UroMeter 720 представляет собой компактный автоматический анализатор тест-полосок (SD UroColor), предназначенный для определения крови (эритроциты), билирубина, уробилиногена, кетонов, содержания белка, нитритов, глюкозы, рН, удельного веса, лейкоцитов и аскорбиновой кислоты в моче.
Принцип работы анализатора основан методе отражательной фотометрии. Метод позволяет определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей области тест-полоски с биохимическим компонентом мочи. Степень изменения цвета пропорциональна концентрации вещества в моче.
-
Особенности прибора:
- Автоматическая калибровка
- Производительность до 720 тест-полосок в час
- Процесс инкубации, измерение, загрузка и удаление тест-полосок выполняются автоматически
- Имеется возможность ввода цвета и мутности пробы
- Автоматическая индикация патологических результатов
- Определение от 4 до 11 параметров мочи при помощи тест-полосок SD UroColor
| Технические характеристики | |
|
Производительность |
До 720 полосок в час |
|
Тестируемые параметры |
Уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь (эритроциты), белок, нитриты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, pH, аскорбиновая кислота |
|
Объем памяти |
На 2 000 анализов |
|
Термопринтер |
Встроенный |
|
Подключение |
Порты RS232, USB |
|
Меню |
Английское |
|
Загрузка полосок |
Вручную |
|
Используемые тест-полоски |
SD UroColor |
|
Размер |
178 х 320 х 260 мм |
|
Вес |
2.4 кг |
|
Анализатор мочи UroMeter 720 ф.Standard Diagnostics |
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
Назначение
Описание
Программное обеспечение
Технические характеристики
Знак утверждения типа
Комплектность
Поверка
Рекомендации к применению
Назначение
Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720 (далее — анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Описание
Принцип работы анализатора основан методе отражательной фотометрии. Метод позволяет определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей области тест-полоски с биохимическим компонентом мочи. Степень изменения цвета пропорциональна концентрации вещества в моче. Анализатор преобразует отраженный от тест-полоски сигнал из аналогового в цифровой. За преобразование сигнала отвечает CIS модуль (Contact image sensor). CIS модуль разделяет считываемый сигнала на три канала RGB (Red, Green и Blue). Далее полученный сигнал обрабатывается с помощью CPU процессора. Процессор анализирует сигнал и на основании этих данных рассчитывает концентрацию вещества, содержащегося в моче.
Программное обеспечение
Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
|
Модель анализа тора |
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
UroMeter 120 |
UroMeter 120 |
**UROMETER 120** |
Ver SD — 1.22R |
ef343880846100c9c 5649ea6535366df |
MD5 |
|
UroMeter 720 |
UroMeter 720 |
**UROMETER 720** |
Ver SD — 1.44R |
8ceaa59e57cbadadf9 b7d1eb1dee05f3 |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2.
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
|
UroMeter 120 |
UroMeter 720 |
|
|
1. Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л |
от 0,3 до 3,0 |
от 0,3 до 3,0 |
|
2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 5,5 до 56 |
от 5,5 до 56 |
|
3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1 |
от 10 до 200 |
от 10 до 200 |
|
4. Диапазон измерений рН |
от 5 до 9 |
от 5 до 9 |
|
5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл |
от 0 до 1,025 |
от 0 до 1,025 |
|
6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении: — массовой концентрации белка, % — молярной концентрации глюкозы, % — счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), % — плотности жидкости, % |
±20 ±20 ±20 ±20 |
±20 ±20 ±20 ±20 |
|
7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН |
±0,2 |
±0,2 |
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
|
UroMeter 120 |
UroMeter 720 |
|
|
8. Производительность, тестов/ч. |
3 00 |
720 |
|
9. Питание от сети переменного тока В/ Гц. |
(220±4,4)/(50± 10) |
(220±4,4)/(50± 10) |
|
10. Потребляемая мощность, В-А, не более |
5 0 |
50 |
|
11. Г абаритные размеры анализатора, мм, не более |
114x252x200 |
178x320x260 |
|
12. Масса анализатора, кг, не более |
1,2 |
2,4 |
|
13. Условия эксплуатации анализатора — диапазон температуры окружающего воздуха, °С — относительная влажность воздуха, % при 20 °С — диапазон атмосферного давления, кПа |
от 1 5 до 3 0 от 5 0 до 8 0 от 84 до 106,7 |
от 15 до 30 от 50 до 80 от 84 до 106,7 |
|
14. Средняя наработка до метрологического отказа, ч |
7000 |
7000 |
|
15. Средний срок службы, лет |
5 |
5 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии.
Комплектность
Анализатор 1 шт.
Сетевой адаптер с кабелем питания 1 шт.
Руководство по эксплуатации 1 экз.
Методика поверки «Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720» МП-242-1304-2012 1 экз.
Поверка
осуществляется по Методике поверки «Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720» Методика поверки. МП-242-1304-2012», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в марте 2012 г.
Средства поверки: ГСО 10023-2011 Стандартный образец состава искусственной мочи. Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений изложена в документах «Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120 Руководство по эксплуатации»; «Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 720 Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
3. Техническая документация фирмы Standard Diagnostics, Inc Китай.
Рекомендации к применению
осуществление деятельности в области здравоохранения.
Standard Diagnostic, Inc. (SD) — мировой лидер в разработке и коммерциализации инновационных технологических продуктов для людей. расположен в городе Сувон, провинция Кёнги, Корея. SD ведет свою деятельность в 95 странах мира и насчитывает более 100 сотрудников в Корее, работающих полный или неполный рабочий день.
Основное направление деятельности SD — здоровье человека, растущий во всем мире рынок. На этом рынке SD разрабатывает, производит и продает интегрированный портфель продуктов и услуг для клинических лабораторий. Предлагаемые услуги включают диагностические тесты в клинике, приборы и практику. Более 10 ученых внедряют инновации, выявляя актуальные новые технологии и разрабатывая их для применения в клинической диагностике. Миссия этого бизнеса — предоставить врачам, лаборантам инструменты, технологии и услуги, которые поддерживают передовую медицинскую практику, позволяя врачам и лаборантам удовлетворять потребности своих пациентов в отношении здоровья, при этом работая более эффективными и прибыльными методами.
Модель медицинского анализатора может определять конкретные параметры мочи. Для изучения урины используют отражательную фотометрию.
Исследования осуществляются по 4-11 параметрам, включая:
- определение удельного веса/плотности, pH;
- количество белка;
- наличие аскорбиновой кислоты/глюкозы;
- объем лейкоцитов;
- уровень гемоглобина/эритроцитов;
- есть ли кетоновые тела;
- сколько присутствует билирубиновых фракций/уробилиногена;
- содержание солей азотистой кислоты (нитритов).
Достоинства Urometer 720
В стандартном комплекте кроме анализатора есть электрический кабель с переходником (сетевым адаптером), руководство пользователя, методика проверки.
- Автоматический режим предусмотрен для инкубации, измерения тест-полосок. Их загрузка/удаление автоматизированы.
- Аппарат считывает показатели, охватывая одновременно все текстовые поля.
- Устройство проводит самопроверку работы и калибровку автоматически.
- Сканер штрих-кода можно объединить в одну систему с прибором.
- О патологических результатах оповестит специальный индикатор.
- Печать полученных данных осуществляется встроенным термопринтером. При необходимости можно подключить внешний принтер.
Назначение
Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720 (далее — анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Описание
Принцип работы анализатора основан методе отражательной фотометрии. Метод позволяет определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей области тест-полоски с биохимическим компонентом мочи. Степень изменения цвета пропорциональна концентрации вещества в моче. Анализатор преобразует отраженный от тест-полоски сигнал из аналогового в цифровой. За преобразование сигнала отвечает CIS модуль (Contact image sensor). CIS модуль разделяет считываемый сигнала на три канала RGB (Red, Green и Blue). Далее полученный сигнал обрабатывается с помощью CPU процессора. Процессор анализирует сигнал и на основании этих данных рассчитывает концентрацию вещества, содержащегося в моче.
Программное обеспечение
Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
|
Модель анализа тора |
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
UroMeter 120 |
UroMeter 120 |
**UROMETER 120** |
Ver SD — 1.22R |
ef343880846100c9c 5649ea6535366df |
MD5 |
|
UroMeter 720 |
UroMeter 720 |
**UROMETER 720** |
Ver SD — 1.44R |
8ceaa59e57cbadadf9 b7d1eb1dee05f3 |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2.
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
|
UroMeter 120 |
UroMeter 720 |
|
|
1. Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л |
от 0,3 до 3,0 |
от 0,3 до 3,0 |
|
2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 5,5 до 56 |
от 5,5 до 56 |
|
3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1 |
от 10 до 200 |
от 10 до 200 |
|
4. Диапазон измерений рН |
от 5 до 9 |
от 5 до 9 |
|
5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл |
от 0 до 1,025 |
от 0 до 1,025 |
|
6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении: — массовой концентрации белка, % — молярной концентрации глюкозы, % — счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), % — плотности жидкости, % |
±20 ±20 ±20 ±20 |
±20 ±20 ±20 ±20 |
|
7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН |
±0,2 |
±0,2 |
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
|
UroMeter 120 |
UroMeter 720 |
|
|
8. Производительность, тестов/ч. |
3 00 |
720 |
|
9. Питание от сети переменного тока В/ Гц. |
(220±4,4)/(50± 10) |
(220±4,4)/(50± 10) |
|
10. Потребляемая мощность, В-А, не более |
5 0 |
50 |
|
11. Г абаритные размеры анализатора, мм, не более |
114x252x200 |
178x320x260 |
|
12. Масса анализатора, кг, не более |
1,2 |
2,4 |
|
13. Условия эксплуатации анализатора — диапазон температуры окружающего воздуха, °С — относительная влажность воздуха, % при 20 °С — диапазон атмосферного давления, кПа |
от 1 5 до 3 0 от 5 0 до 8 0 от 84 до 106,7 |
от 15 до 30 от 50 до 80 от 84 до 106,7 |
|
14. Средняя наработка до метрологического отказа, ч |
7000 |
7000 |
|
15. Средний срок службы, лет |
5 |
5 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии.
Комплектность
Анализатор 1 шт.
Сетевой адаптер с кабелем питания 1 шт.
Руководство по эксплуатации 1 экз.
Методика поверки «Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720» МП-242-1304-2012 1 экз.
Поверка
осуществляется по Методике поверки «Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720» Методика поверки. МП-242-1304-2012», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в марте 2012 г.
Средства поверки: ГСО 10023-2011 Стандартный образец состава искусственной мочи. Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений изложена в документах «Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120 Руководство по эксплуатации»; «Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 720 Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
3. Техническая документация фирмы Standard Diagnostics, Inc Китай.
Рекомендации к применению
осуществление деятельности в области здравоохранения.
UroMeter 720 представляет собой компактный автоматический анализатор тест-полосок (SD UroColor), предназначенный для определения крови (эритроциты), билирубина, уробилиногена, кетонов, содержания белка, нитритов, глюкозы, рН, удельного веса, лейкоцитов и аскорбиновой кислоты в моче.
Принцип работы анализатора основан методе отражательной фотометрии. Метод позволяет определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей области тест-полоски с биохимическим компонентом мочи. Степень изменения цвета пропорциональна концентрации вещества в моче.
-
Особенности прибора:
- Автоматическая калибровка
- Производительность до 720 тест-полосок в час
- Процесс инкубации, измерение, загрузка и удаление тест-полосок выполняются автоматически
- Имеется возможность ввода цвета и мутности пробы
- Автоматическая индикация патологических результатов
- Определение от 4 до 11 параметров мочи при помощи тест-полосок SD UroColor
| Технические характеристики | |
|
Производительность |
До 720 полосок в час |
|
Тестируемые параметры |
Уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь (эритроциты), белок, нитриты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, pH, аскорбиновая кислота |
|
Объем памяти |
На 2 000 анализов |
|
Термопринтер |
Встроенный |
|
Подключение |
Порты RS232, USB |
|
Меню |
Английское |
|
Загрузка полосок |
Вручную |
|
Используемые тест-полоски |
SD UroColor |
|
Размер |
178 х 320 х 260 мм |
|
Вес |
2.4 кг |
|
Анализатор мочи UroMeter 720 ф.Standard Diagnostics |
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
