Урсофальк суспензия для кошек инструкция по применению

В ветеринарной практике часто встречаются случаи, когда животным приходится назначать препараты для лечения людей. Одним из таких лекарств является Урсофальк. Его часто назначают котам при выявлении камней в желчном пузыре, а также при повышении вязкости желчи.

Можно ли применять?

Лечение кошек Урсофальком должно проходить под строгим врачебным контролем. Даже незначительное превышение дозировки может стать причиной серьезных последствий для животного.

Фармакологическое действие

Препарат относится к группе гепатопротекторов. Проявляет желчегонную активность. Уменьшает выработку холестерина, его всасывание и концентрацию в желчи. Усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы.

Урсофальк способствует снижению вязкости желчи и увеличивает концентрацию желчных кислот. При длительном применении препарат способен полностью или частично растворить мелкие конкременты.

Оказывает гипогликемическое и иммуностимулирующее действие.

Показания

В ветеринарной практике Урсофальк назначают в следующих случаях:

1. Первичный билиарный цирроз при подтверждении процесса декомпенсации. В этом случае препарат используют в качестве симптоматического лечения.
2. Растворение холестериновых конкрементов, отличающихся рентгеннегативностью. При этом размер камня должен быть не более 15 мм в диаметре.
3. Комплексная терапия гастро-дуоденального рефлюкса.
4. Нарушение сократительной функции желчевыводящих путей.

В аптеке препарат можно приобрести в виде капсул и суспензии для орального применения.

Состав и правила хранения

Действующим веществом Урсофалька является урсодезоксихолевая кислота в дозе 250 мг.

Капсулы хранить 3 года от даты производства в темном, недоступном для детей месте. Открытую суспензию не использовать по истечении 4 месяцев с момента вскрытия упаковки.

Инструкция к препарату

Как давать капсулы?

Данную лекарственную форму котам назначают редко ввиду того, что невозможно точно рассчитать необходимую дозу препарата. Кроме этого, вскрывать капсулу не рекомендуется. После нарушения первичной упаковки лекарственного средства резко нарушаются его фармакокинетические свойства.

Это значит, что всасывание действующего вещества начинается непосредственно после попадания в желудок. Под влиянием пищевых ферментов происходит частичное разрушение урсодезоксихолевой кислоты. Все это приводит к снижению концентрации препарата и терапевтической активности.

Дозировка суспензии

Для лечения кошек Урсофальк лучше использовать в виде суспензии. Такую лекарственную форму легко дозировать. Кроме этого, в отличие от капсулы суспензию намного проще дать животному.

В большинстве случаев ветеринары назначают препарат в неразбавленном виде. Но иногда суспензию рекомендуют развести небольшим количеством воды. Общепринятой дозировкой считается 1 мл препарата в сутки.

Давать Урсофальк котам нужно через 45-60 минут после еды. Набрать средство в шприц до отметки 1 мл, а затем добавить столько же кипяченой воды. Можно давать в чистом виде или смешивать с кормом.

Побочные эффекты

В ходе клинических исследований был выявлен факт развития диареи на протяжении всего курса лечения препаратами урсодекзоксихолевой кислоты.

Во время терапии желчного цирроза иногда может наблюдаться усиление болевого синдрома в области правого подреберья.

Под воздействием препарата возможна минерализация желчных конкрементов.

Некоторые хозяева котов замечали, что во время лечения Урсофальком у питомца начинался кожный зуд и появлялись высыпания.

При появлении одного или нескольких побочных эффектов рекомендуется лечение препаратом прекратить и назначить другую схему терапии.

Беременным, кормящим и котятам

Во время беременности препарат не назначают. В этот период Урсофальк применяют только в том случае, если существует угроза жизни взрослой кошки.

Нет достоверной информации о том, выделяется ли действующее вещество препарата в грудное молоко. Поэтому на этапе лактации лечение следует прекратить.

Из-за сложности дозирования Урсофальк не назначают котятам.

Отзывы

Ветеринаров

Светлана Федоровна, ветеринар, г. Москва:

«Я — молодой специалист. Лечение патологий желчевыводящей системы у котов начала практиковать под руководством докторов нашей клиники. Большинство из них предпочитают назначать Урсофальк.

Я отметила для себя, что препарат проявляет высокую эффективность на любых стадиях заболевания. Кошки хорошо переносят лекарство, побочные эффекты развиваются редко».

