Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гинофлор® Э
Таблетки вагинальные овальные, двояковыпуклые, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), натрия гидрофосфат.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Активные субстанции, входящие в состав препарата Гинофлор® Э, эстриол и лактобактерии ацидофильные, участвуют в физиологическом механизме поддержания нормального биоциноза влагалища.
Лактобактерии ацидофильные — одни из доминирующих микроорганизмов влагалища здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Эстриол — женский половой гормон, эстроген короткого действия, оказывает защитное трофическое действие на эпителий влагалища и не имеет системного воздействия на организм женщины. Пролиферирующий зрелый эпителий влагалища накапливает в себе гликоген, необходимый для функционирования лактобактерий, которые, в свою очередь, вырабатывают молочную кислоту, поддерживая кислую среду влагалища (рН 3.8-4.5), что создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов. Кроме молочной кислоты, лактобактерии ацидофильные продуцируют перекись водорода и бактериоцины, также угнетающие развитие патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Изменение физиологической флоры влагалища происходит вследствие различных факторов: местного или системного применения антибактериальных препаратов, в т.ч. вследствие вагинальных инфекций, системных заболеваний, несоблюдения правил гигиены. В этих случаях количество лактобактерий может значительно уменьшиться. Интравагинальное применение препарата Гинофлор® Э улучшает состояние эпителия влагалища и восстанавливает его нормальную флору. Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована лактобактериями в молочную кислоту.
Эпителий влагалища истончается и может повреждаться и при гормональных нарушениях, в связи с чем Гинофлор® Э может применяться в постменопаузе для ослабления ее местных симптомов (зуд, жжение, сухость во влагалище, болезненность при половом акте), способствуя нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижая частоту дистрофических воспалительных состояний.
In vitro показано, что лактобактерии ацидофильные в течение нескольких часов приводят к необходимому снижению рН. Эстриол, при продолжительности лечения 6-12 дней, обеспечивает пролиферативный трофический эффект на эпителий влагалища.
Фармакокинетика
При введении препарата во влагалище, освобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол.
Всасывание эстриола из препарата Гинофлор® Э исследовано у женщин в постменопаузе. После повторного применения препарата концентрация эстриола в плазме соответствует концентрации эндогенного несвязанного эстриола. После 12-го дня применения вагинальных таблеток в процессе лечения препаратом Гинофлор® Э (1 раз/сут), Cmax несвязанного эстриола в плазме крови не отличается от исходной, что свидетельствует об отсутствии системного всасывания.
Применение препарата не влияет на концентрацию в плазме крови половых гормонов, присутствующих в организме женщины — эстрона и эстрадиола, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.
Показания препарата
Гинофлор® Э
- восстановление нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или других противомикробных препаратов (в т.ч. при вагинальных инфекциях — бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит; урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем);
- эстроген-зависимые атрофические вагиниты в постменопаузе, в т.ч. в сочетании с заместительной гормональной терапией (ЗГТ).
Режим дозирования
Вагинальные таблетки необходимо вводить глубоко во влагалище вечером перед сном, лучше в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.
Для восстановления нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или других противомикробных препаратов (в т.ч. при вагинальных инфекциях — бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит; урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем): по 1-2 вагинальные таблетки ежедневно на протяжении 6-12 дней.
При лечении эстроген-зависимых атрофических вагинитов в постменопаузе: по 1 вагинальной таблетке ежедневно на протяжении 6-12 дней, далее поддерживающая доза — 1 вагинальная таблетка 1 -2 раза в неделю.
Побочное действие
Возможно ощущение жжения (жара) во влагалище, редко — покраснение и зуд вульвы и влагалища.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
- злокачественные эстроген-зависимые новообразования, в т.ч. молочных желез, матки, яичников или влагалища (диагностированные, в анамнезе и при подозрении на них);
- эндометриоз (подозреваемый или диагностированный);
- кровотечения из влагалища неясной этиологии;
- применение у девушек до начала половой жизни;
- нелеченная гиперплазия эндометрия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместре беременности нежелательно. Возможно применение препарата Гинофлор® Э во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания. Нежелательного влияния лактобактерий и эстриола на беременность и состояние плода/новорожденного не обнаружено. Однако долгосрочных клинических исследований по влиянию эстриола на плод не проводилось.
Применение у детей
Противопоказано применение у девушек до начала половой жизни.
Особые указания
Гинофлор® Э содержит компоненты, которые могут полностью не раствориться, остатки вагинальной таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
В единичных случаях, при сухости влагалища, вагинальная таблетка может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением таблетка может быть увлажнена небольшим количеством обычной воды — это будет способствовать более быстрому ее растворению. Пациенткам рекомендуется пользоваться прокладками.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Гинофлор® Э не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Передозировка препарата не наблюдалась.
Лекарственное взаимодействие
Лактобактерии ацидофильные чувствительны к многочисленным антибактериальным лекарственным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности препарата Гинофлор® Э. Поэтому не рекомендуется одновременное применение препарата с антибактериальными средствами.
Не рекомендуется применение препарата Гинофлор® Э вместе со спермицидными средствами.
Условия хранения препарата Гинофлор® Э
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Гинофлор® Э
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Менопауза – сложный период в жизни каждой женщины, который сопровождается угнетенным состоянием и неприятными симптомами. Климакс характеризуется гормональной перестройкой организма. Репродуктивная система постепенно снижает свою активность. Для поддержания организма при климаксе врачи рекомендуют принимать гормональные или негормональные препараты. Их эффективность направлена на укрепление женского здоровья и нормализацию общего состояния.
Предлагаем рейтинг препаратов при климаксе, основанный на мнении врачей и отзывах покупателей. Перед покупкой лекарств рекомендуется проконсультироваться со специалистом. Только врач может подобрать подходящий медикамент, опираясь на результаты проведенной диагностики.
Классификация препаратов при климаксе
Виды используемых препаратов:
- Гормональные. Направлены на повышение уровня эстрогена – устранение самой причины. Позволяют сохранить детородную функцию дольше. Гормон нормализует состояние, устраняя неприятные симптомы. Гормональный фон организма при этом остается неизменным.
