Урсофальк инструкция по применению цена аналоги самые дешевые

Состав

В составе капсул содержится активный компонент урсодезоксихолевая кислота, а также неактивные компоненты: кукурузный крахмал, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, лаурилсульфат натрия, желатин, титана диоксид, очищенная вода.

Суспензия Урсофальк содержит в составе в качестве активного компонента урсодезоксихолевую кислоту, а также дополнительные компоненты: бензойную кислоту, ксилитол, глицерол, МКЦ, натрия цитрат, пропиленгликоль, безводную лимонную кислоту, цикламат натрия, хлорид натрия, ароматизатор, воду.

Форма выпуска

Лекарство производится в виде капсул и суспензии.

• Капсулы желатиновые, твердые, белые, непрозрачные. Внутри капсул – порошок белый или гранулы. В блистере – 10 капсул, блистеры вмещаются в картонные пачки.
• Суспензия однородной консистенции, имеет белый цвет, в ней могут содержаться небольшие пузырьки. Имеет запах лимона. Содержится во флаконах из темного стекла по 250 мл, в картонную коробку также вкладывается мерный стаканчик 5 мл.

Фармакологическое действие

Этот препарат является гепапротектором, то есть лекарством, которое способствует растворению желчных холестериновых камней, заметно снижая содержание холестерина в крови. Имеет широкий спектр воздействия, в частности, действует как гепатопротекторное, холелитолитическое, иммуномодулирующее средство. Также отмечается гипогликемический эффект.

Урсодезоксихолевая кислота — активное вещество, которое содержится в лекарстве Урсофальк, в определенных количествах также присутствует в желчи. Но если определенные функции печени нарушены, синтез этого вещества и его содержание в составе желчи уменьшается. Положительно воздействует на иммунологические реакции в печени.

Выделяются следующие эффекты урсодезоксихолевой кислоты:

• оказывает холеретическое воздействие, снижая количество желчных кислот в желчи и увеличивая их экскрецию в просвет кишечника, также уменьшая всасывание токсических желчных гидрофобных кислот;
• проявляется цитопротекторное воздействие, которое состоит в способности этого вещества к встраиванию в липидный слой мембраны клеток, что ведет к стабилизации оболочки клетки и усилению ее защитных свойств;
• отмечается иммуномодулирующее воздействие и уменьшение синтеза провоспалительных цитокинов;
• производит гиперхолестеринемическое воздействие ввиду снижения всасывания холестерина в подвздошной кишке, уменьшения синтеза холестерина в печени, а также активизируя процесс его выведения с желчью.

Также под воздействием урсодезоксихолевой кислоты понижается литогенность желчи. Как следствие, преобразование холестериновых соединений ведет к уменьшению образования холестерина и к растворению холестериновых камней.

Под влиянием препарата Урсофальк усиливается желудочная и панкреатическая секреция.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема лекарства в виде суспензии или капсул внутрь происходит процесс всасывания урсодезоксихолевой кислоты в тонком кишечнике. В общем кровотоке определяется примерно 60-80% от дозы, которая была принята. Метаболизм активного компонента происходит в печени. Частично активный ингредиент распадается в кишечнике, в результате чего происходит образование токсической 7-кето-литохолевой кислоты. Это вещество незначительно всасывается в общий кровоток, его детоксикация происходит в печени.

Характерным для этого ЛС является эффект перового прохождения через печень. Время полувыведения равно 3-5 дней. Выведение происходит с калом в основном в виде метаболитов, а также небольшая часть выводится неизменной.

Показания к применению

Те показания к применению лекарства Урсофальк, которые обозначены в инструкции, связаны с применением при болезнях печени и желчного пузыря, при которых отмечен холестаз, увеличение показателей холестерина в крови, а также понижение ряда функций печени. Лекарство назначают при таких болезнях:

• цирроз печени первичный билиарный;
• холангит первичный склерозирующий;
• гепатиты разного происхождения (острые и хронические), сопровождающиеся холестазом;
• рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит билиарный;
• наличие холестериновых камней в желчном пузыре (при условии, что камни рентгенонегативные, диаметр их – не более 15 мм, у человека не отмечено нарушений работы желчного пузыря);
• муковисцидоз;
• поражения печени токсического характера (в том числе при отравлении алкоголем);
• атрезия внутрипеченочных желчных протоков.

