Ультракаин инструкция по применению цена 1 ампулы

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Ультракаин® (раствор для инъекций, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году

Дата согласования: 31.07.1999

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Фармакологическое действие
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Ультракаин®

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 мл раствора для инъекций содержит артикаина гидрохлорида 10 или 20 мг; в ампулах по 5 и 20 мл, в коробке 5 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

местноанестезирующее.

Блокирует деполяризацию мембраны нервного окончания и препятствует восприятию раздражения и проведению нервного импульса.

Блокирует деполяризацию мембраны нервного окончания и препятствует восприятию раздражения и проведению нервного импульса.

Фармакокинетика

Cmax — через 20–40 мин после введения. T1/2 — 39±3,1 мин. Быстро выводится из тканей. Полностью метаболизируется в печени, экскретируется в основном почками (54–63% за 6 ч).

Показания

Инфильтрационная и проводниковая анестезия (для оперативных и диагностических вмешательств, анальгезии в акушерстве, лечения болевых синдромов).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Путь введения зависит от вида проводимой анестезии. Дозу устанавливают индивидуально с учетом тяжести и продолжительности оперативного вмешательства. Разовая максимальная доза — 5–6 мг/кг массы тела.

Инфильтрационная анестезия: тонзиллэктомия — 5–10 мл (1–2%) в каждую миндалину, вправление переломов, наложение шва на промежность — 5–15 мл (1%), 5–10 мл (2%).

Проводниковая анестезия: анестезия по Оберсту — 2–4 мл (1–2%), ретробульбарная анестезия — 1–2 мл (1–2%), блокада тройничного нерва — 1–5 мл (1–2%), блокада звездчатого узла — 5–10 мл (1–2%), блокада плечевого сплетения — 10–30 мл (1%), 10–15 мл (2%), межреберная анестезия — 2–4 мл (1–2%) на каждый сегмент, паравертебральная анестезия, блокада пограничного ствола — 5–10 мл (1–2%), блокада наружных половых органов — 7–10 мл (1–2%) с каждой стороны, парацервикальная блокада — 6–10 мл (1%), 5–8 мл (2%).

Эпидуральная анестезия: пери- и эпидуральная анестезия, сакральная анестезия — 10–30 мл (1%), 10–15 мл (2%).

Побочные действия

Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, отек Квинке, крапивница, затруднение дыхания вплоть до анафилактического шока.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, вплоть до его потери; изменения дыхания, возможна его остановка; мышечный тремор, подергивание мышц, генерализованные судороги, тошнота, рвота, падение АД, шок, остановка сердца.

Лечение: срочное прекращение инъекции и перевод пациента в горизонтальное положение, обеспечение проходимости дыхательных путей; необходим тщательный контроль показателей гемодинамики (пульс, АД). В зависимости от степени нарушения дыхания: кислород, искусственное дыхание («рот в нос») или эндотрахеальная интубация с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано. При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах — в/в барбитураты короткого или ультракороткого действия. В случае выраженных нарушений кровообращения и шоке — в/в сбалансированные электролитные и плазмозамещающие растворы и глюкокортикоиды (урбазон). При угрожающем сосудистом коллапсе и нарастающей брадикардии — в/в 0,25–1 мл раствора, содержащего 0,1 мг/мл адреналина (медленно, под контролем пульса и АД, не более 1 мл раствора за 1 раз). Тяжелые формы тахиаритмии и тахикардии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов. При повышении АД у больных, страдающих артериальной гипертонией, следует применять периферические вазодилататоры.

Меры предосторожности

Нельзя вводить в/в. У больных с дефицитом холинэстеразы следует использовать только по неотложным показаниям. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами после применения Ультракаина.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ультракаин® Д-С (Ultracain® D-S) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ультракаин® Д-С

💊 Состав препарата Ультракаин® Д-С

✅ Применение препарата Ультракаин® Д-С

📅 Условия хранения Ультракаин® Д-С

⏳ Срок годности Ультракаин® Д-С

C осторожностью применяется при беременности

Возможно применение при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Ультракаин® Д-С
(Ultracain® D-S)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2013.09.19

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

САНОФИ

Код ATX:

N01BB58

(Артикаин в комбинации с другими препаратами)

Лекарственные формы

Ультракаин® Д-С

Р-р д/инъекц. 40 мг+5 мкг/1 мл: амп. 2 мл 10 шт.

рег. №: П N015119/01
от 13.08.08
— Бессрочно

Р-р д/инъекц. 40 мг+5 мкг/1 мл: картридж 1.7 мл 100 шт.

рег. №: П N015119/01
от 13.08.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ультракаин® Д-С

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия хлорид, вода д/и.

2 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — пачки картонные.
1.7 мл — картриджи бесцветного стекла (10) — блоки из гофрированного картона (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный местноанестезирующий препарат, в состав которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (сосудосуживающее средство), которое добавляется в состав препарата для пролонгирования продолжительности анестезии.

Амидная структура артикаина подобна структуре других местноанестезирующих средств, но в его молекуле содержится одна дополнительная эфирная группа, которая в организме человека быстро гидролизуется эстеразами. С быстрым разрушением артикаина до его неактивного метаболита (артикаиновой кислоты) связана очень низкая системная токсичность препарата, позволяющая проводить повторные инъекции препарата.

Местноанестезирующие средства вызывают обратимую потерю чувствительности вследствие прекращения или уменьшения проводимости сенсорных нервных импульсов непосредственно в месте инъекции и вокруг него. Они обладают мембраностабилизирующим эффектом за счет снижения проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.

Препарат оказывает быстрое (латентный период — от 1 до 3 мин) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 мин.

Вследствие очень низкого содержания в препарате эпинефрина влияние последнего на сердечно-сосудистую систему выражено незначительно: почти не отмечается повышения АД и увеличения ЧСС.

Фармакокинетика

Всасывание

После подслизистого введения 2 мл препарата Тmax артикаина в плазме крови составляет 10-15 мин, а среднее значение в плазме крови Сmax артикаина составляет приблизительно 400 мкг/л, Тmax артикаиновой кислоты составляет 45 мин, а среднее значение Сmax артикаиновой кислоты составляет 2000 мкг/л. У детей были получены сопоставимые фармакокинетические данные. Различия между плазменными концентрациями артикаина и артикаиновой кислоты отражают быстрый гидролиз артикаина в тканях и крови, так что введенный артикаин поступает в системный кровоток в основном в виде неактивного метаболита.

Распределение

После подслизистого введения концентрации артикаина в крови в области зубных альвеол в тысячи раз превышает концентрации артикаина в системном кровотоке. Выявлена обратная связь между временем после инъекции и концентрацией артикаина в альвеоле зуба.

Связывание артикаина с белками плазмы составляет 95%.

Метаболизм

Все местноанестезирующие средства амидного типа метаболизируются в микросомах печени. Кроме этого артикаин в тканях и крови еще инактивируется неспецифическими плазменными эстеразами путем гидролиза в карбоксильной группе. Т.к. гидролиз происходит очень быстро и начинается сразу после введения, около 90% артикаина инактивируется этим способом. Образующийся в результате главный метаболит артикаина — артикаиновая кислота — не обладает местноанестезирующей активностью, и у него не выявлено системной токсичности.

Выведение

После подслизистого введения выведение артикаина происходит экспоненциально с T1/2 приблизительно 25 мин. Артикаин выводится главным образом почками в виде артикаиновой кислоты (64.2±14.4%), глюкуронида артикаиновой кислоты (13.4±5%) и неизмененного артикаина (1.45±0.77%).

