Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Семакс®
Капли назальные 0.1% бесцветные, прозрачные.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 1 г, вода очищенная — до 1 л.
3 мл — флаконы с пластмассовой винтовой крышкой с прилагаемой пипеткой с крышкой (1) — пачки картонные.
3 мл — флаконы с пластмассовой крышкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический пептид, являющийся аналогом фрагмента АКТГ4-10 (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.
Обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Является синтетическим аналогом кортикотропина, обладающим ноотропными свойствами и полностью лишенным гормональной активности. Влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после нейрохирургических вмешательств, черепно-мозговой травмы, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, в т.ч. дисциркуляторной энцефалопатией; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.
Практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.
Фармакокинетика
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через ГЭБ. При попадании в кровь подвергается быстрой биотрансформации, выводится из организма с мочой.
Показания активных веществ препарата
Семакс®
- интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга;
- восстановительный период после инсульта;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- преходящие нарушения мозгового кровообращения (ТИА);
- состояния после черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза;
- невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения;
- для повышения адаптационных возможностей организма в экстремальных ситуациях;
- для профилактики психического утомления;
- при монотонной операторской деятельности;
- работа в стрессовых условиях.
В офтальмологии
- атрофия зрительного нерва;
- неврит зрительного нерва воспалительной или токсико-аллергической этиологии.
В педиатрии
- в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 7 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. СДВГ — синдром дефицита внимания с гиперактивностью).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально.
В 1 капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Раствор препарата вводится при помощи пипетки в каждый носовой ход в количестве не более 2-3 капель. При необходимости увеличения дозы введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10-15 мин.
При интеллектуально-мнестических расстройствах при сосудистых поражениях головного мозга, дисциркуляторной энцефалопатии, преходящих нарушениях мозгового кровообращения разовая доза составляет 200-2000 мкг (из расчета 3-30 мкг/кг). Суточная доза составляет 800-8000 мкг (из расчета 7-70 мкг/кг). Препарат назначают по 2-3 капли в каждый носовой ход 4 раза/сут в течение 10-14 дней, при необходимости курс лечения повторяют.
После черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза разовая доза составляет 1400-3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 раза/сут в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.
Для повышения адаптационных возможностей организма и профилактики психического утомления — в течение 3-5 дней по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в первой половине дня. Суточная доза 400-900 мкг. При необходимости курс лечения повторяют.
При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Суточная доза составляет 600-900 мкг. Курс лечения 7-10 дней. Кроме того, препарат можно вводить путем эндоназального электрофореза: препарат вводится с анода; сила тока — 1 мА; продолжительность воздействия — 8-12-15 мин. Суточная доза — 400-600 мкг. Курс лечения составляет 7-10 дней.
Детям в возрасте от 7 лет при минимальных мозговых дисфункциях назначают по 1-2 капли в каждый носовой ход (из расчета 5-6 мкг/кг) 2 раза/сут (утром и днем). Суточная доза составляет 200-400 мкг. Курс лечения — 30 дней.
Побочное действие
При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.
Противопоказания к применению
- острые психические состояния;
- расстройства, сопровождаемые тревогой;
- судороги в анамнезе;
- детский возраст до 7 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано, т.к. клинические исследования не проводились.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 7 лет; в офтальмологической и нейрохирургической практике — детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Использование в педиатрии
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике противопоказано. Клинические исследования не проводились.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтическое
Исходя из химической структуры, химически несовместимых комбинаций не предполагается: быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.
Фармакокинетическое
Учитывая химическую структуру (гептапептид — синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры не предполагается.
Учитывая способ введения, нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.
Метионил-глутамил- гистидил-фенилаланил- пролил-глицил- пролин
Семакса в пересчете на 100% вещество — 10 г, метилпарагидроксибензоата (Нипагина) — 1 г, вода очищенная до 1 л.
Бесцветная прозрачная жидкость.
Ноотропное средство.
