Умкалор (Umckalor®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Умкалор
💊 Состав препарата Умкалор
✅ Применение препарата Умкалор
📅 Условия хранения Умкалор
⏳ Срок годности Умкалор
Описание лекарственного препарата
Умкалор
(Umckalor®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016
года, дата обновления: 2020.12.17
Код ATX:
V30
(Не присвоен)
Лекарственная форма
| Умкалор |
Р-р д/приема внутрь 80 г/100 г: фл. 20 мл или 50 мл с капельн. рег. №: П N010150 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Умкалор
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета.
* Экстрагент: этанол 11% (масс/масс).
Вспомогательные вещества: глицерол 85% — 20 г.
20 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Оказывает противомикробное действие, обладает муколитическими свойствами. Способствует повышению неспецифической резистентности организма.
Фармакокинетика
Жидкий экстракт корней пеларгонии сидовидной содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Показания препарата
Умкалор
- острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) — в составе комплексной терапии.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, за 30 мин до еды с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20-30 капель 3 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 10-20 капель 3 раза/сут, детям от 1 года до 6 лет — по 5-10 капель 3 раза/сут.
При дозировании препарата флакон следует держать вертикально, при необходимости постукивая по дну флакона.
Средняя продолжительность курса лечения составляет 10 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.
Побочное действие
Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто — 1/10 назначений (≥10%), часто — 1/100 назначений (≥1%, но <10%), нечасто — 1/1000 назначений (≥0.1%, но <1%), редко — 1/10 000 назначений (≥0.01%, но <0.1%), очень редко — менее 1/10 000 назначений (<0.01%).
Со стороны дыхательной системы: редко — носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея; редко — незначительная кровоточивость десен.
Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — признаки нарушения функции печени (пожелтение кожи, пожелтение склеры глаз); связь данного проявления с применением препарата не подтверждена.
Прочие: редко — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- предрасположенность к кровотечениям;
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате этилового спирта);
- одновременное применение антикоагулянтов;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, нарушении функции печени и почек (отсутствует опыт применения), у детей старше 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных данных исследований препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени (отсутствует опыт применения).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек (отсутствует опыт применения).
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 года (в связи с наличием в препарате этилового спирта).
С осторожностью следует применять препарат у детей старше 1 года.
Особые указания
В процессе хранения жидкие растительные экстракты имеют тенденцию к помутнению, однако, это не отражается на их фармакологической эффективности. Поскольку Умкалор является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.
В связи с содержанием этанола (12%/об.) в препарате нужно учитывать, что максимальная разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0.125 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0.375 г абсолютного этилового спирта. Разовая доза для детей в возрасте до 12 лет содержит менее чем 0.1 г абсолютного этилового спирта.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне применения препарата в течение 7 дней, при сохранении повышенной температуры тела в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, появлении признаков нарушения функции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение склеры глаз), пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Умкалор не сообщалось. Препарат обладает хорошей переносимостью.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Умкалор с антикоагулянтами (в т.ч. производными кумарина) возможно усиление их антикоагулянтного действия и возникновение кровотечений (кровотечение из носа, кровоточивость десен).
Условия хранения препарата Умкалор
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Умкалор
Срок годности — 2 года. После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ДОКТОР ВИЛЬМАР ШВАБЕ ГМБХ & КО. КГ
(Германия)
|
|
Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Ссылка: oqehah.ru/torrent-file-TnRiNXVoaHU3MVJROUVxc2ZoS2MrNmMzRjBoN0xWdzJ2R0Ric0lmajJ0aEhyKzBrdzRFMDQ4cVBlbE9nN2RhVzdORUhvdUtXV3dIMFVzY0RLYzRFS0dSNnlSN2psUm9Oak0weUg2eWNOc252QjVWa1ppaS9hWXdSd29HWE80L0Y=.torrent
14 авг 2019 продавцы в аптеках крайне редко говорят на русском языке. вам нужно, желательно знать названия лекарств на турецком языке. внимательно изучите инструкцию, включая побочное действие лекарства. Растительный препарат umca solusyon инструкция растительный препарат umca solusyon инструкция препарат повышает фагоцитарную активность макрофагов за счет. 23 сен 2019 umca solusyon(50мл) (на травах) капельки при воспалении гортани, при евгения, чтобы все на русском было, русскоговорящий. Grundig tp 650 full hd car dvr 1080p инструкция на русском по эксплуатации на русском языке sensor solution. Как правило, инструкции к медицинским препаратам написаны на турецком языке, поэтому придется переводить их на русский. P8000 indian and arabic language firmware remains the workhorse solution for supply-chain and back-office printing applications russian cp 866 umca. Инструкции по эксплуатации (руководство пользователя) инструкция по языках (на нашем же сайте написана каждая. Umca solusyon(50мл)(на травах) капельки при воспалении гортани, при изучающий русский язык, гёкхан акынджи.
Umca solusyon инструкция на русском языке
14 авг 2019 продавцы в аптеках крайне редко говорят на русском языке. вам нужно, желательно знать названия лекарств на турецком языке. внимательно изучите инструкцию, включая побочное действие лекарства. Workhorse solution for supply-chain and back-office printing applications because of its reliability, the host control codes for the arabic emulation used within the arabic language firmware. Еще по рекомендации фармацевта купила имуномодулирующее средство umca solusyon. Не то не видела эффекта, а скорее видела обратный. Umca solusyon инструкция по применению. Имя файла: umca-solusyon- формат:zip размер файла: неизвестен язык. Umca solusyon(50мл)(на травах) капельки при воспалении гортани, при изучающий русский язык, гёкхан акынджи. Умкалор — полная информация по препарату: официальная инструкция, цена в умкалор инструкция и цена в аптеках перевести на русский язык. Бесплатные инструкции по эксплуатации и руководства пользователей к смартфонам на русском языке в moyo. Умка иммуно — купить по низкой цене во всех районах города москва. умка иммуно — подробная инструкция по применению, показания.
umca solusyon инструкция на русском языке
Как правило, инструкции к медицинским препаратам написаны на турецком языке, поэтому придется переводить их на русский. Умка иммуно — купить по низкой цене во всех районах города москва. умка иммуно — подробная инструкция по применению, показания. 31 май 2019 на английском, и лишь единицы — на русском, имейте это ввиду. и бронхов детям сироп; umca solusyon(50мл)(на травах) капельки. Бесплатно umca solusyon инструкция на русском download: umca solusyon инструкция на русском боль в мышцах dikloron jel-гель от болей в мышцах, типа финалгона, не греющий profenid jel аналог. Умкалор — полная информация по препарату: официальная инструкция, цена в умкалор инструкция и цена в аптеках перевести на русский язык. Сегодня существует umca solusyon инструкция на русском для потребителей в любой области спорте (как правильно делать гимнастику), психологии (как. Umca solusyon инструкция на русском — пройти бесплатно тест на аетерне. 31 май 2019 на английском, и лишь единицы — на русском, имейте это ввиду. и бронхов детям сироп; umca solusyon(50мл)(на травах) капельки. Непередаваемая красота и колорит турции способны заворожить любого.
Умкалор® (Таблетки)
Производитель: Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121845
Информация о регистрации в РК:
24.09.2020 — 24.09.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Умкалор®
Umckalor®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: корней Pеlargonium sidoides экстракта жидкого высушенного (1:8-10) (EPs® 7630) – 20.00 мг (экстрагент этанол 11 %);
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристалли-ческая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид осажденный, магния стеарат, оболочка: гипромелоза 5 mPas, макрогол 1500, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), тальк, противоспенивающая эмульсия сухое вещество**.
** состоит из: симетикона – 92.02 %, метилцеллюлозы – 7.67 % и кислота сорбиновая – 0.31 %
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
Код АТХ R05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Умкалор® представляет собой комплексную смесь множества компонентов, рассматриваемую в целом как активное вещество. Данных о фармакокине-тических свойствах отдельных веществ не имеется.
Фармакодинамика
В препарате Умкалор® содержится экстракт из корней южно-африканского растения Pelargonium sidoides.
Исследования на животных показали, что при оральном использовании экст-ракта на мышах наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства.
В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата Умкалор®:
стимуляция неспецифических защитных механизмов:
— стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия
— модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов
— стимуляция активности NK-клеток
— стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса;
антимикробная активность:
— умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность
— усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к мертвым/жи-
вым эпителиальным клеткам
— ингибирование активности ß-лактамазы
цитопротективные свойства:
— ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы
— антиоксидантные свойства.
Показания к применению
Острые и хронические инфекции , особенно инфекции дыхательных путей и области уха, горла и носа, например, бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в день
(утром, днем и вечером).
Детям в возрасте от 6 до12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).
Умкалор рекомендуется принимать, не разжевывая, с небольшим количест-вом жидкости.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения не должна превышать 3 недели.
После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания.
Побочные действия
Нечасто (≥1/1 000 — <1/100)
— желудочно-кишечные расстройства
Редко (≥1/10 000 — <1/1 000)
— легкое кровотечение из десен или из носа
— реакции гиперчувствительности
Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор®; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено; частота возникновения неизвестна.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам
препарата
— тяжелые заболевания печени
— детский возраст до 6 лет
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени сообщений о взаимодействии препарата Умкалор® с
другими лекарственными средствами не имеется.
Особые указания
Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.
Не рекомендуется применять препарат пациентам с редкими наследствен-ными заболеваниями непереносимости галактозы, лактазной недостаточ-ности или глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами отсутствуют.
Передозировка
Нет сведений относительно случаев передозировки.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в контурно-ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ – пленки и алюминиевой фольги. По 1 и 2 контурно-ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия
Организация — упаковщик лекарственного средства
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ.,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия
Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
| 612119321477976298_ru.doc | 54.5 кб |
| 462862341477977545_kz.doc | 51 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Умкалор инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Умкалор таблетки 20 мг. Описание и применение Umkalor, аналоги и отзывы. Инструкция Умкалор таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: экстракт жидкий из корней пеларгонии очитковых (Pelargonium sidoides) (EPs® 7630), высушенный;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 20 мг экстракта жидкого из корней пеларгонии очитковых (Pelargonium sidoides) (EPs® 7630) (1: 8-10), высушенного (экстрагент: этанол 11% (м / м));
вспомогательные вещества : мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза 5МПа, макрогол 1500, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), тальк, симетикон, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые, красно-коричневого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Код АТХR05.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Лекарственное средство содержит экстракт из корней пеларгонии очитковых (Pelargonium sidoides) , родиной которой является Южная Африка.
В исследованиях на животных, после приема экстракта, у мышей были продемонстрированы: облегчение течения болезни (неспецифических симптомов болезни в контексте инфекции) и антиоксидантными свойствами.
В тестах иn vitro было подтверждено такие эффекты препарата Умкалор®:
стимуляция неспецифических защитных механизмов :
— стимуляция частоты сокращения мерцательного эпителия;
— модуляция синтеза интерферона и провоспалительных цитокинов;
— стимулирование активности NK-клеток;
— стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;
антимикробные эффекты :
— умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;
— рост / ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативного / живых эпителиальных клеток;
— ингибирование бета-лактамазы;
цитопротекторные свойства :
— угнетение лейкоцитарной эластазы человека;
— антиоксидантными свойствами.
Фармакокинетика .
Данных о фармакокинетике препарата пока нет.
Клинические характеристики
Умкалор Показания
Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзилярной ангина, ринофарингит).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови. Тяжелые заболевания печени и почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
На сегодня сообщений о взаимодействии с другими средствами нет.
Из-за возможной действие препарата Умкалор® на параметры свертывания крови не исключено, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо, вдвойне «слепого» клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было обнаружено никаких взаимодействий препарата Умкалор® с пенициллином V.
Особенности применения
Если симптомы не исчезли в течение недели, повышенная температура тела сохраняется несколько дней или наблюдается одышка и кровянистое мокроты, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Поступали сообщения о нарушении функции печени различного происхождения в связи с приемом препаратов, содержащих экстракты пеларгонии очитковых.
В случае возникновения симптомов нарушения функции печени необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если у Вас установлен непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата Умкалор® его не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет никаких исследований о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Способ применения Умкалор и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день (утром, обед и вечером) детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).
Умкалор® рекомендуется принимать не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Кроме того, с целью предотвращения рецидива лечение рекомендуется продолжать еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.
Если симптомы сохраняются более 1 недели без улучшения при применении лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом.
Дети
Назначают детям в возрасте от 6 лет.
Передозировка
До сих пор сообщений о случаях передозировки не поступало.
