- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Утрожестан®
Международное непатентованное название
Прогестерон
Лекарственная форма
Капсулы 100 мг, 200 мг
Состав
1 капсула содержит
активное вещество — прогестерон натуральный микронизированный 100 мг или 200 мг
вспомогательные вещества: лецитин соевый, масло подсолнечное,
состав оболочки капсул: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171)
Описание
Круглые мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 100 мг).
Овальные мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 200 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.
Код АТХ G03DA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь
Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (Сmax) отмечается через 1-3 часа после приема. Связь с белками плазмы — 90%.
Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов.
Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион)
Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При вагинальном введении
Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.
При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности. Связь с белками плазмы — 90%.
Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.
Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmax 142 нг/мл через 6 часов).
Фармакодинамика
Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.
Показания к применению
— Прогестерон-дефицитные состояния.
Пероральный путь введения
Гинекологические:
Нарушения, связанные с недостаточностью прогестерона:
— предменструальный синдром
— нарушение менструальных циклов с дизовуляцией или ановуляцией
— доброкачественные мастопатии
— пременопауза
— терапия менопаузы (в дополнение к эстрогенотерапии)
— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности.
Акушерские:
— Угроза выкидыша или предупреждение привычных выкидышей из-за установленной лютеиновой недостаточности
— Угроза преждевременных родов
Вагинальный путь введения
— гипофертильность, первичное или вторичное бесплодие, связанное с частичной или тотальной лютеиновой недостаточностью (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы в ходе оплодотворения in vitro, донорство ооцитов)
— угроза раннего выкидыша или предупреждение привычных абортов, связанных с лютеиновой недостаточностью
Способ применения и дозы
Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.
Пероральный путь введения
В среднем доза составляет 200-300 мг прогестерона в день, распределенных на 1 или 2 приема, т.е. 200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости.
При лютеиновой недостаточности (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, пременопауза, доброкачественные мастопатии): лечение следует проводить в течение 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26-й дни включительно.
При терапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон добавляется в последние две недели каждого терапевтического курса, за которыми следует прекращение любого замещающего лечения длительностью около одной недели, в ходе которого может наблюдаться кровотечение воздержания.
При угрозе преждевременных родов: 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов в зависимости от клинических результатов, полученных в течение острой фазы, затем в поддерживающей дозировке (например, 3 раза по 200 мг в день) до 36-й недели беременности.
Вагинальный путь введения
В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в день (т.е. 1 капсула по 200 мг или две капсулы по 100 мг, распределенные на 2 приема, 1 утром и 1 вечером), которую вводят глубоко во влагалище, при необходимости при помощи аппликатора. Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациентки.
При частичной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, нарушения менструального цикла): лечение следует проводить 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26‑й дни из расчета 200 мг прогестерона в день.
При бесплодии с полной недостаточностью лютеиновой фазы (донорство ооцитов): доза прогестерона составляет 100 мг прогестерона на 13-й и 14-й дни цикла переноса, затем 100 мг прогестерона утром и вечером с 15-го по 25-й дни цикла. В случае начальной стадии беременности, начиная с 26-го дня доза увеличивается со 100 мг прогестерона в день до максимума в 600 мг прогестерона в день, распределенных на три приема. Эту дозировку следует соблюдать до 60-го дня.
При поддержке лютеиновой фазы при оплодотворении in vitro лечение следует проводить, начиная с вечера дня переноса, из расчета 600 мг прогестерона в три приема – утром, днем и вечером.
При угрозе выкидыша или при предупреждении привычного выкидыша из-за лютеиновой недостаточности
средней дозировкой является 200-400 мг прогестерона в день в два приема до 12-й недели беременности.
Капсула должна быть введена глубоко во влагалище.
Побочные действия:
Перечисленные ниже нежелательные явления отмечались при пероральном способе применения:
Часто >l/100; <1/10:
— нарушение менструального цикла
— аменорея
— межменструальные кровотечения
— головные боли
Не часто >l/1000; <1/100:
— мастодиния
— сонливость
— скоропроходящее ощущение головокружения
— рвота
— диарея
— запор
— холестатическая желтуха
— зуд
— акне
Редко >l/10000; <1/1000:
— тошнота
Очень редко <1/10000:
— депрессия
— крапивница
— хлоазма
При вагинальном применении:
Несмотря на возможности появления локального раздражения (лецитин сои), никакой локальной непереносимости (жжение, зуд или жирные выделения) не наблюдалось в ходе различных клинических исследований.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата
— склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний
— кровотечения из половых путей неясного генеза
— аборт неполный
— порфирия
— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов
— тяжелые нарушения функций печени
С осторожностью
— заболевания сердечно-сосудистой системы
— артериальная гипертензия
— хроническая почечная недостаточность
— сахарный диабет
— бронхиальная астма
— эпилепсия
— мигрень
— депрессия
— гиперлипопротеинемия
— период лактации
Лекарственные взаимодействия
При гормональной терапии менопаузы эстрогенами необходимо назначение прогестерона не меньше чем на 12 дней за цикл.
Совместно применение с другими препаратами может вызвать усиление метаболизма прогестерона и изменение действия препарата.
