Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (раствор для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-001419/08
Дата последнего изменения: 18.05.2020
1 доза
(0,5 мл) содержит
Действующие
вещества:
Вирусы гриппа,
культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные,
представленные штаммами, эквивалентными следующим:
A/_____ (H1N1) —
(15 ± 2,0) мкг ГА;
A/_____
(H3N2) — (15 ± 2,0) мкг ГА;
B/_____ —
(15 ± 2,0) мкг ГА.
Вспомогательные
вещества:
Консервант‑мертиолят
— (50 ± 7,5) мкг или не содержит консерванта;
фосфатно‑солевой
буферный раствор — до 0,5 мл.
Примечание: состав фосфатно‑солевого
буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия
дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
Активная
ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа.
Вакцина без
содержания консерванта — дети с 6‑месячного возраста, подростки, взрослые
без ограничения возраста, женщины на II–III триместрах
беременности; вакцина с консервантом — взрослые с 18 лет.
Вакцина особенно
показана:
1. Лицам, по
роду деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им
других лиц:
—
студентам;
—
работникам
медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной
сфер, полиции, военнослужащим и т.д.;
—
учащимся
образовательных учреждений.
2. Лицам с
высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания
гриппом:
—
старше
60 лет;
—
часто
болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
—
страдающим
хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками
развития сердечно‑сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем,
хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом,
хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным
белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе
инфицированным вирусом иммунодефицита человека;
—
беременным
женщинам.
Вакцинация
проводится ежегодно в осенне‑зимний период. Возможна вакцинация в начале
эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Вакцина вводится
только внутримышечно!
Детям от 6 до 11
месяцев вакцину вводят двукратно с интервалом 28 дней в переднебоковую
поверхность бедра в дозе 0,25 мл (1/2 дозы).
Детям в возрасте
от 12 до 35 месяцев вакцину вводят двукратно с интервалом 28 дней в переднебоковую
поверхность бедра или область дельтовидной мышцы в дозе 0,25 мл (1/2 дозы).
Детям старше 36
месяцев, подросткам и взрослым без ограничения возраста вакцину вводят в дозе
0,5 мл в область
дельтовидной мышцы.
НЕ ПРИГОДЕН к
применению препарат в ампулах, флаконах или шприцах с нарушенной целостностью
или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при
наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении
требований к условиям хранения.
Правила введения
вакцины Ультрикс®:
1. Ампулы.
Перед
применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры. Ампулу перед
вскрытием следует хорошо встряхнуть.
Вскрытие ампул и
процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и
антисептики: перед вскрытием ампульный нож/скарификатор, шейку ампулы протирают
ватой, смоченной 70‑процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу,
набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток
воздуха. Место инъекции протирают 70‑процентным спиртом.
Препарат во
вскрытой ампуле хранению не подлежит.
2. Флаконы.
Перед
применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры. Флакон перед
вскрытием следует хорошо встряхнуть.
Вскрытие
флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил
асептики и антисептики.
Процедура
использования флакона, содержащего 1 дозу вакцины:
а) колпачок
флакона обрабатывают 70‑процентным этиловым спиртом, используя вату,
ватный диск или салфетку;
б) флакон
вскрывают, удалив с его колпачка пластиковую цветную крышечку или алюминиевый
диск. Резиновую пробку флакона не вскрывать!
в) пробку
флакона обрабатывают 70‑процентным спиртом;
г) упаковку
стерильного шприца одноразового применения вскрывают, при необходимости на
канюлю шприца надевают стерильную иглу;
д) иглу вводят в
резиновую пробку флакона, переворачивают флакон и набирают 0,25 или 0,5 мл
вакцины в шприц;
е) шприц
отсоединяют от иглы, оставляя иглу в пробке флакона;
ж) на канюлю
шприца с набранной одной дозой вакцины надевают новую стерильную иглу, из
шприца удаляют остаток воздуха;
з) место
инъекции протирают 70‑процентным спиртом;
и)
подготовленную вакцину немедленно вводят пациенту.
Для отбора 1/2
дозы (0,25 мл) используют градуированный шприц. При отборе 1 дозы (0,5 мл)
извлекают все содержимое флакона.
Остаток вакцины
во флаконе должен быть немедленно утилизирован.