После инъекций препарата в слизистую полости рта общий клиренс артикаина составляет 235±27 л/ч.

Показания препарата

Ультракаин® Д-С

Инфильтрационная и проводниковая анестезия при стоматологических операциях:

  • неосложненные удаления одного или нескольких зубов;
  • обработка кариозных полостей зуба;
  • обтачивание зубов перед протезированием.

Режим дозирования

Препарат предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться только в ткани, где отсутствует воспаление. Нельзя проводить инъекцию в воспаленные ткани.

Препарат нельзя вводить в/в.

Для анестезии при неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно достаточно создания депо препарата Ультракаин® Д-С (Ультракаин® Д-С форте) в области переходной складки путем его введения в подслизистую с вестибулярной стороны — по 1.7 мл препарата на зуб. В редких случаях для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительное введение от 1 мл до 1.7 мл. В большинстве случаев это позволяет не проводить болезненной небной инъекции. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.

Для анестезии при разрезах и наложении швов в области неба с целью создания небного депо необходимо около 0.1 мл препарата на каждую инъекцию.

В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, т.к. обычно достаточной является инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1.7 мл препарата на зуб. Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1.7 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести проводниковую блокаду нижнечелюстного нерва.

При обработке полостей и обтачивании зубов под коронки, за исключением нижних коренных зубов, в зависимости от объема и продолжительности лечения показано введение препарата Ультракаин® Д-С с меньшим содержанием эпинефрина в область переходной складки с вестибулярной стороны в дозе 0.5-1.7 мл на зуб.

При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить артикаин в дозе до 7 мг на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует 12.5 мл раствора для инъекций).

У детей старше 4 лет дозу препарата подбирают в зависимости от возраста и массы тела ребенка; доза не должна превышать 5 мг артикаина на 1 кг массы тела.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью возможно создание повышенных плазменных концентраций артикаина. У этих пациентов препарат следует применять в минимальной дозе, необходимой для достижения достаточной глубины анестезии.

Для того чтобы избежать случайного внутрисосудистого введения препарата, всегда перед его введением следует проводить аспирационную пробу.

Давление инъекции должно соответствовать чувствительности тканей.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: дозозависимые реакции — ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные подергивания иногда прогрессирующие до генерализованных судорог; возможны — головокружение, парестезия, гипестезия, преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, слепота, двоение в глазах), возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства.

Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение нерва, в частности, в таких случаях возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва.

Часто — головная боль, главным образом, вследствие наличия в составе препарата эпинефрина.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, сердечная недостаточность, шок. Очень редко вследствие содержания в составе препарата эпинефрина возможно развитие тахикардии, нарушений сердечного ритма, повышение АД.

Аллергические реакции: возможны — гиперемия кожных покровов, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губ, щек, отеком голосовых связок с ощущением «комка в горле» и затруднениями глотания, крапивница, затруднение дыхания. Любые из этих проявлений могут прогрессировать до анафилактического шока.

Местные реакции: отечность или воспаление слизистой оболочки в месте инъекции. В отдельных случаях при случайном внутрисосудистом введении возможно появление зон ишемии в месте введения, вплоть до некроза тканей.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к данным средствам аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований;
  • повышенная чувствительность к эпинефрину;
  • повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата, в т.ч. к сульфитам (включая проявляющуюся в виде бронхиальной астмы).

Противопоказания, относящиеся к артикаину

  • тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как выраженная брадикардия, AV-блокада II и III степени);
  • острая декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • резко выраженная артериальная гипотензия;
  • анемия (в т.ч. В12-дефицитная анемия);
  • метгемоглобинемия;
  • гипоксия;
  • детский возраст до 4 лет (отсутствие клинического опыта);

Противопоказания, относящиеся к эпинефрину

  • пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия;
  • закрытоугольная глаукома;
  • прием некардиоселективных бета-адреноблокаторов, например, пропранолола (риск развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии);
  • гипертиреоз;
  • феохромоцитома;
  • тяжелая артериальная гипертензия.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов со стенокардией, атеросклерозом, постинфарктным кардиосклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, инсультом в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой легких, сахарным диабетом, недостаточностью холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, т.к. возможно пролонгированное и чрезмерно сильное действие препарата), нарушениями свертываемости крови, тяжелыми нарушениями функции печени и почек, выраженным возбуждением.

Применение при беременности и кормлении грудью

Артикаин проникает через плацентарный барьер.

Ввиду недостаточности клинических данных решение о назначении препарата стоматологом может быть принято только в том случае, если потенциальная польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения артикаина при беременности предпочтительно использовать Ультракаин® Д-С с меньшей концентрацией эпинефрина по сравнению с препаратом Ультракаин® Д-С форте или препарат, не содержащий его (Ультракаин® Д).

В период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью возможно создание повышенных плазменных концентраций артикаина. У этих пациентов препарат следует применять в минимальной дозе, необходимой для достижения достаточной глубины анестезии.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью возможно создание повышенных плазменных концентраций артикаина. У этих пациентов препарат следует применять в минимальной дозе, необходимой для достижения достаточной глубины анестезии.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 лет (отсутствие клинического опыта).

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста возможно создание повышенных плазменных концентраций артикаина. У этих пациентов препарат следует применять в минимальной дозе, необходимой для достижения достаточной глубины анестезии.

Особые указания

Препарат нельзя вводить в/в. Нельзя проводить инъекцию в воспаленную область. Во избежание внутрисосудистого введения необходимо всегда проводить аспирационный тест.

Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.

Для предотвращения занесения инфекций (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов.

Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертензия), цереброваскулярными расстройствами, наличием инсульта в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата Ультракаин® Д, не содержащего эпинефрина.

Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Местная анестезия препаратом Ультракаин® Д-С, как показали испытания, не вызывает какого-либо заметного отклонения от обычной способности к управлению автомобилем и участию в уличном движении. Однако решение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач.

Передозировка

Симптомы: первые проявления токсического действия — головокружение, моторное возбуждение или ступор; возможны брадикардия, резкое снижение АД, нарушения дыхания, мышечные подергивания, генерализованные судороги, тяжелые нарушения кровообращения, шок.

Лечение: при первых проявлениях симптомов токсического действия во время введения препарата, следует прекратить его введение и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и мониторировать показатели гемодинамики (ЧСС и АД). Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, ставить в/в катетер для того, чтобы в случае необходимости, иметь возможность немедленно провести в/в введение необходимых лекарственных средств.

При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания — проведение эндотрахеальной интубации и ИВЛ.

Введение аналептиков центрального действия противопоказано.

Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы в/в введением барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Рекомендовано вводить эти препараты медленно, под постоянным врачебным контролем (риск гемодинамических расстройств и угнетения дыхания) и с одновременной подачей кислорода и мониторированием гемодинамических показателей.

Часто брадикардия или резкое снижение АД могут быть устранены при простом переведении пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины, введение препарата следует прекратить и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Необходимо обеспечить подачу кислорода, в/в введение растворов электролитов, ГКС (250-1000 мг метилпреднизолона), при необходимости, плазмозаменителей, в т.ч. альбумина.

При развитии коллапса и усилении брадикардии показано медленное в/в введение раствора эпинефрина (0.0025-0.1 мг) под контролем сердечного ритма и АД. При необходимости введения в дозах, превышающих 0.1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под контролем ЧСС и АД.