Так бывает в случаях с:
— индукторами печеночных ферментов, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон и гризеофульвин (эти препараты вызывают повышенный метаболизм на печеночном уровне)
— некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины) вызывают изменения в кишечной микрофлоре, последствием которых является изменение энтерогепатического стероидного цикла.
Прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы, вследствие этого необходимо увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических препаратах у больного диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.
Особые указания
НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ПРОТИВОЗАЧАТОЧНЫМ СРЕДСТВОМ.
Лечение необходимо проводить в соответствии с имеющимися рекомендациями.
Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут произойти укорачивание цикла или развиться кровотечения.
В случае маточных кровотечений нельзя назначать препарат до уточнения их причины (например, обследования полости матки).
Из-за тромбоэмболических и метаболических рисков, которые нельзя полностью исключить, следует прекратить прием в случае наступления:
— зрительных нарушений (таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки)
— тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений (независимо от их локализации)
— сильных головных болей.
При тромбофлебическом анамнезе пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
В случае появления в процессе лечения аменореи необходимо убедиться в том, что речь не идет о беременности.
Более 50% ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. Назначение прогестерона по рекомендации врача показано в случае недостаточности секреции желтого тела.
Утрожестан® содержит соевый лецитин и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
Беременность и лактация
Применение УТРОЖЕСТАНА вагинальный путь введения, капсулы не противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели. (см. раздел : «Показания к применению .»
Поступление прогестерона в грудное молоко было изучено не достаточно. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует обратить внимание водителей транспортных средств и лиц, работающих с механизмами, на риск развития сонливости и/или головокружения, связанных с применением этого препарата перорально. Прием капсул перед сном позволяет избежать данных последствий.
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов свидетельствует о передозировке.
Они спонтанно исчезают при уменьшении дозы препарата.
У некоторых пациенток, имеющих нестабильную эндогенную секрецию в анамезе, обычная доза прогестерона может оказаться чрезмерной и проявиться в особой чувствительности к препарату или слишком низкой сопутствующей эстрадиолемии.
Лечение: уменьшение дозы или назначение прогестерона ВЕЧЕРОМ ПЕРЕД СНОМ в течение десяти дней. В случае сонливости или скоропроходящего ощущения головокружения необходимо перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, 19-й день вместо 17-ого). В случае укорочения цикла или мажущих кровянистых выделений, необходимо проверить, что эстрадиолемия достаточна в пременопаузе и при замещающей гормональной терапии менопаузы.
Форма выпуска
По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 100 мг).
По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 200 мг).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Безен Хелскеа СА, Бельгия
Наименование и страна организации-производителя
ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Таиланд
Наименование и страна организации-упаковщика
ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Таиланд
Наименование, адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство компании «Безен Хелскеа Чехия с.р.о» в Республике Казахстан, г. Алматы, мкр Самал-2, 77А офис 3/2
Телефон: 8 (727) 344-12-60
Утрожестан® (Utrogestan®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Утрожестан®
💊 Состав препарата Утрожестан®
✅ Применение препарата Утрожестан®
📅 Условия хранения Утрожестан®
⏳ Срок годности Утрожестан®
Описание лекарственного препарата
Утрожестан®
(Utrogestan®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.25
Код ATX:
G03DA04
(Прогестерон)
Лекарственные формы
| Утрожестан® |
Капс. 100 мг: 28 шт. рег. №: ЛС-000186 |
|
|
Капс. 200 мг: 14 шт. рег. №: ЛС-000186 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Утрожестан®
Капсулы круглые, мягкие желатиновые, желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное 149 мг, лецитин соевый 1 мг; капсула — желатин 73.40 мг, глицерин 30.00 мг, титана диоксид 1.60 мг, вода очищенная 5.00 мг.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Капсулы овальные, мягкие желатиновые, желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное 298 мг, лецитин соевый 2 мг; капсула — желатин 146.80 мг, глицерин 60.00 мг, титана диоксид 3.20 мг, вода очищенная 10.00 мг.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Гестаген
Фармако-терапевтическая группа:
Гестаген
Фармакологическое действие
Действующим веществом препарата Утрожестан® является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.
Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы, индуцирует лактацию.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.
Фармакокинетика
При приеме внутрь
Всасывание
Микронизированный прогестерон хорошо всасывается из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax в плазме крови отмечается через 1-3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл — через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл — через 6 ч и 1.64 нг/мл — через 8 ч после приема.
Метаболизм
Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуроноконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандиол). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При интравагинальном введении
Всасывание и распределение
Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.
Связывание с белками плазмы составляет 90%. Прогестерон накапливается в матке.
Метаболизм
Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандиол). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 нг/мл через 6 ч).
Показания препарата
Утрожестан®
Прогестерондефицитные состояния у женщин:
пероральный путь введения:
- угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона;
- бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
- предменструальный синдром;
- нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
- фиброзно-кистозная мастопатия;
- период менопаузального перехода;
- менопаузальная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).
вагинальный путь введения:
- МГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
- предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);
- поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
- поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
- преждевременная менопауза;
- МГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);
- бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
- угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.
Режим дозирования
Пероральный путь введения
Препарат принимают внутрь, вечером перед сном, запивая водой.
В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).
При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона назначают 200-600 мг/сут ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата Утрожестан® возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан® назначают по 200 мг/сут в течение 12 дней.
При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан® применяют в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.
Вагинальный путь введения
Капсулы вводят глубоко во влагалище.
Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю недели беременности.
Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем — по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Указанная доза обычно применяется на протяжении 60 дней.
Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместров беременности.
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг/сут в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.
Побочное действие
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после приема препарата. Данные нежелательные реакции могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.
Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.
Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.
Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.
Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов.
Применение в клинической практике
При применении в клинической практике отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница, предменструальный синдром, напряженность в молочных железах, выделения из влагалища, боли в суставах, гипертермия, повышенное потоотделение в ночные часы, задержка жидкости, изменение массы тела, острый панкреатит, алопеция, гирсутизм, изменения либидо, тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении МГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами), повышение АД.
В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
При вагинальном способе применения
Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.
Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.
Противопоказания к применению
- тромбоз глубоких вен, тромбофлебит;
- тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;
- кровотечения из влагалища неясного генеза;
- неполный аборт;
- порфирия;
- установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;
- тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных компонентов препарата.
С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительность; II и III триместры беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.
Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.
С осторожностью применяют препарат при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Препарат Утрожестан® нельзя применять с целью контрацепции.
Препарат нельзя принимать вместе с пищей, т.к. прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.
Препарат Утрожестан® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.
Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.
В состав препарата Утрожестан® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.
Применение препарата Утрожестан® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.
При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.
При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
В случае появления аменореи в процессе лечения необходимо исключить наличие беременности.
Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.
При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.
Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца.
Применение препарата Утрожестан® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.
При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.
При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов.
При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ИБС.
Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.
При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
При применении препарата Утрожестан® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.
Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстроген-содержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.
Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет.
Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.
Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.
У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.
Лечение:
- в случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить прием препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;
- в случае укорочения менструального цикла или мажущих кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);
- в перименопаузе и при МГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.
При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При пероральном применении
Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.
Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.
Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.
Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.
Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.
Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.
Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.
Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего — увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.
При интравагинальном применении
Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.
Условия хранения препарата Утрожестан®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Утрожестан®
Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БЕЗЕН ХЕЛСКЕА РУС ООО
(Россия)
|
|
123557 Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Содержание
- Характеристика препарата
- Как действует?
- Особенности применения на разном сроке
- Противопоказания
- Инструкция по применению
- Побочные эффекты
- Совместимость с другими лекарствами
- Отзывы
- Аналоги
Некоторые будущие мамы сталкиваются с гормональными изменениями, следствием которых бывает угроза выкидыша или даже прерывание беременности. Во многих случаях они обусловлены нехваткой прогестерона – вещества, обеспечивающего нормальное вынашивание малыша. Такой гормон должен вырабатываться желтым телом в течение всего первого триместра, а с 16-й акушерской недели его производство становится одной из функций плаценты.
Если по какой-то причине женский организм неспособен синтезировать прогестерон, врачи назначают его заменители, например, «Утрожестан». Основной задачей применения этого препарата является восполнение натурального прогестерона. Именно благодаря этому назначенный курс помогает сохранить беременность.
Характеристика препарата
Единственная лекарственная форма «Утрожестана» – это капсулы. В виде геля, таблеток или растворов данный медикамент не выпускается. Основным ингредиентом препарата является микронизированный прогестерон. Его дозировка в каждой капсуле составляет 100 либо 200 мг. Количество действующего вещества влияет и на форму капсул, и на упаковку.
- Препарат с дозировкой 100 мг отличается круглой формой и продается по 28 штук в пачке (по 14 капсул в одном блистере). Оболочка лекарства изготавливается из глицерола и желатина с добавлением диоксида титана. Она блестящая и желтоватая, а внутри находится гомогенная масляная жидкость белого цвета, которая, помимо прогестерона, включает соевый лецитин и подсолнечное масло.
- Препарат с дозировкой 200 мг имеет тот же состав и также представлен бледно-желтыми капсулами из мягкого желатина, внутрь которых помещена беловатая суспензия. Отличием этого лекарства является форма капсул – они овальные. Кроме того, препарат расфасован по 7 капсул в один блистер и продается по 14 штук в одной картонной пачке.
Медикамент относится к рецептурным средствам, поэтому продается в аптеках лишь после предъявления рецепта, что исключает применение гормона не по назначению. Средняя цена одной упаковки независимо от дозировки составляет 400 рублей. Хранить «Утрожестан» дома в течение всего срока годности (3 года от даты изготовления) надо в скрытом от маленьких детей месте. Рекомендуемая производителем температура хранения – до +25 градусов Цельсия.
Как действует?
Так как главный компонент «Утрожестана» полностью идентичен натуральному прогестерону, капсулы могут заменять природный гормон, продуцируемый желтым телом. Такое вещество нужно для того, чтобы:
- подготовить слизистую оболочку матки к принятию плодного яйца;
- снизить возбудимость и активность мышечной оболочки матки и маточных труб, благодаря чему предотвращается отторжение яйцеклетки;
- поддерживать развитие плода до момента, когда плацента полностью сформируется;
- влиять на обменные процессы в организме женщины, способствующие нормальному вынашиванию плода;
- подготавливать молочные железы к вскармливанию грудью, активизируя развитие молочных протоков.