- Негормональные. Носит симптоматическое лечение, значительно уменьшая неприятные симптомы. Результат появляется не сразу, а спустя некоторое время. Самочувствие улучшается постепенно. Негормональные средства имеют накопительный эффект. Из аптек отпускаются без рецепта врача.
Гормональные средства имеют массу противопоказаний и побочных эффектов. Их недопустимо принимать без предварительной сдачи анализов. Именно по этой причине мы подобрали список наиболее щадящих средств, которые не причиняют организму вреда, эффективно устраняя проблему.
Критерии сравнения препаратов при климаксе основаны на составе таблеток и отзывах покупателей. Немаловажное значение имеет стоимость медикаментов. На основании этой информации мы представили рейтинг негормональных препаратов при климаксе.
Особенности климактерического периода
Существует три основных стадии климакса:
- Пременопауза. Начинается с 40-45 лет и длится на протяжении 10 лет. Характеризуется появлением приливов, снижением полового влечения, частыми головными болями и депрессивным состоянием.
- Менопауза. Наступает в возрасте 50-55 лет. Сопровождается прекращением работы яичников и окончанием менструаций. В этот период заметно стареет кожа, костные структуры становятся хрупкими
- Постменопауза. Наступает в возрасте от 55 лет. Неприятная симптоматика исчезает и больше не появляется.
Среди основных симптомов климакса следует выделить приливы (ощущение жара), чрезмерное потоотделение и изменения внешности (кожа теряет упругость и становится сухой). Также характерна эмоциональная нестабильность, изменение восприятия окружающего мира и бессонница.
Рейтинг препаратов при менопаузе
№1 – «Менорил Плюс» (капсулы)
Разработан на основе биофлавоноидов – веществ растительного происхождения или их синтетических аналогов. Оказывает воздействие, аналогичное эффективности эстрогенов женского организма:
- Витамин D3. Нормализует состояние костных структур, кишечника и паращитовидной железы. Принимает участие в процессах абсорбции кальция.
- Витамин К1. Принимает участие в восстановлении костей, предотвращая развитие остеопороза.
- Ресвератрол. Фитоалексин является мощным антиоксидантом, который по активности превосходит витамин Е.
«Менорил Плюс» является лучшим препаратом для симптоматического лечения климакса. Уменьшает частоту приливов, нормализует показатели артериального давления, уменьшает слабость и избавляет от головных болей.
№2 – «Doppelherz Актив Менопауза» (таблетки)
Биологически активная добавка к пище, которая является источником кальция, фолиевой кислоты, биотина, изофлавонов сои и витаминов D3, B1, 2, 6 и 12. Обладает общеукрепляющим эффектом, что необходимо женщинам в пре- и постменопаузальный период.
Устраняет последствия менопаузы, предотвращая развития психоэмоциональных расстройств и вегетососудистых нарушений. Способствует улучшению качества жизни, сохраняя красоту и здоровье.
№3- ЭстрогиалТМ(Крем дозированный /гель)
ЭстрогиалТМ — это негормональное растительное средство на основе гиалуроновой кислоты
и фитоэкстрактов (клевера, календулы, хмеля), которые применяются при сухости и дискомфорте в интимной зоне у женщин.
ЭстрогиалТМ способствует уменьшению зуда, сухости, жжения, раздражения, ускоряет процессы заживления; увлажняет и смягчает;
сохраняет и поддерживает естественный водно-жировой баланс.
ЭстрогиалТМ — является альтернативной гормонотерапии в пре-и постменопаузе, в репродуктивном возрасте при зуде и сухости интимной зоны,
вагинальной сухости вследствие заболеваний и приема лекарств.
Крем дозированный /гель не имеет противопоказаний, кроме индивидуальной непереносимости, отпускается из аптек без рецепта.
Разрешен к применению у женщин с противопоказаниями к гормональному лечению, разрешен к применению при беременности и лактации,
не имеет ограничений по длительности применения, не содержит консервантов и отдушек.
ЭстрогиалТМ — гель может применяться в качестве лубриканта.
№4 – «Менопейс Плюс» (капсулы и таблетки)
Разработан на основе изофлавоноидов, флаволигнанов, витаминов и минеральных веществ. Нормализует гормональный уровень, восполняя дефицит необходимых веществ для нормальной жизнедеятельности.
Фармакологическое действие «Менопейс Плюс»:
- гормональная регуляция;
- поддержка нервной системы;
- образование коллагена;
- укрепление сосудов и сердца;
- поддержка здоровья костей.
Является лучшим препаратом от приливов при климаксе. Назначается для предупреждения симптомов менопаузы и их облегчения. Поддерживает организм и предотвращает развитие остеохондроза.
№5 – «Lady`s Formula Менопауза День-Ночь» (таблетки)
Антиклимактерическое, адаптогенное средство, регулирующее гормональный баланс. Биокомплекс направлен на улучшение качества жизни женщин, находящихся в пери- и постменопаузальном периоде. Помогает облегчить симптомы психоэмоционального характера (лабильность настроения, слезливость, навязчивые идеи и пр.). Поддерживает энергичность днем и помогает бороться с бессонницей.
Рекомендуется использовать при наличии наследственного отягощения остеопорозом и при функциональных расстройствах ЦНС. Назначается также при иммунодефицитных состояниях и женщинам, у которых имеются вредные привычки. Имеются противопоказания в виде индивидуальной непереносимости компонентов, артериальной гипертензии и выраженного атеросклероза.
№6 – «Lady`s Formula Менопауза Усиленная формула» (таблетки)
Натуральный биокомплекс разработан на основе запатентованной растительной формулы. Направлен на устранение симптомов менопаузы и предотвращение развития осложнений.
Особенности усиленной формулы заключается в снижении частоты и выраженности приливов. Это лучшие таблетки при климаксе, с помощью которых удается уменьшить раздражительность и частоту смены настроения. Незаменимы в период ранней менопаузы, в т. ч. и при удалении яичников.
