Урсосан® (Ursosan)
💊 Состав препарата Урсосан®
✅ Применение препарата Урсосан®
Описание активных компонентов препарата
Урсосан®
(Ursosan)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.03.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A05AA02
(Урсодезоксихолевая кислота)
Лекарственная форма
| Урсосан® |
Капс. 250 мг: 10, 50, 60 или 100 шт. рег. №: П N016302/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Урсосан®
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротектор. Оказывает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с липофильными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при холестатических заболеваниях печени, билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите.
При холестазе УДХК активирует Са2-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены. Уменьшая их концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.
Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; способствует постепенному распаду холестериновых желчных камней, что достигается преимущественно за счет дисперсии холестерина и формирования жидких кристаллов; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.
Иммуномодулирующее действие УДХК обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости — HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием интерлейкина-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь — IgM; регуляцией апоптоза гепатоцитов и эпителиоцитов ЖКТ. Задерживает прогрессирование фиброза.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
УДХК абсорбируется в тощей и верхних отделах подвздошной кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в терминальных отделах подвздошной кишки — посредством активного транспорта. Показатель резорбции обычно составляет 60-80%.
При приеме внутрь 50 мг УДХК Сmax через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Время достижения Сmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы высокое — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер.
При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (клиренс при «первом прохождении» через печень составляет до 60%) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся в тонком отделе кишечника УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро экскретируется с желчью в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.
Показания активных веществ препарата
Урсосан®
- неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
- хронические гепатиты различного генеза (в т.ч. токсические, лекарственные);
- холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз (при отсутствии признаков декомпенсации), первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
- неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;
- алкогольная болезнь печени;
- хронические вирусные гепатиты;
- дискинезии желчевыводящих путей;
- билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза составляет 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг). Суточную дозу принимают однократно на ночь. Курс лечения — 6-12 месяцев и более до полного растворения камней. Если камни в желчном пузыре не уменьшаются в размере после 12 месяцев лечения, урсодезоксихолевую кислоту следует отменить.
Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Для профилактики повторного холелитиаза после холецистэктомии назначают по 250 мг (1 капс. или 1/2 таб.) 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.
При хронических гепатитах различного генеза (в т.ч. токсические, лекарственные), хронических вирусных гепатитах, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.
При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе (при отсутствии признаков декомпенсации), первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза составляет 12-15 мг/кг, при необходимости — 20-30 мг/кг. В течение первых 3 месяцев лечения суточную дозу следует делить на 2-3 приема. В случае улучшения биохимических показателей крови суточную дозу принимают однократно на ночь. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите средняя суточная доза составляет 250 мг (1 капс. или 1/2 таб.) 1 раз на ночь. Курс лечения — от 2 недель до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота не может быть подсчитана по доступным данным.
Со стороны пищеварительной системы: в клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались диарея или пастообразный стул. При лечении первичного билиарного цирроза очень редко отмечалась сильная боль в верхней части живота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой в очень редких случаях наблюдалось кальцинирование желчных камней. При лечении первичного билиарного цирроза на поздних стадиях в очень редких случаях отмечалась декомпенсация цирроза печени, которая регрессировала после прекращения лечения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: в очень редких случаях может наблюдаться крапивница.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте;
- рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- нефункционирующий желчный пузырь;
- острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- выраженные нарушения функции почек;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции поджелудочной железы.
Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений для применения, однако у детей в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение урсодезоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).
Женщинам репродуктивного возраста урсодезоксихолевую кислоту следует принимать при одновременном применении надежных средств контрацепции. Перед началом лечения следует исключить наличие беременности.
Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений для применения, однако у детей в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.
Особые указания
Применение урсодезоксихолевой кислоты с целью растворения желчных камней возможно при соблюдении следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер — не более 15-20 мм, функционирующий желчный пузырь с сохраненной проходимостью пузырного и общего желчного протока, заполнен желчными камнями не более чем наполовину.
При длительном применении урсодезоксихолевой кислоты с целью растворения желчных камней каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчного пузыря, желчевыводящих путей.
После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и с целью профилактики рецидива камнеобразования.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение урсодезоксихолевой кислоты не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. способность управлять автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять одновременно с антацидами, содержащими алюминий, ионообменные смолы (колестирамин, колестипол), поскольку возможно снижение абсорбции урсодезоксихолевой кислоты. В случае необходимости эти препараты следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема УДХК.