Биодоступность активного вещества «Утрожестана» одинаково высокая при любом способе применения, но после введения во влагалище гормон всасывается быстрее и уже через 1 час его концентрация в плазме становится максимальной. Повышение количества прогестерона в крови после приема внутрь происходит в течение 1-3 часов. Выводится медикамент практически полностью с мочой.
Особенности применения на разном сроке
«Утрожестан» относится к препаратам, которые разрешено применять в течение всего гестационного периода, поэтому его выписывают как в 1 триместре, так и на более позднем сроке. Довольно часто такой медикамент назначается еще во время подготовки к зачатию, если беременность не наступает из-за недостаточного уровня прогестерона или каких-либо заболеваний матки (эндометриоз, миома).
При этом лечение «Утрожестаном» обязательно должно проходить под контролем врача. Назначать его себе самостоятельно и применять на всякий случай недопустимо. Специалист должен убедиться, что у женщины имеется дефицит прогестерона и использование такого гормона действительно оправдано, ведь не всегда угроза выкидыша вызвана дисбалансом гормонов. Причиной могут оказаться генетические патологии и тогда препараты прогестерона не помогают.
На ранних сроках «Утрожестан» чаще всего вводят вагинально. Такой способ уменьшает нагрузку на пищеварительный тракт будущей мамы и обеспечивает более быстрое действие лекарства. К тому же пероральное использование в первые месяцы беременности зачастую невозможно из-за сильной тошноты или частой рвоты. Применение капсул способствует устранению гипертонуса и снижает риск возможного выкидыша вследствие дефицита прогестерона.
При этом отрицательного действия на плод у лекарства не отмечают.
Во 2 триместре «Утрожестан» используют в случаях, когда выработка прогестерона плацентой недостаточна. На этом сроке препарат получают будущие мамы, которые вынашивают малыша после ЭКО, а также пациентки с цервикальной недостаточностью. Показаниями к приему капсул на поздних сроках также являются разные проблемы с предыдущей беременностью, например, если женщина перенесла выкидыш, ей проводили хирургические манипуляции на шейке матки либо у нее были роды раньше срока.
Некоторым беременным препарат выписывается и в 3 триместре. Применение «Утрожестана» на таком сроке необходимо, если шейка матки раньше времени укоротилась и размягчилась, а ребенок располагается слишком низко. Эти признаки высокого риска преждевременных родов являются главной причиной назначить капсулы в третьем триместре, однако из-за риска побочных эффектов медикамент применяют лишь в опасных для женщины и малыша ситуациях, когда польза от лечения превышает возможный вред.
Противопоказания
Поводом отказаться от приема «Утрожестана» являются такие проблемы:
- у женщины есть склонность к тромбам, выявлен тромбофлебит или тромбоэмболические патологии (в том числе в прошлом);
- выявлено влагалищное кровотечение, но его причина еще не установлена;
- произошел неполный аборт;
- есть подозрение на опухоли половых органов, молочных желез либо злокачественное новообразование уже диагностировано;
- у пациентки развилась порфирия;
- печень женщины повреждена вследствие гепатита или другого серьезного заболевания;
- выявлена гиперчувствительность к прогестерону или любому неактивному ингредиенту капсул.
Помимо указанных противопоказаний, также есть немало болезней и патологических состояний, при которых капсулы используют с осторожностью. К ним относят сахарный диабет, заболевания сердца, бронхиальную астму, эпилепсию, почечную недостаточность, повышенное давление крови и многие другие недомогания.
Если у будущей мамы есть какие-либо сопутствующие болезни, то это обязательно должно учитываться при назначении гормонального лечения.
Инструкция по применению
Капсулы можно использовать двумя способами:
- проглатывать, запивая водой;
- вводить во влагалище, как суппозитории.
Прием внутрь осуществляют примерно в одно время, а дозировку подбирают индивидуально. Как правило, большую часть суточной дозы женщина должна выпить перед сном, а меньшую часть – утром после пробуждения. К примеру, если в сутки пациентке назначено 300 мг прогестерона, то 100 мг она принимает в утреннее время, а 200 мг – на ночь. Прием вместе с пищей не рекомендован, поэтому капсулы пьют либо до еды, либо после приемов пищи.
Вставлять капсулу во влагалище просто и безболезненно. Вымыв руки, препарат извлекают из блистера, а затем вводят в удобном для пациентки положении. Чтобы «Утрожестан» лучше растворился и быстрее проник внутрь тканей влагалища, после процедуры необходимо немного полежать или спокойно посидеть.
Доза лекарства, как и при приеме внутрь, определяется индивидуально.
Длительность перорального или вагинального использования «Утрожестана» зависит от клинической ситуации и переносимости средства. К примеру, при привычном или угрожающем аборте медикамент нужно пить в течение всего 1 триместра, отменяя с 16-20 недели. Если же капсулы назначены для профилактики преждевременных родов, то их вводят во влагалище на 30-37 неделях вынашивания.