АТХ N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Фармакодинамика
Семакс капли назальные 1% — оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента адренокортикотропного гормона (АКТГ4-10 ) (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.
Семакс обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на центральную нервную систему (ЦНС). Семакс синтетический аналог кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и полностью лишенный гормональной активности. Препарат улучшает познавательные, или когнитивные процессы головного мозга, такие, как память, обучаемость,внимание. Повышает умственную работоспособность; улучшает адаптацию клеток головного мозга к гипоксии, наркозу и другим повреждающим воздействиям. Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.
Фармакокинетика
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Семакс быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через гематоэнцефалический барьер. При попадании в кровь Семакс подвергается достаточно быстрой биотрансформации и выведению из организма с мочей.
Острый период ишемического инсульта средней и тяжелой степени в составе комплексной терапии.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые психические расстройства, тревожные расстройства, детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации, судороги в анамнезе.
Противопоказано. Клинических исследований не проводилось.
Семаке применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой.
Аккуратно срезать кончик пипетки в месте, указанном на рис. 1.
Колпачок должен плотно закрывать пипетку — рис. 2.
Перевернуть флакон и, легко постукивая пальцем по дну, дождитесь, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки — рис. 3.
Снимите колпачок и легким надавливанием на широкую часть пипетки, выдавите необходимое количество капель препарата в носовой ход (на слизистую оболочку) — рис. 4.
Хранить препарат с плотно закрытым колпачком, как показано на рис.2
Объем одной капли равен 0,05 мл (50 мкл). В одной капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.
При инсульте средней тяжести за один прием вводится по 2-3 капли в каждую ноздрю, что составляет 2000 мкг (4 капли или 0,2 мл) — 3000 мкг (6 капель или 0,3 мл). Закапывание проводят 3-4 раза в день, с интервалом между закапываниями 3-4 часа. Суточная доза составляет 6000 мкг (12 капель или 0,6 мл) — 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл).
При тяжелом инсульте за один прием вводится по 3 — 4 капли в каждую ноздрю, что составляет 3000 мкг (6 капель или 0,3 м) — 4000 мкг (8 капель или 0,4 мл). Закапывание проводят 4-5 раз в день с интервалом между закапываниями 2,5-3 часа. Суточная доза составляет 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл) — 20000 мкг 40 капель или 2,0 мл).
Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.
При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.
Явлений передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить даже при значительном увеличении разовой дозы.
Фармацевтическое. Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в желудочно-кишечный тракт не поступает.
Фармакокинетическое. Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид — синтетический аналог адренокортикотропного гормона, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры Семакса не предполагается. Учитывая способ введения Семакса (интраназальный) нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.
По 3 мл во флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой или флакон, укупоренный пластмассовой крышкой с прилагаемой насадкой-капельницей. Каждый флакон с инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 10°С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
2 года. Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N000812/01
Дата регистрации
2011-12-29
Дата переоформления
2015-11-16
Владелец регистрационного удостоверения
ПЕПТОГЕН ИННОВАЦИОННЫЙ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ЦЕНТР ЗАО
Россия
Производитель
ПЕПТОГЕН ИННОВАЦИОННЫЙ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ЦЕНТР ЗАО
Россия
Состав
Активное вещество: метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин 1 г.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 1 г, вода очищенная — до 1 л.
Фармакокинетика
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через ГЭБ. При попадании в кровь подвергается быстрой биотрансформации, выводится из организма с мочой.
Показания к применению
- Интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга;
- восстановительный период после инсульта;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- преходящие нарушения мозгового кровообращения (ТИА);
- состояния после черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза;
- невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения;
- для повышения адаптационных возможностей организма в экстремальных ситуациях;
- для профилактики психического утомления;
- при монотонной операторской деятельности;
- работа в стрессовых условиях.
В офтальмологии
- атрофия зрительного нерва;
- неврит зрительного нерва воспалительной или токсико-аллергической этиологии.
В педиатрии
- в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 7 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. СДВГ — синдром дефицита внимания с гиперактивностью).
Противопоказания
- Острые психические состояния;
- расстройства, сопровождаемые тревогой;
- судороги в анамнезе;
- детский возраст до 7 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- применение у детей до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике противопоказано. Клинических исследований не проводилось.
Способ применения и дозы
Применяют интраназально.
В 1 капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Раствор препарата вводится при помощи пипетки в каждый носовой ход в количестве не более 2-3 капель. При необходимости увеличения дозы введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10-15 мин.
При интеллектуально-мнестических расстройствах при сосудистых поражениях головного мозга, дисциркуляторной энцефалопатии, преходящих нарушениях мозгового кровообращения разовая доза составляет 200-2000 мкг (из расчета 3-30 мкг/кг). Суточная доза составляет 800-8000 мкг (из расчета 7-70 мкг/кг). Препарат назначают по 2-3 капли в каждый носовой ход 4 раза/сут в течение 10-14 дней, при необходимости курс лечения повторяют.
После черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза разовая доза составляет 1400-3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 раза/сут в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.
Для повышения адаптационных возможностей организма и профилактики психического утомления — в течение 3-5 дней по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в первой половине дня. Суточная доза 400-900 мкг. При необходимости курс лечения повторяют.
При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Суточная доза составляет 600-900 мкг. Курс лечения 7-10 дней. Кроме того, препарат можно вводить путем эндоназального электрофореза: препарат вводится с анода; сила тока — 1 мА; продолжительность воздействия — 8-12-15 мин. Суточная доза — 400-600 мкг. Курс лечения составляет 7-10 дней.
Детям в возрасте от 7 лет при минимальных мозговых дисфункциях назначают по 1-2 капли в каждый носовой ход (из расчета 5-6 мкг/кг) 2 раза/сут (утром и днем). Суточная доза составляет 200-400 мкг. Курс лечения — 30 дней.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года. Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание
Ноотропное средство.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 7 лет; в офтальмологической и нейрохирургической практике — детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Фармакодинамика
Синтетический пептид, являющийся аналогом фрагмента АКТГ4-10 (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.
Обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Является синтетическим аналогом кортикотропина, обладающим ноотропными свойствами и полностью лишенным гормональной активности. Влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после нейрохирургических вмешательств, черепно-мозговой травмы, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, в т.ч. дисциркуляторной энцефалопатией; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.
Практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.
Побочные действия
При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано, т.к. клинические исследования не проводились.
Взаимодействие
Фармацевтическое
Исходя из химической структуры, химически несовместимых комбинаций не предполагается: быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.
Фармакокинетическое
Учитывая химическую структуру (гептапептид — синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры не предполагается.
Учитывая способ введения, нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.
Передозировка
Явлений передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить даже при значительном увеличении разовой дозы.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИнсультСотрясение мозгаУлучшение памяти
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Все авторы
Содержание статьи
- Семакс: МНН
- Семакс: состав
- Семакс: для чего назначают
- Капли Семакс: показания
- Семакс: противопоказания
- Семакс: РЛС
- Семакс: по рецепту или нет
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Инсульт – острое нарушение кровообращения в головном мозге. Болезнь зачастую приводит к смерти, а выжившим пациентам требуется постоянный уход. По статистике Национального регистра, лишь 8% людей, перенесших инсульт, возвращаются к прежней работе. При этом 31% нуждаются в ежедневной помощи, а 20% не могут самостоятельно ходить. Чтобы улучшить процесс восстановления после перенесенного инсульта и других тяжелых церебральных заболеваний, выпускаются специальные лекарственные препараты.
Провизор расскажет о препарате Семакс: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями, а также с совместимостью лекарства и алкоголя.