Также таблетки и суспензия назначаются с целью устранить застой желчи у людей, находящихся на парентеральном питании. Их целесообразно назначать пациентам, которые перенесли операцию по трансплантации печени, с целью профилактики поражения печени в случае лечения препаратами с холестатическим эффектом и приема гормональных контрацептивов. Назначают Урсофальк также с целью профилактики онкоболезни толстой кишки у тех, людей, которых относят к группе риска.

Противопоказания

В инструкции отмечены такие противопоказания к применению таблеток и суспензии:

• желчные камни рентгенположительные (то есть камни с большим содержанием кальция);
• острые воспалительные болезни желчных протоков, кишечника, желчного пузыря;
• цирроз печени в декомпенсационной стадии;
• желчный пузырь нефункционирующий;
• выраженные нарушения в функциях печени, поджелудочной железы, почек;
• беременность и лактация;
• выраженная чувствительность к составляющим ЛС.

Побочные эффекты

В период лечения могут отмечаться такие побочные эффекты:

• система пищеварения: диарея, проявление острых болей вверху живота справа при терапии первичного билиарного цирроза;
• печень и желчевыводящие пути: в редких случаях — кальцинирование камней, декомпенсация цирроза печени у тех, кто проходит лечение первичного билиарного цирроза;
• кожные покровы, подкожные ткани: в редких случаях – крапивница.

При усугублении указанных выше побочных эффектов или при проявлении любых других негативных симптомов в процессе лечения пациенту нужно обязательно сообщить об этом специалисту.

Инструкция по применению Урсофалька (Способ и дозировка)

Инструкция по применению капсул

Препарат для растворения желчных холестериновых камней нужно применять в дозе 10 мг на 1 кг веса пациента 1 раз в день.

При весе пациента до 60 кг показан прием 2 капсул в день, при весе от 61 до 80 кг – 3 капс., при весе от 81 до 100 кг – 4 капс., при весе более 100 кг – 5 капс. Принимать таблетки нужно в вечернее время, перед сном. Разжевывать капсулы не рекомендовано.

Продолжительность приема средства составляет от 6 до 12 мес. Чтобы обеспечить качественную профилактику повторного холелитиаза, рекомендовано принимать средство на протяжении нескольких месяцев после того, как камни растворятся.

При лечении билиарного рефлюкс-гастрита следует применять каждый день вечером 1 капсулу Урсофальк на протяжении от 10 дней до 6 мес., иногда — до 2 лет.

В случае симптоматической терапии первичного билиарного цирроза доза лекарства зависит от веса человека. Она может составлять от 2 до 7 табл. Первые три месяца терапии на протяжении дня капсулы нужно принимать несколько раз, далее, когда показатели печени улучшатся, достаточно пить 1 капс. Урсофальк вечером. Лечение первичного билиарного цирроза может продолжаться на протяжении неограниченного периода времени. Следует учесть, что у людей с таким заболеванием в редких случаях может отмечаться ухудшение симптомов в начале приема препарата. При такой ситуации нужно снизить дозу до 1 капсулы в день, а после улучшения состояния нужно постепенно повысить дозировку.

При симптоматическом лечении хронических гепатитов разного происхождения доза препарата в сутки равна 10-15 мг на 1 кг веса, принимать ее нужно в 2-3 приема. Прием продолжается от 6 до 12 месяцев.

У больных с первичном склерозирующим холангитом, муковисцидозом доза составляет 12-15 мг препарата на 1 кг веса. Если нужно, дозировку увеличивают до 20-30 мг на 1 кг веса. Лечение продолжается от 6 месяцев до нескольких лет.

У людей с неалкогольным стеатогепатитом, а также с алкогольной болезнью печени применяют дозу 10-15 мг на 1 кг веса. Лечение длится 6-12 месяцев и дольше.

Больным с дискинезией желчевыводящих путей назначают в сутки по 10 мг средства на 1 кг веса, принимать лекарство нужно от 2 нед. до 2 мес. Лечение можно повторить при необходимости.

Суспензия Урсофальк, инструкция по применению

Для новорожденных, детей и взрослых, вес которых не превышает 47 кг, назначают средство в виде суспензии. Чтобы растворить холестериновые камни, нужно принимать суспензию в дозе 10 мг на 1 кг веса один раз в сутки. Дети весом 5-7 кг получают 0,25 мерной ложки; 8-12 кг – половину мерной ложки; 13-18 кг — 0.75 ложки; 19-25 кг – 1 ложку; 26-35 кг – 1.5 ложки; 36-50 кг – 2 ложки; 51-65 кг — 2.5 ложки; 66-80 кг – 3 ложки; 81-100 кг – 4 ложки; более 100 кг – 4 ложки.

