Урсодез 500 цена 100 таблеток инструкция по применению

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное действие. Уменьшает синтез Хс в печени, всасывание Хс в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость Хс в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает содержание в ней желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи Хс, что способствует мобилизации Хс из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Внутрь.

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг УДХК на 1 кг/сут. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Для растворения желчных камней обычно требуется 6–24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней лечение следует прекратить.

Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 1 до 3 капс. (500 мг) (примерно от 10 до 15 мг УДХК на 1 кг) в 2–3 приема первые 3 мес лечения. После улучшения функциональных показателей печени суточную дозу можно применять 1 раз вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит и алкогольная болезнь печени

Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг УДХК на 1 кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит

По 12–15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2–3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.

Кистозный фиброз (муковисцидоз)

По 20–30 мг/кг/сут в 2–3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг УДХК на 1 кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения необходимо повторить.

Режим дозирования определяется врачом.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг

Масса тела, кг	10 мг/кг/сут, капс.	12 мг/кг/сут, капс.	15 мг/кг/сут, капс.	20 мг/кг/сут, капс.	30 мг/кг/сут, капс.
34–35	–	1	1	–	2
36–40	1	1	1	–	–
41–45	1	1	–	2	–
45–50	1	1	–	2	3
51–55	1	–	–	2	–
56–60	1	–	2	–	–
61–65	–	–	2	–	4
66–70	–	–	2	3	4
71–75	–	2	–	3	–
76–80	–	2	–	3	5
81–85	–	2	–	–	5
86–90	2	2	–	–	–
91–95	2	–	3	4	–
96–100	2	–	3	4	6
101–105	2	–	3	4	–
105–110	2	–	–	–	–

Дети от 3 лет

Доза подбирается индивидуально (из расчета 10–20 мг/кг).

Урсодез — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-004408/10

Торговое наименование препарата

Урсодез®

Международное непатентованное наименование

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Одна капсула содержит:

активного вещества: урсодезоксихолевой кислоты — 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 73,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг;

оболочка капсулы: титана диоксид, желатин.

Описание

Твердые, белые, непрозрачные желатиновые капсулы. Размер капсулы — № 0. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

Код АТХ

A05AA

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика:

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90 %), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. После приема внутрь в разовой дозе (500 мг) максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmах) через 30, 60, 90 мин составляет 3,8, 5,5, 3,7 ммоль/л соответственно. Связь с белками плазмы — высокая — до 96-99 %. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48 % общего содержания желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70 % общей дозы выводится через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания:

Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз), неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желче­выводящих путей.

Противопоказания:

— Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— Нефункционирующий желчный пузырь;

— Острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

— Цирроз печени в стадии декомпенсации;

— Выраженные нарушения функции печени, почек, поджелудочной железы;

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— Взрослые и дети с массой тела до 34 кг.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула препарата Урсодез® ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет. Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела) в 2-3 приема.

При хронических гепатитах различного генеза, неалкогольном стеатогепатите и алкогольной болезни печени

Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе)

Средняя суточная доза составляет от 12 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20-30 мг на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения необходимо повторить.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса	10	12	15	20	30
тела, кг	мг/кг/сут	мг/кг/сут	мг/кг/сут	мг/кг/сут	мг/кг/сут
34-35	1 капс	2 капс	2 капс	3 капс	4 капс
36-40	2 капс	2 капс	2 капс	3 капс	5 капс
41 -45	2 капс	2 капс	3 капс	4 капс	5 капс
45-50	2 капс	2 капс	3 капс	4 капс	6 капс
51-55	2 капс	3 капс	3 капс	4 капс	7 капс
56-60	2 капс	3 капс	4 капс	5 капс	7 капс
61 -65	3 капс	3 капс	4 капс	5 капс	8 капс
66-70	3 капс	3 капс	4 капс	6 капс	8 капс
71-75	3 капс	4 капс	5 капс	6 капс	9 капс
76-80	3 капс	4 капс	5 капс	6 капс	10 капс
81-85	3 капс	4 капс	5 капс	7 капс	10 капс
86-90	4 капс	4 капс	5 капс	7 капс	11 капс
91 -95	4 капс	5 капс	6 капс	8 капс	11 капс
96-100	4 капс	5 капс	6 капс	8 капс	12 капс
101 — 105	4 капс	5 капс	6 капс	8 капс	13 капс
105-110	4 капс	5 капс	7 капс	9 капс	13 капс

Побочные эффекты:

Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Передозировка:

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминии гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема препарата Урсодез®.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсодез® может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания:

При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не имеется данных о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 250 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 40, 50, 60, 100 и 120 капсул в банку полимерную или во флакон полимерный.

Каждую банку или флакон, 4, 5, 6, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Северная звезда», 111141, Москва, , Зеленый пр-т, д.5/12, стр.1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Закрытое акционерное общество «Северная звезда»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Одна капсула препарата Урсодез включает 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Дополнительные составляющие: диоксид кремния, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния.

Форма выпуска

Желатиновые белые капсулы, внутри содержится порошок белого цвета.

• Десять капсул в контурной упаковке — одна, пять или десять упаковок в пачке из картона.
• Десять, пятьдесят или сто капсул в темной стеклянной банке — одна банка в пачке из картона.
• Десять, пятьдесят или сто капсул в полимерной банке — одна банка в пачке из картона.
• Десять, пятьдесят или сто капсул в полимерном флаконе — один флакон в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное, желчегонное, холинолитическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Урсодез является препаратом с выраженными свойствами гепатопротектора. Обладает желчегонным действием. Снижает биосинтез холестерина в печени, его абсорбцию в кишечнике и содержание в желчи, увеличивает растворимость холестерина в гепатобилиарной системе, усиливает выведение и образование желчи. Ослабляет литогенность желчи, повышает содержание в ней желчных кислот. Улучшает панкреатическую и гастральную секрецию, стимулирует активность липазы. Обладает также гипогликемическим действием.

Способствует удалению холестерина из желчных камней.

Обладает иммуномодулирующим действием: уменьшает экспрессию антигенов на стенке гепатоцитов, влияет на содержание Т-лимфоцитов, продукцию интерлейкина-2, снижает содержание эозинофилов.

Фармакокинетика

Кислота урсодезоксихолевая всасывается из тонкого кишечника в результате пассивной диффузии и активному транспорту. Наибольшая концентрация в крови наступает через один час. Связывание с протеинами плазмы достигает 97-99%. Проникает сквозь барьер плаценты. Терапевтический эффект средства зависит от содержания активного вещества в желчи.

Трансформируется в с образованием конъюгатов, которые секретируются в желчь. 50-70% принятой дозы выводится желчью.

Показания к применению

• желчный рефлюкс-гастрит;
• необходимость растворения камней холестеринового типа в желчном пузыре;
• компенсированный цирроз печени билиарной природы (симптоматическая терапия).

Противопоказания

• Неработающий (отключенный) желчный пузырь.
• Рентгенпозитивные желчные камни (с большой концентрацией кальция).
• Острые поражения желчного пузыря, билиарных протоков и других органов пищеварения воспалительного характера.
• Тяжелые поражения почек, печени или поджелудочной железы.
• Гиперчувствительность к составляющим препарата.
• Декомпенсированный цирроз печени.
• Масса тела менее 34 кг.
• Беременность или лактация.

Побочные действия

• Реакции со стороны пищеварения: боль в эпигастрии и подреберье справа, тошнота, диарея, кальцинирование желчных конкрементов, увеличение содержания трансаминаз печени.
• При терапии первичного цирроза билиарного характера может наблюдаться временная декомпенсация заболевания, которая исчезает после отмены средства.
• Прочие реакции: возможны аллергические реакции.

Инструкция по применению Урсодеза (Способ и дозировка)

Для растворения камней холестеринового типа инструкция по применению Урсодеза советует назначать препарат из расчета 10 мг на килограмм веса один раз в день. Принимать капсулы необходимо вечером, не разжевывая и запивая водой. Продолжительность лечения составляет от шести месяцев до одного года.

Для предупреждения повторного возникновения холелитиаза советуется принимать средство еще несколько месяцев после наступления ремиссии.

Для терапии желчного рефлюкс-гастрита рекомендуют принимать по 1 капсуле ежедневно перед сном, запивая водой. Длительность лечения составляет обычно от 2 недель до 6 месяцев, а в случае необходимости и до 24 месяцев.

Для симптоматической терапии первичного желчного цирроза дневная доза устанавливается из расчета 10-15 мг на килограмм веса.

Передозировка

Нет зафиксированных сообщений о случаях передозировки. Если подобное состояние все же наступило, советуется проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Колестипол, Колестирамин, и антацидные препараты, содержащие гидроксид алюминия или оксид алюминия, ухудшают всасывание в кишечнике урсодезоксихолевой кислоты и в результате уменьшают ее эффективность. Советуется делать двухчасовой перерыв между приемами Урсодеза и подобных препаратов.

Урсодезоксихолевая кислота стимулирует поглощение Циклоспорина из органов пищеварения.

В ряде случаях Урсодез понижает абсорбцию Ципрофлоксацина.

Гиполипидемические средства, эстрогены, гестагены и Неомицин повышают содержание холестерина в желчи и могут ослаблять способность препарата растворять желчные конкременты холестеринового типа.

Условия продажи

Возможно приобретение только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Хранить в сухом темном месте. Беречь от детей.

Срок годности

Пять лет.

Особые указания

При заболеваниях печени сопровождающимися холестатическими явлениями следует регулярно определять уровень щелочной фосфатазы, трансаминаз и гамма-глютамилтранспептидазы в крови.

При желчекаменной болезни каждые 6 месяцев осуществляется контроль эффективности терапии путем проведения ультразвукового исследования желчевыводящих путей для предупреждения рецидивов холелитиаза.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Урсодеза: Урдокса, Ливодекса, Урсофальк, Урсо, Урсодекс, Урсором Ромфарм, Урсолив, Урсолит, Урсором С, Холудексан, Урсосан, Эксхол.

Детям

Не применяется у лиц с массой тела до 34 килограмм.

При беременности и лактации

Использование препарата противопоказано в данные периоды.

Отзывы об Урсодезе

Отзывы об Урсодезе сообщают, что чаще всего недовольство пациентов вызывает большая продолжительность лечения, а лечебными свойствами препарата они в основном довольны. Побочные явления беспокоят больных нечасто.

Цена Урсодеза, где купить

Цена Урсодеза №50 начинается в России от 535 рублей.