Некоторые лекарственные препараты, такие как эстрогены, прогестогены (пероральные контрацептивы), неомицин, клофибрат, могут увеличивать холелитиаз, оказывая тем самым противоположный эффект способности урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.
Урсодезоксихолевая кислота может повышать абсорбцию циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в плазме крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования.
В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать абсорбцию ципрофлоксацина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гринтерол®
(ГРИНДЕКС, Латвия)
Ливодекса®
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Протехолин®
(ОХФК, Россия)
Протехолин®
(МИР-ФАРМ, Россия)
Урбихол
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Урдокса®
(АЛИУМ, Россия)
Урдокса® 500
(АЛИУМ, Россия)
Урсапро
(ЭЛЗАФАРМ, Россия)
Урсодез®
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Урсодезоксихолевая к…
(РЕГАНА, Россия)
Все аналоги
Урсосан® — это препарат, предназначенный для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Действующее вещество препарата Урсосан®, урсодезоксихолевая кислота, является желчной кислотой, которая естественным образом встречается и в желчи человека. По сравнению с другими желчными кислотами она практически нетоксична. Повышенная концентрация урсодезоксихолевой кислоты (УДХК) в смеси желчных кислот влечет за собой как снижение насыщения желчи холестерином, так и растворение холестерина на поверхности уже образовавшихся конкрементов. В отличие от остальных желчных кислот УДХК положительно влияет на печеночную функцию и, поэтому, она с успехом применяется у пациентов с заболеваниями печени, сопровождающимися застоем желчи.
Урсосан применяется:
— для растворения рентген негативных холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у пациентов с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (-ых) камня (-ней);
— для лечения гастрита с рефлюксом желчи;
— для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза при условии отсутствия декомпенсированного цирроза печени;
— для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Не принимайте препарат Урсосан®:
— при повышенной чувствительности к урсодезоксихолевой кислоте или другим компонентам препарата;
— при декомпенсированном циррозе печени;
— при остром воспалении желчного пузыря и желчевыводящих путей;
— при непроходимости желчевыводящих путей (закупорка общего желчного или пузырного протока);
— в случае, если желчный пузырь не визуализируется рентгенологическими методами;
— при наличии кальцифицированных камней;
— при нарушении сократимости желчного пузыря;
— в случае частых приступов желчных колик;
— при тяжелых функциональных нарушениях почек и печени.
Дети и подростки:
— при неудачном результате портоэнтеростомии или отсутствии адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.
Перед приемом препарата Урсосан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Пациенты, проходящие терапию препаратом Урсосан®, должны находиться под регулярным медицинским контролем.
В процессе лечения необходимо наблюдать за функцией печени. Печеночные тесты назначаются в течение первых 3 месяцев лечения каждые 4 недели и, далее, каждые 3 месяца. Если препарат используется для растворения желчных камней, лечащий врач должен обеспечить снимки желчного пузыря спустя 6-10 месяцев терапии. Если желчный пузырь невозможно изобразить при помощи рентгеновского обследования, или же произошла кальцинация желчных камней, лечение следует прекратить. Если Вы применяете препарат Урсосан® для растворения желчных камней, сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо лекарства, содержащие эстрогенные гормоны, поскольку данные препараты способствуют образованию желчных камней.
При появлении диареи немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу, поскольку в таком случае может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата. В очень редких случаях при лечении пациентов на поздней стадии первичного билиарного цирроза может наступить ухудшение симптомов заболевания в начале лечения. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом относительно изменения лечения.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 6 лет. Отсутствуют данные об эффективности и безопасности препарата в этой популяции.
Другие препараты и препарат Урсосан®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Урсосан® нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и/или смектит, поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике, таким образом, снижая его эффективность. Если применение препаратов, содержащих одно из названных веществ, необходимо, их нужно принимать минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема капсул Урсосан®.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина в кишечнике. У пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и в случае необходимости корректировать дозу циклоспорина.
В отдельных случаях Урсосан® может снижать эффективность лекарств, содержащих ципрофлоксацин, дапсон (антибиотики) или нитрендипин (препарат для лечения гипертонии) и, наоборот, повышать эффективность лекарств, содержащих розувастатин (используется при высоком уровне холестерина).
