Улсепан инструкция по применению цена в казахстане - Большая энциклопедия инструкций и руководств

Одна таблетка содержит

активное вещество — пантопразол 40 мг (в виде пантопразола натрия сесквигидрата 45.10 мг),

вспомогательные вещества: маннит 29.50 мг, кальция карбонат, кросповидон, коповидон (коллидон VA 64), сахарозы стеарат 3.80 мг, кальция стеарат,

состав пленочной оболочки: Опадри^®
белый YS-1-7027^*,

состав кишечнорастворимой оболочки: Acryl-Eze^® желтый 93O92157^**

^*состав Опадри^® белый YS-1-7027: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, вода очищенная^***.

^**состав Acryl-Eze^® желтый 93О92157: сополимер метакриловой кислоты Тип С, тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, железа(III) оксид желтый (Е 172), натрия лаурилсульфат, вода очищенная^***.

^{*** —}Не входит в состав готового продукта

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета.

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease- GORD). Протонового насоса ингибиторы. Пантопразол.

Код АТХ А02ВС02

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Взрослые

— эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) в комбинации с двумя соответствующими антибактериальными средствами у пациентов с язвенной болезнью, связанной с инфекцией H. pylori

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, характеризующиеся гиперсекрецией соляной кислоты.

— гиперчувствительность к пантопразолу, замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ

Нарушения функции печени

Во время лечения пантопразолом, особенно при длительной терапии, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени следует регулярно контролировать концентрации ферментов печени в крови. В случаях, когда уровни ферментов печени в крови повышаются, прием препарата следует прекратить.

Лекарственные средства с рН-зависимой абсорбцией

Вследствие длительного значительного снижения секреции соляной кислоты пантопразол может снижать всасывание лекарственных средств, биодоступность которых в значительной степени зависит от рН среды желудка (например, некоторые противогрибковые средства из группы азолов, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, и другие лекарственные средства, такие как эрлотиниб).

Ингибиторы протеазы ВИЧ

Не рекомендуется использовать пантопразол совместно с ингибиторами протеазы ВИЧ, всасывание которых в значительной степени зависит от рН среды желудка, например, таких как атазанавир, потому что их биодоступность снижается.

В случаях, когда возникает необходимость одновременного использования ингибиторов протеазы ВИЧ с ИПП, доза пантопразола не должна превышать 20 мг в сутки, также рекомендуется проводить тщательный мониторинг пациентов (например, определение вирусной нагрузки). Может возникать необходимость в коррекции дозы ингибиторов протеазы ВИЧ.

Антикоагулянты из группы производных кумарина (фенпрокумон или варфарин)

Пантопразол при одновременном использовании с варфарином или фенпрокумоном не оказывал значимого влияния на фармакокинетику последних или МНО (международное нормализованное отношение). Однако были отмечены случаи, когда у пациентов, принимавших ИПП совместно с варфарином или фенпрокумоном, показатели МНО и протромбинового времени (ПВ) повышались. При увеличении значений МНО и ПВ повышается риск развития кровотечений, которые могут приводить, в том числе, и к летальному исходу. Рекомендуется контролировать показатели МНО и ПВ у пациентов, получающих препарат Улсепан вместе с варфарином или фенпрокумоном.

Метотрексат

Сообщалось, что у некоторых пациентов одновременное использование ИПП и метотрексата в высоких дозах (300 мг) приводит к повышению концентрации последнего в крови. Поэтому при использовании метотрексата в высоких дозах, например при онкологических заболеваниях и псориазе, следует рассматривать вопрос о временном прекращении применения препарата Улсепан.

Прочие взаимодействия

Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома P450. Основным путем метаболизма является деметилирование с участием CYP2C19, другие метаболические пути включают процессы окисления с участием CYP3A4.

Значимых клинических взаимодействий при совместном применении пантопразола и лекарственных средств, в метаболизме которых участвуют вышеуказанные изоферменты, таких как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол, отмечено не было.

Нельзя исключить риск возникновения взаимодействий между пантопразолом и другими лекарственными средствами или химическими соединениями, в метаболической биотрансформации которых участвуют одни и те же изоферменты.

Результаты ряда исследований свидетельствуют об отсутствии лекарственных взаимодействий между пантопразолом и препаратами, в метаболизме которых участвуют CYP1A2 (такие как кофеин, теофиллин), CYP2C9 (такие как пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (такие как метопролол), CYP2E1 (такие как этанол). Пантопразол не оказывал влияния на опосредованное Р-гликопротеином всасывание дигоксина.

Не отмечалось каких-либо взаимодействий при одновременном применении пантопразола с антацидами.

Клинически значимых взаимодействий при совместном использовании пантопразола с различными антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин) не обнаружено.

Ингибиторы и индукторы CYP2C19

Ингибиторы CYP2C19, такие как флувоксамин, могут повышать концентрацию пантопразола в крови. Поэтому при использовании подобных комбинаций может возникать необходимость в снижении дозы пантопразола у пациентов, которые получают длительную терапию лекарственным средством в высоких дозах, или у пациентов с нарушениями функции печени.

Индукторы CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут снижать концентрацию в плазме крови ИПП, которые метаболизируются вышеуказанными изоферментами.

Нарушения функции печени

Во время лечения пантопразолом, особенно при длительной терапии, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени следует регулярно контролировать концентрации ферментов печени в плазме крови. Если уровни печеночных ферментов повышаются, прием лекарственного препарата следует прекратить.

Комбинированная терапия с антибактериальными средствами при эрадикация H. pylori

При комбинированной терапии следует учитывать фармакологические данные, касающиеся соответствующих лекарственных средств.

Злокачественные новообразования желудка

Лечение пантопразолом может маскировать симптомы злокачественных новообразований желудка и тем самым замедлять процесс постановки правильного диагноза. В случае возникновения у пациента таких клинических симптомов, как, например, значительное снижение массы тела, многократная рвота, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена, при подозрении на язву желудка или при ее наличии следует исключить злокачественное образование.

Если вышеуказанные симптомы сохраняются, несмотря на соответствующее лечение, следует рассмотреть вопрос о дальнейшем обследовании пациента.

Одновременное применение с ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)

Не рекомендуется принимать пантопразол одновременно с ингибиторами протеазы ВИЧ, абсорбция которых напрямую зависит от рН среды желудка (например, такими как атазанавир), из-за значительного снижения их биодоступности.

Влияние на всасывание витамина В₁₂

У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими состояниями, характеризующимися гиперсекрецией соляной кислоты, которые требуют длительной терапии, пантопразол, как и все антисекреторные средства, может снижать всасывание витамина В₁₂ (цианокобаламин) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительном лечении пациентов, у которых отмечается снижение запасов витамина в организме или у которых имеются факторы риска его мальабсорбции, а также при наличии соответствующих клинических симптомов недостаточности витамина В₁₂.

Долгосрочная терапия

При длительном лечении, особенно если продолжительность терапии пантопразолом превышает 1 год, пациенты должны находиться под регулярным медицинским наблюдением.

Бактериальные желудочно-кишечные инфекции

При терапии пантопразолом может незначительно повышаться риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими бактериями как Salmonella, Campylobacter или C. difficile.

Гипомагниемия

В редких случаях у пациентов, которые более трех месяцев получали терапию ингибиторами протонной помпы (ИПП), в том числе пантопразолом, возникала тяжелая гипомагниемия; в большинстве подобных случаев лекарственные средства использовались в течение года. Тяжелая гипомагниемия может проявляться утомляемостью, тетанией, делирием, судорогами, головокружением и аритмиями; ее симптомы могут развиваться постепенно и оставаться незамеченными. Гипомагниемия может сопровождаться развитием гипокальциемии и/или гипокалиемии. У большинства пациентов признаки гипомагниемии, а также признаки, связанных с ней гипокальциемии и/или гипокалиемии, нивелируются при назначении заместительной терапии препаратами магния и прекращении использования ИПП.

Пациенты, которые, предположительно, будут в течение длительного времени принимать ИПП, или используют ИПП совместно с дигоксином или другими лекарственными средствами, которые могут вызывать гипомагниемию (например, диуретики), должны находиться под наблюдением врача; рекомендуется контролировать концентрацию магния в крови как до начала, так и периодически во время лечения ИПП.

Переломы костей

ИПП, особенно при применении в высоких дозах или в течение длительного периода времени (> 1 года), могут повышать риск переломов бедра, запястья и позвоночника, в частности у пациентов пожилого возраста или при наличии других факторов риска. В обсервационных исследованиях установлено, что ИПП могут увеличивать риск переломов на 10-40%, что частично может быть обусловлено и другими факторами. Лечение пациентов с риском развития остеопороза должно проводиться в соответствии с клиническими рекомендациями, при этом они должны получать достаточное количество кальция и витамина D.

Подострая кожная красная волчанка

Очень редко использование ИПП обуславливает развитие подострой кожной красной волчанки. При появлении очагов поражения на коже, особенно в подверженных воздействию прямых солнечных лучей местах, которое сопровождается возникновением артралгии, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью; в такой ситуации врач должен рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата Улсепан. Пациенты, у которых в анамнезе отмечались случаи подострой кожной красной волчанки на фоне приема ИПП, имеют высокий риск развития этого заболевания при последующем использовании других лекарственных средств из группы ИПП.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Повышенный уровень хромогранина А (CgA) в крови может искажать результаты анализов при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать этого, применение ИПП следует прекратить, как минимум, за 5 дней до измерения уровня CgA. Если концентрации CgA и гастрина в крови не находятся в диапазоне нормальных значений, измерения необходимо провести повторно через 14 дней после прекращения приема ИПП.

Вспомогательные вещества

Препарат Улсепан содержит сахарозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, которые характеризуются непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью, не следует принимать данный лекарственный препарат.

Препарат Улсепан содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, т.е. практически «не содержит натрия».

Применение в педиатрии

Не рекомендуется использовать препарат Улсепан у детей в возрасте до 12 лет, так как эффективность и безопасность применения пантопразола недостаточно изучены у данной категории пациентов.

Имеющиеся ограниченные данные о применении препарата у женщин в период беременности (300-1000 исходов беременности) свидетельствуют о том, что лекарственное средство не вызывает возникновения пороков развития и не оказывает токсического влияния на плод и новорожденного ребенка.

В качестве меры предосторожности препарат Улсепан не рекомендуется использовать у женщин в период беременности.

Имеются сообщения, что пантопразол выделяется с грудным молоком у человека (данные ограничены). Риск для ребенка, в том числе новорожденного, не может быть исключен. При принятии решения в вопросе прекращения грудного вскармливания или прекращения/прерывания терапии препаратом Улсепан необходимо оценить соотношение пользы от применения препарата для женщины и риска для ребенка.

Пантопразол не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

При применении лекарственного средства могут возникать такие нежелательные реакции, как головокружение и нарушения зрения, в подобных ситуациях пациентам следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами.

Режим дозирования

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Рекомендуемая доза: 1 таблетка (40 мг пантопразола) 1 раз в сутки. В некоторых случаях доза может быть удвоена (2 таблетки в сутки), особенно при отсутствии ответа на терапию другими лекарственными средствами. Продолжительность лечения для заживления очагов поражения при эзофагите обычно составляет 4 недели. В некоторых случаях для достижения надлежащего заживления очагов поражения лечение необходимо продолжать, как правило, еще в течение 4 недель.

Взрослые

Эрадикация H. pylori в комбинации с двумя соответствующими антибактериальными средствами¶

У пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с инфекцией H. pylori, для эрадикации микроорганизма следует использовать комбинированную терапию. При этом необходимо соблюдать соответствующие клинические рекомендации (например, национальные рекомендации) по надлежащему назначению и применению антибиотиков, а также учитывать резистентность H. pylori. В зависимости от чувствительности микроорганизма рекомендуется использовать следующие комбинации:

а) одна таблетка препарата Улсепан 2 раза в сутки

+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки

+ 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;

б) одна таблетка препарата Улсепан 2 раза в сутки

+ 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки

+ 250-500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;

в) одна таблетка препарата Улсепан 2 раза в сутки

+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки

+ 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки.

При комбинированной терапии для эрадикации H. pylori вторую таблетку препарата Улсепан следует принимать вечером за 1 час до еды. Длительность комбинированной терапии обычно составляет 7 дней, лечение может быть продолжено еще в течение 7 дней, максимальная продолжительность лечения не должна превышать более 2 недель. Если, с целью обеспечения заживления язв, показано дальнейшее применение пантопразола, рекомендуется использовать соответствующий режим дозирования лекарственного средства для терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Если комбинированная терапия не показана (например, у пациентов с отрицательными результатами тестов на H. pylori.), препарат Улсепан в качестве монотерапии следует применять согласно следующим схемам лечения:

Лечение язвенной болезни желудка

1 таблетка препарата Улсепан в сутки. В отдельных случаях доза может быть удвоена (2 таблетки в сутки), особенно при отсутствии ответа на лечение другими лекарственными средствами. Продолжительность лечения для заживления язвы желудка обычно составляет 4 недели. В некоторых случаях для достижения надлежащего заживления язвы лечение необходимо продолжать, как правило, еще в течение 4 недель.

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

1 таблетка препарата Улсепан в сутки. В отдельных случаях доза может быть удвоена (2 таблетки в сутки), особенно при отсутствии ответа на лечение другими лекарственными средствами. Продолжительность лечения для заживления язвы двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели. Если по истечении этого периода надлежащего заживления язвы не отмечается, в большинстве случаев требуется продолжать терапию еще в течение 2 недель.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических состояний, характеризующихся гиперсекрецией соляной кислоты

Для длительной терапии синдрома Золлингера-Эллисона и патологических состояний, характеризующихся гиперсекрецией соляной кислоты, рекомендуемая начальная суточная доза составляет 80 мг пантопразола (2 таблетки препарата Улсепан), впоследствии она может быть скорректирована индивидуально в зависимости от уровня секреции соляной кислоты. Если суточная доза пантопразола превышает 80 мг, ее следует разделить на два приема. При необходимости можно увеличить дозировку лекарственного средства до 160 мг в сутки, однако, продолжительность применения пантопразола в таких дозах должна ограничиваться периодом, необходимым для достижения надлежащего контроля секреции кислоты. При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, характеризующихся гиперсекрецией соляной кислоты, длительность лечения не ограничена и зависит от клинической ситуации.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени

Суточная доза пантопразола у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не должна превышать 20 мг (следует использовать лекарственный препарат в соответствующей дозировке и лекарственной форме, позволяющей соблюдать указанный режим дозирования). Препарат Улсепан не следует применять в составе комбинированной терапии для эрадикации H. pylori у пациентов с умеренными выраженными или тяжелыми нарушениями функции печени (данные об эффективности и безопасности применения препарата ограничены).

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Препарат Улсепан не следует использовать в составе комбинированной терапии для эрадикации H. pylori у пациентов с нарушениями функции почек (данные об эффективности и безопасности применения препарата ограничены).

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Дети

Метод и путь введения

Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком за 1 час до еды, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством воды.

Симптомы передозировки у человека неизвестны.

Установлено, что пантопразол хорошо переносится при внутривенном введении в течение 2 минут в дозах до 240 мг.

Пантопразол имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, поэтому лекарственное средство в незначительной степени выводится из организма посредством диализа.

В случае передозировки с клиническими проявлениями интоксикации следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

Часто

– железистые полипы дна желудка (доброкачественные)

Нечасто

– головная боль, головокружение

– диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и чувство тяжести, констипация, сухость во рту, боль в животе и чувство дискомфорта

– повышение уровней ферментов печени в крови (трансаминазы, γ-глутамилтранспептидаза)

– высыпания/экзантема/сыпь, зуд

– переломы бедра, запястья или позвоночника

– астения, усталость и недомогание

– расстройства сна

Редко

– агранулоцитоз

– реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)

– гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови, изменения массы тела

– депрессия (и ухудшение состояния)

– дисгевзия

– нарушения зрения/нарушение четкости зрения

– повышение уровня билирубина в крови

– крапивница, ангионевротический отек

– артралгия, миалгия

– гинекомастия

– повышение температуры тела, периферический отек

Очень редко:

– тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения

– дезориентация (и ухудшение состояния)

Частота неизвестна

– гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия*, гипокалиемия*

– галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных пациентов, ухудшение состояния)

– микроскопический колит

– повреждение клеток печени, желтуха, печеночная недостаточность

– парестезия

– мышечные спазмы (связаны с электролитными нарушениями)

– тубулоинтерстициальный нефрит (ТИН) (возможно прогрессирование заболевания и развитие почечной недостаточности)

– синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, реакции фотосенсибилизации, подострая кожная красная волчанка, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

* Гипокальциемия и/или гипокалиемия могут быть связаны с развитием гипомагниемии.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из полиамида /алюминия /поливинилхлорида-алюминия.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и казахском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция

Тел: +90 212 474 70 50, факс: +90 212 474 09 01

Электронная почта: info@worldmedicine.com.tr

Держатель регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД»

Граунд Фло, Гадд Хаус, Аркадия Авеню, Финчли, г. Лондон N3 2JU, Великобритания
Тел: +44 (0) 845 0 66 33 00, Факс: +44 (0) 845 0 66 33 01
E-mail: info@worldmedicine.co.uk

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей на территории Республики Казахстан

ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б

Тел/факс: 8 (7272) 529090, электронная почта: rin_pharma@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б

Сотовый телефон: +7 701 786 33 98

электронная почта: pvpharma@worldmedicine.kz

Источник

Описание

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

УЛСЕПАН

Торговое название

Улсепан

Международное непатентованное название

Пантопразол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – пантопразола 40 мг (в форме натрия пантопразола сесквигидрата 45,10 мг),

вспомогательные вещества: маннитол, кальция карбонат, кросповидон, по-

видон VA 64, сахарозы стеарат, кальция стеарат,

состав пленочной оболочки: опадри Белый (YS-1-7027)*, вода очищенная,

состав кишечнорастворимой оболочки: Acryl-Eze желтый (93092157) **, вода очищенная.

* — ГПМЦ 2910/Гипромеллоза 6Ср, титана диоксид (Е171), триацетин/глицерина триацетат.

** — сополимер метакриловой кислоты Тип С, тальк, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, железа оксид желтый (Е172), натрия лаурилсульфат.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонового насоса. Пантопразол.

Код АТХ А02ВС02

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Абсорбция. После приема внутрь пантопразол быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Пиковые плазменные концентрации на уровне 2,5 мкг/мл отмечаются через 2-3 часа. Пантопразол в незначительной степени подвергается эффекту «первичного прохождения через печень» и его биодоступность составляет 70 — 80%. Абсорбция пантопразола не зависит от приема пищи или антацидов.

Распределение. Объем распределения составляет приблизительно 11-23,6 л. Пантопразол на 98% связывается белками плазмы (альбумины). Метаболизм. Пантопразол метаболизируется в печени системой цитохрома Р450. Основной метаболический путь — реакции деметилирования. Выведение. Приблизительно 71% принятой дозы выводится почками и 18% путем билиарной экскреции. Период полувыведения пантопразола составляет около 1 часа.

Незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамика

Улсепан относится к группе противоязвенных средств, действие которых обусловлено антисекреторным эффектом пантопразола за счет ингибирова-ния протонной помпы — Н+-К+-АТФ-азы. Являясь слабым основанием, пантопразол накапливается в канальцах париетальных клеток, взаимодействует с ионом водорода, трансформируется в сульфенамидные производные, которые образуют ковалентные связи с SH-группой протонной помпы на поверхности апикальной мембраны. Вследствие этого блокируется последняя фаза секреции соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции кислоты в желудке.

Улсепан обладает антибактериальной активностью в отношении Helicobacterpylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки

— рефлюкс-эзофагит

— патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона

— эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией)

Способ применения и дозы

Улсепан принимают внутрь до еды, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: назначают по

40 мг/сутки, в некоторых случаях, в том числе при неэффективности терапии, можно назначать по 80 мг/сутки. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2-4 недели, а язвенной болезни желудка: 4-8 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит: назначают по 40 мг/сутки. Курс терапии составляет 4 недели. Если заживление не наступает, то рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения.

Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона: доза подбирается индивидуально в зависимости от клинического показания. Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг 2 раза/сутки. Дозу можно повышать до 240 мг/сутки, а курс лечения продлить до 2 лет. Эрадикация Helicobacter pylori: принимают по 40 мг 2 раза/сутки в комбинации с противомикробными средствами в течении 7 дней и может быть продолжена еще 7 дней. У пациентов с заболеваниями печени суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.

Побочные действия

Нечасто

— головная боль, головокружение

— сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие, боль в верхней части живота и дискомфорт, диарея, запор

— кожная сыпь, зуд, экзантема

— астения, утомляемость и недомогание

— повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ – GT)

— нарушение сна

Редко

— агранулоцитоз

— расстройства зрения, расплывчатость зрения (пелена перед глазами)

— крапивница, ангионевротический отек

— артралгия, миалгия

— гиперлипидемия и повышение количества триглицеридов, холестерина, изменение массы тела, нарушение вкуса

— повышение температуры тела, периферические отеки

— повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)

— повышение содержания билирубина

— депрессия (и все сопутствующие ухудшения)

— гинекомастия

Очень редко

— тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения

— дезориентация (и все сопутствующие ухудшения)

Неизвестно

— интерстициальный нефрит

— синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность

— гипонатриемия, гипомагниемия

— гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность

— галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям больных, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)

Противопоказания

— гиперчувствительность к пантопразолу и вспомогательным компонентам препарата

— гепатит или цирроз печени, сопровождающиеся тяжелой печеночной недостаточностью

— совместное применение с атазанавиром

— выраженные нарушения функции почек

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол), Улсепан может изменять их абсорбцию.

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования желудка и пищевода, так как применение Улсепана может уменьшить выраженность симптомов и отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопиче-

ского подтверждения.

Больные не должны одновременно принимать другие препараты-ингибиторы протонного насоса или Н2 – антагонисты.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и, при их повышении отменить Улсепан.

Понижение кислотности желудка повышает количество желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно–кишечном тракте.

Лечение препаратами, понижающими кислотность, приводит к повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими микроорганизмами, как Salmonella, Campylobacter или C.difficie.

Применение в педиатрии

Из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности не рекомендуется использование препарата при лечении детей и подростков до 18 лет.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Лактацию в период лечения препаратом следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое, необходимо провести обычные детоксикационные мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

(Акпынар Махаллеси Фатих Джаддеси, №: 17, 34885 Самандыра- Санджак-тепе — Стамбул / Турция).

«Biofarma ilaç San. Ve Tic. A.S.»

(Akpmar Mah. Fatih Cad. No: 17, 34885 Samandira — Sancaktepe — Istanbul / Turkey).

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания «Уорлд Медицин», Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения

«Уорлд Медицин», Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукции (товара)

ТОО «WM Pharma Alliance» (ВМ Фарма Альянс)

РК, г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б

Тел/факс: 8(7272)529090

Источник

Инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – пантопразола 40 мг (в форме натрия пантопразола сесквигидрата 45,10 мг),

вспомогательные вещества:

маннитол
кальция карбонат
кросповидон
повидон VA 64
сахарозы стеарат
кальция стеарат
состав пленочной оболочки: опадри Белый (YS-1-7027)*
вода очищенная
состав кишечнорастворимой оболочки: Acryl-Eze желтый (93092157) **
вода очищенная

* — ГПМЦ 2910/Гипромеллоза 6Ср, титана диоксид (Е171), триацетин/глицерина триацетат.

Фармакодинамика

Улсепан обладает антибактериальной активностью в отношении Helicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов.

Фармакокинетика

Абсорбция. После приема внутрь пантопразол быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Пиковые плазменные концентрации на уровне 2,5 мкг/мл отмечаются через 2-3 часа. Пантопразол в незначительной степени подвергается эффекту «пер¬вичного прохождения через печень» и его биодоступность составляет 70 — 80%. Абсорбция пантопразола не зависит от приема пищи или антацидов.

Незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер.

Побочные действия

Нечасто

— головная боль, головокружение

— сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие, боль в верхней части живота и дискомфорт, диарея, запор

— кожная сыпь, зуд, экзантема

— астения, утомляемость и недомогание

— повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, ? – GT)

— нарушение сна

Редко

— агранулоцитоз

— расстройства зрения, расплывчатость зрения (пелена перед глазами)

— крапивница, ангионевротический отек

— артралгия, миалгия

— гиперлипидемия и повышение количества триглицеридов, холестерина, изменение массы тела, нарушение вкуса

— повышение температуры тела, периферические отеки

— повышение содержания билирубина

— депрессия (и все сопутствующие ухудшения)

— гинекомастия

Очень редко

— тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения

— дезориентация (и все сопутствующие ухудшения)

Неизвестно

— интерстициальный нефрит

— синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность

— гипонатриемия, гипомагниемия

— гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Применение в педиатрии

Беременность и период лактации

Показания

Взрослые и дети 12 лет и старше:

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Взрослые:

— эрадикация Helicobacter pylori (H.pylori) в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами у пациентов с язвенной болезнью
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, характеризующиеся гиперсекрецией соляной кислоты

Противопоказания

— гиперчувствительность к пантопразолу и вспомогательным компонентам препарата

— гепатит или цирроз печени, сопровождающиеся тяжелой печеночной недос¬таточностью

— совместное применение с атазанавиром

— выраженные нарушения функции почек

Лекарственное взаимодействие

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаи¬модействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной сис¬темой.

Состав и инструкция по применению Улсепан.
Купить Улсепан в аптеке в Алматы с доставкой.
Цена на Улсепан — 2717.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Улсепан принимают внутрь до еды, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: назначают по

40 мг/сутки, в некоторых случаях, в том числе при неэффективности терапии, можно назначать по 80 мг/сутки. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатипер¬стной кишки составляет 2-4 недели, а язвенной болезни желудка: 4-8 недель.

Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона: доза подбирается индивидуально в зависимости от клинического показания. Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг 2 раза/сутки. До¬зу можно повышать до 240 мг/сутки, а курс лечения продлить до 2 лет. Эрадикация Helicobacter pylori: принимают по 40 мг 2 раза/сутки в комбина¬ции с противомикробными средствами в течении 7 дней и может быть продолжена еще 7 дней. У пациентов с заболеваниями печени суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не известны.

Установлено, что пантопразол хорошо переносился при внутривенном введении в течение 2 минут в дозах до 240 мг.

Поскольку пантопразол имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, он плохо выводиться из организма посредством гемодиализа.

Сертификаты

Отзывы(будьте первым)

Отзывы на товар

Источник

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Улсепан

Торговое название

Улсепан

Международное непатентованное название

Пантопразол

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций

40 мг

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – пантопразола натрия сесквигидрата 45.11 мг (эквивалентно пантопразола основанию 40 мг),

вспомогательное вещество – 0.1 М раствор натрия гидроксида

Описание

Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ A02BC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пантопразол не кумулирует и его фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата. После внутривенного введения в диапазоне доз от 10 до 80 мг Cmax и AUC возрастают пропорционально введенным дозам. После введения 40 мг пантопразола внутривенно с постоянной скоростью не менее 15 минут Cmax составляет 5,52 мкг/мл, AUC – 5,4 мкг×ч/мл.

Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%, объем распределения колеблется в пределах от 11,0 до 23,6 л, клиренс — 0,1 л/ч/кг.

Пантопразол метаболизируется в печени при участии системы цитохрома Р-450, основным метаболитом является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. В виде метаболитов, почками экскретируется приблизительно 71%, путем билиарной экскреции — 18% введенной дозы. T1/2 пантопразола -1 час, T1/2 метаболита — около 1,5 часов.

Фармакокинетика в особых случаях

Фармакокинетика пантопразола не изучалась у лиц младше 18 лет.

Небольшое повышение показателя AUC и Cmax у пожилых людей не является клинически значимым и не требует корректировки дозы.

При применении пантопразола у пациентов с почечной недостаточностью (в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется.

У пациентов с печеночной недостаточностью при применении раствора для внутривенного введения значение T1/2 увеличивается до 7-9 ч, показатель AUC возрастает в 5-7 раз, Cmax увеличивается в 1,5 раза. Дозы свыше 40 мг в день у таких пациентов не изучались.

Фармакодинамика

Ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы).

Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. При внутривенном введении антисекреторный эффект пантопразола достигает максимума в течение 1 часа и сохраняется 24 часа. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания применения.

Показания к применению

— рефлюкс-эзофагит

— синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния

Способ применения и дозы

Вводить Улсепан внутривенно следует лишь в тех случаях, когда невозможен прием пантопразола внутрь.

Рефлюкс-эзофагит

Рекомендованная доза 40 мг один раз в сутки. Период лечения внутривенной формой непродолжителен, пациента следует как можно быстрее перевести на пероральный прием препарата.

Может потребоваться прием препарата в течение 7 дней.

Приготовление раствора для внутривенного капельного введения

Во флакон с лиофилизированным порошком добавляют 10 мл физиологического раствора натрия хлорида (первичный раствор). Первичный раствор пантопразола смешивают со 100 мл физиологического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы до конечной концентрации 0,4 мг/мл. Раствор используют непосредственно после приготовления.

Готовый раствор вводят внутривенно капельно в течение 15 минут со скоростью около 7 мл/мин.

Приготовление раствора для инъекций

Во флакон с лиофилизированным порошком добавляют 10 мл физиологического раствора натрия хлорида до конечной концентрации 4,0 мг/мл. Раствор используют непосредственно после приготовления.

Готовый раствор вводят внутривенно в течение 2 минут.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния.

Рекомендованная доза в начале лечения 80 мг два раза в сутки. Доза может варьировать в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.

Приготовление раствора для внутривенного капельного введения

В два флакона с лиофилизированным порошком добавляют по 10 мл физиологического раствора натрия хлорида (первичный раствор). Объединяют первичный раствор из двух флаконов и смешивают с 80 мл физиологического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы до конечной концентрации 0,8 мг/мл. Раствор используют непосредственно после приготовления.

Готовый раствор вводят внутривенно капельно в течение 15 минут со скоростью около 7 мл/мин.

Приготовление раствора для инъекций

В два флакона с лиофилизированным порошком добавляют по 10 мл физиологического раствора натрия хлорида до конечной концентрации 4,0 мг/мл. Раствор используют непосредственно после приготовления.

Объединяют раствор из двух флаконов и вводят внутривенно в течение 2 минут.

В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза может быть разделена и вводиться дважды в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг. Курс лечения зависит от клинической необходимости.

Особые группы пациентов

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.

Побочные действия

Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (от ≥ 1/00 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Часто

— тромбофлебит в месте инъекции

Нечасто

— головная боль, головокружение

— сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль и дискомфорт, диарея, запор

— кожная сыпь, зуд, экзантема

— астения, утосляемость и недомогание

— повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ – GT)

— нарушение сна

Редко

— агранулоцитоз

— гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, холестерина

— повышение содержания билирубина

— изменение веса, нарушение вкуса

— депрессия (и все сопутствующие ухудшения)

— нарушение зрения/нечеткость зрения

— крапивница, ангионевротический отек

— артралгия, миалгия

— гинекомастия

— повышение температуры тела, периферические отеки

Очень редко

— тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения

— дезориентация (и все сопутствующие ухудшения)

Неизвестно

— гипонатриемия, гипомагниемия

— гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность

— синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность

— интерстициальный нефрит

Противопоказания

— гиперчувствительность к пантопразолу и вспомогательным компонентам препарата

— гепатит и цирроз печени, сопровождающие тяжелой печеночной недостаточностью

— совместное применение с атазанавиром

— выраженные нарушения функции почек

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол),Улсепан может изменять их абсорбцию.

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома Р450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

Особые указания

Применение в педиатрии

Беременность и лактация

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: Пантопразол не выводится посредством гемодиализа. Рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 40 мг препарата помещают во флаконы бесцветного стекла.

По 1 флакону помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Приготовленный раствор использовать в течении 12 часов.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Мефар Илач Сан. А.Ш.», Рамазаноглу Мах., Энсар Джад. №:20, 34906 Пэндик-Курткёй/Стамбул, Турция

Владелец регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, ТОО «РИН-Фарм», Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

Аптека	Адрес	Количество
№2	микрорайон Аксай-4, 75, Алматы +7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02	6
№3	улица Сулейменова, 24, Алматы +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03	6
№5	улица Лебедева, 1, Алматы +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05	2
№6	2-й микрорайон, 50, Алматы +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06	4
№8	улица Жандосова, 21, Алматы +7 (708) 972-41-08,+7 (727) 972-41-08	3
№9	улица Гоголя, 155, Алматы +7 (727) 386-20-32,+7 (708) 972-82-09,+7 (727) 972-82-09	1
№10	микрорайон Алмагуль, 18А, Алматы +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10	2
№12	проспект Гагарина, 205, Алматы +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12	4
№13	улица Шолохова, 29, Алматы +7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13	4
№25	Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита») +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15	1
№26	Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04	1

Источник

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

УЛСЕПАН

Торговое название

Улсепан

Международное непатентованное название

Пантопразол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – пантопразола 40 мг (в форме натрия пантопразола сесквигидрата 45,10 мг),

вспомогательные вещества: маннитол, кальция карбонат, кросповидон, по-

видон VA 64, сахарозы стеарат, кальция стеарат,

состав пленочной оболочки: опадри Белый (YS-1-7027)*, вода очищенная,

состав кишечнорастворимой оболочки: Acryl-Eze желтый (93092157) **, вода очищенная.

* — ГПМЦ 2910/Гипромеллоза 6Ср, титана диоксид (Е171), триацетин/глицерина триацетат.

Описание

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой обо¬лочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ А02ВС02

Фармакологические свойства
Фармакокинетика

Абсорбция. После приема внутрь пантопразол быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Пиковые плазменные концентрации на уровне 2,5 мкг/мл отмечаются через 2-3 часа. Пантопразол в незначительной степени подвергается эффекту «пер¬вичного прохождения через печень» и его биодоступность составляет 70 — 80%. Абсорбция пантопразола не зависит от приема пищи или антацидов.

Незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамика

Улсепан относится к группе противоязвенных средств, действие которых обусловлено антисекреторным эффектом пантопразола за счет ингибирова-ния протонной помпы — Н+-К+-АТФ-азы. Являясь слабым основанием, пан¬топразол накапливается в канальцах париетальных клеток, взаимодействует с ионом водорода, трансформируется в сульфенамидные производные, кото¬рые образуют ковалентные связи с SH-группой протонной помпы на поверх¬ности апикальной мембраны. Вследствие этого блокируется последняя фаза секреции соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции кислоты в желудке.

Улсепан обладает антибактериальной активностью в отношении Helicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки

— рефлюкс-эзофагит

— патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона

— эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией)

Способ применения и дозы

Улсепан принимают внутрь до еды, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: назначают по

Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона: доза подбирается индивидуально в зависимости от клинического показания. Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг 2 раза/сутки. До¬зу можно повышать до 240 мг/сутки, а курс лечения продлить до 2 лет. Эрадикация Helicobacter pylori: принимают по 40 мг 2 раза/сутки в комбина¬ции с противомикробными средствами в течении 7 дней и может быть продолжена еще 7 дней. У пациентов с заболеваниями печени суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.

Побочные действия

Нечасто

— головная боль, головокружение

— сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие, боль в верхней части живота и дискомфорт, диарея, запор

— кожная сыпь, зуд, экзантема

— астения, утомляемость и недомогание

— повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ – GT)

— нарушение сна

Редко

— агранулоцитоз

— расстройства зрения, расплывчатость зрения (пелена перед глазами)

— крапивница, ангионевротический отек

— артралгия, миалгия

— гиперлипидемия и повышение количества триглицеридов, холестерина, изменение массы тела, нарушение вкуса

— повышение температуры тела, периферические отеки

— повышение содержания билирубина

— депрессия (и все сопутствующие ухудшения)

— гинекомастия

Очень редко

— тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения

— дезориентация (и все сопутствующие ухудшения)

Неизвестно

— интерстициальный нефрит

— синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность

— гипонатриемия, гипомагниемия

— гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность

Противопоказания

— гиперчувствительность к пантопразолу и вспомогательным компонентам препарата

— гепатит или цирроз печени, сопровождающиеся тяжелой печеночной недос¬таточностью

— совместное применение с атазанавиром

— выраженные нарушения функции почек

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препаратов, биодоступность которых зави¬сит от рН среды желудка (например, кетоконазол), Улсепан может изменять их абсорбцию.

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной сис¬темой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаи¬модействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного ново¬образования желудка и пищевода, так как применение Улсепана может уменьшить выраженность симптомов и отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопиче-

ского подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регу¬лярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и, при их повышении отменить Улсепан.

Применение в педиатрии

Беременность и период лактации

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое, необходимо провести обычные детоксикационные мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по

Источник