Тяжелые тахикардии и тахиаритмии можно купировать введением антиаритмических препаратов, за исключением кардионеселективных бета-адреноблокаторов.

Повышение АД у пациентов с артериальной гипертензией при необходимости следует снижаться с помощью вазодилататоров.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Противопоказана комбинация с кардионеселективными бета-адреноблокаторами, например, пропранололом, т.к. имеется риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Взаимодействия, которые следует принимать во внимание

Возможно усиление действия вазоконстрикторов, повышающих АД, таких как эпинефрин, при одновременном применении трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО. Подобные наблюдения были описаны для концентраций норэпинефрина 1:25 000 и эпинефрина 1:80 000 при их применении в качестве вазоконстрикторов. Концентрация эпинефрина в препарате Ультракаин® Д-С ниже — 1:200 000. Однако учитывать возможности такого усиления действия необходимо.

Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Опиоидные анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск угнетения дыхания.

При проведении инъекций препарата Ультракаин® Д-С пациентам, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.

Ультракаин® Д-С увеличивает интенсивность и длительность действия миорелаксантов.

Ультракаин® Д-С проявляет антагонизм в отношении воздействия на скелетную мускулатруру с препаратами для лечения миастении, поэтому при его применении, особенно в высоких дозах, требуется дополнительная коррекция лечения миастении.

Ультракаин® Д-С вызывает замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.

При одновременном применении с ингибиторами холинэстеразы происходит замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.

Эпинефрин способен ингибировать высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств для приема внутрь.

Галотан может повышать чувствительность сердца к катехоламинам и поэтому повышать риск развития нарушений сердечного ритма после инъекций препарата Ультракаин® Д-С.

При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местных реакций — отека, болезненности.

Условия хранения препарата Ультракаин® Д-С

Список Б.

Ампулы следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; срок годности — 36 месяцев.

Картриджи следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C; срок годности — 30 месяцев.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

САНОФИ

САНОФИ

Представительство
AO «Санофи-авентис груп» (Франция
)
Претензии потребителей направлять по адресу:
125009 Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11
E-mail: Communication.Russia@sanofi.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Артикаин ДФ
(ХИРАТРЕЙД СП, Россия)

Артикаин Инибса
(LABORATORIOS INIBSA, Испания)

Артикаин с адреналин…
(БИНЕРГИЯ, Россия)

Артикаин с адреналин…
(БИНЕРГИЯ, Россия)

Артикаин-Эген с адре…
(ФК ЭГЕН, Россия)

Артифрин
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, Украина)

Брилокаин-адреналин
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)

Брилокаин-Адреналин …
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)

Ораблок
(PIERREL FARMACEUTICI, Италия)

Примакаин с адренали…
(PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND, Франция)

Все аналоги

Состав

Раствор — 1 мл:

  • Активные вещества: артикаина гидрохлорид 40 мг, эпинефрина гидрохлорид 12 мкг,, эквивалентно содержанию основания эпинефрина 10 мкг,, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:100 000.
  • Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия хлорид, вода д/и.

1.7 мл — картриджи бесцветного стекла (10) — блоки из гофрированного картона (10) — пачки картонные.

Описание

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Фармакотерапевтическая группа

Местный анестетик с сосудосуживающим компонентом для применения в стоматологии.

Фармакологическое действие

Комбинированный местноанестезирующий препарат, в состав которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (сосудосуживающее средство), которое добавляется в состав препарата для пролонгирования продолжительности анестезии.

Амидная структура артикаина подобна структуре других местноанестезирующих средств, но в его молекуле содержится одна дополнительная эфирная группа, которая в организме человека быстро гидролизуется эстеразами. С быстрым разрушением артикаина до его неактивного метаболита (артикаиновой кислоты) связана очень низкая системная токсичность препарата, позволяющая проводить повторные инъекции препарата.

Местноанестезирующие средства вызывают обратимую потерю чувствительности вследствие прекращения или уменьшения проводимости сенсорных нервных импульсов непосредственно в месте инъекции и вокруг него. Они обладают мембраностабилизирующим эффектом за счет снижения проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.

Препарат оказывает быстрое (латентный период — от 1 до 3 мин) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 мин.

Вследствие очень низкого содержания в препарате эпинефрина влияние последнего на сердечно-сосудистую систему выражено незначительно: почти не отмечается повышения АД и увеличения ЧСС.

Фармакокинетика

Всасывание

После подслизистого введения 2 мл препарата Тmах артикаина в плазме крови составляет 10-15 мин, а среднее значение в плазме крови Сmаx артикаина составляет приблизительно 400 мкг/л, Тmах артикаиновой кислоты составляет 45 мин, а среднее значение Сmах артикаиновой кислоты составляет 2000 мкг/л. У детей были получены сопоставимые фармакокинетические данные. Различия между плазменными концентрациями артикаина и артикаиновой кислоты отражают быстрый гидролиз артикаина в тканях и крови, так что введенный артикаин поступает в системный кровоток в основном в виде неактивного метаболита.

Распределение

После подслизистого введения концентрации артикаина в крови в области зубных альвеол в тысячи раз превышает концентрации артикаина в системном кровотоке. Выявлена обратная связь между временем после инъекции и концентрацией артикаина в альвеоле зуба.

Связывание артикаина с белками плазмы составляет 95%.

Метаболизм

Все местноанестезирующие средства амидного типа метаболизируются в микросомах печени. Кроме этого артикаин в тканях и крови еще инактивируется неспецифическими плазменными эстеразами путем гидролиза в карбоксильной группе. Т.к. гидролиз происходит очень быстро и начинается сразу после введения, около 90% артикаина инактивируется этим способом. Образующийся в результате главный метаболит артикаина — артикаиновая кислота — не обладает местноанестезирующей активностью, и у него не выявлено системной токсичности.

Выведение

После подслизистого введения выведение артикаина происходит экспоненциально с T1/2 приблизительно 25 мин. Артикаин выводится главным образом почками в виде артикаиновой кислоты (64.2±14.4%), глюкуронида артикаиновой кислоты (13.4±5%) и неизмененного артикаина (1.45±0.77%).

После инъекций препарата в слизистую полости рта общий клиренс артикаина составляет 235±27 л/ч.

Ультракаин Д-С: Показания

Инфильтрационная и проводниковая анестезия при стоматологических операциях на слизистой оболочке или костях, когда требуется создание условий более выраженной ишемии:

  • операции на пульпе зуба (ампутация или экстирпация);
  • удаление сломанного зуба (остеотомия);
  • удаление зуба, пораженного апикальным пародонтитом;
  • продолжительные хирургические вмешательства (например, операция по Колдуэллу-Люку);
  • чрескожный остеосинтез;
  • эксцизия кист;
  • вмешательства на слизистой оболочке десны;
  • резекция верхушки корня зуба;
  • обработка полостей и обтачивание перед протезированием высокочувствительных зубов.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться только в ткани, где отсутствует воспаление. Нельзя проводить инъекцию в воспаленные ткани.

Препарат нельзя вводить в/в.

Для анестезии при неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно достаточно создания депо препарата Ультракаин®Д-С (Ультракаин® Д-С форте) в области переходной складки путем его введения в подслизистую с вестибулярной стороны — по 1.7 мл препарата на зуб. В редких случаях для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительное введение от 1 мл до 1.7 мл. В большинстве случаев это позволяет не проводить болезненной небной инъекции. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.