Владельцев

Елена, г. Москва:

«Мы взяли кошку из приюта. Ее туда сдали хозяева, когда поняли, что животное заболело. У кошки была рвота по утрам, она плохо ела и выглядела очень худой. Мы сделали УЗИ внутренних органов. Врач выявил у нашего животного камни в желчном пузыре и непроходимость желчных протоков. Назначили лечение суспензией Урсофальк.

На третий день Мусю начало рвать еще сильнее, появился понос. Как выяснилось, врач неправильно рассчитал дозу. Так как животное было сильно истощено, пришлось отменить препарат».

Аналоги и цены

Средняя цена капсул Урсофальк — 1700 руб., а суспензии — 1450.

К заменителям препарата относятся все лекарственные средства, в состав которых входит урсодезоксехолевая кислота, например Урсохол, Урсосан, Укрлив.

Если соблюдать все предписания врача и не превышать допустимые дозы препарата, то можно добиться высокого терапевтического эффекта. По статистике у 8 из 10 кошек происходит полное растворение конкрементов и восстанавливается отток желчи.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

капсулы 250 мг блистер — 5 лет.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг упаковка контурная ячейковая;
суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл флакон темного стекла — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней. Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут, что соответствует:

Масса тела, кг	Количество капсул, шт.
до 60	2
61–80	3
81–100	4
Свыше 100	5

при приеме суспензии для приема внутрь

Масса тела, кг	Количество мерных ложек	Соответствующее количество, мл
5–7	1/4	1,25
8–12	1/2	2,5
13–18	3/4 (= 1/4 + 1/2)	3,75
19–25	1	5,0
26–35	1,5	7,5
36–50	2	10,0
51–65	2,5	12,5
66–80	3	15,0
81–100	4	20,0
Свыше 100	5	25,0

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения — 6–12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капс. (1 мерный стаканчик) Урсофалька ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза. Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс. или 2–7 мерных стаканчиков (примерно от 14±2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты).

В первые 3 мес лечения применение препарата Урсофальк (капсулы, 250 мг) следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы по 250 мг

Масса тела, кг	Суточная доза (капсулы, шт.)	Утром	Днем	Вечером
47–62	3	1	1	1
63–78	4	1	1	2
79–93	5	1	2	2
94–109	6	2	2	2
Свыше 110	7	2	2	3

при приеме суспензии для приема внутрь

Масса тела, кг	Суточная доза	Утром, мерных ложек	Днем, мерных ложек	Вечером, мерных ложек
количество мерных ложек	соответствующее количество, мл
5–7	1/4	1,25	—	—	1/4
8–12	1/2	2,5	—	1/4	1/4
13–18	3/4	3,75	1/4	1/4	1/4
19–25	1	5,0	1/2	—	1/2
26–35	1,5	7,5	1/2	1/2	1/2
36–50	2	10,0	1	—	1
51–65	3	15,0	1	1	1
66–80	4	20,0	1	1	2
81–100	5	25,0	1	2	2
Свыше 100 кг	6	30,0	2	2	2

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс. ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза. Суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность лечения — 6–12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит. Cуточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Кисточный фиброз (муковисцидоз). Суточная доза 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг /кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит. Cредняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Алкогольная болезнь печени. Средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Урсофальк у кошек (препарат урсодезоксихолевой кислоты, инструкция по применению в фелинологии, фармакология, дозирование, использование, показания и противопоказания урсодиола). Зачем назначают урсофальк кошкам?

---

• Название препарата: Урсофальк
• Аналоги: Урсодиол, Актигал, Урсо
• Действующее вещество — урсодезоксихолевая кислота
• Препарат для терапии человека и кошек с заболеваниями печени и желчных протоков
• Доза кошкам: 10-15 мг/кг 1 раз в день перорально 3-4 недели

Урсофальк (препараты — Урсодезоксихолевой кислоты, например, Урсодиол у кошек)

Урсодиол отличается от других антиоксидантов тем, что это медицинский препарат и его обычно назначают из-за его желчегонных, а не антиоксидантных свойств.