При лечении других заболеваний следует учитывать, что содержание 1 мерной ложки соответствует содержанию активного вещества в одной капсуле. Как принимать – до еды или после – существенного значения не имеет.

Передозировка

Не было зафиксировано случаев передозировки средства. При необходимости практикуют симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Всасывание урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, соответственно, эффективность средства снижается при одновременном приеме колестипола, колестирамина, а также антацидов, в которых содержится алюминия гидроксид или алюминия оксид. При необходимости применения указанных лекарств их нужно пить, по крайней мере, за два часа до приема средства Урсофальк.

Под воздействием урсодезоксихолевой кислоты усиливается поглощение циклоспорина из кишечника. То есть при необходимости принимать циклоспорин нужен контроль концентрации циклоспорина в крови и коррекция дозы лекарства.

Существует вероятность того, что при приеме Урсофалька может понижаться абсорбция Ципрофлоксацина.

Следует учитывать, что при приеме гиполипидемических лекарств (особенно клофибрата), неомицина, эстрогенов, прогестинов увеличивается насыщение желчи холестерином, поэтому может уменьшиться способность активного вещества растворять холестериновые желчные камни.

Условия продажи

Урсофальк можно купить по рецепту.

Условия хранения

Нужно беречь капсулы и суспензию от детей, хранить при температуре не более 25°С.

Срок годности

Капсулы можно хранить 5 лет, суспензию — 4 года. После того, как флакон с Урсофальком был вскрыт, суспензию можно использовать 4 месяца.

Особые указания

Принимать Урсофальк нужно под контролем специалиста.

В первые 3 месяца приема очень важно проводить контроль показателей функции печени, сначала каждые 4 недели, потом – один раз в три месяца. Важно определять нарушения функции печени на самых ранних стадиях. Также важно определить как можно быстрее, есть ли реакция на лечение у людей с первичным билиарным циррозом.

Чтобы определить, имеет ли место определенный прогресс в процессе лечения кальциноза камней, нужно провести пероральную холецистографию с осмотром в положении стоя, а также в положении лежа на спине спустя 6-10 месяцев после начала терапии.

Не следует назначать средство Урсофальк, если нет возможности провести визуализацию желчного пузыря в процессе рентгена, если отмечается кальциноз камней, приступы колик.

В очень редких случаях были зафиксированы случаи декомпенсации цирроза печени.

Людям, страдающим диареей, нужно снизить дозу ЛС. Пациентам с персистирующей диареей нужно приостановить терапию.

Аналоги Урсофалька

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги этого лекарства – это средства Урсолит, Урсобил, Урсолван, Холацид, Урсохол, Урсосан, Делурсан и др.

Цена аналогов Урсофалька зависит от производителя, упаковки. Наиболее оптимальный препарат назначает лечащий врач индивидуально.

Что лучше: Урсофальк или Урсолив?

Лекарство Урсолив в качестве активного компонента содержит, как и Урсофальк, урсодезоксихолевую кислоту. Поэтому их действие на организм человека аналогично. Однако иногда эти лекарства могут действовать по-разному, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Следовательно, выбор препарата должен проводить врач после тщательного исследования.

Детям

Для детей назначается в виде суспензии, нужно применять строго по той схеме, которая описана в инструкции.

Урсофальк для новорожденных

Отзывы свидетельствуют, что Урсофальк для новорожденных назначается при физиологической желтухе, проявляющейся через несколько дней после рождения ребенка. Тем не менее, инструкция не вмещает данных о таком применении препарата. Следует учесть, что такое лечение можно проводить только под постоянным контролем специалиста.

При беременности и лактации

Доказано, что активный компонент Урсофалька не оказывает мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического влияния, но до сих пор нет точных данных о проникновении ее сквозь гематоплацентарный барьер, и о действии препарата на протекание беременности. Поэтому при беременности назначается только при наличии показаний. О воздействии при кормлении грудью данных нет.

Отзывы об Урсофальке

Те отзывы о лечении Урсофальком, которые пользователи оставляют на форумах, являются очень разными, но в основном о лекарстве пишут позитивные мнения. Многие пациенты пишут, что после курса лечения камни в желчном пузыре при УЗИ не обнаруживались, то есть препарат оказался эффективным. Реже встречаются отзывы врачей, но специалисты также пишут об этом лекарстве в положительном ключе.