Отмена «Утрожестана», как и других гормональных средств, должна быть плавной. Ее проводят по назначенной врачом схеме, сокращая дозировку раз в несколько дней и наблюдая за состоянием женщины. При появлении любых настораживающих изменений возвращаются к предыдущим дозам и откладывают отмену на некоторое время. Как правильно прекратить прием капсул, обязательно нужно уточнить у своего акушер-гинеколога.
Побочные эффекты
Во время лечения «Утрожестаном» могут появляться следующие негативные реакции:
- сонливость;
- неприятные ощущения в молочных железах;
- головокружения;
- повышение температуры тела;
- головные боли;
- депрессия;
- рвота;
- тошнота;
- вздутие живота;
- зуд кожи;
- акне;
- аллергия в виде крапивницы;
- понос;
- изменение веса;
- выпадение волос;
- болезненные ощущения в суставах;
- усиление потоотделения ночью;
- бессонница и другие.
Возникновение головокружений и сонливости зачастую отмечают после приема «Утрожестана» внутрь. Нередко так проявляется передозировка препарата, поэтому снижение дозировки обычно помогает устранить данные неприятные симптомы. Кроме того, от них можно избавиться, если перейти на вагинальное применение. Такой способ лечения рекомендован и пациенткам, которых может тошнить после проглатывания капсул.
Во втором-третьем триместрах препарат может вызвать застой желчи.
Если лекарство принимается длительно, необходим контроль показателей работы печени, чтобы вовремя заметить негативное влияние медикамента на этот орган.
Также отметим, что при введении «Утрожестана» во влагалище в большинстве случаев женщины отмечают изменение характера выделений. Зачастую они становятся немного обильнее и приобретают желтоватую окраску. Это не считается побочным действием и является нормальной реакцией на препарат. Если же интравагинальное применение капсулы стало причиной зуда, жжения, покраснения или других дискомфортных симптомов, рекомендовано обратиться к врачу.
Консультация требуется и при выраженных изменениях цвета или консистенции вагинального секрета, например, если выделения вытекают водичкой, стали творожистыми, ярко-красными, зеленоватыми или желтыми с неприятным запахом.
Такие признаки могут указывать на бактериальную инфекцию, кровотечение, молочницу и другие опасные для ребенка явления, поэтому требуют немедленного осмотра специалистом.
Совместимость с другими лекарствами
Если будущая мама принимает какие-либо препараты, это обязательно должно учитываться при назначении «Утрожестана», ведь данное гормональное средство может влиять на действие других лекарств. К примеру, его прием будет усиливать лечебные эффекты от применения антикоагулянтов, мочегонных препаратов или иммунодепрессантов. Некоторые антибактериальные средства могут снизить эффективность «Утрожестана», например, тетрациклиновые и пенициллиновые антибиотики, что учитывают при лечении инфекций у будущих мам.
Особого внимания заслуживает и совместное применение препаратов вагинально, если капсулы тоже назначено вводить во влагалище. Использовать медикамент одновременно с любыми другими местными средствами нежелательно. Поэтому если будущей маме прописывают лечение свечами «Тержинан» или «Пимафуцин», «Флуомизином», «Гексиконом», «Папаверином» и подобными препаратами в форме вагинальных таблеток, суппозиториев или кремов, то между их применением и введением «Утрожестана» должен быть перерыв минимум 2 часа.
Отзывы
Об использовании «Утрожестана» во время ожидания ребенка встречается довольно много хороших отзывов (больше 80%). В них женщины подтверждают эффективность препарата при гипертонусе и угрозе выкидыша, а также при риске преждевременного появления младенца не свет. Переносимость лекарства в большинстве случаев оценивают, как нормальную, но у некоторых будущих мам капсулы все же провоцировали побочные реакции, например, головокружение, тошноту или сонливость.
Стоимость медикамента тоже называют высокой, ведь зачастую его требуется применять длительный период.
Аналоги
Вместо «Утрожестана», врач может выписать другое лекарство, основой которого тоже является прогестерон. Следует ознакомиться со списком таких препаратов.
- «Ипрожин». Такие капсулы идентичны «Утрожестану», так как тоже представлены в двух дозировках, применяются при тех же показаниях, владеют теми же лечебными свойствами и могут провоцировать такие же побочные эффекты. Их назначают женщинам с эндокринным бесплодием, угрозой выкидыша, миомой матки, эндометриозом.
- «Праджисан». Препарат выпускают не только в капсулах с маслянистой сердцевиной (их дозировка тоже составляет 100 и 200 мг), но и в форме геля, который вводится во влагалище с помощью одноразового аппликатора (одна доза содержит 90 мг гормона). Медикамент применяется при нехватке прогестерона, в том числе для предотвращения привычного аборта или устранения симптомов угрозы выкидыша на раннем сроке.
- «Крайнон». Этот препарат представлен лишь вагинальным гелем и чаще всего применяется при протоколе ЭКО. Лекарство начинает вводиться в день подсадки эмбриона и используется до 12-й акушерской недели. В одном аппликаторе содержится 90 мг прогестерона.
Кроме того, заменой «Утрожестану» нередко служит «Дюфастон». Это лекарство стоит немного дороже и содержит синтетический аналог натурального гормона, который называется дидрогестероном. Он может заменять естественный прогестерон, но лишен многих побочных эффектов, благодаря чему, если судить по отзывам, переносится будущими мамами лучше. К плюсам «Дюфастона» также относят меньший список противопоказаний.
