерализованной псориатической эритродермииТимодепрессин® назначают в/м по 2 мл раствора ежедневно в течение 14 дней, затем в течение 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.
Атопический дерматит
Тимодепрессин® вводят интраназально по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 дней, курс лечения может быть продлен после двухдневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Экзема
Препарат назначают по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 дней, затем повторно проводят 10-дневный курс.
Ревматоидный артрит
Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов — по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 дней, затем 2 раза в неделю по 1-2 дозы, курс лечения составляет 16 недель.
Гематологические заболевания
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапииТимодепрессин® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 дней по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 дозе (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в один носовой ход 2-3 раза в суткики.
Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии — 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Далее, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 раз в сутки в течение 2-5 дней. Основной показатель эффективности — количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 недель. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопенийТимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 курса, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 дней. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем теченииТимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 раза, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике
Детям в возрасте от 2 до 12 лет:Тимодепрессин® назначают интраназально по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю 1 раз в суткики в течение 7-10 дней, затем делают перерыв 2 дня и, при необходимости, повторяют курс. Возможно проведение от 1 до 5 курсов.
Детям старше 12 лет:Тимодепрессин® назначают интраназально по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю 1 раз в суткики в течение 7-10 дней, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 курса по 7-10 дней.
Фармакологическое действие
Тимодепрессин — иммунодепрессивное средство. Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.
Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.
Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (ФНОα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.
Тимодепрессин® снижает острую реакцию «трансплантат против хозяина» (РТПХ), и на 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Тимодепрессин® нетоксичен, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.
Всасывание
При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% препарата. При интраназальном введении Тимодепрессина биодоступность также составляет не менее 90%. Сmaxв системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.
Распределение
Сmaxв органах и тканях достигается через 15 мин после введения препарата. В костном мозге и печени Сmaxпревышает таковую в крови в 9,5 и 3,45 раза соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина выше в 1,5 раза, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. Через 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины Сmaxв головном мозге – 41,6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.
Метаболизм и выведение
Препарат метаболизируется на 70% в печени. Экскреция Тимодепрессина происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 – 19%). Т1/2составляет около 14 ч. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.
Побочные действия Тимодепрессин
Со стороны системы кроветворения:после второго курса лечения Тимодепрессином возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.
Прочие:возможны аллергические реакции.
Особые указания
Препарат Тимодепрессин®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита — 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 дней; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.
Применение Тимодепрессина, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.
Не рекомендуется назначать Тимодепрессин® одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.
При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Тимодепрессин® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.
Условия хранения
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Тимодепрессин р-р — Московский эндокринный завод — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000022/04
Торговое наименование препарата
Тимодепрессин®
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Активное вещество:
гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия (Тимодепрессин®) — 1,0 г
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид — 9,0 г
натрия гидроксид 1 М до pH 6,0-8,5
вода для инъекций до 1,0 л
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодепрессивное средство
Фармакодинамика:
Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Обладает иммунодепрессивным действием, ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение уровня, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток-предшественников кроветворения в S-фазу.
Тимодепрессин® уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.
Препарат угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (ФНО-α), усиливает выработку интерлейкина 7 (ИЛ-7), не влияет на выработку интерлейкина 1 (ИЛ-1). Тимодепрессин® снижает острую реакцию «Трансплантат против хозяина» (РТПХ), и на 90 % снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту.
Способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Тимодепрессин® нетоксичен, эффективен в низких дозах и обладает широким терапевтическим интервалом доз.
Фармакокинетика:
При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90 % препарата. Максимальная концентрация (Сmах) Тимодепрессина® в системном кровотоке достигается через 5 минут после его парентерального введения.
Всасывание: При парентеральном применении всасывание происходит в месте инъекции.
Метаболизм: Препарат метаболизируется на 70 % в печени.
Распределение:
Максимальные концентрации в органах и тканях достигаются через 15 минут после введения препарата. В костном мозге и печени Сmах превышает таковую в крови в 9,5 и 3,45 раза, соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1,5 раза, что свидетельствует о преимущественном накоплении препарата в плазме, а не в форменных элементах крови.