№7 – «Менопейс» (капсулы)
Содержит минералы и витамины, регулирующие гормональный баланс. Поливитамины отличаются комбинированным действием:
- Пантотеновая кислота. Регулирует уровень продукции эстрогенов надпочечниками.
- Витамины группы В и аскорбиновая кислота. Принимают участие в синтезе гамма-линоленовой кислоты, ослабляющей симптомы менопаузы и регулирующей гормональный баланс.
- Витамин Е. Способствует нормализации процесса теплорегуляции, снижает распад прогестерона и устраняет нервозность.
Практически не имеет противопоказаний. Не рекомендуется использовать при индивидуальной непереносимости компонентов.
Менопейс капсулы 30 шт.
Производитель: Vitabiotics [Витабиотикс Лтд.], Великобритания
№8 – «Ци-Клим» (таблетки)
Противоклимактерическое средство растительного происхождения. Активный компонент – экстракт цимицифуги. Лучший препарат при менопаузе, который используется для проведения негормональной терапии.
Устраняет дефицит эстрогенов, помогает справиться с приливами, ночными потами, приступами сердцебиения. Предотвращает ранее старение, сухость кожного покрова и слизистых оболочек.
№9 – «Климадинон» (таблетки, покрытые оболочкой)
Разработан на основе сухого экстракта корневищ цимицифуги. Фитопрепрат назначается для облегчения климактерического синдрома:
- при вегето-сосудистых расстройствах;
- для борьбы с усиленным потоотделением;
- с целью уменьшения повышенной возбудимости.
Побочные эффекты связаны с появлением аллергической реакции и повышением массы тела. В более редких случаях отмечается появление боли в эпигастральной области, менструальноподобные кровотечения и напряжение в области молочных желез.
№10 – «Клималанин» (таблетки)
Действующий компонент – бета-аланин. Аминокислота предотвращает резкое высвобождение гистамина, но не оказывает антигистаминной активности. Расширяет периферические кожные сосуды, что лежит в основе вегетативных реакций в период менопаузы. Данные вазомоторные реакции обусловлены чрезмерной активностью терморегуляторных центров в гипоталамусе, что происходит при нарушении баланса церебральных нейротрансмиттеров. Возникает это на фоне прекращении секреции гормонов яичниками. Благодаря бета-аланину удается насытить периферические рецепторы нейротрансмиттеров.
«Клималанин» — лучший препарат от потливости при климаксе. Нужно с осторожностью принимать при почечной и печеночной недостаточности.
№11 — «Климактоплан Н» (таблетки для рассасывания)
Гомеопатическое средство, комплексное действие которого обусловлено вхождением в состав сразу нескольких активных компонентов. Назначается при климактерическом синдроме, который сопровождается усиленным сердцебиением, повышенным потоотделением, зудом, головокружением и нервным напряжением.
Курс терапии составляет от 3 до 4 месяцев. Рекомендуется принимать в комплексной терапии. Возможны побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Не исключены аллергические реакции. Среди противопоказаний – непереносимость лактозы и недостаточность лактазы.
№12 – «Климаксан» (таблетки для рассасывания)
Гомеопатическое средство смягчает психоэмоциональное напряжение при климактерическом синдроме. Направлено н снижение выраженности вегетативных реакций, таких как приливы, потливость, головная боль и сердцебиение.
Не имеет утвержденных терапевтических показании. Традиционно используется в качестве симптоматического средства при проведении терапии. Длительность лечения составляет 6 месяцев. По рекомендации врача возможны повторные курсы. При передозировке возможно возникновение диспепсических явлений (нарушений со стороны пищеварения).
№13 – «Тайм-фактор» (капсулы)
БАД является источником фолиевой кислоты, витамин Е и С.содержит рутин, аукубин и гингеролы. Назначается для нормализации менструального цикла, регулирования деятельности репродуктивной системы и поддержание гормонального баланса.
Самое лучшее негормональное средство, которое не имеет противопоказаний, за исключением индивидуальной непереносимости компонентов. При соблюдении рекомендаций производителя побочных реакций не возникает.
№14 – «Тайм Эксперт Коэнзим Q10 с витамином Е» (таблетки)
БАД, действие которого направлено на длительное сохранение красоты и молодости. Не является лекарственным средством. Замедляет процессы старения. Витаминный комплекс рассчитан специально для женщин преклонного возраста. Помогает продлить репродуктивные функции, нормализуя общее состояние организма.
№15 – «Индинол» (капсулы)
Селективный модулятор эстрогенных рецепторов подавляет индукцию эстроген-зависимых генов. В связи с этим клетка перестает получать чрезмерную стимуляцию.
Универсальный корректор предупреждает развитие гиперпластических процессов в тканях и органах женской репродуктивной системы. уничтожает трансформированные клеточные структуры с аномально высокой пролиферативной активностью.
№16 – «Менсе» (капсулы)
Биологически активная добавка к пище, которая разработана на основе комплекса витаминов и минералов, необходимых в климактерическом периоде. Предупреждает появление менопаузы и смягчает его симптомы. Концентрация активных компонентов не превышает допустимых суточных показателей, поэтому передозировки исключены.
Капсулы «Менсе» завершают рейтинг препаратов при менопаузе. Выступают в роли природного антидепрессанта. Не вызывают побочных реакций, исключая нарушения со стороны функций внутренних органов.
Выводы
Воспользовавшись рейтингом, каждый сможет выбрать лучшее негормональное средство, которое поможет справиться с приливами. Перед покупкой рекомендуется проконсультироваться с врачом, который посоветует как принимать таблетки.
Негормональные препараты нового поколения незаменимы на любом этапе климакса. В ТОПе представлены средства, разработанные преимущественно на основе растительных компонентов. Они заменяют ЗГТ, отличаясь отсутствием побочных реакций и противопоказаний. Единственный минус заключается в том, что действие наступает постепенно и менее выражено.