На крысиной модели алкогольного стеатогепатита лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК):

• улучшало морфологию печени;
• снижение аспартатаминотрансферазы,
• γ-глутамилтрансферазы
• содержание триглицеридов в печени
• нормализация фермента цитохрома P450
• содержание и маркеры окислительного стресса

Назначение урсодезоксихолевой кислоты кошкам в доза (10-15 мг / кг) является безопасным , и в настоящее время используется в гепатопатии, включая патологии задержки меди. холангита, холангиогепатита и хронического гепатита.
Урсофальк, по-видимому, не оказывает выраженного прокинетического действия на желчную систему, но улучшает отток желчи, улучшая ее реологию.

Обзор урсофалька для кошек

Согласно инструкции, урсодиол или урсофальк, широко известный как урсодезоксихолевая кислота и известный под торговыми марками Actigall® или Urso®, используется для лечения хронических заболеваний печени и камней желчного пузыря у кошек.
Печень является сложным органом, ответственным за синтез или расщепление многочисленных химических веществ, лекарств и продуктов для тела. Билиарная (желчная) система является важной частью печени. Эта система отвечает за выработку определенных желчных кислот, важных для пищеварения.

Урсофальк — это природная желчная кислота (урсодезоксихолическая), которая в небольших количествах содержится в желчи. Это соединение уменьшает образование холестерина в печени и уменьшает всасывание холестерина из кишечника.
Урсодиол также улучшает отток желчи в печени и защищает печень кошки от повреждения другими солями желчи.
Урсофальк является отпускаемым по рецепту лекарством и может быть получен только от ветеринара или по рецепту от ветеринара.
Это лекарство не одобрено для применения у кошек ФДА в США (Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов), но ветеринары назначают его по закону в качестве препарата, не имеющего маркировки и ветеринарных аналогов.

Торговые марки и другие названия Урсодиол

Этот препарат зарегистрирован для использования только на людях.

• Человеческие составы: Actigall® (Ciba) и Urso® (Axcan Scandipharm)
• Ветеринарные препараты: нет
• Использование Урсофалька для кошек должно быть по инструкции

Урсодиол был использован при лечении хронических заболеваний печени (в том числе хронического гепатита). Иногда его используют при холестатической болезни печени (для которой характерно ненормальное течение желчи).
Урсофальк также используется для лечения камней желчного пузыря (типа холестерина).

Меры предосторожности и побочные эффекты у кошек

Несмотря на то, что урсодиол, как правило, является безопасным и эффективным при назначении ветеринаром, он может вызывать побочные эффекты у некоторых котов.

Урсофальк не следует применять у кошек с известной гиперчувствительностью или аллергией на препарат.
Не назначать кошкам с холециститом в анамнезе (воспаление желчного пузыря) или с кальцинированными желчными камнями в желчном пузыре.

Используйте с осторожностью у животных с историей панкреатита, обструкции желчных путей или холангита.
Урсофальк может взаимодействовать с другими лекарствами. Проконсультируйтесь с ветеринаром, чтобы определить, могут ли другие лекарства, которые получает ваш питомец, взаимодействовать с урсодиолом. Такие препараты включают определенные антациды.
Распространенным побочным эффектом урсофалька является диарея.

Как поставляется Урсофальк

Урсофальк выпускается в виде капсулы по 300 мг и таблетки по 250 мг.

Информация о дозировании Урсофалька для кошек

Лекарства никогда не должны вводиться без предварительной консультации с ветеринаром.

Дозы урсофалька

• У кошек урсофальк вводится в дозе от 10 до 15 мг / кг один раз в день.
• У собак урсодиол вводят в дозе от 5 до 15 мг / кг два раза в день внутрь.

Рекомендуется контролировать тесты печени у домашних кошек, получающих урсодиол

Этот препарат следует вводить с кормом для облегчения его всасывания.
Ваш ветеринар может проводить периодические ультразвуковые исследования печени, чтобы контролировать влияние терапии на камни в желчном пузыре.

Продолжительность введения зависит от состояния, подвергаемого лечению, реакции на лечение и развития любых побочных эффектов. Не забудьте завершить курс, если специально не указано вашим ветеринаром. Даже если ваш питомец чувствует себя лучше, весь план лечения должен быть завершен, чтобы предотвратить рецидив.