Родители также оставляют одобрительные отзывы о суспензии для детей, отмечая, что лекарство является приятным на вкус для детей и при этом эффективным. Также, по свидетельствам пользователей, Урсофальк быстро помогает при желтухе новорожденных.

Цена Урсофалька, где купить

Купить суспензию и таблетки можно в любой аптеке по рецепту врача. Цена 100 капсул Урсофалька – в среднем 2200 рублей. Купить Урсофальк в Москве можно по цене от 220 рублей (10 шт.). Цена суспензии Урсофальк в Новосибирске, в СПБ составляет в среднем 1200 рублей за уп. 250 мг.

В Украине купить капсулы можно по цене в среднем 150 грн. за 10 шт. Купить Урсофальк 500 мг можно по цене от 1800 грн. за 50 капсул. Приобрести суспензию в Киеве, в Одессе и др. можно по цене от 600 грн.

Урсофальк – импортный препарат для взрослых и детей при поражениях печени, камнях в желчном пузыре, гепатите, циррозе, вспомогательное средство при трансплантации. Цена курса недешевая, поэтому многих покупателей волнует вопрос, чем заменить Урсофальк. Многие аналоги реализуются по рецепту врача, подбор замены лучше осуществлять со специалистом.

Фармакологическое действие

Урсофальк содержит урсодезоксихолевую кислоту и выпускается в капсулах и таблетках для взрослых, суспензии для детей. Входящее действующее вещество оказывает следующие лечебные действия:

• защищает клетки печени от разрушения;
• уменьшает интоксикацию;
• растворяет холестериновые желчные камни;
• предупреждает дальнейшее их появление;
• уменьшает токсическое воздействие на печень соединений желчи;
• улучшает отток желчи;
• восстанавливает гепатоциты при различных повреждениях, т. е. клетки печени.

Показания к применению Урсофалька

Урсофальк – это не антибиотик и не статин, лекарство основано на урсодезоксихолевой кислоте, являющейся гепатопротекторным и желчегонным средством. Показания:

1. дробление и растворение холестериновых желчных камней, когда нельзя с этой целью использовать эндоскопический и хирургический способ вмешательства;
2. первичный билиарный цирроз;
3. хроническая и острая активная форма гепатита;
4. гастрит и рефлюкс-эзофагит, сопровождающийся отрыжкой, изжогой;
5. предотвращение и лечение холестатического синдрома из-за некоторых гормональных противозачаточных медикаментов;
6. алкогольные поражения печени;
7. предупреждение поражения печени при терапии цитостатиками;
8. как вспомогательная мера при трансплантации печени и иных органов.

Возможно назначение врачом при панкреатите.

В детском возрасте Урсофальк и аналоги по действующему веществу назначаются при желтушке новорожденных.

Препараты отпускаются по рецепту, доза рассчитывается индивидуально в зависимости от веса пациента, особенностей в анамнезе, других заболеваний.

Урсофальк – инструкция по применению

Урсофальк и его заменитель Урсосан отпускается строго по рецепту и назначается специалистом, при этом рассчитывается дозировка. При небольшой суточной дозировке возможно применение в капсулах. Однако если в день необходимо выпить 8 и более капсул, целесообразна замена на таблетки и пересчет количества лекарства.

Таблетки Урсофалька лучше чем капсулы, если необходимо принимать большую дозировку. Они содержат 500 мг активного вещества, капсулы в два раза меньше – 250 мг. При необходимости таблетку можно ломать по риске.

Недостаток препарата – высокая стоимость. Цена 100 таблеток может достигать 4500 рублей, стоимость капсул такая же.

Урсофальк до еды или после

Для лучшего усвоения и предотвращения нежелательных эффектов Урсофальк принимается во время или после еды. Возможно деление таблетки пополам.

Если долго держать медикамент во рту, появляется горький привкус.

Аналоги Урсофалька

Замена препарата на Урсосан и другие медикаменты целесообразна в следующих случаях:

• дороговизна;
• индивидуальная непереносимость действующего вещества и вспомогательных компонентов;
• отсутствие или дефектура в аптечных организациях;
• неудовлетворенность качеством или оказываемым эффектом;
• трудности с глотанием большого количества капсул или таблеток;
• возникновение побочных эффектов;
• наличие противопоказаний и ограничений.