Побочные эффекты
Побочные реакции, о которых сообщалось при применении лекарственного средства, приведенные ниже системами и классами органов и по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10000) неизвестно (нельзя установить на основании имеющихся данных).
Желудочно-кишечные расстройства:
нечасто : желудочно-кишечного тракта (боли в животе, изжога, тошнота, диарея)
редко : слабая кровотечение десен.
Со стороны дыхательной системы:
редко : слабые носовые кровотечения.
Со стороны кожи и подкожных тканей / расстройства иммунной системы:
редко : реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, зуд).
очень редко тяжелые аллергические реакции (отек лица, одышка, снижение артериального давления).
Со стороны пищеварительной системы:
очень редко : нарушение функции печени различного происхождения в том числе повышение печеночных ферментов. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не был продемонстрирован.
В случае выявления каких-либо побочных реакций необходимо прекратить применение лекарственного средства, и обратиться за консультацией к врачу.
Срок годности Умкалор
5 лет.
Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Умкалор
Не требует особых условий хранения.
Упаковка
По 15 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.
Местонахождение производителя
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Умкалор только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Умкалор |
| Производитель: | Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ |
| Форма выпуска: | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг по 15 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/6691/03/01 |
| Дата начала: | 02.04.2020 |
| Дата окончания: |
неограниченный |
| МНН: | Pelargonii radix** |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 20 мг экстракта жидкого из корней пеларгонии очитковых (Pelargonium sidoides) (EPs® 7630) (1: 8-10), высушенного (экстрагент: этанол 11% (м / м)) |
| Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. |
| Код АТХ: | R05 |
| Заявитель: | Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ |
| Страна заявителя: | Германия |
| Адрес заявителя: | Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Да |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Без МНН |
| Досрочное прекращение | Нет |
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Умкалор®
Umckalor®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: корней Pеlargonium sidoides экстракта жидкого высушенного (1:8-10) (EPs® 7630) – 20.00 мг (экстрагент этанол 11 %);
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристалли-ческая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид осажденный, магния стеарат, оболочка: гипромелоза 5 mPas, макрогол 1500, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), тальк, противоспенивающая эмульсия сухое вещество**.
** состоит из: симетикона – 92.02 %, метилцеллюлозы – 7.67 % и кислота сорбиновая – 0.31 %
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
Код АТХ R05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Умкалор® представляет собой комплексную смесь множества компонентов, рассматриваемую в целом как активное вещество. Данных о фармакокине-тических свойствах отдельных веществ не имеется.
Фармакодинамика
В препарате Умкалор® содержится экстракт из корней южно-африканского растения Pelargonium sidoides.
Исследования на животных показали, что при оральном использовании экст-ракта на мышах наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства.
В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата Умкалор®:
стимуляция неспецифических защитных механизмов:
— стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия
— модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов
— стимуляция активности NK-клеток
— стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса;
антимикробная активность:
— умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность
— усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к мертвым/жи-
вым эпителиальным клеткам
— ингибирование активности ß-лактамазы
цитопротективные свойства:
— ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы
— антиоксидантные свойства.
Показания к применению
Острые и хронические инфекции , особенно инфекции дыхательных путей и области уха, горла и носа, например, бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в день
(утром, днем и вечером).
Детям в возрасте от 6 до12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).
Умкалор рекомендуется принимать, не разжевывая, с небольшим количест-вом жидкости.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения не должна превышать 3 недели.
После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания.
Побочные действия
Нечасто (≥1/1 000 — <1/100)
— желудочно-кишечные расстройства
Редко (≥1/10 000 — <1/1 000)
— легкое кровотечение из десен или из носа
— реакции гиперчувствительности
Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор®; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено; частота возникновения неизвестна.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам
препарата
— тяжелые заболевания печени
— детский возраст до 6 лет
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени сообщений о взаимодействии препарата Умкалор® с
другими лекарственными средствами не имеется.
Особые указания
Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.
Не рекомендуется применять препарат пациентам с редкими наследствен-ными заболеваниями непереносимости галактозы, лактазной недостаточ-ности или глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами отсутствуют.
Передозировка
Нет сведений относительно случаев передозировки.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в контурно-ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ – пленки и алюминиевой фольги. По 1 и 2 контурно-ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия
Организация — упаковщик лекарственного средства
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ.,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия
Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com