Несовместимым также является сочетание Урсосана с препаратами, содержащими эстрогены (оральные контрацептивы), а также с веществами, снижающими уровень холестерина в крови (гиполипидемики типа клофибрат, безафибрат или пробукол). Эти препараты способствуют образованию желчных камней, что является воздействию препарата Урсосан®.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Урсосан® проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Беременность
Данные о применении урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин отсутствуют или недостаточны. Урсосан® не следует принимать во время беременности за исключением случаев, когда это обусловлено однозначной необходимостью.
Пациентки репродуктивного возраста, принимающие препарат для растворения камней в желчном пузыре, должны использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные оральные контрацептивы могут способствовать образованию желчных камней. Перед началом лечения возможность беременности следует исключить.
Грудное вскармливание
Ограниченные данные свидетельствуют, что урсодезоксихолевая кислота проникает в грудное молоко и обнаруживается в очень низких количествах, в связи с чем развитие побочных реакций у младенцев маловероятно.
Фертильность
На основании проводимых на животных исследований не было установлено воздействия урсодезоксихолевой кислоты на фертильность. Данные о влиянии на фертильность человека отсутствуют.
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Возрастных ограничений по применению препарата нет. Для пациентов, которые имеют вес менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул, следует применять урсодеоксихолевую кислоту в форме суспензии.
Для растворения холестериновых желчных камней
Для растворения желчных камней у взрослых рекомендуется обычная доза от 2 до 5 капсул в день, в зависимости от веса пациента (10 мг/кг/сутки).
| Масса тела | Урсодезоксихолевая кислота | Количество капсул |
| до 60 кг | 500 мг | 2 |
| 61-80 кг | 750 мг | 3 |
| 81-100 кг | 1 000 мг | 4 |
| более 100 кг | 1 250 мг | 5 |
Капсулы нужно глотать целыми, запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз в сутки вечером перед сном. Капсулы нужно принимать регулярно.
Необходимое время для растворения желчных камней обычно составляет 6-24 месяцев. Если уменьшение размеров желчных конкрементов не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.
Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, чтобы со временем не возникла кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.
Для лечения гастрита с рефлюксом желчи
По 250 мг 1 раз в день с некоторым количеством жидкости вечером перед сном. Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи препарат принимать в течение 10-14 дней. Длительность применения зависит от состояния больного. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 750 мг до 1 750 мг (14 ± 2 мг урсодеоксихолевой кислоты / кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения препарат нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в день вечером.
Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела (мг/кг/сут).
| Масса тела (кг) | Суточная доза (мг/кг массы тела) | Распределение приема препарата | |||
| Первые 3 месяца |
В дальнейшем |
||||
| Утро | День | Вечер | Вечер (1 раз в день) | ||
| 47-62 | 12-16 | 250 мг | 250 мг | 250 мг | 750 мг |
| 63-78 | 13-16 | 250 мг | 250 мг | 500 мг | 1 000 мг |
| 79-93 | 13-16 | 250 мг | 500 мг | 500 мг | 1 250 мг |
| 94-109 | 14-16 | 500 мг | 500 мг | 500 мг | 1 500 мг |
| более 110 | 500 мг | 500 мг | 750 мг | 1 750 мг |
Капсулы следует глотать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярность приема.
Использование препарата при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая по 250 мг в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая еженедельно суточную дозу на 250 мг) до достижения назначенного режима дозирования.
Применение у детей
Холестериновые желчные камни и первичный билиарный цирроз очень редко встречается у детей. Отсутствуют данные об эффективности и безопасности препарата в этой популяции.
При необходимости доза должна подбираться в соответствии с массой тела.
Для лечения гепатобилиарного заболевания, ассоциированного с фибрознокистозной дегенерацией (муковисцидоз), у детей от 6 до 18 лет
Для детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет дозировка составляет 20 мг/кг/сут и распределяется на 2-3 приема, с последующим увеличением дозы до 30 мг/кг/сут, в случае необходимости.