Замену препарата при каком-либо факторе, особенно для маленьких детей и новорожденных, следует согласовывать с врачом. Аналоги представлены по действующему веществу (например, Урсосан, Урдокса) или группе.

Заменить суспензию Урсофалька ребенку на другой аналог может только врач. Аналогов по действующему веществу в жидкой форме не производится.

Список аналогов с указанием формы выпуска, страны-производителя и примерной стоимости в Москве

Аналог	Форма выпуска	Цена, в рублях	Страна-производитель
Урсофальк	капсулы 250 мг	190-2300	Германия
таблетки 500 мг	1800-2300
суспензия	1100-1350
Урсосан	капсулы	170-1750	Чешская республика
таблетки	1500-3300
Гептрал	уколы	1600-1900	Франция, Италия, Германия
таблетки	1600-2300
Урсодез	капсулы	600-1300	Россия
Урдокса	таблетки, капсулы	1300-1550
Хофитол	раствор, таблетки	400-1000	Франция
Эссенциале	капсулы	500-1700	Германия
Гринтерол	капсулы	600-1500	Латвия
Фосфоглив	капсулы	450-1100	Россия
Одестон	таблетки	300-950	Польша
Аллохол	таблетки	15-90	Россия

Другие дженерики Урсофалька и Урсосана:

• Ливодекса (таблетки 150 и 300 мг, Индия);
• Эксхол (капсулы 250 мг, таблетки 500 мг, Россия);
• Урбихол (капсулы 250 мг, РФ);
• Холудексан (капсулы 300 мг, Египет) и др.

Карсил

Карсил – драже на основе экстракта расторопши, обладающее гепатопротекторным действием. Защищает печень от повреждения, восстанавливает клетки органа, уменьшает проявления интоксикации. Производится в Болгарии.

Галстена

Галстена – гомеопатический препарат в каплях, применяющийся при заболеваниях желчного пузыря и печени. Безопасен, из нежелательных реакций могут быть проявления аллергии. Согласно инструкции дозировка подбирается врачом-гомеопатом.

Урсосан или Урсофальк – что лучше

Урсофальк – это дженерик, производящийся в Германии. Он выпускается в суспензии для новорожденных и детей постарше, капсулах по 250 мг и таблетках 500 мг на блистерах. Основан на урсодезоксихолевой кислоте, оказывающей желчегонное и гепатопротекторное действие. Таким образом, Урсофальк помогает избавиться от камней в желчном пузыре, восстановить печень и убрать симптомы интоксикации, минимизировать воздействие негативных факторов на орган. Часто назначается в детском возрасте для борьбы с желтушкой.

Урсосан – аналог из Чешской республики, включающий то же действующее вещество – урсодезоксихолевую кислоту. Урсосан имеет те же показания и ограничения к применению. Отличие – форма выпуска: обычные капсулы, усиленные таблетки Урсосан форте. Для детей не выпускается в форме суспензии, поэтому используется с 3 лет.

Урсосан и Урсофальк – одинаковые по свойствам препараты, взаимозаменяемы для взрослых и детей с 3-хлетнего возраста. Оба препарата эффективны. Отличие в цене: Урсосан дешевле до 25%. При выборе лекарства новорожденному от желтушки предпочтение следует отдать суспензии Урсофальк.

Гептрал или Урсофальк – что лучше

Гептрал – оригинальный препарат на основе адеметионина, в зависимости от формы выпуска производящийся в Германии, Франции или Италии. Сначала назначается преимущественно в инъекциях, для усиления и продления лечебного эффекта затем применяется в таблетках. Не используется в детском возрасте до 18 лет. Обладает гепатопротекторным, желчегонным и антидепрессивным действием. Чаще назначается при поражении печени для уменьшения интоксикации, восстановления функции органа. Продлевает выживаемость и улучшает качество жизни при 1–2 стадии алкогольного и иного цирроза.

Урсофальк назначается с периода новорожденности при заболеваниях желчного пузыря как желчегонное средство, против холестериновых камней, при желтушке и начальной стадии поражений печени. Безопасен, поскольку нет возрастных ограничений. Цена курса Урсофалька и аналога дорогая. Разница между препаратами – возрастные ограничения, показания.

Оба медикамента отпускаются по рецепту. Осуществление замены и выбора между Гептралом или Урсофальком, или Урсосаном возможно после консультации специалиста и оформления соответствующего бланка.