Процедура
использования флакона, содержащего 5 доз вакцины:
Для введения
пациенту вакцины из флакона, содержащего 5 доз, каждый раз должны быть
использованы новые стерильный шприц и стерильная игла.
Поступают как
описано выше для флакона, содержащего 1 дозу, за исключением пункта е):
е) шприц
отсоединяют от иглы, оставляя иглу в пробке флакона, флакон накрывают
стерильной салфеткой, при наборе последующих доз вакцины новую иглу во флакон
не вводят.
После вскрытия
вакцина во флаконе, содержащем 5 доз, должна быть использована в течение не
более 2 часов. Вскрытый флакон с вакциной хранят при комнатной температуре под
стерильной салфеткой. По истечении двух часов флакон с остатками вакцины
утилизируют.
3. Шприцы.
Перед
применением шприц с вакциной следует выдержать до комнатной температуры.
Непосредственно перед инъекцией шприц следует хорошо встряхнуть.
Процедура
использования шприца без устройства предохранительного для предварительно
наполненных шприцев:
Защитный
колпачок с иглы шприца снимают, осторожно потянув его с иглы без скручивания по
направлению от шприца. Из шприца удаляют остаток воздуха.
Место инъекции
протирают 70‑процентным спиртом. Вакцину немедленно вводят пациенту. Для
этого нажимают на поршень, крепко удерживая шприц, и вводят все его содержимое
(1 доза).
При
необходимости введения 1/2 дозы (0,25 мл), из шприца, содержащего
0,5 мл препарата, удаляют половину содержимого, доведя поршень до соответствующей
риски на шприце. Пациенту вводят оставшееся количество вакцины (0,25 мл).
Процедура
использования шприца, снабженного устройством предохранительным для
предварительно наполненных шприцев:
Во избежание
срабатывания устройства предохранительного:
—
шприц
рекомендуется удерживать за устройство предохранительное, а не за поршень
шприца или колпачок иглы, извлекая его из контурной ячейковой упаковки;
—
перед
введением препарата не тяните устройство предохранительное по направлению от
пальцевых выступов устройства предохранительного к игле шприца;
—
не
пытайтесь активировать устройство предохранительное до проведения инъекции;
—
не
пытайтесь снять устройство предохранительное с предварительно наполненного
шприца до проведения инъекции.
а) перед
проведением инъекции убеждаются, что устройство предохранительное на шприце
находится во взведенном состоянии, не сработало случайно, т.е. игла шприца в
колпачке свободна и не закрыта устройством предохранительным;
б) колпачок
снимают с иглы шприца, осторожно потянув его с иглы без скручивания по
направлению от шприца;
в) место
инъекции протирают 70‑процентным спиртом;
г) вакцину
немедленно вводят пациенту. Для этого нажимают на поршень, крепко удерживая
шприц, и вводят все его содержимое (1 доза). При необходимости введения 1/2
дозы (0,25 мл), из шприца, содержащего 0,5 мл препарата, удаляют
половину содержимого, доведя поршень до соответствующей риски на шприце.
Пациенту вводят оставшееся количество вакцины (0,25 мл);
д) после
проведения инъекции активируют устройство предохранительное. Для этого
устройство предохранительное тянут по направлению от пальцевых выступов к игле
шприца на максимальное расстояние до наступления щелчка, что означает, что
устройство предохранительное сработало. В этом случае игла шприца будет закрыта
устройством предохранительным.
Информация о
нежелательных явлениях, приведенная ниже, получена из контролируемых
клинических исследований и в процессе пострегистрационного применения препарата
в Российской Федерации.
Данные клинических
исследований
В контролируемых
клинических исследованиях вакцина вводилась более чем 5000 вакцинируемым в
возрасте от 18 и старше и 100 вакцинируемым в возрасте до 18 лет.
Нежелательные
явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и
систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется
следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10),
нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень
редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Нарушения со
стороны нервной системы
Нечасто: головная боль*.
Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: повышенная
потливость*.
Нарушения со
стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Нечасто: артралгия,
миалгия*.
Общие расстройства
и реакции в месте введения
Часто: боль в месте
инъекции.
От «нечасто» до
«часто»:
покраснение, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции.
Нечасто: повышение
температуры, озноб, слабость.
* —
нежелательные явления, которые регистрировались не во всех исследованиях.
Указанные
нежелательные реакции развиваются в день вакцинации, обычно исчезают
самостоятельно через 1–3 дня и не требуют лечения.
Данные
пострегистрационного наблюдения
Спонтанные
сообщения о нежелательных явлениях, отличающихся от указанных выше, при
коммерческом применении препарата не поступали.
При появлении
нежелательных явлений следует обратиться к врачу.
Раствор для внутримышечного
введения.
По 0,5 мл
(1 доза) с консервантом или без консерванта в ампулах; по 0,5 мл (1 доза)
без консерванта в шприцах с устройством предохранительным для предварительно
наполненных шприцев или без него; по 0,5 мл (1 доза) без консерванта или
2,5 мл (5 доз) с консервантом во флаконах.
По 10 ампул в
пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором и инструкцией по
применению.
По 10 ампул в
контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из
картона вместе с ножом ампульным или скарификатором и инструкцией по
применению.
При упаковке
ампул с пережимом, имеющим кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или
скарификатор не вкладывают.
По 1 шприцу в
контурной ячейковой упаковке, покрытой фольгой алюминиевой, бумагой упаковочной
с полимерным покрытием или пленкой полимерной. По 1 или 10 контурных ячейковых
упаковок в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
По 1 шприцу с
устройством предохранительным для предварительно наполненных шприцев в контурной
ячейковой упаковке, покрытой фольгой алюминиевой, бумагой упаковочной с
полимерным покрытием или пленкой полимерной. По 1 контурной ячейковой упаковке
в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
По 1 флакону в
пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
По 10 флаконов
(по 1 дозе) в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
На пачке
препарата, не содержащего консервант, нанесена предупредительная надпись «Без
консерванта».
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Вакцину вводят в/м в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветности, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
раствор для внутримышечного введения
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная 0.5 мл/доза, раствор для внутримышечного введения, без консервантов, 0.5 мл, 1 шт.
Состав
| 1 доза (0.5 мл) | |
| антиген вируса гриппа типа А (H1N1) | (15 ± 2) мкг ГА |
| антиген вируса гриппа типа А (H3N2) | (15 ± 2) мкг ГА |
| антиген вируса гриппа типа B (линия Yamagata) | (15 ± 2) мкг ГА |
| антиген вируса гриппа типа B (линия Victoria) | (15 ± 2) мкг ГА |
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — не более 250 мкг, октоксинол 10 — не более 150 мкг, фосфатно-солевой буферный раствор — до 0.5 мл.
Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и.
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Описание
Раствор для в/м введения в виде бесцветной или слегка желтоватой прозрачной жидкости, возможно наличие слабой опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологическое действие
Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.
Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.
Иммунобиологические свойства
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.
Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная: Показания
Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа детей в возрасте от 6 лет, подростков и взрослых до 60 лет.
Вакцина особенно показана:
1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
— лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
— лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
— учащимся образовательных учреждений, студентам;
— работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер, полиции, военнослужащим и т.д.
Инструкция
Не вводить внутривенно!
Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят.
Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.
Способ применения и дозы
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).
Дозировка для детей от 6 лет, подростков и взрослых: 0,5 мл однократно.
Не пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Вскрытие шприцев/флаконов и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах/флаконах хранению не подлежит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом. Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин — второй и третий триместры беременности.
Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная: Противопоказания
— аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
— аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины;
— сильная реакция (температура выше 40 ºС, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе;
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии;
— при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят 3 после нормализации температуры;
— детский возраст до 6 лет. С осторожностью.
Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная: Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи). Нарушения со стороны нервной системы 4 Часто: головная боль. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: повышенная потливость. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Нечасто: артралгия, миалгия. Общие расстройства и реакции в месте введения Часто: боль, гиперемия в месте инъекции. От «нечасто» до «часто»: уплотнение, отек и зуд в месте инъекции. Нечасто: повышение температуры, озноб, слабость. Указанные нежелательные реакции могут развиться в день вакцинации; обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня и не требуют лечения. Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакций немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины). Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие
Вакцина может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением туберкулезных вакцин) и инактивированными вакцинами Календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получивших иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.
Особые указания
Использованные и неиспользованные шприцы и флаконы утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации 5 внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения.
По 0,5 мл (1 доза) в шприцах из стекла с впаянной иглой с защитным колпачком или флаконах стеклянных, герметично укупоренных пробками резиновыми, завальцованных колпачками алюминиевыми или алюмопластиковыми. По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке, покрытой фольгой алюминиевой или бумагой, в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 С. Не замораживать.