В слепом плацебоконтролируемом исследовании оценивали влияние урсодезоксихолевой кислоты (УДХК), вводимой перорально в дозе 15 мг / кг в день в течение восьми недель, на физическое состояние, гематологические и сывороточные биохимические профили, анализ мочи, общие желчные кислоты в сыворотке крови и печеночная гистология четырех здоровых кошек. Не было клинически значимых существенных различий между группами или внутри групп лечения по клинико-патологическим параметрам концентрации ЖК или гистологии. У обработанных кошек наблюдалась значительно более низкая концентрация / доля таурохенодезоксихолевой кислоты (P = 0,05). Только одна обработанная кошка накапливала измеримые количества УДХК, и соединение оказалось нетоксичным. Он не увеличивал концентрацию ЖК и минимально накапливался в сыворотке. Следует исследовать для терапевтического использования у кошек с гепатобилиарной болезнью.

---

^Наверх

Полезно знать

• Лечение собак с пироплазмозом
• ХартМедин у собак
• Дигоксин у собак и кошек — инструкция к применению в ветеринарной медицине

Урсофальк — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N014714/02

Торговое наименование:

Урсофальк

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма:

Суспензия для приема внутрь

Состав

5 мл суспензии (1 мерный стаканчик) содержит:
Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота 250 мг
Вспомогательные вещества: кислота бензойная 7,5 мг, вода очищенная 2875,5 мг, ксилитол 1600 мг, глицерол 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100 мг, пропиленгликоль 50 мг, натрия цитрат 25 мг, натрия цикламат 25 мг, кислота лимонная безводная 12,5 мг, натрия хлорид 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) 1,5 мг.

Описание

Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство.

Код ATX:

А05АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Педиатрическая популяция
Муковисцидоз (кистозный фиброз)
Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

Фармакокинетика
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60-80 % принятого объема. После всасывания урсодезоксихолевая кислота почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60 %.

В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет от 3,5 до 5,8 дня.

Показания к применению

Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации, хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз), неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нарушение сократительной способности желчного пузыря, закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока), частые эпизоды желчной колики; острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам.

Педиатрическая популяция
Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.

Данные об использовании урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности Урсофальк использоваться не должен, за исключением случаев, когда это явно необходимо. Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, так как гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Возможность беременности должна быть исключена до начала лечения.

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок и, поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Способ применения и дозы

Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Масса тела	Мерный стаканчик	Соответствует (мл)
5 — 7 кг	1/4	1,25
8 — 12 кг	1/2	2,50
13 — 18 кг	3/4	3,75
19 — 25 кг	1	5,00
26 — 35 кг	1½	7,50
36- 50 кг	2	10,00
51 — 65 кг	2½	12,50
66 — 80 кг	3	15,00
81 — 100 кг	4	20,00
Свыше 100 кг	5	25,00

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 мерный стаканчик Урсофалька ежедневно вечером перед сном.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 7 мерных стаканчиков (примерно от 14 мг ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Рекомендуется следующий режим применения:

Масса тела (кг)	Мерные стаканчики Урсофальк суспензии для приема внутрь 250 мг/5мл
Первые 3 месяца лечения	Впоследствии
Утро	Днем	Вечер	Вечер (1 раз в день)
8-11	—	1/4	1/4	1/2
12-15	1/4	1/4	1/4	3/4
16-19	1/2	—	1/2	1
20-23	1/4	1/2	1/2	1¼
24-27	1/2	1/2	1/2	1½
28-31	1/4	1/2	1	1¾
32-39	1/2	1/2	1	2
40-47	1/2	1	1	2½
48-62	1	1	1	3
63-80	1	1	2	4
81-95	1	2	2	5
96- 115	2	2	2	6
Более 115	2	2	3	7

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза — суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения — 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг/кг в 2-3-приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: «Особые указания»).

Муковисцидоз (кистозный фиброз) — суточная доза 20 мг/кг/сут в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.

Масса тела более 10 кг: дозировка 20-25 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг/сут.