Урсофальк или Хофитол

Хофитол – французский аналог на основе экстракта артишока в таблетках и растворе. Назначается взрослым и детям при дискинезии желчевыводящих путей, хронических формах гепатита, цирроза, нефрита, холецистита, почечной недостаточности. Оказывает сразу два действия – желчегонное и мочегонное. Используется как вспомогательное средство для беременных при токсикозе, выраженных отеках.

Аналог имеет положительные отзывы врачей об эффективности и безопасности, поскольку используется для лечения маленьких детей и беременных. Одно из достоинств – относительно низкая цена и безрецептурный отпуск. Однако заменять Урсофальк или Урсосан на Хофитол можно после консультации врача.

Урсодез или Урсофальк – что лучше

Урсодез – капсулы по 250 и 500 мг, производящиеся российской компанией «Северная звезда». Мнение врачей относительно завода расходится – есть положительные и отрицательные отзывы специалистов и пациентов.

Поскольку Урсодез является аналогом и дженериком, он не проверялся на биодоступность, частоту нежелательных реакций. В состав входят иные вспомогательные вещества, влияющие на эффект от лечения.

Урсофальк – импортный препарат, в капсулах, таблетках и жидкой форме. Он может применяться любыми категориями пациентов – детьми, людьми с трудностями глотания.

При выборе между Урсофальком и российским аналогом Урсодезом лучше выбрать первый. Он наиболее исследован и изучен, на его основе составлялась инструкция для всех препаратов с таким действующим веществом.

Урсофальк или Урдокса

Урдокса – отечественный аналог в виде капсул и таблеток. Не используется до 3 лет, при затруднении проглатывания осторожно применяется с 3 до 4 лет. Таблетки назначаются взрослым для уменьшения числа капсул на прием, поскольку содержат удвоенную дозировку, и при трудностях с глотанием. В остальном Урдокса, как аналог таблеток Урсофальк, не отличается: действующее вещество, показания, ограничения одни и те же. Разница в цене, стране-производителе, возможном качестве и биодоступности медикамента.

Урсофальк 250 мг и 500 мг – проверенный временем оригинальный препарат. При наличии финансовых возможностей врачи советуют приобретать его. Также он удобнее для ребенка благодаря наличию жидкой формы.

Что лучше – Урсофальк или Эссенциале форте

Эссенциале форте – немецкий аналог из группы гепатопротекторов на основе фосфолипидов. Он используется при различных поражениях печени, интоксикации взрослыми, в том числе беременными. Часто назначается при токсикозе, гепатите, циррозе, жировой дистрофии. Служит профилактической мерой против образования желчных камней. Отпускается без рецепта врача.

Что лучше – Урсофальк или аналог Эссенциале форте зависит от показаний, степени поражения органа. Часто специалисты в тяжелых случаях назначают сразу оба препарата.

Гринтерол или Урсофальк

Гринтерол – латвийский аналог Урсофалька, но дешевле по цене. Производится в одной форме – капсулах по 250 мг. Применяется с 3–4 лет в зависимости от показаний. Цена Гринтерола на 25% ниже, чем Урсофалька.

Оба препарата идентичны, производятся импортными фармацевтическими компаниями. Имеют одинаковые показания и ограничения. Аналог не выпускается в таблетках с большей дозировкой и не заменяет сироп Урсофальк для лечения желтушки у новорожденных.

Урсофальк или Фосфоглив – что лучше

Фосфоглив – российский заменитель Урсофалька на основе фосфолипидов. Форма капсул отпускается без рецепта, усиленная назначается врачом. Цена Фосфоглива ниже как за упаковку, так и за курс, начинается с 450 рублей за 50 капсул.

Этот аналог Урсофалька используется как гепатопротекторное средство при гепатозе, циррозе, вирусном гепатите и других поражениях печени. Уменьшает интоксикацию, восстанавливает клетки органа. В детской практике используется с 12 лет.

Урсофальк, Урсосан и Фосфоглив основаны на разных механизмах действия, имеют иную ценовую политику, показания и ограничения. Что лучше, зависит от каждого случая болезни.

Одестон или Урсофальк – что лучше

Одестон – польский аналог, оказывающий желчегонное и спазмолитическое действие. Расслабляет желчные протоки, предотвращает застой желчи. Применяется при дискинезии желчевыводящих путей, холецистите, при пониженной секреции желчи и сопутствующих симптомах – запоре, отсутствии аппетита, тошноте и рвоте. Одестон – это безрецептурный препарат, разрешен с 7 лет.