Для анестезии при разрезах и наложении швов в области неба с целью создания небного депо необходимо около 0.1 мл препарата на каждую инъекцию.

В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаленияможно обойтись без мандибулярной анестезии, т.к. обычно достаточной является инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1.7 мл препарата на зуб. Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1.7 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести проводниковую блокаду нижнечелюстного нерва.

При обработке полостей и обтачивании зубов под коронки, за исключением нижних коренных зубов, в зависимости от объема и продолжительности лечения показано введение препарата Ультракаин® Д-С с меньшим содержанием эпинефрина в область переходной складки с вестибулярной стороны в дозе 0.5-1.7 мл на зуб.

При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить артикаин в дозе до 7 мг на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует 12.5 мл раствора для инъекций).

У детей старше 4 лет дозу препарата подбирают в зависимости от возраста и массы тела ребенка; доза не должна превышать 5 мг артикаина на 1 кг массы тела.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью возможно создание повышенных плазменных концентраций артикаина. У этих пациентов препарат следует применять в минимальной дозе, необходимой для достижения достаточной глубины анестезии.

Для того чтобы избежать случайного внутрисосудистого введения препарата, всегда перед его введением следует проводить аспирационную пробу.

Давление инъекции должно соответствовать чувствительности тканей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Артикаин проникает через плацентарный барьер.

Ввиду недостаточности клинических данных решение о назначении препарата стоматологом может быть принято только в том случае, если потенциальная польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения артикаина при беременности предпочтительно использовать Ультракаин® Д-С с меньшей концентрацией эпинефрина по сравнению с препарпатом Ультракаин® Д-С форте или препарат, не содержащий его (Ультракаин® Д).

В период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 лет (отсутствие клинического опыта).

Ультракаин Д-С: Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к данным средствам аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований;
  • повышенная чувствительность к эпинефрину;
  • повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата, в т.ч. к сульфитам (включая проявляющуюся в виде бронхиальной астмы).

Противопоказания, относящиеся к артикаину

  • тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как выраженная брадикардия, AV-блокада II и III степени);
  • острая декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • резко выраженная артериальная гипотензия;
  • анемия (в т.ч. В12-дефицитная анемия);
  • метгемоглобинемия;
  • гипоксия;
  • детский возраст до 4 лет (отсутствие клинического опыта);

Противопоказания, относящиеся к эпинефрину

  • пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия;
  • закрытоугольная глаукома;
  • прием некардиоселективных бета-адреноблокаторов, например, пропранолола (риск развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии);
  • гипертиреоз;
  • феохромоцитома;
  • тяжелая артериальная гипертензия.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов со стенокардией, атеросклерозом, постинфарктным кардиосклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, инсультом в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой легких, сахарным диабетом, недостаточностью холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, т.к. возможно пролонгированное и чрезмерно сильное действие препарата), нарушениями свертываемости крови, тяжелыми нарушениями функции печени и почек, выраженным возбуждением.

Ультракаин Д-С: Побочные действия

Со стороны ЦНС: дозозависимые реакции — ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные подергивания иногда прогрессирующие до генерализованных судорог; возможны — головокружение, парестезия, гипестезия, преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, слепота, двоение в глазах), возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства.

Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение нерва, в частности, в таких случаях возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва.

Часто — головная боль, главным образом, вследствие наличия в составе препарата эпинефрина.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, сердечная недостаточность, шок. Очень редко вследствие содержания в составе препарата эпинефрина возможно развитие тахикардии, нарушений сердечного ритма, повышение АД.

Аллергические реакции: возможны — гиперемия кожных покровов, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губ, щек, отеком голосовых связок с ощущением «комка в горле» и затруднениями глотания, крапивница, затруднение дыхания. Любые из этих проявлений могут прогрессировать до анафилактического шока.

Местные реакции: отечность или воспаление слизистой оболочки в месте инъекции. В отдельных случаях при случайном внутрисосудистом введении возможно появление зон ишемии в месте введения, вплоть до некроза тканей.

Передозировка

Симптомы: первые проявления токсического действия — головокружение, моторное возбуждение или ступор; возможны брадикардия, резкое снижение АД, нарушения дыхания, мышечные подергивания, генерализованные судороги, тяжелые нарушения кровообращения, шок.

Лечение: при первых проявлениях симптомов токсического действия во время введения препарата, следует прекратить его введение и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и мониторировать показатели гемодинамики (ЧСС и АД). Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, ставить в/в катетер для того, чтобы в случае необходимости, иметь возможность немедленно провести в/в введение необходимых лекарственных средств.

При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания — проведение эндотрахеальной интубации и ИВЛ.

Введение аналептиков центрального действия противопоказано.

Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы в/в введением барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Рекомендовано вводить эти препараты медленно, под постоянным врачебным контролем (риск гемодинамических расстройств и угнетения дыхания) и с одновременной подачей кислорода и мониторированием гемодинамических показателей.

Часто брадикардия или резкое снижение АД могут быть устранены при простом переведении пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины, введение препарата следует прекратить и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Необходимо обеспечить подачу кислорода, в/в введение растворов электролитов, ГКС (250-1000 мг метилпреднизолона), при необходимости, плазмозаменителей, в т.ч. альбумина.

При развитии коллапса и усилении брадикардии показано медленное в/в введение раствора эпинефрина (0.0025-0.1 мг) под контролем сердечного ритма и АД. При необходимости введения в дозах, превышающих 0.1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под контролем ЧСС и АД.

Тяжелые тахикардии и тахиаритмии можно купировать введением антиаритмических препаратов, за исключением кардионеселективных бета-адреноблокаторов.

Повышение АД у пациентов с артериальной гипертензией при необходимости следует снижаться с помощью вазодилататоров

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Противопоказана комбинация с кардионеселективными бета-адреноблокаторами, например, пропранололом, т.к. имеется риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Взаимодействия, которые следует принимать во внимание

Возможно усиление действия вазоконстрикторов, повышающих АД, таких как эпинефрин, при одновременном применении трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО. Подобные наблюдения были описаны для концентраций норэпинефрина 1:25 000 и эпинефрина 1:80 000 при их применении в качестве вазоконстрикторов. Концентрация эпинефрина в препарате Ультракаин® Д-С ниже — 1:200 000. Однако учитывать возможности такого усиления действия необходимо.

Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Опиоидные анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск угнетения дыхания.

При проведении инъекций препарата Ультракаин® Д-С пациентам, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.

Ультракаин® Д-С увеличивает интенсивность и длительность действия миорелаксантов.

Ультракаин® Д-С проявляет антагонизм в отношении воздействия на склелетную мускулатруру с препаратами для лечения миастении, поэтому при его применении, особенно в высоких дозах, требуется дополнительная коррекция лечения миастении.

Ультракаин® Д-С вызывает замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.

При одновременном применении с ингибиторами холинэстеразы происходит замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.

Эпинефрин способен ингибировать высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств для приема внутрь.

Галотан может повышать чувствительность сердца к катехоламинам и поэтому повышать риск развития нарушений сердечного ритма после инъекций препарата Ультракаин® Д-С.

При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местных реакций — отека, болезненности.

Меры предосторожности

Препарат нельзя вводить в/в. Нельзя проводить инъекцию в воспаленную область. Во избежание внутрисосудистого введения необходимо всегда проводить аспирационный тест.

Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.

Для предотвращения занесения инфекций (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов.

Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертензия), цереброваскулярными расстройствами, наличием инсульта в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата Ультракаин® Д, не содержащего эпинефрина.

Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Местная анестезия препаратом Ультракаин® Д-С, как показали испытания, не вызывает какого-либо заметного отклонения от обычной способности к управлению автомобилем и участию в уличном движении. Однако решение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач.

Условия отпуска

Основные сведения

Торговое название

Ультракаин Д-С

Действующее вещество (МНН)

Артикаин + Эпинефрин

Дозировка или размер

40 мг+5 мкг/мл

Форма выпуска

раствор для инъекций

Первичная упаковка

картридж

Количество в упаковке

100

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Состав

В состав препарата входят следующие действующие ингредиенты: гидрохлорид артикаина и гидрохлорид адреналина. Также в состав препарата включены дополнительные вещества: хлорид натрия, метабисульфат натрия, очищенная вода.

В составе Ультракаина в карпулах и ампулах отсутствует консервант, поэтому риск развития аллергических реакций у больных снижается до минимума.

Форма выпуска

Ultracain содержится в ампулах или во флаконах по 2 мл, также препарат может быть упакован в цилиндрические карпулы по 1,7 мл. Благодаря нескольким вариантам упаковки может проводиться разнообразная местная анестезия.

Ультракаин (МНН: Артикаин + Эпинефрин) выпускается в трех формах: Ультракаин Д (в составе нет эпинефрина/адреналина), Ультракаин Д-С Форте (концентрация эпинефрина в составе — 1:100000), Ультракаин Д-С (концентрация эпинефрина в составе 1:200000).

Соответственно, различие Ультракаина и Ультракаина Д-С, а также отличие Ультракаина и Ультракаина Форте – в концентрации эпинефрина.

Фармакологическое действие

Ultracain оказывает местноанестезирующее фармакологическое действие. Под его воздействием происходит блокировка деполяризации мембраны нервного окончания, что, в свою очередь, не допускает раздражения и проведения нервного импульса.

Влияние средства обусловлено теми компонентами, которые входят в его состав.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Средство начинает действовать сразу же после того, как производится его введение. Период, который длится анестезия, составляет от 1 до 3 часов. Следует учесть, что в кислой среде эффективность воздействия средства снижается.

В стоматологической практике средство широко используется как местный анестетик, при его применении сводится к минимуму риск развития побочных эффектов. Ультракаин не приостанавливает регенерационные процессы, препятствует повышению артериального давления.

Из организма выводится с мочой на протяжении от 5 до 10 часов.

Показания к применению

Показано применение препарата для инфильтрационной и проводниковой анестезии в процессе проведения операций и вмешательств диагностического характера, для снятия болевого синдрома.

Ультракаин в стоматологии назначается при проведении разнообразных процедур, в том числе при пломбировании и удалении зубов, в процессе установки коронок, при проведении профилактических процедур, обработке ран. Также практикуется введение при оперативных вмешательствах, проводимых в носоглотке.

Противопоказания

Для применения Ультракаина определяются следующие противопоказания:

  • высокий уровень чувствительности;
  • B12-дефицитная анемия;
  • пароксизмальная желудочковая тахикардия или мерцательная тахиаритмия;
  • метгемоглобинемия;
  • гипоксия;
  • закрытоугольная глаукома;
  • непереносимость организмом сульфогрупп (особенно у людей, болеющих бронхиальной астмой).

Относительные противопоказания (возможно применение средства с осторожностью) отмечаются в следующих случаях:

  • при дефиците холинэстеразы;
  • при почечной недостаточности;
  • при сахарном диабете;
  • при бронхиальной астме;
  • при гипертиреозе;
  • при анемии;
  • при артериальной гипертензии.

Также с осторожностью применяется при лечении детей (нежелательно использовать препарат детям до 4-летнего возраста), а также для проведения парацеребральной блокады.

Побочные действия

При применении Ультракаина могут отмечаться следующие побочные действия:

  • В функциях центральной нервной системы: головные боли, нарушения сознания, тремор, нарушения дыхания, судороги.
  • В функциях ЖКТ: рвота, диарея, тошнота.
  • В функциях органов чувств: диплопия, в редких случаях — преходящие нарушения зрения.
  • В функциях сердечно-сосудистой системы: понижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, аритмия.
  • Аллергические проявления: зуд и гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, отеки.

Когда используется Ультракаин в стоматологии, побочные действия могут быть следующими: воспалительный процесс или отек в месте инъекции, развитие ишемических зон в том месте, куда вводилось средство. Если была нарушена техника введения, может произойти повреждение нерва.

Те побочные эффекты, которые связаны с влиянием адреналина (аритмия, тахикардия, повышенное АД), отмечаются редко, если концентрация адреналина в составе препарата относительно низкая (1:200000 и 1:100000).

Инструкция по применению Ультракаина (Способ и дозировка)

Инструкция на Ультракаин предусматривает, что препарат вводится под кожу по 5-10 мл. Но перед применением средства пациенту нужно провести все необходимые диагностические процедуры. После того, как было проведено операционное вмешательство, пациенту четко контролируется артериальное давление, а также состояние его ЦНС и дыхательной системы.

Инструкция по применению Ультракаина в стоматологии предусматривает, что при пломбировании или при удалении зубов в небный шов вводится по 1,5 мл средства. Наибольшая доза для взрослого человека не должна составлять больше 7 мг, детям после четырехлетнего возраста показана доза не более 5 мг средства. После проведения анестезии на протяжении некоторого времени постепенно восстанавливается чувствительность полости рта. Принимать пищу можно примерно через 2-3 часа после проведенной анестезии.

При инфильтрационной анестезии Ультракаин применяется в следующих дозах: при тонзиллэктомии на каждую миндалину используется по 5-10 мл средства; при вправлении переломов может применяться от 5 до 20 мл Ультракаина; при наложении шва промежности — 5-15 мл.

При проводниковой анестезии в зависимости от типа вмешательства может вводиться от 1 до 30 мл средства.

Передозировка

При передозировке отмечаются следующие симптомы: нарушения сознания или его потеря, изменения в процессе дыхания, вплоть до его остановки, тремор, подергивание мышц, судороги, тошнота и рвота, резкое падение давления, шок, остановка сердца.

При проявлении любого из побочных эффектов нужно срочно приостановить инъекцию, перевести пациента в горизонтальную позицию, обеспечить ему максимальную проходимость дыхательных путей. Важно четко контролировать пульс и артериальное давление.

Далее лечение проводится в зависимости от того, насколько серьезными являются нарушения. Пациенту дается кислород, проводится искусственное дыхание или производится эндотрахеальная интубация, при которой контролируется вентиляция легких.

Нельзя применять аналептические препараты центрального действия. Если у человека отмечаются подергивания мышц или происходят генерализованные судороги, ему внутривенно вводятся барбитураты короткого или ультракороткого воздействия. При нарушениях кровотока и проявлениях шока вводятся внутривенно электролитные и плазмозамещающие растворы, а также глюкокортикоиды.

Если отмечается нарастающая брадикардия, пациенту угрожает сосудистый коллапс, практикуется внутривенное введение 0,25–1 мл раствора 0,1 мг/мл адреналина. При тахикардии применяются антиаритмические средства.

Если у людей, которые болеют артериальной гипертонией, после применения Ультракаина поднимается давление, необходимо применить периферические вазодилататоры.

Взаимодействие

При одновременном применении трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО отмечается усиление гипертензивного влияния препарата.

При приеме сосудосуживающих ЛС усиливается местноанестезирующее влияние артикаина.

