Фармакодинамика
Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5% холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата при его введении были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и дали следующие результаты: быстрое и полное всасывание в желудочно-кишечном тракте, распределение холина и его метаболитов в различных органах и тканях, включая головной мозг, почечная экскреция составила около 10% введенной дозы через 96 часов; содержание препарата в тканях головного мозга выше по сравнению с холином, меченым тритием.
Альфохолин-Лекфарм (Alfacholine-Lekpharm)
💊 Состав препарата Альфохолин-Лекфарм
✅ Применение препарата Альфохолин-Лекфарм
Описание активных компонентов препарата
Альфохолин-Лекфарм
(Alfacholine-Lekpharm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07AX02
(Холина альфосцерат)
Лекарственная форма
| Альфохолин-Лекфарм |
Р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/мл: 4 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004869 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Альфохолин-Лекфарм
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
4 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Альфохолин-Лекфарм
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте — эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м или в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической картины и особенностей течения заболевания, переносимости холина альфосцерата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к холина альфосцерату; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации. При возникновении тошноты дозу холина альфосцерата следует уменьшить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения холина альфосцерата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Глеацер
(АЛЬТАИР, Россия)
Глиатаб®-250
(КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия)
Глиатилин
(ITALFARMACO, Италия)
Логацер
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Нооприн®
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Ноохолин Ромфарм
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Хальцерат®
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Холи-Альфа
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Холина Альфосцерат
(АТОЛЛ, Россия)
Холина альфосцерат
(СИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
- Инструкция по применению Альфахолин
- Состав препарата Альфахолин
- Показания препарата Альфахолин
- Условия хранения препарата Альфахолин
- Срок годности препарата Альфахолин
Код ATX:
Нервная система (N) > Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы (N07) > Парасимпатомиметики (N07A) > Прочие парасимпатомиметики (N07AX) > Choline alfoscerate (N07AX02)
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/в/в и в/м введения 1000 мг/4 мл: амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: 17/08/2478 от 10.11.2015 — Действующее
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.
| 1 амп. | |
| холина альфосцерат | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 4 мл.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АЛЬФАХОЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 07.04.2016 г.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметик. Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, являющееся одним из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40.5% холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают метаболическую защиту холина в головном мозге. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата улучшать когнитивно-мнестические функции, а также — эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция после приема внутрь — 88%. Легко проникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% концентрации в крови), легких и печени.
Выведение
85% выводится легкими в виде диоксида углерода, 15% — почками и через кишечник.
Показания к применению
— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные когнитивные нарушения, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;
— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере (эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса); псевдодепрессия у пациентов пожилого возраста.
Реклама
Режим дозирования
Препарат вводят в/м или в/в (медленно).
Рекомендуемая доза составляет 1 амп. (1000 мг)/сут. При необходимости доза может быть увеличена по рекомендации врача.
Продолжительность терапии определяет врач.
При в/в введении содержимое ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии — 60-80 капель/мин.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (вследствие допаминэргической активации), в этом случае следует снизить дозу препарата.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, тревога, нервозность.
Возможно: аллергические реакции.
В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в данной инструкции, пациенту следует обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
— беременность;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение у детей
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Особые указания
При возникновении тошноты после применения препарата следует уменьшить дозу.
Использование в педиатрии
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность пациента к вождению автомобиля и работе с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, головная боль, возбуждение.
Лечение: следует снизить дозу препарата.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
ЛЕКФАРМ СООО, представительство, (Республика Беларусь)
223141 Минская обл.
г. Логойск, ул. Минская 2а, комн. 301
Тел./факс: (375-17) 745-38-01
E-mail: office@lekpharm.by
www.lekpharm.by
Все аналоги
Аналоги препарата
АЛЬФАХОЛИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛИАТИЛИН
(ITALFARMACO S.P.A., Италия)
НЕЙРОХОЛИН
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦЕРЕПРО
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЦЕРЕПРО
(ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
Аналоги КФУ
НЕЙРОХОЛИН
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦЕРЕПРО
(ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
Другие препараты этого производителя
ДАПТЕН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИСИТ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕЛСУИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТИОЛИН ПЛЮС
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АЛЬФАХОЛИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Альфохолин-лекфарм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-004869
Торговое наименование препарата:
Альфохолин-Лекфарм
Международное непатентованное или группировочное наименование:
холина альфосцерат
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав на 1 мл:
действующее вещество: холина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) -250,0 мг.
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1,0 мл.
Описание:
прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.
Код ATX:
N07AX02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина альфосцерат, как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина, имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Холина альфосцерат, содержащий 40,5% холина, имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение действующего вещества — холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологией мозга
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры радиоактивно меченого препарата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны).
Всасывается из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро.
Накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг. Концентрация холина альфосцерата выше в головном мозге, в сравнении с концентрацией холина, меченым тритием.
Почечная экскреция составляет около 10% введенной дозы в течение 96 ч.
Показания к применению
— психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
— нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса. Старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки, в течение 10 дней.
Дозы и длительность лечения, при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
При появлении нежелательных реакций, возможно временное снижение дозы (см. раздел «Побочное действие»).
Дети
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота; очень редко -боль в животе.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — кратковременная спутанность сознания.
В случае возникновения нежелательных реакций следует снизить дозу препарата.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
В случае передозировки препарата показано проведение симптоматической терапии. Эффективность диализа в выведении холина альфосцерата не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено.
Особые указания
При возникновении тошноты после применения препарата (которая главным образом является следствием вторичной допаминэргической активации), следует уменьшить дозу.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение препарата у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
Но 4 мл препарата помещают в ампулы из бесцветного стекла I-го гидролитического класса с кольцом излома. 5 ампул помещают в ячейковую упаковку. Пo 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм»
(СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь, 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм»
(СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь, 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, комната 301.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4мл.
Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холина альфосцерат.
Код АТХ N07AX02.
Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Детский и подростковый возраст до 18 лет: данные о безопасности применения отсутствуют.
Период беременности и кормления грудью: данные о безопасности применения отсутствуют.
При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.
Применение у детей: лекарственный препарат не предназначен для использования у детей. Опыт применения лекарственного препарата у детей отсутствует.
Период беременности и кормления грудью: применение препарата при беременности и лактации противопоказано.
Исследования взаимодействия не проводились.
Применение в педиатрии
Не рекомендовано применение Альфахолина у детей в связи с отсутствием данных по безопасности.
Беременность
Применение препарата при беременности противопоказано.
Лактация
Применение препарата при кормлении грудью противопоказано.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Режим дозирования
Обычная дозировка: одна ампула (1000 мг) в сутки внутримышечно или внутривенно (медленно).
При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации врача.
Метод и путь введения
Для внутривенного и внутримышечного введения. При внутривенном введении содержимое ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии – 60-80 капель в минуту.
Длительность лечения
Продолжительность лечения определяет врач.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: тошнота.
При появлении данного симптома следует снизить дозу лекарственного препарата.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Очень редко (встречаются у более 0.001%, но менее 0.01% пациентов): боль в животе, кратковременная спутанность сознания.
Тошнота (как следствие допаминергической активации), в этом случае снижают дозу препарата. Возможны аллергические реакции.
О появлении всех нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции, необходимо сообщить лечащему врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Одна ампула содержит:
активное вещество – холина альфосцерат 1000 мг (в пересчете на безводное вещество).
вспомогательное вещество– вода для инъекций до получения 4 мл раствора.
Прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватого цвета.
По 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулы из бесцветного стекла I гидролитического класса с кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в ячейковую упаковку.
По 1 ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают пачку из картона.
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту.
Сведения о производителе
СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: +375 1774 53801,
электронная почта: office@lekpharm.by.
Держатель
регистрационного удостоверения
СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301, тел./факс: +375 1774 53801
электронная почта: office@lekpharm.by
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных препаратов от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного препарата
Представительство CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан,
050000, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль-Фараби 7,
БЦ «Нұрлы Тау», корпус 4а, офис 55, тел. 8(727)-3110454,
факс 8(727)-3110455,
электронная почта: amangul-62@mail.ru