Список литературы:
https://www.rlsnet.ru/mkb_index_id_6316.htm
https://www.vidal.by/patsientam/entsiklopediya/gynecology/menopauza.html
https://www.vidal.ru/encyclopedia/gynecology/menopauza
https://medum.ru/mkb-n95.1
Фемофлор – это современная и высокоточная технология на основе ПЦР в режиме реального времени, позволяющая максимально точно определить нормальную и условно-патогенную микрофлору урогенитального тракта у женщин. Такой анализ назначают при гинекологических заболеваниях воспалительного и не воспалительного характера, акушерских осложнениях, частых рецидивах заболеваний урогенитального тракта.
Диагностическая чувствительность этого диагностического метода составляет 98–99,9%.
- Показания к проведению анализов
- Подготовка к исследованию
- Клинический материал для проведения анализа
- Для чего нужен анализ?
- Результат. Расшифровка
Показания к проведению анализов
Фемофлор – анализ, направленный на качественную и количественную оценку микробиоценоза влагалища женщин детородного возраста. Микробиоценоз – это совокупность микрооганизмов, выживающих и сосуществующих в определенной среде.
Среди многообразия микроорганизмов, которые присутствуют во влагалище, наибольшее количество составляют лактобактерии. Они создают здесь кислую среду, так как вырабатывают специфическую молочную кислоту. Кислая среда не допускает размножения болезнетворных бактерий.
Помимо лактобактерий, в микробиоценозе присутствуют и другие микроорганизмы. Если происходит изменение их количества и качественного состава, женщин беспокоят различные нарушения в функционировании урогенитального тракта.
Анализ Фемофлор проводят при наличии таких показаний, как:
- симптомы воспалительного процесса урогенитального тракта, спровоцированного инфекцией (нетипичные выделения из влагалища с неприятным запахом, боли при мочеиспускании, межменструальные выделения);
- ощущение дискомфорта в урогенитальной области;
- нарушения микрофлоры в результате приема антибиотиков и контрацептивов, проведения спринцевания или из-за переохлаждения;
- подготовка к операциям в области малого таза с повышенным риском инфекционных осложнений;
- подготовка к установке внутриматочной спирали;
- невынашивание;
- частые выкидыши;
- бесплодие.
Этот анализ рекомендуют женщинам, которые планируют беременность. Он не будет лишним и для женщин, которые уже беременны.
Это исследование позволяет оценить состояние микрофлоры. Результаты анализа, в комплексе с результатами инструментальных и прочих лабораторных исследований, позволяют установить точный диагноз и выбрать оптимальную схему лечения пациентки.
Фемофлор Скрин позволяет выявить возбудителей инфекционно-воспалительных процессов – бактерии, простейшие, вирусы. Также по результатам анализа определяют количество общей бактериальной массы, лактобактерий, дрожжевых грибков, микоплазм.
Подготовка к исследованию
Для получения достоверных результатов анализа Фемофлор Скрин нужно правильно подготовиться к нему. Основные рекомендации:
За трое суток до назначенного исследования воздерживаться от незащищенного полового акта.
За трое суток прекратить использование любых препаратов местного применения (вагинальные свечи и таблетки, контрацептивы). Это правило распространяется и на проведение процедур спринцевания.
Утром перед исследованием выполнить гигиенические процедуры половых органов без использования геля, мыла и других моющих средств.
Между окончанием приема антибиотиков, противовирусных, антисептических и противогрибковых препаратов и проведением анализа должно пройти минимум 2 недели.
Любые лечебные и диагностические манипуляции в области половых органов (трансвагинальное УЗИ, гинекологический осмотр) должны выполняться не позднее, чем за 3 дня до теста Фемофлор.
Скрининг проводится вне менструации. После ее окончания должно пройти 3 суток.
Инфекции, которые входят в Фемофлор-16 и Фемофлор-скрин. Отличия между анализами
Фемофлор-16 – расширенный бактериологический профиль микрофлоры влагалища. По его результатам можно определить общую бактериальную массу и такие инфекции, как:
- лактобактерии;
- энтеробактерии (суммарно);
- стафилококки;
- стрептококки;
- фузобактерии;
- уреаплазмы;
- лептотрихия;
- гарднерелла;
- эубактерии;
- коринебактерии;
- превотелла;
- диалистер;
- атопобиум;
- пептострептококки;
- кандида;
- микоплазмы;
- порфиромонас;
- мобилункус;
- вейлонеллам;
- мегасфера.
Фемофлор-16 – это комплексный анализ, который позволяет оценить количество и соотношение нормальной и условно-патогенной микрофлоры.
Фемофлор-скрин – компактный тест, который определяет 7 наименований безусловных патогенов (это простейшие, вирусы и бактерии).
Клинический материал для проведения анализа
Для теста Фемофлор наиболее удобны материалом исследования является мазок из влагалища, так как именно там достоверно обнаруживаются различные микроорганизмы.
В некоторых случаях материал берут из эндометрия путем биопсии.
Для чего нужен анализ?
Благодаря анализу Фемофлор можно:
- определить источник инфекционного заболевания;
- выбрать наиболее подходящую схему лечения и определить объем терапии;
- контролировать степень излеченности;
- контролировать восстановление микрофлоры.
Результат. Расшифровка
Результаты анализа Фемофлор предоставляются в виде таблицы. Здесь в графическом виде представлены необходимые показатели: уровень геномной ДНК человека, суммарные титры нормальной микрофлоры, основные представители патогенной и условно-патогенной микрофлоры.
Если в исследуемом образце ДНК обнаружены патогенные и условно-патогенные микроорганизмы, то рядом с их названиями указано и количество, в котором они представлены. Если их нет, то указывают «Не выявлено».
По результатам анализа определяется состояние микрофлоры. Оно может оцениваться как нормоценоз (нормальная флора занимает большую часть общей бактериальной массы) или дисбиоз (снижение доли нормофлоры в общей бактериальной массе — менее 80–100%).
Интерпретация результатов анализа всегда проводится лечащим врачом с учетом клинической картины и анамнеза заболеваний.
Общая характеристика
основные физико-химические свойства: слегка бежевые, пятнистые, овальные, двояковыпуклые таблетки, имеющие на поверхности неровности;
состав: не менее 1 • 108 КОЕ жизнеспособных бактерий Lactobacillus acidophilus, эстриол 0.03 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, динатрия фосфат безводный.
Эстрогены в комбинации с другими препаратами. Эстриол.
Код АТС G03CC.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Lactobacilli acidophili, которые вводятся в качестве культуры лиофилизата во влагалище, являются метаболически активными в течение короткого времени и метаболизируют углеводы в молочную кислоту. Лактоза, содержащаяся в вагинальной таблетке в качестве вспомогательного вещества, является селективным питательным веществом лактобацилл. Благодаря росту и размножению лактобацилл, с одной стороны, вытесняются патогенные микроорганизмы, с другой стороны, снижается уровень pH, и, таким образом, замедляется или подавляется рост патогенных микроорганизмов.
Как только вагинальная таблетка вступает в контакт с влагалищной жидкостью, начинается распад и высвобождение лиофилизированных микроорганизмов. Эксперименты in vitro показали, что лактобациллы возобновляют при этом свой метаболизм в течение нескольких часов и вызывают снижение патологически повышенного уровня pH. Приблизительно через 2 часа достигается максимум логарифмической кривой роста и в пределах от 6 до 12 часов возможно снижение уровня pH до 2–3 единиц.
Снижение уровня pH происходит уже на 1–2 день после начала лечения. В зависимости от уровня pH и заселенности микроорганизмами до исходных данных физиологическая вагинальная флора с кислым показателем pH (3,8–4,2) восстанавливается не позднее, чем через 1 неделю.
Вагинально применяемый эстриол способствует нормализации пролиферации эпителия влагалища с увеличением образования гликогена, что стимулирует сбалансированное заселение влагалища лактобациллами.
Вызванный эстриолом положительный эффект эстрогенной терапии быстро возникает и накапливается во время периода лечения (1 неделя).
Также в случае атрофированного эпителия влагалища после лечения препаратом Гинофлор в течение 1 недели обнаруживается измеримое повышение степени пролиферации.
Физиологическое состояние слизистой влагалища (флора палочки Дедерлейна) и достигнутая степень пролиферации после лечения препаратом Гинофлор могут сохраняться от нескольких недель до нескольких месяцев.
Фармакокинетика
Резорбция:
Lactobacillus acidophilus действуют только на местном уровне во влагалище, резорбции или инфицирования не происходит. Как составная часть естественной вагинальной флоры лактобактерии остаются в симбиозе с вагинальным эпителием в месте применения.
Происходит быстрое поглощение эстриола слизистой влагалища, максимум поглощения достигается через 2 часа.
Биодоступность:
Возможна вагинальная абсорбция эстриола. При разовых дозах в размере 1 мг концентрация эстриола в сыворотке крови повышается и приблизительно через 2-4 часа после введения увеличивается в 18-19 раз относительно исходного значения.
Так как диапазон нормальной концентрации эстриола в сыворотке крови достаточно широк, при местном применении 0.03 мг эстриола системные воздействия маловероятны.
Связь:
Связи эстриола с транспортным белком «глобулином, связывающим половые гормоны» (ГСПГ) не происходит.
Распределение:
Распределение эстриола зависит от сродства рецепторов к эстрогену; более высокие концентрации находятся в женских половых путях и их тканях.
Прохождение через плаценту:
Не описано. Сама плацента производит во время беременности большое количество эстриола.
Выведение и период полураспада:
Эстриол быстро выводится почками в виде водорастворимых глюкуронидов и сульфатов. Биологический период полураспада при интравагинальном применении составляет 2 часа.
Показания к применению
Лечение атрофического вагинита у женщин в постменопаузальный период.
Заключительная терапия после лечения вагинальных инфекций (например, бактериального вагиноза, трихомониаза, кандидоза) в случае сохранения симптомов (например, выделения).
Атрофический вагинит
Вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище вечером перед сном, по 1 таблетке ежедневно на протяжении 12 дней.
Затем рекомендуется поддерживающая терапия: по 1 вагинальной таблетке два раза в неделю.
Заключительное лечение после антибактериальной терапии
По 1 вагинальной таблетке ежедневно на протяжении 6-12 дней.
При сухости влагалища вагинальную таблетку перед введением рекомендуется смочить водой, что способствует её растворению.
Если во время лечения препаратом Гинофлор наступает менструация, лечение на этот период следует прекратить, а затем продолжить прежний курс.
Для начала и продолжения лечения симптомов постменопаузы следует назначать самую низкую эффективную дозу на самый короткий срок (см. раздел Меры предосторожности).
Побочные действия
Иногда (>1/1.000 до <1/100) на фоне применения может возникать жжение, редко зуд и покраснение.
В единичном случае сообщалось о диагностированной аллергической реакции на Lactobacillus acidophilus (культура лиофилизата).
В случае случайного перорального приема препарата не ожидается никаких побочных реакций.
Гинофлор — это вагинальные таблетки для местного применения с очень низкой дозой эстриола и самоограничивающейся системной доступностью (зафиксирована как почти несущественная при многократном применении). По этой причине серьезные побочные реакции, которые связаны с пероральной заместительной гормональной терапией, очень маловероятны. Кроме этого, были зарегистрированы другие очень редкие побочные реакции на фоне системной терапии эстрогеном / гестагеном в более высокой дозировке. К ним относятся:
эстрогенозависимые доброкачественные и злокачественные опухоли, например, рак эндометрия и рак молочной железы (см. раздел Противопоказания и Меры предосторожности);
венозные тромбоэмболии, например, тромбоз глубоких вен ног или груди и эмболия легочной артерии, встречаются чаще у тех, кто принимает заместительную гормональную терапию, чем у тех, кто её не принимает. Для получения дополнительной информации см. раздел Противопоказания и Меры предосторожности;
инфаркт миокарда и инсульт;
заболевания желчного пузыря;
заболевания кожи и подкожной ткани: хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура;
вероятная деменция.
Повышенная чувствительность к активным и/или вспомогательным веществам, входящим в состав таблетки.
