Регистрационный номер:
Торговое название препарата: ТРОКСЕВАЗИН®
Международное непатентованное название:
троксерутин
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав:
Активное вещество: в 1 г геля содержится 20 мг троксерутина
Вспомогательные вещества: карбомер 6 мг, троламин (триэтаноламин) 7 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, бензалкония хлорид 1 мг, вода очищенная 965,5 мг.
Описание: Гель от желтого до светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Венотонизирующее и венопротекторное средство.
Код АТХ С05СА04.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Троксевазин® представляет собой флавоноид (производное рутина). Обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Уменьшает проницаемость и ломкость капиляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.
Уменьшает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности.
Фармакокинетика:
При нанесении геля на область поражения, активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 мин обнаруживается в дерме, а через 2-5 ч в подкожной жировой клетчатке.
Показания к применению:
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату. Нарушение целостности кожных покровов.
Беременность и период лактации: Данных относительно нежелательного воздействия на плод и новорожденного при использовании препарата нет.
Способ применения и дозы:
Наружно!
Гель наносят на область поражения 2 раза в сутки утром и вечером, мягко втирая до полного впитывания. При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.
Успех лечения препаратом в большой степени зависит от его регулярного применения в течение длительного времени.
Рекомендуется сочетать с приемом капсул Троксевазин® для усиления воздействия.
Если симптомы течения заболевания ухудшаются или не проходят через 6-7 дней ежедневного применения препарата, следует обратиться к врачу, который назначит дальнейшее лечение и определит длительность курса терапии.
Побочное действие:
В редких случаях наблюдаются аллергические кожные реакции — крапивница, экзема, дерматит.
Передозировка:
Ввиду наружного способа применения и большой терапевтической широты препарата опасности возникновения передозировки нет. При случайном проглатывании большого количества геля необходимо провести общие меры выведения препарата из организма (рвотные средства) и обратиться к врачу. При наличии показаний проводится перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
В настоящее время данные о лекарственном взаимодействии препарата Троксевазин® отсутствуют.
Меры предосторожности при применении:
Гель наносят только на неповрежденную поверхность.
Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки!
При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), гель используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.
Вождение автомобиля и работа с механизмами
Троксевазин® гель не оказывает влияния на способность управлять автотранспортным средством и работать с движущимися механизмами.
Форма выпуска:
Гель для наружного применения 2%.
По 40 г в алюминиевую тубу с внутренним лаковым покрытием, с алюминиевой мембраной или в ламинатную (пластиковую) тубу с алюминиевой мембраной. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
Для алюминиевой тубы — 5 лет.
Для ламинатной (пластиковой) тубы — 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Производитель:
“БАЛКАНФАРМА-ТРОЯН” АД Болгария, г. Троян, ул. Крайречна 1
Адрес представительства: ООО „Актавис” 127018, г. Москва, ул. Сущевский вал, д. 18
Троксевазин® (Troxevasin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Троксевазин®
💊 Состав препарата Троксевазин®
✅ Применение препарата Троксевазин®
📅 Условия хранения Троксевазин®
⏳ Срок годности Троксевазин®
Описание лекарственного препарата
Троксевазин®
(Troxevasin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2022.07.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C05CA04
(Троксерутин)
Лекарственная форма
| Троксевазин® |
Гель д/наружн. прим. 2%: тубы 20 г, 40 г или 100 г рег. №: П N012713/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Троксевазин®
Гель для наружного применения от желтого до светло-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: карбомер — 0.6 г, троламин (триэтаноламин) — 0.7 г, динатрия эдетата дигидрат — 0.05 г, бензалкония хлорид — 0.1 г, вода очищенная — 96.55 г.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные×.
20 г — тубы ламинатные (пластиковые) (1) — пачки картонные×.
40 г — тубы ламинатные (пластиковые) (1) — пачки картонные×.
100 г — тубы ламинатные (пластиковые) (1) — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Троксевазин® представляет собой флавоноид (производное рутина). Обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.
Уменьшает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности.
Фармакокинетика
При нанесении геля на область поражения, активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 мин обнаруживается в дерме, а через 2-5 ч в подкожной жировой клетчатке.
Показания препарата
Троксевазин®
- варикозная болезнь;
- хроническая венозная недостаточность с такими симптомами как: отечность и боли в ногах; чувство тяжести, налитости, усталости ног; сосудистые звездочки и сеточки, судороги, парестезии;
- тромбофлебит;
- перифлебит;
- варикозный дерматит;
- боли и отеки травматического характера (при ушибах, растяжениях, травмах).
Режим дозирования
Наружно.
Гель наносят на область поражения 2 раза/сут утром и вечером, мягко втирая до полного впитывания. При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.
Успех лечения препаратом в большой степени зависит от его регулярного применения в течение длительного времени.
Рекомендуется сочетать с приемом капсул Троксевазин® для усиления воздействия. Если симптомы течения заболевания ухудшаются или не проходят через 6-7 дней ежедневного применения препарата, пациенту следует обратиться к врачу.
Побочное действие
В редких случаях наблюдаются аллергические кожные реакции — крапивница, экзема, дерматит.
Противопоказания к применению
- нарушение целостности кожных покровов;
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных относительно нежелательного воздействия на плод и новорожденного при использовании препарата нет.
Особые указания
Гель наносят только на неповрежденную поверхность.
Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки.
При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), гель используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Троксевазин® гель не оказывает влияния на способность управлять автотранспортным средством и работать с движущимися механизмами.
Передозировка
Ввиду наружного способа применения и большой терапевтической широты препарата опасности возникновения передозировки нет. При случайном проглатывании большого количества геля необходимо провести общие меры выведения препарата из организма (рвотные средства) и обратиться к врачу. При наличии показаний проводится перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время данные о лекарственном взаимодействии препарата Троксевазин® отсутствуют.
Условия хранения препарата Троксевазин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Троксевазин®
Срок годности для препарата в алюминиевой тубе — 5 лет, в ламинатной (пластиковой) тубе — 5 лет.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Троксерутин
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Троксерутин
(ЭЛИУС, Россия)
Троксерутин
(АТОЛЛ, Россия)
Троксерутин
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Троксерутин
(СТМФАРМ, Россия)
Троксерутин
(БИОХИМИК, Россия)
Троксерутин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Троксерутин
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Троксерутин Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Троксерутин ВП
(VETPROM, Болгария)
Все аналоги
МНН: Троксерутин
Производитель: Балканфарма-Троян АД
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Troxerutin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010120
Информация о регистрации в РК:
21.06.2017 — 21.06.2022
Номер регистрации в РБ:
1998/96/2000/01/06/11/13/17
Информация о регистрации в РБ:
01.06.2017 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Троксевазин®
Международное непатентованное название
Троксерутин
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 2%
Состав
100 г геля содержит
активное вещество — троксерутин 2 г,
вспомогательные вещества: карбомер, динатриевая соль ЭДТА, бензалкония хлорид, триэтаноламин, вода очищенная.
Описание
Однородный гель от желтого до светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Код АТС С05СА04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении геля Троксевазин® активный компонент препарата легко высвобождается из водорастворимой основы геля и проникает через кожу через 30–60 минут, а в подкожную жировую ткань — через несколько часов, создавая высокую концентрацию в воспаленных тканях.
Фармакодинамика
Троксевазин® – комплекс биофлавоноидов, который содержит не менее 95% троксерутина. Он уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает тонус гладких мышц венозных сосудов, оказывает противоотечное действие, устраняет воспаление паравенозных тканей. Стабилизирует стенки капилляров и оказывает умеренное антиагрегантное действие. Улучшает трофику тканей, уменьшает боль и другие патологические проявления, связанные с венозной недостаточностью. Является антагонистом вазодилатирующих эффектов гистамина, брадикинина, ацетилхолина. В связи с чем, Троксевазин® проявляет венотонический, капилляропротекторный, противоэкссудативный и гемостатический эффекты. Действуя в качестве антиоксиданта, подавляет перекисное окисление липидов.
Показания
— боли и отеки нижних конечностей, обусловленные венозной недостаточностью
— варикозное расширение вен
— варикозные язвы
— поверхностный тромбофлебит, перифлебит
— диабетическая микроангиопатия
— комплексное лечение геморроидальной болезни
— побочные сосудистые эффекты лучевой терапии
— боли и отеки травматического происхождения, гематомы, вывихи, растяжения, ушибы, мышечные спазмы.
Способ применения и дозы
Гель наносят утром и вечером на пораженные участки кожи с помощью легких массирующих движений до его полного впитывания в кожу. Гель можно употреблять и для наложения компрессов. Для обеспечения адекватного терапевтического эффекта гель следует применять регулярно до полного исчезновения отеков и других симптомов. Затем лечение можно прервать. При появлении повторных симптомов лечение следует возобновить. Курс лечения назначает врач.
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Редко
— аллергические кожные реакции (крапивница, экзема, дерматит)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
— I триместр беременности
— детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Особые указания
Гель наносят только на поврежденные участки кожи. Не наносить на открытые раны, глаза и слизистые оболочки.
Возможно применение препарата в пожилом возрасте.
Беременность и период лактации
Применять Троксевазин® во время беременности (II и III триместры) и в период лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
При наружном применении Троксевазина® вероятность передозировки отсутствует.
Форма выпуска и упаковка
По 40 г препарата в тубы алюминиевые или ламинатные.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Балканфарма-Троян АД
Болгария, 5600, г. Троян, ул. “Крайречна” № 1
Владелец регистрационного удостоверения
Балканфарма-Троян АД, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей
Представительство «Актавис Интернешнл Лтд» г. Алматы,
ул. Муканова 241, офис 1-А
Тел., факс, +7 727-313-74-30, 313-74-31
Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com
| 971943061477977071_ru.doc | 46.5 кб |
| 786695071477978236_kz.doc | 52 кб |
| 1998_96_2000_01_06_11_13_17_p.pdf | 0.17 кб |
| 1998_96_2000_01_06_11_13_17_s.pdf | 0.18 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Действующее вещество: 1 г геля содержит 20 мг троксерутина.
Вспомогательные вещества: карбомер, троламин, динатриевая соль ЭДТА, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Гель от желтого до светло-коричневого цвета.
Код АТС: С05СА04.
Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Основным компонентом препарата Троксевазин гель является троксерутин. Он тонизирует стенки сосудов и уменьшает их повышенную проницаемость. Препарат применяется для уменьшения отеков и симптомов, связанных с хронической венозной недостаточностью (усталость, тяжесть, отечность и боль, чувства покалывания и «мурашек» в ногах, боль вследствие склеротерапии или продолжительного путешествия), а также для уменьшения боли и отеков при растяжениях и ушибах мышц.
Троксевазин гель применяется для облегчения симптомов (отёчность, боль, чувство тяжести, усталости в ногах, сосудистые звездочки и сеточки, судороги, парестезии), связанных с незначительными нарушениями венозного кровообращения в нижних конечностях при предварикозном и варикозном синдроме.
Троксевазин гель применяется в составе комплексной терапии симптомов хронической венозной недостаточности (дискомфорт, тяжесть ног и др.).
Троксевазин гель применяется для симптоматического лечения боли и отёка при ушибах и растяжениях.
Гиперчувствительность (аллергия) к действующему или к какому-либо вспомогательному компоненту препарата.
Троксевазин гель нельзя наносить на слизистые оболочки, открытые раны и экзематозные участки кожи.
С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
С осторожностью применять у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты.
При внезапном появлении сильно выраженных симптомов венозной недостаточности (особенно на одной ноге) – отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и жара, боль – следует обратиться к врачу для исключения тромбоза вен нижних конечностей.
При ухудшении симптомов или появлении признаков инфекции кожи или подкожной клетчатки следует обратиться к врачу.
Бензалкония хлорид и динатрия эдетат, входящие в состав геля, могут вызывать раздражение кожи и реакции гиперчувствительности – покраснение, зуд. При возникновении перечисленных реакций применение препарата следует прекратить.
При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.
Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
Данные относительно лекарственных взаимодействий отсутствуют.
Использование препарата не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Данных относительно нежелательного воздействия на плод и новорожденного при использовании препарата нет. Использование во время беременности и в период лактации допустимо, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода/младенца.
Троксевазин гель не оказывает влияния на способность управлять автотранспортным средством и работать с движущимися механизмами.
Всегда принимайте Троксевазин точно в соответствии с инструкциями данного листка- вкладыша.
Гель наносят два раза в сутки (утром и вечером), осторожно втирая в пораженные участки кожи легкими массирующими движениями до полной резорбции препарата. Если необходимо, можно применять под повязкой или эластичными чулками.
Нет данных о необходимости коррекции дозы у пациентов с почечной, печеночной недостаточностью, лиц пожилого возраста.
Длительность применения
Если симптомы сохраняются в течение более 2 недель, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у Вас сложилось впечатление, что Троксевазин действует слишком слабо или слишком сильно, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Нет сведений о случаях передозировки.
При случайном проглатывании большого количества геля необходимо провести общие меры выведения (рвотные средства) и симптоматическое лечение.
При применении Троксевазина геля очень редко наблюдаются реакции раздражения кожи – покраснение, зуд, кожная сыпь. Обычно они быстро проходят после прекращения лечения.
Если какая-либо побочная реакция станет серьезной или у Вас отмечаются побочные реакции, не описанные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
5 (пять) лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Первичная упаковка
40 г в мембранных алюминиевых или мембранных ламинатных тубах.
20 г или 100 г в мембранных ламинатных тубах.
Вторичная упаковка
1 туба в картонной коробке с листком-вкладышем.
Производитель
Балканфарма – Троян АД, Болгария
5600, г. Троян, ул. Крайречна № 1.