Tropex капли ушные инструкция на русском

действующие вещества: phenazone, lidocaine;

1 мл препарата содержит феназона 35 мг и лидокаина гидрохлорида 8,8 мг

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, глицерин, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

Капли ушные, раствор.

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

К.А. «Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, г.. Отопень, ул. Ероилор № 1А, 075100, округ Илфов.

SC «Rompharm Company SRL», Romania, Otopeni city, Eroilor str. № 1A, 075100, jud.Ilfov.

Препарат для лечения заболеваний ушей.

Код АТС S02D A30.

Комбинированный препарат для местного применения в отологии с выраженными обезболивающим и противовоспалительным действиями, обусловленные синергизмом действия его компонентов. Лидокаин оказывает местноанестезирующее, а феназон — выраженный противовоспалительный эффект. Феназон значительно усиливает местноанестезирующее эффект лидокаина. Сочетанное применение феназона и лидокаина сокращает время наступления анестезирующего эффекта, повышая при этом его выраженность и продолжительность, что позволяет быстро ликвидировать болевой синдром при отите.

Для местного симптоматического лечения

и обезболивания при:

• остром среднем отите;
• отите как осложнении после гриппа;
• баротравматическом отите.

• Нарушение целостности барабанной перепонки (инфекционного или травматического характера);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Рекомендуется проверить целостность барабанной перепонки к применению лекарственного средства Дроплекс. В случае нарушения целостности барабанной перепонки применение капель Дроплекс противопоказано.

После инстилляции плотно закрутить колпачок и спрятать флакон в упаковку для защиты препарата от света.

Нет данных о безопасности применения препарата Дроплекс в период беременности или кормления грудью. Препарат не назначают беременным, за исключением ситуаций абсолютной необходимости и только после оценки пользы для матери и возможного риска для плода.

Также нет никаких данных о переходе компонентов препарата в грудное молоко. Рекомендуется избегать применения этого лекарственного средства кормления грудью.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать со сложной техникой, требующей повышенного внимания.

Применяют детям в возрасте до 1 года — по 1-2 капли, 1-2 года — по 3 капли, от 3 лет — по 4 капли 3 раза в сутки.

При отите у взрослых Дроплекс применяют по 4 капли 3-4 раза в день. Продолжительность лечения — от 3 до 10 дней.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться кончиком пипетки наружного слухового прохода для сохранения стерильности раствора.

При правильном применении препарата передозировка маловероятна.

Нет данных о передозировке при наружном применении.

Дроплекс обычно хорошо переносится. Редко местно могут отмечаться симптомы, обусловленные повышенной чувствительностью к препарату.

3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

По 15 мл в полимерном флаконе-капельнице. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Состав

1 г раствора содержит:

Активные вещества:

лидокаина гидрохлорид 10 мг;

феназон40 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода.

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Средства, применяемые в отологии. Анальгетики и анестетики.

Код АТХ. [S02DA30]

Фармакологические свойства

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием. Препарат Отипакс не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания

Местное симптоматическое лечение болезненных состояний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:

острый средний отит с застойными явлениями;

средний отит, как осложнение после гриппа;

баротравматический средний отит.

гиперчувствительность к компонентам препарата.

перфорация барабанной перепонки.

С осторожностью.

Не используйте Отипакс® и обратитесь к врачу:

при наличии выделений из уха любого характера;

при травматическом повреждении барабанной перепонки;

при перфорации барабанной перепонки любой природы;

при хроническом гнойном среднем отите;

при резком снижении слуха, которое может быть признаком перфорации барабанной перепонки.

Беременность и лактация

Ограничения применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Отипакс® применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с барабанной перепонкой, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Продолжительность применения препарата Отипакс® не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение.

После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Применение у детей.

Отипакс® показан к применению у детей с рождения 2-3 раза в день по 3-4 капли в наружный слуховой проход.

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

Отсутствует.

Форма выпуска

Капли ушные

По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой с капельницей, упакованной в блистер ПВХ/бумага, помещен в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель.

Biocodex,Биокодекс,

7, avenue Gallieni,7, авеню Галльени,

94250 Gentilly, France. 94250 Жантийи, Франция

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу: ООО «БИОКОДЕКС»

107045, Россия, г. Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1

Тел.: 8-8200-491-0058 (бесплатный номер для звонков из Беларуси)

Тел.: +7(495)783-26-80

Факс: +7(495)783 -26-81

e-mail: phv@biocodex-corp.ru