Урсофальк и Одестон – отличные, безопасные препараты. Однако без врача не следует принимать, не рекомендуется самостоятельно заменять.

Аллохол или Урсофальк

Аллохол – дешевый аналог в таблетках на основе сухой желчи, экстракта крапивы, чеснока, активированного угля. Применяется как желчегонное средство курсами 1-2 месяца. Нельзя пить при остром панкреатите и гепатите. Реализуется свободно, без рецепта.

Достоинство Аллохола – низкая цена.

По назначению медикаменты различны. Аллохол применяется для улучшения секреции и оттока желчи. Урсофальк дополнительно восстанавливает поврежденные клетки печени.

Урсофальк – рецептурный препарат, который лучше новорожденному не заменять без согласования с педиатром. Оригинальное средство, клинически апробированное на категориях пациентов. Аналогов суспензии Урсофалька по действующему веществу нет. При необходимости замены, например, при дороговизне можно выбрать препараты этой же группы, на основе урсодезоксихолевой кислоты.

Урсофальк аналоги

Урсофальк — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N014714/02

Торговое наименование:

Урсофальк

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма:

Суспензия для приема внутрь

Состав

5 мл суспензии (1 мерный стаканчик) содержит:
Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота 250 мг
Вспомогательные вещества: кислота бензойная 7,5 мг, вода очищенная 2875,5 мг, ксилитол 1600 мг, глицерол 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100 мг, пропиленгликоль 50 мг, натрия цитрат 25 мг, натрия цикламат 25 мг, кислота лимонная безводная 12,5 мг, натрия хлорид 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) 1,5 мг.

Описание

Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство.

Код ATX:

А05АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Педиатрическая популяция
Муковисцидоз (кистозный фиброз)
Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

Фармакокинетика
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60-80 % принятого объема. После всасывания урсодезоксихолевая кислота почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60 %.

В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет от 3,5 до 5,8 дня.

Показания к применению

Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации, хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз), неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нарушение сократительной способности желчного пузыря, закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока), частые эпизоды желчной колики; острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам.

Педиатрическая популяция
Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.

Данные об использовании урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности Урсофальк использоваться не должен, за исключением случаев, когда это явно необходимо. Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, так как гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Возможность беременности должна быть исключена до начала лечения.

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок и, поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Способ применения и дозы

Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Масса тела	Мерный стаканчик	Соответствует (мл)
5 — 7 кг	1/4	1,25
8 — 12 кг	1/2	2,50
13 — 18 кг	3/4	3,75
19 — 25 кг	1	5,00
26 — 35 кг	1½	7,50
36- 50 кг	2	10,00
51 — 65 кг	2½	12,50
66 — 80 кг	3	15,00
81 — 100 кг	4	20,00
Свыше 100 кг	5	25,00

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 мерный стаканчик Урсофалька ежедневно вечером перед сном.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 7 мерных стаканчиков (примерно от 14 мг ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Рекомендуется следующий режим применения:

Масса тела (кг)	Мерные стаканчики Урсофальк суспензии для приема внутрь 250 мг/5мл
Первые 3 месяца лечения	Впоследствии
Утро	Днем	Вечер	Вечер (1 раз в день)
8-11	—	1/4	1/4	1/2
12-15	1/4	1/4	1/4	3/4
16-19	1/2	—	1/2	1
20-23	1/4	1/2	1/2	1¼
24-27	1/2	1/2	1/2	1½
28-31	1/4	1/2	1	1¾
32-39	1/2	1/2	1	2
40-47	1/2	1	1	2½
48-62	1	1	1	3
63-80	1	1	2	4
81-95	1	2	2	5
96- 115	2	2	2	6
Более 115	2	2	3	7

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза — суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения — 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг/кг в 2-3-приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: «Особые указания»).

Муковисцидоз (кистозный фиброз) — суточная доза 20 мг/кг/сут в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.

Масса тела более 10 кг: дозировка 20-25 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг/сут.