|
Масса тела (кг) |
Суточная доза (мг/кг) |
Урсосан®, капсулы 250 мг |
||
|
Утро |
День |
Вечер |
||
| 20-29 | 17-25 | 1 | – | 1 |
| 30-39 | 19-25 | 1 | 1 | 1 |
| 40-49 | 20-25 | 1 | 1 | 2 |
| 50-59 | 21-25 | 1 | 2 | 2 |
| 60-69 | 22-25 | 2 | 2 | 2 |
| 70-79 | 22-25 | 2 | 2 | 3 |
| 80-89 | 22-25 | 2 | 3 | 3 |
| 90-99 | 23-25 | 3 | 3 | 3 |
| 100-109 | 23-25 | 3 | 3 | 4 |
| >110 | 3 | 4 | 4 |
Способ применения
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Если вы приняли больше препарата Урсосан®, чем следовало, или при случайном приеме препарата ребенком, обратитесь к врачу. В случае передозировки может проявиться диарея. Если диарея не прекращается, немедленно обратитесь к своему лечащему врачу. При передозировке нет необходимости в особых мерах. Если Вы страдаете от диареи, не забывайте пить достаточное количество жидкости, чтобы восполнить ее потерю и обеспечить баланс электролитов.
Если вы забыли принять Урсосан® вовремя, сразу же, как Вы об этом вспомните.
Не следует удваивать следующую дозу, чтобы заменить пропущенную. Продолжайте принимать дозы, назначенные Вам врачом.
Если Вы прекратили принимать Урсосан®
Перед прекращением или преждевременным завершением лечения Урсосаном следует всегда проконсультироваться с лечащим врачом.
Если у Вас есть любые дополнительные вопросы, касающиеся приема настоящего препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или работнику аптеки.
Перед прекращением или преждевременным завершением лечения препаратом Урсосан® следует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Описание нежелательных реакций
Подобно всем препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Часто (могут возникать у 1 человека из 10)
— пастообразный стул или диарея.
Очень редко (могут возникать у 1 человека из 10 000)
— при лечении первичного билиарного цирроза: сильная боль в области правого подреберья, ухудшение цирроза печени, с частичной нормализацией состояния по окончании лечения,
— кальцинация желчных камней,
— аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).
Республика Беларусь 220037, г. Минск, Товарищеский пер, 2а УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29; факс: +375 (17) 242 00 29
Чешская Республика, «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика, тел.: 00420 241013111, эл. почта: promed@promedcs.com.
Дата истечения срока годности
5 лет.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги при температуре ниже 25°C.
Одна капсула 250 мг содержит:
действующее вещество —
урсодезоксихолевая кислота — 250 мг
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кукурузный крахмал прежелатинизированный, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат
состав капсулы:
желатин, титана диоксид.
Капсулы по 250 мг.
Желатиновые капсулы размер № 0, крышечка капсулы белая, корпус белый.
Алюминий-ПВХ блистер, 10 капсул в каждом. Картонная коробка, инструкция по применению, 1 или 5 блистеров в коробке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Чешская Республика
«ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»
Телчска 377/1, Михле,
140 00 Прага 4, Чешская Республика
Тел.: 00420 241013111,
e-mail: promed@promedcs.com
Аналоги Урсосан
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 176
Фармакологические свойства
Урсосан принадлежит к группе гепапротекторов. Характеризуется холелитолическим, желчегонным и гиполипидемическим качествами. Также среди характеристик выделяют иммуномодулирующее свойство и возможность понижать холестерин. Урсодеоксихолевое кислотное соединение формирует особые мицеллы нетоксического типа с особыми желчными кислотными продуктами. За счет этого механизм рефлюкта желудка меньше повреждает некоторые элементы клеточных структур при развитии патологий, связанных с рефлюксом. Вещество стимулирует распад соединения холестерина в биосистеме. Таким образом, происходит удаление образований в виде камней и предупреждение формирования новых инородных тел.
Исследования воздействия Урсосана на организм человека показали, что средство способно задерживать распространение фиброза у людей, которые страдают от цирроза билинарного типа, стеатогепетита и других патологий. Известно, что при принятии медикамента понижается риск варикозного расширения венозных структур. Кислота также приостанавливает старение клеточных организаций.
Состав и форма выпуска
Изделие реализуется в виде капсул. Структура элемента – желатиновая, белого оттенка. В середине продукта содержится основной действующий химкомпонент. Он должен быть также белого цвета. Некоторые отклонения от основной гаммы оттенков допускаются. Однако, они должны быть несущественными. В случае обнаружения в препарате посторонних предметов или форм, которые не соответствуют описанию, лекарство утилизируют.