Срок годности
1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ООО «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл.,
Рязанский район, Окское с/п, 1з.
Организация, принимающая претензии потребителей
Основные сведения
Торговое название
Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная
Действующее вещество (МНН)
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]
Дозировка или размер
0.5 мл/доза
Форма выпуска
раствор для внутримышечного введения
Форма выпуска (доп.инфо.)
без консервантов
Первичная упаковка
шприц одноразовый с иглой
Условия хранения
При температуре 2–8 °C (не замораживать)
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная 0.5 мл/доза, раствор для внутримышечного введения, без консервантов, 0.5 мл, 1 шт.
Считает, что товар отличный
Достоинства: хороший продукт
Недостатки: цена
Комментарий: Вакцина Ультрикс многим нравится, но они явно не пробовали Гриппол Плюс, потому что эту вакцину ни с одной другой не сравнишь. Её действие максимально приятное и безопасное, потому что в составе всего 5 мг антигена. Это позволяет снизить нагрузку на организм, благодаря чему перенести прививку будет значительно проще. Хорошая и качественная вакцина, так что рекомендую попробовать.
Считает, что товар отличный
Достоинства: Хороший препарат
Недостатки: Упаковка показалось излишне твердой
Комментарий: Ультрикс мне предлагали и Гриппол Плюс, я по составу второй препарат выбрала. Профилактика гриппа во времена коронавируса как никогда необходима. Гриппол Плюс не содержит в составе ничего лишнего, нагрузка на организм снижена, так как антигена всего 5 мкг, а не 15 как в других вакцинах. Я довольна, грипп теперь не страшен, всем советую привиться, да и от ковида не помешает вакцинироваться.
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, 0.5 мл/доза, раствор для внутримышечного введения, без консервантов, 0.5 мл, 1 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, 0.5 мл/доза, раствор для внутримышечного введения, без консервантов, 0.5 мл, 1 шт. в Ростове-на-Дону от 0 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, 0.5 мл/доза, раствор для внутримышечного введения, без консервантов, 0.5 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Средства от гриппа
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Все авторы
Содержание статьи
- Ультрикс Квадри: состав
- Ультрикс: от чего прививка
- Ультрикс: противопоказания
- Ультрикс или Совигрипп: что лучше
- Совигрипп или Ультрикс Квадри: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Дважды в год Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) организует консультацию с группой экспертов по анализу эпидемиологического надзора за вирусом гриппа. Целью сбора служит составление рекомендаций по составу вакцин на актуальный сезон. Состав вакцин против гриппа на 2023-2024 год уже объявлен. В него вошли трехвалентные и четырехвалентные препараты против наиболее опасных штаммов.
Провизор расскажет о вакцинах Ультрикс и Ультрикс Кварди: ознакомит с их составом, показаниями к применению и противопоказаниями, а также сравнит с аналогом.
Ультрикс Квадри: состав
Ультрикс – вакцина, созданная по рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). В ее составе содержится антигены к вирусам гриппа трех типов. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в зависимости от эпидемиологической ситуации.
Выпускается также улучшенная версия вакцины Ультрикс – Ультрикс Квадри. Это первая российская вакцина, которая содержит четыре антигена к вирусу гриппа, соответствуя рекомендациям ВОЗ по составу и количеству активного компонента. Антигены получают из очищенных вирусов гриппа.
Ультрикс: от чего прививка
Ультрикс – прививка от гриппа. Лекарственное средство применяют для формирования специфического иммунитета к гриппу различных подтипов. Антитела к вирусу появляются в крови на 8-12 день после инъекции и сохраняются на срок до года. Профилактическая иммунизация особенно важна для:
- студентов и учеников, работников медицинских и образовательных учреждений, а также других людей, чья деятельность неразрывно связана с обществом;
- лиц с высоким риском осложнений гриппа: пожилых, пациентов с хроническими заболеваниями, беременных женщин и других.
«Ультрикс Квадро», как ее часто именуют пациенты, применяется для тех же целей – иммунизация населения против вируса гриппа. Однако спектр активности Ультрик Квадри шире, что позволяет получить специфический иммунитет против дополнительного штамма.
Применяется ли вакцина Ультрикс Квадри для детей?