Имеющийся или ранее имевшийся рак молочной железы либо подозрение на него.
Эстрогенозависимая злокачественная опухоль или подозрение на неё (прежде всего, рак эндометрия).
Нелеченая гиперплазия эндометрия.
Эндометриоз (подозреваемый или диагностированный).
Вагинальные кровотечения неизвестного происхождения.
Имеющиеся или ранее имевшиеся идиопатические венозные тромбоэмболические заболевания (прежде всего, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии).
Известные тромбофилические заболевания (напр., дефицит протеина С, протеина S или антитромбина).
Имеющиеся или недавно имевшиеся артериальные тромбоэмболические заболевания (прежде всего, стенокардия, инфаркт миокарда).
Острые заболевания печени или ранее имевшиеся заболевания печени до тех пор, пока не нормализуются показатели соответствующих ферментов печени.
Порфирия.
Гинофлор противопоказан девушкам, не достигшим половой зрелости.
При вагинальной передозировке побочных эффектов не наблюдается. Повышается количество лактобактерий в вагинальной среде, что в любом случае является желательным эффектом препарата. Следует ожидать кратковременное увеличение в плазме уровней эстриола, что, однако, не приводит к нежелательным эффектам благодаря незначительной дозе эстриола в одной таблетке и быстрому выведению из организма.
Местную терапию эстрогенами следует назначать только для лечения тех симптомов постменопаузы, которые ухудшают качество жизни. В случае применения лекарственных средств, содержащих эстроген, следует, по крайней мере, 1 раз в год проводить тщательную оценку соотношения риск/польза. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от лечения перевешивает потенциальный риск. Вагинальные таблетки Гинофлор противопоказано комбинировать с содержащими эстроген лекарственными средствами для системной гормональной терапии в постменопаузальный период, поскольку исследований безопасности и рисков концентрации эстрогенов, которая достигается при комбинированном лечении, не проводилось.
Медицинские обследования / дополнительные обследования
Перед тем как начать или возобновить лечение, следует собрать данные о личном и семейном анамнезе пациентки. Кроме того, до начала лечения и с регулярными интервалами во время лечения препаратом Гинофлор пациентка должна проходить тщательный общий медицинский и гинекологический осмотры. Частота и характер осмотров должны быть основаны на индивидуальной оценке риска лечения для пациентки. Пациентки должны быть осведомлены о возможных побочных реакциях, в связи с которыми они должны обратиться к врачу (например, неожиданное вагинальное кровотечение или изменение молочных желез).
Обследования, включая визуализационные методы такие, как маммография, следует проводить согласно принятой в настоящее время практике профилактики и клинической необходимости в каждом конкретном случае.
Ситуации, которые на фоне поддерживающей терапии атрофического вагинита в постменопаузальный период препаратом Гинофлор требуют особого медицинского контроля:
Пациентки должны находиться под тщательным наблюдением, если имеется или имелось одно из следующих состояний или заболеваний либо оно усугубилось во время беременности или предшествующей гормональной терапии.
Это также касается тех случаев, когда в ходе текущего лечения препаратом Гинофлор возникает или усугубляется одно из ниженазванных состояний или заболеваний:
факторы риска эстрогензависимых опухолей, например, наличие рака молочной железы у родственников 1-й степени родства;
гиперплазия эндометрия в анамнезе;
лейомиома (миома матки) или эндометриоз;
факторы риска тромбоэмболии или тромбоэмболия в анамнезе;
мигрень или сильные головные боли;
системная красная волчанка;
заболевания печени (например, аденома печени);
сахарный диабет с поражением сосудов или без него;
холелитиаз;
гипертония;
эпилепсия;
астма;
отосклероз;
Причины длянемедленного прекращения поддерживающей терапии:
Терапию следует отменить при наличии противопоказаний, а также в следующих случаях:
фиброзно-кистозная мастопатия.
Желтуха или ухудшение функции печени;
значительное повышение артериального давления;
случаи мигренеподобных головных болей.
Гиперплазия эндометрия:
Риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия на фоне оральной монотерапии эстрогенами повышается в зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогена. При вагинальной монотерапии эстриолом повышенный риск гиперплазии эндометрия или рака матки не зафиксирован. При необходимости длительного лечения рекомендуются регулярные осмотры с обращением особого внимания на симптомы, указывающие на гиперплазию эндометрия или злокачественное заболевание эндометрия.
Если во время лечения происходят обильные или мажущие кровотечения или же они сохраняются после окончания лечения, следует выяснить причины этого. С целью исключения злокачественности может быть необходимо проведение биопсии эндометрия.
Беспрепятственная стимуляция выработки эстрогена может привести к предраковой трансформации остаточных очагов эндометриоза. Таким образом, препарат следует использовать с осторожностью у женщин, у которых на фоне эндометриоза проводилась гистероэктомия и существует остаточный эндометриоз.
Рак молочной железы, матки и яичников:
Системное лечение эстрогеном может повысить риск возникновения некоторых видов рака, в частности, рак матки, яичников и молочной железы. Вагинальные таблетки Гинофлор применяются местно и содержат низкую дозу эстриола, поэтому увеличение риска возникновения рака посредством их применения маловероятно.
Венозные тромбоэмболические заболевания, инсульт и ишемическая болезнь сердца:
Гормонозаместительная терапия с системным воздействием связана с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), инсульта и ишемической болезни сердца. Вагинальные таблетки Гинофлор, которые содержат низкую дозу эстриола и применяются местно, не должны повышать риск ВТЭ, инсульта или ишемической болезни сердца.
К общепризнанным факторам риска возникновения ВТЭ относится ВТЭ в личном или семейном анамнезе, значительный избыточный вес (ИМТ > 30 кг /м2) и системная красная волчанка (СКВ). Единое мнение о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ отсутствует. Таким пациенткам рекомендуется тщательный контроль.