«Дюфастон» выпускается в таблетках, покрытых белой оболочкой. Он применяется только внутрь по подобранной индивидуально схеме, которая зависит от причины назначения. Отмена такого лекарства зачастую проводится после 16-й акушерской недели. Она, как и при прекращении приема «Утрожестана», должна быть осторожной и медленной.
Замена «Утрожестана» «Дюфастоном» при выраженных побочных эффектах тоже требует контроля врача.
Отзывы врача о препарате «Утрожестан» смотрите в следующем видео.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.КлимаксПрепараты от бесплодия и для экоПри климаксе
Содержание статьи
- Утрожестан: для чего
- Утрожестан при беременности
- Утрожестан: до какого срока беременности принимать
- Утрожестан: побочные действия
- Утрожестан: аналоги
- Ипрожин или Утрожестан: что лучше
- Утрожестан или Дюфастон
- Краткое содержание статьи
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Недостаточное содержание любого гормона в организме приводит к болезням. В женском организме недостаток гормона прогестерона вызывает нарушения работы репродуктивной системы. Для его восполнения доктор назначит принимать гормон из лекарственных препаратов.
Мы попросили провизора Кристину Хохрину рассказать о препарате Утрожестан. Из статьи вы узнаете: от чего и для чего назначают Утрожестан, как принимают при беременности и до какого срока, имеет ли побочные действия, а также несколько примеров аналогов. Рассмотрим отличия Утрожестана от Ипрожина и Дюфастона.
Утрожестан: для чего
Утрожестан назначают при низком количестве гормона прогестерона у женщины. Он действует непосредственно на переходную функцию эндометрия матки. Он снижает сократительную способность матки, помогая нарастить внутренний слой для прикрепления оплодотворенной яйцеклетки. С его помощью сохраняется количество и качество эндометрия для дальнейшего роста и развития эмбриона.
Утрожестан таблетки используют в следующих случаях:
- предотвращение выкидыша из-за недостатка прогестерона
- бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности
- ПМС
- нарушение менструального цикла из-за нарушений или отсутствия овуляций
- фиброзно-кистозная мастопатия
- период менопаузы
Утрожестан свечи не выпускаются.
Утрожестан при беременности
Утрожестан назначают в период подготовки к беременности и до 14 дней после наступления беременности. Если есть показания, то врач продлевает применение на необходимый срок. Утрожестан необходимо принимать с осторожностью и под контролем врача во II и III триместрах. Возможен риск развития холестаза.
Утрожестан: до какого срока беременности принимать
Обычно Утрожестан принимают до 14 дней. Но все индивидуально. Поэтому срок беременности, до которого его нужно принимать, устанавливает врач.
Утрожестан: побочные действия
Утрожестан чаще оказывает следующие побочные действия:
- нарушения менструального цикла
- кровотечения в течение цикла, не связанные с менструацией
- отсутствие менструальных кровотечений
- головная боль
- вздутие живота
В начале терапии Утрожестаном, в период привыкания организма вы можете наблюдать сонливость, небольшое головокружение. Это проходит самостоятельно через 1-3 часа после выпитой таблетки. Также симптомы можно уменьшить понижением принимаемой дозы или переходом на другой препарат в виде геля. Но только по назначению врача. Либо принимайте таблетки перед сном.
Такие симптомы могут являться первыми признаками передозировки. Поэтому сообщите врачу обо всех лекарствах, травах и БАДах, которые вы принимаете. Не превышайте прописанные дозы. Внимательно следите за своим состоянием и при любом изменении обратитесь к врачу.
Утрожестан: аналоги
Препаратов с содержанием прогестерона достаточно для выбора. Заменять Утрожестан можно только на те аналоги, которые содержат прогестерон в той же дозе и выпускаются в той же форме, которую назначил врач. Подобрать аналог Утрожестана поможет сотрудник аптеки. Либо обратитесь в чат с провизором на нашем сервисе.
Аналоги, содержащие прогестерон, которыми можно заменить Утрожестан без консультации врача:
- Ванэл
- ДляЖенс про
- Праджисан
- Ипрожин
Ипрожин или Утрожестан: что лучше
Ипрожин и Утрожестан — препараты-аналоги для гормональной терапии при дефиците прогестерона. У обоих средств действующее вещество — гормон прогестерон. Оба препарата имеют одинаковые показания к применению и другие характеристики.
Отличия Ипрожин в том, что выпускается он в виде капсул и производится в Италии. А Утрожестан — в виде таблеток и свечей бельгийского производства.
Утрожестан или Дюфастон
Расскажем, в чем разница Утрожестан и Дюфастон. Первая и главная разница препаратов в действующем веществе.
- Дюфастон — это дидрогестерон
- Утрожестан — это прогестерон
Они относятся к одной группе гормонов — гестаген. Но они действуют на организм по-разному.
- Прогестерон: обладает гестагенной активностью, мочегонным, глюкокортикостероидным действием, снижает действие инсулина, что может приводить к повышению сахара в крови.
- Дидрогестерон: так же как и прогестерон обладает сильной гестагенной активностью. Он не подавляет овуляцию, не нарушает углеводный обмен, не изменяет массу тела, артериальное давление и качество костной массы.