Мерное устройство: мерный стаканчик

Масса тела (кг)	Суточная доза урсодезоксихолевой кислоты (мг/кг массы тела)	*Количество мерных стаканчиков суспензии Урсофалька 250 мг/5 мл
Утро	Вечер
11-12	21-23	1/2	1/2
13-15	21-24	1/2	3/4
16- 18	21-23	3/4	3/4
19-21	21-23	3/4	1
22-23	22-23	1	1
24-26	22-23	1	1¼
27-29	22-23	1¼	1¼
30-32	21-23	1¼	1½
33-35	21-23	1½	1½
36-38	21-23	1½	1¾
39-41	21-22	1¾	1¾
42-47	20-22	1¾	2
48-56	20-23	2¼	2¼
57 — 68	20-24	2¾	2¾
69-81	20-24	3¼	3¼
82-100	20-24	4	4
> 100		4½	4½

* Таблица пересчета:

	Пероральная суспензия	Урсодезоксихолевая кислота
1 мерный стаканчик	5 мл	250 мг
3/4 мерного стаканчика	3,75 мл	187,5 мг
1/2 мерного стаканчика	2,5 мл	125 мг
1/4 мерного стаканчика	1,25 мл	62,5 мг

Дети с массой тела до 10 кг заболевают очень редко. В этом случае следует использовать коммерчески доступный одноразовый шприц.

Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг следует отмерять с помощью шприца, поскольку предоставляемый мерный стаканчик не рассчитан на объемы менее 1,25 мл. Используйте одноразовый 2-мл шприц с градацией 0,1 мл. Обратите внимание: одноразовые шприцы не входят в комплект упаковки с препаратом, но могут быть приобретены в местной аптеке.

Чтобы отмерить требуемую дозу с помощью шприца:

1. Перед открыванием флакона встряхните его.
2. Налейте небольшое количество суспензии в мерный стаканчик, который входит в комплект упаковки с препаратом.
3. Наберите в шприц немного больший, чем требуется, объем препарата.
4. Постучите пальцами по шприцу, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.
5. Убедитесь в том, что в шприце находится требуемый объем суспензии; при необходимости наберите или спустите лишний объем.
6. Осторожно перелейте содержимое шприца непосредственно в рот ребенка.

Не вставляйте шприц во флакон. Не выливайте неиспользованную суспензию из шприца или мерного стаканчика обратно во флакон.

Масса тела до 10 кг: дозировка 20 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг/сут.

Мерное устройство: одноразовый шприц

Масса тела (кг)	Доза суспензии Урсофалька 250 мг/5 мл (мл)
Утро	Вечер
4	0,8	0,8
4,5	0,9	0,9
5	1,0	1,0
5,5	1,1	1,1
6	1,2	1,2
6,5	1,3	1,3
7	1,4	1,4
7,5	1,5	1,5
8	1,6	1,6
8,5	1,7	1,7
9	1,8	1,8
9,5	1,9	1,9
10	2,0	2,0

Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей — средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Побочное действие

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:

Очень частые (≥ 1/10)
Частые (≥ 1/100-< 1/10)
Нечастые (≥ 1/1000 — < 1/100)
Редкие (≥ 1/10000-< 1/1000)
Очень редкие (< 1/10000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой частыми были неоформленный стул или диарея.
При лечении первичного билиарного цирроза очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
В очень редких случаях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.
При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
В очень редких случаях может наблюдаться крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможна диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с фекалиями. Необходимости в применении специфических мер при передозировке нет. Лечение последствий диареи симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может влиять на поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия в том числе в отношении других статинов неизвестна.

Было показано, что у здоровых добровольцев урсодезоксихолевая кислота снижает пиковые концентрации в плазме (С_mах) и площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) блокатора медленных кальциевых каналов — нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Имеются также сообщения о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к уменьшению терапевтического эффекта последнего. Эти наблюдения, наряду с данными экспериментов in vitro, дают основания полагать, что урсодезоксихолевая кислота способна индуцировать ферменты системы цитохрома Р450 ЗА. Однако в спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома Р450 ЗА, индукция отмечена не была. Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию холестерина в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект урсодезоксихолевой кислоты, которая используется для растворения камней в желчном пузыре.

Особые указания

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:
Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

Пациенткам, принимающим Урсофальк для растворения желчных камней, необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут увеличивать образование желчных камней (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно вновь увеличивать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом:
Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг/5 мл содержит 0,50 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл. По 250 мл во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в пачке картонной с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Суспензия — 4 года. После вскрытия — 4 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения (выпускающий контроль качества)

Др. Фальк Фарма ГмбХ
Ляйненвеберштр. 5, 79108 Фрайбург, Германия

Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей

Представительство компании
Доктор Фальк Фарма ГмбХ
127055, г. Москва, ул. Бутырский вал 68/70, стр. 4,5

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)