Семакс: МНН
Семакс – это международное непатентованное наименование вещества под сложным названием: метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил- пролин. Это комплекс из аминокислот, улучшающих мозговое кровообращение и ускоряющих обменные процессы в ткани головного мозга. Лекарство Семакс входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Семакс: состав
Семакс – ноотропный препарат из смеси аминокислот в составе. При попадании в организм комплекс распадается на отдельные элементы. Такое строение вещества имитирует фрагмент адренокортикотропного гормона или АКТГ, улучщающего когнитивные функции. При этом действующее вещество полностью лишено гормональной активности. В состав вспомогательных средств входит нипагин и вода очищенная.
Препарат производится в России в форме назальных капель в двух концентрациях: 0,1% и 1%. Распространенный запрос пациентов: Семакс таблетки, но такой лекарственной формы не существует.
Семакс: для чего назначают
Семакс – капли, положительно влияющие на процессы формирования памяти и обучение, а также усиливающие внимание при анализе информации. К другим полезным свойствам относятся:
- Улучшение процесса запоминания событий у пациентов после хирургического вмешательства, черепно-мозговой травмы и страдающих цереброваскулярными заболеваниями.
- Адаптация организма к повреждающим факторам. Например, наркозу или ишемии головного мозга – нарушении кровообращения в сосудах мозговой ткани.
- Снижение выраженности невротических расстройств, в том числе в восстановительный период после инсульта.
Капли Семакс: показания
От чего помогает Семакс, разобрались, теперь переходим к показаниям к применению. Капли Семакс 1% применяются в комплексном лечении острого периода ишемического инсульта средней и тяжелой степени тяжести. Капли Семакс 0,1% применяются при:
- Интеллектуально-мнестических расстройствах при поражении сосудов головного мозга: снижение памяти, низкий уровень выполнения задач и переработки информации.
- Повышенной психической утомляемости в стрессовых условиях.
- Атрофии зрительного нерва, а также невритах – воспалении нервов, в том числе токсико-аллергического происхождения.
- Мозговой дисфункции легкой степени у детей старше 7 лет, в том числе при СДВГ – синдроме дефицита внимания с гиперактивностью.
Семакс: противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Острые психические расстройства
- Состояния, сопровождающиеся тревогой
- Судороги в истории болезни
- Период беременности и грудного вскармливания
- Детский возраст до 18 лет, за исключением СДВГ
Семакс: РЛС
Два важных вопроса, на которые нужно ответить: совместимость Семакс и алкоголя, а также как хранить Семакс.
В регистре лекарственных средств или РЛС нет информации о совместимости спиртных напитков с препаратом. Тем не менее стоит понимать, что ноотропные лекарства и спирт несовместимы по природе и вызываемым эффектам. Если действие препарата Семакс направлено на усиление мозговой деятельности и помощь в адаптации, то алкоголь разрушает клетки нервной системы. Хотя препараты из группы ноотропов применяются для терапии алкогольной зависимости, принимать их одновременно с алкоголем не рекомендуется.
Хранить заводскую упаковку препарата следует при температуре не более 10 градусов не замораживая. В домашних условиях такое место – холодильник. После вскрытия капли можно оставить при комнатной температуре, но вдали от доступа детей.
Семакс: по рецепту или нет
Семакс отпускается по рецепту врача. Заболевания, при которых назначается лекарственное средство, должны контролироваться специалистом. Во время терапии нужно проходить плановые осмотры, а также необходимые лабораторные и инструментальные исследования.
Краткое содержание
- Семакс – это международное непатентованное наименование комплекса из аминокислот.
- Вещество является синтетическим аналогом фрагмента адренокортикотропного гормона, при этом полностью лишено гормональной активности.
- Семакс – капли, положительно влияющие на процессы формирования памяти и обучение, а также усиливающие внимание при анализе информации.
- Капли Семакс 1% применяются в комплексном лечении острого периода ишемического инсульта средней и тяжелой степени тяжести.
- Хотя препараты из группы ноотропов применяются для терапии алкогольной зависимости, принимать их одновременно с алкоголем не рекомендуется.
- Семакс отпускается по рецепту врача.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда