Ремаксол® (Remaxol®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ремаксол®
💊 Состав препарата Ремаксол®
✅ Применение препарата Ремаксол®
📅 Условия хранения Ремаксол®
⏳ Срок годности Ремаксол®
Описание лекарственного препарата
Ремаксол®
(Remaxol®)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.04.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
Код ATX:
A05BA
(Препараты для лечения заболеваний печени)
Лекарственная форма
| Ремаксол® |
Р-р д/инф.: бут. 400 мл 1 шт., контейнеры полимерные 400 мл 5 шт. рег. №: ЛП-(002562)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ремаксол®
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6 г, калия хлорид — 0.3 г, магния хлорид гексагидрат (в пересчете на безводный) — 0.12 г, натрия гидроксид — 1.788 г, вода д/и — до 1 л.
400 мл — бутылки стеклянные вместимостью 500 мл (1) — пачки картонные×.
400 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (5) — тара групповая картонная.
× Допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.
Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргических соединений, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. Ремаксол® снижает цитолиз, что проявляется в снижении индикаторных ферментов: АЛТ и АСТ.
Ремаксол® способствует снижению содержания билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов — ЩФ и ГГТ, способствует окислению холестерина в желчные кислоты.
Фармакокинетика
При в/в капельном введении входящие в состав естественные компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно.
Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.
Показания препарата
Ремаксол®
Синдром внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени:
- алкогольная болезнь печени;
- токсическое поражение печени;
- фиброз и склероз печени;
- жировая дегенерация печени;
- хронический гепатит.
Другие нарушения функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения:
- токсические, алкогольные, лекарственные гепатиты.
Режим дозирования
Ремаксол® вводят в/в капельно со скоростью 40-60 капель (2-3 мл) в мин.
При синдроме внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени препарат вводят по 400 мл 1 раз/сут в течение 10 дней.
При других нарушениях функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения препарат вводят в суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3-12 дней в зависимости от тяжести заболевания.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергическая сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — першение в горле.
Со стороны сосудов: очень редко — гиперемия кожных покровов различной степени выраженности.
Со стороны ЖКТ: очень редко — сухость во рту, тошнота.
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипогликемия, гиперурикемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — ощущение жара.
Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст.
С осторожностью
При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемые исследования применения препарата во время беременности не проводились. Ремаксол® не следует назначать во время беременности
Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине препарата Ремаксол®.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При развитии нежелательной реакции — головокружения (очень редко), необходимо отказаться от работы с точными механизмами, управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенных концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
При передозировке проводить симптоматическую терапию
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими лекарственными средствами для в/в введения.
Условия хранения препарата Ремаксол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ремаксол®
Срок годности препарата в стеклянных бутылках — 5 лет, в полимерных контейнерах — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
|
|
192102 Санкт-Петербург |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
04.09.2023
Описание препарата РЕМАКСОЛ® (раствор для инфузий) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 04.09.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для инфузий | 1 л |
| действующие вещества: | |
| инозин | 2,0 г |
| меглюмин | 8,725 г |
| метионин | 0,75 г |
| никотинамид | 0,25 г |
| янтарная кислота | 5,280 г |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; калия хлорид; магния хлорид (в пересчете на безводный); натрия гидроксид; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гепатопротекторное.
Фармакодинамика
РЕМАКСОЛ® — сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.
Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргов, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. РЕМАКСОЛ® снижает цитолиз, что проявляется в снижении активности индикаторных ферментов (АСТ, АЛТ).
РЕМАКСОЛ® способствует снижению уровня билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов (ЩФ и ГГТП), способствует окислению Хс до желчных кислот.
Данные доклинической безопасности
РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, представляет собой практически нетоксичный лекарственный препарат, относится к пятому классу практически нетоксичных лекарственных веществ. В остром эксперименте при в/в и пероральном введении препарата мышам и крысам обоего пола в дозах до 20000 мг/кг летальности достичь не удалось.
Ежедневное в течение 30 суток в/в введение препарата в дозах 5044 и 12610 мг/кг крысам и в дозах 576,5 и 5765 мг/кг собакам обоего пола не приводило к развитию патологических сдвигов со стороны общего состояния и поведения животных, не оказывало токсического воздействия на сердечно-сосудистую деятельность, морфологический состав, биохимические и другие показатели периферической крови и костного мозга, функциональное состояние печени и почек, белковый, углеводный, жировой и электролитный виды обмена веществ, не вызывало дистрофических, деструктивных, очаговых склеротических изменений в паренхиматозных клетках и строме внутренних органов, а также не сопровождалось местнораздражающим действием.
При экспериментальном изучении препарат не оказывал эмбриотоксического действия, не влиял на репродуктивную функцию экспериментальных животных, не проявлял сенсибилизирующих и иммунотоксических свойств, не проявлял генотоксических свойств. Введение препарата экспериментальным животным не сопровождалось местнораздражающим действием и не вызывало аллергических реакций.
Фармакокинетика
При в/в капельном введении входящие в состав компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно. Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.
Показания
- синдром внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени (алкогольная болезнь печени, токсическое поражение печени, фиброз и склероз печени, жировая дегенерация печени, хронический гепатит);
- другие нарушения функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения (токсические, алкогольные, вирусные, лекарственные гепатиты).
Противопоказания
- гиперчувствительность к инозину, меглюмину, метионину, никотинамиду, янтарной кислоте или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: нефролитиаз; подагра; гиперурикемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Доклинические исследования не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемые исследования применения препарата во время беременности не проводились.
Применение препарата РЕМАКСОЛ® во время беременности противопоказано.
Лактация. Применение препарата РЕМАКСОЛ® в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
В/в, капельно.
Скорость введения — 40–60 капель/мин (2–3 мл/мин).
Синдром внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени. По 400 мл 1 раз в день в течение 10 дней.
Другие нарушения функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения. В суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3–12 дней в зависимости от тяжести заболевания.
Особые группы пациентов
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата РЕМАКСОЛ® у детей от рождения до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Пожилой возраст. Исследования среди пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата такими пациентами.
Почечная недостаточность. Исследования среди пациентов с почечной недостаточностью не проводились. У пациентов с нарушением функций почек изменение режима дозирования не требуется.
Побочные действия
Резюме профиля безопасности
К наиболее часто регистрируемым нежелательным реакциям относятся чувство жара, гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, першение в горле, тошнота и сухость во рту. Данные реакции возникают в момент применения, купируются самостоятельно при уменьшении скорости введения или окончании инфузии, встречаются редко (≥1/10000, но <1/1000).
Табличное резюме нежелательных реакций
Классификация частоты нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — <1/10); нечасто (≥1/1000 — <1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нежелательные реакции представлены в таблице 1 в соответствии с системно-органным классом.
Таблица 1
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов, применявших РЕМАКСОЛ®
| Системно-органный класс | Частота развития нежелательных реакций | Нежелательные реакции |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Очень редко | Ощущение жара |
| Cо стороны кожи и подкожных тканей | Очень редко | Аллергическая сыпь, зуд, крапивница |
| Cо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Очень редко | Першение в горле |
| Cо стороны сосудов | Очень редко | Гиперемия кожных покровов различной степени выраженности |
| Желудочно-кишечные нарушения | Очень редко | Сухость во рту, тошнота |
| Cо стороны нервной системы | Очень редко | Головная боль, головокружение |
| Нарушения метаболизма и питания | Очень редко | Гипогликемия, гиперурикемия |
Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Описание отдельных нежелательных реакций
Отмечены очень редкие случаи проявления повышенной чувствительности (аллергическая сыпь, крапивница) у пациентов, получавших РЕМАКСОЛ®. При возникновении данных нежелательных реакций пациенту необходимо прекратить лечение препаратом РЕМАКСОЛ® и назначить соответствующую альтернативную терапию. Пациентов следует предупредить о том, что им не следует больше принимать РЕМАКСОЛ®.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: (499) 578-06-70; (499) 578-02-20; факс: (495) 698-15-73.
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
РЕМАКСОЛ® не рекомендуется смешивать в одном флаконе с другими лекарственными препаратами для в/в введения.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.
Особые указания
Вспомогательные вещества
Данный препарат содержит 58,8 ммоль (1352,4 мг) натрия в 400 мл; 117,6 ммоль (2704,8 мг) натрия в 800 мл. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Данный препарат содержит 1,608 ммоль (62,712 мг) калия в 400 мл; 3,216 ммоль (125,424 мг) калия в 800 мл. Это необходимо учитывать больным со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
РЕМАКСОЛ® не рекомендуется смешивать в одном флаконе с другими лекарственными препаратами для в/в введения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При развитии нежелательной реакции — головокружения (очень редко), необходимо отказаться от работы с точными механизмами, управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенных концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инфузий. По 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 500 мл, укупоренных пробками из резины, обжатых колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, на которой допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.
По 400 мл в контейнерах из пленки многослойной полиолефиновой. 5 контейнеров вместе с листком-вкладышем помещают в групповую тару из картона гофрированного.
Производитель
Производитель/держатель регистрационного удостоверения/представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). 192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.
Тел./факс: (812) 710-82-25.
E-mail: safety@polysan.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
раствор для инфузий бутылка (бутыль) стеклянная — 5 лет.
раствор для инфузий контейнер — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ГепатитПсориаз
Содержание статьи
- Ремаксол: состав препарата
- Ремаксол: капельница для чего?
- Ремаксол: показания к применению
- Ремаксол: побочные действия
- Ремаксол и алкоголь: совместимость
- Реамберин или Ремаксол: что лучше?
- Что лучше: Гептрал или Ремаксол?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Печень образно называют «биохимической лабораторией». На нее «возложено» самое большое число функций организма: очищение от токсинов, участие во процессах обмена белков, жиров и углеводов, синтез белка альбумина и факторов свертывания крови, накопление энергетического запаса в виде гликогена и др.
Ни один другой орган не обладает такой способностью к восстановлению, как печень. Имея хотя бы 30% жизнеспособных клеток, она продолжает выполнять свои функции и может восстановиться. Но, несмотря на это, тяжелые поражения печени заканчиваются летальным исходом. В таких случаях может помочь только трансплантация.
Для защиты, поддержания функций и лечения заболеваний печени применяют препараты-гепатопротекторы. Провизор рассказывает о Ремаксоле — лекарстве, улучшающим метаболические процессы и обладающим гепатопротекторными свойствами. Узнаем состав препарата, показания к применению, побочные действия и про совместимость с алкоголем. Сравним с аналогами.
Ремаксол: состав препарата
Ремаксол — это раствор для капельницы, который имеет комбинированный состав из нескольких естественных активных компонентов. Поэтому у Ремаксола МНН (международное непатентованное наименование) выглядит следующим образом:
- Инозин+Меглюмин+Метионин+Никотинамид+Янтарная кислота
Препарат представляет собой раствор для инфузий, помещенный в стеклянные бутылки или пластиковые контейнеры по 400 мл. Обращаем внимание, что Ремаксол в таблетках и в объемах по 200, 500 мл не выпускается.
Ремаксол: капельница для чего?
«Капельница для печени» Ремаксол улучшает обеспечение кислородом и энергией клеток печени — гепатоцитов, повышает устойчивость их клеточных мембран, уменьшает разрушение клеток и восстанавливает антиоксидантную защиту. Ремаксол раствор уменьшает содержание билирубина, стимулирует его экскрецию в желчь и помогает превращению холестерина в желчные кислоты.
Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель в минуту. Объем введения от 400 до 800 мл в сутки в течение 3-12 дней в зависимости от заболевания.
Ремаксол: показания к применению
Ремаксол обладает гепатопротективными, антигипоксическими, антиоксидантными и цитопротективными свойствами и имеет следующие показания к применению:
- нарушение оттока желчи из печени в 12-перстную кишку при токсическом и алкогольном поражении печени, фиброзе, склерозе и жировой дистрофии печени, хроническом гепатите;
- другие нарушения функции печени при токсическом, лекарственном, алкогольном или вирусном гепатите, при псориазе.
Ремаксол: побочные действия
Побочные эффекты возникают при использовании капельницы с Ремаксолом очень редко (менее 1 случая на 10 тысяч). Это могут быть:
- кожные аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд;
- першение в горле;
- покраснение кожи;
- тошнота, сухость во рту;
- головокружение, головная боль;
- понижение уровня глюкозы в крови;
- повышения уровня мочевой кислоты в крови.
Чтобы уменьшить риск побочного действия необходимо соблюдать способ применения Ремаксола. При возникновении негативных реакций следует снизить скорость введения лекарства.
Ремаксол и алкоголь: совместимость
О совместимости этанола и Ремаксола в РЛС (Регистре лекарственных средств) и официальной инструкции данных нет. Но принимать при заболевании печени алкоголь бессмысленно и опасно. Спиртные напитки сводят на «нет» эффективность лечения и усугубляют болезнь: алкоголь метаболизируется на 90% в печени с образованием высокотоксичного ацетальдегида, разрушающего гепатоциты.
Реамберин или Ремаксол: что лучше?
Реамберин и Ремаксол выпускает одна компания — научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН (Россия). Реамберин содержит одно действующее вещество — меглюмина натрия сукцинат, то есть соль янтарной кислоты. Меглюмин и янтарная кислота также входят и в состав Ремаксола.
Препараты отличаются составом, действием и показаниями к применению:
- Реамберин относится к дезинтоксикационным средствам. Он нейтрализует токсины, улучшает усвоение кислорода и повышает устойчивость клеток в условиях гипоксии. Препарат применяется для снятия интоксикации и при отравлении у взрослых и детей старше 1 года.
- Ремаксол в большей степени обладает свойствами защиты и восстановления клеток печени. Но он может применяться только для лечения взрослых.
- Реамберин часто применяют для снятия алкогольной интоксикации, при похмелье и панкреатите.
- Ремаксол имеет меньше противопоказаний и возможных побочных действий.
Оба препарата отпускаются по рецепту. Врач назначает препараты в индивидуальном порядке исходя из заболевания и анамнеза.
Что лучше: Гептрал или Ремаксол?
Гептрал — препарат для лечения печени и депрессии с действующим веществом адеметионин. Он обладает желчегонным, детоксикационным, регенерирующим, антиоксидантным, антифиброзирующим и нейрозащитным действием. Выпускается в таблетках и лиофилизате для приготовления раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций.
Рассмотрим отличия препаратов:
- Адеметионин эффективнее метионина, содержащегося в Ремаксоле, в плане положительного воздействия на печень. Кроме того, при нарушении функции печени процесс преобразования метионина в адеметионин снижается и введение адеметионина предпочтительнее.
- Ремаксол оказывает терапевтический эффект за счет комплексного воздействия нескольких компонентов.
- Гептрал имеет больше показаний к применению, включая симптомы депрессии и энцефалопатии, связанные с печеночной недостаточностью.
- Гептрал можно принимать в домашних условиях, в отличие от Ремаксола.
- Таблетки Гептрала имеют две дозировки и отличаются по условиям отпуска и показаниям: 400 мг (без рецепта) и 500 мг (по рецепту). Меньшую дозировку применяют как средство для поддержания печени и от повышенной утомляемости при хронических болезнях.
- Гептрал разрешен для применения беременным при внутрипеченочном холестазе, тогда как Ремаксол не рекомендуется для лечения беременных.
Хотя препараты имеют пересекающиеся показания, они не взаимозаменяемы. Только лечащий врач может назначить оптимальное средство для конкретного пациента.
Краткое содержание
- Ремаксол — раствор для инфузий с комбинированным составом: Инозин, Меглюмин, Метионин, Никотинамид, Янтарная кислота.
- «Капельница для печени» Ремаксол улучшает обеспечение кислородом и энергией клеток печени — гепатоцитов, повышает устойчивость их клеточных мембран, уменьшает разрушение клеток и восстанавливает антиоксидантную защиту.
- Ремаксол имеет следующие показания к применению: нарушение оттока желчи из печени в 12-перстную кишку при токсическом и алкогольном поражении печени, фиброзе, склерозе и жировой дистрофии печени, хроническом гепатите, другие нарушения функции печени при токсическом, лекарственном, алкогольном или вирусном гепатите.
- Побочные эффекты возникают при использовании капельницы с Ремаксолом очень редко (менее 1 случая на 10 тысяч).
- О совместимости этанола и Ремаксола в официальной инструкции данных нет. Но принимать при заболевании печени алкоголь бессмысленно и опасно.
- Реамберин и Ремаксол выпускает одна компания — научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН. Препараты отличаются составом, действием и показаниями к применению.
- Гептрал и Ремаксол отличаются составом, формами выпуска и показаниями. Препараты не взаимозаменяемы. Только лечащий врач может назначить оптимальное средство для конкретного пациента.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
РЕМАКСОЛ®
МНН: Инозин, Меглюмин, Метионин, Никотинамид, Янтарная кислота
Производитель: Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения заболеваний печени
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020882
Информация о регистрации в РК:
17.03.2020 — 17.03.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
РЕМАКСОЛ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий
Состав
400 мл препарата содержат
активные вещества: янтарная кислота – 2,112 г,
N-метилглюкамин (меглюмин) – 3,490 г,
рибоксин (инозин) – 0,80 г,
метионин – 0,300 г,
никотинамид – 0,100 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорид гексагидрат (в пересчёте на безводный), натрия гидроксид, вода для инъекций.
Ионный состав на 1 л:
натрий-ион – 147 ммоль
калий-ион – 4,00 ммоль
магний-ион – 1,26 ммоль
хлорид-ион – 109,0 ммоль
Осмоляльность 329 мОсм/кг.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.
Код АТХ А05ВА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутривенном капельном введении входящие в состав препарата компоненты быстро распределяются в тканях организма и утилизируются.
Янтарная кислота проникает из крови в ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и вода).
Переносчик янтарной кислоты меглюмин не встраивается в метаболизм организма и выводится в неизменённом виде почками.
Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Метионин быстро распределяется в тканях организма, где под воздействием фермента аденозилтрансферазы превращается в S-аденозил-L-метионин, имеющий активную метильную группу, которая переносится на соединение-акцептор при участии фермента метилтрансферазы. В ходе реакции образуется S-аденозилгомоцистеин, под воздействием гидролазы расщепляющийся до аденозина и гомоцистеина. Регенерация метионина происходит из гомоцистеина с переносом метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата и далее обратно в адеметионин, завершая цикл.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Проникает через плаценту и в грудное молоко.
В зависимости от дозы и скорости введения препарата максимальные концентрации компонентов в сыворотке крови здоровых добровольцев достигаются в среднем:
– для янтарной кислоты: Сmax = 5,7 мкг/мл через Tmax = 15 мин; Т1/2 = 30 мин;
– для инозина: Сmax = 0,1736 мкг/мл через Tmax = 2,6 ч; Т1/2 = 4,5 ч;
– для метионина: Сmax = 5,4 мкг/мл через Tmax = 2,4 ч; Т1/2 = 4 ч;
– для никотинамида: Сmax = 69,7 мкг/мл через Tmax = 2,9 ч; Т1/2 = 4 ч;
Продукты метаболизма не накапливаются в организме, так как включаются в метаболические циклы. В связи с этим применение препарата возможно пациентами с нарушениями функции почек, а также лицами пожилого возраста и пациентами с нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы.
Фармакодинамика
РЕМАКСОЛ® – сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.
Препарат представляет собой комплекс взаимопотенцирующих метаболических компонентов с гепатопротекторными свойствами (янтарная кислота, инозин, никотинамид, метионин), приводящий к увеличению выработки АТФ в клетках и быстрому синтезу эндогенного адеметионина по реакции метионин + АТФ в присутствии фермента аденозилтрансферазы.
Янтарная кислота представляет собой универсальный внутриклеточный метаболит, участвующий в обменных реакциях организма. Меглюмин, являясь органическим азотистым основанием, образует водорастворимый комплекс с янтарной кислотой, способствуя её транспорту в митохондрии. Под действием янтарной кислоты ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргов, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов. Влияет на АТФ-зависимые процессы биотрансформации ксенобиотиков в печени. При поражении печени янтарная кислота стимулирует её метаболизирующую функцию с одновременным повышением устойчивости мембран гепатоцитов к радикальному окислению. Гепатотропное действие янтарной кислоты также обусловлено повышением соотношения NADP/NAD, стимуляцией синтеза мочевины и энергетического обмена в гепатоцитах. Активация сукцинатдегидрогеназы в митохондриях гепатоцитов под действием янтарной кислоты нормализует печёночный холестаз, препятствует жировой дистрофии печени и образованию коллагенозной ткани.
Инозин – эндогенный пуриновый нуклеозид. Повышает активность NAD-зависимых ферментов цикла Кребса. Стимулирует анаэробный гликолиз с образованием пирувата из лактата.
Метионин – незаменимая аминокислота. Метаболизм метионина проходит через АТФ-зависимые стадии образования S-аденозил-метионина и гомоцистеина при участии витаминов группы В (В6 и В12). Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) участвует в реакциях трансметилирования, транссульфурирования в гепатоцитах.
Повышает синтез холина, лецитина и других фосфолипидов, оказывая мембраностабилизирующее действие на клетки печени. Способствует снижению уровня холестерина в крови и уменьшению отложения нейтрального жира в печени.
Никотинамид активирует простетические группы ферментов – кодегидразы I (NAD) и кодегидразы II (NADP) дыхательной цепи митохондрий. Стимулирует NAD-зависимые ферменты цикла Кребса, участвующие в метаболизме жиров, синтезе белков, пуринов и глюконеогенезе.
РЕМАКСОЛ® уменьшает цитолиз, что проявляется в снижении уровня индикаторных ферментов – аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы.
Способствует снижению билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов – щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтранспептидазы, способствует окислению холестерина в желчные кислоты.
Показания к применению
– нарушения функции печени вследствие острого или хронического её повреждения (токсические, алкогольные, лекарственные гепатиты)
– в составе комплексной терапии вирусных гепатитов (дополнительно к этиотропной терапии)
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно в суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3–12 дней – в зависимости от тяжести заболевания. Скорость введения – 40–60 капель (2–3 мл) в минуту.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлены.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста суточная доза определяется индивидуально. Применение препарата следует начинать с нижнего предела диапазона доз и более медленной скорости введения: 30–40 капель (1,5–2 мл) в минуту.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
Побочные действия
При быстром введении препарата возможны
Редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000)
– гиперемия кожных покровов
– чувство жара
– першение в горле
– сухость во рту
Очень редко (< 1/10000)
– аллергические реакции в виде сыпи и кожного зуда, которые устраняются применением антигистаминных препаратов
– тошнота
– головная боль, головокружение
Противопоказания
– индивидуальная непереносимость компонентов препарата
– беременность и период лактации – детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими лекарственными средствами для внутривенного введения.
Препарат не ингибирует цитохромы, отвечающие за метаболизм лекарственных препаратов (CYP 1A2, CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6). Препарат не отменяет противоопухолевого действия цитостатиков (препараты платины, антиметаболиты, алкалоиды), повышает эффективность цитостатической терапии новообразований.
Особые указания
С осторожностью применять при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 500 мл, укупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»,
Российская Федерация, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН», Российская Федерация.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Богенбай батыра, д. 136.
Тел.: (7272) 72-57-51. E-mail: doctorkvi@gmail.com.
Начальник Управления
фармакологической экспертизы Кузденбаева Р. С.
Учёный секретарь Мирманова Р. К.
Эксперт
Генеральный директор
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» Борисов А. А.
| 629136351477976678_ru.doc | 39.9 кб |
| 168093171477977832_kz.doc | 68 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Аналоги Ремаксол
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 524
Фармакологические свойства
-
Ремаксол — современное лекарственное средство, действие которого направлено на терапию заболеваний и проблем, связанных с работой желудочно-кишечного тракта. Сегодня это одни из самых распространенных проблем со здоровьем, так как в современных темпах жизни пациентам приходится есть на ходу, и такое питание приводит к не совсем нормальной работе ЖКТ. Сюда же можно добавить еще и такие факторы, как стресс, постоянный цейтнот, вредные привычки, отсутствие времени на себя. Часть пациентов обращается к лечащему врачу уже в тот момент, когда болезнь проявляется остро, и часто она уже перерастает в хроническую форму.
Чтобы избежать подобных тяжелых последствий, рекомендуется вовремя обращаться в больницу и не игнорировать проявление любых симптоматических признаков.
Для терапии заболеваний желудочно-кишечного тракта стоит обратиться к гастроэнтерологу, который проведет обследование и выявит проблему. Затем он назначит соответствующее лечение, куда входит не только прием специальных лекарственных средств, но и соблюдение специальной диеты и физическую активность.
Ремаксол назначают пациентам при проблемах с печенью и органами желчных путей. Медикамент производится в виде суспензии, применение которого предусмотрено капельным способом внутривенно. Медикамент дает комплексное воздействие на печень. Препарат помогает восстановить и сбалансировать метаболизм в печени и ингибирует активную деятельность ферментов.
Медикамент помогает понизить концентрацию билирубина в сыворотке крови, активную деятельность гамма-глутамилтрансферазы и ЩФ, стимулирует окисление холестерина в желчные кислоты.
Медикамент считается мощным антиокислителем и гепатопротектором. Благодаря воздействию медикамента восстанавливаются оболочки клеток паренхимы печени, а значит они более устойчивы перед микробами и вирусами, а также другими вредоносными частицами.
Использование медикамента помогает ингибировать процесс разрушения клеток печени, уменьшает риск возникновения болезней этого жизненноважного органа, помогает понизить содержание глутамат оксалоацетат трансаминазы и аланинаминотрансферазы.
После введения медикамент равномерно распределяется по всем тканям и органам, сразу проникая в кровоток. Метаболизм Ремаксола осуществляются очень быстро. Продукты распада выводятся из организма с уриной и каловыми массами.
Медикамент понижает концентрацию билирубина в сыворотке крови и нормализует его выделение в желчь. Медикамент снижает выработку ЩФ и ГГТ, а также помогает окислять холестерин в необходимые кислоты.
Состав и упаковка выпуска
Медикаментозный препарат выпускают в форме суспензии, который характеризуется легким запахом и не обладает цветом. Раствор используется для внутривенных инъекций посредством капельницы.
Составляющими компонентами Ремаксола считаются следующие элементы:
Показания к применению
Применение медикамента Ремаксол обусловлено возникновением следующих проблем со здоровьем:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Побочные эффекты
При использовании медикамента Ремаксол у пациентов могут проявиться побочные реакции организма на воздействие его компонентов:
При проявлении побочных реакций организма рекомендуется обратиться к лечащему врачу, который примет решение о снижении дозировки или о полной отмене препарата и подборе другой терапии.
Противопоказания
Медикамент Ремаксол не рекомендуется к использованию при следующих факторах:
С особой осторожностью назначают медикамент при следующих заболеваниях:
Применение при беременности
Медикамент Ремаксол нельзя принимать при вынашивании ребенка, а также при вскармливании младенца грудным молоком.
Способ и особенности применения
Медикамент выпускают в форме суспензии, который используется ля внутривенных капельных инъекций. Рекомендуемая суточная дозировка варьируется от 400 до 800 мл. Продолжительность терапии может составлять от трех до двенадцати дней. Рекомендуемая дозировка, а также продолжительность терапии могут меняться в зависимости от предписаний лечащего врача.
Медикамент оказывает быстрый фармакологический эффект, поэтому продолжительность лечения может меняться в зависимости от состояния здоровья пациент и течения заболевания.
Как правило, симптоматические признаки заболевания пропадают уже спустя три дня после начала приема Ремаксола. Уже по истечении четырех дней пациент чувствует облегчение, и болезнь отступает.
Медикамент предназначен для внутривенного капельного введения, для достижения максимально быстрого положительного фармакологического эффекта рекомендуется следовать предписаниям лечащего врача и положениям, прописанным в инструкции по применению.
Взаимодействие с другими лекарствами
Нет сведений и данных о возможности одновременного использования медикамента Ремаксол и других лекарственных препаратов. Перед началом использования медикамента рекомендуется сообщить лечащему врачу о всех препаратах, применяемых пациентом для лечения.
Передозировка
Даже чрезмерное использование медикамента Ремаксол не приводит к возникновению побочных реакций организма и интоксикации. Однако нельзя пренебрегать рекомендациями и предписаниями лечащего врача, так как реакция организма на медикамент у всех может быть разной. При возникновении любых неприятных симптоматических признаков рекомендуется обратиться к лечащему врачу для получения необходимой терапевтической помощи.
Аналоги
Препарат Ремаксол имеет ряд аналогов по составу и фармакологическому воздействию:
Условия продажи
Медикаментозный препарат продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа из медицинского учреждения.
Условия хранения
Медикамент рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновении любых источников света месте при температуре, не превышающей 25 °С. Срок хранения медикамента составляет два года с даты изготовления. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.
Цены на Ремаксол в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 524 руб.