Прочие состояния и заболевания:
Эстроген с системным воздействием может вызывать задержку жидкости в организме или привести к повышению содержания триглицеридов в плазме. Поэтому пациентки с заболеваниями сердца, нарушениями функции почек или предшествующей гипертриглицеридемией в течение первой недели лечения должны находиться под тщательным наблюдением. Вагинальные таблетки Гинофлор для местного лечения содержат низкую дозу эстриола, поэтому системные воздействия маловероятны.
Пациентки, которые страдают от тяжелой почечной недостаточности, должны находиться под тщательным наблюдением, так как может повыситься уровень эстриола в крови.
Беременность и кормление грудью
Исследования на животных показали неблагоприятное воздействие эстриола на плод. Поскольку данные о контролируемых исследованиях на людях отсутствуют, препарат следует принимать только в том случае, если потенциальная польза превышает риск для плода.
Поскольку Гинофлор содержит очень низкую дозу эстриола и поглощается только в небольшой степени (см. раздел Фармакокинетика), неблагоприятное влияние на плод и новорожденного при применении препарата во время беременности маловероятно. Тем не менее следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства во время беременности.
Пациентка должна быть проинструктирована, чтобы сообщить врачу о своей беременности во время лечения препаратом Гинофлор.
Данных о применении эстриола в период лактации недостаточно для оценки потенциального риска для ребенка. Тем не менее известно, что эстриол выделяется в грудное молоко и может, например, снизить выработку молока.
Учитывая низкую дозировку и незначительное всасывание активного вещества при вагинальном применении неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Исследования о влиянии Гинофлор на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Lactobacillus acidophilus чувствительны к многочисленным противоинфекционным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности Гинофлора.
Вещества, которые вызывают индукцию печеночных ферментов, такие как барбитураты, гидантоины, карбамазепин и рифампицин при одновременном приеме могут оказать влияние на активность эстрогенов, ускоряя их метаболизм. Взаимодействия такого типа маловероятны для Гинофлор из-за низких доз и преимущественно местного эффекта этого эстрогена, а также благодаря тому, что препарат не попадает в энтерогепатическую циркуляцию.
Условия и сроки хранения
Хранить в холодильнике при температуре 2°С – 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
При обычной продолжительности лечения, составляющей 1-2 недели, открытую упаковку не требуется хранить в холодильнике.
По 6 таблеток в блистере (полимерная пленка ПВХ/ПЭ/ПВДХ, выстланная алюминиевой фольгой).
По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Донауштауфер Штрассе 378, 93055 Регенсбург, Германия /
Haupt Pharma Amareg GmbH, Donaustaufer Strasse 378, 93055 Regensburg, Germany.
Владелец регистрационного удостоверения
Мединова АГ, Эггбюхлштрассе 28, 8050 Цюрих, Швейцария /
Medinova AG, Eggbuhlstrasse 28, 8050 Zurich, Switzerland.
Гинофлор
Производитель: Хаупт Фарма Амарег ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Лактобациллы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015001
Информация о регистрации в РК:
02.10.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гинофлор
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: не менее 1 · 108 КОЕ жизнеспособных бактерий Lactobacillus acidophilus, эстриол 0.03 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), динатрия фосфат безводный.
Описание
Овальные, пятнистые, двояковыпуклые таблетки слегка бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Другие антисептики и противомикробные препараты. Лактобациллы.
Код АТX G01АХ14
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Как только вагинальные таблетки вступают во взаимодействие с вагинальным секретом, таблетка начинает расщепляться и освобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол. Эксперименты in vitro показали, что в результат метаболизма Lactobacillus acidophilus величина рН снижается в течение нескольких часов.
Позитивные эстрогенные эффекты, вызванные эстриолом, также начинаются быстро, и на протяжении курса лечения (6–12 дней) состояние пролиферативного зрелого вагинального эпителия постепенно улучшается.
Всасывание эстриола из Гинофлора было исследовано у здоровых женщин в пост-климактерическом периоде с атрофированным эпителием. После одного интравагинального применения Гинофлора наблюдалось незначительное повышение концентраций несвязанного эстриола (биологически активной формы) в плазме сравнительно с базовым уровнем, максимальные концентрации эстриола достигались через 3 часа. Через 8 часов концентрация несвязанного эстриола была на нормальном уровне.
Однако, после 12-дневного применения вагинальных таблеток (один раз в день) в конце лечения Гинофлором пиковый уровень несвязанного эстриола в плазме сравнительно с базовым уровнем не был повышенным.
На протяжении 12-дневного лечения накопление эстриола не наблюдалось. Концентрации в плазме, которые наблюдались после повторного применения Гинофлора, находились в нормальных пределах эндогенного уровня несвязанного эстриола в плазме для периода пост-менопаузы.
Терапия эстриолом не влияет на концентрации в плазме эстрона и эстрадиола, поскольку, главным образом, эстриол является конечным продуктом их метаболизма. Эстриол быстро выводится с мочой, главным образом, в биологически неактивных формах (глюкурониды, сульфаты).
Благодаря низкой дозе эстриола (0,03 мг), местному применению и ограниченной продолжительности лечения (6 – 12 дней) накопления эстриола не происходит, и системные влияния эстрогена маловероятны.
Фармакодинамика
Lactobacillus acidophilus являются одними из доминирующих микроорганизмов во влагалище здоровой женщины. Lactobacillus acidophilus являются непатогенными бактериями, которые выполняют защитную функцию во влагалище. Они ферментируют гликоген вагинального эпителия до молочной кислоты. Кислая среда (рН 3,8 – 4,5), которая образуется в результате этого, создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов и обеспечивает оптимальную среду для пролиферации Lactobacillus acidophilus. Кроме молочной кислоты, Lactobacillus acidophilus продуцируют перекись водорода и бактериоцины, которые также угнетают развитие патогенных микроорганизмов.
Эстриол является эндогенным эстрогенным гормоном, который избирательно влияет на влагалище и не оказывает никакого влияния на эндометрий. Эстриол в Гинофлоре обеспечивает пролиферацию вагинального эпителия. Пролиферирующий и зрелый эпителий являются физиологическим барьером и содержат гликоген — питательный субстрат для Lactobacillus acidophilus. При гормональных расстройствах, которые чаще возникают у женщин пожилого возраста, вагинальный эпителий повреждается и количество гликогена уменьшается. Вагинальные инфекции могут также приводить к нарушениям вагинального эпителия.