В основе капсул лежит урсодезоксихолевое кислотное соединение. Они содержат и дополнительные материалы, которые повышают результативность материала. В их список входят — желатин, соединение стеарата магния, крахмал кукурузный и другие. Перед приемом капсул рекомендуется проконсультироваться с экспертом.
Показания к применению
Урсосан выписывают при диагнозах, которые установлены медспециалистом. К ним относят следующие заболевания:
• остропротекающий гепатит;
• желчекаменная патология в неосложненной форме;
• отравление печени токсинами;
• деструкция печеночного органа, развивающаяся на фоне алкоголизма;
• гепатит в затяжной форме;
• холангит склерозирующий в первичной форме;
• стеатогепатит неалкогольного типа;
• цирроз печеночного органа первичный билиарного типв;
• фиброз печеночной структуры кистозный;
• атрезия желчных протоков, находящихся внутри печени;
• гастрит и эзофагит — рефлюксные билиарные;
Рекомендации имеют общий характер. Только врач вправе установить правильный диагноз и назначить капсулы с учетом индивидуальных особенностей человека, сложности протекания расстройства.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
B18 Вирусный гепатит, протекающий в затяжной форме;
E84.8 Фиброз кистозного типа с иными симптомами;
K21.0 Рефлюкс с эзофагитом гастроэзофагеального вида;
K29.9 Гастродуоденит неуточненного типа;
K70 Алкогольная патология печеночного органа;
K71 Токсическое отравление печеночного органа;
K73 Гепатит в затяжной форме, не классифицированный в других рубриках;
K74.3 Цирроз, билиарный первичный;
K76.0 Липидная деструкция печени, не классифицированная в других рубриках;
K80 Желчно-каменная патология [холелитиаз];
K81 Воспаление желчного пузыря;
K82.8.0* Дискинезия желчного органа и желчных проходов;
K83.0 Воспаление желчных проходов;
K83.1 Закрытие желчного протока.
Побочные эффекты
Фармвещество способно спровоцировать акцидентные признаки в виде рвотных рефлексов; поноса, тошноты, аллергенных проявлений; изменения некоторых параметров печени, кальцинирования каменных образований. В некоторых случаях у пациента может развиваться застарелый псориаз, алопеция. При возникновении негативных симптомов рекомендуется прекратить прием средства и обратиться к доктору.
Противопоказания
Запрет на употребление медикамента Урсосан налагается при:
• холецистите, протекающем в острой форме;
• тяжелом холангите;
• циррозе печеночного органа на этапе декомпенсации;
• недостаточной работе печени;
• недостаточной работе почечной организации;
• наличии каменных образований с существенным количеством элемента Са;
• обтурация желчных проходов;
• инфицировании желчного органа;
• эмпиеме желчного органа;
• высокой сенситивности к некоторым компонентам изделия.
С особой внимательностью назначают Урсосан несовершеннолетним лицам (с 2 до 4 лет). Это связано с возможными трудностями, возникающими при проглатывании химпрепарата. Средство можно назначать детям в любом возрасте. Только в исключительных ситуациях, когда вещество вызывает негативные реакции, врач выписывает аналог, или абсолютно изменяет схему терапии.
Применение при беременности
Медспециалисты не советуют выписывать изделие в период вынашивания плода. Так как адекватные исследования, касающиеся данного вопроса, не осуществлялись. Проводить назначение возможно только, если имеются на то соответствующие назначения врача. Сведений о попадании фармакологического вещества Урсосан в материнское молоко нет. Поэтому при использовании капсул рекомендуется отменить кормление младенца и перевести его на искусственное питание.
Способ и особенности применения
Изделия принимают в середину, запивают жидкостью, желательно водой. Если речь идет о патологиях печени, образованиях желчных камней, то средство употребляют непрерывно на протяжении длительного периода. При наличии диффузных расстройств печеночного органа норма препарата Урсосан распределяется на несколько приемов. Продукт советуют принимать вместе с пищей. Дозировка зависит исключительно от вида заболевания, индивидуальных особенностей человека. При развитии рефлюксного гастрита и эзофагита выписывают 1 капсулу в 24 часа — 250 мг. Продолжительность терапии в таком случае составляет от 10 суток до полугода. Иногда лечение может продолжаться до 2 лет.