Выведение: При парентеральном введении экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55-59 %), а также с калом (13-19 %). Период полувыведения составляет около 14 часов. Препарат полностью выводится в течение 24 часов и не накапливается в организме.
Показания:
Тимодепрессин® применяется у взрослых и детей с 2-х летнего возраста, как в монотерапии, так и в комплексном лечении, а так же с целью профилактики рецидивов различных аутоиммунных заболеваний:
Хронические рецидивирующие дерматозы:
псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи;
Аутоиммунная патология соединительной ткани:
ревматоидный артрит и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани, вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;
Гематологические заболевания:
аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, двух- и трехростковые цитопении, в том числе — вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.
Тимодепрессин® также показан:
— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей.
— при пересадке костного мозга для предотвращения отторжения трансплантата.
Схема лечения подбирается индивидуально.
Противопоказания:
Противопоказанием к применению препарата является беременность, лактация, неконтролируемая артериальная гипертония, инфекционные и вирусные заболевания в острой фазе, индивидуальная непереносимость препарата.
Способ применения и дозы:
Псориаз
Тимодепрессин® вводят внутримышечно по 1-2 мл раствора ежедневно в течение двух 7-10 дневных курсов. Перерыв между курсами — 2 дня. В зависимости от клинической ситуации можно проводить повторные курсы до 5 раз.
У больных с генерализованной псориатической эритродермией Тимодепрессин® назначают внутримышечно по 2 мл раствора ежедневно в течение 14 дней.
Атопический дерматит
Тимодепрессин® вводят внутримышечно по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 дней, курс лечения может быть продлен после 2-х дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Экзема
Тимодепрессин® вводят внутримышечно по 1-2 мл раствора ежедневно в течение двух 10 дневных курсов. Перерыв между курсами — 2 дня,
Т-клеточные лимфомы кожи
При данном заболевании препарат вводят внутримышечно по 2 мл раствора ежедневно тремя 7-ми дневными курсами с 5-ти дневными перерывами на фоне средних доз глюкокортикостероидов (30-40 мг преднизолона).
Пузырчатка
Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с глюкокортикостероидами. Тимодепрессин® назначают внутримышечно по 1 мл раствора ежедневно в течение 2-х недель в комплексной терапии с преднизолоном (60-80 мг/сутки). Через 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (на 5 мг каждые 4-5 дней). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона — 5 мг в сутки.
Ревматоидный артрит
Тимодепрессин® вводят внутримышечно по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 дней, затем 2 раза в неделю. Курс лечения составляет 16 недель.
Применение после цитостатической терапии:
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают внутримышечно ежедневно в течение 5-7 дней по 1-2 мл раствора. Введение препарата начинают за 24-48 часов до первого курса цитостатической химиотерапии (1-е и 2-е введение). Третье введение производят за 12 часов до начала полихимиотерапии. В зависимости от длительности курса химиотерапии препарат продолжают вводить ежедневно по 1-2 мл раствора 1 раз в сутки. Основной показатель эффективности — количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Тимодепрессин® применяется перед курсами полихимиотерапии, длительностью не более 2-х недель и перерывами не менее 2-х недель. При длительных, непрерывных схемах введения цитостатиков применение препарата нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде двух курсов инъекций. При положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально, в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 дней. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 раза, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Побочные эффекты:
После второго курса лечения Тимодепрессином® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови
Передозировка:
Случаи передозировки при применении препарата неизвестны.
Взаимодействие:
Не рекомендуется назначать одновременно с препаратами, оказывающими. иммуностимулирующее действие.
Особые указания:
Применение Тимодепрессина®, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию. При проявлении непредвиденного действия препарата необходимо обратиться к врачу.
Форма выпуска/дозировка:
раствор для внутримышечного введения 1 мг/мл
Упаковка:
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ФГУП «Московский эндокринный завод», 109052, г. Москва, Новохохловская ул., д. 25, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Пептос Фарма»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)