Так как показания к применению у обоих препаратов практически одинаковые, то обращать внимание при выборе лекарства стоит именно на действие гормонов. Прогестерон не стоит принимать пациентам с сахарным диабетом. О чем стоит заранее предупредить врача, для правильного выбора терапии.
Подробнее о препарате рассказывали в статье Дюфастон: показания к применению
Краткое содержание статьи
- Утрожестан — гормональный препарат, который содержит женский гормон — прогестерон.
- Применяют при дефицитном состоянии гормона в женском организме.
- Врач назначает при его низком содержании в период подготовки к беременности и в период вынашивания.
- Препарат вызывает некоторые побочные действия в начале лечения и по ходу терапии.
- Утрожестан имеет несколько аналогичных препаратов, которые могут его заменить, но только после консультации с врачом.
- Ипрожин и Утрожестан — практически идентичные средства, их разница заключается в производителе.
- Утрожестан отличается от Дюфастона действующим веществом и их второстепенным действием на организм.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
На 1 капсулу
Действующее вещество: прогестерон микронизированный 100 или 200 мг.
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное, лецитин соевый, желатин, глицерин, титана диоксид, вода очищенная.
Капсулы 100 мг — круглые, капсулы 200 мг — овальные, мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены
КодАТХ: G03DA04
ФАРМАКОДИНАМИКА
УТРОЖЕСТАН®, в состав которого входит прогестерон в микронизированной форме, способен значительно повышать плазменные уровни прогестерона при пероральном и вагинальном применении, что позволяет восполнить недостаток эндогенного прогестерона.
Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения — в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При приеме внутрь
Всасывание
Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема препарата.
Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов после приема.
Метаболизм
Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-α-гидрокси-дельта-4-α-прегнанолон и 5-α-дигидропрогестерон.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3α, 5-β-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При вагинальном применении
Всасывание
Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Сmах прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.
При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности.
Метаболизм
Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmах 142 нг/мл через 6 часов).
Прогестерон-дефицитные состояния у женщин.
Пероральный прием
Гинекология
— Предменструальный синдром
— Нарушения менструального цикла, вызванные ановуляцией или дизовуляцией
— Доброкачественная мастопатия
— Пременопауза
— Менопаузальная заместительная гормональная терапия (в дополнение к эстрогенотерапии)
— Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности.
Акушерство
— Угрожающий самопроизвольный аборт и профилактика привычного выкидыша вследствие установленной недостаточности лютеиновой фазы.
— Угроза преждевременных родов.
Вагинальное применение
Гинекология:
Снижение фертильности при первичном и вторичном бесплодии вследствие частичной или полной недостаточности лютеиновой фазы (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы во время подготовки циклов экстракорпорального оплодотворения, донорство яйцеклеток)
Акушерство
— Угрожающий самопроизвольный аборт и профилактика привычного выкидыша вследствие установленной недостаточности лютеиновой фазы.
— Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек).
Пероральный прием
Средняя дозировка составляет 200-300 мг прогестерона в сутки, разделенная на 1 или 2 приема (100 мг утром плюс 200 мг перед сном).
— При недостаточности лютеиновой фазы (ПМС, нарушения менструального цикла, пременопауза, мастопатия) лечение проводится в течение 10 дней менструального цикла, как правило, с 17-го по 26-й день включительно.
— Менопаузальная заместительная гормональная терапия: у женщин с итактной маткой монотерапия эстрогенами не рекомендуется, прогестерон добавляется в последние 2 недели каждого месячного курса лечения с последующим недельным перерывом, в течение которого возможно кровотечение.
— При угрозе преждевременных родов: 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов до купирования клинических симптомов с последующим переходом на поддерживающие дозы (например, 200 мг 3 раза в день) в срок беременности с 22-ой по 28-ую недели включительно.
Вагинальное применение
Средняя доза прогестерона составляет 200 мг в сутки (по одной капсуле 200 мг или две капсулы по 100 мг, разделенные на 2 приема — утром и вечером). Капсулы вводятся глубоко во влагалище. Доза может быть увеличена в зависимости от клинической ситуации и реакции пациента на лечение.
— При недостаточности лютеиновой фазы (дизовуляция, нарушения менструального цикла) лечение проводится в течение 10 дней одного цикла, как правило, с 17-го по 26-й день включительно, дозировка составляет 200 мг прогестерона в сутки.
— Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 20-й по 34-ую недели беременности.
— При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими или отсутствующими яичниками (донорство яйцеклеток): препарат назначается в дозе 100 мг в сутки на 13 и 14 день цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки утром и вечером с 15 по 25 день. С 26 дня и в случае наступления беременности доза увеличивается на 100 мг / сутки каждую неделю с целью достижения максимальной дозы 600 мг прогестерона в сутки, разделенных на 3 приема. Такая дозировка применяется до 60 дней.
— С целью поддержки лютеиновой фазы во время проведения циклов экстракорпорального оплодотворения препарат назначают в дозе 600 мг сутки, разделенной на 3 приема (утром, днем и вечером), начиная с вечернего приема в день переноса.
— В случае угрожающего аборта или в целях профилактики привычного выкидыша вследствие недостаточности лютеиновой фазы средняя доза прогестерона составляет 200-400 мг в сутки, разделенная на два приема, вплоть до 12-й недели беременности. Дальнейшее применение лекарственного средства возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных, функции плаценты и уровня прогестерона в крови беременной женщины.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечения из половых путей неясного генеза; аборт неполный, порфирия.
Установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов.
Пероральный прием — выраженные нарушения функции печени.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия; гиперлипопротеинемия, период лактации.
При оральном применении могут наблюдаться следующие явления:
| Класс системы органов |
Часто ≥1/100; <1/10 |
Нечасто ≥1/1000; ≤1/100 |
Редко ≥1/10000; ≤1/1000 |
Очень редко ≤1/10000 |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы |
Изменение менструального цикла Аменорея Межменструальные кровотечения |
Мастодиния | ||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль |
Сонливость Преходящее головокружение |
Депрессия | |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Рвота Диарея Запор |
Тошнота | ||
| Нарушения со стороны гепатобилиарной системы | Холестатическая желтуха | |||
| Нарушения со стороны иммунной системы | Крапивница | |||
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Зуд Акне |
Хлоазма |
Сонливость и/или скоропроходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы препарата или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.
Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможно укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.
Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или межменструальные кровотечения характерны для применения прогестагенов в целом.
При вагинальном применении.
Возможно появление местного раздражение (в частности, на лецитин сои), однако в различных клинических исследованиях не было зафиксировано ни одного случая серьезной местной непереносимости (жжение, зуд или сухость).
Описанные выше побочные эффекты, как правило, являются признаком передозировки и спонтанно исчезают при снижении дозы.
У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола. В таких случаях необходимо:
— в случае сонливости или проходящего головокружения уменьшить суточною дозу прогестерона и применять препарат в вечернее время перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;
— в случае укорочения менструального цикла или мажущих кровянистых выделений рекомендуется перенести начало лечения на более поздний день цикла (например на 19-й вместо 17-го).
— в перименопаузе и при заместительной гормональной терапии в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.
Усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Совместный прием Утрожестана с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, фенилбутазоном, спиронолактоном, гризеофульвином, ампициллином, тетрациклином может привести к изменению действия лекарственного средства.
При заместительной гормональной терапии эстрогенами в период менопаузы настоятельно рекомендуется применение прогестерона не менее чем на 12 дней в течение цикла.
Сочетание со следующими лекарственными средствами может сопровождаться ускорением метаболизма прогестерона и изменением терапевтического эффекта:
— одновременное применение с мощными ферментативными индукторами, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты, (фенитон), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускоренным метаболизмом прогестерона печени.
— антибиотики (ампициллины, тетрациклины) вызывают нарушения в кишечной микрофлоре, что сопровождается изменениями энтерогепатического стероидного цикла.
Степень выраженности указанных взаимодействий может сильно варьироваться у разных пациентов, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднён.
Прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы, и из-за этого увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических препаратах у больного диабетом. Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.
• Препарат нельзя применять с целью контрацепции;
• Следует с осторожностью применять перорально при беременности у пациентов с нарушениями функции печени;
• Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут иметь место укорачивания цикла и/или кровотечение. В случае маточных кровотечений не назначать препарат до уточнения их причины, включая исследование эндометрия.
• Из-за тромбоэмболических и метаболических рисков, которых нельзя полностью исключить, следует прекратить применение препарата Утрожестан в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации; сильных головных болей. При наличии тромбофлевитов в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
• В случае появления аменореи в процессе лечения, убедиться, что речь не идет о беременности.
• Более 50 % ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. Кроме этого, инфекционные процессы и механические повреждения могут быть причиной абортов на ранних сроках беременности. Применение прогестерона в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Следовательно, назначение прогестерона по рекомендации врача должно быть предназначено для случаев, когда секреция желтого тела недостаточна.
• Утрожестан содержит соевый лецитин и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивница и анафилактический шок).
Применение у детей
Не показано
Применение у пожилых (старше 65 лет)
Клинические данные отсутствуют
Применение у пациентов с нарушенной функцией печени
Клинические данные отсутствуют
Применение у пациентов с нарушенной функцией почек
Клинические данные отсутствуют
Беременность
Применение Утрожестана не противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели
Кормление грудью
Поступление прогестерона в грудное молоко не было изучено с точностью. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.
При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Капсулы 100 мг, по 14 капсул в блистере, 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Капсулы 200 мг, по 7 капсул в блистере, 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
3 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.
По рецепту.
Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Безен Хелскеа СА
Авеню Луиз 287, 1050 Брюссель, Бельгия
Название и адрес производителя:
СИНДЕА ФАРМА СЛ,
Полигоно Индастриал Эмилиано Ревилла Санз
Авенида де Агреда, 31, Олвега 42110 (Сориа), Испания
CYNDEA PHARMA S.L.
Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Agreda, 31, Olvega 42110 (Soria), Spain
Произведено по заказу Безен Хелскеа СА, Бельгия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство Безен Хелскеа Чехия с.р.о. в Казахстане
050059, Алматы, Самал-2, 77 А офис 3/2
тел. (727) 344 12 60;