Если речь идет об отравлениях, медикаментозной интоксикации печени, дисфункциях, связанных с алкоголизмом, норма устанавливается в количестве по 10-15 мг на кг в несколько приемов в сутки. Продолжительность терапевтического воздействия медикамента Урсосан — до года. Несовершеннолетним лицам, которым уже исполнилось 2 года, норму устанавливают с учетом индивидуальных особенностей. За основу берут 10-20 мг на кг в 24 часа. Продукт запрещено принимать больным, у которых диагностирована недостаточная функциональность печени и почек.
Совместимость с алкоголем
Инструкция по применению не содержит информации о совместимости этилового спирта и медикамента. Однако, врачи запрещают принимать капсулы вместе с алкоголем. Известно о негативном влиянии алкалоидов на организм человека во время терапии любыми веществами. Спиртные напитки влияют на печеночную ткань, как и кислота. Исследования показали, что одновременное использование продукта и алкоголя не понижает результативность первого. Но при комбинации двух материалов происходит повышенная нагрузка на орган.
Особенно это касается заболеваний, связанных с алкоголизмом. Известно, что этиловый спирт может усиливать проявление вторичных симптомов. Средство Урсосан увеличивает защитные силы организма, а алкалоиды, наоборот, угнетают работу иммунного аппарата. Перед использованием препарата рекомендуется пройти тщательное медицинское обследование. На основе полученных данных, анализа клинических показаний, индивидуальных особенностей пациента доктор сможет поставить точный диагноз и разработать подходящую схему лечения. Зависит ли дозировка средства от возраста пациента, рассмотрит эксперт. Особенно это касается людей от 65 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами
Пред тем, как начать прием медикамента нужно тщательно изучить инструкцию. В ней содержится полный перечень фармакологических изделий, которые совместимы и запрещены к употреблению вместе с кислотой. Однако, обязательной является консультация доктора. Только он знает все тонкости комбинации медицинских веществ. Ученым известно, что антацидные средства, которые имеют в своем составе алюминий, смолы ионообменного типа, способны понижать всасываемость действующего вещества препарата Урсосан.
Особое внимание рекомендуется обратить на использование материала вместе с эстрогенами, прогестинами и другими продуктами, которые обладают гиполипидемическими качествами. По данным исследований они усиливают влияние холестерина на желчь, и могут препятствовать кислотному соединению разрушать каменные образования. Поэтому больной должен сообщить врачу о приеме медикаментов до начала терапии. При необходимости употребления других веществ средство Урсосан следует отменить.
Передозировка
О том, как воздействует на организм высокая доза препарата, неизвестно. Эксперименты по данному поводу не проводились, о случаях приема сверхнормы официальных сведений нет. При случайном введении овердозы лекарства нужно срочно обратиться к доктору. Если возникнут болезненные ощущения, то пациенту окажут медицинскую помощь с целью восстановления нормального функционирования организма.
Аналоги
В случае возникновения акцидентных симптомов или повышенной сенситивности к некоторым компонентам препарата, средство рекомендуется заменить другим изделием. Синоним должен выписывать медспециалист, обследовав организм и изучив заболевания, степень его развития. Изменять схему терапии самостоятельно опасно. Это может вызывать осложнения и другие патологические процессы. Сегодня известно несколько продуктов, которые по своим качествам и составу похожи на Урсосан. Они также содержат урсодезоксихолиевое кислотное соединение. Многие из химкомпонентов имеют, практически, такое же терапевтическое воздействие, однако их вспомогательные вещества и активные материалы могут быть различными.
На отечественном рынке предлагают такие средства, как Урдокс, Ливодекса, Урсолив, Урсодекс и другие. Они, скорее относятся к синонимам изделия. Принимать данные продукта без назначения не желательно. Вещества способны спровоцировать акцидентные признаки или абсолютно не подойти в конкретном случае. Альтернативными таблетками является Холензим и Аллохол.
Условия отпуска из аптек
Реализация Урсосана осуществляется только по рецепту, выписанному врачом.
Условия хранения
В инструкции указываются основные правила содержания средства, несоблюдение которых может ухудшить качество препарата и его результативность. Продукт содержат в месте, защищенном от несовершеннолетних лиц и солнечных лучей. Также в помещении рекомендовано соблюдение нормальной влажности. Температурные режим лучше соблюдать в пределах от 15° до 25°С. Срок годности – не более 4 лет с момента выпуска. По истечению этого времени средство использовать запрещено. Если на медикаменте обнаружены дефекты или различные повреждения, то его следует немедленно утилизировать.
Цены на Урсосан в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 176 руб.