Распространен вопрос о том, с какого возраста Ульрикс Кварди. Введение вакцины Ультрикс Кварди разрешено с 6-ти месячного возраста при отсутствии у ребенка противопоказаний. Прививка Ультрикс также назначается детям с шестимесячного возраста, но только в форме без консервантов.
Ультрикс: противопоказания
- индивидуальная непереносимость вакцин против гриппа;
- аллергия на куриный белок и компоненты вакцины;
- интенсивная реакция на постановку предыдущих вакцин против гриппа;
- осложнения после предыдущих вакцин против гриппа;
- острые инфекции;
- период обострения хронических заболеваний;
- беременность (для вакцины Ультрикс с консервантами);
- возраст до 18 лет (для вакцины Ультрикс с консервантами);
- возраст до 6 месяцев.
Ультрикс или Совигрипп: что лучше
Совигрипп – отечественная противогриппозная вакцина. В состав Совигрипп входят идентичные Ультрикс антигены, но в меньших концентрациях. Если в Ультриксе содержится порядка 15 мкг каждого подтипа антигена, то в Совигрипп входят:
- по 5 мкг антигена к двум подтипам вируса гриппа А;
- 11 мкг антигена к вируса гриппа В.
Соответственно, Ультрикс – более эффективная вакцина против гриппа. Тем не менее при выборе препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом и исключить возможные риски.
Совигрипп или Ультрикс Квадри: что лучше
Как уже говорилось выше, Ультрикс Квадри – первая российская четырехкомпонентная вакцина против гриппа. Ее состав в точности соблюдает предписания Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) относительно состава и концентрации активных компонентов. Ультрикс Кварди превосходит Совигрипп по количеству действующих веществ и их дозировкам.
Сегодня Ультрикс Кварди – одна из наиболее действенных вакцин против гриппа. Однако для персонального подбора вакцины и исключения противопоказаний рекомендуется обратиться к врачу.
Краткое содержание
- Ультрикс – вакцина, созданная по рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
- Ультрикс применяют для формирования специфического иммунитета к гриппу различных подтипов.
- Вакцина имеет противопоказания.
- В состав Совигрипп входят идентичные Ультрикс антигены, но в меньших концентрациях.
- Ультрикс Кварди превосходит Совигрипп по количеству действующих веществ и их концентрации.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Ультрикс Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-001419/08
Торговое наименование препарата
Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза
Состав
Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (HjNi и H3N2) и типа В.
В 1 дозе (0,5 мл) содержатся вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах,инактивированные,расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим:
А/__________ (H,Ni) — (15±2,2) мкг ГА;
А/__________ (H3N2) — (15±2,2) мкг ГА;
В/________________ — (15±2,2) мкг ГА.
Консервант — мертиолят — от 85 до 115 мкг/мл или не содержит консерванта.
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Описание
Опалесцирующая бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — вакцина
Код АТХ
J07BB01
Фармакодинамика:
Иммунологические свойства.
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.
Показания:
Дети с 6 лет; студенты высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослые старше 60 лет.
При поставке вакцины для государственных нужд в рамках Национального календаря прививок для детей от 6 до 18 лет используется вакцина без содержания ртутьсодержащих консервантов (мертиолята).
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Противопоказания:
— аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
— аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
— острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания;
— период беременности и грудного вскармливания.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссии).
Беременность и лактация:
Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.
Способ применения и дозы:
Вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл внутримышечно (в дельтовидную мышцу).
Меры предосторожности при применении.
Ампулы:
1. Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Шприцы:
2. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
3. НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах/шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
4. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
5. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.
6. Вакцина предназначена только для внутримышечного введения!
Побочные эффекты:
Введение вакцины может сопровождаться местными и общими реакциями. Очень редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Крайне редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, слабости, субфебрильной температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.
Взаимодействие:
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза.
Упаковка:
Раствор для внутримышечного введения — по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах инъекционных стерильных однократного применения, с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком.
По 10 ампул в пачке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке из картона, с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором.
При упаковке ампул с пережимом, имеющим кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
По 1 шприцу инъекционному стерильному однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком в пачке из картона или в контурной ячейковой упа¬ковке в пачке из картона с инструкцией по применению.
На пачке препарата, не содержащего консервант, нанесена предупредительная надпись «Без консерванта».
Условия хранения:
Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Срок годности:
1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 664009, Иркутская область, г. Иркутск, ул. 3-я Летчиков, д. 1 «А», Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ФОРТ»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)