При одновременном лечении неселективными бета-адреноблокаторами возрастает риск проявления брадикардии и гипертонического криза.

Под воздействием Ультракаина усиливается влияние других местных анальгетиков, как следствие, отмечается угнетение нервной системы.

Условия продажи

В аптеке Ультракаин можно приобрести по рецепту врача.

Условия хранения

Средство нужно хранить при температуре, не превышающей 25 °C. Ультракаин нужно беречь от детей.

Срок годности

Можно хранить 5 лет

Особые указания

Внутривенно вводить средство нельзя. Чтобы избежать внутрисосудистой инъекции, нужно провести тест на аспирацию. Инъекционное давление должно отвечать чувствительности тканей.

Не следует вводить ЛС в область воспаления.

Принимать пищу после стоматологических процедур проводимых с анестезией Ультракаином, можно только после того, как полностью восстановилась чувствительность.

Чтобы не допустить инфицирования, нужно каждый раз при заборе раствора из флаконов применять только новые стерильные иглы и шприцы. Если флакон был вскрыт, его нужно применять строго по инструкции и применять на протяжении двух дней.

Можно ли водить транспорт или работать с точными механизмами пациенту, которому была проведена анестезия с использованием Ультракаина, должен определять врач.

У больных, страдающих бронхиальной астмой, препарат может спровоцировать острые приступы, нарушения дыхания.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

По действующим веществам аналогами Ультракаина являются средства Убистезин Форте, Артикаин, Артифрин, Примакаин с адреналином, Цитокартин и Септанест с адреналином, Артикаин с адреналином.

К одной лекарственной группе относятся препараты Ликаин, Маркаин, Лидокаин, Скандонест и др.

Что лучше: Ультракаин или Лидокаин?

Препарат Лидокаин также применяется для проведения анестезии при стоматологических процедурах. Он редко вызывает аллергические реакции, хотя и имеет ряд противопоказаний. Тем не менее, Ультракаин – менее токсичное средство, которое позволяет осуществить более стойкую анестезию.

Детям

В детском возрасте применяется осторожно, не рекомендуется к использованию для детей до 4 лет.

С алкоголем

Несмотря на то, что в инструкции к препарату не описано, как взаимодействует алкоголь и Ультракаин, перед или после введения препарата алкоголь применять нежелательно даже в малых дозах.

Ультракаин при беременности и лактации

Ультракаин при беременности желательно применять в форме, где отмечается концентрация эпинефрина 1:200000, так как в такой концентрации он через плаценту не проникает. Использовать этот препарат в период вынашивания ребенка можно только по показаниям и под четким контролем врача.

При грудном вскармливании артикаин может попадать а в грудное молоко в низкой концентрации поэтому лактацию после анестезии можно не прекращать.

Отзывы об Ультракаине

На форумах отзывы об Ультракаине положительные, в них отмечается эффективность этого средства как сильного обезболивающего. Однако отмечается, что изначально важно выяснить, нет ли у человека непереносимости этого средства, чтобы избежать проявления негативных эффектов.

Цена Ультракаина, где купить

Цена Ультракаина зависит от формы его выпуска и разновидности средства. Купить Ультракаин Д-С (10 ампул) можно в среднем за 550 рублей. Цена 1 ампулы Ультракаин Д-С Форте составляет в среднем 50 рублей. Сколько стоит средство в других формах упаковки, можно узнать в конкретном месте продажи.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Ультракаин Д-С форте раствор для ин. 2мл 10штСанофи-Авентис Дойчланд ГмбХ/Делфарм Дижон Франция

  • Ультракаин Д-С р-р д/ин. (с эпинефрином) 40мг+0.005мг/мл амп. 2мл №10Sanofi-Winthrop Industrie/Делфарм Дижон

Аптека Диалог

  • Ультракаин Д-С ампулы 2мл №10Sanofi-Winthrop Industrie

  • Ультракаин Д-С Форте ампулы 2мл №10Sanofi-Winthrop Industrie

показать еще

Ультракаин: инструкция по применению

Из этой статьи Вы узнаете:

  • отзывы на Ультракаин;
  • продолжительность и глубина анестезии;
  • отличия Ультракаина от др. анестетиков с артикаином.

Статья написана врачом-стоматологом со стажем более 19 лет.

Ультракаин – это один из самых эффективных местных анестетиков, применяемых для обезболивания в стоматологии. Существует 3 формы выпуска Ультракаина (ДС-форте, ДС и Д), и их главным действующим компонентом является 4% артикаин. Эффективность обезболивания (по 5-ти бальной шкале) – 5 баллов для ДС-форте, и 4-5 баллов – для форм ДС и Д, и это зависит от концентрации вазоконстриктора.

Ультракаин производится компанией «Sanofi-Aventis» (Франция). Этой же компании принадлежит и патент – на разработку и синтез молекулы артикаина. Таким образом, Ультракаин является единственным оригинальным препаратом артикаина. Все другие местные анестетики с артикаином (Убистезин, Артикаин Инибса и др.) – являются лишь дженериками. И, кстати, они не равнозначны ему по составу.

Анестетик Ультракаин в стоматологии  –

Анестетик УЛЬТРАКАИН ДС и ДС-форте (в карпулах по 1,7 мл)  Карпульный шприц в стоматологии

Для стоматологов анестетик выпускается в виде специальных картриджей (их называют карпулами). Согласно инструкции по применению – Ультракаин имеет 3 формы выпуска. Все они содержат 4% артикаин, но отличаются друг от друга концентрацией вазоконстриктора (эпинефрина). Последний обеспечивает спазм сосудов в зоне анестезии, что позволяет замедлить кровоснабжение и уменьшить вымывание артикаина из тканей. Таким образом, добавление эпинефрина – увеличивает длительность и глубину (силу) анестезии.

Формы выпуска анестетика Ультракаин  –

  • ультракаин ДС-форте (концентрация эпинефрина 1:100 000);
  • ультракаин ДС (концентрация эпинефрина 1:200 000);
  • ультракаин Д (без эпинефрина).

Не зависимо от формы выпуска – все они содержат 4% артикаин (40 мг артикаина на 1 мл, что соответствует 68 мг на 1 карпулу 1,7 мл). Ультракаин ДС-форте и Ультракаин ДС – в своем составе также содержат и вазоконстриктор «эпинефрин». Т.к. эпинефрин имеет свойство быстро разлагаться на свету – это потребовало введения в их состав консерванта «дисульфит натрия».

Ультракаин Д – не содержит ни эпинефрина, ни дисульфита натрия, и поэтому этот анестетик может применяться у пациентов с различными соматическими заболеваниями (сердечно-сосудистой и эндокринной патологией, при аллергии и бронхиальной астме). Кстати, на ультракаин инструкция по применению говорит о том, что любая из этих форм может применяться с 4 лет.

Максимальная доза артикаина. Для взрослых – 7 мг/ на 1 кг веса, а для детей от 4 до 12 лет – 5 мг/ кг. Максимальная разовая доза эпинефрина для взрослых – 200-250 мкг, а для детей из расчета – 10 мкг/ кг. Получается, что взрослому здоровому человеку можно поставить до 6-7 карпул Ультракаина.

Ультракаин ДС-форте (1:100 000)  –

Этот анестетик обеспечит самый сильный и продолжительный обезболивающий эффект. Можно спокойно депульпировать зубы – даже у пациентов с низким порогом болевой чувствительности. Подойдет и для продолжительных хирургических вмешательств, но, если планируется удаление зуба под инфильтрационной анестезией (все верхние зубы и нижние зубы по премоляры включительно) – его лучше не использовать. Это связано с тем, что из-за высокого содержания эпинефрина – лунка потом может просто не заполниться кровью.

Ультракаин ДС форте – инструкция по применению (PDF)

Ультракаин ДС форте (карпула 1,7 мл)  Ультракаин ДС форте (в карпулах по 1,7 мл)

Состав Ультракаин ДС-форте (на 1 мл).

Артикаина гидрохлорид 40 мг и эпинефрина гидрохлорид 12 мкг – это активные компоненты. В качестве вспомогательных веществ – 0,5 мг дисульфита натрия (это консервант Е 223), а также натрия хлорид и дистиллированная вода.

12 мкг эпинефрина гидрохлорида в пересчете = 10 мг чистого эпинефрина (что и соответствует концентрации 1:100 000). Таким образом, 1 карпула 1,7 мл содержит – артикаина 68 мг, чистого эпинефрина 17 мкг, дисульфита натрия 0,85 мг.

Продолжительность и глубина анестезии.

Анестетик «Ультракаин ДС-форте» показывает эффективность обезболивания (по 5-ти бальной шкале) – на уровне 5 баллов. Он обеспечит отличное обезболивание даже при лечении пульпита 6-7-8 нижних зубов, т.е. тогда, когда многие другие анестетики могут не справиться. Длительность обезболивания будет зависеть от техники анестезии (инфильтрационная или проводниковая).

При инфильтрационной анестезии – эффект развивается всего за 1-3 минуты, а длительность составит около 70 минут. При проводниковой анестезии на нижней челюсти – эффект развивается за 3-5 минут, при этом хорошая глубина анестезии будет сохраняться примерно в течение 90 минут. Нужно отметить, что онемение мягких тканей – в обоих случаях будет длиться значительно дольше (до 170 и 210 минут, соответственно).

Ограничения: анестетик Ультракаин ДС-форте нельзя применять при высоком давлении, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, при наличии заболеваний щитовидной железы, бронхиальной астме, у детей до 4 лет. Консервант дисульфит натрия – может провоцировать развитие аллергических реакций у пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам серы.

Ультракаин DS (1:200 000)  –

Содержит в 2 раза меньшую дозировку эпинефрина. Подходит в том числе и для пациентов группы риска, у которых планируется продолжительное вмешательство (например, у пациентов с компенсированной сердечно-сосудистой патологией). Это оптимальный препарат для проведения анестезии у беременных и кормящих, но при условии отсутствия гипертонии и гипоксии плода.

Ультракаин ДС инструкция (PDF)

Ультракаин ДС (в карпулах по 1,7 мл)

Состав Ультракаин ДС (на 1 мл).

Артикаина гидрохлорид 40 мг и эпинефрина гидрохлорид 6 мкг – это активные компоненты. В качестве вспомогательных веществ – 0,5 мг дисульфита натрия (Е 223), натрия хлорид и дистиллированная вода.

6 мкг эпинефрина гидрохлорида в пересчете = 5 мкг чистого эпинефрина (что и соответствует концентрации 1:200 000). Таким образом, 1 карпула 1,7 мл содержит – артикаина 68 мг, чистого эпинефрина 8,5 мкг, дисульфита натрия 0,85 мг.

Продолжительность и глубина анестезии.

Эффективность анестетика «Ультракаин ДС» (по 5-ти бальной шкале) – будет на уровне 4-5 баллов. При удалении и депульпирования зубов под инфильтрационной анестезией – на уровне 5 баллов. Но если речь идет о проводниковой анестезии на нижней челюсти, а именно о депульпировании нижних 6-7-8 зубов, то тут эффективность только на 4-5 баллов. Т.е. у пациентов с низким порогом болевой чувствительности – при лечении пульпита возможна небольшая болезненность.

При инфильтрационной анестезии – хорошая глубина анестезии наблюдается в течение 40 минут (достаточная, например, для лечения пульпита). При проводниковой анестезии на нижней челюсти – хорошая глубина анестезии сохраняется примерно в течение 60 минут. Также нужно отметить, что онемение мягких тканей – в обоих случаях будет длиться несколько дольше (24stoma.ru).

Ультракаин D (без эпинефрина)  –

В этом анестетике отсутствуют эпинефрин и консервант дисульфита натрия. Оптимальный выбор при высоком риске аллергических реакций, пациентов с бронхиальной астмой и заболеваниями щитовидной железы, у пациентов с тяжелой сердечно-сосудистой патологией. Однако нужно учитывать, что время действия анестетика без вазоконстриктора – не более 20-25 минут.

Ультракаин-Д инструкция (PDF)

Анестетик Ультракаин-Д (Ultracain D)

Состав Ультракаин Д (на 1 мл раствора):

Единственный активный компонент – артикаина гидрохлорид 40 мг (в 1,7 мл будет содержаться 68 мг артикаина). В качестве вспомогательных веществ – натрия хлорид и дистиллированная вода, т.е. просто физраствор.

Продолжительность и глубина анестезии.

Общее время действия «Ультракаин Д» составляет около 25-30 минут, но на хорошую глубину инфильтрационной анестезии можно рассчитывать только в течение 20 минут. Для удаления зубов и лечении пульпита под инфильтрационной анестезией (по 5-ти бальной шкале) – эффективность обезболивания можно оценить на 4-5 баллов. Если речь идет о лечении пульпита 6-7-8 нижних зубов под проводниковой анестезией – тут эффективность можно оценить только на 4 балла.

Ультракаин – цена на 2023 год

Ультракаин является самым дорогим анестетиком с артикаином. Себестоимость 1 карпулы Ультракаина составляет от 110 до 130 рублей, но уже в стоматологии на ультракаин – цена составит уже около 600 рублей за инфильтрационную или проводниковую анестезию.

Пациентам государственных стоматологических поликлиник будет полезным узнать, что вы не сможете прийти в поликлинику со своим анестетиком (предварительно купив 1 карпулу Ультракаина в аптеке). Сейчас это строго запрещено законом, т.к. в этом случае стоматолог не сможет гарантировать того, что анестетик не является контрафактным, а также то, что он правильно хранился. Как результат – стоматолог в любом случае будет виноват в осложнениях, и будет нести за это ответственность.

Отличия Ультракаина от других анестетиков с артикаином  –

Исследования показали, что препараты с артикаином (Артикаин Инибса, Септанест и др.) – практически не отличаются от Ультракаина по количественному содержанию артикаина. Однако качественное и количественное содержание родственных примесей артикаина, соотношение оптических изомеров артикаина, а также pH раствора – в этих препаратах различается.

Ниже мы сравним следующий анестетики:

  • Ультракаин ДС-форте (1:100 000);
  • Артикаин Инибса (1:100 000);
  • Септанест (1:100 000).

Анестетик Артикаин Инибса (эпинефрин 1:100 000)  Анестетик СЕПТАНЕСТ (Septanest)

1.  Определение состава оптических изомеров артикаина.

Оптические изомеры артикаина – это R-энантиомеры и S-энантиомеры, и они существенно отличаются друг от друга по биологическим эффектам. Например, известно, что что R-энантиомеры артикаина лучше проникают через липидную мембрану чувствительных нервных волокон, чем S-энантиомеры.

Таким образом, состав оптических изомеров – способен оказывать прямое влияние на клиническую эффективность. Кстати, подобные эффекты есть среди некоторых других анестетиков, например, у бупивакаина. В частности – S-энантиомер бупивакаина обладает пониженной эффективностью и повышенной токсичностью по сравнению с R-энантиомером.

2.  Определение значения pH раствора.

Показатель pH местного анестетика имеет важное значение, т.к. более кислый раствор анестетика – будет отличаться замедленным временем действия. Дело в том, что при низком pH – большинство молекул артикаина будет существует в форме катиона (BH+). Но для проникновения через липидную мембрану чувствительных нервных волокон – заряженной молекуле артикаина сначала потребуется перейти в незаряженное состояние (В), т.к. только такая форма является липидорастворимой.

После проведенной инъекции анестетика – полное превращение заряженных молекул артикаина (BH+) в липидорастворимую форму (B) может занимать до 45 минут. Поэтому pH раствора артикаина – с самого начала влияет на скорость и качество обезболивания (глубину анестезии). Анализ показал, что оригинальный артикаин – препарат Ультракаин ДС-форте обладает самым высоким значением pH.

Важно: более высокий pH уменьшает болевые ощущения во время инъекции анестетика, т.е. инъекции анестетиков с более низким pH – будут всегда более болезненными.

3.  Количественное определение артикаина и примесей.

Согласно научной работе (источник) – чистота артикаина в разных препаратах существенно отличается. Артикаин 4% Инибса с эпинефрином – содержит более 0,1% родственных примесей, Септанест – около 0,08%. В свою очередь у Ультракаина ДС-форте наблюдается только 0,47% примесей. Причем анализ установил, что примеси отличаются не только количественно, но и качественно.

Фармакологический эффект активной молекулы в любом лекарственном препарате – определяется не только сложной совокупностью ее свойств, но и свойствами фармацевтической композиции в целом. Примеси в составе фармацевтической композиции могут влиять на свойства всей композиции в целом, что может делать свойства препаратов-дженериков – отличными от свойств оригинального препарата артикаина (Ультракаина).

Выводы: безусловно, различия между препаратами не кажутся совсем уж существенными, однако в целом тенденция по всем параметрам прослеживается именно в пользу оригинально артикаина (Ультракаина). Поэтому по совокупности свойств – Ультракаин является, наверное, лучшим анестетиком на основе артикаина. Но препараты артикаина можно сравнивать и по другим критериям – к примеру по содержанию консервантов.

Например, содержание сульфитов в Ультракаин ДС-форте – 0,85 мг, а в таком популярном препарате как Убистезин форте – уже 1,02 мг. А Септанест вообще содержит не только дисульфит натрия 0,85 мг, но еще и второй консервант – эдетат натрия 0,425 мг. Влияет ли это на риск развития аллергических реакций? Безусловно, влияет. Ну и поэтому 1 карпула ультракаина стоит у поставщиков 130 рублей, а Септанеста – только 70 рублей.

Ультракаин: отзывы стоматологов

Будучи практикующим врачом – я стараюсь использовать преимущественно именно этот анестетик. Лечение пульпита 6-7-8 нижних зубов – это самое сложное, в плане анестезии, стоматологическое вмешательство (т.к. тут глубина анестезии должна быть на порядок выше, чем это требуется, например, для безболезненного удаления зуба мудрости). И в этом случае Ультракаин ДС-форте обеспечивает максимальную глубину анестезии, а также ее продолжительность.

Что касается выбора ультракаина для удаления зуба, то тут есть нюансы. Если речь идет о зубах верхней челюсти, либо нижних зубах (включительно по премоляры) – в большинстве случаев лучше использовать Ультракаин ДС с низкой дозировкой эпинефрина. Высокая дозировка в Ультракаин ДС-форте может привести к тому, что спазм сосудов будет настолько сильный, что лунка после удаления может не заполниться кровь. Но для удаления нижних 6-7-8- зубов лучше использовать ДС-форте (если нет противопоказаний).

Эта статья вообще больше написана – в качестве познавательной информации для любознательных пациентов. Поэтому раскрываем карты. Если для обезболивания зуба используется инфильтрационная анестезия (инъекция делается под слизистую оболочку в проекции корня зуба) – для качества анестезии самым важными будут физихо-химические свойства раствора анестетика. Но если речь идет о проводниковой анестезии (используется при стоматологических вмешательствах на 6-7-8 нижних зубах) – на качество анестезии больше влияют навыки врача.

Не все врачи одинаково хорошо владеют техникой проводниковой анестезии. Поэтому даже с самым сильным анестетиком – иногда пациент может чувствовать дискомфорт или даже болезненность. На Ультракаин отзывы стоматологов максимально благоприятны еще и за его высокий уровень безопасности, т.к. наличие в линейке форм ДС и Д – позволяют спокойно работать у пациентов группы риска (при сердечно-сосудистых и эндокринных заболеваниях, бронхиальной астме, аллергии, а также у беременных женщин).

Что сильнее: Ультракаин или Лидокаин

  • ультракаин эффективнее Лидокаина – минимум в 2 раза,
  • ультракаин сильнее Новокаина – в 5-6 раз.

Ультракаин при беременности и грудном вскармливании

Оптимальная форма этого анестетика при беременности – Ультракаин DS с концентрацией эпинефрина 1:200 000, но при условии отсутствия у беременной женщины гипертонии и гипоксии плода (анестетик с эпинефрином противопоказан, если давление у беременной женщины выше 130/80 мм рт.ст.). Для здоровой беременной женщины – невысокая концентрация эпинефрина может быть даже полезной. Например, эпинефрин не только увеличивает силу и продолжительность анестезии, но и растягивает по времени поступление артикаина в кровь.

Последнее обстоятельство существенно снижает пиковую концентрацию артикаина в крови, от которой и зависит степень риска токсического воздействия на организм и плод. А вот при гипотонии у беременной женщины – Ультракаин DS вообще будет единственным анестетиком из линейки, который можно применять. Это связано с тем, что анестетики с артикаином (без содержания эпинефрина) – снижают артериальное давление, и поэтому форма ДС с концентрацией эпинефрина 1:200 000 – у них будет оптимальной.

У полностью здоровой беременной женщины, таким образом, можно применять 2 варианта Ультракаина. Это может быть – либо Ультракаин DS (особенно, если планируются длительное вмешательство, либо вмешательство, требующее сильной анестезии, например для лечения пульпита). Либо это может быть Ультракаин D – для коротких вмешательств не более 20-25 минут. Для беременных, у которых есть какое-то осложненное состояние – обычно используется только Ультракаин D.

→   Выбор анестетиков у беременных

Ультракаин при грудном вскармливании:

После анестезии любой формой Ультракаина – содержание артикаина и эпинефрина в грудном молоке настолько мало, что не способно причинить никакого вреда. Поэтому отказываться от грудного вскармливания не нужно. Надеемся, что наша статья о применении Ультракаина в стоматологии – оказалась вам полезной!

Источники:

1. Стоматологическое образование автора статьи,
2. На основе личного опыта работы врачом-стоматологом,

3. National Library of Medicine (USA),

4. «Клиническая фармакология для стоматологов» (Вебер, Оковитый),
5. «Сравнение физико-химических свойств анестетиков, содержащих артикаин, применяемых в стоматологии» (Марахова, Журавлева).

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Baseus super energy car jump starter crjs01 инструкция
  • Vitocrossal 300 инструкция по сервисному обслуживанию
  • Виды руководства в психологии
  • Написать жалобу на днс магазин руководству
  • Мануал для рено талисман на русском языке