Мерное устройство: мерный стаканчик

Масса тела (кг)	Суточная доза урсодезоксихолевой кислоты (мг/кг массы тела)	*Количество мерных стаканчиков суспензии Урсофалька 250 мг/5 мл
Утро	Вечер
11-12	21-23	1/2	1/2
13-15	21-24	1/2	3/4
16- 18	21-23	3/4	3/4
19-21	21-23	3/4	1
22-23	22-23	1	1
24-26	22-23	1	1¼
27-29	22-23	1¼	1¼
30-32	21-23	1¼	1½
33-35	21-23	1½	1½
36-38	21-23	1½	1¾
39-41	21-22	1¾	1¾
42-47	20-22	1¾	2
48-56	20-23	2¼	2¼
57 — 68	20-24	2¾	2¾
69-81	20-24	3¼	3¼
82-100	20-24	4	4
> 100		4½	4½

* Таблица пересчета:

	Пероральная суспензия	Урсодезоксихолевая кислота
1 мерный стаканчик	5 мл	250 мг
3/4 мерного стаканчика	3,75 мл	187,5 мг
1/2 мерного стаканчика	2,5 мл	125 мг
1/4 мерного стаканчика	1,25 мл	62,5 мг

Дети с массой тела до 10 кг заболевают очень редко. В этом случае следует использовать коммерчески доступный одноразовый шприц.

Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг следует отмерять с помощью шприца, поскольку предоставляемый мерный стаканчик не рассчитан на объемы менее 1,25 мл. Используйте одноразовый 2-мл шприц с градацией 0,1 мл. Обратите внимание: одноразовые шприцы не входят в комплект упаковки с препаратом, но могут быть приобретены в местной аптеке.

Чтобы отмерить требуемую дозу с помощью шприца:

1. Перед открыванием флакона встряхните его.
2. Налейте небольшое количество суспензии в мерный стаканчик, который входит в комплект упаковки с препаратом.
3. Наберите в шприц немного больший, чем требуется, объем препарата.
4. Постучите пальцами по шприцу, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.
5. Убедитесь в том, что в шприце находится требуемый объем суспензии; при необходимости наберите или спустите лишний объем.
6. Осторожно перелейте содержимое шприца непосредственно в рот ребенка.

Не вставляйте шприц во флакон. Не выливайте неиспользованную суспензию из шприца или мерного стаканчика обратно во флакон.

Масса тела до 10 кг: дозировка 20 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг/сут.

Мерное устройство: одноразовый шприц

Масса тела (кг)	Доза суспензии Урсофалька 250 мг/5 мл (мл)
Утро	Вечер
4	0,8	0,8
4,5	0,9	0,9
5	1,0	1,0
5,5	1,1	1,1
6	1,2	1,2
6,5	1,3	1,3
7	1,4	1,4
7,5	1,5	1,5
8	1,6	1,6
8,5	1,7	1,7
9	1,8	1,8
9,5	1,9	1,9
10	2,0	2,0

Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей — средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Побочное действие

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:

Очень частые (≥ 1/10)
Частые (≥ 1/100-< 1/10)
Нечастые (≥ 1/1000 — < 1/100)
Редкие (≥ 1/10000-< 1/1000)
Очень редкие (< 1/10000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой частыми были неоформленный стул или диарея.
При лечении первичного билиарного цирроза очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
В очень редких случаях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.
При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
В очень редких случаях может наблюдаться крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможна диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с фекалиями. Необходимости в применении специфических мер при передозировке нет. Лечение последствий диареи симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может влиять на поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия в том числе в отношении других статинов неизвестна.

Было показано, что у здоровых добровольцев урсодезоксихолевая кислота снижает пиковые концентрации в плазме (С_mах) и площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) блокатора медленных кальциевых каналов — нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Имеются также сообщения о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к уменьшению терапевтического эффекта последнего. Эти наблюдения, наряду с данными экспериментов in vitro, дают основания полагать, что урсодезоксихолевая кислота способна индуцировать ферменты системы цитохрома Р450 ЗА. Однако в спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома Р450 ЗА, индукция отмечена не была. Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию холестерина в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект урсодезоксихолевой кислоты, которая используется для растворения камней в желчном пузыре.

Особые указания

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:
Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

Пациенткам, принимающим Урсофальк для растворения желчных камней, необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут увеличивать образование желчных камней (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно вновь увеличивать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом:
Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг/5 мл содержит 0,50 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл. По 250 мл во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в пачке картонной с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Суспензия — 4 года. После вскрытия — 4 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения (выпускающий контроль качества)

Др. Фальк Фарма ГмбХ
Ляйненвеберштр. 5, 79108 Фрайбург, Германия

Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей

Представительство компании
Доктор Фальк Фарма ГмбХ
127055, г. Москва, ул. Бутырский вал 68/70, стр. 4,5

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)