Экзогенный эстриол, даже в малой дозе, содержащейся в Гинофлоре, приводит к восстановлению пролиферирующего и зрелого эпителия и, таким образом, обеспечивает оптимальные условия для восстановления вагинальной флоры Lactobacillus acidophilus.
Нарушение или уничтожение физиологической вагинальной флоры, главным образом, происходит вследствие местного или системного лечения противоинфекционными средствами, серьезных системных заболеваний, неправильных методов гигиены и вагинальных инфекций. В нефизиологической вагинальной среде количество Lactobacillus acidophilus может уменьшиться или они могут даже исчезнуть полностью, их защитная функция больше не гарантируется.
Терапевтический эффект Гинофлора заключается в восстановлении вагинальной микрофлоры путем введения экзогенных Lactobacillus acidophilus и улучшении состояния вагинального эпителия путем введения экзогенного эстриола. Результатом этого является восстановление физиологического равновесия во влагалище и восстановление вагинального эпителия.
Lactobacillus acidophilus и эстриол действуют местно, исключительно во влагалище.
Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована Lactobacillus acidophilus в молочную кислоту. Размножение Lactobacillus acidophilus и реколонизация влагалища этими бактериями начинается уже после первого применения препарата.
Показания к применению
-
для восстановления микрофлоры Lactobacillus после местного и/или системного лечения антимикробными средствами
-
атрофический вагинит вследствие дефицита эстрогена во время менопаузы и постменопаузы или в качестве вспомогательного средства во время системной гормонозаместительной терапии
-
вагинальные выделения (Fluor vaginalis) или легкие и средней степени тяжести случаи бактериального вагиноза и кандидоза, при которых применение противоинфекционной терапии не является исключительно необходимым.
Способ применения и дозы
Восстановительное лечение, Fluor vaginalis (вагинальные выделения), вагинальные инфекции:
1 – 2 вагинальные таблетки ежедневно на протяжении 6 – 12 дней. Вагинальные таблетки необходимо ввести глубоко во влагалище перед сном. Лучше сделать это лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.
Лечение следует прекращать во время менструации и возобновлять после ее прекращения.
Атрофический вагинит:
В случае атрофического вагинита рекомендованная доза составляет 1 вагинальная таблетка ежедневно на протяжении 6 — 12 дней.
Побочные действия
-
легкое жжение или чувство жара на участе введения
-
покраснение и зуд на участке введения
-
аллергические реакции.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к активным и вспомогательным компонентам препарата
-
эстрогензависимые злокачественные новообразования молочных желез, матки или влагалища
-
эндометриоз (подозреваемый или диагностированный)
-
вагинальные кровотечения неизвестного происхождения
-
гнойный инфильтрированный вагинит с выраженным воспалением
-
девочки, не достигшие половой зрелости.
Лекарственные взаимодействия
Lactobacillus acidophilus чувствительны к многочисленным противоинфекционным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности Гинофлора.
Субстанции, вызывающие индукцию печёночных ферментов, как, например, барбитураты, гидантоины, карбамазепин и рифампицин при одновременном приёме могут влиять на активность эстрогенов, ускоряя их метаболизм.
Однако взаимодействия подобного типа маловероятны для Гинофлора по причине низкой дозы и преимущественно местного эффекта этого эстрогена, а также благодаря тому, что препарат не попадает в кишечно-печеночную циркуляцию.
Особые указания
Гинофлор содержит незначительное количество эстриола, вследствие чего доза всасывания невелика. Кроме того, поскольку препарат применяется только в течение короткого периода времени, существует минимальный риск для лиц с тяжёлыми нарушениями функций печени, сердца и почек, при эпилепсии, мигрени (также в анамнезе), гипертонии, сахарном диабете, порфирии и гиперлипидемии. Существует также минимальный риск для пациентов с сильным зудом, сыпью или при обострениях отосклероза на ранних сроках беременности, а также для пациентов с тромбофлебитом или тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе. Однако из соображений безопасности при длительном применении Гинофлора такие пациенты должны проходить регулярный клинический контроль, предусмотренный для препаратов с высокой дозировкой эстрогена.
В случае обострения вышеназванных заболеваний, либо повторном возникновении вышеуказанных симптомов, как и в случае возникновения тромбоза либо желтухи, лечение Гинофлором следует прекратить.
Если во время применения препарата возникло кровотечение, лечение следует прекратить до выяснения причин.
Гинофлор содержит компоненты, которые могут полностью не раствориться, остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
В единичных случаях, когда влагалище очень сухое, вагинальная таблетка может не раствориться и выйти из влагалища в первичном виде. В этом случае лечение не является оптимальным, однако и не наносит вреда. Для предупреждения таких случаев перед введением в очень сухое влагалище таблетка может быть увлажнена небольшим количеством воды.
Пациенткам следует пользоваться гигиеническими салфетками или прокладками.
При случайном пероральном приеме Гинофлора никаких нежелательных эффектов не было отмечено.
Хранение Гинофлора при комнатной температуре на протяжении 1 – 2 недель не снижает его эффективность.
Беременность и кормление грудью
Гинофлор можно применять во время беременности и лактации. Следует быть осторожным, назначая Гинофлор женщинам в первом триместре беременности.
Ограниченное количество данных по поводу применения препарата во время беременности не свидетельствуют о нежелательных влияниях эстриола и Lactobacillus acidophilus на течение беременности и здоровье плода/новорожденного.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Гинофлор не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Передозировка препаратом не наблюдалась.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в холодильнике при температуре 2 °С — 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Регенсбург, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Мединова АГ, Цюрих, Швейцария
Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей; ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария),
050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова, д. 280,
Тел./факс: +7 (727) 332 20 79.
Электронная почта: PVG@deltamedical.com.ua
| 690445341477976635_ru.doc | 67 кб |
| 936818241477977776_kz.doc | 82 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники