Уколы эмоксипин белмед для чего назначают инструкция по применению взрослым

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

На одну ампулу /флакон:

активное вещество: эмоксипин – 150,0 мг/300,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, динатрия фосфат дигидрат, вода для инъекций.

Прочие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы.

Код АТС: N07ХХ.

Является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом. Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает содержание циклических нуклеотидов (цАМФ и цГМФ) в тромбоцитах и тканях мозга, обладает фибринолитической активностью, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию. Расширяет коронарные сосуды, в остром периоде инфаркта миокарда ограничивает величину очага некроза, улучшает сократительную способность сердца и функцию его проводящей системы. При повышенном артериальном давлении (АД) оказывает гипотензивный эффект. При острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения уменьшает тяжесть неврологической симптоматики, повышает устойчивость ткани к гипоксии и ишемии.

В неврологии и нейрохирургии в комплексной терапии:

—     геморрагический инсульт в восстановительном периоде;

—     ишемический инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебробазилярной системе;

—     преходящие нарушения мозгового кровообращения;

—     хроническая недостаточность мозгового кровообращения;

—     черепно-мозговая травма, сопровождающаяся ушибами головного мозга;

—     послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпидуральных, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга;

—     пред- и послеоперационный период у больных с артериальными аневризмами и артериовенозными мальформациями сосудов головного мозга.

Дозы, продолжительность курса лечения определяются индивидуально.

В неврологии и нейрохирургии эмоксипин применяют внутривенно капельно в суточной дозе 5-10 мг/кг в течение 10-12 дней. Перед введением эмоксипин разводят в 200 мл раствора натрия хлорида изотонического. Вводят со скоростью 20-30 капель в минуту. В последующем переходят на внутримышечное введение 2-10 мл раствора 30 мг/мл эмоксипина (60-300 мг) 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней.

Лечение эмоксипином следует проводить под контролем артериального давления и функционального состояния свертывающей и противосвертывающей систем крови.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, возбуждение (кратковременное) или сонливость.

Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны сердца: боль в области сердца.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд и покраснение кожи.

Общие нарушения и реакции в месте введения: при внутривенном введении – ощущение жжения по ходу вены.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Повышенная индивидуальная чувствительность к эмоксипину и вспомогательным веществам лекарственного средства, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата. 

Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.

Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет.

Данное лекарственное средство содержит примерно 6,32 мг натрия в 5 мл раствора (12,64 мг натрия в 10 мл раствора). Таким образом, лекарственное средство содержит натрий в количестве менее 1 ммоль (23 мг) в дозе, т.е. «практически не содержит натрия». Необходимо в ходе лечения постоянно контролировать АД и свертываемость крови.

С осторожностью препарат назначают: больным с нарушением гемостаза, во время проведения хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения (в связи с влиянием на агрегацию тромбоцитов).

Применение во время беременности и в период лактации противопоказано.

Во время лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Эмоксипин фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами, поэтому смешивание в одном шприце или инфузомате с другими инъекционными средствами не допускается.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 5 мл в ампулах. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. 

По 10 мл во флаконы. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. 

Для поставки в стационары: 40 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в групповые коробки.

По рецепту.

Производитель:

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17)2203716,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Все аналоги

1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (20) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (50) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (100) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата

Эмоксипин

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дозы, продолжительность курса лечения определяются индивидуально, в зависимости от показаний и лекарственной формы.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

При внутривенном введении в дозе 10 мг/кг период полуэлиминации Т1/2 составляет 18 мин; общий клиренс СI — 0,2 л/мин; кажущийся объем распределения Vd — 5,2 л. Препарат быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов эмоксипина, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты эмоксипина экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил- 6-метил-3-оксипиридин-фосфат.

При патологических состояниях, например, в случае коронарной окклюзии, фармакокинетика эмоксипина изменяется. Уменьшается скорость выведения, увеличивается время нахождения эмоксипина в кровеносном русле, что может быть связано с его обратным поступлением из депо, в том числе из ишемизированного миокарда.

В составе комбинированной терапии:

В неврологии и нейрохирургии: геморрагический инсульт в восстановительном периоде, ишемический инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебробазиллярной системе, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся ушибами головного мозга; послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпидуральных, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга; пред- и послеоперационный период у больных с артериальными аневризмами и артериовенозными мальформациями сосудов головного мозга.

В кардиологии: острый инфаркт миокарда, профилактика “синдрома реперфузии”, нестабильная стенокардия.

Дозы, продолжительность курса лечения определяются индивидуально.

В неврологии и нейрохирургии эмоксипин применяют внутривенно капельно в суточной дозе 5 — 10 мг/кг в течение 10 — 12 дней. Перед введением эмоксипин разводят в 200 мл раствора натрия хлорида изотонического. Вводят со скоростью 20 — 30 капель в минуту. В последующем переходят на внутримышечное введение 2 — 10 мл раствора 30 мг/мл эмоксипина (60 — 300 мг) 2 — 3 раза в сутки в течение 10-30 дней.

В кардиологии начинают с внутривенного капельного (20 — 40 капель в минуту) введения 20 — 30 мл раствора 30 мг/мл эмоксипина (600 — 900 мг) в 200 мл раствора натрия хлорида изотонического 1 — 3 раза в сутки в течение 5 — 15 дней в зависимости от течения заболевания, с последующим переходом на внутримышечное введение 2 — 10 мл раствора 30 мг/мл эмоксипина (60-300 мг) 2 — 3 раза в сутки в течение 10 — 30 дней.

Лечение эмоксипином, в случае его внутривенного и внутримышечного введения, следует проводить под контролем артериального давления и функционального состояния свертывающей и противосвертывающей систем крови.

Повышенная индивидуальная чувствительность к эмоксипину, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: больным с нарушением гемостаза, во время проведения хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения (в связи с влиянием на агрегацию тромбоцитов).

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата.

Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.

Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: Метилэтилпиридинола гидрохлорид (эмоксипин) — 10 мг;

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0,1 М, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Антиоксидантное средство

АТХ C05CX Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров

Антиоксидант. Эмоксипин уменьшает проницаемость сосудистой стенки, является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом.

Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает содержание циклических нуклеотидов (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмоно-фосфат) в тромбоцитах и ткани мозга, обладает фибринолитической активностью, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию. Расширяет коронарные сосуды, в остром периоде инфаркта миокарда ограничивает величину очага некроза, улучшает сократительную способность сердца и функцию его проводящей системы. При повышенном артериальном давлении оказывает гипотензивный эффект. При острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения уменьшает тяжесть неврологической симптоматики, повышает устойчивость ткани к гипоксии и ишемии.

Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию глаза.

• Субконъюнктивальное и внутриглазное кровоизлияние различного генеза;

• Ангиоретинопатия (в т.ч. диабетическая ретинопатия);

• Центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия;

• Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

• Осложнения миопии;

• Ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма);

• Оперативные вмешательства на глазах, состояние после операции по поводу глаукомы с отслойкой сосудистой оболочки;

• Дистрофические заболевания роговицы;

• Травма, воспаление и ожог роговицы;

• Защита роговицы (при ношении контактных линз) и сетчатки глаза от воздействия света высокой интенсивности (лазерные и солнечные ожоги, при лазерокоагуляции).

— Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

— Беременность, лактация;

— Дети до 18 лет.

Раствор эмоксипина вводят субконъюнктивально или парабульбарно. При необходимости возможно ретробульбарное введение. Субконъюнктивально вводят по 0,2-0,5 мл (2-5 мг), парабульбарно — 0,5-1 мл (5-10 мг) раствора препарата. Эмоксипин применяют один раз в сутки или через день в течение 10-30 дней. При необходимости лечение можно повторять 2-3 раза в год.

Ретробульбарно вводят по 0,5-1 мл раствора препарата один раз в сутки в течение 10-15 дней.

Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в т.ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) — парабульбарно или ретробульбарно по 0,5-1 мл раствора препарата за 24 ч и за 1 ч до коагуляции; затем — в тех же дозах (по 0,5 мл раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 дней.

Кратковременное возбуждение, сонливость, повышение артериального давления, аллергические реакции (кожные высыпания и др.), местные реакции — боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Лечение следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.

Раствор для инъекций, 10 мг/мл.

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3 или импортные.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или без фольги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным в пачку из картона.

По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок (с фольгой) с 20, 50 или 100 инструкциями по применению препарата соответственно, ножами или скарификаторами ампульными в коробку из картона или в ящик из гофрированного картона (для стационара).

При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

P N001173/01

Дата регистрации

2008-04-09

Дата переоформления

2020-07-21

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель